LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Prospecto: Información para el usuario
50 mg
Cápsulas duras Itraconazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes
de comenzar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para
usted.
Conserve este prospecto. Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede
hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad
son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este
folleto.
En este prospecto
1 Qué es Lozanoc y para qué se utiliza
para
2 Qué necesita saber antes de empezar
tomar Lozanoc
3 Cómo tomar Lozanoc
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Lozanoc
6 Contenido del envase y más
información
1 Qué es Lozanoc y
para qué se utiliza
Lozanoc pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antimicóticos de uso sistémico, también
llamados medicamentos antifúngicos.
Lozanoc se utiliza para tratar infecciones por hongos,
incluidas las causadas por levaduras. Estas
infecciones pueden afectar:
• la piel
• los pulmones
• las uñas
• los órganos internos
2 Lo que necesita
saber antes de
tomar Lozanoc
No tome Lozanoc:< br> • si es alérgico (hipersensible)
a itraconazol o cualquiera de los otros
ingredientes de Lozanoc (incluidos en
Sección 6)
• si está tomando alguno de los medicamentos
en la primera lista bajo 'Otros medicamentos
y Lozanoc ', a continuación.
➢ Consulte con su médico si cree que
cualquiera de estos se aplica a usted.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico antes de comenzar a tomar
Lozanoc:
• si tiene o ha tenido un problema
con su hígado. Si su médico decide
recetarle Lozanoc, es posible que sea necesario
ajustar su dosis. También deberá
estar atento a los síntomas que puedan aparecer
mientras esté tomando Lozanoc. Lea
la Sección 4, "Posibles efectos secundarios", para
obtener más información. Si toma Lozanoc
durante más de un mes seguido,
su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre
periódicamente.
• si tiene o ha tenido un problema
con su corazón. Si su médico decide
recetarle Lozanoc, deberá
estar atento a los síntomas que puedan aparecer
mientras lo toma. Lea la Sección
4, “Posibles efectos secundarios”, para obtener más
información.
• si tiene o ha tenido un problema con
tus riñones. Si su médico decide
recetarle Lozanoc, es posible que sea necesario
ajustar su dosis.
• si es VIH positivo o tiene síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA),
o cualquier condición que signifique que su
sistema inmunológico no está funcionando tan bien
como debería.
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica
a cualquier otro antifúngico
medicamento.
Lozanoc puede, en muy raras ocasiones, causar pérdida de audición
, que generalmente mejora cuando
deja de tomarlo, pero puede ser permanente.
Uso de Lozanoc con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico antes de
tomar Lozanoc si está tomando, ha
tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento, incluidas las hierbas medicinales
u otros medicamentos que haya comprado sin
receta.
No tome Lozanoc si está tomando
cualquiera de los siguientes medicamentos:
• antihistamínicos para la fiebre del heno o
alergias, que contengan terfenadina,
astemizol o mizolastina
• algunos medicamentos para tratar la angina o
la presión arterial alta, como bepridil
o nisoldipino
• algunos medicamentos (estatinas) para reducir
el colesterol, como lovastatina o
simvastatina
• algunos medicamentos para tratar la ansiedad o para
ayudarle a dormir (tranquilizantes), como
midazolam (por boca) o triazolam
• eletriptán, para tratar la migraña
• algunos medicamentos (alcaloides del cornezuelo de centeno) para
tratar la migraña, como ergotamina y
dihidroergotamina
• algunos medicamentos (alcaloides del cornezuelo de centeno) que se administran
después del parto, como asergotamina
(ergonovina) y metilergometrina
(metilergonovina)
• algunos medicamentos para tratar problemas de salud mental
, como pimozida y
sertindol
• algunos medicamentos para tratar los ritmos cardíacos irregulares
, como quinidina, dofetilida
y dronedarona
• levacetilmetadol, para tratar la drogadicción
(dependencia de opioides)
• cisaprida, para tratar algunos problemas
digestivos.
➢ Informe a su médico y no tome
Lozanoc, si está tomando cualquiera de
estos o si no está seguro.
Algunos medicamentos pueden hacer que Lozanoc
funcione con menos eficacia:
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia,
como carbamazepina, fenitoína y
fenobarbital
• algunos medicamentos para tratar la tuberculosis
(TB), como rifampicina, rifabutina y
isoniazida
➢ Informe a su médico si está tomando alguno
de estos, ya que es posible que sea necesario ajustar su dosis de Lozanoc.
Con algunos medicamentos y Lozanoc,
Es posible que sea necesario ajustar su dosis:
Si toma Lozanoc al mismo tiempo
que algunos medicamentos, es posible que sea necesario ajustar su dosis
de Lozanoc o la dosis del otro
medicamento. Estos
medicamentos incluyen:
• antibióticos para infecciones bacterianas
llamados claritromicina o eritromicina
• algunos medicamentos que actúan sobre el corazón y
los vasos sanguíneos (digoxina, disopiramida
y algunos bloqueadores de los canales de calcio
como dihidropiridinas, verapamilo
y cilostazol)
• medicamentos que diluyen la sangre (reducen
la coagulación sanguínea), como warfarina y
dabigatrán
• algunos medicamentos administrados por vía oral
o inyección para tratar la inflamación,
asma y alergias, como
metilprednisolona, ​​budesonida,
fluticasona y dexametasona
• medicamentos administrados después de un trasplante de órgano
, para prevenir el rechazo,
como ciclosporina, tacrolimus y
rapamicina (también llamado sirolimus)
• algunos medicamentos para tratar virus
infecciones, como ritonavir, indinavir
y saquinavir
• algunos medicamentos para tratar el cáncer,
como busulfán, docetaxel y
trimetrexato y alcaloides de la vinca
• algunos medicamentos para tratar la ansiedad o para
ayudarle a dormir (tranquilizantes), como
buspirona, alprazolam y brotizolam
• fentanilo, un analgésico potente
• alfentanilo, un analgésico
• atorvastatina, para reducir el colesterol
• halofantrina, para tratar la malaria
• repaglinida, para tratar la diabetes
• ebastina, para tratar las alergias
• reboxetina, para tratar la depresión
• midazolam, para tratar la ansiedad o para ayudarle
a dormir (tranquilizante), cuando se administra mediante
inyección intravenosa.
➢ Informe a su médico si está tomando alguno
de estos o si no está seguro.
Lozanoc con alimentos y bebidas
Las cápsulas de Lozanoc se pueden tomar con
o sin alimentos (aunque es posible que tenga
le han indicado previamente que debe tomar otros
medicamentos antimicóticos después de una comida completa).
Embarazo y lactancia
No tome Lozanoc si está embarazada
Informe a su médico y no tome
Lozanoc si está embarazada, si
cree que podría estar embarazada o si está
planeando tener un bebé.
Si pudiera quedarse embarazada, utilice
un método anticonceptivo fiable (contracepción controlar)
mientras esté tomando Lozanoc. Después de que
haya terminado su tratamiento con Lozanoc,
continúe usando un método anticonceptivo confiable
hasta después de su próximo período menstrual.
Si está amamantando
➢ Consulte a su médico antes de tomar< br> Lozanoc. Pequeñas cantidades del
medicamento pueden pasar a la leche materna.
Niños y personas mayores
Lozanoc no se recomienda para niños
o personas mayores a menos que los beneficios potenciales
superen los riesgos.
Conducción y uso de máquinas
Tomar Lozanoc normalmente no afectará
su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Pero,
muy raramente, Lozanoc puede causar mareos,
zumbidos en los oídos (tinnitus) y pérdida de audición
. No conduzca ni utilice máquinas a menos que
se sienta bien.
3 Cómo tomar Lozanoc
Tome siempre Lozanoc exactamente como su
médico le haya indicado. Consulte con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
Trague las cápsulas con agua. Lozanoc
se puede tomar con o sin alimentos.
Cuánto tomar
Las cápsulas de Lozanoc le brindan el doble
del medicamento activo, itraconazol, que
otras cápsulas antimicóticas que pueda tomar. tener
tomado antes. Entonces, una cápsula de 50 mg
de Lozanoc le brinda tanta medicina
como otras marcas de cápsula de itraconazol de 100 mg
.
VOLVER
Qué esperar del tratamiento con Lozanoc

No se preocupe si no ve una mejora
inmediata después de su tratamiento.
• En el caso de infecciones de la piel, las marcas o
manchas (lesiones) generalmente desaparecen unas
semanas después de terminar el tratamiento.
Aunque el medicamento mata el hongo,
las marcas no desaparecen hasta después
ha crecido piel nueva.
• Con infecciones de las uñas, las marcas en la uña
pueden tardar de 6 a 9 meses en desaparecer,
porque es necesario que crezca una uña nueva.
➢ Consulte a su médico o farmacéutico si
no está seguro de si el tratamiento
está funcionando.
Tipo de infección
Si toma más Lozanoc del que
debería
Contacte con su hospital más cercano
Servicio de urgencias o con su
médico inmediatamente:
• si usted (u otra persona) traga mucho
Cápsulas de Lozanoc
• si cree que un niño ha ingerido alguna
cápsulas de Lozanoc.
Lleve este prospecto, las cápsulas
restantes y el envase al
hospital o al médico, para que sepan qué
medicamento se tragó.
Si olvidó tomar Lozanoc
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente
dosis como de costumbre. Luego continúa con el
curso hasta terminar todas las cápsulas.
No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de tomar Lozanoc
Si deja de tomar Lozanoc antes de
haya terminado todas las cápsulas de su
curso, es posible que su infección no se haya tratado completamente
y pueda regresar.
No deje de tomar hasta que haya terminado el
curso, incluso si se siente mejor.
¿Cuántas cápsulas?
(ver la nota arriba)
Cuánto tiempo tomar
Lozanoc
Pitiriasis versicolor (tiña
versicolor, una infección de la piel,
generalmente en el pecho y la espalda)
2 cápsulas una vez al día
7 días
Infección de la piel en la
ingle, brazos o piernas
1 cápsula una vez al día
2 semanas
Pie de atleta
Infección de la piel en la mano
1 cápsula una vez al día
4 semanas
Infecciones de las uñas
2 cápsulas una vez al día
12 semanas
Infecciones internas
1 a 2 cápsulas una o
dos veces al día
Depende de cómo responda la
infección.
Su médico le aconsejará .
4 Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Lozanoc puede provocar
efectos secundarios, aunque no todas las personas
los padecen.
Síntomas que requieren
atención inmediata
Deje de tomar Lozanoc y comuníquese con
un médico de inmediato, o vaya al
departamento de emergencias de su hospital más cercano
si presenta:
• hinchazón de los labios, la cara o el cuello
• dificultad grave para respirar
• erupción cutánea grumosa y con picazón (urticaria)
Estos pueden ser signos de una enfermedad muy rara pero muy
reacción alérgica grave. Es posible que necesite
recibir tratamiento en el hospital.
Deje de tomar Lozanoc y comuníquese con un
médico inmediatamente si presenta:
• coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
• pérdida de apetito , sensación de malestar (náuseas),
malestar (vómitos)
• dolor abdominal (estómago)
• cansancio, debilidad muscular
• orina más oscura o heces (excrementos) más pálidas que
normal
• pérdida de cabello
• sensación de hormigueo, entumecimiento o
debilidad en los brazos o las piernas
• una erupción cutánea grave
• dificultad para respirar
• aumento de peso rápido e inesperado
• hinchazón de las piernas o del abdomen
• cansancio inusual
• despertarse más de lo habitual durante el
noche
Estos podrían ser signos de efectos muy raros
en el hígado o en el corazón.
Es especialmente importante estar atento a
estos síntomas si ya ha tenido
problemas con el hígado. o su corazón.
Efectos secundarios frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
• dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas)
Efectos secundarios poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
• problemas con la regla
• dolor de cabeza, mareos
• estreñimiento, diarrea, gases, náuseas
(vómitos), indigestión, cambios en el gusto.< br> • hinchazón debido al líquido debajo de la piel
• pérdida o adelgazamiento inusual del cabello (alopecia)
Efectos secundarios raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas:
• aumentos en las pruebas de función hepática (mostrado
mediante análisis de sangre)
• orinar inesperadamente o necesidad de
orinar (pasar agua) con más frecuencia
• problemas con la vista, incluyendo visión borrosa
y visión doble
• ciertos trastornos sanguíneos que pueden
aumenta el riesgo de sangrado, hematomas
o infecciones
• zumbidos en los oídos
• dolor intenso en la parte superior del estómago, a menudo con
náuseas y vómitos
• fiebre o temperatura alta
Se han
informado los siguientes efectos secundarios, sin embargo, la frecuencia precisa
no se puede estimar a partir de los datos disponibles< br> datos y está clasificado como desconocido:
• niveles altos de triglicéridos en la sangre
(mostrado por análisis de sangre)
• dolor muscular, dolor en las articulaciones
• piel enrojecida, con picazón, descamación o descamación
• dificultades de erección
• sensibilidad de la piel a la luz
pérdida de audición (puede ser permanente)
• niveles más bajos de potasio en la sangre
( demostrado mediante análisis de sangre)
Si presenta algún efecto secundario
Si presenta algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
efecto secundario que no aparezca en este folleto.
5 Cómo conservar Lozanoc
Mantenga Lozanoc fuera de la vista y del alcance
de los niños.
Frascos de HDPE y Soft Temper
Ampollas de papel de aluminio:
Este medicamento no requiere
ningún condiciones especiales de almacenamiento
a temperatura.
Almacenar en el paquete original para
proteger de la luz y la humedad.
Blister triplex:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para
proteger de la luz y la humedad.
No tomar Lozanoc después de la fecha de caducidad
que aparece en el embalaje exterior.
La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
No deseche ningún medicamento vía
aguas residuales o residuos domésticos. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos
que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6 Más información
Composición de Lozanoc
El principio activo es itraconazol.
Cada cápsula dura contiene 50 mg
itraconazol.
Los demás componentes son ftalato de hipromelosa
, glicolato de almidón sódico (Tipo
A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
.
La cápsula está hecha de gelatina y los
colores FD&C Blue FC ( E133), dióxido
de titanio (E171).
La cápsula está impresa con tinta negra (SW9008), compuesta de goma laca, hidróxido
de potasio, óxido de hierro negro (E172) y agua purificada.
Aspecto de Lozanoc y
contenido del envase
Las cápsulas duras de Lozanoc 50 mg son cápsulas duras
de gelatina de color azul claro (tamaño 1) con
i-50 impreso en tinta negra.
Lozanoc está disponible en tamaños de blister
de 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 y 60
cápsulas.
Lozanoc está disponible en tamaños de frascos de
15, 30, 60 y 90 cápsulas.
Es posible que
no se comercialicen todos los tamaños de envases y tipos de envases.
Autorización de comercialización
Titular y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
MAYNE PHARMA UK LIMITED
Londres WC2A 3LH, Reino Unido
Fabricante
Medifarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polonia
Distribuido por
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Reino Unido
[email protected]
medicinal El producto está autorizado en los
Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres:
LOZANOC: Reino Unido
MYTRA: Austria
ITRAGERM España, Portugal, Italia
ITRAISDIN: Alemania, Bélgica
501220/2
Tome únicamente tantas cápsulas de Lozanoc
como le hayan recetado y
consulte a su médico o farmacéutico si
no está seguro.
La dosis habitual de Lozanoc depende del
tipo de infección por hongos que tenga: consulte
la tabla a continuación.
Su médico puede recetarle diferentes dosis
durante diferentes periodos de tiempo, dependiendo de
su condición. Es importante seguir el
tratamiento completo que le haya recetado su médico.
este folleto se aprobó por última vez en DDMMAAA