LIVIAL 2.5MG TABLETS

Comprimidos Livial® 2,5 mg/Comprimidos Livial®/Comprimidos Tibolona 2,5 mg
(tibolona)
O seu medicamento é conhecido por um dos nomes acima, mas será referido
como Livial ao longo deste folheto.
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este folheto.
medicamento porque contém informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para
outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais
aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados. neste folheto. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1) O que é Livial e para que é utilizado
2) O que precisa de saber antes de tomar Livial
3) Como tomar Livial
4) Possíveis efeitos colaterais
5) Como conservar Livial
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
1) O que é Livial e para que é utilizado
Livial 2,5 mg comprimido
A substância ativa é: tibolona.< br> Este medicamento é uma Terapia de Reposição Hormonal (TRH). Contém
tibolona, ​​substância que tem efeitos favoráveis ​​em diversos tecidos do
corpo, como cérebro, vagina e ossos. Este medicamento é utilizado em
mulheres na pós-menopausa com pelo menos 12 meses (1 ano) desde a última
período natural.
Este medicamento é usado para:
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido pelo
corpo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como calor no rosto, pescoço e peito (“afrontamentos”). Livial alivia esses sintomas após a menopausa.
Este medicamento só será prescrito se seus sintomas atrapalharem seriamente
sua vida diária.
Prevenção da osteoporose
Após a menopausa, algumas mulheres podem desenvolver ossos frágeis
(osteoporose). Você deve discutir todas as opções disponíveis com seu médico. Se
você tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros
medicamentos não são adequados para você, você pode usar Livial para prevenir
a osteoporose após a menopausa.
Existem três tipos diferentes de TRH. :
• TRH apenas com estrogênio
• TRH combinada, contendo dois tipos de hormônio feminino, um estrogênio
e um progestagênio.
• Livial, que contém uma substância chamada tibolona
Livial é diferente de outra TRH. Em vez de hormônios reais (como
estrogênio e progestagênio) contém tibolona. Seu corpo decompõe a tibolona para produzir hormônios. Seus efeitos e benefícios são semelhantes aos da
TRH combinada.
Na seção 6, 'Conteúdo da embalagem e outras informações' você pode encontrar mais
informações sobre Livial e para que é utilizado.
2 ) O que precisa de saber antes de tomar Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
diabetes
cálculos biliares
enxaqueca ou fortes dores de cabeça
uma doença do sistema imunológico que afeta muitos órgãos do corpo
(lúpus eritematoso sistêmico, LES)
epilepsia
asma
uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose )
um nível muito elevado de gordura no sangue (triglicerídeos)
retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais
2.3 Pare de tomar Livial e consulte um médico imediatamente
Se você notar algum dos seguintes sintomas ao tomar Livial:
•
alguma das condições mencionadas na seção “Não tome Livial”
•
amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos ( icterícia). Estes podem
ser sinais de uma doença hepática
•
um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça,
cansaço, tonturas)
•
dores de cabeça semelhantes às da enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
•
se você engravidar
•
se notar sinais de coágulo sanguíneo, como:
- inchaço doloroso e vermelhidão do pernas
- dor súbita no peito
- dificuldade em respirar
Para obter mais informações, consulte “Coágulos sanguíneos em uma veia (trombose)”.
Observação: Livial não é um anticoncepcional. Se passaram menos de 12 meses desde a última
período menstrual ou se você tem menos de 50 anos, talvez ainda precise usar métodos contraceptivos adicionais para evitar a gravidez. Fale com seu médico para
aconselhamento.
2.4 TRH e câncer
Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
do endométrio) e câncer do revestimento do útero (câncer
do endométrio)
Houve relatos de aumento do crescimento celular ou câncer do revestimento
do útero em mulheres que usam Livial. O risco de câncer no revestimento do útero
aumenta quanto mais tempo você toma o medicamento.
Sangramento irregular
Você pode ter sangramento irregular ou gotas de sangue (manchas) durante os primeiros
3-6 meses de uso de Livial. Mas se a hemorragia ou spotting:
• Continuar durante mais do que os primeiros 6 meses
• Começar depois de ter tomado Livial durante mais de 6 meses
• Continuar mesmo depois de ter parado de tomar Livial

consulte seu médico o mais rápido possível.
