Lixiana

Діюча речовина: едоксабану тозилат
Загальна назва: едоксабан
Код ATC: B01
Власник реєстраційного посвідчення: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Активний Речовина: edoxaban tosylate
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2015-06-19
Терапевтична область: Інсульт, венозна тромбоемболія
Фармакотерапевтична група: Антитромботичні засоби

Терапевтичні показання

Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь ( NVAF) з одним або декількома факторами ризику, такими як застійна серцева недостатність, гіпертонія, вік ≥ 75 років, цукровий діабет, попередній інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і емболії легеневої артерії ( ТЕЛА), а також профілактика рецидиву ТГВ і ТЕЛА у дорослих.

Що таке Lixiana і для чого його використовують?

Lixiana — це антикоагулянт (ліки, що запобігають згортанню крові) використовується у дорослих:

  • для запобігання інсульту (спричиненого утворенням тромбів у мозку) та системної емболії (утворення тромбів в інших органах) у пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь (нерегулярні швидкі скорочення передсердь). верхні камери серця). Він використовується у пацієнтів, які мають один або більше факторів ризику, як-от попередній інсульт, високий кров’яний тиск, діабет, серцева недостатність або вік 75 років або старше;
  • для лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ, тромб у глибокій вені, зазвичай у нозі) та емболія легеневої артерії (тромб у кровоносній судині, що живить легені), а також для запобігання повторному виникненню ТГВ та емболії легеневої артерії.

    • Lixiana містить діючу речовину едоксабан.

    Як застосовувати Lixiana?

    Lixiana доступна у вигляді таблеток (15, 30 і 60 мг), і їх можна отримати лише з рецепт. Звичайна доза становить 60 мг один раз на день. Лікування триває, поки користь переважає ризик кровотечі, що залежить від стану, який лікується, та будь-яких існуючих факторів ризику. Дози слід зменшити вдвічі для пацієнтів із помірно або сильно ослабленою функцією нирок або низькою масою тіла, або для тих, хто також приймає певні ліки (відомі як інгібітори P-gp), які можуть перешкоджати виведенню едоксабану з організму. Також може знадобитися коригування дози для пацієнтів, які переходять з Ліксіани на інші антикоагулянти. Додаткову інформацію див. Це означає, що він блокує фактор Ха, фермент, який бере участь у виробленні тромбіну. Тромбін необхідний для згортання крові. Блокуючи фактор Xa, ліки знижують рівень тромбіну в крові, що допомагає лікувати тромби та зменшити ризик їх утворення в артеріях і венах і призвести до ТГВ, емболії легеневої артерії, інсульту чи інших пошкоджень органів.

    Які переваги Lixiana були продемонстровані в дослідженнях?

    Lixiana виявилася такою ж ефективною, як і стандартний антикоагулянт варфарин, у запобіганні інсульту та системній емболії у пацієнтів із фібриляцією передсердь. Ефекти вивчалися в одному основному дослідженні, яке включало понад 21 000 пацієнтів протягом у середньому 2,5 років. Основним показником ефективності був рівень інсульту або системної емболії серед пацієнтів щороку. Перша системна емболія або інсульт виникли у 182 пацієнтів, які отримували стандартні дози препарату Ліксіана, і у 232 пацієнтів, які отримували варфарин, що відповідає щорічній частоті цих випадків приблизно 1,2% і 1,5% відповідно. Коли використовувалося інше рекомендоване визначення типу інсульту, емболія або інсульт через утворення тромбів спостерігався у 143 пацієнтів, які отримували Lixiana (0,9%), і у 157 пацієнтів, які отримували варфарин (1%). Спостерігалася тенденція до кращих результатів у пацієнтів зі зниженою функцією нирок, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок.

    У лікуванні та профілактиці тромбів у пацієнтів із ТГВ або емболією легеневої артерії Lixiana також виявилася корисною. такий же ефективний, як варфарин, у дослідженні, в якому взяли участь понад 8200 пацієнтів. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, у яких був повторний епізод ТГВ або тромбоемболія легеневої артерії протягом періоду дослідження. Подальші епізоди спостерігалися у 130 із 4118 пацієнтів, які отримували едоксабан (3,2%), і у 146 із 4122 пацієнтів, які отримували варфарин (3,5%).

    Які ризики пов’язані з Lixiana?

    найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Lixiana (вони можуть виникнути до 1 із 10 осіб) є кровотеча зі шкіри та м’яких тканин, кровотеча з носа (носова кровотеча) та піхви. Кровотеча може виникнути в будь-якому місці і може бути серйозною або навіть смертельною. Іншими поширеними побічними ефектами є анемія (низький рівень еритроцитів), висипання, свербіж, головний біль, запаморочення, біль у животі та відхилення від норми результатів аналізів функції печінки. Повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Lixiana, див. або які мають стан, що піддає їх значному ризику сильної кровотечі. Його також не можна застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які годують груддю, а також пацієнтам, які також отримують інший антикоагулянт. Повний список обмежень див. ризики та рекомендовано схвалити його для використання в ЄС. Доведено, що препарат є принаймні таким же ефективним, як варфарин, у зниженні частоти інсультів у пацієнтів із фібриляцією передсердь і запобіганні подальшим епізодам ТГВ або емболії легеневої артерії. Однак тенденція щодо його переваг у запобіганні інсульту при фібриляції передсердь менш чітка у пацієнтів із високим кліренсом креатиніну (хороша функція нирок) вважалася необхідною для подальшого вивчення.

    Що стосується безпеки, загалом Ризик серйозної кровотечі, наприклад кровотечі в мозок, був знижений порівняно з варфарином, хоча різниця може бути меншою, якщо лікування варфарином добре керовано. Хоча існував більший ризик кровотечі зі слизової оболонки (тканини, що вистилають порожнини тіла, такі як ніс, кишечник і піхву), Комітет вважав, що ризиком можна керувати за допомогою відповідних заходів.

    Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Lixiana?

    Компанія, яка продає Lixiana, надасть навчальні матеріали для лікарів, які призначають ліки, і картку попередження для пацієнтів, пояснюючи ризики кровотечі з ліками та як керувати ними. Він також проведе дослідження впливу препарату на пацієнтів з фібриляцією передсердь і хорошою функцією нирок.

    Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Lixiana також включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

    Інша інформація про Lixiana

    19 червня 2015 року Європейська Комісія надала дозвіл на продаж Lixiana, дійсний на всій території Європейського Союзу. .

    Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Lixiana, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.


    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова