LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
50 mg
Kapsul Keras Itraconazole
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula mengambil ubat ini kerana
ia mengandungi maklumat penting untuk
anda.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin
memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam
risalah ini.
Dalam risalah ini
1 Apakah Lozanoc dan kegunaannya
untuk
2 Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda
mengambil Lozanoc
3 Cara mengambil Lozanoc
4 Kesan sampingan yang mungkin
5 Cara menyimpan Lozanoc
6 Kandungan pek dan seterusnya
maklumat
1 Apa itu Lozanoc dan
kegunaannya
Lozanoc tergolong dalam kumpulan ubat
dipanggil antimikotik untuk kegunaan sistemik, juga
dipanggil ubat anti-kulat.
Lozanoc digunakan untuk merawat jangkitan kulat,
termasuk yang disebabkan oleh yis. Jangkitan
ini boleh menjejaskan:
• kulit
• paru-paru
• kuku
• organ dalaman
2 Apa yang anda perlu
ketahui sebelum anda
mengambil Lozanoc
Jangan ambil Lozanoc:< br> • jika anda alah (hipersensitif)
kepada itraconazole atau mana-mana
ramuan Lozanoc yang lain (disenaraikan dalam
Bahagian 6)
• jika anda mengambil mana-mana ubat
dalam senarai pertama di bawah 'Ubat lain
dan Lozanoc ', di bawah.
➢ Semak dengan doktor anda jika anda berpendapat
salah satu daripada ini terpakai kepada anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Beritahu doktor anda sebelum anda mula mengambil
Lozanoc:
• jika anda mempunyai, atau pernah, masalah
dengan hati anda. Jika doktor anda memutuskan untuk
menetapkan Lozanoc, dos anda mungkin perlu
diselaraskan. Anda juga perlu
memerhatikan simptom yang mungkin muncul
semasa anda mengambil Lozanoc. Baca
Bahagian 4, ‘Kemungkinan kesan sampingan’, untuk
maklumat lanjut. Jika anda mengambil Lozanoc
selama lebih daripada satu bulan secara berterusan,
doktor anda mungkin meminta anda menjalani
ujian darah secara berkala.
• jika anda mempunyai, atau pernah mengalami masalah
dengan jantung anda. Jika doktor anda memutuskan
untuk menetapkan Lozanoc, anda perlu
mengawasi simptom yang mungkin muncul
semasa anda mengambilnya. Baca Bahagian
4, ‘Kemungkinan kesan sampingan’, untuk
maklumat lanjut.
• jika anda mempunyai, atau pernah mengalami, masalah dengan
buah pinggang anda. Jika doktor anda memutuskan untuk
menetapkan Lozanoc, dos anda mungkin perlu
diselaraskan.
• jika anda positif HIV, atau telah mendapat
sindrom kekurangan imun (AIDS),
atau sebarang keadaan yang bermakna
sistem imun anda tidak berfungsi dengan baik
sepatutnya.
• jika anda pernah mengalami reaksi alahan
terhadap sebarang anti-kulat
lainubat.
Lozanoc boleh, sangat jarang, menyebabkan kehilangan pendengaran
, yang biasanya menjadi lebih baik apabila anda
berhenti mengambilnya, tetapi boleh kekal.
Ubat lain dan Lozanoc
Beritahu doktor atau ahli farmasi sebelum
mengambil Lozanoc jika anda sedang mengambil, telah
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat herba
atau ubat lain yang anda beli tanpa
preskripsi.
Jangan ambil Lozanoc jika anda mengambil
mana-mana ubat berikut:
• antihistamin untuk demam hay atau
alahan, mengandungi terfenadine,
astemizole atau mizolastine
• beberapa ubat untuk merawat angina atau
tekanan darah tinggi, seperti bepridil
atau nisoldipine
• beberapa ubat (statin) untuk menurunkan
kolesterol, seperti lovastatin atau
simvastatin
• sesetengah ubat untuk merawat keresahan atau
membantu anda tidur (penenang), seperti
midazolam (oleh mulut) atau triazolam
• eletriptan, untuk merawat migrain
• beberapa ubat (alkaloid ergot) untuk
merawat migrain, seperti ergotamin dan
dihydroergotamine
• beberapa ubat (alkaloid ergot) yang diberikan
selepas bersalin, seperti asergotamine
(ergonovine) dan methylergometrine
(methylergonovine)
• beberapa ubat untuk merawat masalah kesihatan mental
, seperti pimozide dan
Sertindole
• beberapa ubat untuk merawat irama jantung
yang tidak teratur, seperti quinidine, dofetilide
dan dronedarone
• levacetylmethadol, untuk merawat ketagihan
dadah (kebergantungan opioid)
• cisapride, untuk merawat beberapa masalah
pencernaan.
➢ Beritahu doktor anda dan jangan ambil
Lozanoc, jika anda sedang mengambil mana-mana
ini atau jika anda tidak pasti.
Sesetengah ubat boleh menyebabkan Lozanoc
berfungsi dengan kurang berkesan:
• sesetengah ubat untuk merawat epilepsi,
seperti carbamazepine, phenytoin dan
phenobarbital
• beberapa ubat untuk merawat tuberkulosis
(TB), seperti rifampicin, rifabutin dan
isoniazid
➢ Beritahu doktor anda jika anda mengambil sebarang
daripada ini, kerana dos Lozanoc anda mungkin
perlu diselaraskan.
Dengan beberapa ubat dan Lozanoc,
dos anda mungkin perlu dilaraskan:
Jika anda mengambil Lozanoc pada masa yang sama
dengan sesetengah ubat, sama ada dos
Lozanoc anda atau dos ubat
anda yang lain mungkin perlu diselaraskan. Ubat
ini termasuk:
• antibiotik untuk jangkitan bakteria
dipanggil clarithromycin atau erythromycin
• beberapa ubat yang bertindak pada jantung dan
saluran darah (digoxin, disopyramide
dan beberapa penyekat saluran kalsium
seperti dihydropyridines, verapamil
dan cilostazol)
• ubat yang mencairkan darah (mengurangkan
pembekuan darah), seperti warfarin dan
dabigatran
• beberapa ubat yang diberikan melalui mulut
atau suntikan untuk merawat keradangan,
asma dan alahan, seperti
methylprednisolone, budesonide,
fluticasone dan dexamethasone
• ubat yang diberikan selepas pemindahan
organ, untuk mengelakkan penolakan,
seperti cyclosporin, tacrolimus dan
rapamycin (juga dinamakan sirolimus)
• beberapa ubat untuk merawat virus
jangkitan, seperti ritonavir, indinavir
dan saquinavir
• beberapa ubat untuk merawat kanser,
seperti busulphan, docetaxel dan
trimetrexate dan alkaloid vinca
• beberapa ubat untuk merawat keresahan atau untuk
membantu anda tidur (penenang), seperti
buspirone, alprazolam dan brotizolam
• fentanyl, ubat penahan sakit yang kuat
• alfentanil, ubat penahan sakit
• atorvastatin, untuk menurunkan kolesterol
• halofantrine, untuk merawat malaria
• repaglinide, untuk merawat diabetes
• ebastine, untuk merawat alahan
• reboxetine, untuk merawat kemurungan
• midazolam, untuk merawat keresahan atau membantu
anda tidur (penenang), apabila diberikan dengan
suntikan intravena.
➢ Beritahu doktor anda jika anda mengambil apa-apa
daripada ini atau jika anda tidak pasti.
Lozanoc dengan makanan dan minuman
Kapsul Lozanoc boleh diambil dengan
atau tanpa makanan (walaupun anda mungkin mempunyai
sebelum ini diberitahu anda perlu mengambil
ubat antikulat lain selepas makan penuh).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jangan ambil Lozanoc jika anda hamil
Beritahu doktor anda dan jangan ambil
Lozanoc jika anda hamil, jika anda
fikir anda mungkin hamil atau jika anda
merancang untuk melahirkan bayi.
Jika anda boleh hamil, gunakan
kontraseptif yang boleh dipercayai (kelahiran kawalan)
semasa anda mengambil Lozanoc. Selepas anda
menghabiskan kursus Lozanoc anda,
teruskan menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai
sehingga selepas haid anda yang seterusnya.
Jika anda menyusukan anak
➢ Tanya doktor anda sebelum anda mengambil
br> Lozanoc. Sebilangan kecil ubat
boleh masuk ke dalam susu ibu.
