LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
50 mg
ハード カプセル イトラコナゾール
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が含まれています。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読んでみる必要があるかもしれません
。
さらにご質問がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています
。他人に譲渡しないでください。病気の兆候が
あなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に
相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用がすべて含まれます。
このリーフレットの内容
1 ロザノクとは何か、その使用目的
2 ロザノクを服用する前に知っておくべきこと
3 ロザノクの服用方法
4 考えられる副作用
5 ロザノックの保存方法
6 パックの内容など
情報
1 ロザノックとは何ですか、そして
何に使用されますか
ロザノックは、全身使用の抗真菌薬と呼ばれる医薬品のグループに属します
抗真菌薬とも呼ばれます。
ロザノック酵母によって引き起こされるものを含む真菌感染症の治療に使用されます
。これらの
感染症は以下に影響を与える可能性があります。
• 皮膚
• 肺
• 爪
• 内臓
2 ロザノクを服用する前に
知っておくべきこと
ロザノクを服用しないでください:< br> • アレルギー（過敏症）がある場合
イトラコナゾールまたはロザノクのその他の
成分（
セクション 6 に記載）
• 「その他の薬
およびロザノク」の最初のリストにある薬のいずれかを服用している場合

➢ これらのいずれかに当てはまると思われる場合は、医師に相談してください。
警告と注意事項
服用を開始する前に医師に伝えてください
ロザノック:
• 肝臓に問題がある、または抱えていた
場合。医師がロザノクを
処方することを決定した場合は、用量を調整する必要がある場合があります
。また、ロザノクを服用中に
現れる可能性のある症状に注意する必要もあります。詳細については、
セクション 4「考えられる副作用」をお読みください。
ロザノクを
１ヶ月以上継続して服用すると
医師は定期的な
血液検査を受けるよう指示する場合があります。
• 心臓に問題がある、または抱えていた
場合。医師がロザノッ​​クを
処方することを決定した場合は、服用中に
現れる可能性のある症状に注意する必要があります。詳細
については、セクション 4「考えられる副作用」をお読みください。
• 次の問題がある、または抱えていた場合
あなたの腎臓。医師がロザノクの
処方を決定した場合、投与量の調整が必要になる場合があります
。
• HIV 陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）
がある場合
またはあなたの
免疫システムが正常に機能していないことを意味するあらゆる状態

• 他の抗真菌薬に対してアレルギー
反応を起こしたことがある場合

ロザノクは、非常にまれに難聴を引き起こすことがあります。通常、服用を中止すると症状は改善しますが、永続的に続く場合もあります。
他の薬とロザノク
医師に相談するか、または医師に相談してください。ロザノックを服用中、最近服用している、または服用する可能性のある
漢方薬を含む他の
薬を服用している場合は、ロザノックを服用する前
に薬剤師に相談してください。または
処方箋なしで購入した他の薬。
次の薬のいずれかを服用している場合は、ロザノックを服用しないでください。

• 花粉症または
アレルギー用の抗ヒスタミン薬（テルフェナジンを含む）
アステミゾールまたはミゾラスチン
• 狭心症または
高血圧を治療するためのいくつかの薬（ベプリジルなど）
またはニソルジピン
• ロバスタチンや
シンバスタチンなど
コレステロールを下げる薬（スタチン）
• 不安を治療したり
睡眠を助ける薬（精神安定剤）など
ミダゾラム（by口）またはトリアゾラム
• 片頭痛を治療するためのエレトリプタン
• 片頭痛を治療するためのいくつかの薬（麦角アルカロイド）（エルゴタミンや
ジヒドロエルゴタミンなど）
