LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg tabletten/Livial® tabletten/Tibolon 2,5 mg tabletten
(tibolon)
Uw geneesmiddel is bekend onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in deze bijsluiter
Livial genoemd.
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken.
geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde
zijn als die van u.
• Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de lijst staan. in deze bijsluiter. Zie
rubriek 4.
In deze bijsluiter:
1) Wat is Livial en waarvoor wordt het gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Livial inneemt
3) Hoe wordt het ingenomen? Livial
4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Livial
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
1) Wat is Livial en waarvoor wordt het gebruikt
Livial 2,5 mg tablet
De werkzame stof is: tibolon.
br> Dit geneesmiddel is een hormoonsubstitutietherapie (HST). Het bevat
tibolon, een stof die gunstige effecten heeft op verschillende
weefsels in het lichaam, zoals hersenen, vagina en botten. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij
postmenopauzale vrouwen met minstens 12 maanden (1 jaar) sinds hun laatste
natuurlijke menstruatie.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:
Verlichting van symptomen die optreden na de menopauze
Tijdens de menopauze daalt de hoeveelheid oestrogeen die
door het lichaam van een vrouw wordt geproduceerd. Dit kan symptomen veroorzaken zoals een warm gezicht,
nek en borst (“opvliegers”). Livial verlicht deze klachten na de menopauze.
U krijgt dit geneesmiddel alleen voorgeschreven als uw klachten
uw dagelijks leven ernstig belemmeren.
Preventie van osteoporose
Na de menopauze kunnen sommige vrouwen fragiele botten ontwikkelen
(osteoporose). U dient alle beschikbare opties met uw arts te bespreken. Als
u een verhoogd risico heeft op fracturen als gevolg van osteoporose en andere
geneesmiddelen niet geschikt voor u zijn, kunt u Livial gebruiken om
osteoporose na de menopauze te voorkomen.
Er zijn drie verschillende soorten HST :
• HST met alleen oestrogeen
• Gecombineerde HST, die twee soorten vrouwelijk hormoon bevat, een oestrogeen
en een progestageen.
• Livial, dat een stof bevat die tibolon wordt genoemd
Livial is anders van andere HST. In plaats van echte hormonen (zoals
oestrogeen en progestageen) het bevat tibolon. Je lichaam breekt
tibolon af om hormonen te maken. De effecten en voordelen zijn vergelijkbaar met
gecombineerde HST.
In rubriek 6, 'Inhoud van de verpakking en overige informatie' vindt u meer
informatie over Livial en waarvoor het wordt gebruikt.
2 ) Wat u moet weten voordat u Livial inneemt
•
•
•
•
•
•
•
•
•
diabetes
galstenen
migraine of ernstige hoofdpijn
een ziekte van het immuunsysteem die veel organen van het lichaam aantast
(systemische lupus erythematosus, SLE)
epilepsie
astma
een ziekte die het trommelvlies en het gehoor aantast (otosclerose )
een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden)
vochtretentie als gevolg van hart- of nierproblemen
2.3 Stop met het gebruik van Livial en raadpleeg onmiddellijk een arts
Als u een van de volgende zaken opmerkt wanneer u Livial gebruikt:
•
een van de aandoeningen vermeld in de rubriek ‘Neem Livial niet in’
•
geelverkleuring van uw huid of het wit van uw ogen ( geelzucht). Dit kunnen
tekenen zijn van een leverziekte
•
een sterke stijging van uw bloeddruk (symptomen kunnen zijn hoofdpijn,
vermoeidheid, duizeligheid)
•
migraine-achtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt
•
als u zwanger wordt
•
als u tekenen van een bloedstolsel opmerkt, zoals:
- pijnlijke zwelling en roodheid van de benen
- plotselinge pijn op de borst
- moeite met ademhalen
Voor meer informatie, zie 'Bloedstolsels in een ader (trombose)'.
Opmerking: Livial is geen anticonceptiemiddel. Als het minder dan 12 maanden geleden is sinds uw laatste
menstruatie of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u wellicht nog
aanvullende anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Praat met uw arts voor
advies.
