LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
50 mg
Hartkapseln Itraconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen ausschließlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle
möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
In dieser Packungsbeilage
1 Was ist Lozanoc und wofür wird es angewendet
2 Was Sie vor der
Einnahme von Lozanoc wissen sollten
3 Wie ist Lozanoc einzunehmen
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Lozanoc aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1 Was ist Lozanoc und
wofür wird es angewendet? wird zur Behandlung von Pilzinfektionen, einschließlich solcher, die durch Hefepilze verursacht werden, eingesetzt. Diese
Infektionen können Folgendes betreffen:
• die Haut
• die Lunge
• die Nägel
• innere Organe
2 Was Sie
wissen müssen, bevor Sie
Lozanoc einnehmen
Nehmen Sie Lozanoc nicht ein:< br> • wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind
gegen Itraconazol oder einen der anderen
Inhaltsstoffe von Lozanoc (aufgelistet in
Abschnitt 6)
• wenn Sie eines der Arzneimittel
in der ersten Liste unter „Andere Arzneimittel
und Lozanoc einnehmen ', unten.
➢ Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben
, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Lozanoc:
• wenn Sie ein Problem mit Ihrer Leber haben oder hatten. Wenn Ihr Arzt beschließt, Lozanoc zu verschreiben, muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden. Sie müssen auch auf Symptome achten, die während der Einnahme von Lozanoc auftreten können. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“. Wenn Sie Lozanoc
länger als einen Monat ununterbrochen einnehmen,
Ihr Arzt wird Sie möglicherweise zu regelmäßigen
Blutuntersuchungen auffordern.
• wenn Sie ein Problem
mit Ihrem Herzen haben oder hatten. Wenn Ihr Arzt entscheidet
, Lozanoc zu verschreiben, müssen Sie
auf Symptome achten, die während der Einnahme auftreten können. Lesen Sie Abschnitt
4, „Mögliche Nebenwirkungen“, um weitere
Informationen zu erhalten.
• wenn Sie ein Problem mit
haben oder hattenDeine Nieren. Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihnen Lozanoc zu verschreiben, muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden Jeder Zustand, der bedeutet, dass Ihr
Immunsystem nicht so gut funktioniert, wie
es sein sollte.
• wenn Sie jemals eine allergische
Reaktion auf ein anderes Antimykotikum
hattenArzneimittel.
Lozanoc kann in sehr seltenen Fällen einen Hörverlust verursachen, der sich in der Regel bessert, wenn Sie
die Einnahme abbrechen, aber auch dauerhaft sein kann.
Andere Arzneimittel und Lozanoc
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin Informieren Sie Ihren Apotheker, bevor
Sie Lozanoc einnehmen, wenn Sie andere Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmenoder andere Arzneimittel, die Sie ohne
Rezept gekauft haben.
Nehmen Sie Lozanoc nicht ein, wenn Sie
eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Antihistaminika gegen Heuschnupfen oder
Allergien, die Terfenadin enthalten,
Astemizol oder Mizolastin
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris oder
Bluthochdruck, wie Bepridil
oder Nisoldipin
• einige Arzneimittel (Statine) zur Senkung
des Cholesterins, wie z. B. Lovastatin oder
Simvastatin
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen oder
zur Verbesserung des Schlafs (Beruhigungsmittel), wie z. B.
Midazolam (von Mund) oder Triazolam
• Eletriptan zur Behandlung von Migräne
• einige Arzneimittel (Mutterkornalkaloide) zur
Behandlung von Migräne, wie Ergotamin und
Dihydroergotamin
• einige Arzneimittel (Mutterkornalkaloide), die
nach der Geburt verabreicht werden, wie z. B. Asergotamin
(Ergonovin) und Methylergometrin
(Methylergonovin)
• einige Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Problemen
, wie z. B. Pimozid und
Sertindol
• einige Arzneimittel zur Behandlung unregelmäßiger Herzrhythmen
, wie Chinidin, Dofetilid
und Dronedaron
• Levacetylmethadol, zur Behandlung von Drogenabhängigkeit (Opioidabhängigkeit)
• Cisaprid, zur Behandlung einiger Verdauungsprobleme.