• 出産後に投与されるいくつかの薬（麦角アルカロイド）
など、アセルゴタミン
（エルゴノビン）やメチルエルゴメトリン
（メチルエルゴノビン）
• メンタルヘルスの問題を治療するためのいくつかの薬
など、ピモジドや
セルチンドール
• 不規則な心臓
リズムを治療するためのいくつかの薬（キニジン、ドフェチリド
、ドロネダロンなど）
• レバセチルメタドール、薬物
中毒（オピオイド依存症）の治療
• シサプリド、一部の消化器
の問題の治療
➢ 医師に伝え、服用しないでください
ロザノク、服用している場合はこれらのいずれか
または不明な場合は。
一部の薬はロザノクの効果を低下させる可能性があります
:
• てんかんを治療するための一部の薬。
カルバマゼピン、フェニトイン、
フェノバルビタールなど
• 一部の結核治療薬
(TB)、たとえばリファンピシン、リファブチン、
イソニアジド
➢ 服用している場合は医師に伝えてください
> これらのうち、ロザノクの用量を
調整する必要がある場合があります。
一部の薬とロザノクを併用すると、
用量の調整が必要な場合があります:
ロザノクをいくつかの薬と同時に
服用する場合は、ロザノクの用量
または他の薬の用量
を調整する必要がある場合があります。これらの
薬には次のものが含まれます。
• クラリスロマイシンまたはエリスロマイシンと呼ばれる細菌感染症用の抗生物質
• 心臓および
血管に作用するいくつかの薬（ジゴキシン、ジソピラミド
一部のカルシウムチャネル遮断薬
ジヒドロピリジン、ベラパミル
、シロスタゾールなど）
• 血液を薄くする（血液凝固を減らす）薬（ワルファリンや
ダビガトラン
など）炎症、喘息、アレルギーを治療するための口から投与される薬
または注射
など
メチルプレドニゾロン、ブデソニドなど
フルチカゾンとデキサメタゾン
• 臓器移植後に投与される
拒絶反応を防ぐための薬剤
シクロスポリン、タクロリムス、
ラパマイシン（シロリムスとも呼ばれる）など
• ウイルスを治療するための一部の薬剤
> リトナビル、インジナビル
、サキナビルなどの感染症
• 一部の癌治療薬
ブスルファン、ドセタキセルなど
トリメトレキサートとビンカアルカロイド
• 不安を治療したり
睡眠を助ける薬（精神安定剤）、たとえば
ブスピロン、アルプラゾラム、ブロチゾラム
• フェンタニル、強力な鎮痛剤
• アルフェンタニル、鎮痛剤
• アトルバスタチン、コレステロールを下げる
• ハロファントリン、マラリア治療
• レパグリニド、糖尿病治療
• エバスチン、アレルギー治療
• レボキセチン、うつ病の治療
• ミダゾラム、不安の治療または睡眠を助ける
静脈内注射によって投与すると（精神安定剤）
➢ 服用している場合は医師に伝えてください
> これらのうち、またはよくわからない場合は。
ロザノクを食べ物や飲み物と一緒に
ロザノク カプセルは
食べ物と一緒に、または食べ物なしで服用できます（ただし、
以前は、完全な食事の後に他の
抗真菌薬を服用する必要があると言われていました）。
妊娠および授乳中
妊娠している場合はロザノックを服用しないでください
医師に伝え、服用しないでください妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または
赤ちゃんを産む予定がある場合は
ロザノクを服用してください。
妊娠する可能性がある場合は、
確実な避妊法（出産）を行ってください。コントロール）
ロザノックを服用している間。ロザノクの
コースを終了した後は、
次の月経が終わるまで、信頼できる避妊法を続けてください。
授乳中の場合
➢ 服用する前に医師に相談してください
br> ロザノク。少量の
薬は母乳に移行する可能性があります。
小児および高齢者
ロザノックは小児には推奨されません

運転や機械の使用
ロザノクを服用しても、通常は
運転や機械の使用能力に影響はありません。しかし
非常にまれですが、ロザノクはめまい、
耳鳴り（耳鳴り）、難聴
障害を引き起こすことがあります。気分が良い場合以外は、車の運転や機械の使用をしないでください。
3 ロザノクの服用方法
常に医師の指示どおりにロザノクを服用してください。
不明な場合は
医師または薬剤師に相談してください。
カプセルを水と一緒に飲み込んでください。ロザノク
は食事の有無にかかわらず摂取できます。
摂取量
ロザノク カプセルでは、有効成分であるイトラコナゾールを他の抗真菌カプセルの 2 倍
