LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

영국에 대해 평가
2017년 5월 PIL
최종 초안 모형
Ibrahim Karir 작성, 2017년 10월 13일 오전 10시 40분
Locorten® Vioform® 귀약 용액
(플루메타손 피발레이트/클리오퀴놀)
읽기 이 약을 사용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 약에는
중요한 정보입니다.
- 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 질문이 있는 경우 의사,
약사 또는 간호사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다.
통과하지 마십시오. 다른 사람들에게. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사에게 문의하세요. 여기에는 가능한 모든 것이 포함됩니다
이 전단지에 나열되지 않은 부작용. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1. Locorten Vioform 점이 무엇인지,
어떤 용도로 사용되는지
2. Locorten을 사용하기 전에 알아야 할 사항
Vioform 점액제
3. 로코르텐 비오폼 점액제 사용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 로코르텐 비오폼 점액제 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 참고사항
1. LOCORTEN VIOFORM 점액제
의 정의와 용도
귀하가 사용하는 약의 이름은 Locorten Vioform 점액제입니다. Locorten Vioform 점액액에는
활성 성분인 Flumetasone pivalate와
Clioquinol이 포함되어 있습니다.
Locorten Vioform 점액액은
외이의 감염과 염증을 치료하는 데 사용됩니다.
점액에는 항균 성분과 감염을 퇴치하는 항진균제
성분과
염증을 줄이는 역할을 합니다.
2. LOCORTEN VIOFORM 귀약을 사용하기 전에 알아야 할 사항
Locorten Vioform 귀약을 사용하지 마십시오:
• 플루메타손 피발레이트에 알레르기가 있는 경우
클리오퀴놀 또는 이 약의
기타 성분(섹션 6에 나열됨). 알레르기 반응에는
가려움증 및/또는
발진과 같은 가벼운 증상이 포함됩니다. 더 심각한 증상으로는
얼굴, 입술, 혀 및/또는 목이 붓고
삼키거나 호흡하는 경우,
• 고막이 천공되거나 터진 경우
• 외이에 감염된 경우.
Locorten Vioform 귀약은
2세 미만 어린이에게 사용하면 안 됩니다.
위 사항 중 하나라도 해당되거나
확실하지 않은 경우 점액제를 사용하기 전에
의사나 약사에게 알리세요.
경고 및 주의사항
Locorten Vioform 점액제를 사용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
갑상선 또는 소변 검사를 받는 경우
Locorten Vioform 점액제를 사용하고 있다고 의사에게 알리세요. 이는
Locorten Vioform 점액제가 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
장기간 연속 사용은 호르몬 억제로 이어질 수 있으므로
피해야 합니다(
권장되는 최대 치료 기간은 7~10
일).
일부 의약품은
Locorten Vioform 점이액의 효과를 증가시킬 수 있으며 의사는
귀하가 이러한 의약품(HIV용 일부 의약품:
리토나비르, 코비시스타트 포함)을 복용하고 있는지
주의 깊게 모니터링하기를 원할 수 있습니다.
시력이 흐려지거나
기타 시각 장애가 있는 경우 의사에게 문의하세요.
기타 의약품 및 Locorten Vioform 점액제
복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리세요.
처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우

임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있는 경우
이 약을 사용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
임신 중이거나 출산할 계획이 있는 경우
Locorten Vioform 귀약을 사용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나
의사가 필요하다고 느끼지 않는 한 모유 수유 중입니다.
3. LOCORTEN VIOFORM 귀약 사용 방법
이 약은 항상 의사나
약사가 지시한 대로 정확하게 사용하세요. . 확실하지 않은 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 하루에 2~3방울,
최대 7~10일입니다.
구체적인 복용량이 제공됩니다. 상자에
라벨.
어린이 및 청소년에게 사용
Locorten Vioform 점액제는
2세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
투여 방법
영향을 받은 귀를 위로 하여 앉거나 눕습니다. .
병의 노즐을 귀 입구 근처에 놓고
손가락으로 병 중앙을 꽉 쥐십시오. (다른 사람에게
이 작업을 요청하는 것이 더 쉬울 수도 있습니다.)
몇 분 동안 머리를 기울인 채로 유지하십시오.
귓구멍에 면봉을
느슨하게 잠시 넣어두어
방울이 흘러나오는 것을 막는 것이 도움이 될 수 있습니다.
귀에 떨어지거나 근처에 들어가지 않도록 주의하세요.
눈.
점액을 바른 후 손을 씻으세요.
Locorten Vioform 점액을 사용하는 것을 잊은 경우
복용량을 잊어버린 경우 즉시 점안액을 넣으세요
기억하는대로 계속하고 이전과 같이 계속하십시오.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해
이중 복용량을 적용하지 마십시오.
점액제를 실수로 삼킨 경우
담당 의사에게 연락하거나
즉시 가까운 병원 응급실로 가세요.

이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
효과가 있지만 모든 사람에게 영향을 미치는 것은 아닙니다.
눈치채는 경우
• 가려움증 또는 피부 발진
• 얼굴, 입술 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란 또는 천명음.
사용을 중지하세요. 귀가 떨어지면 즉시
의사에게 알리세요. 이는 알레르기 반응의 징후일 수 있습니다.
Locorten Vioform 귀약은 귀 안이나 귀에 자극을
유발할 수 있습니다. 이에 대한 징후는 다음과 같습니다: 타는 듯한;
가려움증이나 발진. 또한 이 방울은
피부나 머리카락의 변색을 유발할 수 있습니다.
알 수 없음(사용 가능한 데이터로 빈도를 추정할 수 없음):
• 시야 흐림
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.

Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. LOCORTEN VIOFORM 귀를 보관하는 방법

• 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 귀약을 안전한 곳에 보관하세요.
• 원래 포장에 보관하세요. 25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
• 사용 후 Locorten Vioform 점액제를 사용하지 마십시오.
상자와 병에 명시된 '만료일'입니다. 유통기한은
해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
•
•
약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리하면 안 됩니다.
약사에게 문의하세요
더 이상 필요하지 않은 약을 폐기하는 방법.
이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
약이 변색되었거나
다른 악화 징후가 보이는 경우
의사에게 문의하세요. 또는 약사에게 문의하세요.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Locorten Vioform 귀약은 옷에 얼룩을 남기고
침대 옷은 노란색입니다. 이런 일이 발생하면
가능하면 24시간 이내에 세탁해야 합니다.
담가두기에 적합한 직물은 밤새 담가야 합니다
. 담근 후 삶거나
삶기에 적합하지 않은 경우
섬유에 권장되는 온도로 세탁하세요(천 라벨 참조). 비누 기반의 분말을 사용하는 것이 좋습니다.
방울이 접촉할 경우 주얼리를 변색시킬 수도 있습니다.

Locorten Vioform Ear Drops에는
0.02% w/v 플루메타손 피발레이트
및 1% w/v 클리오퀴놀이 함유되어 있습니다. 또한 마크로골 300이 포함되어 있습니다.
Locorten Vioform Ear Drops의 외형과
팩 내용물입니다.
검은색 캡이 있고
노란색 플라스틱 드로퍼 병에 담긴 투명한 황색~갈색 노란색 용액입니다.
7.5ml 용액이 포함되어 있습니다.
제조업체: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
EU 내에서 조달 및 재포장
PL 보유자: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Locorten® Vioform® 귀약 용액
PL 39352/0377
Locorten® 및 Vioform®은 다음 회사의 상표입니다. Novartis
AG.
POM
전단지 날짜: 2017년 8월 9일

점자, 큰 활자 또는
오디오로 된 이 전단지의
사본을 듣거나 요청하려면
전화 문의:
01753515054(영국만 해당)
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/1% w/v 점액제,
용액
(flumetasone pivalate/clioquinol)
모두 읽기 시작하기 전에 이 전단지를 주의 깊게 살펴보세요
이 약을 복용하세요.
- 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 환자의 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 심해지거나
이 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
귀하의 약 이름은 ​​Flumetasone
pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/1% w/v 점액제
용액입니다. 이후부터는 편의상 Flumetasone/Clioquinol Ear Drops라고 부르겠습니다.
이 전단지의 내용
1. Flumetasone/Clioquinol Ear Drops의 정의와
용도
2 . 사용 전 알아두어야 할 사항
플루메타손/클리오퀴놀 점액제
3. 플루메타손/클리오퀴놀 점액제 사용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Flumetasone/Clioquinol 점액제 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. Flumetasone/CLIOQUINOL 점액제란 무엇이며 무엇을 사용합니까
FOR
귀하의 약 이름은
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops입니다.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops에는
활성 성분인 Flumetasone pivalate와
클리오퀴놀.
플루메타손/클리오퀴놀 점액제는
외이의 감염과 염증을 치료하는 데 사용됩니다.
점안액에는 감염을 퇴치하는 항균 및 항진균 성분과
작용하는 스테로이드가 포함되어 있습니다. 염증을 줄이기 위해.
2. 플루메타손/클리오퀴놀 귀약을 사용하기 전에 알아야 할 사항
플루메타손/클리오퀴놀 귀약을 사용하지 마세요:
• 플루메타손 피발레이트,
클리오퀴놀 또는 이 약의
기타 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우. 알레르기 반응에는
가려움증 및/또는
발진과 같은 가벼운 증상이 포함됩니다. 더 심각한 증상으로는
얼굴, 입술, 혀 및/또는 목이 붓고
삼키거나 호흡하기가 어렵습니다.
•
고막이 천공되거나 터진 경우
•
외이에 감염된 경우.
Flumetasone/Clioquinol 점액제는
2세 미만의 어린이에게 사용하면 안 됩니다.
위 사항 중 하나라도 해당되거나 그렇지 않은 경우
물론, 점이제를 사용하기 전에
의사나 약사에게 알리세요.
경고 및 주의사항
Flumetasone/Clioquinol 점이제를 사용하기 전에
의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
갑상선 검사나 소변 검사가 있는 경우
플루메타손/클리오퀴놀 점안액을 사용하고 있다고 의사에게
알리세요. 이는
플루메타손/클리오퀴놀 점액제가 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
장기간 연속 사용은
호르몬 억제(권장되는 최대 치료 기간)로 이어질 수 있으므로 피해야 합니다. 7~10일
).
일부 의약품은
효과를 증가시킬 수 있습니다.Flumetasone/Clioquinol 점안액과
담당 의사는 귀하가 이러한 약(HIV용 일부 약품:
리토나비르, 코비시스타트 포함)을
복용하고 있는지 주의 깊게 모니터링할 수 있습니다.
다음 증상이 나타나면 의사에게 문의하세요. 시야 흐림
또는 기타 시각 장애.
기타 의약품 및 플루메타손/클리오퀴놀
점액제
복용 중인지,
최근 복용했거나 다른 약을 복용할 예정인지 의사나 약사에게 알리세요
처방전 없이 구입한 약물을 포함한
의약품.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
임신했을 수도 있다고 생각되거나 아기를 가질 계획이라면 문의하세요.
이 약을 사용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
Flumetasone/Clioquinol 귀약을 사용해서는 안 됩니다.

의사는 필요하다고 생각합니다.
3. 플루메타손/클리오퀴놀 사용 방법
귀약
이 약은 항상 의사나
약사가 지시한 대로 정확하게 사용하세요. 확실하지 않은 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 하루에 2~3방울,
최대 7~10일입니다.
구체적인 복용량이 제공됩니다. 상자 라벨에

소아 및 청소년에게 사용
플루메타손/클리오퀴놀 점액제는
2세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
투여 방법
영향을 받은 귀를 가장 위로 향하게 앉거나 눕습니다.
병의 노즐을 귀 입구 근처에 놓고
손가락으로 병 중앙을 꽉 쥐십시오. (다른 사람에게
이 작업을 요청하는 것이 더 쉬울 수도 있습니다.)
몇 분 동안 머리를 기울인 채로 유지하십시오.
귓구멍에 면봉을
느슨하게 잠시 넣어두어
방울이 흘러나오는 것을 막는 것이 도움이 될 수 있습니다.
귀에 떨어지거나 근처에 들어가지 않도록 주의하세요.
눈.
점안제를 바른 후 손을 씻으세요.
플루메타손/클리오퀴놀 점안제 사용을 잊은 경우
점안제
복용량을 잊어버린 경우 다음과 같이 점안액을 넣으세요. 곧
기억하는대로 계속하고 이전과 같이 계속하십시오.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해
이중 복용량을 적용하지 마십시오.
점액제를 실수로 삼킨 경우
담당 의사에게 연락하거나
즉시 가까운 병원 응급실로 가세요.

이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
효과가 있지만 모든 사람에게 영향을 미치는 것은 아닙니다.
눈치채는 경우
• 가려움증 또는 피부 발진
• 얼굴, 입술 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란 또는 천명음.
사용을 중지하세요. 귀가 떨어지면 즉시
의사에게 알리세요. 이는 알레르기 반응의 징후일 수 있습니다.
플루메타손/클리오퀴놀 점액제는
귀 안이나 표면에 자극을 유발할 수 있습니다. 다음과 같은 징후가 있을 수 있습니다.
타고 있는; 가려움증이나 발진. 이 방울은
피부나 머리카락의 변색을 유발할 수도 있습니다.
알 수 없음(사용 가능한 데이터로 빈도를 추정할 수 없음):
• 시야 흐림
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.

Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 플루메타손/클리오퀴놀 귀약 보관 방법
br> • 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 귀약을 안전한 곳에 보관하세요.
• 원래 포장에 보관하세요.
25°C 이상에서 보관하지 마세요.
• 상자와 병에 명시된 만료일 이후에는 Flumetasone/Clioquinol Ear Drops
를 사용하지 마십시오. 유통기한은
해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
• 약품을 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요.
이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
• 약이 변색되었거나
다른 악화 징후가 나타나면
의사나 약사와 상담하여 어떻게 해야 하는지 알려줄 것입니다.
6.
팩 내용물
정보
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops는 다음과 같습니다.
옷과 침구를 노란색으로 얼룩지게 합니다. 이런 일이 발생하면
가능하면 24시간 이내에 세탁해야 합니다.
담그기에 적합한 직물은 다음과 같아야 합니다.
밤새 흠뻑 젖었습니다. 불린 후 삶거나
삶기에 적합하지 않은 경우
섬유에 권장되는 온도로 세탁하세요(천 라벨 참조). 비누 기반의 분말을 사용하는 것이 좋습니다.
방울이 접촉할 경우
주얼리를 변색시킬 수도 있습니다.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops에는
0.02% w/v가 함유되어 있습니다. 플루메타손 피발레이트
및 1% w/v 클리오퀴놀. 또한 마크로골 300이 포함되어 있습니다.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops의 모습
유사 및 팩 내용물.
7.5ml 용액이 들어 있는
검은색 캡이 달린 노란색 플라스틱 점적병에 담긴
투명한 황색~갈색-노란색 용액.
제조업체: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
EU 내에서 조달 및
PL 보유자에 의해 재포장됨: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/
1% w/v 점액액, 용액
PL 39352/0377
POM
전단지 날짜: 2017년 8월 9일
듣기
점자, 큰 활자 또는 오디오로
이 전단지의
사본을 요청하거나
전화하세요.
01753515054(영국만 해당)