Lixiana

Bahan Aktif: edoxaban tosylate
Nama Umum: edoxaban
Kode ATC: B01
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Aktif Bahan: edoxaban tosylate
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 19-06-2015
Area Terapi: Tromboemboli Vena Stroke
Kelompok Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Indikasi terapeutik

Pencegahan stroke dan emboli sistemik pada pasien dewasa dengan fibrilasi atrium nonvalvular ( NVAF) dengan satu atau lebih faktor risiko, seperti gagal jantung kongestif, hipertensi, usia ≥ 75 tahun, diabetes mellitus, riwayat stroke atau serangan iskemik transien (TIA).
Pengobatan trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru ( PE), dan pencegahan DVT dan PE berulang pada orang dewasa.

Apa itu Lixiana dan kegunaannya?

Lixiana adalah obat antikoagulan (obat yang mencegah pembekuan darah) digunakan pada orang dewasa:

  • untuk mencegah stroke (yang disebabkan oleh penggumpalan darah di otak) dan emboli sistemik (penggumpalan darah di organ lain) pada pasien dengan fibrilasi atrium non-katup (kontraksi cepat tidak teratur pada otot jantung) ruang atas jantung). Obat ini digunakan pada pasien yang memiliki satu atau lebih faktor risiko, seperti pernah menderita stroke sebelumnya, tekanan darah tinggi, diabetes, gagal jantung, atau berusia 75 tahun ke atas;
  • untuk mengobati trombosis vena dalam (DVT, bekuan darah di vena dalam, biasanya di kaki) dan emboli paru (gumpalan di pembuluh darah yang mensuplai paru-paru), dan untuk mencegah DVT dan emboli paru terulang kembali.

    • Lixiana mengandung zat aktif edoxaban.

    Bagaimana cara penggunaan Lixiana?

    Lixiana tersedia dalam bentuk tablet (15, 30, dan 60 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan a resep. Dosis biasa adalah 60 mg sekali sehari. Pengobatan dilanjutkan selama manfaatnya lebih besar daripada risiko perdarahan, tergantung pada kondisi yang diobati dan faktor risiko yang ada. Dosis harus dikurangi setengahnya pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal sedang atau berat, atau berat badan rendah, atau pada mereka yang juga mengonsumsi obat-obatan tertentu (dikenal sebagai penghambat P-gp) yang dapat mengganggu pembuangan edoxaban dari tubuh. Penyesuaian dosis mungkin juga perlu dilakukan pada pasien yang beralih antara Lixiana dan obat antikoagulan lainnya. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

    Bagaimana cara kerja Lixiana?

    Zat aktif dalam Lixiana, edoxaban, adalah 'penghambat faktor Xa'. Artinya, ia memblokir faktor Xa, enzim yang terlibat dalam produksi trombin. Trombin sangat penting untuk pembekuan darah. Dengan memblokir faktor Xa, obat ini mengurangi kadar trombin dalam darah, yang membantu mengatasi penggumpalan darah dan mengurangi risiko pembentukan gumpalan di arteri dan vena serta menyebabkan DVT, emboli paru, stroke, atau kerusakan organ lainnya.

    Apa manfaat Lixiana yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

    Lixiana telah terbukti sama efektifnya dengan antikoagulan warfarin standar dalam mencegah stroke dan emboli sistemik pada pasien dengan fibrilasi atrium. Efeknya dipelajari dalam satu penelitian utama, yang melibatkan lebih dari 21.000 pasien selama rata-rata 2,5 tahun. Ukuran utama efektivitas adalah tingkat stroke atau emboli sistemik di antara pasien setiap tahunnya. Emboli atau stroke sistemik pertama terjadi pada 182 pasien yang diberi dosis standar Lixiana dan pada 232 pasien yang diberi warfarin, sehingga angka tahunan kejadian ini masing-masing sekitar 1,2% dan 1,5%. Ketika definisi lain yang direkomendasikan mengenai jenis stroke digunakan, emboli atau stroke akibat pembekuan darah terlihat pada 143 pasien yang diberi Lixiana (0,9%) dan 157 pasien diberi warfarin (1%). Ada kecenderungan hasil yang lebih baik pada pasien dengan fungsi ginjal berkurang dibandingkan pasien dengan fungsi ginjal normal.

    Dalam pengobatan dan pencegahan pembekuan darah pada pasien dengan DVT atau emboli paru, Lixiana juga ditemukan sama efektifnya dengan warfarin, dalam sebuah penelitian yang melibatkan lebih dari 8.200 pasien. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang mengalami episode DVT atau emboli paru lain selama masa penelitian. Episode lebih lanjut terjadi pada 130 dari 4.118 pasien yang diberi edoxaban (3,2%) dan pada 146 dari 4.122 pasien yang diberi warfarin (3,5%).

    Apa saja risiko yang terkait dengan Lixiana?

    efek samping yang paling umum dari Lixiana (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah pendarahan dari kulit dan jaringan lunak, mimisan (epistaksis) dan vagina. Pendarahan dapat terjadi di mana saja dan dapat berakibat fatal atau parah. Efek samping umum lainnya adalah anemia (kadar sel darah merah rendah), ruam, gatal, sakit kepala, pusing, sakit perut, dan hasil tes fungsi hati yang tidak normal. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Lixiana, lihat brosur paket.

    Lixiana tidak boleh digunakan pada pasien yang mengalami pendarahan aktif, memiliki penyakit hati yang memengaruhi pembekuan darah, memiliki tekanan darah tinggi parah yang tidak terkontrol. atau yang memiliki kondisi yang membuat mereka berisiko tinggi mengalami pendarahan hebat. Obat ini juga tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusui atau pada pasien yang juga sedang diobati dengan antikoagulan lain. Untuk daftar lengkap pembatasannya, lihat brosur paket.

    Mengapa Lixiana disetujui?

    Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat Lixiana lebih besar daripada Lixiana. risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. Obat ini telah terbukti setidaknya sama efektifnya dengan warfarin dalam mengurangi angka stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium dan mencegah episode DVT atau emboli paru lebih lanjut. Namun, tren manfaatnya dalam mencegah stroke pada fibrilasi atrium menjadi kurang jelas pada pasien dengan bersihan kreatinin tinggi (fungsi ginjal baik) dianggap memerlukan penelitian lebih lanjut.

    Sehubungan dengan keamanan, secara keseluruhan manfaatnya dalam mencegah stroke pada fibrilasi atrium menjadi kurang jelas. risiko perdarahan serius seperti pendarahan otak berkurang dibandingkan dengan warfarin, meskipun perbedaannya mungkin lebih kecil jika pengobatan warfarin dikelola dengan baik. Meskipun terdapat risiko lebih besar terjadinya pendarahan pada mukosa (jaringan yang melapisi rongga tubuh seperti hidung, usus, dan vagina), Komite menganggap bahwa risiko tersebut dapat dikelola dengan tindakan yang tepat.

    Langkah-langkah apa yang sedang dilakukan diambil untuk memastikan penggunaan Lixiana yang aman dan efektif?

    Perusahaan yang memasarkan Lixiana akan menyediakan materi edukasi bagi dokter yang meresepkan obat dan kartu peringatan bagi pasien, yang menjelaskan risiko pendarahan akibat obat tersebut dan cara melakukannya mengelolanya. Pihaknya juga akan melakukan studi tentang efek obat pada pasien dengan fibrilasi atrium dan fungsi ginjal yang baik.

    Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Lixiana yang aman dan efektif telah juga telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket.

    Informasi lain tentang Lixiana

    Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Lixiana pada 19 Juni 2015 .

    Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Lixiana, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer