LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
50 ملغ
كبسولات صلبة إيتراكونازول
​​اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها
تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك
فقط. لا تنقلها للآخرين. قد
يؤذيهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
هي نفسها التي تظهر عليك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة
.
في هذه النشرة
1 ما هو لوزانوك وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل
​​تناول لوزانوك
3 كيفية تناول لوزانوك
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين لوزانوك
6 محتويات العبوة والمزيد
معلومات
1 ما هو دواء لوزانوك وفيم يستخدم
ينتمي لوزانوك إلى مجموعة من الأدوية
تسمى مضادات الفطريات للاستخدام الجهازي، وتسمى أيضًا الأدوية المضادة للفطريات.
لوزانوك يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية، بما في ذلك تلك التي تسببها الخمائر. قد تؤثر هذه العدوى على:
• الجلد
• الرئتان
• الأظافر
• الأعضاء الداخلية
2 ما يجب
معرفته قبل
​​تناول لوزانوك
لا تتناول لوزانوك:< br> • إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية)
إلى إيتراكونازول أو أي من
مكونات Lozanoc الأخرى (المدرجة في
القسم 6)
• إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية
في القائمة الأولى تحت عنوان "أدوية أخرى
ولوزانوك" '، أدناه.
➢ استشر طبيبك إذا كنت تعتقد
أن أيًا من هذه ينطبق عليك.
التحذيرات والاحتياطات
أخبر طبيبك قبل البدء في تناوله
لوزانوك:
• إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مشكلة في الكبد. إذا قرر طبيبك أن يصف دواء لوزانوك، فقد تحتاج الجرعة إلى تعديل. سوف تحتاج أيضًا إلى البحث عن الأعراض التي قد تظهر أثناء تناولك لوزانوك. اقرأ
القسم 4، "الآثار الجانبية المحتملة"، للحصول على مزيد من المعلومات. إذا كنت تتناول لوزانوك
لأكثر من شهر متواصل
قد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات دم منتظمة.
• إذا كنت تعاني أو عانيت سابقًا من مشكلة
في قلبك. إذا قرر طبيبك أن يصف دواء لوزانوك، فسوف تحتاج إلى البحث عن الأعراض التي قد تظهر أثناء تناوله. اقرأ القسم
4، "الآثار الجانبية المحتملة"، للحصول على المزيد
من المعلومات.
• إذا كنت تعاني من مشكلة
أو سبق أن واجهتها.كليتيك. إذا قرر طبيبك أن يصف لك لوزانوك، فقد تحتاج جرعتك إلى تعديل.
• إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية، أو مصابًا بمتلازمة نقص المناعة (الإيدز)،
أو أي حالة تعني أن جهازك المناعي لا يعمل بشكل جيد كما ينبغي.
• إذا كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي تجاه أي مضاد فطريات آخر
دواء.
يمكن أن يسبب لوزانوك، في حالات نادرة جدًا، فقدان السمع، والذي عادة ما يتحسن عندما
تتوقف عن تناوله، ولكن يمكن أن يكون دائمًا.
أدوية أخرى ولوزانوك
أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول لوزانوك إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية العشبية.أو أدوية أخرى اشتريتها بدون وصفة طبية.
لا تتناول لوزانوك إذا كنت تتناول
​​أيًا من الأدوية التالية:
• مضادات الهيستامين لعلاج حمى القش أو
الحساسية، التي تحتوي على تيرفينادين،
أستيميزول أو ميزولاستين
• بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية أو
ارتفاع ضغط الدم، مثل البيبريديل
​​أو النيزولديبين
• بعض الأدوية (الستاتينات) لخفض نسبة الكوليسترول، مثل لوفاستاتين أو سيمفاستاتين. • بعض الأدوية لعلاج القلق أو لمساعدتك على النوم (المهدئات)، مثل الميدازولام (بواسطة الفم) أو تريازولام
• إليتريبتان، لعلاج الصداع النصفي
• بعض الأدوية (قلويدات الإرغوت)
لعلاج الصداع النصفي، مثل الإرغوتامين و
ثنائي هيدروأرغوتامين
• بعض الأدوية (قلويدات الإرجوت) التي تعطى
بعد الولادة، مثل الأسرغوتامين
(الإرغونوفين) وميثيليرغومترين
(ميثيليرغونوفين)
• بعض الأدوية لعلاج مشاكل الصحة العقلية
، مثل البيموزيد و
سيرتيندول
​​• بعض الأدوية المستخدمة لعلاج عدم انتظام ضربات القلب
، مثل كينيدين ودوفيتيليد
ودرونيدارون
• ليفاسيتيل ميثادول، لعلاج إدمان المخدرات (الاعتماد على المواد الأفيونية). • سيسابريد، لعلاج بعض مشاكل الجهاز الهضمي.
➢ أخبر طبيبك ولا تتناول لوزانوك، إذا كنت تتناول لوزانوك. أي منها أو إذا لم تكن متأكدًا.
بعض الأدوية قد تجعل لوزانوك
يعمل بشكل أقل فعالية:
• بعض أدوية علاج الصرع،
مثل كاربامازيبين، والفينيتوين، والفينوباربيتال. • بعض الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السل، مثل ريفامبيسين، وريفابوتين، وإيزونيازيد.
➢ أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي منها. > منها، حيث قد تحتاج إلى تعديل جرعتك من لوزانوك.
مع بعض الأدوية ولوزانوك،
قد تحتاج جرعتك إلى تعديل: إذا كنت تتناول لوزانوك في نفس الوقت مع بعض الأدوية، فقد تكون هناك حاجة إلى تعديل جرعتك من لوزانوك أو جرعتك من الدواء الآخر. تشمل هذه الأدوية ما يلي:
• مضادات حيوية لعلاج الالتهابات البكتيرية
تسمى كلاريثروميسين أو إريثروميسين
• بعض الأدوية التي تعمل على القلب
والأوعية الدموية (الديجوكسين، ديسوبيراميد
وبعض حاصرات قنوات الكالسيوم
مثل ديهيدروبيريدين، وفيراباميل
​​وسيلوستازول)
• الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (تقلل
​​من تخثر الدم)، مثل الوارفارين
والدابيجاتران
• بعض الأدوية التي تُعطى عن طريق الفم أو الحقن لعلاج الالتهابات والربو والحساسية، مثل ميثيل بريدنيزولون، وبوديزونيد،
فلوتيكاسون وديكساميثازون
• الأدوية التي تعطى بعد زرع الأعضاء، لمنع الرفض،
مثل سيكلوسبورين، وتاكروليموس، و
راباميسين (ويسمى أيضًا سيروليموس)
• بعض الأدوية لعلاج الفيروس
> الالتهابات، مثل ريتونافير، إندينافير
وساكوينافير
• بعض الأدوية لعلاج السرطان،
مثل بوسولفان، دوسيتاكسيل و
قلويدات تريميتريكسات وفينكا
• بعض الأدوية لعلاج القلق أو
تساعدك على النوم (المهدئات)، مثل
​​بوسبيرون، ألبرازولام وبروتيزولام
• الفنتانيل، وهو مسكن قوي للألم
• الفنتانيل، مسكن للألم
• أتورفاستاتين لخفض الكولسترول
​​• هالوفانترين لعلاج الملاريا
• ريباجلينيد لعلاج مرض السكري
• إيباستين لعلاج الحساسية
• ريبوكسيتين، لعلاج الاكتئاب
• ميدازولام، لعلاج القلق أو لمساعدتك على النوم (المهدئ)، عندما يُعطى عن طريق الحقن في الوريد.
➢ أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا منه. > من هذه أو إذا لم تكن متأكدًا.
لوزانوك مع الطعام والشراب
يمكن تناول كبسولات لوزانوك مع
أو بدون طعام (على الرغم من احتمال تناولك
قيل لك سابقاً أنه يجب عليك تناول أدوية أخرى مضادة للفطريات بعد تناول وجبة كاملة).
الحمل والرضاعة
لا تتناولي لوزانوك إذا كنت حاملاً
أخبري طبيبك ولا تفعلي ذلك. تناولي لوزانوك إذا كنتِ حاملًا، أو إذا كنتِ تعتقدين أنك حامل أو إذا كنتِ تخططين لإنجاب طفل.
إذا كان من الممكن أن تصبحي حاملًا، فاستخدمي وسائل منع الحمل الموثوقة (الولادة). السيطرة)
أثناء تناولك لوزانوك. بعد الانتهاء من الدورة التدريبية الخاصة بك من لوزانوك،
استمري في استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة
حتى بعد الدورة الشهرية التالية.
إذا كنت مرضعة
➢ اسألي طبيبك قبل تناول الدواء
ر> لوزانوك. يمكن أن تنتقل كميات صغيرة من الدواء إلى حليب الثدي.
الأطفال وكبار السن
لا ينصح باستخدام لوزانوك للأطفال
أو كبار السن ما لم تكن الفوائد المحتملة تفوق المخاطر. القيادة واستخدام الآلات لن يؤثر تناول لوزانوك عادة على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. ولكن، في حالات نادرة جدًا، يمكن أن يسبب لوزانوك الدوخة، وطنينًا في الأذنين (طنين الأذن) وفقدان السمع. لا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات إلا إذا كنت تشعر بصحة جيدة.
3 كيفية تناول لوزانوك
تناول لوزانوك دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. ابتلع الكبسولات مع الماء. يمكن تناول لوزانوك
مع أو بدون الطعام.
الكمية التي تتناولها
تمنحك كبسولات لوزانوك ضعف كمية الدواء الفعال، إيتراكونازول، مقارنة بالكبسولات الأخرى المضادة للفطريات التي قد تتناولها. لديك
اتخذت من قبل. لذا فإن كبسولة 50 ملغ من لوزانوك تمنحك نفس القدر من الدواء
مثل العلامات التجارية الأخرى التي تحتوي على كبسولة إيتراكونازول 100 ملغ
.
اقلب
ما يمكن توقعه من علاج لوزانوك

لا تقلق إذا لم تلاحظ تحسنًا فوريًا
بعد العلاج.
• في حالة الالتهابات الجلدية، تختفي العلامات أو البقع (الآفات) عادةً بعد أسابيع قليلة من الانتهاء من الدورة التدريبية.
وعلى الرغم من أن الدواء يقتل الفطريات،
فإن العلامات لا تختفي إلا بعد انتهاء الدورة التدريبية.
نما جلد جديد.
• في حالة التهابات الأظافر، قد تستغرق العلامات الموجودة على الظفر
من 6 إلى 9 أشهر لتختفي،
لأن الظفر الجديد يحتاج إلى النمو.
➢ اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا
لست متأكدًا من نجاح العلاج.
نوع العدوى
إذا تناولت جرعة من لوزانوك أكثر من
فيجب عليك
الاتصال بأقرب مستشفى
بقسم الطوارئ أو بقسم الطوارئ الخاص بك. > الطبيب فوراً:
• إذا ابتلعت (أو أي شخص آخر) كمية كبيرة
كبسولات لوزانوك
• إذا كنت تعتقد أن الطفل قد ابتلع أي
من كبسولات لوزانوك.
خذ هذه النشرة وأي كبسولات متبقية والحاوية معك إلى المستشفى أو الطبيب، حتى يعلموا. ما هو الدواء الذي تم ابتلاعه. إذا نسيت تناول لوزانوك. إذا نسيت تناول جرعة، تناول الجرعة التالية كالمعتاد. ثم تابع مع
دورة تدريبية حتى الانتهاء من تناول جميع الكبسولات.
لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن
الجرعة الفائتة.
