Lixiana

Bahan Aktif: edoxaban tosylate
Nama Biasa: edoxaban
Kod ATC: B01
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Aktif Bahan: edoxaban tosylate
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 19-06-2015
Kawasan Terapeutik: Strok Venous Thromboembolism
Kumpulan Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Petunjuk terapeutik

Pencegahan strok dan embolisme sistemik pada pesakit dewasa dengan fibrilasi atrium bukan injap ( NVAF) dengan satu atau lebih faktor risiko, seperti kegagalan jantung kongestif, hipertensi, umur ≥ 75 tahun, diabetes mellitus, strok sebelum atau serangan iskemia sementara (TIA).
Rawatan trombosis urat dalam (DVT) dan embolisme pulmonari ( PE), dan pencegahan DVT dan PE berulang pada orang dewasa.

Apakah Lixiana dan untuk apa ia digunakan?

Lixiana ialah ubat antikoagulan (ubat yang menghalang pembekuan darah) digunakan pada orang dewasa:

  • untuk mencegah strok (disebabkan oleh pembekuan darah di otak) dan embolisme sistemik (beku darah di organ lain) pada pesakit dengan fibrilasi atrium bukan injap (penguncupan pantas yang tidak teratur ruang atas jantung). Ia digunakan pada pesakit yang mempunyai satu atau lebih faktor risiko, seperti pernah mengalami strok sebelumnya, tekanan darah tinggi, diabetes, kegagalan jantung atau berumur 75 tahun ke atas;
  • untuk merawat trombosis urat dalam (DVT, bekuan darah dalam urat dalam, biasanya di kaki) dan embolisme pulmonari (bekuan dalam saluran darah yang membekalkan paru-paru), dan untuk mengelakkan DVT dan embolisme pulmonari daripada berulang.

    • Lixiana mengandungi bahan aktif edoxaban.

    Bagaimanakah Lixiana digunakan?

    Lixiana boleh didapati sebagai tablet (15, 30 dan 60 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos biasa ialah 60 mg sekali sehari. Rawatan diteruskan manakala manfaatnya melebihi risiko pendarahan, yang bergantung kepada keadaan yang dirawat dan sebarang faktor risiko sedia ada. Dos hendaklah dikurangkan separuh pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang yang sederhana atau teruk, atau berat badan yang rendah atau pada mereka yang turut mengambil ubat tertentu (dikenali sebagai perencat P-gp) yang boleh mengganggu penyingkiran edoxaban dari badan. Pelarasan dos mungkin juga perlu dibuat pada pesakit yang bertukar antara Lixiana dan ubat antikoagulan lain. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

    Bagaimana Lixiana berfungsi?

    Bahan aktif dalam Lixiana, edoxaban, ialah 'perencat faktor Xa'. Ini bermakna ia menyekat faktor Xa, enzim yang terlibat dalam pengeluaran trombin. Thrombin adalah penting untuk pembekuan darah. Dengan menyekat faktor Xa, ubat ini mengurangkan tahap trombin dalam darah, yang membantu merawat bekuan darah dan mengurangkan risiko pembentukan bekuan darah dalam arteri dan vena dan membawa kepada DVT, embolisme pulmonari, strok atau kerosakan organ lain.

    Apakah faedah Lixiana yang telah ditunjukkan dalam kajian?

    Lixiana telah terbukti berkesan seperti warfarin antikoagulan standard dalam mencegah strok dan embolisme sistemik pada pesakit dengan fibrilasi atrium. Kesannya dikaji dalam satu kajian utama, yang melibatkan lebih 21,000 pesakit selama purata 2.5 tahun. Ukuran utama keberkesanan adalah kadar strok atau embolisme sistemik di kalangan pesakit setiap tahun. Embolisme atau strok sistemik pertama berlaku pada 182 pesakit yang diberi dos standard Lixiana dan dalam 232 daripada mereka yang diberi warfarin, sepadan dengan kadar tahunan untuk kejadian ini masing-masing sekitar 1.2% dan 1.5%. Apabila definisi lain yang disyorkan untuk jenis strok digunakan, embolisme atau strok akibat pembekuan darah dilihat pada 143 pesakit yang diberi Lixiana (0.9%) dan 157 diberi warfarin (1%). Terdapat trend untuk keputusan yang lebih baik pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang berkurangan berbanding mereka yang fungsi buah pinggangnya normal.

    Dalam rawatan dan pencegahan pembekuan darah pada pesakit dengan DVT atau embolisme pulmonari, Lixiana juga didapati berkesan seperti warfarin, dalam kajian yang melibatkan lebih 8,200 pesakit. Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang mempunyai satu lagi episod DVT atau embolisme pulmonari semasa tempoh kajian. Episod selanjutnya dilihat dalam 130 daripada 4,118 pesakit yang diberi edoxaban (3.2%) dan dalam 146 daripada 4,122 diberi warfarin (3.5%).

    Apakah risiko yang dikaitkan dengan Lixiana?

    Kesan sampingan yang paling biasa dengan Lixiana (yang boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang) ialah pendarahan dari kulit dan tisu lembut, pendarahan hidung (epistaxis) dan faraj. Pendarahan boleh berlaku di mana-mana tapak dan boleh menjadi teruk atau boleh membawa maut. Kesan sampingan lain yang biasa adalah anemia (paras rendah sel darah merah), ruam, gatal-gatal, sakit kepala, pening, sakit perut dan keputusan yang tidak normal dalam ujian fungsi hati. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lixiana, lihat risalah pakej.

    Lixiana tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami pendarahan aktif, mempunyai penyakit hati yang menjejaskan pembekuan darah, mempunyai tekanan darah tinggi yang teruk dan tidak terkawal. atau yang mempunyai keadaan yang meletakkan mereka pada risiko besar pendarahan besar. Ia juga tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusu atau pada pesakit yang juga dirawat dengan antikoagulan lain. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

    Mengapa Lixiana diluluskan?

    Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lixiana lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawa ia diluluskan untuk digunakan di EU. Ubat ini telah terbukti sekurang-kurangnya sama berkesannya dengan warfarin dalam mengurangkan kadar strok pada pesakit dengan fibrilasi atrium dan dalam mencegah episod lanjut DVT atau embolisme pulmonari. Walau bagaimanapun, trend untuk faedahnya dalam mencegah strok dalam fibrilasi atrium menjadi kurang jelas pada pesakit yang mempunyai pelepasan kreatinin yang tinggi (fungsi buah pinggang yang baik) dianggap memerlukan kajian lanjut.

    Mengenai keselamatan, secara keseluruhannya risiko pendarahan serius seperti pendarahan ke dalam otak telah berkurangan berbanding dengan warfarin, walaupun mungkin terdapat kurang perbezaan di mana rawatan warfarin diurus dengan baik. Walaupun terdapat lebih banyak risiko pendarahan daripada mukosa (tisu yang melapisi rongga badan seperti hidung, usus dan faraj), Jawatankuasa menganggap bahawa risiko itu boleh diuruskan dengan langkah-langkah yang sewajarnya.

    Apakah langkah yang sedang dijalankan diambil untuk memastikan penggunaan Lixiana yang selamat dan berkesan?

    Syarikat yang memasarkan Lixiana akan menyediakan bahan pendidikan untuk doktor yang memberi preskripsi ubat dan kad amaran untuk pesakit, menerangkan risiko pendarahan dengan ubat dan cara untuk menguruskan mereka. Ia juga akan menjalankan kajian tentang kesan ubat pada pesakit dengan fibrilasi atrium dan fungsi buah pinggang yang baik.

    Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Lixiana yang selamat dan berkesan telah turut disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

    Maklumat lain tentang Lixiana

    Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Lixiana pada 19 Jun 2015 .

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Lixiana, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.


    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular