LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2.5mg Tablet/Livial® Tablet/Tibolone 2.5mg Tablet
(tibolone)
Ubat anda dikenali dengan salah satu nama di atas tetapi akan dirujuk
sebagai Livial sepanjang risalah ini.
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini
ubat kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
yang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka adalah sama
seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat
bahagian 4.
Dalam risalah ini:
1) Apakah itu Livial dan kegunaannya
2) Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Livial
3) Cara mengambil Livial
4) Kemungkinan kesan sampingan
5) Cara menyimpan Livial
6) Kandungan pek dan maklumat lain
1) Apakah Livial dan kegunaannya
Livial 2.5 mg tablet
Bahan aktifnya ialah: tibolone.< br> Ubat ini adalah Terapi Penggantian Hormon (HRT). Ia mengandungi
tibolone, bahan yang mempunyai kesan yang baik pada tisu yang berbeza dalam
badan, seperti otak, faraj dan tulang. Ubat ini digunakan dalam
wanita menopause dengan sekurang-kurangnya 12 bulan (1 tahun) sejak terakhir
tempoh semula jadi.
Ubat ini digunakan untuk:
Melegakan simptom yang berlaku selepas menopaus
Semasa menopaus, jumlah estrogen yang dihasilkan oleh
badan wanita menurun. Ini boleh menyebabkan simptom seperti muka panas, leher dan
dada (“panas panas”). Livial mengurangkan simptom ini selepas menopaus.
Anda hanya akan diberi ubat ini jika gejala anda benar-benar menghalang
kehidupan harian anda.
Pencegahan osteoporosis
Selepas menopaus sesetengah wanita mungkin mengalami tulang rapuh
(osteoporosis). Anda harus membincangkan semua pilihan yang ada dengan doktor anda. Jika
anda mengalami peningkatan risiko patah tulang akibat osteoporosis dan
ubat lain tidak sesuai untuk anda, anda boleh menggunakan Livial untuk mencegah
osteoporosis selepas menopaus.
Terdapat tiga jenis HRT yang berbeza :
• HRT estrogen sahaja
• HRT gabungan, mengandungi dua jenis hormon wanita, estrogen
dan progestogen.
• Livial, yang mengandungi bahan yang dipanggil tibolone
Livial adalah berbeza daripada HRT lain. Daripada hormon sebenar (seperti
estrogen dan progestogen) ia mengandungi tibolone. Badan anda memecahkan
tibolone untuk menghasilkan hormon. Kesan dan faedahnya adalah serupa dengan
gabungan HRT.
Dalam bahagian 6, 'Kandungan pek dan maklumat lain' anda boleh mendapatkan lebih
maklumat tentang Livial dan kegunaannya.
2 ) Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kencing manis
batu karang
migrain atau sakit kepala yang teruk
penyakit sistem imun yang menjejaskan banyak organ badan
(systemic lupus erythematosus, SLE)
epilepsi
asma
penyakit yang menjejaskan gegendang telinga dan pendengaran (otosklerosis )
tahap lemak yang sangat tinggi dalam darah anda (trigliserida)
pengekalan cecair akibat masalah jantung atau buah pinggang
2.3 Berhenti mengambil Livial dan berjumpa doktor dengan segera
Jika anda melihat mana-mana yang berikut semasa mengambil Livial:
•
mana-mana syarat yang dinyatakan dalam bahagian "Jangan ambil Livial"
•
kulit anda atau bahagian putih mata anda menjadi kuning ( penyakit kuning). Ini mungkin
tanda-tanda penyakit hati
•
peningkatan besar dalam tekanan darah anda (simptom mungkin sakit kepala,
letih, pening)
•
sakit kepala seperti migrain yang berlaku buat kali pertama
•
jika anda hamil
•
jika anda melihat tanda-tanda pembekuan darah, seperti:
- bengkak yang menyakitkan dan kemerahan pada kaki
- sakit dada secara tiba-tiba
- kesukaran bernafas
Untuk maklumat lanjut, lihat “Darah beku dalam vena (trombosis)”.
Nota: Livial bukan kontraseptif. Jika kurang daripada 12 bulan sejak
terakhir andahaid atau anda berumur di bawah 50 tahun, anda mungkin masih perlu menggunakan
kontraseptif tambahan untuk mencegah kehamilan. Bercakap dengan doktor anda untuk
nasihat.
2.4 HRT dan Kanser
Penebalan berlebihan pada lapisan rahim (endometrial
hiperplasia) dan kanser pada lapisan rahim (endometrial
kanser)
Terdapat laporan tentang peningkatan pertumbuhan sel atau kanser pada lapisan
rahim pada wanita yang menggunakan Livial. Risiko kanser pada lapisan
rahim meningkat lebih lama anda mengambil ubat.
Pendarahan tidak teratur
Anda mungkin mengalami pendarahan tidak teratur atau titisan darah (berbintik) semasa
3-6 bulan pertama mengambil Livial. Tetapi jika pendarahan atau tompok:
• Berlanjutan lebih daripada 6 bulan pertama
• Bermula selepas anda mengambil Livial selama lebih daripada 6 bulan
• Berlanjutan walaupun selepas anda berhenti mengambil Livial

berjumpa doktor anda secepat mungkin.
Kanser payudara
Bukti menunjukkan bahawa mengambil gabungan estrogen-progestogen dan
mungkin juga HRT estrogen sahaja meningkatkan risiko kanser payudara. Risiko tambahan
bergantung pada berapa lama anda mengambil HRT. Risiko tambahan menjadi
jelas dalam masa beberapa tahun. Walau bagaimanapun, ia kembali normal dalam masa beberapa tahun (paling
5) selepas menghentikan rawatan.
Bandingkan
Wanita yang mengambil Livial mempunyai risiko yang lebih rendah berbanding wanita yang menggunakan gabungan HRT
dan risiko yang setanding dengan estrogen -hanya HRT.
•
Periksa payudara anda dengan kerap. Lihat doktor anda jika anda mendapati sebarang
perubahan seperti:
o
lesung pipit atau tenggelam pada kulit
o
perubahan pada puting
o
sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa

Buat temu janji untuk berjumpa doktor anda secepat mungkin
Untuk maklumat tentang bila anda boleh mula mengambil Livial, (termasuk selepas
histerektomi) lihat Bahagian 3.1 (overleaf).
Sejarah Perubatan dan pemeriksaan biasa< br> Penggunaan HRT atau Livial membawa risiko yang perlu dipertimbangkan apabila
memutuskan sama ada untuk mula mengambilnya atau sama ada untuk meneruskan pengambilannya. Ini
penting terutamanya jika anda berumur lebih daripada 60 tahun.
Pengalaman dalam merawat wanita yang mengalami menopaus pramatang (akibat
kegagalan ovari atau pembedahan) adalah terhad. Jika anda mengalami menopaus pramatang
risiko menggunakan HRT atau Livial mungkin berbeza. Sila berbincang dengan doktor anda.
Sebelum anda mula mengambil atau memulakan semula HRT atau Livial
Doktor anda akan bertanya tentang sejarah perubatan anda sendiri dan keluarga anda. Doktor
anda mungkin memutuskan untuk melakukan pemeriksaan fizikal. Ini mungkin termasuk
pemeriksaan payudara anda dan/atau pemeriksaan dalaman, jika perlu.
 Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah perubatan atau penyakit.
Pemeriksaan berkala
Sebaik sahaja anda mengalaminya. bermula pada Livial, anda harus berjumpa doktor anda untuk
pemeriksaan biasa (sekurang-kurangnya sekali setahun). Pada pemeriksaan ini, berbincang dengan
doktor anda tentang faedah dan risiko meneruskan Livial.
Lakukan pemeriksaan payudara secara berkala, seperti yang disyorkan oleh doktor anda.
Pastikan anda
• lakukan pemeriksaan payudara secara berkala dan ujian calitan serviks
• kerap memeriksa payudara anda untuk sebarang perubahan seperti lesung pipit
kulit, perubahan pada puting, atau sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa.
2.1 Sesetengah wanita tidak boleh mengambil Livial
Jangan mengambil Livial
Jika mana-mana yang berikut berkenaan dengan anda. Jika anda tidak pasti tentang mana-mana
perkara di bawah, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Jika anda pernah atau pernah menghidap kanser payudara, atau jika anda disyaki
menghidapnya
Jika anda menghidap kanser yang sensitif terhadap estrogen, seperti kanser
lapisan rahim (endometrium ), atau jika anda disyaki menghidapnya
Jika anda mengalami pendarahan faraj yang tidak dapat dijelaskan
Jika anda mengalami penebalan berlebihan pada lapisan rahim (endometrium
hiperplasia) yang tidak dirawat.
Jika anda pernah atau pernah mengalami pembekuan darah dalam vena (trombosis), seperti
seperti pada kaki (trombosis vena dalam) atau paru-paru (embolisme
pulmonari)
Jika anda mengalami gangguan pembekuan darah (seperti protein C, protein S atau
kekurangan antitrombin)
Jika anda pernah atau baru-baru ini mengalami penyakit yang disebabkan oleh pembekuan darah dalam
arteri, seperti serangan jantung, strok atau angina
Jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit hati dan ujian fungsi hati anda
tidak kembali normal
Jika anda mempunyai masalah darah yang jarang dipanggil "porfiria" yang diturunkan
dalam keluarga (diwarisi)
Jika anda alah kepada tibolone atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
Jika anda hamil atau berpendapat anda mungkin hamil.
Jika anda menyusukan bayi.
Jika mana-mana keadaan di atas muncul buat kali pertama semasa mengambil Livial,
hentikan mengambilnya serta-merta dan dapatkan nasihat doktor anda dengan segera.
Jika anda telah mula menopaus, anda tidak boleh mengambil Livial sehingga 12
bulan selepas anda tempoh semula jadi terakhir. Jika anda mengambilnya lebih awal daripada ini anda
mungkin mengalami pendarahan yang tidak teratur.
2.2 Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Livial.
Jika anda pernah mengalami mana-mana masalah berikut, beritahu doktor anda sebelum
anda memulakan rawatan, kerana ini mungkin kembali atau menjadi lebih teruk semasa
rawatan dengan Livial. Jika ya, anda harus berjumpa doktor anda lebih kerap untuk pemeriksaan:
• fibroid di dalam rahim anda
• pertumbuhan lapisan rahim di luar rahim anda (endometriosis) atau sejarah
pertumbuhan berlebihan lapisan rahim ( hiperplasia endometrium)
• peningkatan risiko mengalami pembekuan darah (lihat “Pembekuan darah dalam vena
(trombosis)”)
• peningkatan risiko mendapat kanser sensitif estrogen (seperti mempunyai
ibu, kakak atau nenek yang menghidap kanser payudara)
• tekanan darah tinggi
• gangguan hati, seperti tumor hati yang tidak berbahaya
Kanser ovari
Kanser ovari jarang berlaku – jauh lebih jarang daripada kanser payudara. Penggunaan
estrogen sahaja atau gabungan estrogen-progestagen HRT telah
dikaitkan dengan peningkatan sedikit risiko kanser ovari.
Risiko kanser ovari berbeza mengikut umur. Contohnya, pada wanita berumur
50 hingga 54 yang tidak mengambil HRT, kira-kira 2 wanita pada tahun 2000 akan didiagnosis
menghidap kanser ovari dalam tempoh 5 tahun. Bagi wanita yang telah mengambil
HRT selama 5 tahun, akan terdapat kira-kira 3 kes bagi setiap 2000 pengguna (iaitu kira-kira
1 kes tambahan).
Dengan penggunaan Livial, peningkatan risiko kanser ovari adalah serupa. kepada
jenis HRT yang lain.
2.5 Kesan HRT pada jantung dan peredaran
Darah beku dalam vena (trombosis)
Risiko pembekuan darah dalam vena adalah kira-kira 1.3 hingga 3 kali lebih tinggi dalam pengguna HRT
berbanding bukan pengguna, terutamanya semasa tahun pertama mengambilnya.
Darah beku boleh menjadi serius, dan jika seseorang bergerak ke paru-paru, ia boleh menyebabkan
sakit dada, sesak nafas, pengsan atau juga kematian.
Anda lebih berkemungkinan mendapat pembekuan darah dalam urat apabila anda semakin tua dan jika
mana-mana yang berikut terpakai kepada anda. Maklumkan kepada doktor anda jika mana-mana
situasi berikut berlaku kepada anda:
• anda hamil atau baru-baru melahirkan bayi
• anda menggunakan estrogen
• anda tidak boleh berjalan untuk masa yang lama kerana masalah utama pembedahan, kecederaan
atau penyakit (lihat juga bahagian 3, Jika anda perlu menjalani pembedahan)
• anda mempunyai berat badan berlebihan (BMI >30 kg/m2)
• anda mempunyai sebarang masalah pembekuan darah yang memerlukan rawatan jangka panjang
dengan ubat yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah
• jika mana-mana saudara terdekat anda pernah mengalami pembekuan darah di kaki, paru-paru
atau yang lain organ
• anda menghidap systemic lupus erythematosus (SLE)
• anda menghidap kanser.
Untuk tanda-tanda pembekuan darah, lihat "Berhenti mengambil Livial dan berjumpa doktor
dengan segera".
Bandingkan
Melihat wanita dalam lingkungan 50-an yang tidak mengambil HRT, secara purata,
dalam tempoh 5 tahun, 4 hingga 7 dalam 1000 dijangka mendapat
bekuan darah dalam vena.
Bagi wanita berumur 50-an yang telah mengambil estrogenprogestogen HRT selama lebih 5 tahun, terdapat 9 hingga 12 kes dalam 1000
pengguna (iaitu tambahan 5 kes).
Dengan penggunaan Livial, peningkatan risiko mendapat bekuan darah dalam vena adalah
lebih rendah berbanding dengan jenis HRT yang lain.
Penyakit jantung (serangan jantung)
Tiada bukti bahawa HRT atau Livial akan menghalang serangan jantung.
Wanita berumur 60 tahun ke atas yang menggunakan HRT estrogen-progestogen
berkemungkinan sedikit untuk menghidap penyakit jantung berbanding mereka yang tidak mengambil sebarang HRT.
Memandangkan risiko penyakit jantung sangat bergantung pada usia, bilangan kes tambahan
penyakit jantung akibat penggunaan estrogen-progestogen HRT adalah sangat
rendah pada wanita sihat yang menghampiri menopaus, tetapi akan meningkat dengan lebih lanjut
br> umur.
Tiada bukti yang menunjukkan bahawa risiko infarksi miokardium dengan
Livial adalah berbeza dengan risiko HRT lain.
Strok
Penyelidikan terkini menunjukkan bahawa HRT dan Livial sedikit meningkatkan risiko
mengalami strok. Peningkatan risiko dilihat terutamanya pada wanita berumur lebih dari 60 tahun
. Perkara lain yang boleh meningkatkan risiko strok termasuk:
• Semakin tua
• Tekanan darah tinggi
• Merokok
• Minum terlalu banyak alkohol
• Denyutan jantung yang tidak teratur
Jika anda bimbang tentang mana-mana perkara ini, berbincang dengan doktor anda untuk mengetahui sama ada
anda harus mengambil HRT
Bandingkan
Melihat wanita berusia 50-an yang tidak mengambil Livial – secara purata,
dalam tempoh 5 tahun, 3 dalam 1000 dijangka mengalami strok. Bagi
wanita dalam lingkungan 50-an yang mengambil Livial, angkanya ialah
7 dalam 1000 (iaitu 4 kes tambahan).
Melihat wanita dalam lingkungan 60-an yang tidak mengambil Livial – secara purata,< br> dalam tempoh 5 tahun, 11 dalam 1000 dijangka diserang strok. Bagi
wanita berumur 60-an yang mengambil Livial, angkanya ialah
24 dalam 1000 (iaitu 13 kes tambahan)
4) Kesan sampingan yang mungkin
Penyakit berikut dilaporkan lebih kerap pada wanita menggunakan HRT
berbanding wanita yang tidak menggunakan HRT:
• kanser payudara
• pertumbuhan abnormal atau kanser lapisan rahim (endometrium
hiperplasia atau kanser)
• kanser ovari
• pembekuan darah dalam urat kaki atau paru-paru (tromboembolisme vena)
• penyakit jantung
• strok
• kemungkinan kehilangan ingatan jika HRT dimulakan lebih dari 65 tahun
Untuk maklumat lanjut tentang kesan sampingan ini, lihat bahagian 2.
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya. Kebanyakan kesan sampingan adalah ringan.
2.6 Keadaan lain
HRT tidak akan menghalang kehilangan ingatan. Terdapat beberapa bukti risiko yang lebih tinggi
kehilangan ingatan pada wanita yang mula menggunakan HRT selepas umur 65 tahun. Bercakap dengan
doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
Livial tidak bertujuan untuk penggunaan kontraseptif.
Rawatan dengan Livial menghasilkan penurunan yang ketara bergantung kepada dos dalam kolesterol HDL
(daripada -16.7% dengan dos 1.25 mg kepada -21.8% untuk dos 2.5 mg
selepas 2 tahun). Jumlah trigliserida dan paras lipoprotein(a) juga
dikurangkan. Penurunan dalam jumlah kolesterol dan tahap VLDL-C tidak
bergantung kepada dos. Tahap LDL-C tidak berubah. Implikasi klinikal
penemuan ini belum diketahui.
Oestrogen boleh menyebabkan pengekalan cecair, dan oleh itu pesakit dengan jantung atau
disfungsi buah pinggang harus diperhatikan dengan teliti.
Wanita dengan hipertrigliseridemia yang sedia ada harus diikuti rapat
semasa penggantian estrogen atau terapi penggantian Hormon, memandangkan
kes-kes yang jarang berlaku peningkatan besar trigliserida plasma yang membawa kepada pankreatitis
telah dilaporkan dengan terapi estrogen dalam keadaan ini.
Rawatan dengan Livial mengakibatkan pengurangan yang sangat kecil dalam pengikat tiroid
globulin (TBG) dan jumlah T4. Tahap jumlah T3 tidak berubah. Livial
mengurangkan tahap globulin pengikat hormon seks (SHBG), manakala tahap
globulin pengikat kortikoid (CBG) dan kortisol yang beredar
tidak terjejas.
2.7 Ubat lain dan Livial
Sesetengah ubat mungkin mengganggu kesan Livial. Ini mungkin membawa kepada
pendarahan tidak teratur. Ini terpakai kepada ubat berikut:
• Ubat terhadap pembekuan darah (seperti warfarin)
• Ubat untuk epilepsi (seperti phenobarbital, fenitoin dan
carbamazepin)
• Ubat untuk batuk kering (seperti rifampicin)
• Ubat herba yang mengandungi St John's Wort (Hypericum perforatum).
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru saja mengambil atau
mungkin mengambil sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat-ubatan yang diperoleh tanpa
preskripsi, ubat herba atau produk semula jadi lain.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda bimbang tentang mana-mana sampingan
kesan yang anda fikir mungkin disebabkan oleh Livial. (lihat juga bahagian 2.3,
'Berhenti mengambil Livial dan berjumpa doktor dengan segera')
4.1 Kesan sampingan yang serius – berjumpa doktor dengan segera
Jika anda fikir anda mungkin mempunyai tanda-tanda kesan sampingan yang serius, lihat doktor
segera.
Anda mungkin perlu berhenti mengambil Livial:
• Jika tekanan darah anda meningkat
• Jika kulit atau bahagian putih mata anda menjadi kuning (jaundis)
• Jika anda tiba-tiba mengalami sakit kepala jenis migrain (lihat bahagian 2.5 di atas)
• Jika anda mempunyai tanda-tanda pembekuan darah (lihat bahagian 2.5 di atas)
• Jika anda mendapat mana-mana masalah yang disenaraikan dalam bahagian 2.1 (Jangan ambil Livial)
4.2 Kesan sampingan lain
Biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 wanita):
• sakit payudara
• sakit perut atau pelvis
• pertumbuhan rambut luar biasa
• pendarahan faraj atau bertompok.
Ini biasanya tidak perlu dibimbangkan dalam beberapa bulan pertama mengambil HRT.
Jika pendarahan berterusan, atau bermula selepas anda menggunakan HRT untuk seketika Lihat
Bahagian 2.4.
• masalah keputihan seperti lebih banyak rembesan, kegatalan, kerengsaan dan sariawan
• penebalan lapisan rahim atau lapisan serviks
• pertambahan berat badan.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 wanita):
• bengkak tangan, buku lali atau kaki – tanda cecair tertahan
• sakit perut
• jerawat
• puting sakit atau payudara berasa tidak selesa
• faraj jangkitan
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 wanita):
• kulit gatal
2.8 Menjalani Pembedahan
Jika anda akan menjalani pembedahan, pastikan doktor anda mengetahui
tentangnya. Anda mungkin perlu berhenti mengambil HRT kira-kira 4 hingga 6 minggu sebelum
pembedahan, untuk mengurangkan risiko pembekuan darah. Doktor anda akan memberitahu anda bila
anda boleh mula mengambil HRT semula.
2.9 Livial dengan makanan dan minuman
Anda boleh makan atau minum seperti biasa semasa anda mengambil Livial.