إذا توقفت عن تناول لوزانوك
إذا توقفت عن تناول لوزانوك قبل ذلك
لقد انتهيت من تناول جميع الكبسولات الموجودة في الدورة التدريبية، فقد لا تتم معالجة العدوى لديك بشكل كامل وقد تعود.
لا تتوقف حتى تنتهي من الدورة التدريبية، حتى لو كنت تشعر بالتحسن. <ر>كم عدد الكبسولات؟
(انظر الملاحظة أعلاه)
ما هي المدة التي يجب تناولها
لوزانوك
النخالية المبرقشة (السعفة المبرقشة، وهي عدوى جلدية
تظهر عادة على الصدر والظهر) <ر>كبسولتان مرة واحدة يوميًا
7 أيام
عدوى جلدية في
الفخذ أو الذراعين أو الساقين
كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا
أسبوعين
قدم الرياضي
عدوى جلدية على القدم لليد
كبسولة واحدة مرة واحدة يومياً
4 أسابيع
التهابات الأظافر
كبسولتان مرة واحدة يوميًا
12 أسبوعًا
الالتهابات الداخلية
1 إلى 2 كبسولة مرة واحدة أو
مرتين يوميًا
يعتمد ذلك على كيفية استجابة
العدوى.
سوف ينصحك طبيبك .
4 آثار جانبية محتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب لوزانوك
آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
الأعراض التي تحتاج
إلى اهتمام فوري
توقف عن تناول لوزانوك واتصل بالطبيب على الفور، أو اذهب إلى قسم الطوارئ
في أقرب مستشفى إذا كنت تعاني من:
• تورم في الشفتين أو الوجه أو الرقبة
• صعوبة شديدة في التنفس
• طفح جلدي متكتل يسبب الحكة (الشرى)
يمكن أن تكون هذه علامات نادرة جدًا ولكنها شديدة
رد فعل تحسسي خطير. قد تحتاج إلى العلاج في المستشفى.
توقف عن تناول لوزانوك واتصل بالطبيب على الفور إذا كنت تعاني من:
• اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)
• فقدان الشهية ، الشعور بالغثيان،
المرض (القيء)
• ألم في البطن (المعدة)
• التعب، وضعف العضلات
• البول أغمق أو البراز أكثر شحوبًا من
طبيعي
• تساقط الشعر
• إحساس بالوخز أو التنميل أو
ضعف في الذراعين أو الساقين
• طفح جلدي شديد
• ضيق في التنفس
• زيادة سريعة وغير متوقعة في الوزن
• تورم الساقين أو البطن
• التعب غير المعتاد
• الاستيقاظ أكثر من المعتاد أثناء
ليلًا
قد تكون هذه علامات على تأثيرات نادرة جدًا
على الكبد أو القلب.
من المهم بشكل خاص البحث عن
هذه الأعراض إذا كنت تعاني بالفعل
​​من مشاكل في الكبد. أو قلبك.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص:
• آلام في المعدة، والشعور بالغثيان (الغثيان)
آثار جانبية غير شائعة
قد تؤثر هذه على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص:
• مشاكل في الدورة الشهرية
• الصداع، والدوخة
• الإمساك، والإسهال، والرياح، والغثيان
(القيء)، وعسر الهضم، وتغير في الذوق.< br> • تورم بسبب وجود سائل تحت الجلد
• تساقط أو ترقق غير عادي للشعر (الثعلبة)
آثار جانبية نادرة
قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 1000 شخص:
• زيادة في اختبارات وظائف الكبد (موضح
عن طريق اختبارات الدم)
• مرور البول بشكل غير متوقع أو الحاجة إلى
للتبول (تمرير الماء) في كثير من الأحيان
• مشاكل في البصر بما في ذلك عدم وضوح الرؤية والرؤية المزدوجة
• بعض اضطرابات الدم التي قد
تزيد من خطر النزيف أو الكدمات
أو الالتهابات
• طنين في أذنيك
• ألم شديد في الجزء العلوي من المعدة، غالبًا ما يكون مصحوبًا
بالغثيان والقيء
• الحمى أو ارتفاع درجة الحرارة
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية، ولكن لا يمكن تقدير معدل تكرارها الدقيق
من الآثار المتاحة
br> البيانات وتصنف على أنها غير معروفة:
• ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية في الدم
(تظهر من خلال اختبارات الدم)
• آلام في العضلات، وآلام في المفاصل
• احمرار الجلد أو حكة أو تقشره أو تقشره
• صعوبات في الانتصاب
• حساسية الجلد تجاه السمع الخفيف
فقدان (قد يكون دائمًا)
• انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
( تظهر من خلال اختبارات الدم)
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي
آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة.
5 كيفية تخزين لوزانوك
احفظ لوزانوك بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
زجاجات HDPE وقوارير ناعمة
بثور من رقائق الألومنيوم:
لا يتطلب هذا المنتج الطبي
أي شروط تخزين خاصة بدرجة حرارة.
قم بالتخزين في العبوة الأصلية من أجل
تحمي من الضوء والرطوبة.
نفطة ثلاثية:
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
قم بتخزينها في العبوة الأصلية من أجل
​​للحماية من الضوء والرطوبة.
لا تأخذ لوزانوك بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العبوة الخارجية.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عبر
مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات
في حماية البيئة.
6 معلومات إضافية
ما يحتوي عليه لوزانوك
المادة الفعالة هي إيتراكونازول.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 50 ملغ
إيتراكونازول.
المكونات الأخرى هي
الفثالات، هيدروكسي بروميلوز، غليكولات نشا الصوديوم (النوع
A)، غرواني السيليكا اللامائي، ستيرات المغنيسيوم.
الكبسولة مصنوعة من الجيلاتين والألوان FD&C Blue FC ( E133)، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
الكبسولة مطبوعة بالحبر الأسود (SW9008)، وتتكون من الشيلاك، وهيدروكسيد البوتاسيوم، وأكسيد الحديد الأسود (E172)، وماء نقي. <ر>كيف يبدو لوزانوك ومحتويات العبوة
كبسولات لوزانوك 50 مجم الصلبة هي عبارة عن كبسولات جيلاتينية صلبة ذات لون أزرق فاتح (حجم 1) مع
i-50 مطبوع بالحبر الأسود.
لوزانوك متوفر في أحجام عبوات لوزانوك
المكونة من 4 و6 و7 و8 و14 و15 و18 و28 و30 و60
.
يتوفر لوزانوك في أحجام عبوات زجاجات
15. 30 و60 و90 كبسولة.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات وأنواع الحاويات.
ترخيص التسويق
حامل الترخيص والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق
MAYNE PHARMA UK LIMITED
London WC2A 3LH, UK
الشركة المصنعة
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13، رادوم، 26-613، بولندا
تم توزيعه بواسطة
Glenmark Generics (Europe) Limited
المبنى 2، Croxley Green Business Park
Croxley Green، Hertfordshire، WD18 8YA،
UK
[email protected]هذا
طبي المنتج مرخص في
الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
LOZANOC: المملكة المتحدة
MYTRA: النمسا
ITRAGERM أسبانيا، البرتغال، إيطاليا
ITRAISDIN: ألمانيا، بلجيكا
501220/2
تناول فقط عدد كبسولات Lozanoc
الذي تم وصفه لك، واسأل طبيبك الطبيب أو الصيدلي إذا كنت
غير متأكد.
تعتمد الجرعة المعتادة من لوزانوك على نوع العدوى الفطرية التي تعاني منها: انظر الجدول أدناه.
قد يصف طبيبك جرعات مختلفة
لفترات زمنية مختلفة، اعتمادًا على حالتك. حالة. من المهم أن تأخذ
الدورة التدريبية الكاملة التي وصفها لك طبيبك.
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في DDMMYYYY