LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS

Оцінено щодо Великобританії
PIL від травня 2017 року
Остаточний макет проекту
Ібрагім Карір о 10:40 ранку, 13 жовтня 2017 року
Розчин вушних крапель Locorten® Vioform®
(флуметазону півалат/кліохінол)
Прочитати уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
використовувати цей препарат, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
- Збережіть цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам.
Не передавайте його на інших. Це може зашкодити їм,
навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем,
фармацевтом або медсестрою. Це включає будь-які можливі
побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке вушні краплі Локортен Віоформ і для чого
вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Локортен
Віоформ вушні краплі
3. Спосіб застосування вушних крапель Локортен Віоформ
4. Можливі побічні ефекти
5. Спосіб зберігання вушних крапель Локортен Віоформ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛОКОРТЕН ВІОФОРМ ВУШНІ КРАПЛІ
І ДЛЯ ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Назва Вашого ліки - Локортен Віоформ
вушні краплі. Вушні краплі Локортен Віоформ містять
активні інгредієнти флуметазону півалат і
кліохінол.
Вушні краплі Локортен Віоформ застосовуються для лікування
інфекції та запалення зовнішнього вуха.
Краплі містять антибактеріальну та протигрибковий
інгредієнт для боротьби з інфекцією та стероїд, який
зменшує запалення.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ВУШНИХ КРАПЛІВ ЛОКОРТЕН ВІОФОРМ
Не використовуйте вушні краплі Локортен Віоформ:
• якщо у вас алергія на флуметазону півалат,
кліохінол або будь-які інші інгредієнти цього
препарату (перераховані в розділі 6). Алергічні реакції
включають легкі симптоми, такі як свербіж та/або
висип. Більш серйозні симптоми включають набряк
обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами
ковтання або дихання;
• якщо у вас перфорація або лопнула барабанна перетинка;
• якщо у вас є інфекція зовнішнього вуха.
Локортен Віоформ вушні краплі не слід застосовувати
дітям до 2 років років.
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас або якщо ви
не впевнені, повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням
вушних крапель.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед
використанням вушних крапель Локортен Віоформ.
Повідомте лікаря, що ви використовуєте вушні краплі
Локортен Віоформ, якщо у вас є аналізи щитовидної залози або сечі. Це пояснюється
тим, що вушні краплі Locorten Vioform можуть вплинути на
результати.
Слід уникати тривалого безперервного використання
, оскільки це може призвести до гормонального пригнічення (
рекомендована максимальна тривалість терапії становить 7-10
днів).
Деякі ліки можуть посилити дію
вушних крапель Locorten Vioform, тому ваш лікар
може побажати ретельно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці
ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ:
ритонавір, кобіцистат).
Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте затуманення зору
або інші розлади зору.
Інші ліки та вушні
краплі Locorten Vioform
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші
ліки, включно з тими, які ви придбали
без рецепта.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, ви можете
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до
свого лікаря або фармацевта за порадою перед використанням
цього препарату.
Вам не слід використовувати вушні краплі Locorten Vioform, якщо
ви вагітні або плануєте завагітніти. вагітна або якщо
ви годуєте грудьми, якщо ваш лікар не вважає це
за потрібне.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЛОКОРТЕН ВІОФОРМ ВУШНІ КРАПЛІ
Завжди використовуйте ці ліки точно так, як сказав вам лікар або
фармацевт . Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 2 або 3 краплі двічі на день
протягом 7–10 днів.
Вам буде надано конкретну дозу. на картоні
етикетці.
Застосування у дітей та підлітків
Локортен Віоформ вушні краплі не слід застосовувати
дітям віком до двох років.
Спосіб застосування
Сядьте або ляжте хворим вухом догори .
Помістіть носик пляшки біля вушного отвору
та стисніть середину пляшки пальцями. (Можливо, вам буде легше попросити когось іншого
зробити це за вас.)
Залишайтеся з нахиленою головою на кілька хвилин;
може бути корисно ненадовго покласти шматок вати
у вушний отвір, щоб зупинити
витікання крапель.
Будьте обережні, щоб вушні краплі не потрапили всередину або поблизу
око.
Вимийте руки після застосування вушних крапель.
Якщо ви забули використати вушні краплі Locorten Vioform
Якщо ви забули використати дозу, закапайте краплі якнайшвидше
як пам’ятаєте, а потім продовжуйте, як і раніше.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту
дозу.
Якщо вушні краплі випадково проковтнули, негайно зверніться
до лікаря або до найближчої лікарні
швидкої допомоги.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього
препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви помітили;
• свербіж або висипання на шкірі
• набряк обличчя, губ або горла
• утруднене дихання або хрипи.
Припиніть використання вушні краплі та негайно повідомте лікаря
. Це можуть бути ознаки алергічної
реакції.
Вушні краплі Locorten Vioform можуть викликати подразнення
у вусі або на ньому. Ознаками цього можуть бути: печіння;
свербіж або висип. Краплі також можуть спричинити
зміну кольору шкіри або волосся.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
доступними даними):
• Помутніння зору
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити
про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше
інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛОКОРТЕН ВІОФОРМ ВУШНІ КРАПЛІ
> • Зберігайте в недоступному для дітей місці.
• Зберігайте вушні краплі в безпечному місці.
• Зберігайте в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі не вище
25°C.
• Не використовуйте вушні краплі Locorten Vioform після
«термін придатності», який вказано на картонній упаковці та
пляшці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного
місяця.
•
•
Ліки не можна викидати в каналізацію
або в побутові відходи. Запитайте свого фармацевта
як утилізувати ліки, які більше не потрібні.
Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
Якщо ваші ліки змінили колір або
мають будь-які інші ознаки псування, зверніться до свого
лікаря або фармацевта, який підкаже вам, що робити.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША
ІНФОРМАЦІЯ
Вушні краплі Locorten Vioform можуть залишати плями на одязі та
постільна білизна жовтого кольору. Якщо це сталося, речі
слід випрати протягом 24 годин, якщо це можливо.
Тканини, придатні для замочування, слід замочити
на ніч. Після замочування прокип’ятити або, якщо кип’ятіння не підходить, випрати при температурі, рекомендованій для
тканини (див. етикетку тканини). Бажано використовувати
порошок на мильній основі.
Краплі також можуть знебарвити ювелірні вироби, якщо
потрапити на них.
Що містить Locorten Vioform Ear Drops
Містить 0,02% мас./об. флуметазону півалату
та 1% мас./об. кліохінолу. Також містить макрогол 300.
Як виглядають вушні краплі Локортен Віоформ і
вміст упаковки.
Прозорий розчин від жовтуватого до коричнево-жовтого кольору в
жовтій пластиковій пляшці-крапельниці з чорною кришкою та
, що містить 7,5 мл розчину.
Виробник: Amdipharm Limited, Temple
Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
Закуплено в ЄС і перепаковано
Власник PL: Kosei Pharma UK Limited.,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
Locorten® Vioform® Ear Drops solution
PL 39352/0377
Locorten® і Vioform® є товарними знаками компанії Novartis
AG.
POM
Дата листівки: 09.08.2017
Щоб прослухати або отримати
копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або
аудіо зателефонуйте за номером:
01753515054 (тільки для Великобританії)
Флуметазону півалат/кліохінол 0,02% мас./об./1% мас./об. вушні краплі,
розчин
(флуметазону півалат/кліохінол)
Читати все уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати
приймати цей препарат.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
- Ці ліки було призначено вам особисто. Не
не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні симптоми такі самі, як і ваші.
- Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви
помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій брошурі,
будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Назва Вашого ліки: Флуметазон
півалат/Кліохінол 0,02% мас./об./1% мас./об. вушні краплі
розчин; далі він називатиметься Флуметазон/Кліохінол вушні краплі
для зручності.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Флуметазон/Кліохінол вушні краплі та
для чого вони використовуються
2 Що потрібно знати перед використанням
вушних крапель Флуметазон/Кліохінол
3. Як використовувати вушні краплі Флуметазон/Кліохінол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати вушні краплі Флуметазон/Кліохінол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЛУМЕТАЗОН/КЛІОХІНОЛ ВУШНІ КРАПЛІ ТА ДЛЯ ЩО ЇХ ЗАСТОСУЮТЬ
ДЛЯ
Назва вашого ліки:
Флуметазон/кліохінол вушні краплі.
Флуметазон/кліохінол вушні краплі містять
активні інгредієнти флуметазону півалат і
Кліохінол.
Флуметазон/Кліохінол вушні краплі використовуються для лікування
інфекції та запалення зовнішнього вуха.
Краплі містять антибактеріальну та протигрибкову
речовину для боротьби з інфекцією та стероїд, який
діє щоб зменшити запалення.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ
ФЛУМЕТАЗОН/КЛІОХІНОЛ
ВУШНІ КРАПЛІ
Не використовуйте вушні краплі Флуметазон/Кліохінол:
• якщо у вас алергія на флуметазону півалат,
кліохінол або будь-які інші інгредієнти цього
препарату (перераховані в розділі 6). Алергічні реакції
включають легкі симптоми, такі як свербіж та/або
висип. Більш серйозні симптоми включають набряк
обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненим
ковтанням або диханням;
•
якщо у вас перфорація або лопнула барабанна перетинка;
•
якщо у вас є інфекція зовнішнього вуха.
Флуметазон/Кліохінол вушні краплі не слід
застосовувати дітям до 2 років.
Якщо будь-яке з перерахованих вище стосується вас, або якщо ви ні
звичайно, повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням
вушних крапель.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед
використанням вушних крапель флуметазон/кліохінол.
Повідомте лікаря, що ви використовуєте
вушні краплі флуметазон/кліохінол, якщо у вас є
аналізи щитовидної залози або сечі. Це пояснюється тим, що
вушні краплі флуметазон/кліохінол можуть вплинути на
результати.
