Lixiana

Zat Aktif: edoxaban tosylate
Jeneng Umum: edoxaban
Kode ATC: B01
Pemilik Izin Pemasaran: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Aktif Bahan: edoxaban tosylate
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2015-06-19
Area Terapi: Stroke Venous Thromboembolism
Kelompok Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Indikasi terapeutik

Nyegah stroke lan embolisme sistemik ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium nonvalvular ( NVAF) kanthi siji utawa luwih faktor risiko, kayata gagal jantung kongestif, hipertensi, umur ≥ 75 taun, diabetes mellitus, stroke sadurunge utawa serangan iskemik transien (TIA).
Pengobatan trombosis vena jero (DVT) lan emboli paru ( PE), lan nyegah DVT lan PE sing berulang ing wong diwasa.

Apa Lixiana lan kanggo apa?

Lixiana minangka obat antikoagulan (obat sing nyegah pembekuan getih) digunakake ing wong diwasa:

  • kanggo nyegah stroke (disebabake dening gumpalan getih ing otak) lan embolisme sistemik (gumpalan getih ing organ liya) ing pasien kanthi fibrilasi atrium non-valvular (kontraksi kanthi cepet sing ora duwe aturan baku. kamar ndhuwur jantung). Iki digunakake ing pasien sing duwe siji utawa luwih faktor risiko, kayata ngalami stroke sadurunge, tekanan darah tinggi, diabetes, gagal jantung utawa umur 75 taun utawa luwih;
  • kanggo nambani trombosis vena jero. (DVT, gumpalan getih ing vena jero, biasane ing sikil) lan embolisme paru (gumpalan ing pembuluh getih sing nyedhiyakake paru-paru), lan kanggo nyegah DVT lan embolisme paru ora kedadeyan maneh.

    • Lixiana ngandhut zat aktif edoxaban.

    Carane Lixiana digunakake?

    Lixiana kasedhiya minangka tablet (15, 30 lan 60 mg) lan mung bisa dipikolehi kanthi resep. Dosis biasa yaiku 60 mg sapisan dina. Perawatan diterusake nalika entuk manfaat luwih gedhe tinimbang risiko pendarahan, sing gumantung saka kondisi sing diobati lan faktor risiko sing ana. Dosis kudu dikurangi setengah ing pasien kanthi fungsi ginjel sing moderat utawa abot, utawa bobot awak sing kurang utawa ing wong sing uga njupuk obat-obatan tartamtu (dikenal minangka inhibitor P-gp) sing bisa ngganggu mbusak edoxaban saka awak. Pangaturan dosis bisa uga kudu ditindakake ing pasien sing ngalih ing antarane Lixiana lan obat antikoagulan liyane. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

    Kepiye cara kerja Lixiana?

    Bahan aktif ing Lixiana, edoxaban, minangka 'inhibitor faktor Xa'. Iki tegese ngalangi faktor Xa, enzim sing melu produksi trombin. Thrombin penting kanggo pembekuan getih. Kanthi ngalangi faktor Xa, obat kasebut nyuda tingkat thrombin ing getih, sing mbantu ngobati gumpalan lan nyuda risiko pembentukan bekuan ing arteri lan vena lan nyebabake DVT, emboli paru, stroke utawa karusakan organ liyane.

    Apa keuntungan saka Lixiana wis ditampilake ing pasinaon?

    Lixiana wis ditampilake minangka efektif minangka standar antikoagulan warfarin kanggo nyegah stroke lan emboli sistemik ing patients karo atrial fibrillation. Efek kasebut diteliti ing siji studi utama, sing melu luwih saka 21.000 pasien kanthi rata-rata 2,5 taun. Ukuran efektifitas utama yaiku tingkat stroke utawa embolisme sistemik ing antarane pasien saben taun. Embolisme utawa stroke sistemik pisanan dumadi ing 182 pasien sing diwenehi dosis standar Lixiana lan ing 232 saka sing diwenehi warfarin, sing cocog karo tarif taunan kanggo acara kasebut sekitar 1,2% lan 1,5%. Nalika definisi liyane sing disaranake kanggo jinis stroke digunakake, embolisme utawa stroke amarga gumpalan getih katon ing 143 pasien sing diwenehi Lixiana (0,9%) lan 157 diwenehi warfarin (1%). Ana tren kanggo asil sing luwih apik ing pasien kanthi fungsi ginjel sing suda tinimbang wong sing fungsi ginjel normal.

    Ing perawatan lan nyegah pembekuan getih ing pasien DVT utawa emboli paru, Lixiana uga ditemokake efektif kaya warfarin, ing panaliten sing nglibatake luwih saka 8.200 pasien. Ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing ngalami episode DVT utawa embolisme paru liyane sajrone periode sinau. Episod luwih lanjut katon ing 130 saka 4.118 pasien sing diwenehi edoxaban (3.2%) lan ing 146 saka 4.122 diwenehi warfarin (3.5%).

    Apa risiko sing ana gandhengane karo Lixiana?

    The efek sisih paling umum karo Lixiana (sing bisa mengaruhi nganti 1 saka 10 wong) sing getihen saka kulit lan jaringan alus, irung getihen (epistaxis) lan tempek. Pendarahan bisa kedadeyan ing situs apa wae lan bisa dadi parah utawa malah fatal. Efek samping liyane sing umum yaiku anemia (kadar sel getih abang sing kurang), ruam, gatal, sirah, pusing, nyeri weteng lan asil ora normal ing tes fungsi ati. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Lixiana, deleng brosur paket.

    Lixiana ora bisa digunakake ing pasien sing ngalami pendarahan aktif, duwe penyakit ati sing mengaruhi pembekuan getih, duwe tekanan darah tinggi sing ora bisa dikontrol. utawa sing duwe kondhisi sing nyebabake risiko pendarahan gedhe. Sampeyan uga ora bisa digunakake ing wanita ngandhut utawa nyusoni utawa ing pasien sing uga diobati karo antikoagulan liyane. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

    Napa Lixiana disetujoni?

    Komite Badan kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa keuntungan Lixiana luwih gedhe tinimbang resiko lan dianjurake supaya disetujoni kanggo nggunakake ing EU. Obat kasebut wis ditampilake paling ora efektif kaya warfarin kanggo nyuda tingkat stroke ing pasien fibrilasi atrium lan nyegah episode DVT utawa embolisme paru-paru luwih lanjut. Nanging, tren keuntungan kanggo nyegah stroke ing fibrilasi atrium dadi kurang jelas ing pasien sing duwe reresik bun dhuwur (fungsi ginjel sing apik) dianggep mbutuhake sinau luwih lanjut.

    Ngenani safety, sakabèhé risiko pendarahan serius kayata getihen menyang otak wis suda dibandhingake karo warfarin, senajan ana uga kurang prabédan ing ngendi perawatan warfarin dikelola kanthi apik. Sanajan ana risiko getihen saka mukosa luwih gedhe (jaringan sing nutupi rongga awak kayata irung, usus lan vagina), Panitia nganggep yen risiko kasebut bisa ditanggulangi kanthi cara sing cocog.

    Langkah apa sing ditindakake. dijupuk kanggo mesthekake panggunaan Lixiana sing aman lan efektif?

    Perusahaan sing pasar Lixiana bakal nyedhiyakake bahan pendidikan kanggo dokter sing menehi resep obat lan kertu tandha kanggo pasien, nerangake risiko getihen karo obat kasebut lan kepiye carane ngatur wong-wong mau. Uga bakal nindakake studi babagan efek obat kasebut ing pasien sing nandhang fibrilasi atrium lan fungsi ginjel sing apik.

    Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Lixiana sing aman lan efektif. uga wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

    Informasi liyane babagan Lixiana

    Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Lixiana tanggal 19 Juni 2015 .

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Lixiana, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.


    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer