LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Ditaksir marang Inggris
PIL tanggal Mei 2017
Draf pungkasan mock up
Dening Ibrahim Karir jam 10:40, 13 Okt 2017
Solusi Tetes Kuping Locorten® Vioform®
(flumetasone pivalate/clioquinol)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti
nggunakake obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
- Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter sampeyan,
apoteker utawa perawat.
- Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan.
Aja ngliwati. marang wong liya. Bisa ngrugekake wong-wong mau,
sanajan tandha-tandha penyakite padha karo
sampeyan.
- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter, apoteker utawa perawat. Iki kalebu apa wae sing bisa ditindakake
efek sisih ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki
1. Apa Locorten Vioform tetes kuping lan apa
digunakake kanggo
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Locorten
Vioform tetes kuping
3. Cara nggunakake obat tetes kuping Locorten Vioform
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen obat tetes kuping Locorten Vioform
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU LOCORTEN VIOFORM EEAR DROPS
LAN APA GUNA
Jeneng obat sampeyan yaiku Locorten Vioform ear
drops. Tetes kuping Locorten Vioform ngemot
bahan aktif Flumetasone pivalate lan
Clioquinol.
Tetes kuping Locorten Vioform digunakake kanggo nambani
infeksi lan inflamasi ing kuping njaba.
Tetes kasebut ngemot antibakteri lan antifungal
bahan kanggo pertempuran infèksi lan steroid kang
tumindak kanggo nyuda inflamasi.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge
GUNA LOCORTEN VIOFORM EAR DROPS
Aja nggunakake Locorten Vioform tetes kuping:
• yen sampeyan alergi flumetasone pivalate,
clioquinol utawa bahan liyane saka
obat iki (dhaptar ing bagean 6). Reaksi alergi
kalebu gejala entheng kayata gatel lan/utawa
ruam. Gejala sing luwih abot kalebu pembengkakan
rai, lambe, ilat lan/utawa tenggorokan kanthi angel ing
ngulu utawa ambegan;
• yen sampeyan duwe gendang kuping sing perforated utawa pecah;
• yen sampeyan duwe infeksi ing kuping njaba.
Locorten Vioform tetes kuping ora bisa digunakake
ing bocah-bocah ing umur 2 taun. taun.
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan utawa yen sampeyan ora
yakin, ngandhani dhokter utawa apoteker sadurunge nggunakake
tetes kuping.
Pènget lan pancegahan
Rembugan karo dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge
nggunakake obat tetes kuping Locorten Vioform.
Marang dhokter sampeyan nggunakake tetes kuping Locorten Vioform
yen sampeyan duwe tes tiroid utawa urine. Iki
amarga tetes kuping Locorten Vioform bisa mengaruhi asil
.
Panggunaan sing terus-terusan kudu dihindari
amarga bisa nyebabake supresi hormonal (durasi terapi maksimal sing dianjurake yaiku
7-10
dina).
Sawetara obat bisa nambah efek saka
Locorten Vioform tetes kuping lan dhokter sampeyan bisa uga
pengin ngawasi sampeyan kanthi ati-ati yen sampeyan nggunakake
obat kasebut (kalebu sawetara obat kanggo HIV:
ritonavir, cobicistat).
Hubungi dhokter yen sampeyan ngalami paningal burem
utawa gangguan visual liyane.
Obat liyane lan obat tetes kuping Locorten Vioform

Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk,
mentas ngonsumsi utawa bisa uga njupuk obat
liyane kalebu sing wis dituku
tanpa resep.
Kandhutan lan Nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan bisa
meteng utawa arep duwe bayi, takon
dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge nggunakake
obat iki.
Sampeyan ora kudu nggunakake tetes kuping Locorten Vioform yen
sampeyan lagi ngandhut, arep dadi meteng utawa yen
sampeyan lagi nyusoni kajaba dhokter sampeyan rumangsa perlu.
3. CARA NGANGGO TELINGA LOCORTEN VIOFORM
DROPS
Tansah gunakake obat iki persis kaya sing dikandhakake dening dokter utawa
apoteker sampeyan. . Priksa karo dhokter utawa
apoteker yen sampeyan ora yakin.
Dosis sing disaranake yaiku 2 utawa 3 tetes kaping pindho dina,
nganti 7-10 dina.
Dosis spesifik sampeyan bakal diwenehake ing karton
label.
Gunakake ing bocah-bocah lan remaja
Locorten Vioform tetes kuping ora bisa digunakake ing
bocah-bocah ing umur rong taun.
Cara administrasi
Lungguhan utawa turu ing ndhuwur kuping sing kena pengaruh. .
Selehake muncung botol ing cedhak kuping
banjur pencet tengah botol nganggo
driji. (Sampeyan bisa uga luwih gampang njaluk wong liya
nindakake iki kanggo sampeyan.)
Tetep karo sirah miring kanggo sawetara menit;
bisa uga migunani kanggo nyelehake potongan katun
kanthi longgar ing bukaan kuping kanggo wektu sing cendhak kanggo nyegah
tetes sing metu.
Ati-ati aja nganti tetes kuping mlebu utawa cedhak. mripat
.
Cuci tangan sawise nglebokake obat tetes kuping.
Yen sampeyan lali nggunakake obat tetes kuping Locorten Vioform
Yen sampeyan lali nggunakake dosis, lebokake tetes kasebut kanthi cepet
kaya sing dieling-eling banjur diterusake kaya sadurunge. Aja
nganggo dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis
sing dilalekake.
Yen obat tetes kuping ora sengaja ditelan, hubungi
dhokter utawa langsung menyang rumah sakit
darurat.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter, apoteker utawa perawat.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake sisih
efek, sanajan ora kabeh wong.
Yen sampeyan ngelingi;
• gatel utawa kulit rashes
• dadi gedhe ing pasuryan, lambe utawa tenggorokan
• kangelan ing ambegan utawa wheeziness.
Mungkasi nggunakake kupinge banjur kandha karo dhokter sampeyan
langsung. Iki bisa dadi tandha reaksi alergi.
Tetes kuping Locorten Vioform bisa nyebabake iritasi
ing utawa ing kuping. Tandha-tandha iki bisa uga: kobong;
gatel utawa ruam. Tetes kasebut uga bisa nyebabake
warna kulit utawa rambut.
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya):
• Pandangan kabur
Laporan efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter,
apoteker utawa perawat. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake
efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane
babagan safety obat iki.
5. CARA NYIMPI LOCORTEN VIOFORM EAR
DROPS
• Tetep adoh saka mripat lan tekan bocah.
• Simpen tetes kuping ing panggonan sing aman.
• Simpen ing paket asli. Aja nyimpen ing ndhuwur
25°C.
• Aja nggunakake Locorten Vioform Tetes Kuping sawise
"tanggal kadaluwarsa" sing ditulis ing karton lan
botol. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing
sasi kasebut.
•
•
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat limbah
banyu utawa limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan
carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh.
Langkah-langkah iki bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
Yen obat sampeyan wis macet utawa
nuduhake tandha-tandha rusak liyane, takon
dhokter sampeyan utawa apoteker sing bakal ngandhani apa sing kudu ditindakake.
6. ISI PAKET lan INFORMASI LAIN
Locorten Vioform Tetes Kuping bisa ngobati sandhangan lan
klambi kasur kuning. Yen kedadeyan kasebut, barang kasebut
kudu dikumbah sajrone 24 jam, yen bisa.
Kain sing cocog kanggo direndam kudu direndhem
sewengi. Sawise direndhem, godhok, utawa yen ora cocok kanggo
nggodhok, wisuh ing suhu sing dianjurake kanggo
kain (ndeleng label kain). Disaranake nggunakake
wêdakakêna adhedhasar sabun.
Tetes kasebut uga bisa ngowahi warna perhiasan yen kena
.
Isine Tetes Kuping Locorten Vioform
Ngandhut 0,02% w/v flumetasone pivalate
lan 1% w/v clioquinol. Uga ngandhut macrogol 300.
Kaya apa Locorten Vioform Ear Drops lan
isi paket kasebut.
Larutan bening, kuning nganti kuning coklat ing
botol penetes plastik kuning kanthi tutup ireng lan
ngemot solusi 7,5 ml.
Produsen: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.
Dituku saka EU & dikemas ulang dening
Pemegang PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Locorten® Vioform® Ear Drops solution
PL 39352/0377
Locorten® lan Vioform® iku merek dagang saka Novartis
AG.
POM
Tanggal Leaflet: 08/09/2017
Kanggo ngrungokake utawa njaluk
salinan selebaran iki ing
Braille, cetakan gedhe utawa
audio hubungi:
01753515054 (UK mung)
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/1% w/v Tetes Kuping,
solusi
(flumetasone pivalate/clioquinol)
Waca kabeh saka leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti
njupuk obat iki.
- Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter
utawa apoteker.
- Obat iki wis diresepake kanggo sampeyan. Aja
nularake marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan
gejalane padha karo sampeyan.
- Yen ana efek samping sing dadi parah, utawa yen sampeyan
ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki,
matur marang dokter utawa apoteker sampeyan.
Jeneng obat sampeyan yaiku Flumetasone
pivalate/Clioquinol 0,02% w/v/1% w/v Tetes Tetes Kuping
solusi; Iki bakal diarani Flumetasone/Clioquinol Tetes
kanggo gampang ing kene.
Apa sing ana ing leaflet iki
1. Apa Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga lan
digunakake kanggo apa
2 . Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake
Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga
3. Cara nggunakake Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Flumetasone/Clioquinol Tetes Tetes
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA TEGESÉ FLUMETASONE/CLIOQUINOL EAR
DROPS lan apa sing digunakake.
FOR
Jeneng obat sampeyan yaiku
Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga.
Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga ngandhut
bahan aktif Flumetasone pivalate lan
Clioquinol.
Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga digunakake kanggo nambani
infeksi lan inflamasi kuping njaba.
Tetes kasebut ngandhut bahan antibakteri lan antijamur
kanggo nglawan infeksi lan steroid sing
tumindak. kanggo nyuda inflamasi.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge sampeyan
GUNA FLUMETASONE/CLIOQUINOL EAR
DROPS
Aja nggunakake Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga:
• yen sampeyan alergi flumetasone pivalate,
clioquinol utawa bahan liyane saka
obat iki (dhaptar ing bagean 6). Reaksi alergi
kalebu gejala entheng kayata gatel lan/utawa
ruam. Gejala sing luwih abot kalebu dadi gedhe ing
rai, lambe, ilat lan/utawa tenggorokan kanthi angel
ngulu utawa ambegan;
•
yen sampeyan duwe gendang kuping sing bolong utawa pecah;
•
yen sampeyan duwe infèksi ing kuping njaba.
Flumetasone/Clioquinol tetes kuping ora kena
digunakake kanggo bocah-bocah ing sangisore 2 taun.
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, utawa yen sampeyan ora
mesthi, ngandhani dhokter utawa apoteker sadurunge nggunakake
tetes kuping.
Pènget lan pancegahan
Rembugan karo dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge
nggunakake Flumetasone/Clioquinol tetes kuping.
Marang dhokter sampeyan nggunakake
Flumetasone/Clioquinol tetes kuping yen sampeyan duwe
tes tiroid utawa urin. Iki amarga
Flumetasone/Clioquinol tetes kuping bisa mengaruhi asil
.
Panganggone terus-terusan jangka panjang kudu dihindari
amarga bisa nyebabake supresi hormonal (durasi maksimal terapi sing dianjurake. yaiku 7-10
dina).
Sawetara obat bisa nambah efek saka
Flumetasone/Clioquinol tetes kuping lan dhokter sampeyan
bisa uga pengin ngawasi sampeyan kanthi ati-ati yen sampeyan njupuk
obat kasebut (kalebu sawetara obat kanggo HIV:
ritonavir, cobicistat).
Hubungi dhokter yen sampeyan ngalami sesanti burem
utawa gangguan visual liyane.
Obat-obatan liyane lan Flumetasone/Clioquinol
tetes kuping
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk,
bubar njupuk utawa bisa uga njupuk liyane
obat-obatan kalebu sing wis sampeyan entuk
tanpa resep.
Kandhutan lan Nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan
lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon
dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge nggunakake
obat iki.
Sampeyan ora kudu nggunakake Flumetasone/Clioquinol tetes kuping
yen sampeyan lagi ngandhut, arep dadi
ngandhut utawa yen sampeyan lagi nyusoni. dipakani kajaba sampeyan
dhokter rumangsa perlu.
3. CARA NGANGGO FLUMETASONE/CLIOQUINOL
TETEP TELINGA
Tansah gunakake obat iki persis kaya sing diomongake dening dokter utawa apoteker sampeyan. Priksa karo dhokter utawa
apoteker yen sampeyan ora yakin.
Dosis sing disaranake yaiku 2 utawa 3 tetes kaping pindho dina,
nganti 7-10 dina.
Dosis spesifik sampeyan bakal diwenehake ing karton
label.
Gunakake ing bocah-bocah lan remaja
Flumetasone/Clioquinol tetes kuping ora kena
digunakake ing bocah-bocah ing umur rong taun.
Cara administrasi
Lungguhan utawa turu karo kuping sing kena pengaruh paling dhuwur.
Selehake muncung botol ing cedhak bukaan kuping
lan pencet tengah botol nganggo
driji. (Sampeyan luwih gampang njaluk wong liya
nindakake iki kanggo sampeyan.)
Tetep karo sirah miring kanggo sawetara menit;
bisa uga migunani kanggo nyelehake potongan katun
kanthi longgar ing bukaan kuping kanggo wektu sing cendhak kanggo mungkasi
tetes sing metu.
Ati-ati aja nganti tetes kuping mlebu utawa cedhak. mripat
.
Cuci tangan sawise nglebokake tetes kuping.
Yen sampeyan lali nggunakake tetes kuping Flumetasone/Clioquinol
Yen sampeyan lali nggunakake dosis, lebokake tetes kasebut minangka enggal
kaya sing dieling-eling banjur diterusake kaya sadurunge. Aja
nganggo dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis
sing dilalekake.
Yen obat tetes kuping ora sengaja ditelan, hubungi
dhokter utawa langsung menyang rumah sakit
darurat.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter, apoteker utawa perawat.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake sisih
efek, sanajan ora kabeh wong.
Yen sampeyan ngelingi;
• gatel utawa kulit rashes
• dadi gedhe ing pasuryan, lambe utawa tenggorokan
• kangelan ing ambegan utawa wheeziness.
Mungkasi nggunakake tetes kuping lan ngandhani dhokter sampeyan
langsung. Iki bisa dadi tandha reaksi alergi.
Flumetasone/Clioquinol tetes kuping bisa nyebabake
iritasi ing utawa ing kuping. Tandha iki bisa uga:
kobong; gatel utawa ruam. Tetes kasebut uga bisa nyebabake
warna kulit utawa rambut.
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya):
• Pandangan kabur
Laporan efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter,
apoteker utawa perawat. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake
efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane
babagan safety obat iki.
5. CARA NYIMPI
FLUMETASONE/CLIOQUINOL TETETES KULING< br> • Aja adoh saka mripat lan tekan bocah.
• Simpen tetes kuping ing panggonan sing aman.
• Simpen ing paket asli. Aja nyimpen ing ndhuwur
25°C.
• Aja nggunakake Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga
sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing karton
lan botol. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
• Obat-obatan ora kena dibuwang nganggo banyu
utawa limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan
carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh.
Langkah-langkah iki bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
• Yen obat sampeyan wis ilang utawa
nuduhake tandha-tandha rusak liyane, takon
dhokter utawa apoteker sing bakal ngandhani apa sing kudu ditindakake.
6.
ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga bisa rereged
klambi lan klambi amben kuning. Yen kedadeyan kasebut, banjur
barang kasebut kudu dikumbah sajrone 24 jam, yen bisa. Kain sing cocog kanggo direndam kudu
direndhem sewengi. Sawise direndhem, godhok, utawa yen ora
cocok kanggo nggodhok, wisuh ing suhu
dianjurake kanggo kain (ndeleng label kain). Disaranake nggunakake wêdakakêna adhedhasar sabun.
Tetesan kasebut uga bisa ngowahi warna perhiasan yen kena
.
Kandungan Flumetasone/Clioquinol Tetes Kuping
Ngandhut 0,02% w/v flumetasone pivalate
lan 1% w/v clioquinol. Uga ngandhut macrogol 300.
Penampilan Flumetasone/Clioquinol Tetes Telinga
kaya lan isi paket.
Larutan bening, kuning nganti kuning coklat ing
botol penetes plastik kuning kanthi tutup ireng
ngemot larutan 7,5 ml.
Produsen: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.
Dituku saka ing EU & dikemas ulang dening
sing duwe PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0,02% w/v/
1% w/v Tetes Kuping, solusi
PL 39352/0377
POM
Tanggal selebaran: 08/09/2017
Kanggo ngrungokake kanggo utawa njaluk
salinan leaflet iki ing
Braille, print gedhe utawa
audio mangga nelpon:
01753515054 (UK mung)