LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Leaflet paket: Informasi untuk pengguna
50 mg
Kapsul Keras Itraconazole
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum
Anda mulai meminum obat ini karena
mengandung informasi penting untuk
Anda.
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda
. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini mungkin
membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya
sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini.
Dalam brosur ini
1 Apa itu Lozanoc dan kegunaannya
untuk
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda
mengonsumsi Lozanoc
3 Cara mengonsumsi Lozanoc
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Lozanoc
6 Isi kemasan dan selanjutnya
informasi
1 Apa itu Lozanoc dan
kegunaannya
Lozanoc termasuk dalam kelompok obat
yang disebut antimikotik untuk penggunaan sistemik, juga
disebut obat antijamur.
Lozanoc digunakan untuk mengobati infeksi jamur,
termasuk yang disebabkan oleh jamur. Infeksi
ini dapat memengaruhi:
• kulit
• paru-paru
• kuku
• organ dalam
2 Yang perlu
ketahui sebelum
mengonsumsi Lozanoc
Jangan mengonsumsi Lozanoc:< br> • jika anda alergi (hipersensitif)
ke itraconazole atau salah satu bahan
Lozanoc lainnya (tercantum di
Bagian 6)
• jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun
di daftar pertama di bawah 'Obat lain
dan Lozanoc ', di bawah.
➢ Periksa dengan dokter Anda jika Anda merasa
salah satu dari hal ini berlaku untuk Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Beritahu dokter Anda sebelum Anda mulai mengonsumsi
Lozanoc:
• jika Anda mempunyai, atau pernah mengalami, masalah
dengan hati Anda. Jika dokter Anda memutuskan untuk
meresepkan Lozanoc, dosis Anda mungkin perlu
disesuaikan. Anda juga perlu
mewaspadai gejala yang mungkin muncul
saat Anda mengonsumsi Lozanoc. Baca
Bagian 4, ‘Kemungkinan efek samping’, untuk
informasi lebih lanjut. Jika Anda menggunakan Lozanoc
selama lebih dari satu bulan terus menerus,
dokter Anda mungkin meminta Anda untuk melakukan
tes darah secara rutin.
• jika Anda pernah, atau sedang mengalami, masalah
dengan jantung Anda. Jika dokter Anda memutuskan
untuk meresepkan Lozanoc, Anda harus
mewaspadai gejala yang mungkin muncul
saat Anda meminumnya. Baca Bagian
4, ‘Kemungkinan efek samping’, untuk informasi
lebih lanjut.
• jika Anda pernah, atau pernah mengalami, masalah dengan
ginjalmu. Jika dokter Anda memutuskan untuk
meresepkan Lozanoc, dosis Anda mungkin perlu
disesuaikan.
• jika Anda HIV-positif, atau menderita
sindrom defisiensi imun (AIDS),
atau kondisi apa pun yang berarti
sistem imun Anda tidak berfungsi sebagaimana mestinya
.
• jika Anda pernah mengalami reaksi
alergi terhadap obat antijamur lainnya
obat.
Lozanoc, sangat jarang, dapat menyebabkan
gangguan pendengaran, yang biasanya membaik bila Anda
berhenti meminumnya, namun bisa bersifat permanen.
Obat-obatan lain dan Lozanoc
Beritahu dokter atau apoteker sebelum
mengonsumsi Lozanoc jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja
mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain, termasuk obat herbal
atau obat lain yang Anda beli tanpa
resep.
Jangan mengonsumsi Lozanoc jika Anda sedang mengonsumsi
salah satu obat berikut:
• antihistamin untuk demam atau
alergi, mengandung terfenadine,
astemizole atau mizolastine
• beberapa obat untuk mengatasi angina atau
tekanan darah tinggi, seperti bepridil
atau nisoldipine
• beberapa obat (statin) untuk menurunkan
kolesterol, seperti lovastatin atau
simvastatin
• beberapa obat untuk mengatasi kecemasan atau
membantu Anda tidur (obat penenang), seperti
midazolam (oleh mulut) atau triazolam
• eletriptan, untuk mengobati migrain
• beberapa obat (alkaloid ergot) untuk
mengobati migrain, seperti ergotamine dan
dihydroergotamine
• beberapa obat (alkaloid ergot) yang diberikan
setelah melahirkan, seperti asergotamine
(ergonovine) dan methylergometrine
(methylergonovine)
• beberapa obat untuk mengatasi masalah kesehatan mental
, seperti pimozide dan
sertindole
• beberapa obat untuk mengatasi irama jantung
tidak teratur, seperti quinidine, dofetilide
dan dronedarone
• levacetylmethadol, untuk mengobati
kecanduan obat (ketergantungan opioid)
• cisapride, untuk mengatasi beberapa masalah
pencernaan.
➢ Beritahu dokter Anda dan jangan mengonsumsi
Lozanoc, jika Anda sedang mengonsumsinya salah satu dari
ini atau jika Anda tidak yakin.
Beberapa obat mungkin membuat Lozanoc
bekerja kurang efektif:
• beberapa obat untuk mengobati epilepsi,
seperti karbamazepin, fenitoin, dan
fenobarbital
• beberapa obat untuk mengobati tuberkulosis
(TB), seperti rifampisin, rifabutin, dan
isoniazid
➢ Beritahu dokter jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun
di antaranya, karena dosis Lozanoc Anda mungkin
perlu disesuaikan.
Dengan beberapa obat dan Lozanoc,
dosis Anda mungkin perlu disesuaikan:
Jika Anda mengonsumsi Lozanoc bersamaan
dengan beberapa obat, dosis
Lozanoc Anda atau dosis obat
lainnya mungkin perlu disesuaikan. Obat-obatan
ini antara lain:
• antibiotik untuk infeksi bakteri
disebut klaritromisin atau eritromisin
• beberapa obat yang bekerja pada jantung dan
pembuluh darah (digoxin, disopyramide
dan beberapa penghambat saluran kalsium
seperti dihydropyridines, verapamil
dan cilostazol)
• obat-obatan yang mengencerkan darah (mengurangi
pembekuan darah), seperti warfarin dan
dabigatran
• beberapa obat-obatan yang diberikan melalui mulut
atau suntikan untuk mengatasi peradangan,
asma dan alergi, seperti
methylprednisolone, budesonide,
flutikason dan deksametason
• obat-obatan yang diberikan setelah transplantasi
organ, untuk mencegah penolakan,
seperti ciclosporin, tacrolimus dan
rapamycin (juga disebut sirolimus)
• beberapa obat untuk mengobati virus
infeksi, seperti ritonavir, indinavir
dan saquinavir
• beberapa obat untuk mengobati kanker,
seperti busulfan, docetaxel dan
alkaloid trimetrexate dan vinca
• beberapa obat untuk mengatasi kecemasan atau
membantu Anda tidur (obat penenang), seperti
buspirone, alprazolam dan brotizolam
• fentanyl, obat penghilang rasa sakit yang kuat
• alfentanil, obat pereda nyeri
• atorvastatin, untuk menurunkan kolesterol
• halofantrine, untuk mengobati malaria
• repaglinide, untuk mengobati diabetes
• ebastine, untuk mengobati alergi
• reboxetine, untuk mengobati depresi
• midazolam, untuk mengatasi kecemasan atau membantu
Anda tidur (obat penenang), bila diberikan melalui
suntikan intravena.
➢ Beritahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun
ini atau jika Anda tidak yakin.
Lozanoc dengan makanan dan minuman
Kapsul Lozanoc dapat dikonsumsi dengan
atau tanpa makanan (meskipun Anda mungkin memiliki
sebelumnya telah diberitahu bahwa Anda harus meminum
obat antijamur lainnya setelah makan lengkap).
Kehamilan dan menyusui
Jangan mengonsumsi Lozanoc jika Anda sedang hamil
Beritahu dokter Anda dan jangan minum
Lozanoc jika Anda sedang hamil, jika Anda
merasa mungkin hamil atau jika Anda
berencana untuk memiliki bayi.
Jika Anda bisa hamil, gunakan
kontrasepsi yang andal (kelahiran kontrol)
saat Anda menggunakan Lozanoc. Setelah Anda
menyelesaikan pengobatan Lozanoc,
terus gunakan kontrasepsi yang andal
hingga periode menstruasi berikutnya.
Jika Anda sedang menyusui
➢ Tanyakan kepada dokter Anda sebelum meminum< br> Lozanoc. Sejumlah kecil
obat dapat masuk ke dalam ASI.
Anak-anak dan orang tua
Lozanoc tidak dianjurkan untuk anak-anak
atau orang lanjut usia kecuali potensi
manfaatnya lebih besar daripada risikonya.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Mengonsumsi Lozanoc biasanya tidak memengaruhi
kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin. Namun,
sangat jarang, Lozanoc dapat menyebabkan pusing,
telinga berdenging (tinnitus) dan gangguan
pendengaran. Jangan mengemudi atau menggunakan mesin kecuali
Anda merasa sehat.
3 Cara mengonsumsi Lozanoc
Selalu mengonsumsi Lozanoc persis seperti
yang diperintahkan dokter Anda. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Telan kapsul dengan air. Lozanoc
dapat diminum bersama atau tanpa makanan.
Berapa banyak yang harus diminum
Kapsul Lozanoc memberi Anda dua kali lebih banyak
obat aktif, itrakonazol, dibandingkan
kapsul antijamur lain yang mungkin Anda minum punya
diambil sebelumnya. Jadi kapsul 50 mg
Lozanoc memberi Anda obat yang sama
seperti kapsul itrakonazol 100 mg merek lain
.
TURN OVER
Apa yang diharapkan dari pengobatan Lozanoc

Jangan khawatir jika Anda tidak melihat
perbaikan segera setelah perawatan.
• Pada infeksi kulit, bekas atau
bintik (lesi) biasanya hilang
beberapa minggu setelah Anda menyelesaikan pengobatan.
Meskipun obatnya membunuh jamur,
bekas tersebut tidak hilang sampai setelahnya
kulit baru telah tumbuh.
• Dengan infeksi kuku, bekas pada kuku
mungkin memerlukan waktu 6 hingga 9 bulan untuk hilang,
karena kuku baru perlu tumbuh.
➢ Tanyakan kepada dokter atau apoteker jika
Anda tidak yakin apakah pengobatannya
berhasil.
Jenis infeksi
Jika Anda mengonsumsi Lozanoc lebih dari
Anda harus
Hubungi rumah sakit terdekat
Unit gawat darurat atau
segera dokter:
• jika Anda (atau orang lain) menelan banyak
Kapsul Lozanoc
• jika Anda merasa ada anak yang menelan
Kapsul Lozanoc.
Bawalah brosur ini, sisa
kapsul dan wadahnya bersama Anda ke
rumah sakit atau dokter, agar mereka mengetahuinya obat
apa yang ditelan.
Jika lupa minum Lozanoc
Jika lupa minum satu dosis, minum
dosis berikutnya seperti biasa. Kemudian lanjutkan dengan
sampai semua kapsul habis.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlewat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Lozanoc
Jika Anda berhenti mengonsumsi Lozanoc sebelum Anda
telah menghabiskan semua kapsul dalam
pengobatan Anda, infeksi Anda mungkin tidak sepenuhnya
diobati dan mungkin muncul kembali.
Jangan berhenti sampai Anda menyelesaikan
pengobatan, meskipun Anda sudah merasa lebih baik.
Berapa kapsul?
(lihat catatan di atas)
Berapa lama konsumsi
Lozanoc
Pityriasis versicolor (tinea
versicolor, infeksi kulit,
biasanya di dada dan punggung)
2 kapsul sehari sekali
7 hari
Infeksi kulit di
selangkangan, lengan atau tungkai
1 kapsul sekali sehari
2 minggu
Kutu air
Infeksi kulit di bagian tangan
1 kapsul sehari sekali
4 minggu
Infeksi kuku
2 kapsul sekali sehari
12 minggu
Infeksi internal
1 hingga 2 kapsul sekali atau
dua kali sehari
Tergantung pada
respons infeksi.
Dokter Anda akan menyarankan .
4 Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Lozanoc dapat menyebabkan
efek samping, meskipun tidak semua orang mengalami
efek tersebut.
Gejala yang memerlukan
perhatian segera
Hentikan penggunaan Lozanoc dan segera hubungi
dokter, atau kunjungi
Unit Gawat Darurat rumah sakit terdekat
jika Anda mengalami:
• pembengkakan pada bibir, wajah, atau leher
• kesulitan bernapas yang parah
• ruam kulit yang gatal dan menggumpal (gatal-gatal)
Ini bisa menjadi tanda penyakit yang sangat jarang namun sangat
reaksi alergi yang serius. Anda mungkin perlu
dirawat di rumah sakit.
Berhenti mengonsumsi Lozanoc dan segera hubungi
dokter jika Anda mengalami:
• kulit atau mata menguning (penyakit kuning)
• kehilangan nafsu makan , merasa mual (mual),
mual (muntah)
• nyeri perut (perut)
• kelelahan, kelemahan otot
• urin lebih gelap atau tinja (kotoran) lebih pucat dibandingkan
normal
• rambut rontok
• sensasi kesemutan, mati rasa atau
kelemahan pada lengan atau kaki
• ruam kulit yang parah
• sesak napas
• kenaikan berat badan yang cepat dan tidak terduga
• pembengkakan pada kaki atau perut
• kelelahan yang tidak biasa
• terbangun lebih dari biasanya selama
malam hari
Ini mungkin merupakan tanda-tanda efek yang sangat jarang terjadi
pada hati atau jantung Anda.
