LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg comprimate/Livial® comprimate/Tibolonă 2,5 mg comprimate
(tibolonă)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut sub unul dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit
Livial în acest prospect.
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest prospect.
medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite către
alţii. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași
cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
Aceasta include orice posibilă reacție adversă nemenționată. în acest prospect. Vezi
pct. 4.
În acest prospect:
1) Ce este Livial și pentru ce se utilizează
2) Ce trebuie să știți înainte să luați Livial
3) Cum să luați Livial
4) Reacții adverse posibile
5) Cum se păstrează Livial
6) Conținutul ambalajului și alte informații
1) Ce este Livial și pentru ce se utilizează
Livial 2,5 mg comprimat
Substanța activă este: tibolonă.< br> Acest medicament este o terapie de substituție hormonală (HRT). Conține
tibolonă, o substanță care are efecte favorabile asupra diferitelor țesuturi din
organism, cum ar fi creierul, vaginul și oasele. Acest medicament este utilizat la
femei aflate în postmenopauză cu cel puțin 12 luni (1 an) de la ultima
perioada naturală.
Acest medicament este utilizat pentru:
ameliorarea simptomelor care apar după menopauză
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de corpul unei
femei scade. Acest lucru poate provoca simptome precum fața fierbinte, gâtul și
piept („bufeuri”). Livial ameliorează aceste simptome după menopauză.
Vi se va prescrie acest medicament numai dacă simptomele vă împiedică grav
viața de zi cu zi.
Prevenirea osteoporozei
După menopauză, unele femei pot dezvolta oase fragile
(osteoporoza). Ar trebui să discutați toate opțiunile disponibile cu medicul dumneavoastră. Dacă
aveți un risc crescut de fracturi din cauza osteoporozei și alte
medicamente nu sunt potrivite pentru dvs., puteți utiliza Livial pentru a preveni
osteoporoza după menopauză.
Există trei tipuri diferite de HRT :
• HRT numai cu estrogeni
• HRT combinată, care conține două tipuri de hormon feminin, un estrogen
și un progestativ.
• Livial, care conține o substanță numită tibolonă
Livial este diferit de la alte HRT. În loc de hormoni reali (cum ar fi
estrogen şi progestativ) conţine tibolonă. Corpul tău descompune
tibolona pentru a produce hormoni. Efectele și beneficiile sale sunt similare cu
HRT combinată.
În secțiunea 6, „Conținutul ambalajului și alte informații”, puteți găsi mai multe
informații despre Livial și pentru ce se utilizează.
2 ) Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
diabet
calculi biliari
migrenă sau dureri de cap severe
o boală a sistemului imunitar care afectează multe organe ale corpului
(lupus eritematos sistemic, LES)
epilepsie
astm
o boală care afectează timpanul și auzul (otoscleroza )
un nivel foarte mare de grăsimi în sânge (trigliceride)
retenție de lichide din cauza problemelor cardiace sau renale
2.3 Opriți administrarea Livial și consultați imediat un medic
Dacă observați oricare dintre următoarele când luați Livial:
•
oricare dintre afecțiunile menționate în secțiunea „Nu luați Livial”
•
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor ( icter). Acestea pot
fi semne ale unei boli hepatice
•
o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi dureri de cap,
oboseală, amețeli)
•
dureri de cap asemănătoare migrenei care apar pentru prima dată
•
dacă rămâneți gravidă
•
dacă observați semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
- umflare dureroasă și roșeață a picioare
- durere bruscă în piept
- dificultăți de respirație
Pentru mai multe informații, consultați „Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)”.
Notă: Livial nu este un contraceptiv. Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima
perioada menstruală sau aveți sub 50 de ani, este posibil să aveți nevoie totuși să utilizați
contracepție suplimentară pentru a preveni sarcina. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru
sfat.
2.4 HRT și cancer
Îngroșarea excesivă a mucoasei uterului (hiperplazia endometrială
) și cancerul mucoasei uterului (cancerul endometrial
)
Au existat raportări de creștere a celulelor crescute sau de cancer al mucoasei
a uterului la femeile care utilizează Livial. Riscul de cancer al mucoasei uterului
crește cu cât luați mai mult medicament.
Sângerare neregulată
Este posibil să aveți sângerări neregulate sau picături de sânge (petare) în primele
3-6 luni de la administrarea Livial. Dar dacă sângerarea sau petele:
• Continuă mai mult de primele 6 luni
• Începe după ce ați luat Livial mai mult de 6 luni
• Continuă chiar și după ce ați încetat să luați Livial

consultați-vă medicul cât mai curând posibil.
Cancer de sân
Dovezile sugerează că administrarea combinată de estrogen-progestativ și
posibil, de asemenea, HRT numai cu estrogeni crește riscul de cancer de sân. Riscul
suplimentar depinde de cât timp luați HRT. Riscul suplimentar devine
clar în câțiva ani. Cu toate acestea, revine la normal în câțiva ani (cel mult
5) după întreruperea tratamentului.
Comparați
Femeile care iau Livial prezintă un risc mai mic decât femeile care utilizează TSH combinat
și un risc comparabil cu estrogenul -doar HRT.
•
Verificați-vă regulat sânii. Consultați-vă medicul dacă observați orice
modificări precum:
o
gropițe sau scufundarea pielii
o
modificări ale mameloanului
o
orice noduli pe care le puteți vedea sau simți

Faceți o programare pentru a vă consulta cât mai curând posibil
Pentru informații despre momentul în care puteți începe să luați Livial, (inclusiv după o
histerectomie), consultați Secțiunea 3.1 (pe verso).
Istoricul medical și controale regulate< br> Utilizarea HRT sau Livial implică riscuri care trebuie luate în considerare atunci când
decideți dacă să începeți să îl luați sau dacă să continuați să îl luați. Acest lucru este
deosebit de important dacă aveți peste 60 de ani.
Experiența în tratarea femeilor cu menopauză prematură (din cauza
insuficienței ovariene sau intervenției chirurgicale) este limitată. Dacă ai o menopauză prematură
riscurile utilizării HRT sau Livial pot fi diferite. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Înainte de a începe să luați sau să reluați HRT sau Livial
Medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul dumneavoastră medical și al familiei dumneavoastră. Medicul dumneavoastră
poate decide să efectueze un examen fizic. Aceasta poate include o
examinare a sânilor dumneavoastră și/sau o examinare internă, dacă este necesar.
 Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme medicale sau boli.
Controale regulate
După ce aveți început cu Livial, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră pentru controale regulate
(cel puțin o dată pe an). La aceste controale, discutați cu
medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile continuării cu Livial.
Mergeți la un control regulat de depistare a sânilor, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Asigurați-vă că
• mergeți la controlul regulat de depistare a sânilor și la teste de frotiu cervical
• verificați regulat sânii pentru orice modificări, cum ar fi gropițe ale
piele, modificări ale mameloanului sau orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.
2.1 Unele femei nu ar trebui să ia Livial
Nu luați Livial
Dacă oricare dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur(ă) de oricare dintre
punctele de mai jos, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân, sau dacă sunteți suspectat că îl aveți

Dacă aveți cancer care este sensibil la estrogeni, cum ar fi cancerul
al mucoasei uterului (endometru ), sau dacă sunteți suspectat că o aveți
Dacă aveți orice sângerare vaginală inexplicabilă
Dacă aveți o îngroșare excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie
endometrială) care nu este tratată.
Dacă aveți aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), cum ar fi
ca la picioare (tromboză venoasă profundă) sau plămâni (embolie pulmonară
)
Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum ar fi proteina C, proteina S sau
deficit de antitrombină)
Dacă aveți aveți sau ați avut recent o boală cauzată de cheaguri de sânge în
artere, cum ar fi un atac de cord, un accident vascular cerebral sau angina pectorală
Dacă aveți sau ați avut vreodată o boală hepatică și testele funcției hepatice
nu au revenit la normal
Dacă aveți o problemă rară a sângelui numită „porfirie”, care se transmite
în familii (moștenite)
Dacă sunteți alergic la tibolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la secțiunea 6)
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Dacă alăptați.
Dacă sunteți gravidă. oricare dintre afecțiunile de mai sus apare pentru prima dată în timp ce luați Livial,
încetați să îl luați imediat și consultați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă ați început menopauza, nu trebuie să luați Livial până la 12
luni după ultima perioadă naturală. Dacă îl luați mai devreme,
este posibil să aveți sângerare neregulată.
2.2 Avertisment și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Livial.
Dacă ați avut vreodată oricare dintre următoarele probleme, spuneți medicului dumneavoastră înainte de
să începeți tratamentul, deoarece acestea pot reveni sau se agravează în timpul
tratamentului cu Livial. Dacă da, ar trebui să vă consultați mai des medicul pentru controale:
• fibroame în interiorul uterului
• creșterea mucoasei uterului în afara uterului (endometrioză) sau antecedente
de creștere excesivă a mucoasei uterului ( hiperplazie endometrială)
• risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge (vezi „Cheaguri de sânge într-o venă
(tromboză)”)
• risc crescut de a face cancer sensibil la estrogeni (cum ar fi o
mamă, soră sau bunica care a avut cancer de sân)
• hipertensiune arterială
• o tulburare hepatică, cum ar fi o tumoare hepatică benignă
Cancerul ovarian
Cancerul ovarian este rar – mult mai rar decât cancerul de sân. Utilizarea
de HRT numai cu estrogeni sau combinată cu estrogen și progestativ a fost
asociată cu un risc ușor crescut de cancer ovarian.
Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De exemplu, la femeile în vârstă de
Între 50 și 54 de persoane care nu iau TSH, aproximativ 2 femei în 2000 vor fi diagnosticate
cu cancer ovarian pe o perioadă de 5 ani. Pentru femeile care iau
TSH timp de 5 ani, vor exista aproximativ 3 cazuri la 2000 de utilizatori (adică aproximativ
1 caz suplimentar).
Cu utilizarea Livial, riscul crescut de cancer ovarian este similar. la alte
tipuri de HRT.
2.5 Efectul HRT asupra inimii și circulației
Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)
Riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene este de aproximativ 1,3 până la 3 ori mai mare la utilizatorii HRT
decât la neutilizatorii, în special în timpul primului an de administrare.
Cheaguri de sânge pot fi grave și, dacă cineva călătorește la plămâni, poate cauza
durere în piept, dispnee, leșin sau chiar moarte.
Este mai probabil să aveți un cheag de sânge în vene pe măsură ce îmbătrânești și dacă
oricare dintre următoarele vi se aplică. Informați-vă medicul dacă oricare dintre aceste
situații se aplică în cazul dumneavoastră:
• sunteți însărcinată sau ați avut recent un copil
• utilizați estrogeni
• nu puteți merge mult timp din cauza unor intervenție chirurgicală, vătămare
sau boală (vezi și secțiunea 3, Dacă trebuie să fiți operat)
• sunteți supraponderal grav (IMC >30 kg/m2)
• aveți orice problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament pe termen lung
cu un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
• dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la picior, plămân
sau altul organ
• aveți lupus eritematos sistemic (LES)
• aveți cancer.
Pentru semnele unui cheag de sânge, consultați „Începeți să luați Livial și consultați imediat un medic
”.
Comparați
Privind femeile în vârstă de 50 de ani care nu iau HRT, în medie,
pe o perioadă de 5 ani, este de așteptat ca 4 până la 7 din 1000 să aibă un cheag de sânge
într-o venă.
Pentru femeile în vârstă de 50 de ani care iau TSH cu estrogenprogestativ de peste 5 ani, vor exista 9 până la 12 cazuri la 1000
de utilizatori (adică 5 cazuri în plus).
Cu utilizarea Livial, riscul crescut de apariție a unui cheag de sânge într-o venă este
mai mic decât în ​​cazul altor tipuri de HRT.
Boli de inimă (atac de cord)
Nu există dovezi că HRT sau Livial va preveni un atac de cord.
Femeile cu vârsta peste 60 de ani care utilizează TSH cu estrogen-progestativ sunt
puțin mai susceptibile de a dezvolta boli de inimă decât cei care nu iau HRT.
Deoarece riscul de apariție a bolilor de inimă depinde în mare măsură de vârstă, numărul de cazuri suplimentare
de boli de inimă datorate utilizării TSH cu estrogen-progestativ este foarte
scăzut la femeile sănătoase aflate aproape de menopauză, dar va crește odată cu progresul< br> vârsta.
Nu există dovezi care să sugereze că riscul de infarct miocardic cu
Livial este diferit de riscul altor HRT.
Accident vascular cerebral
Cercetări recente sugerează că HRT și Livial cresc ușor riscul
de a avea un accident vascular cerebral. Riscul crescut este observat în principal la femeile peste 60 de ani
. Alte lucruri care pot crește riscul de accident vascular cerebral includ:
• Îmbătrânirea
• Tensiune arterială crescută
• Fumatul
• Consumul prea mult de alcool
• Bătăi neregulate ale inimii
Dacă sunteți îngrijorat de oricare dintre aceste lucruri, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă
ar trebui să luați HRT
Comparați
Privind femeile în vârstă de 50 de ani care nu iau Livial – în medie,
pe o perioadă de 5 ani, 3 din 1000 ar fi de așteptat să aibă un accident vascular cerebral. Pentru
femei în vârstă de 50 de ani care iau Livial, cifra ar fi
7 din 1000 (adică 4 cazuri în plus).
Privind femeile în vârstă de 60 de ani care nu iau Livial – în medie,< br> pe o perioadă de 5 ani, 11 din 1000 ar fi de așteptat să aibă un accident vascular cerebral. Pentru
femeile în vârstă de 60 de ani care iau Livial, cifra ar fi
24 din 1000 (adică 13 cazuri în plus)
4) Reacții adverse posibile
Următoarele boli sunt raportate mai des la femei folosind HRT
comparativ cu femeile care nu utilizează TSH:
• cancer de sân
• creștere anormală sau cancer al mucoasei uterului (hiperplazie endometrială
sau cancer)
• cancer ovarian
• cheaguri de sânge în vene ale picioarelor sau plămânilor (tromboembolism venos)
• boli de inimă
• accident vascular cerebral
• pierdere probabilă a memoriei dacă HRT este începută peste vârsta de 65 de ani
Pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, vezi secțiunea 2.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare.
2.6 Alte condiții
HRT nu va preveni pierderea memoriei. Există unele dovezi ale unui risc mai mare
de pierdere a memoriei la femeile care încep să utilizeze TSH după vârsta de 65 de ani. Consultați
medicul dumneavoastră pentru sfat.
Livial nu este destinat utilizării contraceptive.
Tratamentul cu Livial are ca rezultat o scădere marcată dependentă de doză a colesterolului HDL
(de la -16,7% cu o doză de 1,25 mg la -21,8% pentru doza de 2,5 mg
după 2 ani). Nivelurile totale de trigliceride și lipoproteine(a) au fost, de asemenea, reduse. Scăderea colesterolului total și a nivelurilor de VLDL-C nu a fost
dependentă de doză. Nivelurile de LDL-C au rămas neschimbate. Implicația clinică
a acestor constatări nu este încă cunoscută.
Estrogenii pot provoca retenție de lichide și, prin urmare, pacienții cu disfuncție cardiacă sau
renală trebuie observați cu atenție.
Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă ar trebui să fie urmărit îndeaproape
în timpul terapiei de substituție cu estrogeni sau hormoni, deoarece
cazuri rare de creșteri mari ale trigliceridelor plasmatice care duc la pancreatită au
au fost raportate cu terapia cu estrogeni în această afecțiune.
Tratamentul cu Livial are ca rezultat o scădere foarte mică a legăturii tiroidiene
globulinei (TBG) și a T4 total. Nivelurile de T3 total nu sunt modificate. Livial
scade nivelul globulinei care leagă hormonii sexuali (SHBG), în timp ce
nivelurile de globulină care leagă corticoizii (CBG) și cortizolul circulant sunt
neafectate.
2.7 Alte medicamente și Livial
Unele medicamente pot interfera cu efectul Livial. Acest lucru poate duce la
sângerare neregulată. Acest lucru se aplică următoarelor medicamente:
• Medicamente împotriva coagulării sângelui (cum ar fi warfarina)
• Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenobarbital, fenitoină și
carbamazepină)
• Medicamente pentru tuberculoză (cum ar fi rifampicina)
• Remedii pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau
luați orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele eliberate fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante sau alte produse naturale.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice parte
efecte pe care credeți că s-ar putea datora lui Livial. (vezi și pct. 2.3,
„Începeți să luați Livial și consultați imediat un medic”)
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
Dacă credeți că ați putea avea semne ale unei reacții adverse grave, consultați un medic
imediat.
Poate fi necesar să încetați să luați Livial:
• Dacă tensiunea arterială crește
• Dacă pielea sau albul ochilor devin galbene (icter)
• Dacă aveți brusc dureri de cap de tip migrenă (vezi pct. 2.5 de mai sus)
• Dacă aveți semne ale unui cheag de sânge (vezi pct. 2.5 de mai sus)
• Dacă aveți oricare dintre problemele enumerate la pct. 2.1 (Nu luați Livial)
4.2 Alte reacții adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
• dureri de sâni
• dureri de stomac sau pelvine
• creșterea neobișnuită a părului
• sângerări vaginale sau pete.
De obicei, acest lucru nu este de ce să vă faceți griji în primele câteva luni de la administrarea TSH.
Dacă sângerarea continuă sau începe după ce ați luat TSH pentru o perioadă Vezi
Secțiunea 2.4.
• probleme vaginale, cum ar fi mai multe secreții, mâncărime, iritație și afte
• îngroșarea mucoasei uterului sau a colului uterin
• creșterea în greutate.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de femei):
• umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor – semn de retenție de lichide
• tulburări de stomac
• acnee
• senzație de disconfort la sfarcuri sau sâni dureroase
• vaginale infecții
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de femei):
• mâncărimi ale pielii
2.8 Operație
Dacă urmează să fiți operată, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe
despre aceasta. Poate fi necesar să încetați să luați HRT cu aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de
operație, pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge. Medicul dumneavoastră vă va spune când
puteți începe să luați HRT din nou.
2.9 Livial cu alimente și băuturi
Puteți mânca sau bea în mod normal în timp ce luați Livial.
Unele femei care iau Livial au raportat, de asemenea:
• depresie, amețeli, dureri de cap
• dureri articulare sau musculare
• probleme ale pielii, cum ar fi erupții cutanate sau mâncărimi
• pierderea vederii sau vedere încețoșată
• modificări ale testelor hepatice
Au existat raportări de cancer de sân și de creștere a celulelor crescute
sau cancer al mucoasei uterului la femeile care utilizează Livial.
 Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele menționate mai sus. efectele secundare continuă sau
devine supărătoare.
2.10 Sarcina și alăptarea
Livial este destinat exclusiv femeilor aflate în postmenopauză. Dacă rămâneți gravidă,
încetați să luați Livial și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați acest medicament.
2.11 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Livial nu are efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
2.12 Livial conține lactoză
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp
sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest
medicament.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Livial.
Dacă sunteți îngrijorat de ceva din această secțiune, discutați cu medicul dumneavoastră despre
riscurile și beneficiile HRT.
3) Cum să luați Livial
3.1 Când puteți începe să luați Livial?
Dacă nu au trecut încă 12 luni de la ultima
menstruație naturală...
Dacă treceți de la o menstruație
HRT gratuită... (vezi nota de mai jos)...
Dacă nu ați mai utilizat TSH înainte
Așteptați înainte de a lua Livial
(vezi Secțiunea 2.1)...
Dacă vi s-a prescris TSH deoarece
ați avut o histerectomie...
Dacă sunteți tratați pentru endometrioză
(o afecțiune în care părți ale mucoasei uterului
se mișcă în jurul corpului)...
Dacă treceți de la un alt tip
de HRT cu care aveți menstruații...
(vezi nota de mai jos)...
Începeți să luați Livial direct
departe
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu alte TSH:
• boala vezicii biliare
• diverse tulburări ale pielii:
- decolorarea pielii, în special a feței sau gâtului, cunoscută sub numele de
„ plasturi de sarcină” (cloasma)
- noduli cutanați dureroși roșiatici (eritem nodos)
- erupție cutanată cu înroșire în formă de țintă sau răni (eritem multiform)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la
să oferiți mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5) Cum se păstrează Livial
•
•
•
•
•
A nu se lăsa toate medicamentele la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe cutie, etichetă sau blister.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. .
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm să le duceți înapoi la
farmacist pentru eliminarea în siguranță. Păstrați comprimatele numai dacă medicul dumneavoastră vă spune
.
• Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă semne de deteriorare,
trebuie să solicitați sfatul farmacistului, care vă va spune ce să faceți.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6) Conținutul ambalajului și alte informații
Așteptați următoarea menstruație.
Începeți să luați Livial de îndată ce
menstruația se termină
Dacă treceți de la un alt tip de HRT
Există mai multe tipuri diferite de HRT, cum ar fi comprimate, plasturi și geluri.
Majoritatea conțin fie estrogen, fie estrogen și progestativ. Cu unele
aveți încă menstruații, iar cu altele nu (acestea se numesc TSH fără menstruație
).
3.2 Cum să luați Livial
Luați întotdeauna acest medicament exact la adresa medicului dumneavoastră sau farmacistul v-a spus
. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Luați această doză, cu excepția cazului în care
medicul dumneavoastră sau farmacistul v-a spus să faceți ceva diferit.
Apăsați comprimatul astfel încât să treacă prin folie. Înghițiți comprimatul cu
puțină apă sau altă băutură, fără a mesteca. Luați Livial la aceeași oră
în fiecare zi.
