LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Birleşik Krallık'a göre değerlendirildi
Mayıs 2017 tarihli PIL
Nihai taslak modeli
Yazan İbrahim Karir, 13 Ekim 2017, 10:40
Locorten® Vioform® Kulak Damlası çözümü
(flumetazon pivalat/kliokinol)
Oku Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü içerdiği
sizin için önemli bilgiler.
- Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- Başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir.
Geçmeyin. başkalarına. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle
konuşun. Buna olası her türlü
dahildirBu broşürde listelenmeyen yan etkiler. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1. Locorten Vioform kulak damlası nedir ve ne için kullanılır
2. Locorten'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Vioform kulak damlaları
3. Locorten Vioform kulak damlası nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Locorten Vioform kulak damlası nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1. LOCORTEN VIOFORM KULAK DAMLASI NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
İlacınızın adı Locorten Vioform kulak damlasıdır
. Locorten Vioform kulak damlaları,
Flumetazon pivalat ve
Clioquinol aktif bileşenlerini içerir.
Locorten Vioform kulak damlaları, dış kulaktaki
enfeksiyonu ve iltihabı tedavi etmek için kullanılır.
Damlalar, antibakteriyel ve antibakteriyel içerir. enfeksiyonla mücadele eden antifungal
bileşen ve
inflamasyonu azaltır.
2. LOCORTEN VIOFORM KULAK DAMLALARI KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Locorten Vioform kulak damlalarını kullanmayın:
• flumetazon pivalata alerjiniz varsa,
kliokinol veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi biri (bölüm 6'da listelenmiştir). Alerjik reaksiyonlar
kaşıntı ve/veya döküntü gibi hafif semptomları içerir. Daha ciddi semptomlar arasında yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi ve/veya yutkunma zorluğu yer alır.yutma veya nefes alma;
• kulak zarınız delinmiş veya patlamışsa;
• dış kulakta enfeksiyon varsa.
Locorten Vioform kulak damlaları 2 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya
emin değilseniz kulak damlasını kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
söyleyin.
Uyarılar ve önlemler
Locorten Vioform kulak damlasını kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Herhangi bir tiroid veya idrar testiniz varsa doktorunuza Locorten Vioform kulak damlası kullandığınızı söyleyin. Bunun nedeni
, Locorten Vioform kulak damlalarının
sonuçları etkileyebilmesidir.
Hormonal baskılanmaya yol açabileceğinden
uzun süreli-sürekli kullanımdan kaçınılmalıdır (
önerilen maksimum tedavi süresi 7-10
gün).
Bazı ilaçlar
Locorten Vioform kulak damlasının etkilerini artırabilir ve doktorunuz
bu ilaçları kullanıyorsanız
sizi dikkatle izlemek isteyebilir (bazı HIV ilaçları dahil:
ritonavir, kobisistat).
Bulanık görme
veya başka görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçin.
Diğer ilaçlar ve Locorten Vioform kulak damlaları
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin,
Yakın zamanda
reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar aldınız veya alma ihtimaliniz var.
Hamilelik ve Emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
alabileceğinizi düşünün. Hamileyseniz veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ve çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız Locorten Vioform kulak damlası kullanmamalısınız. hamile veya eğer
Doktorunuz gerekli görmediği sürece emziriyorsunuz.
3. LOCORTEN VIOFORM KULAK DAMLALARI NASIL KULLANILIR
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
kullanın. . Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
Önerilen doz, 7-10 güne kadar
günde iki kez 2 veya 3 damladır.
Size özel dozaj verilecektir. kartonun üzerinde
etiketi.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Locorten Vioform kulak damlaları, iki yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli
Etkilenen kulak üstte olacak şekilde oturun veya uzanın. .
Şişenin ağzını kulak açıklığının yakınına yerleştirin
ve şişenin ortasını parmaklarınızla
sıkın. (Başka birinden
bunu sizin için yapmasını istemek daha kolay olabilir.)
Birkaç dakika boyunca başınız eğik halde kalın;
damlaların akmasını önlemek için
kulak açıklığına kısa bir süreliğine gevşek bir şekilde bir parça pamuk yerleştirmek yararlı olabilir
.
Kulak damlalarını içeri veya yakına sokmamaya dikkat edin.
göz.
Kulak damlasını uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın.
Locorten Vioform kulak damlasını kullanmayı unutursanız
Bir doz kullanmayı unutursanız, damlayı en kısa sürede damlatın
hatırladığınız gibi ve sonra eskisi gibi devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz
uygulamayın.
Kulak damlalarının yanlışlıkla yutulması durumunda, derhal doktorunuza
başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine
gidin.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir
etkiler, ancak herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakileri fark ederseniz:
• kaşıntı veya deri döküntüleri
• yüz, dudaklar veya boğazda şişme
• nefes almada zorluk veya hırıltı.
Kullanmayı bırakın. kulağınıza damlarsa hemen doktorunuza
haber verin. Bunlar alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Locorten Vioform kulak damlaları kulakta veya kulakta tahrişe neden olabilir. Bunun işaretleri şunlar olabilir: yanma;
kaşıntı veya döküntü. Damlalar ayrıca ciltte veya saçta
renk bozulmasına da neden olabilir.
Bilinmiyor (sıklığı
mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Bulanık görme
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkilerini
adresindeki Sarı Kart Programı aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. LOCORTEN VIOFORM EAR
DAMLALARI NASIL SAKLANIR
• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Kulak damlalarınızı güvenli bir yerde saklayın.
• Orijinal ambalajında ​​saklayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
• Locorten Vioform Kulak Damlasını
sonrasında kullanmayın.Karton ve
şişe üzerinde belirtilen “son kullanma tarihi”. Son kullanma tarihi
ayın son gününü ifade eder.
•
•
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Eczacınıza danışın
ilaçların nasıl imha edileceğine artık gerek yok.
Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlacınızın rengi değişirse veya
başka bozulma belirtileri gösterirse,
doktorunuza danışın veya size ne yapacağınızı söyleyecek eczacı.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Locorten Vioform Kulak Damlaları giysilerde leke bırakabilir ve
yatak örtüsü sarı. Böyle bir durum meydana gelirse, eşyalar
mümkünse 24 saat içinde yıkanmalıdır.
Islatmaya uygun kumaşlar
gece boyunca ıslatılmalıdır. Islattıktan sonra kaynatın veya kaynatmaya uygun değilse kumaş için önerilen sıcaklıkta
yıkayın (kumaş etiketine bakın). Sabun bazlı bir toz kullanılması
tavsiye edilir.
Damlalar temas halinde
takıların rengini de bozabilir.
Locorten Vioform Kulak Damlaları neler içerir
%0,02 a/h flumetazon pivalat
ve %1 a/h kliokinol içerir. Ayrıca makrogol 300 içerir.
Locorten Vioform Kulak Damlası neye benziyor ve
paketin içeriği.
Siyah kapaklı ve
sarı plastik damlalık şişesinde berrak, sarımsı ila kahverengimsi sarı çözelti ve
7,5 ml çözelti içerir.
Üretici: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, İrlanda.
AB içinden temin edilmiştir ve
tarafından yeniden paketlenmiştir.PL sahibi: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Locorten® Vioform® Kulak Damlası çözümü
PL 39352/0377
Locorten® ve Vioform®, ticari markalardır. Novartis
AG.
POM
Broşür tarihi: 08/09/2017
Bu broşürü
Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya
sesli olarak dinlemek veya bir kopyasını talep etmek için lütfen şu numarayı arayın:
01753515054 (yalnızca İngiltere)
Flumetazon pivalat/Kliokinol %0,02 a/h/%1 a/h Kulak Damlası,
solüsyon
(flumetazon pivalat/kliokinol)
Tümünü okuyun başlamadan önce bu broşürü dikkatlice inceleyin
bu ilacı alıyorsanız.
- Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
- Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
İlacınızın adı Flumetasone
pivalate/Clioquinol %0,02 a/h/%1 a/h Kulak Damlası
solüsyonu; Daha sonra kolaylık olması açısından Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası olarak adlandırılacaktır.
Bu broşürde neler vardır
1. Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası nedir ve
ne için kullanılır?
2 Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası
3. Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Flumetazon/Kliokinol Kulak Damlası nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. FLUMETASONE/KLİOKİNOL KULAK DAMLALARI NEDİR VE NE KULLANILIR?
İÇİN
İlacınızın adı
Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası.
Flumetasone/Clioquinol Ear Drops,
Flumetasone pivalate ve
aktif bileşenlerini içerir.Clioquinol.
Flumetazon/Clioquinol Kulak Damlaları, dış kulaktaki
enfeksiyonu ve iltihabı tedavi etmek için kullanılır.
Damlalar, enfeksiyonla mücadele eden antibakteriyel ve antifungal
bir bileşen ve
etkili bir steroid içerir. iltihabı azaltmak için.
2. FLUMETASONE/CLIOQUINOL KULAK DAMLALARI KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Flumetazon/Clioquinol Kulak Damlası kullanmayın:
• flumetazon pivalata,
kliokinole veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir). Alerjik reaksiyonlar
kaşıntı ve/veya döküntü gibi hafif semptomları içerir. Daha ciddi belirtiler arasında
yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi ve yutma veya nefes almada zorluk
;
•
kulak zarınız delik veya patlamışsa;
•
Dış kulak enfeksiyonunuz varsa.
Flumetazon/Kliokinol kulak damlaları
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya değilseniz
> kulak damlasını kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Uyarılar ve önlemler
Flumetasone/Clioquinol kulak damlasını kullanmadan önce
doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
Tiroid veya idrar tahliliniz varsa
Flumetazon/Kliokinol kulak damlası kullandığınızı doktorunuza bildirin. Bunun nedeni
Flumetazon/Kliokinol kulak damlalarının
sonuçları etkileyebilmesidir.
Uzun süreli-sürekli kullanımdan kaçınılmalıdır
çünkü hormonal baskılanmaya yol açabilir (
önerilen maksimum tedavi süresi
7-10
gündür).
Bazı ilaçlar etkilerini artırabilir
Flumetazon/Kliokinol kulak damlaları ve
bu ilaçları kullanıyorsanız
doktorunuz sizi dikkatle izlemek isteyebilir (bazı HIV ilaçları dahil:
ritonavir, kobisistat).
Eğer bu durumu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime geçin. Bulanık görme
veya diğer görme bozuklukları.
Diğer ilaçlar ve Flumetazon/Kliokinol
kulak damlaları
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar da dahil
.
Hamilelik ve Emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, sorunuz. Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
Flumetasone/Clioquinol kulak damlası kullanmamalısınız.
olmadıkça beslenmedoktor gerekli olduğunu düşünüyor.
3. FLUMETASONE/CLIOQUINOL NASIL KULLANILIR
KULAK DAMLALARI
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
Önerilen doz, 7-10 güne kadar
günde iki kez 2 veya 3 damladır.
Size özel dozaj verilecektir. karton etiketinde
.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Flumetazon/Kliokinol kulak damlaları iki yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli
Etkilenen kulak üstte olacak şekilde oturun veya uzanın.
Şişenin ağzını
kulak açıklığının yakınına yerleştirin ve şişenin ortasını
parmaklarınızla sıkın. (Başka birinden
bunu sizin için yapmasını istemek daha kolay olabilir.)
Birkaç dakika boyunca başınız eğik halde kalın;
damlaların akmasını önlemek için
kulak açıklığına kısa bir süreliğine gevşek bir şekilde bir parça pamuk yerleştirmek yararlı olabilir
.
Kulak damlalarını içeri veya yakına sokmamaya dikkat edin.
göz.
Kulak damlasını uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın.
Flumetasone/Clioquinol kulak damlasını kullanmayı unutursanız
Bir doz kullanmayı unutursanız, damlaları gerektiği gibi damlatın. yakında
hatırladığınız gibi ve sonra eskisi gibi devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz
uygulamayın.
Kulak damlalarının yanlışlıkla yutulması durumunda, derhal doktorunuza
başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine
gidin.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir
etkiler, ancak herkeste görülmez.
Aşağıdakileri fark ederseniz:
• kaşıntı veya deri döküntüleri
• yüz, dudaklar veya boğazda şişme
• nefes almada zorluk veya hırıltı.
Kullanmayı bırakın kulağınıza damlarsa hemen doktorunuza
haber verin. Bunlar alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Flumetazon/Kliokinol kulak damlaları kulakta veya kulakta tahrişe neden olabilir. Bunun işaretleri şunlar olabilir:
yanma; kaşıntı veya döküntü. Damlalar ayrıca ciltte veya saçta
renk bozulmasına da neden olabilir.
Bilinmiyor (sıklığı
mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Bulanık görme
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkilerini
adresindeki Sarı Kart Programı aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. NASIL SAKLANIR
FLUMETASONE/CLIOQUINOL KULAK DAMLALARI< br> • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Kulak damlalarınızı güvenli bir yerde saklayın.
• Orijinal ambalajında ​​saklayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
• Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlasını
karton ve şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi,
o ayın son gününü ifade eder.
• İlaçlar, atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Eczacınıza
artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi sorun.
Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
• İlacınızın rengi solmuşsa veya
Başka bir bozulma belirtisi gösterirseniz, size ne yapmanız gerektiğini söyleyecek
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
6.
PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER
BİLGİLER
Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası, giysileri ve yatak örtülerini sarıya boyayabilir. Böyle bir durumda
mümkünse eşyalar 24 saat içinde yıkanmalıdır. Islatmaya uygun kumaşlar olmalıdır
gece boyunca ıslatıldı. Islattıktan sonra kaynatın veya kaynatmaya uygun değilse kumaş için önerilen sıcaklıkta
yıkayın (kumaş etiketine bakın). Sabun bazlı bir toz kullanılması
tavsiye edilir.
Damlalar, temas etmeleri halinde takıların rengini de bozabilir
.
Flumetazon/Kliokinol Kulak Damlası neler içerir
%0,02 a/h içerir. flumetazon pivalat
ve %1 a/h kliokinol. Ayrıca macrogol 300 içerir.
Flumetasone/Clioquinol Kulak Damlası nasıl görünür
ve paketin içeriği.
7,5 ml çözelti içeren
siyah kapaklı sarı plastik damlalık şişesinde
berrak, sarımsı ila kahverengimsi sarı çözelti.
Üretici: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, İrlanda.
AB içinden tedarik edildi ve
PL sahibi tarafından yeniden paketlendi: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, Birleşik Krallık
Flumetazon pivalat/Kliokinol %0,02 a/h/
%1 a/h Kulak Damlası, solüsyon
PL 39352/0377
POM
Broşür tarihi: 08/09/2017
Dinlemek için
Bu broşürün Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya
sesli olarak
bir kopyasını istemek veya talep etmek için lütfen şu numarayı arayın:
01753515054 (yalnızca Birleşik Krallık)