Lixiana

Активное вещество: тозилат эдоксабана
Общее название: эдоксабан
Код АТХ: B01
Владелец регистрационного удостоверения: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Активный Вещество: тозилат эдоксабана
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 19 июня 2015 г.
Область применения: Инсульт, венозная тромбоэмболия
Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства

Терапевтические показания

Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий ( NVAF) с одним или несколькими факторами риска, такими как застойная сердечная недостаточность, гипертония, возраст ≥ 75 лет, сахарный диабет, перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии ( ПЭ) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых.

Что такое Ликсиана и для чего она применяется?

Ликсиана — антикоагулянтное лекарственное средство (лекарство, препятствующее свертыванию крови). применяется у взрослых:

  • для предотвращения инсульта (вызванного тромбами в головном мозге) и системной эмболии (тромбы в других органах) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (нерегулярные быстрые сокращения верхние камеры сердца). Он используется у пациентов, у которых есть один или несколько факторов риска, например, перенесенный инсульт, высокое кровяное давление, диабет, сердечная недостаточность или возраст 75 лет и старше;
  • для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ, тромб в глубокой вене, обычно в ноге) и легочную эмболию (сгусток в кровеносном сосуде, снабжающем легкие), а также для предотвращения повторного возникновения ТГВ и легочной эмболии.

    • Ликсиана содержит активное вещество эдоксабан.

    Как применяется Ликсиана?

    Ликсиана выпускается в виде таблеток (15, 30 и 60 мг) и ее можно приобрести только при наличии рецепт. Обычная доза составляет 60 мг один раз в день. Лечение продолжают до тех пор, пока польза превышает риск кровотечения, который зависит от состояния, подлежащего лечению, и любых существующих факторов риска. Дозы следует уменьшить вдвое у пациентов с умеренно или сильно сниженной функцией почек, низкой массой тела или у тех, кто также принимает определенные лекарства (известные как ингибиторы P-gp), которые могут препятствовать выведению эдоксабана из организма. Также может потребоваться коррекция дозы у пациентов, которые переходят с Ликсианы на другие антикоагулянтные препараты. Для получения дополнительной информации см. листовку на упаковке.

    Как действует Ликсиана?

    Активное вещество Ликсианы, эдоксабан, является «ингибитором фактора Ха». Это означает, что он блокирует фактор Ха, фермент, который участвует в выработке тромбина. Тромбин необходим для свертывания крови. Блокируя фактор Ха, лекарство снижает уровень тромбина в крови, что помогает лечить тромбы и снижает риск их образования в артериях и венах и приведения к ТГВ, тромбоэмболии легочной артерии, инсульту или повреждению других органов.

    Какие преимущества Ликсианы были показаны в исследованиях?

    Доказано, что Ликсиана столь же эффективна, как и стандартный антикоагулянт варфарин, в предотвращении инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий. Эффекты изучались в одном основном исследовании, в котором приняли участие более 21 000 пациентов в среднем в течение 2,5 лет. Основным показателем эффективности была частота случаев инсульта или системной эмболии среди пациентов каждый год. Первая системная эмболия или инсульт произошла у 182 пациентов, принимавших стандартные дозы Ликсианы, и у 232 пациентов, принимавших варфарин, что соответствует годовой частоте этих событий около 1,2% и 1,5% соответственно. При использовании другого рекомендованного определения типа инсульта эмболия или инсульт вследствие образования тромбов наблюдались у 143 пациентов, принимавших Ликсиану (0,9%), и у 157 пациентов, принимавших варфарин (1%). Наблюдалась тенденция к лучшим результатам у пациентов со сниженной функцией почек, чем у тех, у которых функция почек была нормальной.

    При лечении и профилактике тромбообразования у пациентов с ТГВ или тромбоэмболией легочной артерии Ликсиана также оказалась эффективной. столь же эффективен, как варфарин, согласно исследованию с участием более 8200 пациентов. Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых был еще один эпизод ТГВ или тромбоэмболии легочной артерии в течение периода исследования. Дальнейшие эпизоды наблюдались у 130 из 4118 пациентов, принимавших эдоксабан (3,2%), и у 146 из 4122 пациентов, принимавших варфарин (3,5%).

    Каковы риски, связанные с применением Ликсианы?

    Наиболее распространенными побочными эффектами Ликсианы (которые могут возникнуть у 1 из 10 человек) являются кровотечения из кожи и мягких тканей, кровотечения из носа (носовое кровотечение) и из влагалища. Кровотечение может возникнуть в любом месте и может быть тяжелым или даже смертельным. Другими распространенными побочными эффектами являются анемия (низкий уровень эритроцитов), сыпь, зуд, головная боль, головокружение, боль в животе и аномальные результаты тестов функции печени. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Ликсианы, см. в листке-вкладыше.

    Ликсиану нельзя применять у пациентов с активным кровотечением, с заболеваниями печени, влияющими на свертываемость крови, с тяжелым неконтролируемым высоким кровяным давлением. или у которых есть заболевание, подвергающее их значительному риску сильного кровотечения. Его также нельзя применять у беременных и кормящих женщин, а также у пациентов, получающих лечение другими антикоагулянтами. Полный список ограничений см. в листке-вкладыше.

    Почему Ликсиана одобрена?

    Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что польза от Ликсианы выше, чем у Ликсианы. связанные с ним риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Было доказано, что лекарство по меньшей мере так же эффективно, как варфарин, в снижении частоты инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий и в предотвращении дальнейших эпизодов ТГВ или тромбоэмболии легочной артерии. Однако тенденция к тому, что его преимущества в предотвращении инсульта при фибрилляции предсердий становятся менее очевидными у пациентов с высоким клиренсом креатинина (хорошая функция почек), считалась требующей дальнейшего изучения.

    Что касается безопасности, в целом риск серьезного кровотечения, такого как кровотечение в мозг, был снижен по сравнению с варфарином, хотя разница может быть меньше там, где лечение варфарином проводится хорошо. Хотя существует больший риск кровотечения из слизистой оболочки (тканей, выстилающих полости тела, таких как нос, кишечник и влагалище), Комитет счел, что этим риском можно управлять с помощью соответствующих мер.

    Какие меры принимаются? приняты для обеспечения безопасного и эффективного использования Ликсианы?

    Компания, которая продает Ликсиану, предоставит образовательные материалы для врачей, назначающих лекарство, и карту предупреждений для пациентов, объясняющую риски кровотечения при приеме лекарства и способы предотвращения кровотечений. управлять ими. Он также проведет исследование воздействия препарата на пациентов с фибрилляцией предсердий и хорошей функцией почек.

    Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Ликсианы, также был включен в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

    Другая информация о Ликсиане

    Европейская комиссия выдала Ликсиане регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, 19 июня 2015 г. .

    Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Ликсиана прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.


    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова