LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Notice : Informations pour l'utilisateur
50 mg
Gélules Itraconazole
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
de commencer à prendre ce médicament car
elle contient des informations importantes pour
vous.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
à nouveau.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit
uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut
leur nuire, même si leurs signes de maladie
sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice.
Dans cette notice
1 Qu'est-ce que Lozanoc et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre Lozanoc
3 Comment prendre Lozanoc
4 Effets indésirables éventuels
5 Comment conserver Lozanoc
6 Contenu de l'emballage extérieur et autres éléments
Informations
1 Qu'est-ce que Lozanoc et
dans quel cas est-il utilisé
Lozanoc appartient à un groupe de médicaments
appelés antimycotiques à usage systémique, également
appelés médicaments antifongiques.
Lozanoc est utilisé pour traiter les infections fongiques,
y compris celles causées par les levures. Ces
infections peuvent affecter :
• la peau
• les poumons
• les ongles
• les organes internes
2 Ce que vous devez
savoir avant de
prendre Lozanoc
Ne prenez pas Lozanoc :< br> • si vous êtes allergique (hypersensible)
à l'itraconazole ou à l'un des autres
ingrédients de Lozanoc (répertoriés dans
la section 6)
• si vous prenez l'un des médicaments
de la première liste sous « Autres médicaments
et Lozanoc ', ci-dessous.
➢ Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez
que l'un ou l'autre de ces éléments s'applique à vous.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin avant de commencer à prendre
Lozanoc :
• si vous avez ou avez eu un problème
avec votre foie. Si votre médecin décide de
prescrire Lozanoc, votre dose devra peut-être
être ajustée. Vous devrez également
faire attention aux symptômes qui peuvent apparaître
pendant que vous prenez Lozanoc. Lisez
la section 4, « Effets secondaires possibles », pour
plus d'informations. Si vous prenez Lozanoc
pendant plus d'un mois de façon continue,
votre médecin peut vous demander de subir des analyses de sang
régulières.
• si vous avez ou avez eu un problème
cardiaque. Si votre médecin décide
de vous prescrire Lozanoc, vous devrez
faire attention aux symptômes qui peuvent apparaître
pendant que vous le prenez. Lisez la section
4, « Effets secondaires possibles », pour plus d'informations
.
• si vous avez, ou avez eu, un problème avec
vos reins. Si votre médecin décide de
prescrire Lozanoc, votre dose devra peut-être
être ajustée.
• si vous êtes séropositif ou avez contracté
le syndrome d'immunodéficience (SIDA),
ou toute condition qui signifie que votre
système immunitaire ne fonctionne pas aussi bien qu'il devrait l'être.
• si vous avez déjà eu une réaction allergique
à un autre antifongique
médicament.
Lozanoc peut, très rarement, provoquer une perte auditive
, qui s'améliore généralement lorsque vous
arrêtez de le prendre, mais peut être permanente.
Autres médicaments et Lozanoc
Informez votre médecin ou pharmacien avant
de prendre Lozanoc si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris des médicaments à base de plantes
ou d'autres médicaments que vous avez achetés sans
ordonnance.
Ne prenez pas Lozanoc si vous prenez
l'un des médicaments suivants :
• des antihistaminiques contre le rhume des foins ou
des allergies, contenant de la terfénadine,
astémizole ou mizolastine
• certains médicaments pour traiter l'angine de poitrine ou
l'hypertension artérielle, tels que le bépridil
ou la nisoldipine
• certains médicaments (statines) pour abaisser
le cholestérol, comme la lovastatine ou
la simvastatine
• certains médicaments pour traiter l'anxiété ou pour
vous aider à dormir (tranquillisants), comme
le midazolam (par bouche) ou triazolam
• élétriptan, pour traiter la migraine
• certains médicaments (alcaloïdes de l'ergot de seigle) pour
traiter la migraine, tels que l'ergotamine et
la dihydroergotamine
• certains médicaments (alcaloïdes de l'ergot de seigle) administrés
après l'accouchement, tels que l'asergotamine
(ergonovine) et la méthylergométrine
(méthylergonovine)
• certains médicaments pour traiter les problèmes de santé mentale
, tels que le pimozide et
sertindole
• certains médicaments pour traiter les rythmes cardiaques irréguliers
, tels que la quinidine, le dofétilide
et la dronedarone
• levacétylméthadol, pour traiter la toxicomanie
(dépendance aux opioïdes)
• le cisapride, pour traiter certains problèmes
digestifs.
➢ Informez votre médecin et ne prenez pas
Lozanoc, si vous prenez l'un de ces
ou si vous n'êtes pas sûr.
Certains médicaments peuvent rendre Lozanoc
moins efficace :
• certains médicaments pour traiter l'épilepsie,
tels que la carbamazépine, la phénytoïne et
le phénobarbital
• certains médicaments pour traiter la tuberculose
(TB), tels que la rifampicine, la rifabutine et
l'isoniazide
➢ Informez votre médecin si vous prenez
parmi ceux-ci, car votre dose de Lozanoc peut
devoir être ajustée.
Avec certains médicaments et Lozanoc,
votre dose devra peut-être être ajustée :
Si vous prenez Lozanoc en même temps
que certains médicaments, votre dose
de Lozanoc ou votre dose de l'autre
médicament devra peut-être être ajustée. Ces
médicaments comprennent :
• des antibiotiques pour les infections bactériennes
appelés clarithromycine ou érythromycine
• certains médicaments qui agissent sur le cœur et
les vaisseaux sanguins (digoxine, disopyramide
et certains inhibiteurs calciques
tels que les dihydropyridines, le vérapamil
et le cilostazol)
• des médicaments qui fluidifient le sang (réduisent
la coagulation sanguine), tels que la warfarine et
dabigatran
• certains médicaments administrés par voie orale
ou par injection pour traiter l'inflammation,
l'asthme et les allergies, tels que
méthylprednisolone, budésonide,
fluticasone et dexaméthasone
• médicaments administrés après une transplantation d'organe
, pour prévenir le rejet,
tels que la ciclosporine, le tacrolimus et
la rapamycine (également appelée sirolimus)
• certains médicaments pour traiter les virus
des infections, telles que le ritonavir, l'indinavir
et le saquinavir
• certains médicaments pour traiter le cancer,
tels que le busulphan, le docétaxel et
trimétrexate et alcaloïdes vinca
• certains médicaments pour traiter l'anxiété ou pour
vous aider à dormir (tranquillisants), tels que
la buspirone, l'alprazolam et le brotizolam
• le fentanyl, un analgésique puissant
• l'alfentanil, un analgésique
• atorvastatine, pour réduire le cholestérol
• halofantrine, pour traiter le paludisme
• répaglinide, pour traiter le diabète
• ébastine, pour traiter les allergies
• réboxétine, pour traiter la dépression
• midazolam, pour traiter l'anxiété ou pour vous aider
à dormir (tranquillisant), lorsqu'il est administré par
injection intraveineuse.
➢ Informez votre médecin si vous en prenez
de ceux-ci ou si vous n'êtes pas sûr.
Lozanoc avec de la nourriture et des boissons
Les gélules de Lozanoc peuvent être prises avec
ou sans nourriture (bien que vous puissiez avoir
on vous a déjà dit que vous deviez prendre d'autres
médicaments antifongiques après un repas complet).
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Lozanoc si vous êtes enceinte
Informez votre médecin et ne le faites pas. prenez
Lozanoc si vous êtes enceinte, si vous
pensez l'être ou si vous
envisagez d'avoir un bébé.
Si vous risquez de tomber enceinte, utilisez
une méthode de contraception fiable (accouchement contrôle)
pendant que vous prenez Lozanoc. Après avoir
terminé votre traitement par Lozanoc,
continuez à utiliser une contraception fiable
jusqu'à la fin de vos prochaines règles.
Si vous allaitez
➢ Demandez à votre médecin avant de prendre
br>Lozanoc. De petites quantités du
médicament peuvent passer dans le lait maternel.
Enfants et personnes âgées
Lozanoc n'est pas recommandé chez les enfants
ou les personnes âgées, à moins que les bénéfices potentiels soient supérieurs aux risques.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de Lozanoc n'affectera généralement pas
votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Mais,
très rarement, Lozanoc peut provoquer des étourdissements,
des bourdonnements d'oreilles (acouphènes) et
une perte auditive. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins
que vous vous sentiez bien.
3 Comment prendre Lozanoc
Prenez toujours Lozanoc exactement comme votre
médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les gélules avec de l'eau. Lozanoc
peut être pris avec ou sans nourriture.
Quelle quantité prendre
Les gélules de Lozanoc vous donnent deux fois plus
du médicament actif, l'itraconazole, que
d'autres gélules antifongiques que vous pourriez prendre avoir
prise auparavant. Ainsi, une capsule de 50 mg
de Lozanoc vous donne autant de médicament
que d'autres marques de capsule d'itraconazole de 100 mg
.
RETOURNEMENT
À quoi s'attendre du traitement par Lozanoc
Ne vous inquiétez pas si vous ne constatez pas d'amélioration
immédiate après votre traitement.
• En cas d'infections cutanées, les marques ou
taches (lésions) disparaissent généralement
quelques semaines après la fin du traitement.
Bien que le médicament tue le champignon,
les marques ne disparaissent qu'après
une nouvelle peau s'est développée.
• En cas d'infections des ongles, les marques sur l'ongle
peuvent mettre 6 à 9 mois à disparaître,
car un nouvel ongle a besoin de pousser.
➢ Demandez à votre médecin ou pharmacien si
vous n'êtes pas sûr que le traitement
fonctionne.
Type d'infection
Si vous avez pris plus de Lozanoc que
vous n'auriez dû
Contactez l'hôpital le plus proche
Le service des urgences ou votre
médecin immédiatement :
• si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez une grande quantité de
Lozanoc gélules
• si vous pensez qu'un enfant a avalé des
gélules de Lozanoc.
Apportez cette notice, toutes les
gélules restantes et le récipient avec vous à
l'hôpital ou le médecin afin qu'ils sachent. quel
médicament a été avalé.
Si vous oubliez de prendre Lozanoc
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante
comme d'habitude. Continuez ensuite avec le
cours jusqu'à ce que toutes les gélules soient terminées.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose
oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Lozanoc
Si vous arrêtez de prendre Lozanoc avant
Si vous avez terminé toutes les gélules de votre
cure, votre infection pourrait ne pas être complètement
traitée et pourrait réapparaître.
Ne vous arrêtez pas avant d'avoir terminé la
cure, même si vous vous sentez mieux.
Combien de gélules ?
(voir la note ci-dessus)
Combien de temps prendre
Lozanoc
Pityriasis versicolor (teigne
versicolor, une infection cutanée,
généralement sur la poitrine et le dos)
2 gélules une fois par jour
7 jours
Infection cutanée de l'aine, des bras ou des jambes
1 gélule une fois par jour
2 semaines
Pied d'athlète
Infection cutanée de la main
1 capsule une fois par jour
4 semaines
Infections des ongles
2 gélules une fois par jour
12 semaines
Infections internes
1 à 2 gélules une ou
deux fois par jour
Cela dépend de la façon dont l'infection
réagit.
Votre médecin vous conseillera .
4 Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Lozanoc peut provoquer
des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Symptômes qui nécessitent
une attention immédiate
Arrêtez de prendre Lozanoc et contactez
un médecin immédiatement, ou rendez-vous
au service des urgences de l'hôpital le plus proche
si vous présentez :
• gonflement des lèvres, du visage ou du cou
• difficultés respiratoires sévères
• éruption cutanée grumeleuse et avec démangeaisons (urticaire)
Ceux-ci peuvent être les signes d'une maladie très rare mais très
réaction allergique grave. Vous devrez peut-être
être soigné à l'hôpital.
Arrêtez de prendre Lozanoc et contactez immédiatement un
médecin si vous présentez :
• un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)
• une perte d'appétit , nausées,
nausées (vomissements)
• douleurs abdominales (estomac)
• fatigue, faiblesse musculaire
• urine plus foncée ou selles plus pâles (caca) que
normal
• perte de cheveux
• sensation de picotement, engourdissement ou
faiblesse des bras ou des jambes
• éruption cutanée grave
• essoufflement
• prise de poids rapide et inattendue
• gonflement des jambes ou de l'abdomen
• fatigue inhabituelle
• réveils plus fréquents que d'habitude pendant la
la nuit
Ceux-ci pourraient être des signes d'effets très rares
sur votre foie ou votre cœur.
Il est particulièrement important de surveiller
ces symptômes si vous avez déjà eu
des problèmes avec votre foie. ou votre cœur.
Effets secondaires fréquents
Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
• maux d'estomac, nausées (nausées)
Effets secondaires peu fréquents
Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
• problèmes de règles
• maux de tête, vertiges
• constipation, diarrhée, gaz, nausées
(vomissements), indigestion, modification du goût.< br> • gonflement dû à un liquide sous la peau
• perte ou amincissement inhabituel des cheveux (alopécie)
Effets secondaires rares
Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
• augmentations des tests de la fonction hépatique (montré
par des analyses de sang)
• écoulement inattendu d'urine ou besoin
d'uriner (uriner) plus souvent
• problèmes de vue, y compris vision floue
et vision double
• certains troubles sanguins qui peuvent
augmente le risque de saignement, d'ecchymoses
ou d'infections
• bourdonnements d'oreilles
• douleur intense dans la partie supérieure de l'estomac, souvent accompagnée
de nausées et de vomissements
• fièvre ou température élevée
Les effets secondaires suivants ont été
rapportés, mais leur fréquence précise
ne peut être estimée à partir des données disponibles
br> données et est classé comme inconnu :
• taux élevés de triglycérides dans le sang
(montrés par des analyses de sang)
• douleurs musculaires, articulations douloureuses
• peau rouge, qui démange, qui s'écaille ou qui pèle
• difficultés d'érection
• sensibilité de la peau à la lumière
perte auditive (peut être permanente)
• taux de potassium plus faibles dans votre sang
( démontré par des analyses de sang)
Si vous ressentez des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires non répertoriés dans cette notice.
5. Comment conserver Lozanoc
Tenir Lozanoc hors de la vue et de la portée
des enfants.
Flacons HDPE et Soft Temper
Plaquettes thermoformées en aluminium :
Ce médicament ne nécessite aucun
conditions particulières de stockage à température
.
Conserver dans l'emballage d'origine afin de
à protéger de la lumière et de l'humidité.
Blister triplex :
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine afin de
protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas prendre Lozanoc après la date de péremption
indiquée sur l'emballage extérieur.
La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament via
eaux usées ou déchets ménagers. Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments
que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6 Informations complémentaires
Ce que contient Lozanoc
La substance active est l'itraconazole.
Chaque gélule contient 50 mg
d'itraconazole.
Les autres composants sont le phtalate d'hypromellose
, le glycolate d'amidon sodique (Type
A), la silice colloïdale anhydre, le
stéarate de magnésium.
La capsule est composée de gélatine et
de couleurs FD&C Blue FC ( E133), dioxyde de titane
(E171).
La capsule est imprimée avec de l'encre noire (SW9008), composée de gomme laque, d'hydroxyde de potassium
, d'oxyde de fer noir (E172) et
d'eau purifiée.
Qu'est-ce que Lozanoc et
contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de Lozanoc 50 mg sont des
gélules de gélatine bleu clair (taille 1) avec
i-50 imprimé à l'encre noire.
Lozanoc est disponible en plaquettes thermoformées
de 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 et 60
gélules.
Lozanoc est disponible en flacons de
15, 30, 60 et 90 gélules.
Toutes les présentations et tous les types de contenants ne peuvent pas être commercialisés.
Autorisation de mise sur le marché
Titulaire et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MAYNE PHARMA UK LIMITED
Londres WC2A 3LH, Royaume-Uni
Fabricant
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Pologne
Distribué par
Glenmark Generics (Europe) Limited
Bâtiment 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Royaume-Uni
[email protected]
médicament le produit est autorisé dans les
États membres de l'EEE sous les
dénominations suivantes :
LOZANOC : Royaume-Uni
MYTRA : Autriche
ITRAGERM Espagne, Portugal, Italie
ITRAISDIN : Allemagne, Belgique
501220/2
Ne prenez que autant de gélules de Lozanoc
que celles qui vous ont été prescrites et
demandez à votre médecin ou pharmacien si vous
n'êtes pas sûr.
La dose habituelle de Lozanoc dépend du
type d'infection fongique que vous avez : voir
le tableau ci-dessous.
Votre médecin peut vous prescrire différentes doses
pour différentes durées, en fonction
de votre condition. Il est important de suivre
le traitement complet prescrit par votre médecin.
cette notice a été approuvée pour la dernière fois le JJMMAAAA