2.4 HST en kanker
Overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometrium
hyperplasie) en kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium
kanker)
Er zijn meldingen geweest van een verhoogde celgroei of kanker van het baarmoederslijmvlies
bij vrouwen die Livial gebruikten. Het risico op kanker van het
baarmoederslijmvlies neemt toe naarmate u het geneesmiddel langer gebruikt.
Onregelmatige bloedingen
Tijdens de eerste
3-6 maanden dat u Livial gebruikt, kunt u onregelmatige bloedingen of bloeddruppels (spotting) krijgen. Maar als de bloeding of spotting:
• langer dan de eerste 6 maanden aanhoudt
• begint nadat u Livial langer dan 6 maanden heeft gebruikt
• aanhoudt, zelfs nadat u bent gestopt met het innemen van Livial

raadpleeg zo snel mogelijk uw arts.
Borstkanker
Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van gecombineerde oestrogeen-progestageen en
Mogelijk verhoogt HST met alleen oestrogeen ook het risico op borstkanker. Het
extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt. Het extra risico wordt
binnen enkele jaren duidelijk. De klachten worden echter binnen een paar jaar (maximaal 5) na het stoppen van de behandeling weer normaal.
Vergelijk
Vrouwen die Livial gebruiken, hebben een lager risico dan vrouwen die gecombineerde HST gebruiken
en een vergelijkbaar risico met oestrogeen -alleen HST.
•
Controleer regelmatig uw borsten. Raadpleeg uw arts als u iets opmerkt
veranderingen zoals:
o
kuiltjes of zakking van de huid
o
veranderingen in de tepel
o
eventuele knobbeltjes die u kunt zien of voelen

maak zo snel mogelijk een afspraak met uw arts
Voor informatie over wanneer u kunt beginnen met het gebruik van Livial (ook na een
hysterectomie), zie rubriek 3.1 (op de achterzijde).
Medische geschiedenis en regelmatige controles< br> Het gebruik van HST of Livial brengt risico's met zich mee waarmee rekening moet worden gehouden bij
de beslissing om ermee te beginnen of door te gaan. Dit is
vooral belangrijk als u ouder bent dan 60 jaar.
De ervaring met de behandeling van vrouwen met een vroegtijdige menopauze (als gevolg van
ovariumfalen of een operatie) is beperkt. Als u een vroegtijdige menopauze heeft
de risico's van het gebruik van HST of Livial kunnen verschillend zijn. Neem contact op met uw arts.
Voordat u HST of Livial gaat gebruiken of opnieuw start
Uw arts zal vragen stellen over uw eigen medische geschiedenis en die van uw familie. Uw arts
kan besluiten een lichamelijk onderzoek uit te voeren. Dit kan een
onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek omvatten, indien nodig.
 Vertel het uw arts als u medische problemen of ziektes heeft.
Regelmatige controles
Zodra u dat heeft gedaan bent begonnen met Livial, moet u uw arts regelmatig
laten controleren (minstens één keer per jaar). Bespreek bij deze controles met uw
arts de voordelen en risico's van doorgaan met Livial.
Voer regelmatig een borstonderzoek uit, zoals aanbevolen door uw arts.
Zorg ervoor
• voer regelmatig een borstonderzoek en uitstrijkjes uit
• controleer uw borsten regelmatig op eventuele veranderingen, zoals kuiltjes in de
huid, veranderingen in de tepel of eventuele knobbeltjes die u kunt zien of voelen.
2.1 Sommige vrouwen mogen Livial niet gebruiken
Gebruik Livial niet
Als een van de volgende punten op u van toepassing is. Als u niet zeker bent over een van de
onderstaande punten, neem dan contact op met uw arts voordat u Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Als u borstkanker heeft of ooit heeft gehad, of als het vermoeden bestaat dat
u dit heeft
Als u kanker heeft die gevoelig is voor oestrogenen, zoals kanker
van het baarmoederslijmvlies (endometrium ), of als u vermoedt dat u dit heeft
Als u onverklaarde vaginale bloedingen heeft
Als u overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies heeft (endometrium
hyperplasie) die niet wordt behandeld.
Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals
zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of de longen (longembolie)
Als u een bloedstollingsstoornis heeft (zoals proteïne C, proteïne S of
antitrombinedeficiëntie)
Als u een ziekte heeft of onlangs heeft gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels in de
slagaders, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris
Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie
tests niet hebben opgeleverd weer normaal
Als u een zeldzame bloedziekte heeft, genaamd ‘porfyrie’, die wordt doorgegeven
in de familie (erfelijk)
Als u allergisch bent voor tibolon of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Als u borstvoeding geeft.
Als Als een van de bovengenoemde aandoeningen voor het eerst optreedt terwijl u Livial gebruikt,
stop dan onmiddellijk met het gebruik ervan en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Als u in de menopauze bent gekomen, mag u Livial pas 12
maanden na uw menstruatie gebruiken. laatste natuurlijke periode. Als u het eerder inneemt,
kunt u onregelmatige bloedingen krijgen.
2.2 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Livial inneemt.
Als u ooit een van de volgende problemen heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts voordat
u met de behandeling begint, aangezien deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens
behandeling met Livial. Als dit het geval is, moet u vaker naar uw arts gaan voor controles:
• vleesbomen in uw baarmoeder
• groei van het baarmoederslijmvlies buiten uw baarmoeder (endometriose) of een voorgeschiedenis
van overmatige groei van het baarmoederslijmvlies ( endometriumhyperplasie)
• verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedstolsels (zie “Bloedstolsels in een ader
(trombose)”)
• verhoogd risico op het krijgen van een oestrogeengevoelige kanker (zoals het hebben van een
moeder, zus of grootmoeder die borstkanker heeft gehad)
• hoge bloeddruk
• een leveraandoening, zoals een goedaardige levertumor
Eierstokkanker
Eierstokkanker is zeldzaam – veel zeldzamer dan borstkanker. Het gebruik van
HST met alleen oestrogeen of een gecombineerde HST met oestrogeen-progestageen is
in verband gebracht met een licht verhoogd risico op eierstokkanker.
Het risico op eierstokkanker varieert met de leeftijd. Bijvoorbeeld bij vrouwen in de leeftijd
Tussen de 50 en 54 jaar die geen HST gebruiken, zal bij ongeveer 2 op de 2000 vrouwen
de diagnose eierstokkanker worden gesteld over een periode van 5 jaar. Bij vrouwen die al 5 jaar
HST gebruiken, zullen er ongeveer 3 gevallen per 2000 gebruiksters zijn (d.w.z. ongeveer
1 extra geval).
Bij gebruik van Livial is het verhoogde risico op eierstokkanker vergelijkbaar op andere
typen HST.
2,5 Effect van HST op het hart en de bloedsomloop
Bloedstolsels in een ader (trombose)
Het risico op bloedstolsels in de aderen is ongeveer 1,3 tot 3 keer hoger bij HST
-gebruikers dan bij niet-gebruiksters, vooral tijdens het eerste jaar dat ze het gebruikten.
Bloedstolsels kunnen ernstig zijn en als er toch een bloedstolsel in de longen terechtkomt, kan dit
pijn op de borst, kortademigheid, flauwvallen of zelfs de dood veroorzaken.
De kans op een bloedstolsel in uw aderen is groter naarmate u ouder wordt en als
een van de volgende punten op u van toepassing is. Informeer uw arts als een van deze
situaties op u van toepassing is:
• u bent zwanger of heeft onlangs een baby gekregen
• u gebruikt oestrogenen
• u kunt lange tijd niet lopen vanwege een ernstige operatie, letsel
of ziekte (zie ook rubriek 3, Als u een operatie moet ondergaan)
• u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m2)
• u een bloedstollingsprobleem heeft dat langdurig moet worden behandeld
met een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen
• als een van uw naaste familieleden ooit een bloedstolsel in een been, long
of iets anders heeft gehad orgaan
• u heeft systemische lupus erythematosus (SLE)
• u heeft kanker.
Voor tekenen van een bloedstolsel, zie 'Stop met het gebruik van Livial en ga onmiddellijk naar een arts
'.