量摂取できます。持っています
前に撮ったもの。したがって、ロザノクの 50 mg カプセル
は、他のブランドの 100 mg イトラコナゾール
カプセルと同じくらいの量の薬を提供します。
ターンオーバー
ロザノクに期待できること
治療
治療後すぐに
改善が見られなくても、心配する必要はありません。
• 皮膚感染症の場合、痕跡または
斑点（病変）は通常、コース終了後
数週間で消えます。
薬は真菌を殺しますが、
痕跡はその後まで消えません。
新しい皮膚が成長しました。
• 爪の感染症では、新しい爪が成長する必要があるため、
爪の跡が消えるまでに 6 ～ 9 か月かかる場合があります。
➢ 医師に相談するか、医師に相談してください。薬剤師の場合
治療法が
効いているかどうかわかりません。
感染症の種類
必要以上にロザノクを服用した場合
必要な量を超えた場合は
最寄りの病院に連絡してください
救急科またはかかりつけの
> 直ちに医師の診察を受けてください:
• あなた（または他の人）が大量のものを飲み込んだ場合
ロザノク カプセル
• お子様が
ロザノク カプセルを飲み込んだと思われる場合は、
このリーフレット、残っている
カプセル、および容器を
病院または医師に持参してください。何
薬を飲み込みましたか。
ロザノックを飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、次の
分を通常通り服用してください。次に
続けてください。すべてのカプセルが飲み終わるまでコースを続けてください。
飲み忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
ロザノクの服用を中止した場合
先にロザノクの服用を中止した場合
コース内のすべてのカプセルを飲み終えた
場合、感染症が完全に治療されていない可能性があり、再発する可能性があります。
気分が良くなっても、コースを終了するまで
やめないでください。
カプセルは何錠ですか?
(上記の注を参照)
服用期間
ロザノク
癜風粃癜疹（白癬
癜風、皮膚感染症、
通常胸部と背中に発生します）
1日1回2カプセル
7日間
鼠径部、腕または脚の皮膚感染症
1日1回1カプセル
2週間
水虫
皮膚感染症手
1日1回1カプセル
4週間
爪の感染症
2カプセルを1日1回
12週間
内部感染症
1～2カプセルを1日1回または
2回
感染症の反応に応じて
医師がアドバイスします。 .
4 考えられる副作用
すべての薬と同様、ロザノクも
副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
。
即時対応が必要な症状
次のような症状が現れた場合は、ロザノックの服用を中止し
すぐに医師に連絡するか、
最寄りの病院の救急
部門に行ってください。
• 唇、顔、または首の腫れ
• 重度の呼吸困難
• かゆみのあるしこり状の皮膚発疹（じんましん）
これらは非常にまれですが、非常にまれな症状である可能性があります。
重篤なアレルギー反応。病院での治療が必要な場合があります。
次のような症状が現れた場合は、ロザノックの服用を中止し、
すぐに医師に相談してください。
• 皮膚や目が黄色くなる（黄疸）
• 食欲不振、気分が悪い（吐き気）、
気分が悪くなる（嘔吐）
• 腹部（胃）の痛み
• 疲労感、筋力低下
• 尿の色が濃い、または便（うんち）の色が薄い
正常
• 脱毛
• 腕や脚のチクチク感、しびれ、または
脱力感
• 重度の皮膚の発疹
• 息切れ
• 急激な予期せぬ体重増加
• 脚や腹部の腫れ
• 異常な疲労感
• 途中でいつもより目が覚める
夜
これらは、肝臓や心臓に対する
非常にまれな影響の兆候である可能性があります。
すでに肝臓に問題がある場合は、
これらの症状に注意することが特に重要です

一般的な副作用
最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります。
• 腹痛、気分が悪くなる（吐き気）
まれな副作用
これらは最大 100 人に 1 人に影響を与える可能性があります:
• 生理の問題
• 頭痛、めまい
• 便秘、下痢、風、体調不良
(嘔吐)、消化不良、味覚の変化< br> • 皮膚の下の体液による腫れ
• 異常な脱毛または薄毛（脱毛症）
まれな副作用
最大 1000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります。
• 肝機能検査の上昇（表示
血液検査による）
• 予期せぬ排尿、または
より頻繁に排尿（排尿）する必要がある
• かすみなどの視覚の問題
視界や複視
• 特定の血液疾患が考えられる
出血、あざ
または感染症のリスクが高まります
• 耳鳴り
• しばしば吐き気や嘔吐を伴う重度の胃上部の痛み
• 発熱または高熱
以下の副作用が報告されています
が、正確な頻度は
入手可能な情報から推定することはできません。 br> データがあり、不明として分類されます:
• 血中トリグリセリド濃度が高い
(血液検査で示される)
• 筋肉痛、関節痛
• 皮膚が赤く、かゆみがあり、剥離または剥離
• 勃起困難
• 光に対する皮膚の過敏症
喪失（永久的な場合がある）
• 血中のカリウムレベルの低下
(血液検査で示されます）
副作用が出た場合
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に
相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
副作用が含まれます。
5 ロザノクの保管方法
ロザノクは子供の目の届かないところに保管してください。
HDPE ボトルおよびソフトテンパー
アルミホイルのブリスター:
この医薬品には
いかなるものも必要ありません。特別な温度での保管
条件。
以下の理由から、元のパッケージに保管してください。
光と湿気から保護してください。
トリプレックスブリスター:
25°C 以上で保管しないでください。
光と湿気から保護するために、元のパッケージに入れて保管してください。
服用しないでください。ロザノックは外箱に記載されている使用期限
を過ぎたものです。
使用期限とはその月の
末日を指します。
医薬品を捨てないでください。
廃水や家庭廃棄物。使用しなくなった薬の
捨て方については
薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6 詳細情報
ロザノックに含まれるもの
有効成分はイトラコナゾールです。
各ハードカプセルには 50 mg の
イトラコナゾールが含まれています。
他の成分は、ヒプロメロース
フタル酸エステル、デンプングリコール酸ナトリウム (タイプ
A)、無水シリカコロイド、
ステアリン酸マグネシウムです。
カプセルはゼラチンで作られており、
色は FD&C Blue FC ( E133)、二酸化チタン (E171)。
カプセルは、シェラック、水酸化カリウム、黒色酸化鉄 (E172)、および
精製水で構成される黒色インク (SW9008) で印刷されています。
ロザノックの外観と
パックの内容
ロザノック 50 mg ハード カプセルは硬い
ゼラチン水色のカプセル (サイズ 1) に
i-50 が黒のインクで印刷されています。
ロザノックブリスターパックのサイズは 4、6、7、8、14、15、18、28、30 および 60 カプセル
で入手可能です。
ロザノックはボトルパックのサイズは
15、 30、60、90 カプセル。
すべてのパック サイズと容器タイプが
販売されるわけではありません。
販売承認
保有者および製造業者
販売承認所有者
MAYNE PHARMA UK LIMITED
ロンドン WC2A 3LH、英国
メーカー
メディコファーマ S.A.
Tarnobrzeska 13、ラドム、26-613、ポーランド
販売元
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Heartfordshire, WD18 8YA,
UK
[email protected]これ
医薬品この製品は、EEA 加盟国で
以下の名前で認可されています。
LOZANOC: 英国
MYTRA: オーストリア
ITRAGERM スペイン、ポルトガル、イタリア
ITRAISDIN: ドイツ、ベルギー
501220/2
ロザノク カプセルは処方された量だけ服用してください
ご相談ください。
よくわからない場合は、医師または薬剤師に問い合わせてください。
ロザノクの通常用量は、罹患している真菌感染症の種類によって
異なります。以下の表を
参照してください。
医師は、症状に応じて、異なる期間に異なる用量を
処方する場合があります。状態。医師が処方した
完全なコースを受講することが重要です。
このリーフレットは DDMMYYYY で最後に承認されました