LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Dinilai terhadap UK
PIL bertarikh Mei 2017
Draf akhir mock up
Oleh Ibrahim Karir pada 10:40 pagi, 13 Okt 2017
Penyelesaian Locorten® Vioform® Titik Telinga
(flumetasone pivalate/clioquinol)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan berikannya pada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah ubat titis telinga Locorten Vioform dan kegunaannya

2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan Locorten
Vioform ubat titis telinga
3. Cara menggunakan ubat titis telinga Locorten Vioform
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan ubat titis telinga Locorten Vioform
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU LOCORTEN VIOFORM EAR DROPS
DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Nama ubat anda ialah Locorten Vioform ear
drops. Titik telinga Locorten Vioform mengandungi
bahan aktif Flumetasone pivalate dan
Clioquinol.
Titik telinga Locorten Vioform digunakan untuk merawat
jangkitan dan keradangan telinga luar.
Titisan mengandungi antibakteria dan bahan antikulat
untuk memerangi jangkitan dan steroid yang
bertindak mengurangkan keradangan.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA
MENGGUNAKAN LOCORTEN VIOFORM TITIS TELINGA
Jangan gunakan ubat titis telinga Locorten Vioform:
• jika anda alah kepada flumetasone pivalate,
clioquinol atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6). Reaksi alahan
termasuk gejala ringan seperti gatal-gatal dan/atau
ruam. Gejala yang lebih teruk termasuk bengkak
muka, bibir, lidah dan/atau tekak dengan kesukaran dalam
menelan atau bernafas;
• jika anda mempunyai gendang telinga berlubang atau pecah;
• jika anda mempunyai jangkitan pada telinga luar.
Locorten Vioform ubat titis telinga tidak boleh digunakan
pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun tahun.
Jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda atau jika anda tidak
pasti, beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat titis telinga.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum
menggunakan ubat titis telinga Locorten Vioform.
Beritahu doktor anda menggunakan ubat titis telinga
Locorten Vioform jika anda mempunyai sebarang ujian tiroid atau air kencing. Ini
kerana titisan telinga Locorten Vioform boleh menjejaskan
keputusan.
Penggunaan jangka panjang yang berterusan harus dielakkan
kerana ia boleh menyebabkan penindasan hormon (tempoh
maksimum terapi yang disyorkan ialah 7-10
hari).
Sesetengah ubat boleh meningkatkan kesan
Locorten Vioform ubat titis telinga dan doktor anda mungkin
ingin memantau anda dengan teliti jika anda mengambil
ubat ini (termasuk beberapa ubat untuk HIV:
ritonavir, cobicistat).
Hubungi doktor anda jika anda mengalami penglihatan kabur
atau gangguan penglihatan yang lain.
Ubat-ubatan lain dan titisan telinga Locorten Vioform

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain termasuk yang anda perolehi
tanpa preskripsi.
Mengandung dan Menyusu
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda boleh
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat
doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat ini.
Anda tidak boleh menggunakan ubat titis telinga Locorten Vioform jika
anda hamil, merancang untuk menjadi hamil atau jika
anda sedang menyusukan bayi melainkan doktor anda merasakan
perlu.
3. CARA MENGGUNAKAN LOCORTEN VIOFORM EAR
DROPS
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang doktor atau
ahli farmasi telah memberitahu anda . Semak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah 2 atau 3 titis dua kali sehari,
sehingga 7–10 hari.
Dos khusus anda akan diberikan pada kadbod
label.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Locorten Vioform titisan telinga tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di bawah umur dua tahun.
Kaedah pemberian
Duduk atau baring dengan telinga yang terjejas paling atas .
Letakkan muncung botol berhampiran bukaan telinga
dan picit bahagian tengah botol dengan
jari anda. (Anda mungkin mendapati lebih mudah untuk meminta orang lain
melakukan ini untuk anda.)
Kekal dengan kepala senget selama beberapa minit; mungkin berguna untuk meletakkan sekeping bulu kapas
dengan longgar di dalam lubang telinga untuk tempoh yang singkat untuk menghentikan
sebarang titisan yang kehabisan.
Berhati-hati untuk tidak memasukkan titisan telinga ke dalam atau berhampiran. mata
.
Basuh tangan anda selepas menggunakan ubat titis telinga.
Jika anda terlupa menggunakan ubat titis telinga Locorten Vioform
Jika anda terlupa menggunakan satu dos, masukkan ubat titisan dengan segera
seperti yang anda ingat dan kemudian teruskan seperti sebelumnya. Jangan
gunakan dos berganda untuk menggantikan dos
yang terlupa.
Jika ubat titis telinga tertelan secara tidak sengaja, hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital
jabatan kecemasan terdekat anda dengan segera.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan sampingan
kesan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda perasan;
• gatal-gatal atau ruam kulit
• bengkak pada muka, bibir atau tekak
• kesukaran bernafas atau semput.
Berhenti menggunakan jatuhkan telinga dan beritahu doktor anda
dengan segera. Ini mungkin tanda reaksi alahan
.
