LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg Tabletler/Livial® Tabletler/Tibolon 2,5 mg Tabletler
(tibolon)
İlacınız yukarıdaki isimlerden biriyle bilinmektedir ancak bu kullanma talimatı boyunca
Livial olarak anılacaktır.
Hasta Bilgilendirme Broşürü
Bunu almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz.
ilacı çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın
diğerleri. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı
olsa bile onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Buna listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. bu broşürde. Bkz.
bölüm 4.
Bu kullanma talimatında:
1) LİVİAL nedir ve ne için kullanılır?
2) LİVİAL'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3) Nasıl kullanılır? Livial
4) Olası yan etkiler
5) LİVİAL nasıl saklanır
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1) LİVİAL nedir ve ne için kullanılır?
LİVİAL 2,5 mg tablet
Etkin madde: tibolon.< Bu ilaç bir Hormon Replasman Tedavisidir (HRT). Beyin, vajina ve kemik gibi
vücuttaki farklı dokular üzerinde olumlu etkileri olan bir madde olan tibolon içerir. Bu ilaç
menopoz sonrası kadınlarda, son menopozlarının üzerinden en az 12 ay (1 yıl) geçmiş olanlarda kullanılır.doğal dönem.
Bu ilaç aşağıdaki amaçlarla kullanılır:
Menopoz sonrası ortaya çıkan semptomların hafifletilmesi
Menopoz sırasında
kadının vücudunda üretilen östrojen miktarı düşer. Bu durum yüzde, boyunda ve göğüste sıcak basması ("ateş basması") gibi semptomlara neden olabilir. Livial menopozdan sonra bu semptomları hafifletir.
Bu ilacı yalnızca semptomlarınız günlük yaşamınızı ciddi şekilde etkiliyorsa reçete edilecektir.
Osteoporozun önlenmesi
Menopozdan sonra bazı kadınların kemikleri hassaslaşabilir
(osteoporoz). Mevcut tüm seçenekleri doktorunuzla tartışmalısınız. Eğer
osteoporoz nedeniyle kırık riskiniz artıyorsa ve diğer
ilaçlar size uygun değilse, menopoz sonrası
osteoporozu önlemek için Lİvial'i kullanabilirsiniz.
HRT'nin üç farklı türü vardır. :
• Yalnızca östrojen içeren HRT
• Kombine HRT, iki tür kadınlık hormonu içerir: bir östrojen
ve bir progestojen.
• Tibolon adı verilen bir madde içeren Livial
Livial farklıdır diğer HRT'den. Gerçek hormonlar yerine (örneğin
östrojen ve progestojen) tibolon içerir. Vücudunuz hormon üretmek için tibolonu parçalar. Etkileri ve faydaları
kombine HRT'ye benzer.
Bölüm 6, 'Paketin içeriği ve diğer bilgiler'de LIVIAL ve ne için kullanıldığı hakkında daha fazla
bilgi bulabilirsiniz.
2 ) LİVİAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
•
•
•
•
•
•
•
•
•
diyabet
safra taşları
migren veya şiddetli baş ağrıları
vücudun birçok organını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı
(sistemik lupus eritematozus, SLE)
epilepsi
astım
kulak zarını ve işitmeyi etkileyen bir hastalık (otoskleroz) )
Kanınızda çok yüksek düzeyde yağ (trigliseritler)
Kalp veya böbrek sorunları nedeniyle sıvı tutulumu
2.3 LIVIAL almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun
LİVİAL alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz:
•
"LİVİAL'i kullanmayınız" bölümünde belirtilen durumlardan herhangi biri
•
Cildinizde veya göz beyazlarınızda sararma ( sarılık). Bunlar
bir karaciğer hastalığının belirtileri olabilir
•
kan basıncınızda büyük bir artış (belirtiler baş ağrısı,
yorgunluk, baş dönmesi olabilir)
•
ilk kez ortaya çıkan migren benzeri baş ağrıları
•
hamile kalırsanız
•
kan pıhtılaşması belirtileri fark ederseniz, örneğin:
- kasıklarda ağrılı şişlik ve kızarıklık bacaklar
- ani göğüs ağrısı
- nefes almada zorluk
Daha fazla bilgi için bkz. “Damarda kan pıhtılaşması (tromboz)”.
