LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg tabletki/Livial® tabletki/Tibolon 2,5 mg tabletki
(tibolon)
Twój lek jest znany pod jedną z powyższych nazw, ale w tej ulotce
będzie określany
jako Livial.
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku
leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego
inni. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same
jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dotyczy to wszelkich możliwych skutków ubocznych niewymienionych na liście w tej ulotce. Patrz
punkt 4.
W tej ulotce:
1) Co to jest lek Livial i w jakim celu się go stosuje
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Livial
3) Jak stosować Livial
4) Możliwe skutki uboczne
5) Jak przechowywać lek Livial
6) Zawartość opakowania i inne informacje
1) Co to jest lek Livial i w jakim celu się go stosuje
Livial 2,5 mg tabletka
Substancją czynną jest: tybolon.< br> Ten lek jest hormonalną terapią zastępczą (HTZ). Zawiera tibolon, substancję, która korzystnie wpływa na różne tkanki organizmu, takie jak mózg, pochwa i kości. Lek ten stosuje się u
kobiet po menopauzie, u których minęło co najmniej 12 miesięcy (1 rok) od ostatniego
naturalny okres.
Lek ten stosuje się w celu:
łagodzenia objawów występujących po menopauzie.
W okresie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów wytwarzanych przez
organizm kobiety. Może to powodować objawy takie jak uczucie gorąca twarzy, szyi i klatki piersiowej („uderzenia gorąca”). Livial łagodzi te objawy po menopauzie.
Ten lek zostanie przepisany tylko wtedy, gdy objawy poważnie utrudniają
codzienne życie.
Zapobieganie osteoporozie
Po menopauzie u niektórych kobiet może rozwinąć się łamliwość kości
(osteoporoza). Wszystkie dostępne opcje należy omówić z lekarzem. Jeśli
jesteś narażona na zwiększone ryzyko złamań z powodu osteoporozy i inne
leki nie są dla Ciebie odpowiednie, możesz stosować Livial w celu zapobiegania
osteoporozie po menopauzie.
Istnieją trzy różne rodzaje HTZ :
• HTZ zawierająca wyłącznie estrogeny
• Złożona HTZ, zawierająca dwa rodzaje żeńskich hormonów, estrogen
i progestagen.
• Livial, który zawiera substancję zwaną tibolonem
Livial jest inny z innej HTZ. Zamiast rzeczywistych hormonów (takich jak
estrogeny i progestagen) zawiera tibolon. Twoje ciało
rozkłada tybolon do produkcji hormonów. Jej działanie i korzyści są podobne do
złożonej HTZ.
W punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje” można znaleźć więcej
informacji o leku Livial i w jakim celu się go stosuje.
2 ) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
cukrzyca
kamienie żółciowe
migrena lub silne bóle głowy
choroba układu odpornościowego atakująca wiele narządów organizmu
(toczeń rumieniowaty układowy, SLE)
epilepsja
astma
choroba błony bębenkowej i słuchu (otoskleroza )
bardzo wysoki poziom tłuszczów we krwi (trójglicerydów)
zatrzymanie płynów z powodu problemów z sercem lub nerkami
2.3 Należy przerwać stosowanie leku Livial i natychmiast zgłosić się do lekarza
Jeśli podczas stosowania leku Livial zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów:
•
którykolwiek ze stanów wymienionych w punkcie „Kiedy nie stosować leku Livial”
•
zażółcenie skóry lub białek oczu ( żółtaczka). Mogą to być
objawy choroby wątroby
•
duży wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być ból głowy,
zmęczenie, zawroty głowy)
•
migrenopodobne bóle głowy, które występują po raz pierwszy
•
jeśli zajdziesz w ciążę
•
jeśli zauważysz objawy zakrzepu krwi, takie jak:
- bolesny obrzęk i zaczerwienienie krwi nogi
- nagły ból w klatce piersiowej
- trudności w oddychaniu
Więcej informacji można znaleźć w części „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)”.
