LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

英国に対して評価されました
PIL 日付 2017 年 5 月
最終草案モックアップ
イブラヒム・カリール著、2017 年 10 月 13 日午前 10 時 40 分
ロコルテン® ヴィオフォーム® イヤードロップ液
(ピバル酸フルメタゾン/クリオキノール)
読むこの薬には次のものが含まれているため
使用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください
あなたにとって重要な情報です。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
- この薬はあなただけに処方されています。
渡さないでください。他の人に。たとえ彼らの病気の兆候が
あなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が出た場合は、医師、
薬剤師、または看護師に相談してください。これには考えられるあらゆるものが含まれます
このリーフレットに記載されていない副作用。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1. ロコルテン ヴィオフォーム点耳薬とは何ですか、何に使用されます
2. ロコルテン
ヴィオフォームを使用する前に知っておくべきこと点耳薬
3. ロコルテン ヴィオフォルム点耳薬の使用方法
4. 考えられる副作用
5. ロコルテン ヴィオホルム点耳薬の保管方法
6. パックの内容とその他の情報
1. ロコルテン ヴィオホルム点耳薬
とは何ですか、そして何に使用されますか
あなたの薬の名前はロコルテン ヴィオホルム点耳薬
です。ロコルテン ヴィオホルム点耳薬には
有効成分ピバル酸フルメタゾンと
クリオキノールが含まれています。
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬は
外耳の感染症と炎症の治療に使用されます。
点滴には抗菌剤と
抗菌剤が含まれています。抗真菌
感染症と戦うための成分とステロイド
炎症を軽減する作用があります。
2. 使用前に知っておくべきこと
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬を使用する
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬は使用しないでください。
• ピバリン酸フルメタゾンにアレルギーがある場合は、
> クリオキノールまたはこの
薬の他の成分（セクション6に記載）。アレルギー反応には
かゆみや発疹などの軽度の症状が含まれます。より重度の症状には、顔、唇、舌、および/または喉の腫れ、
困難な症状が含まれます。飲み込みまたは呼吸がある場合;
• 鼓膜に穴が開いているか破裂している場合;
• 外耳の感染症がある場合
ロコルテン ヴィオフォーム点耳薬は 2 歳未満のお子様には使用しないでください

上記のいずれかに該当する場合、または
よくわからない場合は、点耳薬を使用する前に医師または薬剤師に
相談してください。
警告と注意事項
ロコルテン ビオホルム点耳薬を
使用する前に医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
甲状腺検査または尿検査を受ける場合は、ロコルテン ビオホルム点耳薬を使用していることを医師に伝えてください。これは
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬が
結果に影響を与える可能性があるためです。
ホルモン抑制につながる可能性があるため、長期の連続使用は避けてください。
推奨される
治療期間は最長です。 7 ～ 10 日
日）。
一部の薬は
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬の効果を高める可能性があり、医師は
これらの薬を服用しているかどうかを注意深く監視することを希望する場合があります
一部の薬（HIV の一部の薬：
リトナビル、コビシスタットを含む）。
かすみ目
またはその他の視覚障害を経験した場合は、医師に相談してください。
他の薬およびロコルテン ヴィオホルム耳
ドロップ
を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
最近他の
薬を服用している、または服用する可能性がある
処方箋なしで入手した薬も含め
ます。
妊娠中および授乳中
妊娠中または授乳中の場合は、その可能性があると考えられます
妊娠中または出産を予定している方は、この薬を使用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中または出産を予定している場合は、ロコルテン ヴィオホルム点耳薬を使用しないでください。
妊娠中または
医師が必要と判断しない限り、授乳中です。
3. ロコルテン ヴィオフォルム イヤー
ドロップの使用方法
この薬は常に医師または
薬剤師の指示どおりに使用してください。 。不明な場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
推奨用量は、1 日 2 回、2 ～ 3 滴で、
最大 7 ～ 10 日間持続します。
特定の用量が与えられます。カートンに
ラベル。
小児および青少年への使用
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬は、
2 歳未満の小児には使用しないでください。
投与方法
患部の耳を一番上にして座るか横になります。 .
ボトルのノズルを耳の穴の近くに置き
指でボトルの中央を
押します。 （他の人にこれを依頼する方が簡単かもしれません
）。
数分間頭を傾けたままにしてください。
点耳薬がなくなるのを防ぐために、
脱脂綿を耳の開口部に短時間緩めに置くと効果的です。
点耳薬が入ったり近くに入らないように注意してください。
目
点耳薬を塗布した後は手を洗ってください。
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬を使い忘れた場合
用量を使い忘れた場合は、すぐに点耳してください。
思い出したようにして、前と同じように続行します。忘れた用量を補うために
倍量を塗布しないでください。
点耳薬を誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の
救急外来に行ってください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師、薬剤師または看護師に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬は副作用を引き起こす可能性があります
すべての人が影響を受けるわけではありませんが、次のような症状が現れた場合は

• かゆみまたは皮膚の発疹
• 顔、唇、または喉の腫れ
• 呼吸困難または喘鳴。
使用を中止してください。耳だれがした場合はすぐに医師に
伝えてください。これらはアレルギー反応の兆候である可能性があります。
ロコルテン ヴィオホルム点耳薬は、耳の中または耳に炎症を引き起こす
可能性があります。この兆候は次のようなものである可能性があります: 燃えている;
かゆみや発疹。滴下により皮膚や髪の
変色が起こる可能性もあります。
不明（頻度は
入手可能なデータから推定できません）：
• 目のかすみ
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また、イエローカードスキームを通じて
副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. ロコルテン ヴィオホルム耳
滴の保存方法
> • 子供の目や手の届かないところに保管してください。
• 点耳薬は安全な場所に保管してください。
• 元のパッケージに入れて保管してください。 25°C 以上で保管しないでください。
• 使用後はロコルテン ヴィオフォルム点耳薬を使用しないでください。
箱や
瓶に記載されている「賞味期限」。有効期限はその
月の末日を指します。
•
•
医薬品は廃水
または家庭廃棄物として処分しないでください。薬剤師に相談してください
不要になった薬の処分方法。
これらの措置は
環境を保護するのに役立ちます。
薬が変色したり、
その他の劣化の兆候が見られる場合は、
医師に相談してください。
6. パックの内容およびその他の
情報
ロコルテン ヴィオホルム イヤー ドロップは、衣類や
を汚す可能性があります。ベッドの服が黄色。このような場合は、アイテムを
可能であれば 24 時間以内に洗濯する必要があります。
浸漬に適した生地は
一晩浸漬する必要があります。浸した後は煮沸するか、煮沸に適していない場合は
生地に推奨される温度で洗濯してください（生地のラベルを参照）。石鹸ベースのパウダーを使用することをお勧めします。
ドロップが接触すると
ジュエリーも変色する可能性があります。
ロコルテン ヴィオフォーム イヤー ドロップの成分
0.02% w/v ピバル酸フルメタゾン
および 1% w/v クリオキノールが含まれています。マクロゴール 300 も含まれています。
ロコルテン ヴィオフォルム イヤー ドロップの外観と
パックの内容。
黄色がかった黄色から茶色がかった黄色の透明な溶液が入っており、
黒いキャップが付いた黄色のプラスチック製スポイト ボトルに入っています。
7.5 ml の溶液が入っています。
製造元: Amdipharm Limited、Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
EU 内から調達され、再パッケージ化されています
PL所有者：Kosei Pharma UK Limited.、
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Locorten® Vioform® Ear Drops solution
PL 39352/0377
Locorten® および Vioform® は、次の商標です。ノバルティス
AG.
POM
リーフレットの日付: 08/09/2017
このリーフレットの
コピーを
点字、大きな活字、または
音声で聞く、またはリクエストするにはお電話ください:
01753515054 (英国のみ)
ピバル酸フルメタゾン/クリオキノール 0.02% w/v/1% w/v 点耳薬、
溶液
(ピバル酸フルメタゾン/クリオキノール)
すべて読む始める前にこのリーフレットをよく読んでください
この薬を服用しています。
- この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師に相談してください。
または薬剤師に問い合わせてください。
- この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しない
でください。たとえ
症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用のいずれかが重度になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
あなたの薬の名前は、フルメタゾン
ピバリン酸/クリオキノール 0.02% w/v/1% w/v 点耳薬
溶液です。それは、フルメタゾン/クリオキノール点耳薬と呼ばれます
この後、簡単に使用できる点耳薬です。
このリーフレットの内容
1. フルメタゾン/クリオキノール点耳薬とは何ですか、
用途
2使用前に知っておくべきこと
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬
3. フルメタゾン/クリオキノール点耳薬の使用方法
4. 起こり得る副作用
5. フルメタゾン/クリオキノール点耳薬の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. フルメタゾン/クリオキノール点耳薬の内容とその使用方法
対象
あなたの薬の名前は
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬です。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬には
有効成分フルメタゾンピバル酸塩と
が含まれています。クリオキノール。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬は、外耳の
感染症と炎症の治療に使用されます。
点滴薬には、感染症と戦うための抗菌および抗真菌
成分と、
作用するステロイドが含まれています。炎症を軽減します。
2. フルメタゾン / クリオキノール点耳薬を使用する前に知っておくべきこと
フルメタゾン / クリオキノール点耳薬
を使用しないでください。
• ピバル酸フルメタゾン、
クリオキノール、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
(セクション 6 に記載)。アレルギー反応には
かゆみや発疹などの軽度の症状が含まれます。さらに重篤な症状には、
顔、唇、舌、および/または喉の腫れ、
嚥下または呼吸困難、
•
鼓膜に穴があいている、または破裂している場合、
•
外耳の感染症がある場合。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬は
2 歳未満のお子様には使用しないでください。
上記のいずれかに当てはまる場合、または当てはまらない場合
> もちろん、点耳薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください
点耳薬。
警告と注意事項
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬を使用する前に
医師、薬剤師または看護師に相談してください。
甲状腺検査または尿検査がある場合は、使用している医師に
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬を伝えてください。
これは、
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬が
結果に影響を与える可能性があるためです。
ホルモン抑制につながる可能性があるため、
長期間の連続使用は避けるべきです (
推奨される最大治療期間)効果は 7 ～ 10 日です）。
一部の薬は効果を高める可能性があります。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬と医師は
これらの薬（一部の HIV 薬：
リトナビル、コビシスタットを含む）を
服用している場合は、注意深く観察することを希望する場合があります。
次のような症状が発生した場合は医師に相談してください。かすみ目
またはその他の視覚障害
他の薬およびフルメタゾン / クリオキノール
点耳薬
を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください
最近服用したことがある、または服用する可能性があります
>入手した薬を含む
処方箋なしの薬。
妊娠および授乳
妊娠中または授乳中の場合は、
妊娠している可能性があると思われる場合、または出産を計画している場合は、尋ねてください。
この薬を使用する前に医師または薬剤師にアドバイスを受けてください。
妊娠中、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、フルメタゾン/クリオキノール点耳薬を
使用しないでください。あなたが食べない限り
医師は必要と感じています。
3. フルメタゾン/クリオキノールの使用方法
点耳薬
この薬は常に医師または
薬剤師の指示どおりに使用してください。不明な場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
推奨用量は、1 日 2 回、2 ～ 3 滴で、
最大 7 ～ 10 日間持続します。
特定の用量が与えられます。カートンの
ラベルに記載されています。
小児および青少年への使用
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬は、2 歳未満の小児には使用しないでください。
投与方法
影響を受けた耳を一番上にして座るか横になってください。
ボトルのノズルを耳の穴の近くに置き
指でボトルの中央を
押します。 （他の人にこれを依頼する方が簡単かもしれません
）。
数分間頭を傾けたままにしてください。
点耳薬がなくなるのを防ぐために、
脱脂綿を耳の開口部に短時間緩めに置くと効果的です。
点耳薬が入ったり近くに入らないように注意してください。
目
点耳薬を塗布した後は手を洗ってください。
フルメタゾン/クリオキノールの使用を忘れた場合
点耳薬
用量を使用するのを忘れた場合は、次のとおり点耳してください。もうすぐ
思い出したようにして、前と同じように続行します。忘れた用量を補うために
倍量を塗布しないでください。
点耳薬を誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院の
救急外来に行ってください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師、薬剤師または看護師に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬は副作用を引き起こす可能性があります
すべての人が影響を受けるわけではありませんが、次のような症状が現れた場合は

• かゆみまたは皮膚の発疹
• 顔、唇、または喉の腫れ
• 呼吸困難または喘鳴。
使用を中止してください。耳だれがした場合はすぐに医師に
伝えてください。これらはアレルギー反応の兆候である可能性があります。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬は、
耳の中または上に炎症を引き起こす可能性があります。次のような兆候が考えられます。
燃焼;かゆみや発疹。滴下により皮膚や髪の
変色が起こる可能性もあります。
不明（頻度は
入手可能なデータから推定できません）：
• 目のかすみ
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また、イエローカードスキームを介して
副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. フルメタゾン/クリオキノール点耳薬の保管方法
br> • 子供の目や手の届かないところに保管してください。
• 点耳薬は安全な場所に保管してください。
• 元のパッケージに入れて保管してください。
25°C 以上で保管しないでください。
• フルメタゾン/クリオキノール点耳薬
の箱や瓶に記載されている使用期限を過ぎた
場合は使用しないでください。有効期限はその月の
末日を指します。
• 医薬品は廃水
または家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は、
環境を保護するのに役立ちます。
• 薬が変色した場合、または
その他の悪化の兆候が見られる場合は、医師または薬剤師に相談してください。対処方法を説明します。
6.
パックの内容およびその他の
情報
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬は、次のような可能性があります。汚れ
衣類や寝具が黄色くなります。このような場合は
可能であれば
24時間以内に洗濯してください。浸漬に適した生地は
一晩浸した。浸した後は煮沸するか、煮沸に適していない場合は
生地に推奨される温度で洗濯してください（生地のラベルを参照）。
石鹸ベースの粉末を使用することをお勧めします。
ドロップが接触すると
ジュエリーも変色する可能性があります。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬の成分
0.02% w/v を含みます。ピバル酸フルメタゾン
および 1% w/v クリオキノール。マクロゴール 300 も含まれています。
フルメタゾン/クリオキノール点耳薬の外観

透明な、黄色がかった黄色から茶色がかった黄色の溶液。
黒色のキャップが付いた黄色のプラスチックスポイトボトルに入っています。
7.5 ml の溶液が入っています。
メーカー: Amdipharm Limited、Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland。
EU 内から調達し、再パッケージ化:
PL 保有者: Kousei Pharma UK Limited、
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
> ピバル酸フルメタゾン/クリオキノール 0.02% w/v/
1% w/v 点耳薬、溶液
PL 39352/0377
POM
リーフレットの日付: 08/09/2017
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01753515054 (英国のみ)