LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Beoordeeld tegen UK
Bijsluiter gedateerd mei 2017
Definitieve conceptversie
Door Ibrahim Karir om 10:40 uur, 13 oktober 2017
Locorten® Vioform® oordruppeloplossing
(flumetasonpivalaat/clioquinol)
Lezen Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
inBelangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
- Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
Geef het niet door. op naar anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
- Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle mogelijke
Bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat zit er in deze bijsluiter
1. Wat zijn Locorten Vioform-oordruppels en waarvoor
worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Locorten gebruikt
Vioform oordruppels
3. Hoe gebruikt u Locorten Vioform-oordruppels
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Locorten Vioform-oordruppels
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN LOCORTEN VIOFORM-OORdruppels
EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT
De naam van uw geneesmiddel is Locorten Vioform-oordruppels
. Locorten Vioform oordruppels bevatten
de actieve ingrediënten Flumetasonpivalaat en
Clioquinol.
Locorten Vioform oordruppels worden gebruikt om
infectie en ontsteking van het uitwendige oor te behandelen.
De druppels bevatten een antibacteriële en antischimmel
ingrediënt om infecties te bestrijden en een steroïde
werkt om ontstekingen te verminderen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U
GEBRUIK LOCORTEN VIOFORM OORdruppels
Gebruik geen Locorten Vioform oordruppels:
• als u allergisch bent voor flumetasonpivalaat,
clioquinol of een van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). Allergische reacties
omvatten milde symptomen zoals jeuk en/of
huiduitslag. Ernstigere symptomen zijn onder meer zwelling van
gezicht, lippen, tong en/of keel met moeite
slikken of ademen;
• als u een geperforeerd of gebarsten trommelvlies heeft;
• als u een infectie van de buitenoor heeft.
Locorten Vioform-oordruppels mogen niet worden gebruikt
bij kinderen jonger dan 2 jaar jaar.
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is of als u
twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u
de oordruppels gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat
u Locorten Vioform-oordruppels gebruikt.
Vertel de arts dat u Locorten Vioform-oordruppels
gebruikt als u schildklier- of urinetests moet ondergaan. Dit komt
omdat Locorten Vioform oordruppels de
resultaten kunnen beïnvloeden.
Langdurig continu gebruik moet worden vermeden
omdat dit kan leiden tot hormonale onderdrukking (de
maximale aanbevolen behandelingsduur is
7-10
dagen).
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van
Locorten Vioform oordruppels versterken en uw arts
wil u mogelijk zorgvuldig controleren als u deze
geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen tegen HIV:
ritonavir, cobicistat).
Neem contact op met uw arts als u wazig zicht
of andere gezichtsstoornissen ervaart.
Andere geneesmiddelen en Locorten Vioform oordruppels
Vertel het uw arts of apotheker als u
gebruikt.heeft onlangs andere
geneesmiddelen gebruikt of bestaat de mogelijkheid dat u dit gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u
zonder recept heeft gekregen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dat dit mogelijk is
Bent u zwanger of wilt u zwanger worden? Vraag
uw arts of apotheker om advies voordat u
dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Locorten Vioform oordruppels
niet als
u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. zwanger of als
u geeft borstvoeding, tenzij uw arts vindt dat
dit noodzakelijk is.
3. HOE GEBRUIKT U LOCORTEN VIOFORM OOR
DROPS
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld . Neem contact op met uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosis is 2 of 3 druppels tweemaal daags,
gedurende maximaal 7-10 dagen.
Uw specifieke dosering zal worden gegeven op de doos
etiket.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Locorten Vioform oordruppels mogen niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan twee jaar.
Wijze van toediening
Ga zitten of liggen met het aangetaste oor naar boven .
Plaats het mondstuk van de fles bij de ooropening
en knijp met je
vingers in het midden van de fles. (Misschien vindt u het gemakkelijker om iemand anders
te vragen dit voor u te doen.)
Blijf een paar minuten met uw hoofd gekanteld; het
kan helpen om
een stukje watten
gedurende een korte periode losjes in de ooropening te plaatsen om te voorkomen
dat er druppels uitlopen.
Zorg ervoor dat de oordruppels niet in of in de buurt komen het
oog.
Was uw handen nadat u de oordruppels heeft aangebracht.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Locorten Vioform-oordruppels te gebruiken
Als u een dosis vergeet te gebruiken, breng de druppels dan zo snel mogelijk aan
zoals u zich herinnert en ga dan verder zoals voorheen. Gebruik
geen dubbele dosis om een ​​vergeten
dosis in te halen.
Als de oordruppels per ongeluk worden ingeslikt, neem dan
contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp
van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken.bijwerkingen, ook al krijgt niet iedereen deze.
Als u dit opmerkt:
• jeuk of huiduitslag
• zwelling van het gezicht, de lippen of de keel
• moeite met ademhalen of piepende ademhaling.
Stop met het gebruik het oordruppels en raadpleeg onmiddellijk uw arts
. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische
reactie.
