LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Oceniono w Wielkiej Brytanii
PIL z maja 2017 r.
Ostateczna wersja makiety
Autor: Ibrahim Karir, 10:40, 13 października 2017 r.
Roztwór kropli do uszu Locorten® Vioform®
(piwalian flumetazonu/kliochinol)
Przeczytaj uważnie przeczytaj całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważna informacja dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj go na innych. Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak
Twoje.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to są krople do uszu Locorten Vioform i w jakim
celu się ich stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locorten Vioform krople do uszu
3. Jak stosować krople do uszu Locorten Vioform
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać krople do uszu Locorten Vioform
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO SĄ KROPLE DO USZY LOCORTEN VIOFORM
I W JAKIM CELU SIĘ STOSUJĄ
Nazwa leku to Locorten Vioform krople do uszu
. Krople do uszu Locorten Vioform zawierają
aktywne składniki piwalan flumetazonu i
kliochinol.
Krople do uszu Locorten Vioform są stosowane w leczeniu
infekcji i stanów zapalnych ucha zewnętrznego.
Krople zawierają środek przeciwbakteryjny i składnik przeciwgrzybiczy
do zwalczania infekcji i steryd, który
działa przeciwzapalnie.
2. CO WARTO WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM
KROPLE DO USZY LOCORTEN VIOFORM
Kiedy nie stosować kropli do uszu Locorten Vioform:
• jeśli pacjent ma uczulenie na piwalan flumetazonu,
> kliochinol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcje alergiczne
obejmują łagodne objawy, takie jak swędzenie i/lub wysypka. Poważniejsze objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w oddychaniupołykania lub oddychania;
• jeśli masz perforację lub pęknięcie błony bębenkowej;
• jeśli masz infekcję ucha zewnętrznego.
Kropli do uszu Locorten Vioform nie należy stosować
u dzieci poniżej 2. roku życia lat.
Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub jeżeli nie jest
pewien, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem
kropli do uszu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania kropli do uszu Locorten Vioform należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy powiedzieć lekarzowi, że stosuje się krople do uszu Locorten Vioform, jeśli wykonywane są badania tarczycy lub moczu. Dzieje się tak dlatego,
ponieważ krople do uszu Locorten Vioform mogą mieć wpływ
na wyniki.
Należy unikać długotrwałego, ciągłego stosowania,
ponieważ może to prowadzić do supresji hormonalnej (
zalecany maksymalny czas trwania leczenia wynosi
7-10
dni).
Niektóre leki mogą nasilać działanie kropli do uszu Locorten Vioform i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego te
leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu wirusa HIV:
rytonawir, kobicystat).
Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie
lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Locorten Vioform krople do uszu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leku
pacjentka ostatnio przyjmowała lub mogła przyjmować inne
leki, łącznie z tymi, które wydano
bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może
być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku.
Nie należy stosować kropli do uszu Locorten Vioform,
jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę w ciąży lub jeśli
pacjentka karmi piersią, chyba że lekarz
uzna to za konieczne.
3. JAK STOSOWAĆ KROPLE LOCORTEN VIOFORM EAR

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty
. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 lub 3 krople dwa razy dziennie,
przez okres do 7–10 dni.
Zostanie podana Twoja konkretna dawka na kartonie
etykieta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Kropli do uszu Locorten Vioform nie należy stosować u
dzieci poniżej drugiego roku życia.
Sposób podawania
Usiądź lub połóż się z chorym uchem do góry .
Umieść końcówkę butelki w pobliżu otworu ucha
i ściśnij środek butelki
palcami. (Może łatwiej będzie Ci poprosić kogoś
, żeby zrobił to za Ciebie.)
Pozostań z pochyloną głową przez kilka minut;
pomocne może być umieszczenie kawałka waty
luźno w otworze ucha na krótki czas, aby zapobiec
wyciekaniu kropli.
Uważaj, aby krople do uszu nie dostały się do ucha lub w jego pobliże
oko.
Po zastosowaniu kropli do uszu umyj ręce.
W przypadku pominięcia zastosowania kropli do uszu Locorten Vioform
W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej zaaplikować krople
jak pamiętasz, a następnie kontynuuj jak poprzednio. Nie
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
W przypadku przypadkowego połknięcia kropli do uszu, należy
skontaktować się
z lekarzem lub natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala
na oddział ratunkowy.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego
leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane
skutki, chociaż nie u każdego one występują.
Jeśli zauważysz;
• swędzenie lub wysypkę skórną
• obrzęk twarzy, warg lub gardła
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech.
Przestań używać krople do uszu i natychmiast poinformuj o tym lekarza
. Mogą to być objawy reakcji alergicznej
.
Krople do uszu Locorten Vioform mogą powodować podrażnienie
ucha lub na uchu. Oznakami tego mogą być: pieczenie;
swędzenie lub wysypka. Krople mogą również powodować
przebarwienia skóry lub włosów.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
• Niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić
skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej kartki na stronie
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ KROPLE DO USZY LOCORTEN VIOFORM
> • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj krople do uszu w bezpiecznym miejscu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej
25°C.
• Nie stosować kropli do uszu Locorten Vioform po
„data ważności” podana na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
miesiąca.
•
•
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji
wody ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę
jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne.
Te środki pomogą chronić
środowisko.
Jeśli lek zmienił kolor lub
wykazuje inne oznaki zepsucia, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceuty, który powie Ci, co robić.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJE
Krople do uszu Locorten Vioform mogą plamić ubranie i
pościel w kolorze żółtym. Jeżeli tak się stanie, należy je w miarę możliwości wyprać w ciągu 24 godzin.
Tkaniny nadające się do moczenia należy namoczyć
przez noc. Po namoczeniu wygotować lub jeżeli nie nadaje się do wrzenia wyprać w temperaturze zalecanej dla danej tkaniny (patrz metka tkaniny). Zaleca się stosowanie
proszku na bazie mydła.
Krople mogą również odbarwić biżuterię w przypadku
kontaktu.
Co zawierają krople do uszu Locorten Vioform
Zawiera 0,02% wag. piwalanu flumetazonu i 1% wag. kliochinolu. Zawiera także makrogol 300.
Jak wygląda krople do uszu Locorten Vioform i
co zawiera opakowanie.
Przezroczysty, żółtawy do brązowawo-żółtego roztwór w
żółtej plastikowej butelce z zakraplaczem z czarną nakrętką i
zawierające 7,5 ml roztworu.
Producent: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.
Zakupione w UE i przepakowane przez
Posiadacz PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Locorten® Vioform® krople do uszu, roztwór
PL 39352/0377
Locorten® i Vioform® są znakami towarowymi firmy Novartis
AG.
POM
Data ulotki: 08.09.2017
Aby odsłuchać lub zamówić
kopię tej ulotki w
brajlu, dużym druku lub
w formacie audio proszę zadzwonić pod numer:
01753515054 (tylko Wielka Brytania)
Flumetazonu piwalan/kliochinol 0,02% w/v/1% w/v Krople do uszu,
roztwór
(piwalian flumetazonu/kliochinol)
Przeczytaj całość uważnie przeczytaj tę ulotkę przed rozpoczęciem
przyjmowania tego leku.
- Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie
nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli
ich objawy są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub
zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Nazwa leku to Flumetazonu piwalan/kliochinol 0,02% w/v/1% w/v roztwór kropli do uszu; dla ułatwienia będzie on nosił nazwę Flumetasone/Clioquinol
krople do uszu.
Zawartość tej ulotki
1. Co to są krople do uszu Flumetasone/Clioquinol i
w jakim celu się ich stosuje
2 . Informacje ważne przed zastosowaniem
Krople do uszu Flumetazon/Kliochinol
3. Jak stosować krople do uszu Flumetazon/Kliochinol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać krople do uszu Flumetazon/Clioquinol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO SĄ KROPLE DO USZY FLUMETASON/KLIOCHINOL
I W JAKIM CELU SIĘ GO SŁUŻY
DLA
Nazwa leku to
Flumetasone/Clioquinol krople do uszu.
Flumetasone/Clioquinol krople do uszu zawierają
substancje czynne piwalan flumetazonu i
Clioquinol.
Krople do uszu Flumetasone/Clioquinol stosuje się w leczeniu
infekcji i stanów zapalnych ucha zewnętrznego.
Krople zawierają składnik przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
zwalczający infekcje oraz steryd, który
działa w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
2. CO WARTO WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM
KROPLI DO USZY FLUMETASON/KLIOCHINOL

Nie stosować kropli do uszu Flumetazon/Kliochinol:
• jeśli pacjent ma uczulenie na piwalan flumetazonu, kliochinol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcje alergiczne
obejmują łagodne objawy, takie jak swędzenie i/lub wysypka. Poważniejsze objawy obejmują obrzęk
twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami
w połykaniu lub oddychaniu;
•
jeśli u pacjenta występuje perforacja lub pęknięcie błony bębenkowej;
•
jeśli masz infekcję ucha zewnętrznego.
Krople do uszu Flumetazon/Clioquinol nie powinny być
stosowane u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie lub jeśli nie
oczywiście, przed zastosowaniem
kropli do uszu należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem
stosowania kropli do uszu Flumetazon/Clioquinol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy powiedzieć lekarzowi, że stosuje się krople do uszu Flumetazon/Clioquinol, jeśli wykonywane są badania tarczycy lub badania moczu. Dzieje się tak dlatego, że
krople do uszu flumetazon/kliochinol mogą mieć wpływ
na wyniki.
