LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Evaluado en comparación con el Reino Unido
PIL con fecha de mayo de 2017
Borrador final de maqueta
Por Ibrahim Karir a las 10:40 am, 13 de octubre de 2017
Solución de gotas para los oídos Locorten® Vioform®
(pivalato de flumetasona/clioquinol)
Leer Lea atentamente todo este prospecto antes de empezar a utilizar este medicamento porque contieneinformación importante para usted.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No lo pase a los demás. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efectos secundarios no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Locorten Vioform gotas para los oídos y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Locorten
Vioform gotas para los oídos
3. Cómo utilizar las gotas para los oídos Locorten Vioform
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de las gotas para los oídos Locorten Vioform
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOCORTEN VIOFORM GOTAS PARA LOS OÍDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Locorten Vioform gotas para los oídos
. Las gotas para los oídos Locorten Vioform contienen
los ingredientes activos pivalato de flumetasona y
clioquinol.
Las gotas para los oídos Locorten Vioform se utilizan para tratar
la infección y la inflamación del oído externo.
Las gotas contienen un antibacteriano y ingrediente antifúngico
para combatir infecciones y un esteroide que
actúa para reducir la inflamación.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR
USAR LAS GOTAS PARA LOS OÍDOS LOCORTEN VIOFORM
No use las gotas para los oídos Locorten Vioform:
• si es alérgico al pivalato de flumetasona,
clioquinol o cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones alérgicas
incluyen síntomas leves como picazón y/o
sarpullido. Los síntomas más graves incluyen hinchazón de
la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
tragar o respirar;
• si tiene el tímpano perforado o reventado;
• si tiene una infección en el oído externo.
Las gotas para los oídos Locorten Vioform no deben usarse
en niños menores de 2 años años.
Si algo de lo anterior se aplica a usted o si no está
seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de usar
las gotas para los oídos.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar las gotas para los oídos Locorten Vioform. Informe al médico que está usando las gotas para los oídos Locorten Vioform si tiene algún análisis de tiroides o de orina. Esto se debe
a que las gotas para los oídos de Locorten Vioform pueden afectar los
resultados.
Se debe evitar el uso continuo a largo plazo
porque puede provocar supresión hormonal (la
duración máxima de la terapia recomendada es 7-10
días).
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de las gotas para los oídos de Locorten Vioform y es posible que su médico desee controlarlo cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Comuníquese con su médico si experimenta visión borrosa
u otras alteraciones visuales.
Otros medicamentos y Locorten Vioform gotas para los oídos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento, incluidos los adquiridos
sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede
Si está embarazada o planea tener un bebé, consulte
a su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
No debe usar las gotas para los oídos Locorten Vioform si
está embarazada o planea quedar embarazada. embarazada o si
está amamantando a menos que su médico considere que es
necesario.
3. CÓMO USAR LOCORTEN VIOFORM GOTAS PARA LOS OÍDOS
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o
farmacéutico. . Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es de 2 o 3 gotas dos veces al día,
durante un máximo de 7 a 10 días.
Se le administrará su dosis específica. en la caja
etiqueta.
Uso en niños y adolescentes
Las gotas para los oídos Locorten Vioform no deben usarse en
niños menores de dos años.
Método de administración
Siéntese o acuéstese con el oído afectado hacia arriba .
Coloque la boquilla del frasco cerca de la abertura de la oreja
y apriete el centro del frasco con los
dedos. (Puede que le resulte más fácil pedirle a otra persona
que haga esto por usted).
Permanezca con la cabeza inclinada durante unos minutos;
puede ser útil colocar un trozo de algodón
sin apretar en la abertura del oído durante un breve período para evitar que
se escapen las gotas.
Tenga cuidado de que las gotas para los oídos no entren o se acerquen a él. el
ojo.
Lávese las manos después de aplicar las gotas para los oídos.
Si olvidó usar las gotas para los oídos Locorten Vioform
Si olvidó usar una dosis, póngase las gotas lo antes posible
como lo recuerdas y luego continúa como antes. No aplique una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si las gotas para los oídos se tragan accidentalmente, comuníquese con su médico o acuda inmediatamente al departamento de emergencias del hospital más cercano.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios
efectos, aunque no todas las personas los padecen.
Si nota;
• picazón o erupciones cutáneas
• hinchazón de la cara, labios o garganta
• dificultad para respirar o sibilancias.
Deje de usarlo las gotas para los oídos e informe a su médico
inmediatamente. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica
.
Las gotas para los oídos Locorten Vioform pueden causar irritación
dentro o sobre el oído. Los signos de esto pueden ser: ardor;
picazón o sarpullido. Las gotas también pueden causar
decoloración de la piel o el cabello.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los
datos disponibles):
• Visión borrosa
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar
efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Informando efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LOCORTEN VIOFORM GOTAS PARA LOS OÍDOS
> • Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
• Guarde las gotas para los oídos en un lugar seguro.
• Guárdelo en su paquete original. No almacenar por encima de
25°C.
• No utilice Locorten Vioform Ear Drops después de
“fecha de caducidad” que aparece en la caja y
botella. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese
mes.
•
•
Los medicamentos no deben desecharse por los
aguas residuales ni a la basura. Pregunta a tu farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
Si su medicamento ha perdido color o
muestra cualquier otro signo de deterioro, consulte a su
médico. o farmacéutico que le indicará qué hacer.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Las gotas para los oídos Locorten Vioform pueden manchar la ropa y
ropa de cama amarilla. Si esto ocurre, entonces las prendas
deben lavarse dentro de las 24 horas, si es posible.
Las telas aptas para remojar deben dejarse en remojo
durante la noche. Después del remojo, hervir, o si no es apto para
hervir, lavar a la temperatura recomendada para
el tejido (ver etiqueta del tejido). Es aconsejable utilizar
un polvo a base de jabón.
Las gotas también pueden decolorar las joyas si
entran en contacto.
Qué contiene Locorten Vioform Ear Drops
Contiene 0,02 % p/v de pivalato de flumetasona
y 1 % p/v de clioquinol. También contiene macrogol 300.
Aspecto de Locorten Vioform Ear Drops y
contenido del envase.
Solución transparente, de color amarillento a amarillo parduzco en un
frasco cuentagotas de plástico amarillo con tapa negra y
que contiene 7,5 ml de solución.
Fabricante: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlanda.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por
Titular de PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Reino Unido
Solución de gotas para los oídos Locorten® Vioform®
PL 39352/0377
Locorten® y Vioform® son marcas comerciales de Novartis
AG.
POM
Fecha del folleto: 09/08/2017
Para escuchar o solicitar una
copia de este folleto en
Braille, letra grande o
audio llame al:
01753515054 (solo Reino Unido)
Pivalato de flumetasona/clioquinol 0,02 % p/v/1 % p/v Gotas para los oídos,
solución
(pivalato de flumetasona/clioquinol)
Leer todo de este folleto cuidadosamente antes de comenzar
tomando este medicamento.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico
o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si
nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es flumetasona
pivalato/clioquinol 0,02 % p/v/1 % p/v gotas para los oídos
solución; se llamará Flumetasona/Clioquinol Gotas para los oídos para mayor comodidad en lo sucesivo.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Flumetasona/Clioquinol Gotas para los oídos y
para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de usar
Gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol
3. Cómo usar gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Flumetasona/Clioquinol Gotas para los oídos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUMETASONA/CLIOQUINOL GOTAS PARA LOS OÍDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA
El nombre de su medicamento es
Gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol.
Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol contienen
los ingredientes activos pivalato de flumetasona y
Clioquinol.
Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol se usan para tratar
la infección y la inflamación del oído externo.
Las gotas contienen un ingrediente antibacteriano y antifúngico
para combatir la infección y un esteroide que
actúa para reducir la inflamación.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR
USAR GOTAS PARA LOS OÍDOS DE FLUMETASONA/CLIOQUINOL

No use gotas para los oídos de Flumetasona/Clioquinol:
• si es alérgico al pivalato de flumetasona,
al clioquinol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones alérgicas
incluyen síntomas leves como picazón y/o
sarpullido. Los síntomas más graves incluyen hinchazón de
la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar;
•
si tiene un tímpano perforado o reventado;
•
si tiene una infección del oído externo.
Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol no deben usarse
en niños menores de 2 años.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, o si no es así
seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de usar
las gotas para los oídos.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes
de usar gotas para los oídos de Flumetasona/Clioquinol.
Informe al médico que está usando gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol si tiene alguna prueba de tiroides o de orina. Esto se debe a que
Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol pueden afectar los
resultados.
Se debe evitar el uso continuo a largo plazo
porque puede provocar supresión hormonal (la
duración máxima de la terapia recomendada es de 7 a 10
días).
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de
Gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol y es posible que su médico
quiera controlarlo cuidadosamente si está tomando
estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH:
ritonavir, cobicistat).
Comuníquese con su médico si experimenta esta experiencia. visión borrosa
u otras alteraciones visuales.
Otros medicamentos y Flumetasona/Clioquinol
gotas para los oídos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tener cualquier otro
medicamentos, incluidos los que haya adquirido
sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría
estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pregunte
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar
este medicamento.
No debe usar gotas para los oídos de Flumetasona/Clioquinol
si está embarazada, planea quedar
embarazada o si está amamantando. alimentando a menos que tu
el médico considera que es necesario.
3. CÓMO USAR FLUMETASONA/CLIOQUINOL
GOTAS PARA LOS OÍDOS
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es de 2 o 3 gotas dos veces al día,
durante un máximo de 7 a 10 días.
Se le administrará su dosis específica. en la etiqueta de la caja
.
Uso en niños y adolescentes
Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol no deben usarse
en niños menores de dos años.
Método de administración
Siéntese o acuéstese con el oído afectado hacia arriba.
Coloque la boquilla del frasco cerca de la abertura de la oreja
y apriete el centro del frasco con los
dedos. (Puede que le resulte más fácil pedirle a otra persona
que haga esto por usted).
Permanezca con la cabeza inclinada durante unos minutos;
puede ser útil colocar un trozo de algodón
sin apretar en la abertura del oído durante un breve período para evitar que
se escapen las gotas.
Tenga cuidado de que las gotas para los oídos no entren o se acerquen a él. el
ojo.
Lávese las manos después de aplicar las gotas para los oídos.
Si olvidó usar las gotas para los oídos de Flumetasona/Clioquinol
Si olvidó usar una dosis, aplique las gotas como pronto
como lo recuerdas y luego continúa como antes. No aplique una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si las gotas para los oídos se tragan accidentalmente, comuníquese con su médico o acuda inmediatamente al departamento de emergencias del hospital más cercano.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios
efectos, aunque no todas las personas los padecen.
Si nota;
• picazón o erupciones cutáneas
• hinchazón de la cara, labios o garganta
• dificultad para respirar o sibilancias.
Deje de usarlo las gotas para los oídos e informe a su médico
inmediatamente. Estos pueden ser signos de una reacción
alérgica.
Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol pueden causar
irritación dentro o fuera del oído. Los signos de esto podrían ser:
incendio; picazón o sarpullido. Las gotas también pueden causar
decoloración de la piel o el cabello.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los
datos disponibles):
• Visión borrosa
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar
efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN
GOTAS PARA LOS OÍDOS DE FLUMETASONA/CLIOQUINOL< br> • Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
• Guarde las gotas para los oídos en un lugar seguro.
• Guárdelo en su paquete original. No almacenar por encima de
25°C.
• No utilice gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol
después de la fecha de caducidad que aparece en la caja
y el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües
ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
• Si su medicamento ha perdido color o
Si presenta cualquier otro signo de deterioro, consulte a su
médico o farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
6.
CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol pueden mancha
ropa y ropa de cama de color amarillo. Si esto ocurre, entonces
las prendas deben lavarse dentro de las 24 horas, si
es posible. Las telas aptas para remojar deben ser
empapado durante la noche. Después del remojo hervir, o si no
apto para hervir, lavar a la temperatura
recomendada para el tejido (ver etiqueta del tejido). Es
recomendable utilizar un polvo a base de jabón.
Las gotas también pueden decolorar las joyas si
entran en contacto.
Qué contienen las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol
Contiene 0,02% p/v pivalato de flumetasona
y clioquinol al 1% p/v. También contiene macrogol 300.
Aspecto de las gotas para los oídos de flumetasona/clioquinol
similares y el contenido del paquete.
Solución transparente, de color amarillento a amarillo pardusco en un
frasco cuentagotas de plástico amarillo con tapa negra
que contiene 7,5 ml de solución.
Fabricante: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlanda.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por
Titular de PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Reino Unido
Pivalato de flumetasona/Clioquinol 0,02% p/v/
1% p/v Gotas para los oídos en solución
PL 39352/0377
POM
Fecha del prospecto: 08/09/2017
Para escuchar Para o solicitar una
copia de este folleto en
Braille, letra grande o
audio, llame al:
01753515054 (solo Reino Unido)