Not: Livial bir doğum kontrol yöntemi değildir. Son randevunuzun üzerinden 12 aydan kısa bir süre geçtiyse
adet dönemindeyseniz veya 50 yaşın altındaysanız, hamileliği önlemek için yine de ek doğum kontrolü kullanmanız gerekebilir. Tavsiye için doktorunuzla konuşun.
2.4 HRT ve Kanser
Rahim zarının aşırı kalınlaşması (endometrial
hiperplazi) ve rahim zarı kanseri (endometrial
kanser)
LIVIAL kullanan kadınlarda rahim iç zarında hücre büyümesinin veya kanserin arttığına dair raporlar mevcuttur. Rahim iç zarı kanseri riski
ilacı ne kadar uzun süre kullanırsanız o kadar artar.
Düzensiz kanama
LIVIAL'i kullanmaya başladığınız ilk 3-6 ay boyunca düzensiz kanamanız veya kan damlamanız (lekelenme) olabilir. Ancak kanama veya lekelenme:
• İlk 6 aydan fazla sürüyorsa
• Livial'i 6 aydan uzun süre kullandıktan sonra başlıyorsa
• Livial almayı bıraktıktan sonra bile devam ediyorsa

mümkün olan en kısa sürede doktorunuza görünün.
Meme kanseri
Kanıtlar kombine östrojen-progestojen almanın
muhtemelen sadece östrojen içeren HRT de meme kanseri riskini artırır.
Ekstra risk, HRT'yi ne kadar süreyle kullandığınıza bağlıdır. Ek risk birkaç yıl içinde netlik kazanacaktır. Bununla birlikte, tedaviyi bıraktıktan sonra birkaç yıl içinde (
en fazla 5) normale döner.
Karşılaştır
Livial alan kadınların riski, kombine HRT kullanan kadınlara göre daha düşüktür
ve östrojenle benzer bir riske sahiptir. -sadece HRT.
•
Düzenli olarak göğüslerinizi kontrol edin. Herhangi bir şey fark ederseniz doktorunuza görünün
aşağıdaki gibi değişiklikler:
o
ciltte çukurlaşma veya çöküntü
o
meme ucunda değişiklikler
o
görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz herhangi bir şişlik

mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görmek için randevu alın
LIVIAL'i ne zaman kullanmaya başlayabileceğinize ilişkin bilgi için (rahim alınması
sonrası dahil) Bölüm 3.1'e (arka sayfa) bakın.
Tıbbi Geçmiş ve düzenli kontroller< HRT veya Livial kullanımı,
almaya başlayıp başlamayacağınıza veya almaya devam edip etmeyeceğinize karar verirken dikkate alınması gereken riskler taşır. Bu
özellikle 60 yaşın üzerindeyseniz önemlidir.
Erken menopoza giren kadınların (yumurtalık yetmezliği veya ameliyat nedeniyle
tedavisindeki deneyim sınırlıdır.) Erken menopoza girdiyseniz
HRT veya LIVIAL kullanmanın riskleri farklı olabilir. Lütfen doktorunuzla konuşun.
HRT veya Livial almaya başlamadan veya yeniden başlamadan önce
Doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi geçmişini soracaktır.
Doktorunuz fizik muayene yapmaya karar verebilir. Bu,
göğüslerinizin muayenesini ve/veya gerekiyorsa dahili muayeneyi içerebilir.
 Herhangi bir tıbbi sorununuz veya hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.
Düzenli kontroller
LIVIAL kullanmaya başladıysanız, düzenli kontroller için (en az yılda bir kez) doktorunuzu görmelisiniz. Bu kontrollerde, Livial'e devam etmenin yararlarını ve risklerini doktorunuzla görüşün.
Doktorunuzun önerdiği şekilde düzenli meme taraması yaptırın.
Mutlaka
• düzenli meme taraması ve rahim ağzı smear testi yaptırın
• göğüslerinizde çukurlaşma gibi herhangi bir değişiklik olup olmadığını düzenli olarak kontrol edin
cilt, meme ucundaki değişiklikler veya görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz herhangi bir şişlik.
2.1 Bazı kadınlar LİVİAL kullanmamalıdır
LİVİAL almayın
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse. Aşağıdaki
noktalardan herhangi birinden emin değilseniz, LIVIAL'i almadan önce doktorunuzla konuşun
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Meme kanseri geçirdiyseniz veya geçmişte geçirdiyseniz veya olduğundan şüpheleniliyorsa
Rahim duvarı kanseri (endometrium) gibi östrojenlere duyarlı bir kanseriniz varsa
) veya sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
Açıklanamayan herhangi bir vajinal kanamanız varsa
Tedavi edilmeyen rahim iç zarında aşırı kalınlaşma (endometrial
hiperplazi) varsa.
