LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Évalué par rapport au Royaume-Uni
PIL daté de mai 2017
Projet final de maquette
Par Ibrahim Karir à 10 h 40, le 13 octobre 2017
Solution de gouttes auriculaires Locorten® Vioform®
(pivalate de flumétasone/clioquinol)
Lire attentivement toute cette notice avant de commencer
à utiliser ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas sur les autres. Cela peut leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les possibles
effets secondaires non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Locorten Vioform, gouttes auriculaires et dans quel cas
sont-elles utilisées
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Locorten
Vioform gouttes auriculaires
3. Comment utiliser Locorten Vioform, gouttes auriculaires
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Locorten Vioform, gouttes auriculaires
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LES GOUTTES OREILLES LOCORTEN VIOFORM
ET DANS QUELS CAS SONT-ELLES UTILISEES
Le nom de votre médicament est Locorten Vioform
gouttes auriculaires. Les gouttes auriculaires Locorten Vioform contiennent
les principes actifs pivalate de flumétasone et
Clioquinol.
Les gouttes auriculaires Locorten Vioform sont utilisées pour traiter
les infections et les inflammations de l'oreille externe.
Les gouttes contiennent un agent antibactérien et un ingrédient antifongique
pour combattre les infections et un stéroïde qui
agit pour réduire l'inflammation.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT D'UTILISER
UTILISER LES GOUTTES OREILLES LOCORTEN VIOFORM
N'utilisez pas les gouttes auriculaires Locorten Vioform :
• si vous êtes allergique au pivalate de flumétasone,
clioquinol ou l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les réactions allergiques
comprennent des symptômes légers tels que des démangeaisons et/ou
une éruption cutanée. Les symptômes plus graves comprennent un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficulté à
avaler ou respirer ;
• si vous avez un tympan perforé ou éclaté ;
• si vous avez une infection de l'oreille externe.
Les gouttes auriculaires Locorten Vioform ne doivent pas être utilisées
chez les enfants de moins de 2 ans. ans.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou si vous n'êtes pas sûr, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser
les gouttes auriculaires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant
d'utiliser les gouttes auriculaires Locorten Vioform.
Informez le médecin que vous utilisez les gouttes auriculaires Locorten Vioform
si vous subissez des analyses thyroïdiennes ou urinaires. En effet,
les gouttes auriculaires Locorten Vioform peuvent affecter les
résultats.
L'utilisation continue à long terme doit être évitée
car elle peut entraîner une suppression hormonale (la
durée maximale de traitement recommandée est de 7-10
jours).
Certains médicaments peuvent augmenter les effets des
gouttes auriculaires Locorten Vioform et votre médecin souhaitera peut-être
vous surveiller attentivement si vous prenez ces
médicaments (y compris certains médicaments contre le VIH :
ritonavir, cobicistat).
Contactez votre médecin si vous ressentez une vision floue
ou d'autres troubles visuels.
Autres médicaments et Locorten Vioform gouttes auriculaires
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris ceux que vous avez obtenus
sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous pourriez
Si vous êtes enceinte ou envisagez d'avoir un bébé, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser Locorten Vioform, gouttes auriculaires si
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. enceinte ou si
vous allaitez à moins que votre médecin ne le juge
nécessaire.
3. COMMENT UTILISER LOCORTEN VIOFORM, GOUTTES OREILLES
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. . Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 ou 3 gouttes deux fois par jour,
pendant 7 à 10 jours maximum.
Votre posologie spécifique vous sera administrée. sur le carton
étiquette.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les gouttes auriculaires Locorten Vioform ne doivent pas être utilisées chez
les enfants de moins de deux ans.
Mode d'administration
Asseyez-vous ou allongez-vous avec l'oreille affectée vers le haut. .
Placez l'embout du flacon près de l'ouverture de l'oreille
et pressez le milieu du flacon avec vos
doigts. (Il vous sera peut-être plus facile de demander à quelqu'un d'autre
de le faire à votre place.)
Restez la tête inclinée pendant quelques minutes ; il
peut être utile de placer un morceau de coton
sans serrer dans l'ouverture de l'oreille pendant une courte période pour empêcher
les gouttes de s'écouler.
Faites attention à ne pas mettre les gouttes dans l'oreille ou à proximité. l'œil.
Lavez-vous les mains après avoir appliqué les gouttes auriculaires.
Si vous oubliez d'utiliser les gouttes auriculaires Locorten Vioform
Si vous oubliez d'utiliser une dose, mettez les gouttes dès que
comme vous vous en souvenez, puis continuez comme avant. N'appliquez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si les gouttes auriculaires sont accidentellement avalées, contactez
votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets, même si tout le monde n'en ressent pas.
Si vous remarquez :
• des démangeaisons ou des éruptions cutanées
• un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
• des difficultés respiratoires ou une respiration sifflante.
Arrêtez d'utiliser l'oreille tombe et prévenez immédiatement votre médecin
. Ceux-ci peuvent être des signes d'une réaction allergique.
Les gouttes auriculaires Locorten Vioform peuvent provoquer une irritation
dans ou sur l'oreille. Les signes de ceci pourraient être : une brûlure ;
démangeaisons ou éruption cutanée. Les gouttes peuvent également provoquer
une décoloration de la peau ou des cheveux.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des
données disponibles) :
• Vision floue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage
d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCORTEN VIOFORM OREILLE
GOUTTES
• Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
• Conservez vos gouttes auriculaires dans un endroit sûr.
• Conservez dans leur emballage d'origine. Ne pas conserver à une température supérieure à
25°C.
• N'utilisez pas les gouttes auriculaires Locorten Vioform après
« date de péremption » qui est indiquée sur le carton et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
•
•
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Si vos médicaments ont décoloré ou
présentent d'autres signes de détérioration, consultez votre
médecin ou un pharmacien qui vous dira quoi faire.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Les gouttes auriculaires Locorten Vioform peuvent tacher les vêtements et
linge de lit jaune. Si cela se produit, les articles
doivent être lavés dans les 24 heures, si possible.
Les tissus adaptés au trempage doivent être trempés
toute la nuit. Après trempage, faire bouillir, ou s'il ne convient pas à
bouillir, laver à la température recommandée pour
le tissu (voir l'étiquette du tissu). Il est conseillé d'utiliser
une poudre à base de savon.
Les gouttes peuvent également décolorer les bijoux si elles entrent en contact.
Ce que contiennent les gouttes auriculaires Locorten Vioform
Contient 0,02 % p/v de pivalate de flumétasone
et 1 % p/v de clioquinol. Contient également du macrogol 300.
À quoi ressemble Locorten Vioform, gouttes auriculaires et
le contenu de l'emballage extérieur.
Solution limpide, jaunâtre à jaune brunâtre dans un
flacon compte-gouttes en plastique jaune avec un bouchon noir et
contenant 7,5 ml de solution.
Fabricant : Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande.
Provenant de l'UE et reconditionné par
Titulaire de la PL : Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Royaume-Uni
Solution de gouttes auriculaires Locorten® Vioform®
PL 39352/0377
Locorten® et Vioform® sont des marques déposées de Novartis
AG.
POM
Date du dépliant : 08/09/2017
Pour écouter ou demander une
copie de ce dépliant en
braille, en gros caractères ou
audio veuillez appeler :
01753515054 (Royaume-Uni uniquement)
Pivalate de flumétasone/Clioquinol 0,02 % p/v/1 % p/v Gouttes auriculaires,
solution
(pivalate de flumétasone/clioquinol)
Lire tout attentivement ce dépliant avant de commencer
prenez ce médicament.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin
ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si
leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
- Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous
remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Flumétasone
pivalate/Clioquinol 0,02 % p/v/1 % p/v, solution de gouttes auriculaires
 ; il sera appelé Flumetasone/Clioquinol Ear Drops pour plus de commodité ci-après.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Flumetasone/Clioquinol Ear Drops et
dans quel cas sont-ils utilisés
2 . Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Flumétasone/Clioquinol, gouttes auriculaires
3. Comment utiliser Flumétasone/Clioquinol, gouttes auriculaires.4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Flumetasone/Clioquinol, gouttes auriculaires
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUMETASONE/CLIOQUINOL, gouttes auriculaires
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
POUR
Le nom de votre médicament est
Flumétasone/Clioquinol, gouttes auriculaires.
Flumétasone/Clioquinol, gouttes auriculaires contiennent
les principes actifs pivalate de flumétasone et
Clioquinol.
Les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol sont utilisées pour traiter
les infections et les inflammations de l'oreille externe.
Les gouttes contiennent un ingrédient antibactérien et antifongique
pour combattre l'infection et un stéroïde qui
agit pour réduire l'inflammation.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT D'UTILISER FLUMETASONE/CLIOQUINOL, GOUTTES OREILLES
GOUTTES OREILLES
N'utilisez jamais Flumétasone/Clioquinol, gouttes auriculaires :
• si vous êtes allergique au pivalate de flumétasone,
au clioquinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les réactions allergiques
comprennent des symptômes légers tels que des démangeaisons et/ou
une éruption cutanée. Les symptômes plus graves comprennent un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés
à avaler ou à respirer ;
•
si vous avez un tympan perforé ou éclaté ;
•
si vous avez une infection de l'oreille externe.
Les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol ne doivent pas être
utilisées chez les enfants de moins de 2 ans.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, ou si vous ne l'êtes pas
bien sûr, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser
les gouttes auriculaires.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant
d'utiliser les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol.
Informez le médecin que vous utilisez
Flumétasone/Clioquinol, gouttes auriculaires, si vous avez
des tests thyroïdiens ou urinaires. En effet,
les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol peuvent affecter les
résultats.
L'utilisation continue à long terme doit être évitée
car elle peut entraîner une suppression hormonale (la
durée maximale de traitement recommandée est de 7 à 10
jours).
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de
Flumétasone/Clioquinol en gouttes auriculaires et votre médecin
souhaitera peut-être vous surveiller attentivement si vous prenez
ces médicaments (y compris certains médicaments contre le VIH :
ritonavir, cobicistat).
Contactez votre médecin si vous ressentez vision floue
ou autres troubles visuels.
Autres médicaments et Flumétasone/Clioquinol
gouttes auriculaires
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicaments, y compris ceux que vous avez obtenus
sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir conseil avant d'utiliser
ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser Flumétasone/Clioquinol
gouttes auriculaires si vous êtes enceinte, prévoyez de le devenir ou si vous allaitez. nourrir à moins que votre
votre médecin le juge nécessaire.
3. COMMENT UTILISER FLUMETASONE/CLIOQUINOL
GOUTTES OREILLES
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 ou 3 gouttes deux fois par jour,
pendant 7 à 10 jours maximum.
Votre posologie spécifique vous sera administrée. sur l'étiquette du carton.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol ne doivent pas être
utilisées chez les enfants de moins de deux ans.
Mode d'administration
Asseyez-vous ou allongez-vous avec l'oreille affectée vers le haut.
Placez l'embout du flacon près de l'ouverture de l'oreille
et pressez le milieu du flacon avec vos
doigts. (Il vous sera peut-être plus facile de demander à quelqu'un d'autre
de le faire à votre place.)
Restez la tête inclinée pendant quelques minutes ; il
peut être utile de placer un morceau de coton
sans serrer dans l'ouverture de l'oreille pendant une courte période pour empêcher
les gouttes de s'écouler.
Faites attention à ne pas mettre les gouttes dans l'oreille ou à proximité. l'œil.
Lavez-vous les mains après avoir appliqué les gouttes auriculaires.
Si vous oubliez d'utiliser Flumétasone/Clioquinol
gouttes auriculaires
Si vous oubliez d'utiliser une dose, mettez les gouttes comme bientôt
comme vous vous en souvenez, puis continuez comme avant. N'appliquez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si les gouttes auriculaires sont accidentellement avalées, contactez
votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des
effets, même si tout le monde n'en ressent pas.
Si vous remarquez :
• des démangeaisons ou des éruptions cutanées
• un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge
• des difficultés respiratoires ou une respiration sifflante.
Arrêtez d'utiliser l'oreille tombe et prévenez immédiatement votre médecin
. Ceux-ci peuvent être des signes d'une réaction allergique.
Les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol peuvent provoquer
une irritation dans ou sur l'oreille. Les signes pouvant en être la preuve :
brûlant; démangeaisons ou éruption cutanée. Les gouttes peuvent également provoquer
une décoloration de la peau ou des cheveux.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des
données disponibles) :
• Vision floue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER
GOUTTES OREILLES FLUMETASONE/CLIOQUINOL
br> • Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
• Conservez vos gouttes auriculaires dans un endroit sûr.
• Conservez-les dans leur emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de
25°C.
• N'utilisez pas les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol
après la date de péremption indiquée sur l'emballage
et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• Si vos médicaments sont décolorés ou
Si vous présentez d'autres signes de détérioration, consultez votre
médecin ou votre pharmacien qui vous dira quoi faire.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Flumétasone/Clioquinol Gouttes Auriculaires peut tache
les vêtements et les draps en jaune. Si cela se produit,
les articles doivent être lavés dans les 24 heures, si
possible. Les tissus adaptés au trempage doivent être
trempé toute la nuit. Après trempage, faire bouillir, ou si
ne convient pas à la cuisson, laver à la température
recommandée pour le tissu (voir l'étiquette du tissu). Il
est conseillé d'utiliser une poudre à base de savon.
Les gouttes peuvent également décolorer les bijoux si elles entrent
en contact.
Ce que contiennent les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol
Contient 0,02 % p/v pivalate de flumétasone
et 1 % p/v de clioquinol. Contient également du macrogol 300.
À quoi ressemblent les gouttes auriculaires Flumétasone/Clioquinol
et le contenu de l'emballage extérieur.
Solution claire, jaunâtre à jaune brunâtre dans un
flacon compte-gouttes en plastique jaune avec un bouchon noir
contenant 7,5 ml de solution.
Fabricant : Amdipharm Limited, Temple
br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par
Titulaire de la PL : Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Royaume-Uni
Pivalate de flumétasone/Clioquinol 0,02% p/v/
1% p/v Gouttes auriculaires, solution
PL 39352/0377
POM
Date de la notice : 08/09/2017
Pour écouter pour ou demander une
copie de ce dépliant en
braille, en gros caractères ou
audio, veuillez appeler :
01753515054 (Royaume-Uni uniquement)