Câncer de mama
As evidências sugerem que tomar estrogênio-progestagênio combinado e
possivelmente também a THS apenas com estrogénio aumenta o risco de cancro da mama. O
risco extra depende de quanto tempo você toma TRH. O risco adicional torna-se
claro dentro de alguns anos. No entanto, volta ao normal dentro de alguns anos (no máximo 5) após a interrupção do tratamento.
Comparar
Mulheres que tomam Livial têm um risco menor do que mulheres que usam TRH combinada
e um risco comparável com estrogênio -somente TRH.
•
Verifique regularmente seus seios. Consulte seu médico se notar algum
alterações como:
o
covinhas ou afundamento da pele
o
alterações no mamilo
o
quaisquer caroços que você possa ver ou sentir

Faça marque uma consulta com seu médico o mais rápido possível
Para obter informações sobre quando você pode começar a tomar Livial, (inclusive após uma
histerectomia) consulte a Seção 3.1 (no verso).
Histórico médico e exames regulares< br> O uso de TRH ou Livial acarreta riscos que precisam ser considerados ao decidir se deve começar a tomá-lo ou se deve continuar a tomá-lo. Isto é
especialmente importante se tiver mais de 60 anos.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a
falência ovárica ou cirurgia) é limitada. Se você tem uma menopausa prematura
os riscos do uso de TRH ou Livial podem ser diferentes. Por favor fale com o seu médico.
Antes de começar a tomar ou reiniciar a TRH ou Livial
O seu médico irá perguntar sobre o seu histórico médico e o da sua família. Seu
médico pode decidir realizar um exame físico. Isso pode incluir um
exame de suas mamas e/ou um exame interno, se necessário.
 Informe o seu médico se você tiver algum problema médico ou doença.
Exames regulares
Assim que tiver começou a tomar Livial, você deve consultar seu médico para exames
regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames, discuta com seu
médico os benefícios e riscos de continuar com Livial.
Faça exames de mama regulares, conforme recomendado pelo seu médico.
Certifique-se de
• faça exames de mama regulares e exames de esfregaço cervical
• verifique regularmente seus seios em busca de quaisquer alterações, como ondulações nos seios
pele, alterações no mamilo ou qualquer caroço que você possa ver ou sentir.
2.1 Algumas mulheres não devem tomar Livial
Não tome Livial
Se alguma das seguintes situações se aplicar a você. Se você não tiver certeza sobre algum dos
pontos abaixo, converse com seu médico antes de tomar Livial
•
•
•
•
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•
•
•
•
•
•
•
Se você tem ou já teve câncer de mama, ou se há suspeita de
tê-lo
Se você tem câncer que é sensível aos estrogênios, como o câncer
do revestimento do útero (endométrio) ), ou se houver suspeita de que você tenha
Se você tiver algum sangramento vaginal inexplicável
Se você tiver espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
endometrial) que não está sendo tratado.
Se você tiver tem ou já teve um coágulo sanguíneo em uma veia (trombose), como
como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia
pulmonar)
Se você tem um distúrbio de coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou
antitrombina)
Se você tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas
artérias, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou angina
Se você tem ou já teve uma doença hepática e seus testes de função hepática
não foram voltou ao normal
Se você tem um problema raro no sangue chamado “porfiria”, que é transmitido
nas famílias (herdado)
Se você é alérgico à tibolona ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na seção 6)
Se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.
Se estiver amamentando.
Se você alguma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver tomando Livial,
pare de tomá-lo imediatamente e consulte seu médico imediatamente.
Se você iniciou a menopausa, não deve tomar Livial até 12
meses após a sua último período natural. Se você tomar antes disso,
poderá ter sangramento irregular.
2.2 Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Livial.
Se alguma vez teve algum dos seguintes problemas, informe o seu médico antes de
iniciar o tratamento, pois estes podem retornar ou piorar durante
o tratamento com Livial. Nesse caso, você deve consultar seu médico com mais frequência para exames:
• miomas dentro do útero
• crescimento do revestimento do útero fora do útero (endometriose) ou histórico
de crescimento excessivo do revestimento do útero ( hiperplasia endometrial)
• aumento do risco de desenvolver coágulos sanguíneos (ver “Coágulos sanguíneos numa veia
(trombose)”)
• aumento do risco de contrair um cancro sensível ao estrogénio (como ter uma
mãe, irmã ou avó que teve cancro da mama)
• tensão arterial elevada
• uma doença hepática, como um tumor benigno do fígado
Câncer de ovário
O câncer de ovário é raro – muito mais raro que o câncer de mama. O uso de THS com estrogénio isolado ou combinado com estrogénio e progestagénio tem sido associado a um risco ligeiramente aumentado de cancro do ovário.
O risco de cancro do ovário varia com a idade. Por exemplo, em mulheres com idade
Dos 50 aos 54 anos que não estão a tomar THS, cerca de 2 mulheres em 2000 serão diagnosticadas
com cancro do ovário num período de 5 anos. Para mulheres que tomam
TRH há 5 anos, haverá cerca de 3 casos por 2.000 usuárias (ou seja, cerca de
1 caso extra).
Com o uso de Livial, o risco aumentado de câncer de ovário é semelhante. a outros
tipos de TRH.
2.5 Efeito da TRH no coração e na circulação
Coágulos sanguíneos em uma veia (trombose)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes maior em usuárias de TRH
do que em não usuárias, especialmente durante o primeiro ano de uso.
Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se chegarem aos pulmões, podem causar
dor no peito, falta de ar, desmaios ou até morte.
É mais provável que você tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que envelhece e se
alguma das seguintes situações se aplicar a você. Informe o seu médico se alguma destas
situações se aplicar a você:
• você está grávida ou teve um bebê recentemente
• você usa estrogênios
• você não consegue andar por muito tempo devido a problemas graves cirurgia, lesão
ou doença (veja também a seção 3, Se você precisar fazer uma cirurgia)
• você está gravemente acima do peso (IMC >30 kg/m2)
• você tem algum problema de coagulação sanguínea que precisa de tratamento a longo prazo
com um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos
• se algum de seus parentes próximos já teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão
ou outro órgão
• você tem lúpus eritematoso sistêmico (LES)
• você tem câncer.
Para sinais de coágulo sanguíneo, consulte “Pare de tomar Livial e consulte um médico
imediatamente”.
Compare
Olhando para mulheres na faixa dos 50 anos que não estão tomando TRH, em média,
durante um período de 5 anos, espera-se que 4 a 7 em 1000 tenham um coágulo sanguíneo numa veia.
Para mulheres na faixa dos 50 anos que tomam THS com estrogénio e progestagénio há mais de 5 anos, haverá 9 a 12 casos em 1000
usuárias (ou seja, 5 casos extras).
Com o uso de Livial, o risco aumentado de coágulo sanguíneo em uma veia é
menor do que com outros tipos de TRH.
Doença cardíaca (ataque cardíaco)
Não há evidências de que a TRH ou o Livial previnam um ataque cardíaco.
Mulheres com mais de 60 anos que usam TRH com estrogênio-progestagênio têm
um pouco mais probabilidade de desenvolver doenças cardíacas do que aqueles que não fazem TRH.
Como o risco de doença cardíaca depende fortemente da idade, o número de casos adicionais de doença cardíaca devido ao uso de THS com estrogénio-progestagénio é muito baixo em mulheres saudáveis ​​perto da menopausa, mas aumentará com idades mais avançadas. br> idade.
Não há evidências que sugiram que o risco de infarto do miocárdio com
Livial seja diferente do risco de outra TRH.
AVC
Pesquisas recentes sugerem que a TRH e o Livial aumentam ligeiramente a risco de
ter um acidente vascular cerebral. O risco aumentado é observado principalmente em mulheres com mais de 60 anos de idade. Outras coisas que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral incluem:
• Envelhecimento
• Pressão alta
• Fumar
• Beber muito álcool
• Batimento cardíaco irregular
Se você está preocupado com alguma dessas coisas, converse com seu médico para ver se
você deve tomar TRH
Comparar
Olhando para mulheres na faixa dos 50 anos que não estão tomando Livial – em média,
num período de 5 anos, espera-se que 3 em cada 1000 tenham um acidente vascular cerebral. Para
mulheres na faixa dos 50 anos que estão tomando Livial, o número seria
7 em 1.000 (ou seja, 4 casos extras).
Olhando para mulheres na faixa dos 60 anos que não estão tomando Livial – em média,
br> durante um período de 5 anos, seria esperado que 11 em 1.000 sofressem um acidente vascular cerebral. Para
mulheres na faixa dos 60 anos que tomam Livial, o número seria
24 em 1000 (ou seja, 13 casos extras)
4) Possíveis efeitos colaterais
As seguintes doenças são relatadas com mais frequência em mulheres usando TRH
em comparação com mulheres que não utilizam TRH:
• câncer de mama
• crescimento anormal ou câncer do revestimento do útero (hiperplasia
endometrial ou câncer)
• câncer de ovário
• coágulos sanguíneos no veias das pernas ou pulmões (tromboembolismo venoso)
• doença cardíaca
• acidente vascular cerebral
• provável perda de memória se a TRH for iniciada após os 65 anos
Para obter mais informações sobre esses efeitos colaterais, consulte a seção 2.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A maioria dos efeitos colaterais são leves.
2.6 Outras condições
A TRH não previne a perda de memória. Há algumas evidências de um risco maior
de perda de memória em mulheres que começam a usar TRH após os 65 anos de idade. Fale com
seu médico para aconselhamento.
Livial não se destina ao uso contraceptivo.
O tratamento com Livial resulta numa diminuição acentuada, dependente da dose, do colesterol HDL
(de -16,7% com uma dose de 1,25 mg para -21,8% para a dose de 2,5 mg
após 2 anos). Os níveis totais de triglicerídeos e lipoproteína(a) também foram reduzidos. A diminuição dos níveis de colesterol total e VLDL-C não foi dependente da dose. Os níveis de LDL-C permaneceram inalterados. A implicação clínica
destes achados ainda não é conhecida.
Os estrogênios podem causar retenção de líquidos e, portanto, pacientes com disfunção cardíaca ou
renal devem ser cuidadosamente observados.
Mulheres com hipertrigliceridemia pré-existente devem ser monitoradas. acompanhado de perto
durante a reposição de estrogênio ou terapia de reposição hormonal, uma vez que casos raros
de grandes aumentos de triglicerídeos plasmáticos levando à pancreatite foram relatados
com terapia de estrogênio nesta condição.
O tratamento com Livial resulta em uma diminuição muito pequena da globulina de ligação à tireoide (TBG) e do T4 total. Os níveis do total de T3 permanecem inalterados. Livial
diminui o nível de globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), enquanto os
níveis de globulina ligadora de corticóides (CBG) e cortisol circulante
não são afetados.
2.7 Outros medicamentos e Livial
> Alguns medicamentos podem interferir no efeito do Livial. Isso pode levar a
sangramento irregular. Isto se aplica aos seguintes medicamentos:
• Medicamentos contra a coagulação sanguínea (como varfarina)
• Medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e
carbamazepina)
• Medicamentos para tuberculose (como rifampicina)
• Remédios fitoterápicos contendo erva de São João (Hypericum perforatum).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou
vier a tomar tome quaisquer outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita
, medicamentos fitoterápicos ou outros produtos naturais.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum dos efeitos secundários
efeitos que você acha que podem ser devidos ao Livial. (ver também secção 2.3,
'Pare de tomar Livial e consulte um médico imediatamente')
4.1 Efeitos secundários graves – consulte um médico imediatamente
Se pensa que pode ter sinais de um efeito secundário grave, consulte consulte um médico
imediatamente.
Poderá ter de parar de tomar Livial:
• Se a sua pressão arterial aumentar
• Se a sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficarem amareladas (icterícia)
• Se você repentinamente tiver dores de cabeça do tipo enxaqueca (veja a seção 2.5 acima)
• Se tiver sinais de coágulo sanguíneo (ver secção 2.5 acima)
• Se tiver algum dos problemas listados na secção 2.1 (Não tome Livial)
4.2 Outros efeitos secundários
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 mulheres):
• dor nas mamas
• dor de estômago ou pélvica
• crescimento incomum de pêlos
• sangramento vaginal ou manchas.
Isso geralmente não é motivo de preocupação no primeiros meses de tratamento com TRH.
Se o sangramento continuar ou começar depois de você ter feito TRH por um tempo Consulte
Secção 2.4.
• problemas vaginais, tais como mais secreções, comichão, irritação e candidíase
• espessamento do revestimento do útero ou do revestimento do colo do útero
• aumento de peso.
Pouco frequentes (pode afectar até 1 em cada 100 mulheres):
• mãos, tornozelos ou pés inchados – um sinal de retenção de líquidos
• dor de estômago
• acne
• mamilos doloridos ou desconforto nos seios
• vaginal infecções
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 mulheres):
• comichão na pele
2.8 Fazer uma operação
Se vai ser operado, certifique-se de que o seu médico
sabe disso. Pode ser necessário interromper a terapia de reposição hormonal cerca de 4 a 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco de coágulo sanguíneo. O seu médico dir-lhe-á quando
poderá começar a tomar THS novamente.
2.9 Livial com alimentos e bebidas
Pode comer ou beber normalmente enquanto estiver a tomar Livial.
Algumas mulheres que tomaram Livial também relataram:
• depressão, tontura, dor de cabeça
• dor nas articulações ou dores musculares
• problemas de pele como erupção cutânea ou coceira
• perda de visão ou visão turva
• alterações nos testes hepáticos
Houve relatos de câncer de mama e de aumento do crescimento celular
ou câncer do revestimento do útero em mulheres que usam Livial.
 Informe o seu médico se alguma das situações acima mencionadas os efeitos colaterais continuam ou
torna-se problemático.
2.10 Gravidez e amamentação
Livial é para uso apenas em mulheres na pós-menopausa. Se engravidar,
pare de tomar Livial e contacte o seu médico.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico. aconselhamento antes de
tomar este medicamento.
2.11 Condução de veículos e utilização de máquinas
Livial não tem efeito conhecido sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
2.12 Livial contém Lactose
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp
lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este
medicamento.
Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a alguns
açúcares, entre em contato com seu médico antes de usar Livial.
Se você estiver preocupado com alguma coisa nesta seção, converse com seu médico sobre
os riscos e benefícios da TRH.
3) Como tomar Livial
3.1 Quando você pode começar a tomar Livial?
Se ainda não passaram 12 meses desde sua última
menstruação natural…
Se você estiver mudando de uma menstruação
TRH gratuita… (veja nota abaixo)…
Se você nunca usou TRH antes
Espere antes de tomar Livial
(ver Seção 2.1)…
Se você recebeu TRH porque
fez uma histerectomia…
Se você está em tratamento para endometriose
(uma condição na qual partes do revestimento do útero
se movem pelo corpo)…
Se você estiver mudando de outro tipo
de TRH com o qual você menstrua…
(veja a nota abaixo)…
Comece a tomar Livial direto
afastado
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com outras TRHs:
• doença da vesícula biliar
• vários distúrbios de pele:
- descoloração da pele, especialmente da face ou pescoço, conhecida como
“ manchas de gravidez” (cloasma)
- nódulos dolorosos e avermelhados na pele (eritema nodoso)
- erupção cutânea com vermelhidão ou feridas em forma de alvo (eritema multiforme)
Relato de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5) Como conservar Livial
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•
•
•
Mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no rótulo ou no blister.
Não conservar acima de 25°C .
Conservar na embalagem original para proteger da luz e da umidade.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, leve-os de volta ao
farmacêutico para descarte seguro. Guarde os comprimidos apenas se o seu médico lhe disser para o fazer.
• Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem sinais de deterioração,
deverá consultar o seu farmacêutico, que lhe dirá o que fazer.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
Aguarde a próxima menstruação.
Comece a tomar Livial assim que
sua menstruação termina
Se você estiver mudando de outro tipo de TRH
Existem vários tipos diferentes de TRH, como comprimidos, adesivos e géis.
A maioria contém estrogênio ou estrogênio e progestagênio. Com alguns
você ainda menstrua, e com outros não (estes são chamados de TRH sem menstruação).
3.2 Como tomar Livial
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico contou
a você. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tome esta dose, a menos que
seu médico ou farmacêutico lhe tenha dito para fazer algo diferente.
Pressione o comprimido para que ele passe pela folha. Engula o comprimido com um pouco de água ou outra bebida, sem mastigar. Tome Livial à mesma hora
todos os dias.
As tiras de comprimidos estão marcadas com os dias da semana. Comece tomando um
comprimido marcado com o dia atual. Por exemplo, se for segunda-feira, tome um comprimido
marcado como Segunda-feira na linha superior da embalagem. Siga as setas até que a faixa
esteja vazia. Comece a próxima tira no dia seguinte. Não deixe intervalo
entre as tiras ou embalagens.
O seu médico tentará prescrever a dose mais baixa para tratar os seus sintomas pelo tempo
necessário. Fale com o seu médico se achar que esta dose é demasiado
forte ou insuficientemente forte.
3.3 Se tomar mais Livial do que deveria
É pouco provável que tomar mais do que um comprimido lhe faça algum mal, mas você
pode sentir-se enjoado, enjoado ou ter algum sangramento vaginal.
3.4 Caso se esqueça de tomar Livial
Caso se esqueça de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos que
> estão atrasados ​​mais de 12 horas. Se você se atrasar mais de 12 horas, ignore
e tome o próximo comprimido no horário habitual. Não tome uma dose dupla.
3.5 Se você precisar fazer uma cirurgia
Se você for fazer uma cirurgia, informe ao cirurgião que você está tomando Livial.
Você pode precisar parar de tomar Livial cerca de 4 a 6 semanas antes da operação
para reduzir o risco de coágulo sanguíneo (ver secção 2, “Coágulos sanguíneos numa veia”). Pergunte
ao seu médico quando você pode começar a tomar Livial novamente.
Qual a composição de Livial
Cada comprimido contém 2,5 mg do ingrediente ativo tibolona.
Livial também contém os seguintes ingredientes:
amido de batata, estearato de magnésio, palmitato de ascorbila e lactose.
Qual o aspecto de Livial e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Livial são brancos, redondos, codificados como 'MK2' num dos lados e
'ORGANON' no verso.
Os comprimidos de Livial estão disponíveis em embalagens blister de 28 ou 84 comprimidos.
PL 10383/0505
POM
Quem fabrica e reembala seu medicamento?
Seu medicamento é fabricado pela N.V.Organon, Oss, Holanda.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto
: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Mais sobre Livial
O os hormônios sexuais naturais mais importantes nas mulheres são os estrogênios e a progesterona. Esses hormônios são produzidos nos ovários. Eles são necessários para o desenvolvimento
sexual normal e para controlar o ciclo menstrual.
A menopausa é o momento (geralmente por volta dos 50 anos) em que os ovários
param gradualmente de produzir estrogênios. Se os ovários forem removidos cirurgicamente
antes da menopausa, a diminuição da produção hormonal ocorre muito
rapidamente. A diminuição na produção hormonal geralmente leva a sintomas como afrontamentos e suores noturnos. A escassez de hormônios sexuais também pode fazer com que o revestimento da vagina fique fino e seco. Portanto, a relação sexual
pode ser dolorosa e infecções vaginais podem ocorrer com mais frequência. Algumas
mulheres também apresentam alterações de humor, nervosismo, depressão, irritabilidade
e perda de desejo sexual.
Os estrogênios também são importantes para a formação óssea. O osso é construído durante
a juventude, e o pico de massa óssea é atingido entre os 20 e os 30 anos de idade. Depois
disso, a massa óssea diminui, inicialmente lentamente, mas mais tarde na vida mais rapidamente,
especialmente após a menopausa. Gradualmente, os ossos tornam-se frágeis e
podem quebrar facilmente (osteoporose), especialmente na coluna, quadril e pulsos.
A osteoporose também pode causar dor nas costas, perda de altura e costas curvadas.
Livial contém tibolona. , uma substância que tem efeitos benéficos em diferentes tecidos do corpo, como cérebro, vagina e ossos. Isto resulta no alívio de sintomas como afrontamentos e suores noturnos, e numa melhoria do revestimento da vagina, do humor e do desejo sexual. Livial também pode
interromper o processo de perda óssea que ocorre na coluna, quadril e pulsos
após a menopausa. Ao contrário de algumas terapias de reposição hormonal, Livial
não estimula o revestimento do útero. Então o tratamento com Livial não
causar sangramento vaginal mensal.
Data do folheto: 22.09.2016
Livial é uma marca registrada da Merck Sharp & Dohme B.V.,
Holanda.