Locorten Vioform oordruppels kunnen irritatie
in of op het oor veroorzaken. Tekenen hiervan kunnen zijn: branden;
jeuk of huiduitslag. De druppels kunnen ook
verkleuring van de huid of het haar veroorzaken.
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens):
• Wazig zien
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U LOCORTEN VIOFORM OOR
DROPS
> • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaar uw oordruppels op een veilige plaats.
• Bewaar in de originele verpakking. Niet bewaren boven
25°C.
• Gebruik Locorten Vioform Oordruppels niet na
“vervaldatum” die vermeld staat op de doos en
fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die
maand.
•
•
Geneesmiddelen mogen niet
via het afvalwater of met huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag het aan uw apotheker
hoe u medicijnen moet weggooien die niet langer nodig zijn.
Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als uw medicijnen verkleurd zijn of
andere tekenen van bederf vertonen, raadpleeg dan uw
arts of apotheker die u zal vertellen wat u moet doen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE
INFORMATIE
Locorten Vioform-oordruppels kunnen vlekken veroorzaken op kleding en
beddengoed geel. Als dit gebeurt, moeten de artikelen
indien mogelijk binnen 24 uur worden gewassen.
Stoffen die geschikt zijn om te weken moeten
een nacht worden geweekt. Na het weken koken, of, als het niet geschikt is
om te koken, wassen op de aanbevolen temperatuur
voor de stof (zie het stoflabel). Het is raadzaam
een poeder op zeepbasis te gebruiken.
De druppels kunnen sieraden ook verkleuren als ze
in contact komen.
Wat bevatten Locorten Vioform oordruppels
Bevat 0,02% w/v flumetasonpivalaat
en 1% w/v clioquinol. Bevat ook macrogol 300.
Hoe ziet Locorten Vioform oordruppels eruit en
de inhoud van de verpakking.
Heldere, geelachtige tot bruingele oplossing in een
geel plastic druppelflesje met een zwarte dop en
bevat een oplossing van 7,5 ml.
Fabrikant: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ierland.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door
PL-houder: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, VK
Locorten® Vioform® oordruppelsoplossing
PL 39352/0377
Locorten® en Vioform® zijn handelsmerken van Novartis
AG.
POM
Datum van de folder: 08/09/2017
Om te luisteren naar of een
exemplaar van deze folder aan te vragen in
braille, grote letter of
audio bel:
01753515054 (alleen VK)
Flumetasonpivalaat/Clioquinol 0,02% w/v/1% w/v Oordruppels,
oplossing
(flumetasonpivalaat/clioquinol)
Alles lezen Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u begint
als u dit geneesmiddel gebruikt.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het
niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
- Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als
u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan,
Vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Flumetason
pivalaat/Clioquinol 0,02% w/v/1% w/v oordruppels
oplossing; voor het gemak wordt het hierna Flumetason/Clioquinol-oordruppels genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat zijn Flumetason/Clioquinol-oordruppels en
waarvoor worden ze gebruikt
2 . Wat u moet weten voordat u Flumetason/Clioquinol-oordruppels gebruikt
3. Hoe gebruikt u Flumetason/Clioquinol-oordruppels
.4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Flumetason/Clioquinol-oordruppels
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT FLUMETASONE/CLIOQUINOL-OORdruppels ZIJN EN WAAR ZE WORDEN GEBRUIKT
VOOR
De naam van uw geneesmiddel is
Flumetason/Clioquinol-oordruppels.
Flumetason/Clioquinol-oordruppels bevatten
de werkzame bestanddelen Flumetasonpivalaat en
Clioquinol.
Flumetason/Clioquinol-oordruppels worden gebruikt om
infecties en ontstekingen van het uitwendige oor te behandelen.
De druppels bevatten een antibacterieel en schimmelwerend
ingrediënt om infecties te bestrijden en een steroïde die
werkt om ontstekingen te verminderen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U
FLUMETASONE/CLIOQUINOL-OOR GEBRUIKT
DROPS
Gebruik Flumetason/Clioquinol-oordruppels niet:
• als u allergisch bent voor flumetasonpivalaat,
clioquinol of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). Allergische reacties
omvatten milde symptomen zoals jeuk en/of
huiduitslag. Ernstigere symptomen zijn onder meer zwelling van
het gezicht, de lippen, tong en/of keel met problemen
bij het slikken of ademen;
•
als u een geperforeerd of gesprongen trommelvlies heeft;
•
als u een oorontsteking heeft.
Flumetason/Clioquinol-oordruppels mogen niet
worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, of als dat niet het geval is
> zeker, vertel het uw arts of apotheker voordat u
de oordruppels gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat
Flumetason/Clioquinol-oordruppels gebruikt.
Vertel de arts dat u
Flumetason/Clioquinol-oordruppels gebruikt als u
schildklier- of urineonderzoeken heeft ondergaan. Dit komt omdat
Flumetason/Clioquinol-oordruppels de
resultaten kunnen beïnvloeden.
Langdurig continu gebruik moet worden vermeden
omdat dit kan leiden tot hormonale onderdrukking (de
maximale aanbevolen behandelingsduur is 7-10
dagen).
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van
versterkenFlumetason/Clioquinol-oordruppels en uw arts
willen u mogelijk zorgvuldig controleren als u
deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen tegen HIV:
ritonavir, cobicistat).
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van wazig zicht
of andere gezichtsstoornissen.
Andere geneesmiddelen en Flumetason/Clioquinol
oordruppels
Vertel uw arts of apotheker als u
andere
andere geneesmiddelen gebruikt,
kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
>geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die u
zonder recept heeft verkregen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u dat u
zwanger bent of geeft u borstvoeding, denkt u
dat u zwanger bent of wilt u zwanger worden?
uw arts of apotheker om advies voordat u
dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Flumetason/Clioquinol oordruppels
niet gebruiken als u zwanger bent,
van plan bent zwanger te worden of als u borstvoeding geeft. voeden, tenzij je
Uw arts vindt dat dit noodzakelijk is.
3. HOE GEBRUIKT U FLUMETASONE/CLIOQUINOL
OORdruppels
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosis is 2 of 3 druppels tweemaal daags,
gedurende maximaal 7-10 dagen.
Uw specifieke dosering zal worden gegeven op het etiket
van de doos.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Flumetason/Clioquinol-oordruppels mogen niet
worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar.
Wijze van toediening
Ga zitten of liggen met het aangetaste oor naar boven.
Plaats het mondstuk van de fles bij de ooropening
en knijp met uw
vingers in het midden van de fles. (Misschien vindt u het gemakkelijker om iemand anders
te vragen dit voor u te doen.)
Blijf een paar minuten met uw hoofd gekanteld; het
kan helpen om
een stukje watten
gedurende een korte periode losjes in de ooropening te plaatsen om te voorkomen
dat er druppels uitlopen.
Zorg ervoor dat de oordruppels niet in of in de buurt komen het
oog.
Was uw handen nadat u de oordruppels heeft aangebracht.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Flumetason/Clioquinol-oor
druppels te gebruiken
Als u een dosis vergeet te gebruiken, doe de druppels dan zoals binnenkort
zoals u zich herinnert en ga dan verder zoals voorheen. Gebruik
geen dubbele dosis om een ​​vergeten
dosis in te halen.
Als de oordruppels per ongeluk worden ingeslikt, neem dan
contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp
van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken.bijwerkingen, ook al krijgt niet iedereen deze.
Als u dit opmerkt:
• jeuk of huiduitslag
• zwelling van het gezicht, de lippen of de keel
• moeite met ademhalen of piepende ademhaling.
Stop met het gebruik het oordruppels en raadpleeg onmiddellijk uw arts
. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie. Flumetason/Clioquinol-oordruppels kunnen irritatie in of op het oor veroorzaken. Tekenen hiervan kunnen zijn:
brandend; jeuk of huiduitslag. De druppels kunnen ook
verkleuring van de huid of het haar veroorzaken.
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens):
• Wazig zien
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U
FLUMETASONE/CLIOQUINOL-OORdruppels< br> • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaar uw oordruppels op een veilige plaats.
• Bewaar in de originele verpakking. Niet bewaren boven
25°C.
• Gebruik Flumetason/Clioquinol-oordruppels
niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos
en de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van
die maand.
• Geneesmiddelen mogen niet
via het afvalwater of met huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
• Als uw geneesmiddel verkleurd is
of
Als u andere tekenen van bederf vertoont, raadpleeg dan uw
arts of apotheker, die u zal vertellen wat u moet doen.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE
INFORMATIE
Flumetason/Clioquinol-oordruppels kunnen vlek
kleding en beddengoed geel. Als dit gebeurt,
moeten de artikelen, indien
mogelijk, binnen 24 uur worden gewassen. Stoffen die geschikt zijn om te weken moeten
zijneen nacht geweekt. Na het weken koken, of indien niet
geschikt om te koken, wassen op de temperatuur
aanbevolen voor de stof (zie het stoflabel). Het
is raadzaam om een ​​poeder op zeepbasis te gebruiken.
De druppels kunnen sieraden ook verkleuren als ze
in contact komen.
Wat bevatten Flumetason/Clioquinol-oordruppels
Bevat 0,02% w/v flumetasonpivalaat
en 1% w/v clioquinol. Bevat ook macrogol 300.
Hoe ziet Flumetason/Clioquinol-oordruppels er uit
zoals en de inhoud van de verpakking.
Heldere, gelige tot bruingele oplossing in een
gele plastic druppelflesje met een zwarte dop
met daarin 7,5 ml oplossing.
Fabrikant: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ierland.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door
PL-houder: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, VK
> Flumetasonpivalaat/Clioquinol 0,02% w/v/
1% w/v oordruppels, oplossing
PL 39352/0377
POM
Datum bijsluiter: 08/09/2017
Om te luisteren naar of vraag een
exemplaar van deze folder aan in
braille, grote letter of
audio, bel:
01753515054 (alleen VK)