Należy unikać długotrwałego, ciągłego stosowania,
ponieważ może to prowadzić do supresji hormonalnej (zalecany
maksymalny czas trwania terapii wynosi 7-10
dni).
Niektóre leki mogą nasilać działanie
Krople do uszu Flumetasone/Clioquinol i lekarz
mogą chcieć uważnie monitorować stan pacjenta
jeśli pacjent przyjmuje
te leki (w tym niektóre leki na HIV:
rytonawir, kobicystat).
W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem niewyraźne widzenie
lub inne zaburzenia widzenia.
Inne leki i Flumetasone/Clioquinol
krople do uszu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie,
ostatnio lub które planujesz stosować
leki, w tym te, które wydawane są
bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, zapytaj Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować kropli do uszu Flumetasone/Clioquinol, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub jeśli karmi piersią- karmienie, chyba że jesteś
lekarz uzna to za konieczne.
3. JAK STOSOWAĆ FLUMETASON/KLIOCHINOL
KROPLE DO USZY
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 lub 3 krople dwa razy dziennie,
przez okres do 7–10 dni.
Zostanie podana Twoja konkretna dawka na etykiecie kartonu
.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować kropli do uszu Flumetazon/Cliochinol
u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.
Sposób podawania
Usiądź lub połóż się z chorym uchem do góry.
Umieść końcówkę butelki w pobliżu otworu ucha
i ściśnij środek butelki
palcami. (Może łatwiej będzie Ci poprosić kogoś
, żeby zrobił to za Ciebie.)
Pozostań z pochyloną głową przez kilka minut;
pomocne może być umieszczenie kawałka waty
luźno w otworze ucha na krótki czas, aby zapobiec
wyciekaniu kropli.
Uważaj, aby krople do uszu nie dostały się do ucha lub w jego pobliże do
oka.
Po zastosowaniu kropli do uszu umyj ręce.
W przypadku pominięcia zastosowania kropli do uszu Flumetasone/Clioquinol
W przypadku pominięcia dawki, należy umieścić krople zgodnie z wkrótce
jak pamiętasz, a następnie kontynuuj jak poprzednio. Nie
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
W przypadku przypadkowego połknięcia kropli do uszu, należy
skontaktować się
z lekarzem lub natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala
na oddział ratunkowy.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego
leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane
skutki, chociaż nie u każdego one występują.
Jeśli zauważysz;
• swędzenie lub wysypkę skórną
• obrzęk twarzy, warg lub gardła
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech.
Przestań używać krople do uszu i natychmiast poinformuj o tym lekarza
. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Krople do uszu Flumetazon/Clioquinol mogą powodować podrażnienie
ucha lub na uchu. Oznakami tego mogą być:
palenie; swędzenie lub wysypka. Krople mogą również powodować
przebarwienia skóry lub włosów.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
• Niewyraźne widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić
skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej kartki na stronie
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane mogą Państwo pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ
KROPLE DO USZY FLUMETASON/KLIOCHINOL< br> • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj krople do uszu w bezpiecznym miejscu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej
25°C.
• Nie stosować kropli do uszu Flumetasone/Clioquinol
po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę,
jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Te środki pomogą chronić
środowisko.
• Jeśli lek zmienił kolor lub
wykazują inne oznaki zepsucia, należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą, który poinformuje pacjenta, co należy zrobić.
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJE
Flumetazon/Kliochinol krople do uszu mogą plama
odzieży i pościeli na żółto. Jeśli tak się stanie,
ubrania należy wyprać w ciągu 24 godzin, jeśli
to możliwe. Tkaniny nadające się do moczenia powinny być
namoczone przez noc. Po namoczeniu zagotować lub jeżeli nie nadaje się do gotowania, wyprać w temperaturze
zalecanej dla tkaniny (patrz metka tkaniny).
Zaleca się stosowanie proszku na bazie mydła.
Krople mogą również odbarwić biżuterię w przypadku
kontaktu.
Co zawierają krople do uszu Flumetasone/Clioquinol
Zawiera 0,02% w/v piwalan flumetazonu i 1% wag./obj. kliochinolu. Zawiera także makrogol 300.
Jak wyglądają krople do uszu Flumetazon/Kliochinol
podobny i zawartość opakowania.
Klarowny, żółtawy do brązowawo-żółtego roztwór w
żółtej plastikowej butelce z zakraplaczem z czarną nakrętką
zawierającej 7,5 ml roztworu.
Producent: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez
Posiadacza PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
> Piwalian flumetazonu/kliochinol 0,02% w/v/
1% w/v Krople do uszu, roztwór
PL 39352/0377
POM
Data ulotki: 08.09.2017
Do posłuchania lub poproś o
kopię tej ulotki w
alfabecie Braille'a, dużą czcionką lub
w formacie audio, zadzwoń pod numer:
01753515054 (tylko Wielka Brytania)