LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Valutato rispetto al Regno Unito
PIL datato maggio 2017
Bozza finale del mock up
Di Ibrahim Karir alle 10:40, 13 ottobre 2017
Soluzione Locorten® Vioform® Ear Drops
(flumetasone pivalato/cliochinolo)
Leggi leggere attentamente questo foglio prima di iniziare
a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, chieda al medico,
al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo passi agli altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include ogni possibile
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cosa sono Locorten Vioform gocce auricolari e a che cosa
servono
2. Cosa deve sapere prima di usare Locorten
Vioform gocce auricolari
3. Come usare Locorten Vioform gocce auricolari
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Locorten Vioform gocce auricolari
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA SONO LOCORTEN VIOFORM GOCCE ORECCHIE
E A COSA SERVONO
Il nome del suo medicinale è Locorten Vioform gocce auricolari. Le gocce auricolari Locorten Vioform contengono
i principi attivi Flumetasone pivalato e
Cliochinolo.
Le gocce auricolari Locorten Vioform sono usate per trattare
infezioni e infiammazioni dell'orecchio esterno.
Le gocce contengono un antibatterico e ingrediente antifungino
per combattere le infezioni e uno steroide che
agisce riducendo l'infiammazione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA
USARE LOCORTEN VIOFORM GOCCE PER LE ORECCHIE
Non usi Locorten Vioform gocce per le orecchie:
• se è allergico al flumetasone pivalato,
cliochinolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). Le reazioni allergiche
includono sintomi lievi come prurito e/o
eruzione cutanea. I sintomi più gravi includono gonfiore di
viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà a
deglutizione o respirazione;
• se hai un timpano perforato o rotto;
• se hai un'infezione dell'orecchio esterno.
Le gocce auricolari Locorten Vioform non devono essere usate
sui bambini di età inferiore a 2 anni anni.
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda o se non ne è
sicuro, informi il medico o il farmacista prima di usare
le gocce auricolari.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima
di usare Locorten Vioform gocce auricolari.
Informi il medico che sta usando Locorten Vioform gocce auricolari
se ha eventuali esami della tiroide o delle urine. Questo
perché le gocce auricolari Locorten Vioform possono influenzare i
risultati.
L'uso continuo a lungo termine dovrebbe essere evitato
perché può portare alla soppressione ormonale (la
durata massima raccomandata della terapia è 7-10
giorni).
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di
Locorten Vioform gocce auricolari e il medico potrebbe
volerla monitorare attentamente se sta assumendo questi
medicinali (inclusi alcuni medicinali per l'HIV:
ritonavir, cobicistat).
Rivolgiti al tuo medico se avverti visione offuscata
o altri disturbi visivi.
Altri medicinali e Locorten Vioform gocce auricolari

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli ottenuti
senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter
è incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Non deve usare Locorten Vioform gocce auricolari se
è incinta, sta pianificando una gravidanza incinta o se
sta allattando a meno che il medico non lo ritenga
necessario.
3. COME USARE LOCORTEN VIOFORM EAR
GOCCE
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista . Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
La dose raccomandata è di 2 o 3 gocce due volte al giorno,
per un massimo di 7-10 giorni.
Le verrà somministrato il dosaggio specifico sul cartone
etichetta.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Locorten Vioform gocce auricolari non deve essere usato nei
bambini di età inferiore ai due anni.
Modo di somministrazione
Sedersi o sdraiarsi con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto .
Posiziona il beccuccio della bottiglia vicino all'apertura dell'orecchio
e stringi la parte centrale della bottiglia con le
dita. (Potresti trovare più semplice chiedere a qualcun altro
di farlo per te.)
Rimani con la testa inclinata per qualche minuto;
può essere utile posizionare un batuffolo di cotone
senza stringere nell'apertura dell'orecchio per un breve periodo per impedire
la fuoriuscita di eventuali gocce.
Fare attenzione a non far entrare le gocce auricolari o nelle sue vicinanze l'occhio.
Lavarsi le mani dopo aver applicato le gocce auricolari.
Se si dimentica di usare le gocce auricolari Locorten Vioform
Se si dimentica di usare una dose, inserire le gocce non appena
come ricordi e poi continua come prima. Non applicare
una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se le gocce auricolari vengono ingerite accidentalmente, contatti
il medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso
dell'ospedale più vicino.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
effetti, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota;
• prurito o eruzioni cutanee
• gonfiore del viso, delle labbra o della gola
• difficoltà a respirare o respiro sibilante.
Smetta di usare l'orecchio cade e informi immediatamente il medico
. Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Le gocce auricolari Locorten Vioform possono causare irritazione
all'interno o sull'orecchio. Segni di ciò potrebbero essere: bruciore;
prurito o eruzione cutanea. Le gocce possono anche causare
scolorimento della pelle o dei capelli.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):
• Visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LOCORTEN VIOFORM EAR
GOCCE
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare le gocce auricolari in un luogo sicuro.
• Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai
25°C.
• Non utilizzare Locorten Vioform gocce auricolari dopo il
"data di scadenza" che è riportata sulla scatola e
sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel
mese.
•
•
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'
ambiente.
Se il medicinale ha cambiato colore o
mostra altri segni di deterioramento, consulti il
medico o il farmacista che le dirà cosa fare.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE
INFORMAZIONI
Locorten Vioform gocce auricolari può macchiare indumenti e
biancheria da letto gialla. In questo caso, gli articoli
devono essere lavati entro 24 ore, se possibile.
I tessuti adatti all'ammollo devono essere lasciati in ammollo
durante la notte. Dopo l'ammollo, la bollitura o, se non adatto alla
bollitura, lavare alla temperatura consigliata per
il tessuto (vedere l'etichetta del tessuto). Si consiglia di utilizzare
una polvere a base di sapone.
Le gocce possono anche scolorire i gioielli se vengono
a contatto.
Cosa contengono Locorten Vioform Gocce auricolari
Contiene lo 0,02% p/v di flumetasone pivalato
e l'1% p/v di cliochinolo. Contiene anche macrogol 300.
Descrizione dell'aspetto di Locorten Vioform gocce auricolari e
contenuto della confezione.
Soluzione limpida, da giallastra a giallo-brunastra, in un
flacone contagocce di plastica gialla con tappo nero e
contenente 7,5 ml di soluzione.
Produttore: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublino 4, Irlanda.
Acquistato dall'UE e riconfezionato da
Titolare PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Regno Unito
Locorten® Vioform® gocce auricolari soluzione
PL 39352/0377
Locorten® e Vioform® sono marchi di fabbrica di Novartis
AG.
POM
Data del foglio illustrativo: 08/09/2017
Per ascoltare o richiedere una
copia di questo foglio illustrativo in
Braille, caratteri grandi o
audio chiamare:
01753515054 (solo Regno Unito)
Flumetasone pivalato/Clioquinol 0,02% p/v/1% p/v gocce auricolari,
soluzione
(flumetasone pivalato/clioquinol)
Leggi tutto attentamente questo foglio prima di iniziare
prendendo questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico
o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto. Non
non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se
nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico o il farmacista.
Il nome del medicinale è Flumetasone
pivalato/Cliochinolo 0,02% p/v/1% p/v gocce auricolari
soluzione; qui di seguito si chiamerà Flumetasone/Clioquinol Gocce auricolari
Per comodità.
Contenuto di questo foglio illustrativo
1. Che cosa sono Flumetasone/Clioquinol Gocce auricolari e
a cosa servono
2 . Cosa deve sapere prima dell'uso
Flumetasone/Clioquinol Gocce auricolari
3. Come usare Flumetasone/Clioquinol Gocce auricolari
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flumetasone/Cliochinolo Gocce per le orecchie
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA SONO FLUMETASONE/CLIOQUINOL GOCCE PER LE ORECCHIE E A COSA SERVONO
PER
Il nome del medicinale è
Flumetasone/Clioquinol Gocce auricolari.
Flumetasone/Clioquinol Gocce auricolari contengono
i principi attivi Flumetasone pivalato e
Clioquinol.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops è usato per trattare
l'infezione e l'infiammazione dell'orecchio esterno.
Le gocce contengono un ingrediente antibatterico e antifungino
per combattere le infezioni e uno steroide che
agisce per ridurre l'infiammazione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA
USARE FLUMETASONE/CLIOQUINOL EAR
GOCCE
Non usare Flumetasone/Clioquinol Ear Drops:
• se è allergico al flumetasone pivalato,
al cliochinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). Le reazioni allergiche
includono sintomi lievi come prurito e/o
eruzione cutanea. I sintomi più gravi includono gonfiore del
viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà
a deglutire o respirare;
•
se ha il timpano perforato o rotto;
•
se ha un'infezione dell'orecchio esterno.
Le gocce auricolari Flumetasone/Cliochinolo non devono essere
usate su bambini di età inferiore a 2 anni.
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda, o se non lo è
certo, informi il medico o il farmacista prima di usare
le gocce auricolari.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima
di usare gocce auricolari con Flumetasone/Cliochinolo.
Informi il medico che sta utilizzando
gocce auricolari Flumetasone/Cliochinolo se deve effettuare
esami della tiroide o delle urine. Questo perché
le gocce auricolari Flumetasone/Cliochinolo possono influenzare i
risultati.
L'uso continuo a lungo termine deve essere evitato
perché può portare alla soppressione ormonale (la
durata massima della terapia raccomandata è di 7-10
giorni).
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di
Flumetasone/Cliochinolo gocce auricolari e il medico
potrebbero volerla monitorare attentamente se sta assumendo
questi medicinali (inclusi alcuni medicinali per l'HIV:
ritonavir, cobicistat).
Contatti il ​​medico se manifesta visione offuscata
o altri disturbi visivi.
Altri medicinali e Flumetasone/Clioquinol
gocce per le orecchie
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
>medicinali compresi quelli ottenuti
senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di poter essere
incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Non deve usare Flumetasone/Cliochinolo gocce auricolari
se è incinta, sta pianificando una
gravidanza o se sta allattando alimentazione a meno che il tuo
il medico lo ritiene necessario.
3. COME USARE FLUMETASONE/CLIOQUINOL
GOCCE PER LE ORECCHIE
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
La dose raccomandata è di 2 o 3 gocce due volte al giorno,
per un massimo di 7-10 giorni.
Le verrà somministrato il dosaggio specifico sull'etichetta
della scatola.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le gocce auricolari Flumetasone/Cliochinolo non devono essere
utilizzate nei bambini di età inferiore ai due anni.
Modo di somministrazione
Sedersi o sdraiarsi con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto.
Posiziona il beccuccio della bottiglia vicino all'apertura dell'orecchio
e stringi la parte centrale della bottiglia con le
dita. (Potresti trovare più semplice chiedere a qualcun altro
di farlo per te.)
Rimani con la testa inclinata per qualche minuto;
può essere utile posizionare un batuffolo di cotone
senza stringere nell'apertura dell'orecchio per un breve periodo per impedire
la fuoriuscita di eventuali gocce.
Fare attenzione a non far entrare le gocce auricolari o avvicinarsi
occhio.
Lavarsi le mani dopo aver applicato le gocce auricolari.
Se si dimentica di usare Flumetasone/Clioquinol gocce auricolari
Se si dimentica di usare una dose, inserire le gocce come presto
come ricordi e poi continua come prima. Non applicare
una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se le gocce auricolari vengono ingerite accidentalmente, contatti
il medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso
dell'ospedale più vicino.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo
medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali
effetti, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota;
• prurito o eruzioni cutanee
• gonfiore del viso, delle labbra o della gola
• difficoltà a respirare o respiro sibilante.
Smetta di usare l'orecchio cade e informi immediatamente il medico
. Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Le gocce auricolari con flumetasone/cliochinolo possono causare
irritazione all'interno o sull'orecchio. Segni di ciò potrebbero essere:
bruciare; prurito o eruzione cutanea. Le gocce possono anche causare
scolorimento della pelle o dei capelli.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):
• Visione offuscata
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE
FLUMETASONE/CLIOQUINOL GOCCE PER LE ORECCHIE< br> • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare le gocce auricolari in un luogo sicuro.
• Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai
25°C.
• Non utilizzare gocce auricolari Flumetasone/Cliochinolo
dopo la data di scadenza riportata sulla scatola
e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di
quel mese.
• I medicinali non devono essere gettati nell'acqua
di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente
.
• Se il medicinale ha cambiato colore o
mostrare qualsiasi altro segno di deterioramento, consultare il
medico o il farmacista che le dirà cosa fare.
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE
INFORMAZIONI
Flumetasone/Cliochinolo gocce auricolari possono macchia
vestiti e biancheria da letto di giallo. In questo caso,
gli articoli devono essere lavati entro 24 ore, se
possibile. I tessuti adatti all'ammollo dovrebbero essere
imbevuto durante la notte. Dopo l'ammollo, far bollire o, se non
adatto alla bollitura, lavare alla temperatura
consigliata per il tessuto (vedere l'etichetta del tessuto). Si
è consigliabile utilizzare una polvere a base di sapone.
Le gocce possono anche scolorire i gioielli se entrano
in contatto.
Cosa contengono Flumetasone/Cliochinolo gocce auricolari
Contiene 0,02% p/v flumetasone pivalato
e cliochinolo all'1% p/v. Contiene anche macrogol 300.
Che aspetto ha Flumetasone/Cliochinolo gocce auricolari
come e il contenuto della confezione.
Soluzione limpida, da giallastra a giallo-brunastra in un
flacone contagocce di plastica giallo con tappo nero
contenente 7,5 ml di soluzione.
Produttore: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublino 4, Irlanda.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato da
Titolare del marchio PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Regno Unito
Flumetasone pivalato/Cliochinolo 0,02% p/v/
Gocce auricolari 1% p/v, soluzione
PL 39352/0377
POM
Data foglio illustrativo: 08/09/2017
Per ascoltare o richiedere una
copia di questo opuscolo in
Braille, caratteri grandi o
audio, chiamare:
01753515054 (solo Regno Unito)