Слід уникати тривалого безперервного застосування
, оскільки це може призвести до гормонального пригнічення (
рекомендована максимальна тривалість терапії становить 7-10
днів).
Деякі ліки можуть посилювати дію
Флуметазон/Кліохінол вушні краплі, і ваш лікар
може побажати уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте
ці ліки (включно з деякими ліками від ВІЛ:
ритонавір, кобіцистат).
Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте затуманення зору
або інші розлади зору.
Інші ліки та флуметазон/кліохінол
вушні краплі
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки, включно з тими, які ви придбали
без рецепта.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете
бути вагітною або плануєте народити дитину, запитайте Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед використанням
цього препарату.
Вам не слід використовувати вушні краплі
флуметазон/кліохінол, якщо ви вагітні, плануєте
завагітніти або якщо ви годування, якщо ваш
лікар вважає, що це необхідно.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ФЛУМЕТАЗОН/КЛІОХІНОЛ
ВУШНІ КРАПЛІ
Завжди використовуйте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або
фармацевта. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 2 або 3 краплі двічі на день
протягом 7–10 днів.
Вам буде надано конкретну дозу. на картонній
етикетці.
Застосування у дітей та підлітків
Флуметазон/Кліохінол вушні краплі не слід
застосовувати дітям віком до двох років.
Спосіб застосування
Сядьте або ляжте хворим вухом догори.
Помістіть насадку пляшки біля вушного отвору
та стисніть середину пляшки пальцями
. (Можливо, вам буде легше попросити когось іншого
зробити це за вас.)
Залишайтеся з нахиленою головою на кілька хвилин;
може бути корисно ненадовго покласти шматок вати
у вушний отвір, щоб зупинити
витікання крапель.
Будьте обережні, щоб вушні краплі не потрапили всередину або поблизу
око.
Вимийте руки після застосування вушних крапель.
Якщо ви забули використати флуметазон/кліохінол
вушні краплі
Якщо ви забули застосувати дозу, закапайте краплі, як скоро
як ви пам'ятаєте, а потім продовжуйте, як і раніше.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту
дозу.
Якщо вушні краплі випадково проковтнули, негайно зверніться
до лікаря або до найближчої лікарні
швидкої допомоги.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього
препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви помітили;
• свербіж або висипання на шкірі
• набряк обличчя, губ або горла
• утруднене дихання або хрипи.
Припиніть використання вушні краплі та негайно повідомте лікаря
. Це можуть бути ознаки алергічної
реакції.
Вушні краплі флуметазон/кліохінол можуть спричинити
подразнення у вусі або на ньому. Ознаками цього можуть бути:
печіння; свербіж або висип. Краплі також можуть спричинити
зміну кольору шкіри або волосся.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
доступними даними):
• Помутніння зору
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити
про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше
інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ
ФЛУМЕТАЗОН/КЛІОХІНОЛ ВУШНІ КРАПЛІ< br> • Зберігайте в недоступному для дітей місці.
• Зберігайте вушні краплі в безпечному місці.
• Зберігайте в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі не вище
25°C.
• Не використовуйте вушні краплі Flumetasone/Clioquinol
після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та пляшці. Термін придатності відповідає останньому дню
зазначеного місяця.
• Ліки не можна викидати в каналізацію
або в побутові відходи. Запитайте свого фармацевта,
як утилізувати ліки, які більше не потрібні.
Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
• Якщо ваші ліки змінили колір або
виявите будь-які інші ознаки погіршення, зверніться до свого
лікаря або фармацевта, який підкаже вам, що робити.
6.
ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША
ІНФОРМАЦІЯ
Флуметазон/Кліохінол вушні краплі можуть фарбувати
одяг і постільну білизну в жовтий колір. Якщо це станеться,
речі слід випрати протягом 24 годин, якщо
це можливо. Тканини, придатні для замочування, повинні бути
замочити на ніч. Після замочування прокип'ятити або, якщо не
кип'ятити, випрати при температурі,
рекомендованій для тканини (дивіться етикетку тканини). Бажано
використовувати порошок на основі мила.
Краплі також можуть знебарвити ювелірні вироби, якщо
потрапити на них.
Що містять вушні краплі флуметазон/кліохінол
Містить 0,02% мас./об. флуметазону півалат
і 1% мас./об. кліохінолу. Також містить макрогол 300.
Як виглядають вушні краплі Флуметазон/Кліохінол
як і вміст упаковки.
Прозорий розчин від жовтуватого до коричнево-жовтого кольору в
жовтій пластиковій пляшці-крапельниці з чорною кришкою
, що містить 7,5 мл розчину.
Виробник: Amdipharm Limited, Temple< br> Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland.
Закуплено в ЄС і перепаковано
власником PL: Kosei Pharma UK Limited,
956 Buckingham Avenue, Slough, SL1 4NL, UK
> Flumetasone pivalate/Clioquinol 0,02% w/v/
1% w/v вушні краплі, розчин
PL 39352/0377
POM
Дата листка: 09.08.2017
Для прослуховування або попросіть
копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або
аудіо, будь ласка, зателефонуйте:
01753515054 (лише Великобританія)