LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Evaluat în raport cu Regatul Unit
PIL din mai 2017
Macheta finală a schiței
De Ibrahim Karir la 10:40, 13 octombrie 2017
Soluție Locorten® Vioform® pentru picături pentru urechi
(pivalat de flumetazonă/cliochinol)
Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe
să utilizați acest medicament deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu îl administrați. asupra altora. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași
cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice
posibilreacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce sunt picăturile pentru urechi Locorten Vioform și pentru ce
sunt utilizate
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Locorten
Vioform picături pentru urechi
3. Cum să utilizați picăturile pentru urechi Locorten Vioform
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează picăturile pentru urechi Locorten Vioform
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE SUNT LOCORTEN VIOFORM PICĂTURILE DE URECHE
ŞI PENTRU CE SE UTILizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Locorten Vioform picături de ureche
. Picăturile pentru urechi Locorten Vioform conțin
ingredientele active Pivalat de flumetazonă și
Cliochinol.
Picăturile pentru urechi Locorten Vioform sunt utilizate pentru a trata
infecțiile și inflamațiile urechii externe.
Picăturile conțin un antibacterian și ingredient antifungic
pentru combaterea infecției și un steroid care
acționează pentru a reduce inflamația.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE SĂ UTILIZAȚI LOCORTEN VIOFORM PICĂTURI DE URECHE
Nu utilizați Locorten Vioform picături pentru urechi:
• dacă sunteți alergic la pivalat de flumetazonă,
cliochinol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). Reacțiile alergice
includ simptome ușoare, cum ar fi mâncărime și/sau
erupție cutanată. Simptomele mai severe includ umflarea
a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți în
înghițirea sau respirația;
• dacă aveți un timpan perforat sau spart;
• dacă aveți o infecție a urechii externe.
Picăturile pentru urechi Locorten Vioform nu trebuie utilizate
la copiii sub 2 ani ani.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică sau dacă nu sunteți
sigur, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
picăturile pentru ureche.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de
să utilizați Locorten Vioform picături pentru urechi.
Spuneți medicului că utilizați Locorten Vioform picături pentru urechi
dacă aveți orice analiză pentru tiroida sau urină. Acest lucru se datorează
deoarece picăturile pentru urechi Locorten Vioform pot afecta
rezultatele.
Utilizarea continuă pe termen lung ar trebui evitată
deoarece poate duce la supresia hormonală (
durata maximă a terapiei recomandată este 7-10
zile).
Unele medicamente pot crește efectele
picături pentru urechi Locorten Vioform și medicul dumneavoastră poate
să dorească să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste
medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV:
ritonavir, cobicistat).
Contactați medicul dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată
sau alte tulburări de vedere.
Alte medicamente și picături pentru urechi Locorten Vioform
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
ați luat recent sau ați putea lua orice alte
medicamente, inclusiv cele pe care le-ați eliberat
fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea
sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
acest medicament.
Nu trebuie să utilizați Locorten Vioform picături pentru urechi dacă
sunteți gravidă, intenționați să rămâneți insarcinata sau daca
alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este
necesar.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI LOCORTEN VIOFORM PICĂTURI DE URECHE
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul . Consultați-vă medicul sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 2 sau 3 picături de două ori pe zi,
timp de până la 7–10 zile.
Doza dumneavoastră specifică va fi administrată. pe cutie
eticheta.
Utilizare la copii și adolescenți
Picăturile pentru urechi Locorten Vioform nu trebuie utilizate la
copii cu vârsta sub doi ani.
Mod de administrare
Așezați-vă sau întindeți-vă cu urechea afectată sus. .
Așezați duza sticlei lângă deschiderea urechii
și strângeți mijlocul sticlei cu
degetele. (Îți poate fi mai ușor să ceri altcuiva
să facă acest lucru pentru tine.)
Rămâneți cu capul înclinat câteva minute;
poate fi util să plasați o bucată de vată
în deschiderea urechii pentru o perioadă scurtă de timp, pentru a opri
orice picătură să se scurgă.
Aveți grijă să nu introduceți picăturile pentru urechi în sau aproape. ochiul
.
Spălați-vă pe mâini după aplicarea picăturilor pentru urechi.
Dacă uitați să utilizați picăturile pentru urechi Locorten Vioform
Dacă uitați să utilizați o doză, introduceți picăturile cât mai curând
după cum vă amintiți și apoi continuați ca înainte.
Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă picăturile pentru urechi sunt înghițite accidental, contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital
de urgență.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca
efecte, deși nu le suferă toată lumea.
Dacă observați;
• mâncărime sau erupții cutanate
• umflarea feței, buzelor sau gâtului
• dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.
Nu mai utilizați picături pentru ureche și spuneți imediat medicului dumneavoastră
. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice
.
Picăturile pentru urechi Locorten Vioform pot provoca iritații
în sau pe ureche. Semnele acestui lucru ar putea fi: arsuri;
mâncărime sau erupție cutanată. Picăturile pot provoca, de asemenea,
decolorarea pielii sau a părului.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile):
• Vedere încețoșată
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacții adverse direct prin intermediul Schemei de cartonașe galbene la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOCORTEN VIOFORM PICĂTURILE DE URECHE
> • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Păstrați picăturile pentru urechi într-un loc sigur.
• A se păstra în ambalajul original. A nu se păstra la temperaturi peste
25°C.
• Nu utilizați picături pentru urechi Locorten Vioform după
„data de expirare” care este înscrisă pe cutie și
flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei
luni.
•
•
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei
reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul
cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
Dacă medicamentul dumneavoastră s-a decolorat sau
prezintă orice alte semne de deteriorare, consultați
medicul dumneavoastră. sau farmacistul care vă va spune ce să faceți.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE
INFORMAȚII
Picăturile pentru urechi Locorten Vioform pot păta hainele și
lenjerie de pat galbene. Dacă se întâmplă acest lucru, atunci articolele
trebuie spălate în 24 de ore, dacă este posibil.
Țesăturile potrivite pentru înmuiere ar trebui să fie înmuiate
peste noapte. După înmuiere, fierbeți sau, dacă nu este potrivit pentru
fierbere, spălați la temperatura recomandată pentru
material (vezi eticheta materialului). Este recomandabil să folosiți
o pudră pe bază de săpun.
Picăturile pot, de asemenea, să decoloreze bijuteriile dacă intră
în contact.
Ce conțin picăturile pentru urechi Locorten Vioform
Conține 0,02% g/v flumetazonă pivalat
și 1% g/v cliochinol. Conține, de asemenea, macrogol 300.
Cum arată picăturile pentru urechi Locorten Vioform și
conținutul ambalajului.
Soluție limpede, gălbuie până la galben-maroniu, într-un flacon picurător
galben din plastic cu capac negru și
care conține 7,5 ml soluție.
Producător: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlanda.
Achiziționat din UE și reambalat de
Deținător PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Marea Britanie
Soluție Locorten® Vioform® Ear Drops
PL 39352/0377
Locorten® și Vioform® sunt mărci comerciale ale Novartis
AG.
POM
Data prospectului: 08.09.2017
Pentru a asculta sau a solicita o
copie a acestui prospect în
Braille, litere mari sau
audio vă rugăm să sunați:
01753515054 (numai Regatul Unit)
Flumetazonă pivalat/Clioquinol 0,02% w/v/1% w/v Picături pentru urechi,
soluție
(flumetazonă pivalat/clioquinol)
Citește tot din acest prospect cu atenție înainte de a începe
luând acest medicament.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine severă sau dacă
observați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Flumetazonă
pivalat/Clioquinol 0,02% g/v/1% g/v soluție pentru picături pentru urechi
; se va numi Flumetazonă/Clioquinol Picături pentru urechi
pentru ușurință aici după.
Ce este în acest prospect
1. Ce sunt picăturile pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol și
pentru ce se utilizează
2 . Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Picături pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol
3. Cum să utilizați Picături pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Flumetazonă/Clioquinol picături pentru ureche
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE SUNT PICĂTURILE FLUMETAZONĂ/CLIOQUINOL pentru ureche
ȘI CE SUNT UTILIZAȚI
PENTRU
Numele medicamentului dumneavoastră este
Flumetazonă/Clioquinol Picături pentru urechi.
Flumetazonă/Clioquinol Picături pentru urechi conţin
ingredientele active Flumetazonă pivalat şi
Cliochinol.
Picăturile pentru urechi flumetazonă/cliochinol sunt folosite pentru a trata
infecțiile și inflamațiile urechii externe.
Picăturile conțin un ingredient antibacterian și antifungic
pentru combaterea infecției și un steroid care
acționează pentru a reduce inflamația.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLUMETASONE/CLIOQUINOL PICĂRURI DE URECHE
Nu utilizați Flumetazonă/Clioquinol Picături pentru urechi:
• dacă sunteţi alergic la flumetazonă pivalat,
cliochinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). Reacțiile alergice
includ simptome ușoare, cum ar fi mâncărime și/sau
erupție cutanată. Simptomele mai severe includ umflarea
a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți
la înghițire sau la respirație;
•
dacă aveți un timpan perforat sau spart;
•
dacă aveți o infecție a urechii externe.
Flumetazonă/Clioquinol picături pentru urechi nu trebuie
utilizate la copiii sub 2 ani.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dvs. sau dacă nu sunteți
bineînțeles, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
picăturile pentru urechi.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de
să utilizați Flumetazonă/Clioquinol picături pentru urechi.
Spuneți medicului că utilizați
picături pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol dacă aveți
analize ale tiroidei sau ale urinei. Acest lucru se datorează faptului că
Picăturile pentru urechi Flumetazonă/Cliochinol pot afecta
rezultatele.
Utilizarea continuă pe termen lung trebuie evitată
deoarece poate duce la supresia hormonală (
durata maximă a terapiei recomandată este de 7-10
zile).
Unele medicamente pot crește efectele
Flumetazonă/Cliochinol picături urechi și medicul dumneavoastră
ar putea dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați
aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV:
ritonavir, cobicistat).
Contactați medicul dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată
sau alte tulburări de vedere.
Alte medicamente și Flumetazonă/Clioquinol
picături pentru urechi
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt
medicamente, inclusiv cele pe care le-ați eliberat
fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea
să fiți gravidă sau intenționați să aveți un copil, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru sfaturi înainte de a utiliza
acest medicament.
Nu trebuie să utilizați Flumetazonă/Clioquinol picături pentru urechi
dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți
gravidă sau dacă sunteți la sân- hrănire, cu excepția cazului în care dvs.
medicul consideră că este necesar.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI FLUMETASONĂ/CLIOQUINOL
PICĂTURI DE URECHE
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Consultați-vă medicul sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 2 sau 3 picături de două ori pe zi,
timp de până la 7–10 zile.
Doza dumneavoastră specifică va fi administrată. pe eticheta cutie
.
Utilizarea la copii și adolescenți
Flumetazonă/Clioquinol picături pentru urechi nu trebuie
utilizate la copiii cu vârsta sub doi ani.
Mod de administrare
Așezați-vă sau întindeți-vă cu urechea afectată sus.
Așezați duza sticlei lângă deschiderea urechii
și strângeți mijlocul sticlei cu
degetele. (Îți poate fi mai ușor să ceri altcuiva
să facă acest lucru pentru tine.)
Rămâneți cu capul înclinat câteva minute;
poate fi util să plasați o bucată de vată
în deschiderea urechii pentru o perioadă scurtă de timp, pentru a opri
orice picătură să se scurgă.
Aveți grijă să nu introduceți picăturile pentru urechi în sau aproape.
ochiul.
Spălați-vă pe mâini după aplicarea picăturilor pentru urechi.
Dacă uitați să utilizați picături pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol

Dacă uitați să utilizați o doză, introduceți picăturile ca în curând
după cum vă amintiți și apoi continuați ca înainte.
Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă picăturile pentru urechi sunt înghițite accidental, contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital
de urgență.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca
efecte, deși nu le suferă toată lumea.
Dacă observați;
• mâncărime sau erupții cutanate
• umflarea feței, buzelor sau gâtului
• dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.
Nu mai utilizați picături pentru ureche și spuneți imediat medicului dumneavoastră
. Acestea pot fi semne ale unei
reacții alergice.
Picăturile pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol pot cauza
iritații în sau pe ureche. Semnele acestui lucru ar putea fi:
ardere; mâncărime sau erupție cutanată. Picăturile pot provoca, de asemenea,
decolorarea pielii sau a părului.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile):
• Vedere încețoșată
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacții adverse direct prin intermediul Schemei de cartonașe galbene la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ
FLUMETASONĂ/CLIOCHINOL PICĂRILE URECCHIE< br> • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Păstrați picăturile pentru urechi într-un loc sigur.
• A se păstra în ambalajul original. A nu se păstra peste
25°C.
• Nu utilizaţi flumetazonă/clioquinol picături pentru urechi
după data de expirare înscrisă pe cutie
şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a
a acelei luni.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei
reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul
cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea
mediului.
• Dacă medicamentul dumneavoastră s-a decolorat sau
prezentați orice alte semne de deteriorare, consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul care vă va spune ce trebuie să faceți.
6.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE
INFORMAȚII
Flumetazonă/Clioquinol Picături pentru urechi pot pata
hainele si lenjeria de pat galben. Dacă se întâmplă acest lucru,
articolele trebuie spălate în 24 de ore, dacă
este posibil. Țesăturile potrivite pentru înmuiere ar trebui să fie
înmuiat peste noapte. După înmuiere, fierbeți, sau dacă nu
potrivit pentru fierbere, spălați la temperatura
recomandată pentru material (vezi eticheta materialului). Este
recomandabil să folosiți o pudră pe bază de săpun.
Picăturile pot, de asemenea, să decoloreze bijuteriile dacă intră
în contact.
Ce conțin picăturile pentru urechi Flumetazonă/Cliochinol
Conține 0,02% g/v. pivalat de flumetazonă
și cliochinol 1% g/v. Conține și macrogol 300.
Cum arată picăturile pentru urechi Flumetazonă/Clioquinol
precum și conținutul ambalajului.
Soluție limpede, gălbuie până la galben-maronie, într-o
flacon picurător din plastic galben cu capac negru
care conține 7,5 ml soluție.
Producător: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlanda.
Achiziționat din UE și reambalat de
Titularul PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Marea Britanie
Flumetazonă pivalat/Cliochinol 0,02% g/v/
1% g/v Picături pentru urechi, soluție
PL 39352/0377
POM
Data prospectului: 08/09/2017
Pentru a asculta la sau solicitați o
copie a acestui prospect în
Braille, litere mari sau
audio vă rugăm să sunați:
01753515054 (numai Regatul Unit)