➢ Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Lozanoc ein, wenn Sie es einnehmen eines dieser
oder wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einige Arzneimittel können dazu führen, dass Lozanoc
weniger wirksam wirkt:
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie,
wie Carbamazepin, Phenytoin und
Phenobarbital
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose
(TB), wie z. B. Rifampicin, Rifabutin und
Isoniazid
➢ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie welche einnehmen
davon, da Ihre Lozanoc-Dosis möglicherweise
angepasst werden muss.
Mit einigen Arzneimitteln und Lozanoc,
Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden:
Wenn Sie Lozanoc gleichzeitig
mit einigen Arzneimitteln einnehmen, muss möglicherweise entweder Ihre Dosis
von Lozanoc oder die Dosis des anderen
Arzneimittels angepasst werden. Zu diesen
Arzneimitteln gehören:
• Antibiotika gegen bakterielle Infektionen
namens Clarithromycin oder Erythromycin
• einige Arzneimittel, die auf das Herz und
Blutgefäße wirken (Digoxin, Disopyramid
).und einige Kalziumkanalblocker
wie Dihydropyridine, Verapamil
und Cilostazol)
• Arzneimittel, die das Blut verdünnen (
die Blutgerinnung verringern), wie Warfarin und
Dabigatran
• einige Arzneimittel, die oral
oder injiziert werden, um Entzündungen,
Asthma und Allergien zu behandeln, wie beispielsweise
Methylprednisolon, Budesonid
Fluticason und Dexamethason
• Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation verabreicht werden, um eine Abstoßung zu verhindern,
wie Ciclosporin, Tacrolimus und
Rapamycin (auch Sirolimus genannt)
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen
Infektionen, wie Ritonavir, Indinavir
und Saquinavir
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Krebs,
wie Busulfan, Docetaxel und
Trimetrexat und Vinca-Alkaloide
• einige Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen oder
zur Verbesserung des Schlafs (Beruhigungsmittel), wie z. B.
Buspiron, Alprazolam und Brotizolam
• Fentanyl, ein starkes Schmerzmittel
• Alfentanil, ein Schmerzmittel
• Atorvastatin, zur Senkung des Cholesterinspiegels
• Halofantrin, zur Behandlung von Malaria
• Repaglinid, zur Behandlung von Diabetes
• Ebastin, zur Behandlung von Allergien
• Reboxetin, zur Behandlung von Depressionen
• Midazolam, zur Behandlung von Angstzuständen oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel), wenn es als
intravenöse Injektion verabreicht wird.
➢ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines davon einnehmen.
> davon oder wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lozanoc zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lozanoc-Kapseln können mit
oder ohne Nahrung eingenommen werden (obwohl Sie möglicherweise
haben).Ihnen wurde bereits gesagt, dass Sie nach einer vollständigen Mahlzeit weitere Antimykotika einnehmen sollen). Nehmen Sie
Lozanoc ein, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, wenden Sie
eine zuverlässige Empfängnisverhütung (bei der Geburt) an Kontrolle)
während Sie Lozanoc einnehmen. Nachdem Sie
Ihre Behandlung mit Lozanoc beendet haben,
wenden Sie weiterhin eine zuverlässige Verhütungsmethode an
bis nach Ihrer nächsten Menstruationsperiode.
Wenn Sie stillen
➢ Fragen Sie vor der Einnahme< Ihren Arzt br> Lozanoc. Kleine Mengen des
Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen.
Kinder und ältere Menschen
Lozanoc wird für Kinder nicht empfohlen
oder ältere Menschen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt die Risiken. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Aber
sehr selten kann Lozanoc Schwindel,
Ohrensausen (Tinnitus) und Hörverlust
verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn
, dass Sie sich wohl fühlen.
3 Wie ist Lozanoc einzunehmen?
Nehmen Sie Lozanoc immer genau nach Anweisung Ihres
Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Schlucken Sie die Kapseln mit Wasser. Lozanoc
kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wie viel ist einzunehmen?
Mit Lozanoc-Kapseln erhalten Sie doppelt so viel
des Wirkstoffs Itraconazol wie
mit anderen antimykotischen Kapseln haben
schon mal genommen. Eine 50-mg-Kapsel
Lozanoc gibt Ihnen also genauso viel Medizin
wie andere Marken von 100-mg-Itraconazolkapseln
.
UMKAUFEN
Was Sie von der Behandlung mit Lozanoc
erwarten können
Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie nach der Behandlung keine sofortige Besserung feststellen.
• Bei Hautinfektionen verschwinden die Flecken oder
Flecken (Läsionen) normalerweise einige Wochen nach Abschluss der Kur.
Obwohl das Arzneimittel den Pilz abtötet,
verschwinden die Flecken erst danach
Es ist neue Haut gewachsen.
• Bei Nagelinfektionen kann es 6 bis 9 Monate dauern, bis Flecken auf dem Nagel
verschwinden,
da neuer Nagel wachsen muss.
➢ Fragen Sie Ihren Arzt bzw Apotheker, wenn
Sie sind sich nicht sicher, ob die Behandlung
wirkt.
Art der Infektion
Wenn Sie mehr Lozanoc einnehmen, als
Sie sollten
Kontaktieren Sie das nächstgelegene Krankenhaus
die Notaufnahme oder Ihren
Sofort einen Arzt aufsuchen:
• wenn Sie (oder eine andere Person) viel verschluckt haben
Lozanoc-Kapseln
• wenn Sie vermuten, dass ein Kind Lozanoc-Kapseln
verschluckt hat.
Nehmen Sie diese Packungsbeilage, alle verbleibenden
Kapseln und den Behälter mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, damit dieser Bescheid weiß Welches
Arzneimittel wurde verschluckt?
Wenn Sie die Einnahme von Lozanoc vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste
Dosis wie gewohnt ein. Fahren Sie dann mit
fortGehen Sie so lange vor, bis alle Kapseln aufgebraucht sind.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine
vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Lozanoc abbrechen.
Wenn Sie die Einnahme von Lozanoc vorzeitig abbrechen.
Wenn Sie alle Kapseln Ihrer
Kur aufgebraucht haben, wird Ihre Infektion möglicherweise nicht vollständig
behandelt und kann wieder auftreten.
Hören Sie nicht auf, bis Sie die
Kur beendet haben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Wie viele Kapseln?
(siehe Hinweis oben)
Wie lange soll die Einnahme dauern
Lozanoc
Pityriasis versicolor (Tinea
versicolor, eine Hautinfektion,
meist auf Brust und Rücken)
2 Kapseln einmal täglich
7 Tage
Hautinfektion in der
Leiste, Armen oder Beinen
1 Kapsel einmal täglich
2 Wochen
Fußpilz
Hautinfektion an der Hand
1 Kapsel einmal täglich
4 Wochen
Infektionen der Nägel
2 Kapseln einmal täglich
12 Wochen
Innere Infektionen
1 bis 2 Kapseln einmal oder
zweimal täglich
Hängt davon ab, wie die
Infektion reagiert.
Ihr Arzt wird Sie beraten .
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Lozanoc
Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Symptome, die
sofortiger Aufmerksamkeit bedürfen
Beenden Sie die Einnahme von Lozanoc und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Halses
• schwere Atembeschwerden
• juckender, klumpiger Hautausschlag (Nesselsucht)
Dies können Anzeichen einer sehr seltenen, aber sehr seltenen Erkrankung sein
schwere allergische Reaktion. Möglicherweise müssen Sie
im Krankenhaus behandelt werden.
Beenden Sie die Einnahme von Lozanoc und kontaktieren Sie sofort einen
Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
• Appetitlosigkeit , Übelkeit (Übelkeit),
Übelkeit (Erbrechen)
• Bauchschmerzen
• Müdigkeit, Muskelschwäche
• dunklerer Urin oder blasserer Stuhl (Kot) als
normal
• Haarausfall
• ein Kribbeln, Taubheitsgefühl oder
Schwäche in den Armen oder Beinen
• ein schwerer Hautausschlag
• Kurzatmigkeit
• schnelle, unerwartete Gewichtszunahme
• Anschwellen der Beine oder des Bauches
• ungewöhnliche Müdigkeit
• häufigeres Aufwachen als gewöhnlich während der
Nacht
Dies könnten Anzeichen für sehr seltene Auswirkungen
auf Ihre Leber oder Ihr Herz sein.
Es ist besonders wichtig, auf
diese Symptome zu achten, wenn Sie bereits
Probleme mit Ihrer Leber hatten oder Ihr Herz.
Häufige Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
• Bauchschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit)
Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
• Probleme mit der Periode
• Kopfschmerzen, Schwindel
• Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit
(Erbrechen), Verdauungsstörungen, Geschmacksveränderung.< br> • Schwellung aufgrund von Flüssigkeit unter der Haut
• ungewöhnlicher Haarausfall oder Haarausfall (Alopezie)
Seltene Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:
• Anstieg der Leberfunktionstests (angezeigt
durch Blutuntersuchungen)
• unerwarteter Urinabgang oder häufigerer Harndrang (Wasserlassen)
• Sehstörungen, einschließlich verschwommenem
Sehen und Doppeltsehen
• bestimmte Bluterkrankungen, die dazu führen können
erhöhen das Risiko von Blutungen, Blutergüssen
oder Infektionen
• Ohrensausen
• Starke Schmerzen im Oberbauch, häufig mit
Übelkeit und Erbrechen
• Fieber oder hohe Temperatur
Die folgenden Nebenwirkungen wurden
berichtet, die genaue Häufigkeit
kann jedoch anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden< br> Daten und wird als unbekannt eingestuft:
• hohe Triglyceridwerte im Blut
(durch Blutuntersuchungen nachgewiesen)
• Muskelschmerzen, schmerzende Gelenke
• rote, juckende, schuppende oder schälende Haut
• Erektionsschwierigkeiten
• Lichtempfindlichkeit der Haut
Hörverlust (kann dauerhaft sein)
• niedrigere Kaliumwerte in Ihrem Blut
( Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist Lozanoc aufzubewahren? Bewahren Sie Lozanoc für Kinder unzugänglich auf Besondere Temperaturlagerbedingungen.
In der Originalverpackung aufbewahren, um
zu gewährleistenVor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Triplex-Blister:
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um
vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht einnehmen Lozanoc nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum
.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des jeweiligen Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht über
wegAbwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
6 Weitere Informationen
Was Lozanoc enthält
Der Wirkstoff ist Itraconazol.
Jede Hartkapsel enthält 50 mg
Itraconazol.
Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose
Phtalat, Natriumstärkeglycolat (Typ
A), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesium
stearat.
Die Kapsel besteht aus Gelatine und den
Farben FD&C Blue FC ( E133), Titandioxid (E171). Die Kapsel ist mit schwarzer Tinte (SW9008) bedruckt, die aus Schellack, Kaliumhydroxid, schwarzem Eisenoxid (E172) und gereinigtem Wasser besteht.
Wie Lozanoc aussieht und Inhalt der Packung ist in Blisterpackungsgrößen
mit 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 und 60
Kapseln erhältlich.
Lozanoc ist in Flaschenpackungsgrößen mit
15, 30, 60 und 90 Kapseln.
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen und Behältnistypen
in den Verkehr gebracht werden.
Inhaber und Hersteller der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MAYNE PHARMA UK LIMITED
London WC2A 3LH, UK
Hersteller
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polen
Vertrieb durch
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
UK
[email protected]
Arzneimittel Das Produkt ist in den
Mitgliedstaaten des EWR unter den
folgenden Namen zugelassen:
LOZANOC: Vereinigtes Königreich
MYTRA: Österreich
ITRAGERM Spanien, Portugal, Italien
ITRAISDIN: Deutschland, Belgien
501220/2
Nehmen Sie nur so viele Lozanoc-Kapseln
ein, wie Ihnen verschrieben wurde, und
fragen Sie Ihren Arzt Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.
Die übliche Dosis von Lozanoc hängt von
der Art Ihrer Pilzinfektion ab: siehe
die Tabelle unten.
Ihr Arzt kann Ihnen unterschiedliche Dosen
für unterschiedliche Zeiträume verschreiben, abhängig von
Ihren Beschwerden Zustand. Es ist wichtig,
den von Ihrem Arzt verordneten vollständigen Kurs einzuhalten.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im TTMMJJJJ genehmigt