LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Dinilai berdasarkan Inggris
PIL tanggal Mei 2017
Draf akhir mock up
Oleh Ibrahim Karir pada 10:40, 13 Okt 2017
Solusi Tetes Telinga Locorten® Vioform®
(flumetasone pivalate/clioquinol)
Baca semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai
menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
- Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter,
apoteker, atau perawat Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.
Jangan menyebarkannya ke orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk segala kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1. Apa itu obat tetes telinga Locorten Vioform dan apa
kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Locorten
Vioform obat tetes telinga
3. Cara menggunakan obat tetes telinga Locorten Vioform
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan obat tetes telinga Locorten Vioform
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU TETES TELINGA LOCORTEN VIOFORM
DAN KEGUNAANNYA
Nama obatnya adalah obat tetes telinga Locorten Vioform
. Obat tetes telinga Locorten Vioform mengandung
bahan aktif Flumetasone pivalate dan
Clioquinol.
Obat tetes telinga Locorten Vioform digunakan untuk mengobati
infeksi dan peradangan pada telinga luar.
Obat tetes telinga ini mengandung antibakteri dan bahan
antijamur untuk melawan infeksi dan steroid yang
berfungsi mengurangi peradangan.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM ANDA
GUNAKAN TETES TELINGA LOCORTEN VIOFORM
Jangan gunakan obat tetes telinga Locorten Vioform:
• jika Anda alergi terhadap flumetasone pivalate,
clioquinol atau bahan lain dari obat
ini (tercantum di bagian 6). Reaksi alergi
mencakup gejala ringan seperti gatal dan/atau
ruam. Gejala yang lebih parah meliputi pembengkakan
pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan hingga kesulitan
menelan atau bernapas;
• jika gendang telinga Anda berlubang atau pecah;
• jika Anda mengalami infeksi pada telinga luar.
Obat tetes telinga Locorten Vioform tidak boleh digunakan
pada anak di bawah 2 tahun tahun.
Jika salah satu hal di atas berlaku untuk Anda atau jika Anda tidak
yakin, beri tahu dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan
obat tetes telinga.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum
menggunakan obat tetes telinga Locorten Vioform.
Beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan obat tetes telinga Locorten Vioform
jika Anda menjalani tes tiroid atau urin. Hal ini
karena obat tetes telinga Locorten Vioform dapat mempengaruhi
hasil.
Penggunaan jangka panjang terus menerus harus dihindari
karena dapat menyebabkan penekanan hormonal (
durasi terapi maksimum yang direkomendasikan adalah 7-10
hari).
Beberapa obat mungkin meningkatkan efek
obat tetes telinga Locorten Vioform dan dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda dengan cermat jika Anda memakai obat
ini (termasuk beberapa obat untuk HIV:
ritonavir, cobicistat).
Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami penglihatan kabur
atau gangguan penglihatan lainnya.
Obat-obatan lain dan obat tetes telinga Locorten Vioform

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsinya,
baru-baru ini mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi
obat-obatan lain termasuk yang Anda peroleh
tanpa resep.
Kehamilan dan Menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin boleh
sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah
saran dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan
obat ini.
Anda sebaiknya tidak menggunakan obat tetes telinga Locorten Vioform jika
Anda sedang hamil, berencana untuk menjadi hamil hamil atau jika
Anda sedang menyusui kecuali dokter Anda merasa
perlu.
3. CARA MENGGUNAKAN LOCORTEN VIOFORM EAR
DROPS
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang disarankan oleh dokter atau
apoteker Anda . Tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah 2 atau 3 tetes dua kali sehari,
hingga 7–10 hari.
Dosis spesifik Anda akan diberikan di karton
label.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Obat tetes telinga Locorten Vioform tidak boleh digunakan pada
anak di bawah usia dua tahun.
Cara pemberian
Duduk atau berbaring dengan posisi telinga yang terkena berada paling atas .
Tempatkan nosel botol di dekat lubang telinga
dan remas bagian tengah botol dengan
jari Anda. (Anda mungkin akan lebih mudah meminta orang lain
melakukan ini untuk Anda.)
Tetaplah dengan kepala dimiringkan selama beberapa menit;
mungkin berguna untuk meletakkan sepotong kapas
dengan longgar di lubang telinga sebentar untuk menghentikan
tetesan apa pun yang keluar.
Berhati-hatilah agar obat tetes telinga tidak masuk atau di dekatnya
mata.
Cuci tangan Anda setelah menggunakan obat tetes telinga.
Jika Anda lupa menggunakan obat tetes telinga Locorten Vioform
Jika Anda lupa menggunakan dosisnya, segera masukkan obat tetes
seperti yang Anda ingat dan kemudian lanjutkan seperti sebelumnya. Jangan
memberikan dosis ganda untuk mengganti dosis
yang terlupakan.
Jika obat tetes telinga tertelan secara tidak sengaja, hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit
unit gawat darurat terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping
efeknya, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda memperhatikan;
• gatal atau ruam kulit
• pembengkakan pada wajah, bibir atau tenggorokan
• kesulitan bernapas atau mengi.
Hentikan penggunaan obat tetes telinga dan beri tahu dokter
segera. Ini mungkin tanda-tanda reaksi
alergi.
Obat tetes telinga Locorten Vioform dapat menyebabkan iritasi
pada atau pada telinga. Tanda-tandanya mungkin: terbakar;
gatal atau ruam. Obat tetes ini juga dapat menyebabkan
perubahan warna pada kulit atau rambut.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia):
• Penglihatan kabur
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan
efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN LOCORTEN VIOFORM EAR
TETES
• Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Simpan obat tetes telinga di tempat yang aman.
• Simpan dalam kemasan aslinya. Jangan simpan di atas
25°C.
• Jangan gunakan Locorten Vioform Ear Drops setelah
“tanggal kadaluwarsa” yang tertera pada karton dan
botol. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
•
•
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan pada apoteker Anda
cara membuang obat tidak lagi diperlukan.
Tindakan ini akan membantu melindungi
lingkungan.
Jika obat Anda berubah warna atau
menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan
dokter Anda atau apoteker yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.
6. ISI PAKET DAN
INFORMASI LAINNYA
Tetes Telinga Locorten Vioform dapat menodai pakaian dan
baju tidur berwarna kuning. Jika hal ini terjadi, pakaian
harus dicuci dalam waktu 24 jam, jika memungkinkan.
Kain yang cocok untuk direndam harus direndam
semalaman. Setelah direndam, direbus, atau jika tidak cocok untuk
direbus, cucilah pada suhu yang disarankan untuk
kain (lihat label kain). Dianjurkan untuk menggunakan
bedak berbahan dasar sabun.
Tetesnya juga dapat mengubah warna perhiasan jika
bersentuhan.
Kandungan Locorten Vioform Ear Drops
Mengandung 0,02% b/v flumetasone pivalate
dan 1% b/v clioquinol. Juga mengandung makrogol 300.
Seperti apa Locorten Vioform Ear Drops dan
isi kemasannya.
Larutan bening, kekuningan hingga kuning kecoklatan dalam
botol penetes plastik kuning dengan tutup hitam dan
mengandung larutan 7,5 ml.
Produsen: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.
Diperoleh dari dalam UE & dikemas ulang oleh
Pemegang PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Solusi Tetes Telinga Locorten® Vioform®
PL 39352/0377
Locorten® dan Vioform® adalah merek dagang dari Novartis
AG.
POM
Tanggal selebaran: 08/09/2017
Untuk mendengarkan atau meminta
salinan selebaran ini dalam
Braille, cetakan besar, atau
audio silakan hubungi:
01753515054 (khusus Inggris)
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0.02% b/v/1% w/v Tetes Telinga,
larutan
(flumetasone pivalate/clioquinol)
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda memulai
minum obat ini.
- Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter
atau apoteker Anda.
- Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda.
- Jika salah satu efek samping menjadi parah, atau jika Anda
melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini,
harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Nama obat Anda adalah larutan Flumetasone
pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/1% w/v Ear Drops
; ini akan disebut Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol
untuk memudahkan selanjutnya.
Isi brosur ini
1. Apa itu Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol dan
kegunaannya
2 .Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Obat Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol
3. Cara menggunakan Obat Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Obat Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU TETES TELINGA FLUMETASONE/CLIOQUINOL
DAN KEGUNAANNYA
UNTUK
Nama obatnya adalah
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops mengandung
bahan aktif Flumetasone pivalate dan
Clioquinol.
Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol digunakan untuk mengobati
infeksi dan peradangan pada telinga luar.
Tetes ini mengandung bahan
antibakteri dan antijamur untuk melawan infeksi dan steroid
yang berfungsi
untuk mengurangi peradangan.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM ANDA
GUNAKAN TELINGA FLUMETASONE/CLIOQUINOL
TETES
Jangan gunakan Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol:
• jika Anda alergi terhadap flumetasone pivalate,
clioquinol atau salah satu bahan lain dari obat ini
(tercantum di bagian 6). Reaksi alergi
mencakup gejala ringan seperti gatal dan/atau
ruam. Gejala yang lebih parah meliputi pembengkakan
pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan serta kesulitan
menelan atau bernapas;
•
jika gendang telinga Anda berlubang atau pecah;
•
jika Anda mengalami infeksi pada telinga luar.
Obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol tidak boleh
digunakan pada anak di bawah 2 tahun.
Jika salah satu kondisi di atas berlaku untuk Anda, atau jika Anda tidak
tentu, beri tahu dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan
obat tetes telinga.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum
menggunakan obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol.
Beri tahu dokter bahwa Anda sedang menggunakan
obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol jika Anda menjalani
tes tiroid atau urin. Hal ini karena
Obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol dapat mempengaruhi
hasil.
Penggunaan jangka panjang dan terus menerus harus dihindari
karena dapat menyebabkan penekanan hormonal (
durasi terapi maksimum yang direkomendasikan adalah 7-10
hari).
Beberapa obat mungkin meningkatkan efek
Obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol dan dokter Anda
mungkin ingin memantau Anda dengan cermat jika Anda memakai
obat-obatan ini (termasuk beberapa obat untuk HIV:
ritonavir, cobicistat).
Hubungi dokter Anda jika Anda mengalaminya penglihatan kabur
atau gangguan penglihatan lainnya.
Obat-obatan lain dan Flumetasone/Clioquinol
obat tetes telinga
Beritahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi,
baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain
obat-obatan termasuk yang Anda peroleh
tanpa resep.
Kehamilan dan Menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin
hamil atau berencana memiliki bayi, tanyakan
dokter atau apoteker Anda untuk meminta nasihat sebelum menggunakan
obat ini.
Anda tidak boleh menggunakan obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol jika Anda sedang hamil, berencana untuk
hamil, atau jika Anda sedang menyusui. memberi makan kecuali
Andadokter merasa perlu.
3. CARA PEMAKAIAN FLUMETASONE/CLIOQUINOL
TETES TELINGA
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang disarankan oleh dokter atau
apoteker Anda. Tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah 2 atau 3 tetes dua kali sehari,
hingga 7–10 hari.
Dosis spesifik Anda akan diberikan pada label
karton.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol tidak boleh
digunakan pada anak di bawah usia dua tahun.
Cara pemberian
Duduk atau berbaring dengan posisi telinga yang terkena berada paling atas.
Tempatkan nosel botol di dekat lubang telinga
dan remas bagian tengah botol dengan
jari Anda. (Anda mungkin akan lebih mudah meminta orang lain
melakukan ini untuk Anda.)
Tetaplah dengan kepala dimiringkan selama beberapa menit;
mungkin berguna untuk meletakkan sepotong kapas
dengan longgar di lubang telinga sebentar untuk menghentikan
tetesan apa pun yang keluar.
Berhati-hatilah agar obat tetes telinga tidak masuk atau di dekatnya
mata.
Cuci tangan Anda setelah menggunakan obat tetes telinga.
Jika Anda lupa menggunakan obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol

Jika Anda lupa menggunakan dosisnya, masukkan obat tetes sebagai segera
seperti yang Anda ingat dan kemudian lanjutkan seperti sebelumnya. Jangan
memberikan dosis ganda untuk mengganti dosis
yang terlupakan.
Jika obat tetes telinga tertelan secara tidak sengaja, hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit
unit gawat darurat terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping
efeknya, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda memperhatikan;
• gatal atau ruam kulit
• pembengkakan pada wajah, bibir atau tenggorokan
• kesulitan bernapas atau mengi.
Hentikan penggunaan obat tetes telinga dan beri tahu dokter
segera. Ini mungkin tanda-tanda reaksi
alergi.
Obat tetes telinga Flumetasone/Clioquinol dapat menyebabkan
iritasi pada atau pada telinga. Tanda-tandanya mungkin:
pembakaran; gatal atau ruam. Obat tetes ini juga dapat menyebabkan
perubahan warna pada kulit atau rambut.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia):
• Penglihatan kabur
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan
efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN
FLUMETASONE/CLIOQUINOL TELINGA DROPS< br> • Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Simpan obat tetes telinga di tempat yang aman.
• Simpan dalam kemasan aslinya. Jangan simpan di atas
25°C.
• Jangan gunakan Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol
setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton
dan botol. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda
cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi.
Tindakan ini akan membantu melindungi
lingkungan.
• Jika obat Anda berubah warna atau
menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan
dengan dokter atau apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.
6.
ISI PAKET DAN
INFORMASI LAINNYA
Obat Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol mungkin noda
pakaian dan baju tidur menjadi kuning. Jika hal ini terjadi,
barang tersebut harus dicuci dalam waktu 24 jam, jika
memungkinkan. Kain yang cocok untuk direndam harus
direndam semalaman. Setelah direndam, direbus, atau jika tidak
cocok untuk direbus, cucilah pada suhu
yang direkomendasikan untuk kain tersebut (lihat label kain).
disarankan untuk menggunakan bedak berbahan dasar sabun.
Tetes ini juga dapat mengubah warna perhiasan jika
bersentuhan.
Kandungan Flumetasone/Clioquinol Ear Drops
Mengandung 0,02% b/v flumetasone pivalate
dan 1% b/v clioquinol. Juga mengandung makrogol 300.
Seperti apa bentuk Tetes Telinga Flumetasone/Clioquinol
seperti dan isi kemasan.
Larutan bening berwarna kekuningan hingga kuning kecoklatan dalam
botol penetes plastik berwarna kuning dengan tutup hitam
berisi larutan 7,5 ml.
Produsen: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.
Diperoleh dari dalam UE & dikemas ulang oleh
Pemegang PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0,02% b/v/
1% b/v Obat Tetes Telinga, larutan
PL 39352/0377
POM
Tanggal brosur: 09/08/2017
Untuk mendengarkan atau meminta
salinan selebaran ini dalam
Braille, cetakan besar, atau
audio, silakan hubungi:
01753515054 (khusus Inggris Raya)