Eğer damarda kan pıhtısı (tromboz) geçirdiyseniz veya daha önce geçirmişseniz,
bacaklarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerde (pulmoner
emboli) olduğu gibi
Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya
antitrombin eksikliği gibi)
Eğer Kalp krizi, felç veya anjina gibi
atardamarlardaki kan pıhtılarının neden olduğu bir hastalık geçirdiyseniz veya yakın zamanda geçirdiyseniz
Bir karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyon testleriniz
çıkmamışsa normale döndü
"porfiri" adı verilen ve aileden geçen (kalıtsal)
nadir bir kan probleminiz varsa
Tibolona veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir)
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
Emziriyorsanız.
Eğer Yukarıdaki durumlardan herhangi biri ilk kez Livial kullanırken ortaya çıkarsa,
almayı hemen bırakın ve derhal doktorunuza danışın.
Menopoza başladıysanız, menopoza başladıysanız, menopozdan 12
ay sonrasına kadar Lİvial almamalısınız. Son doğal dönem. Bundan daha erken alırsanız
düzensiz kanamanız olabilir.
2.2 Uyarı ve önlemler
LİVİAL'i almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Aşağıdaki sorunlardan herhangi birini yaşadıysanız, tedaviye başlamadan önce
doktorunuza bildirin, aksi takdirde bunlar geri dönebilir veya Livial tedavisi sırasında
kötüleşir. Eğer öyleyse, kontroller için doktorunuzu daha sık görmelisiniz:
• rahminizin içindeki miyomlar
• rahminizin dışında rahim zarının büyümesi (endometriozis) veya
rahim zarının aşırı büyümesi öyküsü ( endometrial hiperplazi)
• kan pıhtılaşması gelişme riskinde artış (bkz. “Damarda kan pıhtılaşması
(tromboz)”)
• östrojene duyarlı bir kansere yakalanma riskinde artış (meme kanseri
geçiren bir anne, kız kardeş veya büyükanneye sahip olmak gibi)
• yüksek tansiyon
• iyi huylu karaciğer tümörü gibi bir karaciğer bozukluğu
Yumurtalık kanseri
Yumurtalık kanseri nadirdir; meme kanserinden çok daha nadirdir.
Yalnızca östrojen veya kombine östrojen-progestagen HRT kullanımı,
yumurtalık kanseri riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilmiştir.
Yumurtalık kanseri riski yaşa göre değişir. Örneğin, yaş arası kadınlarda
HRT almayan 50 ila 54 yaş arası, 2000 yılında yaklaşık 2 kadına 5 yıllık bir süre içinde yumurtalık kanseri teşhisi konulacaktır. 5 yıldır HRT kullanan kadınlarda, 2000 kullanıcı başına yaklaşık 3 vaka olacaktır (yani yaklaşık
1 ekstra vaka).
LIVIAL kullanımıyla yumurtalık kanseri riskindeki artış benzerdir. diğer
HRT türlerine.
2,5 HRT'nin kalp ve dolaşım üzerindeki etkisi
Damarda kan pıhtılaşması (tromboz)
Damarlarda kan pıhtılaşması riski yaklaşık 1,3 ila 3 kat daha yüksektir HRT kullananlarda
kullanmayanlara göre, özellikle de ilk kullanım yılında.
Kan pıhtıları ciddi olabilir ve eğer akciğerlere giderse göğüs ağrısına, nefes darlığına, bayılmaya ve hatta ölüme bile neden olabilir.
Yaşlandıkça damarlarınızda kan pıhtılaşması olasılığı artar ve Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse
. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza bildirin
:
• hamileyseniz veya yakın zamanda bebek sahibi olduysanız
• östrojen kullanıyorsanız
• ciddi bir hastalık nedeniyle uzun süre yürüyemiyorsanız ameliyat, yaralanma
veya hastalık (ayrıca bkz. bölüm 3, Ameliyat olmanız gerekiyorsa)
• ciddi derecede fazla kiloluysanız (BMI >30 kg/m2)
• kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir ilaçla
uzun süreli tedavi gerektiren herhangi bir kan pıhtılaşma probleminiz varsa
• yakın akrabalarınızdan herhangi birinin bacağında, akciğerinde veya başka bir yerinde kan pıhtısı oluştuysa
organ
• sistemik lupus eritematozus (SLE) hastasıysanız
• kanseriniz varsa.
Kan pıhtısı belirtileri için, bkz. “Lİvial almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun
”.
Karşılaştırın
Ortalama olarak HRT almayan 50'li yaşlarındaki kadınlara bakıldığında
5 yıllık bir süre içinde, 1000 kişiden 4 ila 7'sinde damarda kan pıhtısı oluşması beklenir.
5 yıldan uzun süredir östrojenprogestojen HRT kullanan 50 yaşlarındaki kadınlar için bu sayı 9 ila 9 olacaktır. 1000
kullanıcıda 12 vaka (yani fazladan 5 vaka).
Livial kullanıldığında, damarda kan pıhtısı oluşma riski
diğer HRT türlerine göre daha düşüktür.
Kalp hastalığı (kalp krizi)
HRT veya Livial'in kalp krizini önleyeceğine dair hiçbir kanıt yoktur.
Östrojen-progestojen HRT kullanan 60 yaş üstü kadınların
kalp hastalığına yakalanma olasılıkları, kadınlara göre biraz daha fazladır. HRT almayanlar.
Kalp hastalığı riski büyük ölçüde yaşa bağlı olduğundan, östrojen-progestojen HRT kullanımına bağlı ekstra
kalp hastalığı vakalarının sayısı menopoza yakın sağlıklı kadınlarda çok düşüktür, ancak daha ileri düzeylerde
artacaktır. br> yaş.
Livial ile miyokard enfarktüsü riskinin diğer HRT riskinden farklı olduğunu gösteren hiçbir kanıt yoktur.
İnme
Son araştırmalar HRT ve Lİvial'in miyokard enfarktüsü riskini bir miktar artırdığını göstermektedir. felç geçirme riski
. Artan risk esas olarak 60 yaş üstü kadınlarda görülmektedir. Felç riskini artırabilecek diğer şeyler şunlardır:
• Yaşlanmak
• Yüksek tansiyon
• Sigara içmek
• Çok fazla alkol içmek
• Düzensiz kalp atışı
Bunlardan herhangi biri hakkında endişeleniyorsanız, olup olmadığını görmek için doktorunuzla konuşun.
HRT almalısınız
Karşılaştır
Livial almayan 50 yaşlarındaki kadınlara ortalama olarak baktığımızda,
5 yıllık bir süre içinde 1000 kişiden 3'ünün felç geçirmesi bekleniyor. 50'li yaşlarında Livial alan kadınlar için
bu rakam 1000'de 7 olacaktır (yani fazladan 4 vaka).
Livial almayan 60'lı yaşlarındaki kadınlara baktığımızda – ortalama olarak,
br> 5 yıllık bir süre içinde 1000 kişiden 11'inin felç geçirmesi bekleniyor. 60 yaşlarındaki ve LIVIAL alan kadınlar için
bu rakam 1000'de 24 olacaktır (yani fazladan 13 vaka)
4) Olası yan etkiler
Aşağıdaki hastalıklar kadınlarda daha sık rapor edilmektedir. HRT kullanma
HRT kullanmayan kadınlarla karşılaştırıldığında:
• meme kanseri
• rahim iç zarında anormal büyüme veya kanser (endometrial
hiperplazi veya kanser)
• yumurtalık kanseri
• rahim ağzında kan pıhtıları bacaklarda veya akciğerlerde damarlar (venöz tromboembolizm)
• kalp hastalığı
• felç
• HRT'ye 65 yaş üzerinde başlanırsa olası hafıza kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2.
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Yan etkilerin çoğu hafiftir.
2.6 Diğer durumlar
HRT hafıza kaybını önlemez. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riskinin daha yüksek
olduğuna dair bazı kanıtlar vardır. Tavsiye için
doktorunuzla konuşun.
LİVIAL doğum kontrolü amaçlı kullanıma uygun değildir.
Lİvial ile tedavi, HDL kolesterolünde doza bağlı belirgin bir düşüşle sonuçlanır (1,25 mg dozda -%16,7'den 2,5 mg dozda -%21,8'e
2 yıl sonra). Toplam trigliseritler ve lipoprotein(a) seviyeleri de azaldı. Toplam kolesterol ve VLDL-C düzeylerindeki azalma doza bağımlı değildi. LDL-C düzeyleri değişmedi. Bu bulguların klinik anlamı henüz bilinmemektedir.
