LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
50 mg
Capsule rigide Itraconazolo
Legga attentamente questo foglio prima
di iniziare a prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per
lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
Se ha ulteriori domande, chieda al suo
medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro segni di malattia
sono gli stessi dei tuoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Lozanoc e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di
prendere Lozanoc
3 Come prendere Lozanoc
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Lozanoc
6 Contenuto della confezione e altro
informazioni
1 Che cos'è Lozanoc e
a cosa serve
Lozanoc appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antimicotici per uso sistemico, chiamati anche
medicinali antifungini.
Lozanoc è usato per trattare le infezioni fungine,
comprese quelle causate dai lieviti. Queste
infezioni possono interessare:
• la pelle
• i polmoni
• le unghie
• gli organi interni
2 Cosa deve
sapere prima di
prendere Lozanoc
Non prenda Lozanoc:< br> • se sei allergico (ipersensibile)
a itraconazolo o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di Lozanoc (elencati nel
paragrafo 6)
• se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali
nel primo elenco sotto 'Altri medicinali
e Lozanoc ', di seguito.
➢ Consulti il ​​medico se ritiene
che una di queste condizioni la riguardi.
Avvertenze e precauzioni
Informi il medico prima di iniziare a prendere
Lozanoc:
• se ha, o ha avuto, un problema
al fegato. Se il medico decide di prescriverle Lozanoc, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. Dovrai anche
prestare attenzione ai sintomi che potrebbero comparire
mentre prendi Lozanoc. Legga
la sezione 4, "Possibili effetti indesiderati", per
maggiori informazioni. Se prendi Lozanoc
per più di un mese ininterrottamente,
il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a
esami del sangue regolari.
• se ha, o ha avuto, un problema
al cuore. Se il medico decide
di prescriverti Lozanoc, dovrai
prestare attenzione ai sintomi che potrebbero comparire
durante l'assunzione. Leggi la Sezione
4, "Possibili effetti collaterali", per ulteriori
informazioni.
• se hai, o hai avuto, un problema con
i tuoi reni. Se il medico decide di
prescriverti Lozanoc, potrebbe essere necessario
aggiustare la dose.
• se è positivo all'HIV o ha contratto
la sindrome da immunodeficienza (AIDS),
o qualsiasi condizione che significhi che il tuo
sistema immunitario non funziona come
dovrebbe.
• se hai mai avuto una reazione allergica
a qualsiasi altro antifungino
medicinale.
Lozanoc può, molto raramente, causare perdita dell'udito,
che di solito migliora quando
si interrompe l'assunzione, ma può essere permanente.
Altri medicinali e Lozanoc
Informi il medico o farmacista prima
di prendere Lozanoc se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, compresi medicinali a base di erbe
o altri medicinali acquistati senza
prescrizione medica.
Non prenda Lozanoc se sta assumendo
uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• antistaminici per il raffreddore da fieno o
allergie, contenenti terfenadina,
astemizolo o mizolastina
• alcuni medicinali per trattare l'angina o
la pressione alta, come bepridil
o nisoldipina
• alcuni medicinali (statine) per abbassare
il colesterolo, come lovastatina o
simvastatina
• alcuni medicinali per trattare l'ansia o per
aiutare a dormire (tranquillanti), come
midazolam (da bocca) o triazolam
• eletriptan, per trattare l'emicrania
• alcuni medicinali (alcaloidi dell'ergot) per
trattare l'emicrania, come ergotamina e
diidroergotamina
• alcuni medicinali (alcaloidi dell'ergot) somministrati
dopo il parto, come asergotamina
(ergonovina) e metilergometrina
(metilergonovina)
• alcuni medicinali per trattare problemi di salute mentale
, come pimozide e
sertindolo
• alcuni medicinali per il trattamento del ritmo cardiaco
irregolare, come chinidina, dofetilide
e dronedarone
• levacetilmetadolo, per il trattamento della dipendenza da farmaci
(dipendenza da oppioidi)
• cisapride, per il trattamento di alcuni problemi
digestivi.
➢ Informi il medico e non prenda
Lozanoc, se sta assumendo uno qualsiasi di questi
o se non è sicuro.
Alcuni medicinali possono rendere Lozanoc
meno efficace:
• alcuni medicinali per trattare l'epilessia,
come carbamazepina, fenitoina e
fenobarbital
• alcuni medicinali per il trattamento della tubercolosi
(TBC), come rifampicina, rifabutina e
isoniazide
➢ Informi il medico se sta assumendo
> di questi, poiché potrebbe
essere necessario aggiustare la dose di Lozanoc.
Con alcuni medicinali e Lozanoc,
potrebbe essere necessario aggiustare la sua dose:
Se prende Lozanoc contemporaneamente
ad alcuni medicinali, potrebbe essere necessario aggiustare la dose
di Lozanoc o la dose dell'altro
medicinale. Questi
medicinali includono:
• antibiotici per le infezioni batteriche
chiamati claritromicina o eritromicina
• alcuni farmaci che agiscono sul cuore e
sui vasi sanguigni (digossina, disopiramide
e alcuni bloccanti dei canali del calcio
come diidropiridine, verapamil
e cilostazolo)
• medicinali che fluidificano il sangue (riducono
la coagulazione del sangue), come warfarin e
dabigatran
• alcuni medicinali somministrati per bocca
o per iniezione per trattare infiammazioni,
asma e allergie, come
metilprednisolone, budesonide,
fluticasone e desametasone
• medicinali somministrati dopo un trapianto d'organo
, per prevenire il rigetto,
come ciclosporina, tacrolimus e
rapamicina (denominata anche sirolimus)
• alcuni medicinali per il trattamento delle infezioni virali
infezioni, come ritonavir, indinavir
e saquinavir
• alcuni medicinali per il trattamento del cancro,
come busulfano, docetaxel e
trimeterxato e alcaloidi della vinca
• alcuni medicinali per trattare l'ansia o
aiutare a dormire (tranquillanti), come
buspirone, alprazolam e brotizolam
• fentanil, un potente antidolorifico
• alfentanil, un antidolorifico
• atorvastatina, per abbassare il colesterolo
• alofantrina, per trattare la malaria
• repaglinide, per trattare il diabete
• ebastina, per trattare le allergie
• reboxetina, per trattare la depressione
• midazolam, per trattare l'ansia o per aiutare
il sonno (tranquillante), se somministrato tramite
iniezione endovenosa.
➢ Informi il medico se sta assumendo
di questi o se non è sicuro.
Lozanoc con cibi e bevande
Le capsule di Lozanoc possono essere assunte con
o senza cibo (anche se potresti averne
ti è stato detto in precedenza che dovresti assumere altri
medicinali antifungini dopo un pasto completo).
Gravidanza e allattamento
Non prenda Lozanoc se sei incinta
Informi il medico e non prendi
Lozanoc se sei incinta, se
pensi di essere incinta o se stai
pianificando una gravidanza.
Se potresti rimanere incinta, usi
un metodo contraccettivo affidabile (parto controllo)
mentre prendi Lozanoc. Dopo
aver terminato il ciclo di Lozanoc,
continui a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile
fino a dopo il ciclo mestruale successivo.
Se sta allattando
➢ Chiedi al medico prima di prendere< br> Lozanoc. Piccole quantità del
medicinale possono passare nel latte materno.
Bambini e anziani
Lozanoc non è raccomandato per i bambini
o persone anziane a meno che i potenziali
benefici superino i rischi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'assunzione di Lozanoc solitamente non influisce
sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia,
molto raramente, Lozanoc può causare vertigini,
ronzio nelle orecchie (tinnito) e perdita
dell'udito. Non guidi o usi macchinari a meno che
non ti senta bene.
3 Come prendere Lozanoc
Prenda sempre Lozanoc esattamente come
il medico le ha detto. Se non è sicuro chieda al medico o al farmacista.
Deglutisca le capsule con acqua. Lozanoc
può essere assunto con o senza cibo.
Quanto prenderne
Le capsule di Lozanoc forniscono il doppio
del medicinale attivo, itraconazolo, rispetto
ad altre capsule antifungine che potresti assumere avere
preso prima. Quindi una capsula da 50 mg
di Lozanoc ti fornisce la stessa quantità di medicinale
di altre marche di capsule di itraconazolo da 100 mg
.
GIRA
Cosa aspettarsi dal trattamento con Lozanoc

Non preoccuparti se non vedi un miglioramento
immediato dopo il trattamento.
• Con le infezioni della pelle, i segni o
macchie (lesioni) generalmente scompaiono
poche settimane dopo la fine del corso.
Sebbene il medicinale uccida il fungo,
i segni non scompaiono fino a dopo
è cresciuta una nuova pelle.
• Con le infezioni delle unghie, i segni sull'unghia
possono impiegare dai 6 ai 9 mesi per scomparire,
perché la nuova unghia ha bisogno di crescere.
➢ Chiedi al tuo medico o farmacista se
non è sicuro che il trattamento
funzioni.
Tipo di infezione
Se prende più Lozanoc di
deve
Contatta l'ospedale più vicino
Il pronto soccorso o il tuo
consultare immediatamente il medico:
• se lei (o qualcun altro) ingerisce una grande quantità di
Caps quale
medicinale è stato ingerito.
Se dimentica di prendere Lozanoc
Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva
come al solito. Quindi continuare con
corso fino all'esaurimento di tutte le capsule.
Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Lozanoc
Se interrompe il trattamento con Lozanoc prima di
hai finito tutte le capsule del tuo
corso, l'infezione potrebbe non essere completamente
trattata e potrebbe ripresentarsi.
Non fermarti finché non hai finito il
corso, anche se ti senti meglio.
Quante capsule?
(vedere la nota sopra)
Quanto tempo assumere
Lozanoc
Pityriasis versicolor (tinea
versicolor, un'infezione della pelle,
solitamente sul petto e sulla schiena)
2 capsule una volta al giorno
7 giorni
Infezione della pelle all'
inguine, braccia o gambe
1 capsula una volta al giorno
2 settimane
Piede d'atleta
Infezione della pelle al mano
1 capsula una volta al giorno
4 settimane
Infezioni delle unghie
2 capsule una volta al giorno
12 settimane
Infezioni interne
Da 1 a 2 capsule una o
due volte al giorno
Dipende da come l'infezione
risponde.
Il medico ti consiglierà .
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Lozanoc può causare
effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino
.
Sintomi che richiedono
attenzione immediata
Smetta di prendere Lozanoc e contatti
immediatamente un medico o si rechi
al pronto soccorso
dell'ospedale più vicino se manifesta:
• gonfiore delle labbra, del viso o del collo
• grave difficoltà a respirare
• eruzione cutanea con prurito e noduli (orticaria)
Questi possono essere segni di una malattia molto rara ma molto
grave reazione allergica. Potrebbe essere necessario
essere ricoverato in ospedale.
Smetta di prendere Lozanoc e contatti immediatamente un
medico se manifesta:
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
• perdita di appetito , sensazione di malessere (nausea),
malessere (vomito)
• dolore addominale (allo stomaco)
• stanchezza, debolezza muscolare
• urine più scure o feci più chiare (cacca) di
normale
• perdita di capelli
• sensazione di formicolio, intorpidimento o
debolezza alle braccia o alle gambe
• grave eruzione cutanea
• mancanza di respiro
• aumento di peso rapido e inaspettato
• gonfiore delle gambe o dell'addome
• stanchezza insolita
• risvegli più frequenti del solito durante
notte
Questi potrebbero essere segni di effetti molto rari
sul fegato o sul cuore.
È particolarmente importante fare attenzione
a questi sintomi se ha già avuto
problemi al fegato o al cuore.
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:
• mal di stomaco, sensazione di malessere (nausea)
Effetti indesiderati non comuni
Questi possono interessare fino a 1 persona su 100:
• problemi con il ciclo
• mal di testa, vertigini
• stitichezza, diarrea, flatulenza, malessere
(vomito), indigestione, alterazione del gusto.< br> • gonfiore dovuto alla presenza di liquido sotto la pelle
• perdita o assottigliamento insolito dei capelli (alopecia)
Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
• aumenti dei test di funzionalità epatica (mostrato
mediante esami del sangue)
• passaggio inaspettato di urina o necessità di
urinare (passare acqua) più spesso
• problemi alla vista, inclusi visione offuscata
e visione doppia
• alcuni disturbi del sangue che possono
aumenta il rischio di sanguinamento, lividi
o infezioni
• ronzio nelle orecchie
• forte dolore alla parte superiore dello stomaco, spesso accompagnato da
nausea e vomito
• febbre o temperatura elevata
Sono stati
segnalati i seguenti effetti indesiderati, tuttavia la frequenza precisa
non può essere stimata sulla base dei dati disponibili< br> dati ed è classificato come sconosciuto:
• alti livelli di trigliceridi nel sangue
(dimostrati da esami del sangue)
• dolore muscolare, dolore alle articolazioni
• pelle arrossata, pruriginosa, desquamata o desquamata
• difficoltà di erezione
• sensibilità della pelle alla luce
perdita dell'udito (può essere permanente)
• livelli più bassi di potassio nel sangue
( dimostrato dagli esami del sangue)
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
5 Come conservare Lozanoc
Tenere Lozanoc fuori dalla vista e dalla portata
dei bambini.
Flaconi in HDPE e Tempera morbida
Blister in foglio di alluminio:
Questo medicinale non richiede
alcuna condizioni di conservazione
a temperature speciali.
Conservare nella confezione originale per
proteggere dalla luce e dall'umidità.
Blister triplex:
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale per
proteggere dalla luce e dall'umidità.
Non assumere Lozanoc dopo la data di scadenza
riportata sulla confezione esterna.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di
quel mese.
Non getti alcun medicinale tramite
acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come eliminare i medicinali
che non usi più. Queste misure
aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6 Ulteriori informazioni
Cosa contiene Lozanoc
Il principio attivo è itraconazolo.
Ogni capsula rigida contiene 50 mg
itraconazolo.
Gli eccipienti sono ipromellosa
ftalato, sodio amido glicolato (Tipo
A), silice colloidale anidra, magnesio
stearato.
La capsula è composta da gelatina e i
coloranti FD&C Blue FC ( E133), biossido di titanio (E171). La capsula è stampata con inchiostro nero (SW9008), costituito da gomma lacca, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172) e acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di Lozanoc e
contenuto della confezione
Le capsule rigide di Lozanoc 50 mg sono capsule rigide
di gelatina di colore azzurro (misura 1) con
i-50 stampato in inchiostro nero.
Lozanoc è disponibile in confezioni in blister
da 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 e 60
capsule.
Lozanoc è disponibile in confezioni in flacone da
15, 30, 60 e 90 capsule.
Non tutte le confezioni e i tipi di contenitori possono
essere commercializzati.
Autorizzazione all'immissione in commercio
Titolare e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MAYNE PHARMA UK LIMITED
Londra WC2A 3LH, Regno Unito
Produttore
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polonia
Distribuito da
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Regno Unito
[email protected]
medicinale il prodotto è autorizzato negli
Stati membri dello Spazio economico europeo con i
seguenti nomi:
LOZANOC: Regno Unito
MYTRA: Austria
ITRAGERM Spagna,Portogallo, Italia
ITRAISDIN: Germania,Belgio
501220/2
Prenda solo il numero di capsule di Lozanoc
quante le sono state prescritte e
chieda al suo medico o farmacista se
non è sicuro.
La dose abituale di Lozanoc dipende
dal tipo di infezione fungina che ha: vedere
la tabella seguente.
Il medico può prescriverle dosi diverse
per periodi di tempo diversi, a seconda
del suo condizione. È importante seguire il
ciclo completo prescritto dal medico.
questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il GGMMAAAA