Sesetengah wanita yang mengambil Livial juga telah melaporkan:
• kemurungan, pening, sakit kepala
• sakit sendi atau sakit otot
• masalah kulit seperti ruam atau gatal
• kehilangan penglihatan atau penglihatan kabur
• perubahan dalam ujian hati
Terdapat laporan tentang kanser payudara dan peningkatan pertumbuhan sel
atau kanser pada lapisan rahim pada wanita yang menggunakan Livial.
 Beritahu doktor anda jika mana-mana yang dinyatakan di atas kesan sampingan berterusan atau
menjadi menyusahkan.
2.10 Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Livial adalah untuk digunakan pada wanita menopause sahaja. Jika anda hamil,
berhenti mengambil Livial dan hubungi doktor anda.
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk nasihat sebelum
mengambil ubat ini.
2.11 Memandu dan menggunakan mesin
Livial tidak mempunyai kesan yang diketahui ke atas keupayaan memandu atau menggunakan mesin.
2.12 Livial mengandungi Lactose
Pesakit yang mengalami masalah keturunan jarang berlaku intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp
laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak seharusnya mengambil ubat
ini.
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa
gula, hubungi doktor anda sebelum menggunakan Livial.
Jika anda bimbang tentang apa-apa dalam bahagian ini, berbincang dengan doktor anda tentang
risiko dan faedah HRT.
3) Cara mengambil Livial
3.1 Bilakah anda boleh mula mengambil Livial?
Jika belum 12 bulan sejak
haid semula jadi anda yang terakhir...
Jika anda bertukar daripada tempoh
HRT percuma... (lihat nota di bawah)…
Jika anda tidak pernah menggunakan HRT sebelum ini
Tunggu sebelum mengambil Livial
(lihat Bahagian 2.1)…
Jika anda telah ditetapkan HRT kerana anda
telah menjalani histerektomi...
Jika anda sedang dirawat untuk endometriosis
(keadaan di mana bahagian lapisan
rahim bergerak di sekeliling badan)…
Jika anda bertukar daripada jenis
HRT lain yang anda mengalami haid…
(lihat nota di bawah)…
Mula mengambil Livial terus
jauh
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dengan HRT lain:
• penyakit pundi hempedu
• pelbagai gangguan kulit:
- perubahan warna kulit terutamanya muka atau leher yang dikenali sebagai
“ tompok kehamilan” (chloasma)
- nodul kulit kemerahan yang menyakitkan (erythema nodosum)
- ruam dengan kemerahan atau luka berbentuk sasaran (erythema multiforme)
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5) Cara menyimpan Livial
•
•
•
•
•
Jauhkan semua ubat daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada karton, label atau jalur lepuh.
Jangan simpan melebihi 25°C .
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya dan kelembapan.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila bawa semula kepada
ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat. Hanya simpan tablet jika doktor anda memberitahu
anda.
• Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, anda
harus mendapatkan nasihat daripada ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
• Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda cara untuk melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6) Kandungan pek dan maklumat lain
Tunggu haid anda yang seterusnya.
Mulakan pengambilan Livial sebaik sahaja
haid anda tamat
Jika anda bertukar daripada jenis HRT yang lain
Terdapat beberapa jenis HRT yang berbeza, seperti tampalan tablet dan gel.
Kebanyakannya mengandungi sama ada estrogen, atau estrogen dan progestogen. Dengan sesetengah
anda masih mengalami haid, dan dengan sesetengahnya anda tidak (ini dipanggil tanpa haid
HRT).
3.2 Cara mengambil Livial
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda atau ahli farmasi telah memberitahu
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah satu tablet setiap hari. Ambil dos ini melainkan
doktor atau ahli farmasi anda menyuruh anda melakukan sesuatu yang berbeza.
Tekan tablet supaya ia keluar melalui kerajang. Telan tablet dengan
sedikit air atau minuman lain, tanpa mengunyah. Ambil Livial pada masa yang sama
setiap hari.
Jalur tablet ditandakan dengan hari dalam seminggu. Mulakan dengan mengambil
tablet bertanda hari semasa. Contohnya, jika hari Isnin, ambil
tablet bertanda Isnin di baris atas jalur. Ikut anak panah sehingga jalur
kosong. Mulakan jalur seterusnya pada hari berikutnya. Jangan biarkan rehat
antara jalur atau pek.
Doktor anda akan menyasarkan untuk menetapkan dos terendah untuk merawat gejala anda untuk
sesingkat yang diperlukan. Bercakap dengan doktor anda jika anda rasa dos ini terlalu
kuat atau tidak cukup kuat.
3.3 Jika anda mengambil lebih Livial daripada yang sepatutnya
Tidak mungkin mengambil lebih daripada satu tablet akan membahayakan anda, tetapi anda
mungkin berasa sakit, sakit atau mengalami sedikit pendarahan faraj.
3.4 Jika anda terlupa mengambil Livial
Jika anda terlupa mengambil tablet, ambil sejurus selepas anda ingat, melainkan anda
lewat lebih 12 jam. Jika anda lewat lebih daripada 12 jam, langkau sahaja,
dan ambil tablet anda yang seterusnya pada masa biasa. Jangan ambil dos berganda.
3.5 Jika anda perlu menjalani pembedahan
Jika anda akan menjalani pembedahan, beritahu pakar bedah bahawa anda mengambil Livial.
Anda mungkin perlu berhenti mengambil Livial kira-kira 4 hingga 6 minggu sebelum pembedahan
untuk mengurangkan risiko pembekuan darah (lihat bahagian 2, 'Darah beku dalam urat'). Tanya
doktor anda bila anda boleh mula mengambil Livial semula.
Apa yang Livial mengandungi
Setiap tablet mengandungi 2.5mg bahan aktif tibolone.
Livial juga mengandungi bahan berikut:
kanji kentang, magnesium stearat, askorbil palmitat dan laktosa.
Rupa dan kandungan Livial dalam pek
Tablet Livial berwarna putih, tablet bulat berkod 'MK2' pada satu sisi dan
'ORGANON' di bahagian belakang.
Tablet Livial tersedia sebagai pek lepuh 28 atau 84 tablet.
PL 10383/0505
POM
Siapa yang membuat dan membungkus semula ubat anda?
Ubat anda dikeluarkan oleh N.V.Organon, Oss, Belanda.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk
: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Lagi tentang Livial
The hormon seks semulajadi yang paling penting dalam wanita ialah estrogen dan
progesteron.
Hormon ini dihasilkan dalam ovari. Ia diperlukan untuk
perkembangan seksual yang normal dan mengawal kitaran haid.
Menopaus ialah masa (biasanya sekitar umur 50 tahun) apabila ovari
berhenti secara beransur-ansur menghasilkan estrogen. Jika ovari dibuang melalui pembedahan
sebelum menopaus, penurunan pengeluaran hormon berlaku dengan sangat
dengan cepat. Penurunan pengeluaran hormon selalunya membawa kepada simptom seperti
seperti hot flushes dan berpeluh malam. Kekurangan hormon seks juga boleh
menyebabkan lapisan faraj menjadi nipis dan kering. Jadi hubungan seksual
mungkin menyakitkan dan jangkitan faraj mungkin berlaku lebih kerap. Sesetengah
wanita juga mengalami perubahan mood, gugup, kemurungan, kerengsaan
dan kehilangan keinginan seksual.
Oestrogen juga penting untuk pembentukan tulang. Tulang terbina semasa
muda, dan jisim tulang puncak dicapai antara umur 20 dan 30. Selepas
itu, jisim tulang berkurangan, pada mulanya perlahan-lahan, tetapi kemudian dalam kehidupan dengan lebih cepat,
terutamanya selepas menopaus. Secara beransur-ansur, tulang menjadi rapuh dan
mungkin mudah patah (osteoporosis), terutamanya pada tulang belakang, pinggul dan pergelangan tangan anda.
Osteoporosis juga boleh menyebabkan sakit belakang, kehilangan ketinggian dan punggung yang melengkung.
Livial mengandungi tibolone , bahan yang mempunyai kesan yang bermanfaat pada
tisu yang berbeza dalam badan, seperti otak, faraj dan tulang. Ini mengakibatkan
melegakan simptom seperti demam panas dan berpeluh malam, dan
peningkatan dalam lapisan faraj, mood dan keinginan seksual. Livial juga boleh
menghentikan proses kehilangan tulang yang berlaku pada tulang belakang, pinggul dan pergelangan tangan anda
selepas menopaus. Tidak seperti beberapa terapi penggantian hormon, Livial
tidak merangsang lapisan rahim. Jadi rawatan dengan Livial tidak
menyebabkan pendarahan faraj bulanan.
Tarikh risalah: 22.09.2016
Livial ialah tanda dagangan berdaftar Merck Sharp & Dohme B.V., The
Netherlands.