Sangat penting untuk mewaspadai
gejala-gejala ini jika Anda pernah
mempunyai masalah dengan hati Anda atau jantung Anda.
Efek samping yang umum
Ini dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang:
• sakit perut, merasa mual (mual)
Efek samping yang tidak umum
Hal ini dapat terjadi pada 1 dari 100 orang:
• masalah menstruasi
• sakit kepala, pusing
• sembelit, diare, masuk angin, mual
(muntah), gangguan pencernaan, perubahan rasa.< br> • pembengkakan karena cairan di bawah kulit
• rambut rontok atau penipisan yang tidak biasa (alopecia)
Efek samping yang jarang
Ini dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang:
• peningkatan tes fungsi hati (ditampilkan
melalui tes darah)
• buang air kecil yang tidak terduga atau perlu
buang air kecil (buang air) lebih sering
• masalah penglihatan termasuk kabur
penglihatan dan penglihatan ganda
• kelainan darah tertentu yang mungkin
meningkatkan risiko pendarahan, memar
atau infeksi
• telinga berdenging
• nyeri perut bagian atas yang parah, sering disertai
mual dan muntah
• demam atau suhu tinggi
Efek samping berikut telah
dilaporkan, namun frekuensi pastinya
tidak dapat diperkirakan dari yang tersedia< br> data dan tergolong tidak diketahui:
• tingginya kadar trigliserida dalam darah
(ditunjukkan melalui pemeriksaan darah)
• nyeri otot, nyeri sendi
• kulit merah, gatal, mengelupas atau mengelupas
• kesulitan ereksi
• sensitivitas kulit terhadap cahaya
gangguan pendengaran (mungkin permanen)
• menurunkan kadar kalium dalam darah
( ditunjukkan melalui tes darah)
Jika Anda mengalami efek samping apa pun
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
5 Cara menyimpan Lozanoc
Jauhkan Lozanoc dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
Botol HDPE dan Temper Lembut
Aluminium foil melepuh:
Produk obat ini tidak memerlukan
apa pun kondisi
penyimpanan suhu khusus.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk
melindungi dari cahaya dan kelembapan.
Triplex Blister:
Jangan simpan di atas 25°C.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk
melindungi dari cahaya dan kelembapan.
Jangan dibawa Lozanoc setelah tanggal kadaluarsa
yang tertera pada kemasan luar.
Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Jangan membuang obat apapun melalui
air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat
yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
6 Informasi lebih lanjut
Kandungan Lozanoc
Bahan aktifnya adalah itraconazole.
Setiap kapsul keras mengandung 50 mg
itraconazole.
Bahan lainnya adalah hypromellose
ftalat, natrium pati glikolat (Tipe
A), silika koloidal anhidrat, magnesium
stearat.
Kapsul terbuat dari gelatin dan
warna FD&C Blue FC ( E133), titanium
dioksida (E171).
Kapsul dicetak dengan Tinta hitam (SW9008), terdiri dari lak, kalium
hidroksida, oksida besi hitam (E172), dan
air murni.
Bentuk Lozanoc dan
isi kemasannya
Lozanoc kapsul keras 50 mg merupakan kapsul keras
gelatin berwarna biru muda (ukuran 1) dengan
i-50 dicetak dengan tinta hitam.
Lozanoc tersedia dalam kemasan blister
ukuran 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 dan 60
kapsul.
Lozanoc tersedia dalam kemasan botol ukuran
15, 30, 60 dan 90 kapsul.
Tidak semua ukuran kemasan dan jenis wadah
boleh
dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran
dan Produsen
Pemegang Izin Pemasaran
MAYNE PHARMA UK LIMITED
London WC2A 3LH, UK
Produsen
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polandia
Didistribusikan oleh
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
UK
[email protected]
obat produk disahkan di
Negara Anggota EEA dengan
nama berikut:
LOZANOC: Inggris
MYTRA: Austria
ITRAGERM Spanyol,Portugal, Italia
ITRAISDIN: Jerman,Belgia
501220/2
Hanya minum kapsul Lozanoc sebanyak yang diresepkan, dan
tanyakan pada dokter Anda dokter atau apoteker jika Anda
tidak yakin.
Dosis umum Lozanoc bergantung pada
jenis infeksi jamur yang Anda alami: lihat
tabel di bawah.
Dokter Anda mungkin akan meresepkan dosis yang berbeda
untuk jangka waktu yang berbeda, bergantung pada
Anda kondisi. Penting untuk mengikuti
pengobatan lengkap yang diresepkan dokter Anda.
selebaran ini terakhir disetujui di DDMMYYYY