Fâșiile de comprimate sunt marcate cu zilele săptămânii. Începeți prin a lua un
comprimat marcat cu ziua curentă. De exemplu, dacă este luni, luați un
comprimat marcat luni pe rândul de sus al benzii. Urmați săgețile până când banda
este goală. Începeți următoarea bandă a doua zi. Nu lăsați o pauză
între benzi sau pachete.
Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză pentru a vă trata simptomele pentru
cât de scurt este necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că această doză este prea
sau nu suficient de puternică.
3.3 Dacă luați mai mult Livial decât trebuie
Este puțin probabil ca administrarea mai multor comprimate să vă facă rău, dar
s-ar putea să vă simțiți rău, să vă simțiți rău sau să aveți unele sângerări vaginale.
3.4 Dacă uitați să luați Livial
Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care
au întârziere de peste 12 ore. Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore, omiteți-l,
și luați următorul comprimat la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă.
3.5 Dacă trebuie să suferiți o intervenție chirurgicală
Dacă urmează să vă operați, spuneți chirurgului că luați Livial.
Poate fi necesar să încetați să luați Livial cu aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de operație
pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2, „Cheaguri de sânge într-o venă”). Întrebați
medicul dumneavoastră când puteți începe să luați Livial din nou.
Ce conține Livial
Fiecare comprimat conține 2,5 mg de ingredient activ tibolonă.
Livial conține, de asemenea, următoarele ingrediente:
amidon de cartofi, stearat de magneziu, palmitat de ascorbil și lactoză.
Cum arată Livial și conținutul ambalajului
Comprimatele Livial sunt comprimate albe, rotunde, cu codul „MK2” pe o față și
„ORGANON” pe verso.
Comprimatele Livial sunt disponibile sub formă de blistere a câte 28 sau 84 comprimate.
PL 10383/0505
POM
Cine produce și reambalează medicamentul dumneavoastră?
Medicamentul dumneavoastră este produs de N.V.Organon, Oss, Olanda.
Achiziționat din UE și reambalat de licența de produs
Deținător: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Mai multe despre Livial
The cei mai importanți hormoni sexuali naturali la femei sunt estrogenii și
progesteronul.
Acești hormoni sunt produși în ovare. Sunt necesare pentru dezvoltarea sexuală normală
și controlul ciclului menstrual.
Menopauza este perioada (de obicei în jurul vârstei de 50 de ani) în care ovarele
încetează treptat să producă estrogeni. Dacă ovarele sunt îndepărtate chirurgical
înainte de menopauză, scăderea producției de hormoni are loc foarte
repede. Scăderea producției de hormoni duce adesea la simptome precum bufeuri și transpirații nocturne. Lipsa de hormoni sexuali poate, de asemenea, cauza ca mucoasa vaginului să devină subțire și uscată. Deci, actul sexual
poate fi dureros, iar infecțiile vaginale pot apărea mai frecvent. Unele
femei se confruntă, de asemenea, cu schimbări de dispoziție, nervozitate, depresie, iritabilitate
și pierderea dorinței sexuale.
Estrogenii sunt, de asemenea, importanți pentru formarea oaselor. Osul se formează în timpul
tinereții, iar masa osoasă maximă este atinsă între 20 și 30 de ani. După
, masa osoasă scade, la început lent, dar mai târziu în viață,
mai ales după menopauză. Treptat, oasele devin fragile și
se pot rupe cu ușurință (osteoporoză), în special în coloana vertebrală, șold și încheieturi.
Osteoporoza poate provoca, de asemenea, dureri de spate, pierderea înălțimii și spatele curbat.
Livial conține tibolonă , o substanță care are efecte benefice asupra diferite
țesuturi din organism, precum creierul, vaginul și oasele. Acest lucru duce la
ameliorarea simptomelor precum bufeurile și transpirațiile nocturne și o
îmbunătățirea mucoasei vaginului, a dispoziției și a dorinței sexuale. Livial poate
opri, de asemenea, procesul de pierdere osoasă care are loc în coloana vertebrală, șold și încheieturi
după menopauză. Spre deosebire de unele terapii de substituție hormonală, Livial
nu stimulează mucoasa uterului. Deci tratamentul cu Livial nu
cauzează sângerări vaginale lunare.
Data prospectului: 22.09.2016
Livial este o marcă comercială înregistrată a Merck Sharp & Dohme B.V.,
Olanda.