Kijkend naar vrouwen van in de vijftig die gemiddeld geen HST gebruiken,
over een periode van 5 jaar wordt verwacht dat 4 tot 7 op de 1000 een
bloedstolsel in een ader krijgen.
Bij vrouwen van in de vijftig die al meer dan 5 jaar HST met oestrogeen en progestageen gebruiken, zullen er 9 tot 12 gevallen op de 1000
gebruikers (d.w.z. 5 extra gevallen).
Bij gebruik van Livial is het verhoogde risico op het krijgen van een bloedstolsel in een ader
lager dan bij andere vormen van HST.
Hartziekte (hartaanval)
Er is geen bewijs dat HST of Livial een hartaanval zal voorkomen.
Vrouwen ouder dan 60 jaar die HST met oestrogeen-progestageen gebruiken, hebben
iets meer kans op het ontwikkelen van een hartziekte dan degenen die geen HST gebruiken.
Omdat het risico op hartziekten sterk afhangt van de leeftijd, is het aantal extra
gevallen van hartziekten als gevolg van het gebruik van HST met oestrogeen-progestageen zeer
laag bij gezonde vrouwen die dicht bij de menopauze zitten, maar zal stijgen naarmate ze verder gevorderd zijn
br> leeftijd.
Er zijn geen aanwijzingen dat het risico op een hartinfarct bij
Livial anders is dan het risico bij andere HST.
Beroerte
Recent onderzoek suggereert dat HST en Livial de kans op risico op
een beroerte. Het verhoogde risico wordt vooral gezien bij vrouwen ouder dan 60 jaar
oud. Andere dingen die het risico op een beroerte kunnen vergroten zijn onder meer:
• Ouder worden
• Hoge bloeddruk
• Roken
• Te veel alcohol drinken
• Een onregelmatige hartslag
Als u zich zorgen maakt over een van deze zaken, neem dan contact op met uw arts om te zien of
u moet HST nemen
Vergelijk
Kijkend naar vrouwen van in de vijftig die geen Livial gebruiken, is gemiddeld
over een periode van vijf jaar zou naar verwachting 3 op de 1000 een beroerte krijgen. Voor
vrouwen van in de vijftig die Livial gebruiken, zou dit cijfer
7 op de 1000 zijn (d.w.z. 4 gevallen extra).
Kijkend naar vrouwen van in de zestig die Livial niet gebruiken, is het gemiddelde
Over een periode van vijf jaar zou naar verwachting 11 op de 1000 een beroerte krijgen. Voor
vrouwen van in de zestig die Livial gebruiken, zou dit cijfer
24 op 1000 zijn (dat wil zeggen 13 gevallen extra)
4) Mogelijke bijwerkingen
De volgende ziekten worden vaker gemeld bij vrouwen met behulp van HST
vergeleken met vrouwen die geen HST gebruiken:
• borstkanker
• abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium
hyperplasie of kanker)
• eierstokkanker
• bloedstolsels in de aderen in de benen of longen (veneuze trombo-embolie)
• hartziekte
• beroerte
• waarschijnlijk geheugenverlies als met HST wordt gestart boven de leeftijd van 65 jaar
Voor meer informatie over deze bijwerkingen, zie rubriek 2.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. De meeste bijwerkingen zijn mild.
2.6 Overige aandoeningen
HST voorkomt geheugenverlies niet. Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico
op geheugenverlies bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar met HST beginnen. Vraag
uw arts om advies.
Livial is niet bedoeld als anticonceptiemiddel.
Behandeling met Livial resulteert in een duidelijke dosisafhankelijke afname van het HDL-cholesterol
(van -16,7% bij een dosis van 1,25 mg tot -21,8% bij de dosis van 2,5 mg
na 2 jaar). De totale triglyceriden- en lipoproteïne(a)-niveaus waren ook verlaagd. De afname van het totale cholesterol- en VLDL-C-gehalte was niet dosisafhankelijk. De LDL-C-niveaus waren onveranderd. De klinische implicatie
van deze bevindingen is nog niet bekend.