Uwaga: Livial nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniego
upłynęło mniej niż 12 miesięcymiesiączki lub masz mniej niż 50 lat, może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji, aby zapobiec ciąży. Porozmawiaj ze swoim lekarzem w celu
porady.
2.4 HTZ i rak
Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)
Istnieją doniesienia o zwiększonym rozroście komórek lub raku błony śluzowej macicy u kobiet stosujących lek Livial. Ryzyko raka błony śluzowej macicy
zwiększa się w miarę dłuższego stosowania leku.
Nieregularne krwawienia
W ciągu pierwszych
3-6 miesięcy stosowania leku Livial mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub plamienia krwi. Jeżeli jednak krwawienie lub plamienie:
• utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy
• zaczyna się po stosowaniu leku Livial przez ponad 6 miesięcy
• utrzymuje się nawet po zaprzestaniu stosowania leku Livial

skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.
Rak piersi
Dowody sugerują, że przyjmowanie skojarzenia estrogenu i progestagenu
prawdopodobnie również HTZ oparta wyłącznie na estrogenach zwiększa ryzyko raka piersi. Dodatkowe ryzyko zależy od tego, jak długo stosujesz HTZ. Dodatkowe ryzyko stanie się jasne w ciągu kilku lat. Jednakże wraca do normy w ciągu kilku lat (najwyżej
5) po zaprzestaniu leczenia.
Porównaj
Kobiety stosujące Livial są obarczone niższym ryzykiem niż kobiety stosujące złożoną HTZ
i porównywalne ryzyko w przypadku estrogenów -tylko HTZ.
•
Regularnie badaj swoje piersi. Jeśli zauważysz jakiekolwiek
, skontaktuj się z lekarzemzmiany, takie jak:
o
wgłębienie lub zapadnięcie się skóry
o
zmiany w brodawce sutkowej
o
wszelkie guzki, które możesz zobaczyć lub wyczuć

Wykonaj jak najszybszą wizytę u lekarza.
Informacje o tym, kiedy można rozpocząć przyjmowanie leku Livial (w tym po
histerektomii), patrz punkt 3.1 (na odwrocie).
Historia choroby i regularne kontrole
br> Stosowanie HTZ lub leku Livial wiąże się z ryzykiem, które należy wziąć pod uwagę podejmując decyzję o rozpoczęciu lub kontynuowaniu stosowania HTZ. Jest to
szczególnie ważne, jeśli masz więcej niż 60 lat.
Doświadczenie w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (z powodu
niewydolności jajników lub operacji) jest ograniczone. Jeśli masz przedwczesną menopauzę
ryzyko związane ze stosowaniem HTZ lub leku Livial może być różne. Należy porozmawiać ze swoim lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania lub ponownym rozpoczęciem stosowania HTZ lub leku Livial
Lekarz zapyta o historię chorób Ciebie i Twojej rodziny. Lekarz
może zdecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego. Może to obejmować
badanie piersi i/lub badanie wewnętrzne, jeśli to konieczne.
 Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek problemy zdrowotne lub choroby.
Regularne kontrole
Po rozpoczęło przyjmowanie leku Livial, należy zgłaszać się do lekarza na regularne
kontrole (przynajmniej raz w roku). Podczas tych badań kontrolnych należy omówić ze swoim
lekarzem korzyści i ryzyko związane z kontynuowaniem stosowania leku Livial.
Poddawaj się regularnym badaniom przesiewowym piersi zgodnie z zaleceniem lekarza.
Koniecznie
• poddawaj się regularnym badaniom przesiewowym piersi i wymazowi z szyjki macicy
• regularnie sprawdzaj piersi pod kątem zmian, takich jak wgłębienie
skóry, zmiany w brodawkach sutkowych lub widoczne lub wyczuwalne guzki.
2.1 Niektóre kobiety nie powinny przyjmować leku Livial
Nie należy przyjmować leku Livial
Jeśli dotyczy Cię którakolwiek z poniższych sytuacji. Jeśli nie masz pewności co do któregokolwiek z
punktów poniżej, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem leku Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występował rak piersi lub jeśli istnieje podejrzenie
jego wystąpienia
Jeśli u pacjentki występuje nowotwór wrażliwy na estrogeny, taki jak rak
błony śluzowej macicy (endometrium) ) lub jeśli podejrzewasz ją.
Jeśli masz niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
Jeśli masz nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium
), które nie jest leczone.
Jeśli pacjentka jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował zakrzep krwi w żyle (zakrzepica), np.
jak w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna)
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub
antytrombiny)
Jeśli u pacjenta u pacjenta występuje lub niedawno występowała choroba spowodowana zakrzepami krwi w
tętnicach, taka jak zawał serca, udar lub dławica piersiowa
Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby i wyniki badań czynności wątroby
nie wykazały wróciło do normy
Jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba krwi zwana „porfirią”, która jest przekazywana
rodzinnie (dziedziczona)
Jeśli pacjent ma uczulenie na tibolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży.
Jeśli karmi piersią.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Livial,
należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli rozpoczęła się u Ciebie menopauza, nie należy stosować leku Livial przez 12
miesięcy po przyjęciu leku. ostatni naturalny okres. Jeśli przyjmiesz lek wcześniej,
może wystąpić nieregularne krwawienie.
2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Livial należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z poniższych problemów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed
rozpoczęciem leczenia, ponieważ mogą one powrócić lub pogorszyć się w trakcie leczenia lekiem Livial. W takim przypadku należy częściej zgłaszać się do lekarza na badania kontrolne:
• mięśniaki macicy
• rozrost błony śluzowej macicy poza macicą (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony śluzowej macicy w wywiadzie
( przerost endometrium)
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz „Zakrzepy krwi w żyle
(zakrzepica)”)
• zwiększone ryzyko zachorowania na nowotwór wrażliwy na estrogeny (np. u
matki, siostry lub babci, która chorowała na raka piersi)
• wysokie ciśnienie krwi
• zaburzenie wątroby, takie jak łagodny nowotwór wątroby
Rak jajnika
Rak jajnika występuje rzadko – znacznie rzadziej niż rak piersi. Stosowanie
HTZ zawierającej wyłącznie estrogen lub skojarzenie estrogenów i progestagenów
wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku
Wśród kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, u około 2 kobiet na 2000 lat w ciągu 5 lat zostanie zdiagnozowany rak jajnika. W przypadku kobiet, które stosowały
HTZ przez 5 lat, wystąpi około 3 przypadki na 2000 kobiet stosujących (tj. około
1 dodatkowy przypadek).
W przypadku stosowania leku Livial zwiększone ryzyko raka jajnika jest podobne na inne
rodzaje HTZ.
2,5 Wpływ HTZ na serce i krążenie
Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)
Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach jest około 1,3 do 3 razy większe u kobiet stosujących HTZ
niż u osób niestosujących, zwłaszcza w pierwszym roku jej stosowania.
Zakrzepy krwi mogą być poważne i jeśli przedostaną się do płuc, mogą powodować
ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia, a nawet śmierć.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach jest większe w miarę starzenia się i jeśli
dotyczy Cię którakolwiek z poniższych sytuacji. Poinformuj swojego lekarza, jeśli dotyczy Cię którakolwiek z poniższych
sytuacji:
• jesteś w ciąży lub niedawno urodziłaś dziecko
• stosujesz estrogeny
• nie możesz chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnych operacja, uraz
lub choroba (patrz także punkt 3, Jeśli konieczna jest operacja)
• masz znaczną nadwagę (BMI >30 kg/m2)
• u pacjenta występują problemy z krzepliwością krwi wymagające długotrwałego leczenia
lekiem stosowanym w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi
• jeśli u któregokolwiek z Twoich bliskich krewnych występował kiedykolwiek zakrzep krwi w nodze, płucach
lub innym narządu
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
• u pacjenta występuje nowotwór.
W przypadku objawów zakrzepu krwi, patrz „Przerwać stosowanie leku Livial i natychmiast zgłosić się do lekarza
”.
Porównaj
Patrząc na kobiety po 50. roku życia, które średnio nie stosują HTZ,
w ciągu 5 lat można się spodziewać, że u 4 do 7 na 1000 wystąpi zakrzep krwi w żyle.
W przypadku kobiet po 50. roku życia, które stosowały estrogenowo-progestagenową HTZ przez ponad 5 lat, liczba ta wystąpi u 9 do 9 do 12 przypadków na 1000
użytkowników (tj. dodatkowe 5 przypadków).
Podczas stosowania leku Livial zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach jest
mniejsze niż w przypadku innych rodzajów HTZ.
Choroba serca (atak serca)
Nie ma dowodów na to, że HTZ lub Livial zapobiegają zawałowi serca.
U kobiet w wieku powyżej 60 lat stosujących HTZ estrogenowo-progestagenową
ryzyko wystąpienia chorób serca jest nieco większe niż u kobiet u osób niestosujących HTZ.
Ponieważ ryzyko chorób serca w dużym stopniu zależy od wieku, liczba dodatkowych
przypadków chorób serca w wyniku stosowania HTZ zawierającej estrogen i progestagen jest bardzo
bardzo niska u zdrowych kobiet w okresie menopauzy, ale wzrasta wraz z bardziej zaawansowanymi
br> wiek.
Nie ma dowodów sugerujących, że ryzyko zawału mięśnia sercowego podczas stosowania
leku Livial różni się od ryzyka związanego z inną HTZ.
Udar mózgu
Ostatnie badania sugerują, że HTZ i lek Livial nieznacznie zwiększają ryzyko
udaru mózgu. Zwiększone ryzyko obserwuje się głównie u kobiet po 60. roku życia. Inne czynniki, które mogą zwiększać ryzyko udaru to:
• Starzenie się
• Wysokie ciśnienie krwi
• Palenie
• Picie zbyt dużej ilości alkoholu
• Nieregularne bicie serca
Jeśli niepokoi Cię którakolwiek z tych rzeczy, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby sprawdzić, czy
powinnaś stosować HTZ
Porównaj
Patrząc na kobiety po 50. roku życia, które nie stosują leku Livial – średnio
w ciągu 5 lat u 3 na 1000 osób wystąpi udar. W przypadku
kobiet po 50. roku życia przyjmujących lek Livial liczba ta wyniosłaby
7 na 1000 (tj. dodatkowe 4 przypadki).
Patrząc na kobiety po 60. roku życia, które nie przyjmują leku Livial – średnio
br> w ciągu 5 lat można spodziewać się udaru u 11 na 1000 osób. W przypadku
kobiet po 60. roku życia przyjmujących lek Livial liczba ta wyniosłaby
24 na 1000 (tj. dodatkowe 13 przypadków)
4) Możliwe działania niepożądane
Następujące choroby są częściej zgłaszane u kobiet stosując HTZ
w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:
• rak piersi
• nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (rozrost lub rak endometrium
)
• rak jajnika
• zakrzepy krwi w macicy żyły nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
• choroba serca
• udar
• prawdopodobna utrata pamięci w przypadku rozpoczęcia HTZ po 65. roku życia
Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych, patrz punkt 2.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny.
2.6 Inne schorzenia
HTZ nie zapobiegnie utracie pamięci. Istnieją dowody na większe ryzyko
utraty pamięci u kobiet, które rozpoczynają stosowanie HTZ po 65. roku życia. Należy
zwrócić się o poradę do swojego lekarza.
Livial nie jest przeznaczony do stosowania jako środek antykoncepcyjny.
Leczenie lekiem Livial powoduje wyraźne, zależne od dawki zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL
(z -16,7% przy dawce 1,25 mg do -21,8% po dawce 2,5 mg
po 2 latach). Całkowity poziom trójglicerydów i lipoprotein(a) również został obniżony. Spadek poziomu cholesterolu całkowitego i VLDL-C nie był zależny od dawki. Stężenie LDL-C pozostało niezmienione. Znaczenie kliniczne
tych obserwacji nie jest jeszcze znane.
Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów, dlatego należy uważnie obserwować pacjentki z zaburzeniami czynności serca lub nerek.