Östrojenler sıvı tutulumuna neden olabilir ve bu nedenle kardiyak veya
böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dikkatle gözlemlenmelidir.
Önceden hipertrigliseridemisi olan kadınlar izlenmelidir. Bu durumda östrojen tedavisiyle
plazma trigliseridlerinde pankreatite yol açan büyük artışların olduğu nadir vakalar rapor edildiğinden
östrojen replasmanı veya Hormon replasman tedavisi sırasında
yakından takip edilir.
LİVİAL ile tedavi, tiroid bağlayıcı globulin (TBG) ve toplam T4'te çok küçük bir azalmayla sonuçlanır. Toplam T3 seviyeleri değişmez. Livial
seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) düzeyini azaltırken, kortikoid bağlayıcı globulin (CBG) ve dolaşımdaki kortizol
düzeyleri etkilenmez.
2.7 Diğer ilaçlar ve Livial
Bazı ilaçlar LİVİAL'in etkisini etkileyebilir. Bu,
düzensiz kanamaya yol açabilir. Bu, aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:
• Kanın pıhtılaşmasına karşı ilaçlar (varfarin gibi)
• Epilepsi ilaçları (fenobarbital, fenitoin ve
gibi)karbamazepin)
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin gibi)
• Sarı Kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar.
Eğer kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya
alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. başka ilaçlar alın. Buna
reçetesiz alınan ilaçlar, bitkisel ilaçlar veya diğer doğal ürünler dahildir.

Herhangi bir yan hakkında endişeleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
LIVIAL'e bağlı olabileceğini düşündüğünüz etkiler. (ayrıca bkz. bölüm 2.3,
'Lİvial almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun')
4.1 Ciddi yan etkiler – hemen bir doktora başvurun
Eğer ciddi bir yan etki belirtileri gösterdiğinizi düşünüyorsanız, bkz. Derhal doktorunuza
başvurun.
LIVIAL almayı bırakmanız gerekebilir:
• Tansiyonunuz yükselirse
• Cildiniz veya gözünüzün beyaz kısmı sarılaşırsa (sarılık)
• Aniden migren tipi baş ağrınız varsa (yukarıdaki bölüm 2.5'e bakın)
• Kan pıhtısı belirtileriniz varsa (yukarıdaki bölüm 2.5'e bakın)
• Bölüm 2.1'de listelenen sorunlardan herhangi birini yaşıyorsanız (LIVIAL almayın)
4.2 Diğer yan etkiler
Yaygın (etkileyebilir) 10 kadından 1'ine kadar):
• göğüs ağrısı
• mide veya pelvik ağrı
• olağandışı kıl büyümesi
• vajinal kanama veya lekelenme.
Bu genellikle hamilelikte endişelenecek bir şey değildir. HRT aldıktan sonraki ilk birkaç ay.
Kanama devam ediyorsa veya bir süre HRT kullandıktan sonra başlıyorsa Bkz.
Bölüm 2.4.
• daha fazla salgı, kaşıntı, tahriş ve pamukçuk gibi vajinal problemler
• rahim içi zarının veya rahim ağzı zarının kalınlaşması
• kilo alımı.
Yaygın olmayan (etkileyebilir) 100 kadından 1'e kadar):
• eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme – sıvı tutulumunun işareti
• mide rahatsızlığı
• sivilce
• ağrılı meme uçları veya göğüslerde rahatsızlık hissi
• vajinal enfeksiyonlar
Seyrek (1000 kadından en fazla 1'ini etkileyebilir):
• ciltte kaşıntı
2.8 Ameliyat olmak
Ameliyat olacaksanız, doktorunuzun bunu bildiğinden
emin olun. Kan pıhtılaşması riskini azaltmak için ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta önce HRT almayı bırakmanız gerekebilir. Doktorunuz
HRT almaya ne zaman tekrar başlayabileceğinizi size söyleyecektir.
2.9 LIVIAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LIVIAL kullanırken normal şekilde yiyip içebilirsiniz.
LİVİAL kullanan bazı kadınlar şunları da bildirmiştir:
• depresyon, baş dönmesi, baş ağrısı
• eklem ağrısı veya kas ağrısı
• döküntü veya kaşıntı gibi cilt sorunları
• görme kaybı veya bulanık görme
• karaciğer testlerinde değişiklikler
Lİvial kullanan kadınlarda meme kanseri ve hücre büyümesinde artış
veya rahim zarı kanseri raporları vardır.