Oestrogenen kunnen vochtretentie veroorzaken en daarom moeten patiënten met
hart- of
nierdisfunctie zorgvuldig worden geobserveerd.
Vrouwen met reeds bestaande hypertriglyceridemie moeten nauwlettend gevolgd
tijdens oestrogeensubstitutie of hormoonsubstitutietherapie, aangezien zeldzame
gevallen van grote stijgingen van plasmatriglyceriden leidend tot pancreatitis
zijn gemeld bij oestrogeentherapie bij deze aandoening.
Behandeling met Livial resulteert in een zeer kleine afname van de hoeveelheid schildklierbindend globuline (TBG) en het totale T4-gehalte. Niveaus van totaal T3 blijven ongewijzigd. Livial
verlaagt de concentratie van geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), terwijl de
concentraties van corticoïdbindend globuline (CBG) en circulerend cortisol
onveranderd blijven.
2.7 Andere medicijnen en Livial
> Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Livial verstoren. Dit kan leiden tot
onregelmatige bloedingen. Dit geldt voor de volgende geneesmiddelen:
• Geneesmiddelen tegen de bloedstolling (zoals warfarine)
• Geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne en
carbamazepin)
• Geneesmiddelen tegen tuberculose (zoals rifampicine)
• Kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of
mogelijk heeft gebruikt. neem geen andere medicijnen. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die
zonder voorschrift zijn verkregen, kruidengeneesmiddelen of andere natuurlijke producten.

Vertel het uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt over een bijwerking
effecten waarvan u denkt dat ze te wijten kunnen zijn aan Livial. (zie ook rubriek 2.3,
'Stop met het gebruik van Livial en raadpleeg onmiddellijk een arts')
4.1 Ernstige bijwerkingen – raadpleeg onmiddellijk een arts
Als u denkt dat u tekenen van een ernstige bijwerking vertoont, zie onmiddellijk contact opnemen met een arts
.
Mogelijk moet u stoppen met het gebruik van Livial:
• Als uw bloeddruk stijgt
• Als uw huid of het wit van uw ogen geel wordt (geelzucht)
• Als u plotseling migraine-achtige hoofdpijn krijgt (zie rubriek 2.5 hierboven)
• Als u verschijnselen heeft van een bloedstolsel (zie rubriek 2.5 hierboven)
• Als u een van de in rubriek 2.1 genoemde problemen krijgt (Neem Livial niet in)
4.2 Andere bijwerkingen
Vaak (kan van invloed zijn op maximaal 1 op de 10 vrouwen):
• borstpijn
• maag- of bekkenpijn
• ongebruikelijke haargroei
• vaginale bloedingen of spotting.
Dit is meestal niets om u zorgen over te maken in de eerste paar maanden dat u HST gebruikt.
Als de bloeding aanhoudt of begint nadat u een tijdje HST heeft gebruikt Zie
Rubriek 2.4.
• vaginale problemen zoals meer afscheiding, jeuk, irritatie en spruw
• verdikking van het baarmoederslijmvlies of het slijmvlies van de baarmoederhals
• gewichtstoename.
Soms (kan invloed hebben op maximaal 1 op de 100 vrouwen):
• gezwollen handen, enkels of voeten – een teken van vochtretentie
• maagklachten
• acne
• pijnlijke tepels of borsten die zich ongemakkelijk voelen
• vaginaal infecties
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 vrouwen):
• jeukende huid
2.8 Een operatie ondergaan
Als u een operatie moet ondergaan, zorg er dan voor dat uw arts hiervan
op de hoogte is. Mogelijk moet u ongeveer 4 tot 6 weken vóór de
operatie stoppen met het gebruik van HST om het risico op een bloedstolsel te verminderen. Uw arts zal u vertellen wanneer
u weer met HST kunt beginnen.
2.9 Waarop moet u letten met eten en drinken
U kunt normaal eten en drinken terwijl u Livial gebruikt.
Sommige vrouwen die Livial gebruiken, hebben ook het volgende gemeld:
• depressie, duizeligheid, hoofdpijn
• gewrichts- of spierpijn
• huidproblemen zoals huiduitslag of jeuk
• verlies van gezichtsvermogen of wazig zien
• veranderingen in levertesten
Er zijn meldingen geweest van borstkanker en van een verhoogde celgroei
of kanker van het baarmoederslijmvlies bij vrouwen die Livial gebruiken.
 Vertel het uw arts als een van de hierboven genoemde bijwerkingen blijven bestaan ​​of
wordt lastig.
2.10 Zwangerschap en borstvoeding
Livial is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen. Als u zwanger wordt,
stop dan met het gebruik van Livial en neem contact op met uw arts.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, geeft u borstvoeding, of wilt u
zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. advies voordat
dit geneesmiddel wordt ingenomen.
2.11 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Livial heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
2.12 Livial bevat lactose
Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, de Lapp
lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit
geneesmiddel niet gebruiken.
Als uw arts u heeft verteld dat u Als u sommige
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Livial gebruikt.
Als u zich zorgen maakt over iets in deze rubriek, overleg dan met uw arts over
de risico's en voordelen van HST.
3) Hoe gebruikt u Livial
3.1 Wanneer kunt u beginnen met het gebruik van Livial?
Als het nog geen 12 maanden geleden is sinds uw laatste
natuurlijke menstruatie…
Als u overstapt van een menstruatie
gratis HST… (zie opmerking hieronder)…
Als u nog nooit HST heeft gebruikt
Wacht voordat u Livial inneemt
(zie rubriek 2.1)…
Als u HST voorgeschreven heeft gekregen omdat u
een hysterectomie heeft ondergaan…
Als dat het geval is wordt behandeld voor endometriose
(een aandoening waarbij delen van het baarmoederslijmvlies
door het lichaam bewegen)…
Als u overstapt van een ander type
HST waarmee u menstrueert…
> (zie de opmerking hieronder)…
Begin direct met het innemen van Livial
weg
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij andere HST's:
• galblaasziekte
• verschillende huidaandoeningen:
- verkleuring van de huid, vooral van het gezicht of de nek, bekend als
“ zwangerschapsvlekken” (chloasma)
- pijnlijke roodachtige huidknobbels (erythema nodosum)
- uitslag met schietschijfvormige roodheid of zweren (erythema multiforme)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5) Hoe bewaart u Livial
•
•
•
•
•
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen.
Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos, het etiket of de blisterstrip.
Bewaren beneden 25°C .
Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Als uw arts u zegt te stoppen met het innemen van de tabletten, breng ze dan terug naar
de apotheker zodat u ze veilig kunt verwijderen. Bewaar de tabletten alleen als uw arts
u dat zegt.
• Als de tabletten verkleuren of tekenen van bederf vertonen,
dient u advies in te winnen bij uw apotheker, die u zal vertellen wat u moet doen.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6) Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wacht op uw volgende menstruatie.
Begin met het innemen Livial zodra
uw menstruatie eindigt
Als u overstapt van een ander type HST
Er zijn verschillende soorten HST, zoals tabletten, pleisters en gels.
De meeste bevatten oestrogeen, of oestrogeen en progestageen. Bij sommige
bent u nog steeds ongesteld, bij sommige niet (deze worden menstruatievrije
HST genoemd).
3.2 Hoe gebruikt u Livial
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker heeft het
u verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosis is één tablet per dag. Neem deze dosis tenzij
uw arts of apotheker u heeft gezegd iets anders te doen.
Druk op de tablet zodat deze door de folie komt. Slik de tablet door met
wat water of een andere drank, zonder te kauwen. Neem Livial elke dag
op hetzelfde tijdstip in.
Op de tablettenstrips zijn de dagen van de week aangegeven. Begin met het innemen van een
tablet waarop de huidige dag staat vermeld. Als het bijvoorbeeld maandag is, neem dan een
tablet met de markering Maandag op de bovenste rij van de strip. Volg de pijlen totdat de
strip leeg is. Begin de volgende dag met de volgende strip. Laat geen pauze
tussen de strips of verpakkingen.
Uw arts zal proberen de laagste dosis voor te schrijven om uw symptomen
zo kort als nodig te behandelen. Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te
sterk of niet sterk genoeg is.
3.3 Wat u moet doen als u meer van Livial heeft ingenomen dan u zou mogen
Het is onwaarschijnlijk dat het innemen van meer dan één tablet schade voor u zal veroorzaken. maar u
kunt zich misselijk voelen, misselijk zijn of vaginale bloedingen krijgen.
3.4 Wat u moet doen als u Livial vergeet in te nemen
Als u vergeet een tablet in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert, tenzij
>meer dan 12 uur te laat zijn. Als u meer dan 12 uur te laat bent, sla dit dan gewoon over
en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis.
3.5 Als u een operatie moet ondergaan
Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u Livial gebruikt.
Mogelijk moet u ongeveer 4 tot 6 weken vóór de operatie stoppen met het gebruik van Livial
om de kans op het risico op een bloedstolsel (zie rubriek 2, ‘Bloedstolsels in een ader’). Vraag
uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het innemen van Livial.
Wat bevat Livial
Elke tablet bevat 2,5 mg van de werkzame stof tibolon.
Livial bevat ook de volgende ingrediënten:
aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, ascorbylpalmitaat en lactose.
Hoe ziet Livial er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Livial tabletten zijn witte, ronde tabletten, gecodeerd met 'MK2' aan de ene kant en 'ORGANON' aan de andere kant.
Livial tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 of 84 tabletten.
PL 10383/0505
POM
Wie maakt en verpakt uw geneesmiddel?
Uw geneesmiddel is vervaardigd door N.V.Organon, Oss, Nederland.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt volgens de productlicentie
Houder: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Meer over Livial
De De belangrijkste natuurlijke geslachtshormonen bij vrouwen zijn oestrogenen en
progesteron.
Deze hormonen worden geproduceerd in de eierstokken. Ze zijn nodig voor een normale
seksuele ontwikkeling en voor het onder controle houden van de menstruatiecyclus.
De menopauze is de tijd (meestal rond de leeftijd van 50 jaar) waarin de eierstokken
geleidelijk stoppen met het produceren van oestrogenen. Als de eierstokken operatief worden verwijderd
vóór de menopauze treedt de afname van de hormoonproductie zeer
snel op. De afname van de hormoonproductie leidt vaak tot klachten
zoals opvliegers en nachtelijk zweten. Het tekort aan geslachtshormonen kan er ook
voor zorgen dat het slijmvlies van de vagina dun en droog wordt. Geslachtsgemeenschap
kan dus pijnlijk zijn en vaginale infecties kunnen vaker voorkomen. Sommige
vrouwen ervaren ook stemmingswisselingen, nervositeit, depressie, prikkelbaarheid
en verlies van seksueel verlangen.
Oestrogenen zijn ook belangrijk voor de botvorming. Bot wordt opgebouwd tijdens
de jeugd, en de piekbotmassa wordt bereikt tussen de leeftijd van 20 en 30 jaar. Daarna
neemt de botmassa af, aanvankelijk langzaam, maar later in het leven sneller,
vooral na de menopauze. Geleidelijk aan worden de botten broos en
kunnen ze gemakkelijk breken (osteoporose), vooral in uw wervelkolom, heup en polsen.
Osteoporose kan ook rugpijn, lengteverlies en een gebogen rug veroorzaken.
Livial bevat tibolon , een stof die gunstige effecten heeft op
verschillende weefsels in het lichaam, zoals de hersenen, de vagina en het bot. Dit resulteert in de
verlichting van symptomen zoals opvliegers en nachtelijk zweten, en een
verbetering van het slijmvlies van de vagina, de stemming en het seksuele verlangen. Livial kan
ook het proces van botverlies dat optreedt in uw wervelkolom, heup en polsen
na de menopauze stoppen. In tegenstelling tot sommige hormoonsubstitutietherapieën stimuleert Livial
het baarmoederslijmvlies niet. Een behandeling met Livial werkt dus niet
veroorzaken maandelijkse vaginale bloedingen.
Bijsluiterdatum: 22.09.2016
Livial is een geregistreerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme B.V.,
Nederland.