Kobiety z istniejącą wcześniej hipertriglicerydemią powinny być poddawane ścisłej obserwacji. ściśle przestrzegane
podczas estrogenowej terapii zastępczej lub hormonalnej terapii zastępczej, ponieważ zgłaszano rzadkie
przypadki dużego wzrostu stężenia trójglicerydów w osoczu prowadzącego do zapalenia trzustki
podczas terapii estrogenowej w tym schorzeniu.
Leczenie lekiem Livial powoduje bardzo niewielkie zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej tarczycę (TBG) i całkowitej T4. Poziomy całkowitego T3 pozostają niezmienione. Livial
zmniejsza poziom globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), podczas gdy
poziom globuliny wiążącej kortykoidy (CBG) i krążącego kortyzolu
pozostaje niezmieniony.
2.7 Inne leki i Livial
Niektóre leki mogą zakłócać działanie leku Livial. Może to prowadzić do nieregularnego krwawienia. Dotyczy to następujących leków:
• Leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna)
• Leki na padaczkę (takie jak fenobarbital, fenytoina i
karbamazepina)
• Leki na gruźlicę (takie jak ryfampicyna)
• Leki ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach lub
zażywać jakiekolwiek inne leki. Obejmuje to leki wydawane bez
recepty, leki ziołowe lub inne produkty naturalne.

Jeśli niepokoi Cię którakolwiek strona, powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie
objawy, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane lekiem Livial. (patrz także punkt 2.3,
„Przerwać stosowanie leku Livial i natychmiast zgłosić się do lekarza”). 4.1 Poważne działania niepożądane – należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jeśli uważasz, że mogą wystąpić objawy poważnego działania niepożądanego, patrz natychmiast zgłosić się do lekarza
.
Może być konieczne przerwanie stosowania leku Livial:
• Jeśli ciśnienie krwi wzrośnie
• Jeśli skóra lub białka oczu zmienią kolor na żółty (żółtaczka)
• Jeśli nagle wystąpią u Ciebie migrenowe bóle głowy (patrz punkt 2.5 powyżej)
• Jeśli u pacjenta występują objawy zakrzepów krwi (patrz punkt 2.5 powyżej)
• Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z problemów wymienionych w punkcie 2.1 (Nie stosować leku Livial)
4.2 Inne działania niepożądane
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):
• ból piersi
• ból brzucha lub miednicy
• nietypowy wzrost włosów
• krwawienie lub plamienie z pochwy.
Zwykle nie jest to powód do niepokoju w przypadku kobiet przez pierwsze kilka miesięcy stosowania HTZ.
Jeśli krwawienie utrzymuje się lub zaczyna się po dłuższym stosowaniu HTZ. Zobacz
Sekcja 2.4.
• Problemy z pochwą, takie jak zwiększona ilość wydzieliny, swędzenie, podrażnienie i pleśniawka
• pogrubienie błony śluzowej macicy lub szyjki macicy
• przyrost masy ciała.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 kobiet):
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp – oznaka zatrzymania płynów
• rozstrój żołądka
• trądzik
• bolesne sutki lub uczucie dyskomfortu w piersiach
• pochwy infekcje
Rzadkie (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 kobiet):
• swędzenie skóry
2.8 Operacja
Jeśli planujesz operację, upewnij się, że twój lekarz o tym wie
. Może być konieczne przerwanie stosowania HTZ na około 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepów krwi. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy
będzie można ponownie rozpocząć stosowanie HTZ.
2,9 leku Livial z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania leku Livial można normalnie jeść i pić.
Niektóre kobiety przyjmujące Livial zgłaszały także:
• depresję, zawroty głowy, ból głowy
• ból stawów lub ból mięśni
• problemy skórne, takie jak wysypka lub swędzenie
• utrata wzroku lub niewyraźne widzenie
• zmiany w wynikach badań wątroby
Istnieją doniesienia o raku piersi i zwiększonym rozroście komórek
lub raku błony śluzowej macicy u kobiet stosujących lek Livial.
 Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z powyższych objawów skutki uboczne utrzymują się lub
staje się kłopotliwe.
2.10 Ciąża i karmienie piersią
Livial przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie. Jeśli zajdziesz w ciążę,
należy przerwać stosowanie leku Livial i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty porady przed
przyjęciem tego leku.
2.11 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku Livial na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
2.12 Livial zawiera laktozę
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp
lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku
.
Jeśli lekarz powiedział pacjentowi, że należy go stosować jeśli masz nietolerancję niektórych
cukrów, przed zastosowaniem leku Livial skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli niepokoi Cię cokolwiek zawarte w tym punkcie, porozmawiaj ze swoim lekarzem o
ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem HTZ.
3) Jak stosować Livial
3.1 Kiedy można rozpocząć przyjmowanie leku Livial?
Jeśli od ostatniej
naturalnej miesiączki nie minęło jeszcze 12 miesięcy…
Jeśli przechodzisz z miesiączki
bezpłatnej HTZ… (patrz uwaga poniżej)…
Jeśli nigdy wcześniej nie stosowałaś HTZ
Poczekaj przed przyjęciem leku Livial
(patrz punkt 2.1)…
Jeśli przepisano Ci HTZ z powodu
przebytej histerektomii…
Jeśli tak jesteś leczona z powodu endometriozy
(stan, w którym części wyściółki macicy
poruszają się po ciele)…
W przypadku zmiany
innego typu HTZ, podczas której masz miesiączki…
(patrz uwaga poniżej)…
Zacznij brać Livial prosto
dala
Podczas stosowania innych HTZ zgłaszano następujące działania niepożądane:
• choroba pęcherzyka żółciowego
• różne choroby skóry:
- przebarwienie skóry, zwłaszcza twarzy lub szyi, znane jako
„ plamy ciążowe” (ostuda)
- bolesne czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty)
- wysypka z docelowym zaczerwienieniem lub owrzodzeniami (rumień wielopostaciowy)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane można pomóc
w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5) Jak przechowywać lek Livial
•
•
•
•
•
Wszystkie leki przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na pudełku, etykiecie lub blistrze.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C .
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy zwrócić je
farmaceucie w celu bezpiecznej utylizacji. Tabletki należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza
.
• Jeżeli tabletki odbarwią się lub wykażą oznaki zepsucia,
należy zasięgnąć porady farmaceuty, który powie Ci, co robić.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Te środki pomogą chronić środowisko.
6) Zawartość opakowania i inne informacje
Poczekaj na następną miesiączkę.
Rozpocznij przyjmowanie Livial już
kończy się okres
W przypadku zmiany rodzaju HTZ na inny rodzaj
Istnieje kilka różnych rodzajów HTZ, takich jak plastry i żele w postaci tabletek.
Większość zawiera estrogen lub estrogen i progestagen. U niektórych
miesiączki nadal występują, a u niektórych nie (nazywa się to HTZ bez miesiączki).
3.2 Jak stosować lek Livial
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuta ci powiedział
. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Należy przyjąć tę dawkę, chyba że
lekarz lub farmaceuta zalecił inne rozwiązanie.
Naciśnij tabletkę tak, aby przeszła przez folię. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą lub innym napojem, bez rozgryzania. Lek Livial należy przyjmować codziennie o tej samej porze
.
Paski tabletek oznaczone są dniami tygodnia. Zacznij od zażycia tabletki oznaczonej bieżącym dniem. Na przykład, jeśli jest poniedziałek, należy przyjąć tabletkę oznaczoną „Poniedziałek” w górnym rzędzie opakowania. Postępuj zgodnie ze strzałkami, aż pasek
będzie pusty. Rozpocznij następny pasek następnego dnia. Nie zostawiaj przerwy
pomiędzy paskami lub paczkami.
Lekarz będzie starał się przepisać najniższą dawkę pozwalającą na leczenie objawów tak krótko, jak to konieczne. Jeśli uważasz, że dawka jest za
za mocna lub za niewystarczająca, należy porozmawiać z lekarzem. 3.3. Zażycie większej dawki leku Livial niż zalecana.
Jest mało prawdopodobne, aby przyjęcie więcej niż jednej tabletki spowodowało jakiekolwiek szkody, ale
możesz czuć się źle, być chora lub mieć krwawienie z pochwy.
3.4 Pominięcie przyjęcia leku Livial
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że
> spóźniają się o więcej niż 12 godzin. Jeśli spóźnisz się więcej niż 12 godzin, po prostu pomiń ten moment i zażyj następną tabletkę o zwykłej porze. Nie bierz podwójnej dawki.
3.5 Jeśli konieczna jest operacja
Jeśli planujesz operację, powiedz chirurgowi, że przyjmujesz lek Livial.
Może być konieczne przerwanie stosowania leku Livial na około 4 do 6 tygodni przed operacją
w celu zmniejszenia ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2, „Zakrzepy krwi w żyłach”). Zapytaj
swojego lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Livial.
Co zawiera lek Livial
Każda tabletka zawiera 2,5 mg substancji czynnej tibolonu.
Livial zawiera także następujące składniki:
skrobię ziemniaczaną, stearynian magnezu, palmitynian askorbylu i laktoza.
Jak wygląda lek Livial i co zawiera opakowanie Tabletki leku Livial to białe, okrągłe tabletki z kodem „MK2” po jednej stronie i
„ORGANON” po drugiej stronie.
Tabletki leku Livial są dostępne w opakowaniach blistrowych po 28 sztuk lub 84 tabletki.
PL 10383/0505
POM
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek?
Twój lek jest wytwarzany przez N.V.Organon, Oss, Holandia.
Zakupione na terenie UE i przepakowane zgodnie z licencją na produkt
Posiadacz: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Więcej o Livial
najważniejszymi naturalnymi hormonami płciowymi u kobiet są estrogeny i progesteron.
Hormony te produkowane są w jajnikach. Są potrzebne do prawidłowego
rozwoju seksualnego i kontroli cyklu miesiączkowego.
Menopauza to czas (zwykle około 50. roku życia), kiedy jajniki
stopniowo przestają wytwarzać estrogeny. Jeśli jajniki zostaną usunięte chirurgicznie
przed menopauzą spadek produkcji hormonów następuje bardzo
szybko. Spadek produkcji hormonów często prowadzi do takich objawów, jak uderzenia gorąca i nocne poty. Niedobór hormonów płciowych może również powodować, że wyściółka pochwy staje się cienka i sucha. Zatem stosunek płciowy
może być bolesny, a infekcje pochwy mogą występować częściej. Niektóre
kobiety doświadczają również zmian nastroju, nerwowości, depresji, drażliwości
i utraty popędu seksualnego.
Estrogeny są również ważne dla tworzenia kości. Kości powstają w
młodości, a szczytowa masa kostna osiągana jest pomiędzy 20. a 30. rokiem życia. Następnie
masa kostna zmniejsza się, początkowo powoli, ale w późniejszym okresie życia szybciej,
zwłaszcza po menopauzie. Stopniowo kości stają się łamliwe i
mogą łatwo pękać (osteoporoza), zwłaszcza kręgosłupa, bioder i nadgarstków.
Osteoporoza może również powodować ból pleców, utratę wzrostu i skrzywienie pleców.
Livial zawiera tibolon , substancja, która ma korzystny wpływ na różne tkanki w organizmie, takie jak mózg, pochwa i kości. Powoduje to złagodzenie objawów, takich jak uderzenia gorąca i nocne poty, a także poprawę błony śluzowej pochwy, nastroju i popędu seksualnego. Livial może
zahamować także proces utraty masy kostnej, który występuje w kręgosłupie, biodrach i nadgarstkach
po menopauzie. W przeciwieństwie do niektórych hormonalnych terapii zastępczych, Livial
nie stymuluje błony śluzowej macicy. Zatem leczenie lekiem Livial nie
powodować miesięczne krwawienie z pochwy.
Data ulotki: 22.09.2016
Livial jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck Sharp & Dohme B.V.,
Holandia.