 Yukarıda belirtilenlerden herhangi biri varsa doktorunuza söyleyin. yan etkiler devam ediyor veya
sıkıntılı hale gelir.
2.10 Hamilelik ve emzirme
LİVIAL yalnızca postmenopozal kadınlarda kullanım içindir. Hamileyseniz,
LIVIAL almayı bırakın ve doktorunuza danışın.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı almadan önce tavsiye
.
2.11 Araç ve makine kullanımı
LİVIAL'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
2.12 LİVİAL Laktoz içerir
Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp
laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların
bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Doktorunuz tarafından size, Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, Livial'i kullanmadan önce doktorunuzla iletişime geçin.
Bu bölümdeki herhangi bir konuda endişeniz varsa, HRT'nin riskleri ve yararları hakkında
doktorunuzla konuşun.
3) Livial nasıl alınır
3.1 Livial almaya ne zaman başlayabilirsiniz?
Son
doğal adet döneminizin üzerinden henüz 12 ay geçmemişse…
Ücretsiz HRT döneminden
geçiş yapıyorsanız… (aşağıdaki nota bakınız)…
Daha önce hiç HRT kullanmadıysanız
LIVIAL almadan önce bekleyin
(bkz. Bölüm 2.1)…
Histerektomi geçirmiş olmanız nedeniyle
size HRT reçete edildiyse…
Eğer endometriozis tedavisi görüyor
(rahim iç zarının
bazı kısımlarının vücutta hareket ettiği bir durum)…
Regl olduğunuz başka bir HRT türünden
geçiş yapıyorsanız…
(aşağıdaki nota bakın)…
Livial'i doğrudan almaya başlayın
uzakta
Diğer HRT'lerle aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
• safra kesesi hastalığı
• çeşitli cilt bozuklukları:
- özellikle yüz veya boyunda
" olarak bilinen ciltte renk değişikliği gebelik yamaları” (kloazma)
- ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri (eritema nodozum)
- hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla birlikte döküntü (eritema multiforme)
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5) LIVIAL nasıl saklanır
•
•
•
•
•
Tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Karton, etiket veya kabarcık şeridi üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın. .
Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında ​​saklayın.
Doktorunuz tabletleri almayı bırakmanızı söylerse, lütfen güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza
geri götürün. Tabletleri yalnızca doktorunuz size şunu söylerse
saklayın.
• Tabletlerin rengi değişirse veya bozulma belirtileri gösterirse
, size ne yapmanız gerektiğini söyleyecek eczacınıza danışmalısınız.
• İlaçlar, atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır.
Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz.
Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6) Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Bir sonraki adetinizi bekleyin.
Almaya başlayın. Livial en kısa sürede
adet döneminizin sona ermesi
Başka bir HRT türünden geçiş yapıyorsanız
Tablet yamalar ve jeller gibi birkaç farklı HRT türü vardır.
Çoğu östrojen veya östrojen ve progestojen içerir. Bazılarında
hâlâ adetiniz var, bazılarında ise görmüyorsunuz (bunlara adetsiz
HRT denir).
3.2 LIVIAL nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya doktorunuz gibi kullanın veya eczacı size
söyledi. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz her gün bir tablettir. Doktorunuz veya eczacınız size farklı bir şey yapmanızı söylemediği sürece
bu dozu alın.
Tableti folyodan çıkacak şekilde bastırın. Tableti bir miktar su veya başka bir içecekle birlikte çiğnemeden yutunuz. LIVIAL'i her gün aynı saatte
alın.
Tablet şeritleri haftanın günleri ile işaretlenmiştir. İçinde bulunulan günün işaretini taşıyan bir
tablet alarak başlayın. Örneğin, eğer pazartesi ise, şeridin üst satırında Pazartesi işaretli bir
tablet alın.
şeridi boşalana kadar okları takip edin. Ertesi gün bir sonraki şeride başlayın. Şeritler veya paketler arasında
boşluk bırakmayın.
Doktorunuz belirtilerinizi gerektiği kadar kısa süreliğine tedavi etmek için en düşük dozu reçete etmeyi hedefleyecektir. Bu dozun çok güçlü olduğunu veya yeterince güçlü olmadığını düşünüyorsanız doktorunuzla konuşun.
3.3 Kullanmanız gerekenden daha fazla LIVIAL alırsanız
Birden fazla tablet almanın size zarar vermesi pek olası değildir. ancak
kendinizi hasta hissedebilir, hasta olabilir veya vajinal kanama yaşayabilirsiniz.
3.4 LIVIAL'i almayı unutursanız
Bir tablet almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. > 12 saatten fazla geciktiler. 12 saatten fazla geciktiyseniz, bu süreyi atlayın ve bir sonraki tabletinizi her zamanki saatinde alın. Çift doz almayın.
3.5 Ameliyat olmanız gerekiyorsa
Ameliyat olacaksanız, cerrahınıza LİVİAL kullandığınızı söyleyin.
Ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta önce LİVİAL almayı bırakmanız gerekebilir.
kan pıhtılaşması riski (bkz. bölüm 2, 'Damarda kan pıhtılaşması'). Livial'i tekrar ne zaman almaya başlayabileceğinizi doktorunuza
sorun.
Lİvial neler içerir
Her tablet, 2,5 mg aktif madde tibolon içerir.
Lİvial ayrıca aşağıdaki bileşenleri de içerir:
patates nişastası, magnezyum stearat, askorbil palmitat ve laktoz.
Livial'in görünüşü ve ambalajın içeriği
Livial tabletler beyaz, yuvarlak tablet olup bir tarafı 'MK2', arka tarafı
'ORGANON' kodludur.
Livial tabletler 28'li veya 28'li kabarcıklı ambalajlar halinde mevcuttur. 84 tablet.
PL 10383/0505
POM
İlacınızı kim üretiyor ve yeniden paketliyor?
İlacınız N.V.Organon, Oss, Hollanda tarafından üretilmektedir.
AB içinden tedarik edilmiş ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Livial hakkında daha fazla bilgi
The Kadınlardaki en önemli doğal seks hormonları östrojenler ve
progesterondur.
Bu hormonlar yumurtalıklarda üretilir. Normal
cinsel gelişim ve adet döngüsünün kontrolü için gereklidirler.
Menopoz, yumurtalıkların
yavaş yavaş östrojen üretmeyi bıraktığı zamandır (genellikle 50 yaş civarında). Yumurtalıklar cerrahi olarak çıkarılırsa
Menopoz öncesinde hormon üretimindeki azalma çok hızlı bir şekilde gerçekleşir. Hormon üretimindeki azalma sıklıkla ateş basması ve gece terlemesi gibi semptomlara yol açar. Seks hormonlarının eksikliği de vajinanın iç yüzeyinin incelmesine ve kurumasına neden olabilir. Bu nedenle cinsel ilişki ağrılı olabilir ve vajinal enfeksiyonlar daha sık ortaya çıkabilir. Bazı
kadınlarda ruh hali değişiklikleri, sinirlilik, depresyon, sinirlilik
ve cinsel istek kaybı da görülür.
Östrojenler ayrıca kemik oluşumu için de önemlidir. Kemik
gençlik döneminde oluşur ve en yüksek kemik kütlesine 20 ila 30 yaşları arasında ulaşılır. Bundan sonra
kemik kütlesi ilk başta yavaşça azalır, ancak ilerleyen yaşlarda daha hızlı bir şekilde
azalır.özellikle menopozdan sonra. Yavaş yavaş, kemikler kırılgan hale gelir ve
özellikle omurganızda, kalçanızda ve bileklerinizde kolaylıkla kırılabilir (osteoporoz).
Osteoporoz ayrıca sırt ağrısına, boy kaybına ve sırtın eğrilmesine de neden olabilir.
Livial tibolon içerir. beyin, vajina ve kemik gibi vücuttaki farklı
dokular üzerinde faydalı etkileri olan bir maddedir. Bu, sıcak basması ve gece terlemesi gibi semptomların azalmasına ve vajinanın astarında, ruh halinde ve cinsel arzuda iyileşmeye yol açar. Livial
ayrıca menopozdan sonra omurganızda, kalçanızda ve bileklerinizde
meydana gelen kemik kaybı sürecini de durdurabilir. Bazı hormon replasman tedavilerinin aksine, Livial
rahim iç yüzeyini uyarmaz. Yani LIVIAL ile tedavi işe yaramaz.
aylık vajinal kanamaya neden olur.
Broşür tarihi: 22.09.2016
Livial, Merck Sharp & Dohme B.V., Hollanda'nın tescilli ticari markasıdır.