Titik telinga Locorten Vioform boleh menyebabkan kerengsaan
di dalam atau pada telinga. Tanda-tanda ini mungkin: terbakar;
gatal-gatal atau ruam. Titisan juga boleh menyebabkan
perubahan warna pada kulit atau rambut.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia):
• Penglihatan kabur
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan terus melalui Skim Kad Kuning di
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN LOCORTEN VIOFORM EAR
DROPS
• Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Simpan ubat titis telinga anda di tempat yang selamat.
• Simpan dalam bungkusan asal. Jangan simpan di atas
25°C.
• Jangan gunakan Locorten Vioform Ear Drops selepas
“tarikh luput” ​​yang dinyatakan pada karton dan
botol. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan tersebut.
•
•
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui sisa
air atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda
cara membuang ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu untuk melindungi
persekitaran.
Jika ubat anda telah berubah warna atau
menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain, rujuk
doktor anda atau ahli farmasi yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Locorten Vioform Ear Drops boleh mengotorkan pakaian dan
baju katil kuning. Jika ini berlaku, maka barang
hendaklah dibasuh dalam masa 24 jam, jika boleh.
Kain yang sesuai untuk direndam hendaklah direndam
semalaman. Selepas direndam, rebus, atau jika tidak sesuai untuk
mendidih, basuh pada suhu yang disyorkan untuk
fabrik (lihat label fabrik). Adalah dinasihatkan untuk menggunakan
serbuk berasaskan sabun.
Titisan juga boleh mengubah warna barang kemas jika tersentuh
.
Kandungan Locorten Vioform Ear Drops
Mengandungi 0.02% w/v flumetasone pivalate
dan 1% w/v clioquinol. Juga mengandungi macrogol 300.
Rupa Locorten Vioform Ear Drops dan
kandungan peknya.
Larutan jernih, kekuningan hingga kuning keperangan dalam
botol penitis plastik kuning dengan penutup hitam dan
mengandungi larutan 7.5 ml.
Pengeluar: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
Diperolehi dari dalam EU & dibungkus semula oleh
Pemegang PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Penyelesaian Locorten® Vioform® Ear Drops
PL 39352/0377
Locorten® dan Vioform® ialah tanda dagangan bagi Novartis
AG.
POM
Tarikh risalah: 08/09/2017
Untuk mendengar atau meminta
salinan risalah ini dalam
Braille, cetakan besar atau
audio sila hubungi:
01753515054 (UK sahaja)
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/1% w/v Titik Telinga,
larutan
(flumetasone pivalate/clioquinol)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda memulakan
mengambil ubat ini.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
simptom mereka adalah sama seperti anda.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi teruk, atau jika anda
perasan sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,
sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Nama ubat anda ialah Flumetasone
pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/1% w/v larutan Telinga
; ia akan dipanggil Flumetasone/Clioquinol Telinga
Titisan untuk memudahkan selepas ini.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Flumetasone/Clioquinol Telinga Drops dan
kegunaannya
2 . Apa yang anda perlu tahu sebelum menggunakan
Ubat Telinga Flumetasone/Clioquinol
3. Cara menggunakan Ubat Telinga Flumetasone/Clioquinol
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Flumetasone/Clioquinol Ear Drops
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APAKAH FLUMETASONE/CLIOQUINOL EAR
TITISAN DAN APA YANG DIGUNAKAN
UNTUK
Nama ubat anda ialah
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops mengandungi
bahan aktif Flumetasone pivalate dan
Clioquinol.
Titisan Telinga Flumetasone/Clioquinol digunakan untuk merawat
jangkitan dan keradangan telinga luar.
Titisan mengandungi bahan antibakteria dan antikulat
untuk memerangi jangkitan dan steroid yang
bertindak untuk mengurangkan keradangan.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA
MENGGUNAKAN FLUMETASONE/CLIOQUINOL EAR
DROPS
Jangan gunakan Flumetasone/Clioquinol Ear Drops:
• jika anda alah kepada flumetasone pivalate,
clioquinol atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6). Reaksi alahan
termasuk gejala ringan seperti gatal-gatal dan/atau
ruam. Gejala yang lebih teruk termasuk bengkak
muka, bibir, lidah dan/atau tekak dengan kesukaran
menelan atau bernafas;
•
jika anda mengalami gegendang telinga berlubang atau pecah;
•
jika anda mengalami jangkitan pada telinga luar.
Ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol tidak boleh
digunakan pada kanak-kanak di bawah 2 tahun.
Jika mana-mana perkara di atas dikenakan kepada anda, atau jika anda tidak
pasti, beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
ubat titis telinga.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum
menggunakan ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol.
Beritahu doktor anda menggunakan
ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol jika anda mempunyai sebarang
ujian tiroid atau air kencing. Ini kerana
titisan telinga Flumetasone/Clioquinol boleh menjejaskan keputusan
.
Penggunaan jangka panjang yang berterusan harus dielakkan
kerana ia boleh menyebabkan penindasan hormon (tempoh
maksimum terapi yang disyorkan ialah 7-10
hari).
Sesetengah ubat boleh meningkatkan kesan
Ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol dan doktor anda
mungkin ingin memantau anda dengan teliti jika anda mengambil
ubat-ubatan ini (termasuk beberapa ubat untuk HIV:
ritonavir, cobicistat).
Hubungi doktor anda jika anda mengalami penglihatan kabur
atau gangguan penglihatan lain.
Ubat lain dan ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain
ubat-ubatan termasuk yang anda perolehi
tanpa preskripsi.
Kehamilan dan Penyusuan Susu Ibu
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum menggunakan
ubat ini.
Anda tidak boleh menggunakan titisan Flumetasone/Clioquinol
jika anda hamil, merancang untuk
hamil atau jika anda sedang menyusu- memberi makan melainkan anda
doktor rasa ianya perlu.
3. CARA MENGGUNAKAN FLUMETASONE/CLIOQUINOL
TITIS TELINGA
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang telah diberitahu oleh doktor atau
ahli farmasi anda. Semak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah 2 atau 3 titis dua kali sehari,
sehingga 7–10 hari.
Dos khusus anda akan diberikan pada label
karton.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol tidak boleh
digunakan pada kanak-kanak di bawah umur dua tahun.
Kaedah pemberian
Duduk atau baring dengan telinga yang terjejas paling atas.
Letakkan muncung botol berhampiran bukaan telinga
dan picit bahagian tengah botol dengan
jari anda. (Anda mungkin mendapati lebih mudah untuk meminta orang lain
melakukan ini untuk anda.)
Kekal dengan kepala senget selama beberapa minit; mungkin berguna untuk meletakkan sekeping bulu kapas
dengan longgar di dalam lubang telinga untuk tempoh yang singkat untuk menghentikan
sebarang titisan yang kehabisan.
Berhati-hati untuk tidak memasukkan titisan telinga ke dalam atau berhampiran. mata
.
Basuh tangan anda selepas menggunakan ubat titis telinga.
Jika anda terlupa menggunakan ubat titis telinga Flumetasone/Clioquinol
Jika anda terlupa menggunakan satu dos, masukkan titisan sebagai tidak lama lagi
seperti yang anda ingat dan kemudian teruskan seperti sebelumnya. Jangan
gunakan dos berganda untuk menggantikan dos
yang terlupa.
Jika ubat titis telinga tertelan secara tidak sengaja, hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital
jabatan kecemasan terdekat anda dengan segera.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan sampingan
kesan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda perasan;
• gatal-gatal atau ruam kulit
• bengkak pada muka, bibir atau tekak
• kesukaran bernafas atau semput.
Berhenti menggunakan jatuhkan telinga dan beritahu doktor anda
dengan segera. Ini mungkin tanda reaksi alahan
.
Titisan telinga Flumetasone/Clioquinol boleh menyebabkan
kerengsaan di dalam atau pada telinga. Tanda-tanda ini mungkin:
pembakaran; gatal-gatal atau ruam. Titisan juga boleh menyebabkan
perubahan warna pada kulit atau rambut.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia):
• Penglihatan kabur
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan terus melalui Skim Kad Kuning di
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN
FLUMETASONE/CLIOQUINOL TITIS TELINGA< br> • Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Simpan ubat titis telinga anda di tempat yang selamat.
• Simpan dalam bungkusan asal. Jangan simpan di atas
25°C.
• Jangan gunakan Flumetasone/Clioquinol Ear Drops
selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton
dan botol. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
• Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air
buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda
cara membuang ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
• Jika ubat anda telah berubah warna atau
tunjukkan sebarang tanda kemerosotan lain, rujuk
doktor atau ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
6.
KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops boleh mengotorkan
pakaian dan pakaian katil berwarna kuning. Jika ini berlaku, maka
item hendaklah dibasuh dalam masa 24 jam, jika
boleh. Fabrik yang sesuai untuk direndam hendaklah
direndam semalaman. Selepas direndam, rebus, atau jika tidak
sesuai untuk mendidih, basuh pada suhu
yang disyorkan untuk fabrik (lihat label kain). Adalah
dinasihatkan untuk menggunakan serbuk berasaskan sabun.
Titisan juga boleh mengubah warna barang kemas jika tersentuh
.
Kandungan Flumetasone/Clioquinol Telinga
Mengandungi 0.02% w/v flumetasone pivalate
dan 1% w/v clioquinol. Juga mengandungi macrogol 300.
Rupa Flumetasone/Clioquinol Telinga Drops
seperti dan kandungan pek.
Larutan jernih, kekuningan hingga kuning perang dalam
botol penitis plastik kuning dengan penutup hitam
mengandungi larutan 7.5 ml.
Pengilang: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
Diperolehi dari dalam EU & dibungkus semula oleh
pemegang PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Flumetasone pivalate/Clioquinol 0.02% w/v/
1% w/v Titik Telinga, penyelesaian
PL 39352/0377
POM
Tarikh risalah: 08/09/2017
Untuk mendengar untuk atau meminta
salinan risalah ini dalam
Braille, cetakan besar atau
audio sila hubungi:
01753515054 (UK sahaja)