Kanak-kanak dan orang tua
Lozanoc tidak disyorkan untuk kanak-kanak
atau orang yang lebih tua melainkan potensi
faedah melebihi risikonya.
Memandu dan menggunakan mesin
Mengambil Lozanoc biasanya tidak akan menjejaskan
keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin. Tetapi,
sangat jarang, Lozanoc boleh menyebabkan pening,
berdengung di telinga (tinnitus) dan kehilangan
pendengaran. Jangan memandu atau menggunakan mesin melainkan
anda berasa sihat.
3 Cara mengambil Lozanoc
Sentiasa ambil Lozanoc betul-betul seperti
doktor anda diarahkan. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Telan kapsul dengan air. Lozanoc
boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Berapa banyak yang perlu diambil
Kapsul Lozanoc memberi anda dua kali lebih banyak
daripada ubat aktif, itraconazole, berbanding
kapsul anti-kulat lain yang anda mungkin mempunyai
diambil sebelum ini. Jadi 50 mg kapsul
Lozanoc memberi anda sebanyak ubat
seperti jenama lain 100 mg itraconazole
kapsul.
TERBALIK
Apa yang diharapkan daripada rawatan Lozanoc

Jangan risau jika anda tidak melihat
peningkatan serta-merta selepas rawatan anda.
• Dengan jangkitan kulit, tanda atau
bintik (lesi) biasanya hilang
beberapa minggu selepas anda menamatkan kursus.
Walaupun ubat membunuh kulat,
tanda itu tidak hilang sehingga selepas
kulit baru telah tumbuh.
• Dengan jangkitan kuku, tanda pada kuku
mungkin mengambil masa 6 hingga 9 bulan untuk hilang,
kerana kuku baru perlu tumbuh.
➢ Tanya doktor anda atau ahli farmasi jika
anda tidak pasti sama ada rawatan
berkesan.
Jenis jangkitan
Jika anda mengambil Lozanoc lebih daripada
anda harus
Hubungi hospital terdekat anda
Jabatan kecemasan atau
doktor dengan segera:
• jika anda (atau orang lain) menelan banyak
Kapsul Lozanoc
• jika anda rasa kanak-kanak telah menelan sebarang
kapsul Lozanoc.
Bawa risalah ini, sebarang
kapsul yang tinggal dan bekas bersama anda ke
hospital atau doktor, supaya mereka tahu apakah
ubat yang ditelan.
Jika anda terlupa mengambil Lozanoc
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil
dos seterusnya seperti biasa. Kemudian teruskan dengan
kursus sehingga semua kapsul habis.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan
dos yang terlepas.
Jika anda berhenti mengambil Lozanoc
Jika anda berhenti mengambil Lozanoc sebelum anda
telah menghabiskan semua kapsul dalam
kursus anda, jangkitan anda mungkin tidak
dirawat sepenuhnya dan mungkin kembali semula.
Jangan berhenti sehingga anda selesai
kursus, walaupun anda berasa lebih baik.
Berapakah bilangan kapsul?
(lihat nota di atas)
Berapa lama perlu diambil
Lozanoc
Pityriasis versicolor (tinea
versicolor, jangkitan kulit,
biasanya pada dada dan belakang)
2 kapsul sekali sehari
7 hari
Jangkitan kulit di
pangkal paha, lengan atau kaki
1 kapsul sekali sehari
2 minggu
Kaki atlet
Jangkitan kulit pada tangan
1 kapsul sekali sehari
4 minggu
Jangkitan pada kuku
2 kapsul sekali sehari
12 minggu
Jangkitan dalaman
1 hingga 2 kapsul sekali atau
dua kali sehari
Bergantung pada cara
jangkitan bertindak balas.
Doktor anda akan menasihati .
4 Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, Lozanoc boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
Gejala yang memerlukan
perhatian segera
Berhenti mengambil Lozanoc dan hubungi
doktor dengan segera, atau pergi ke
jabatan Kecemasan
hospital terdekat anda jika anda mendapat:
• bengkak pada bibir, muka atau leher
• kesukaran bernafas yang teruk
• ruam kulit yang gatal dan berketul-ketul (gatal-gatal)
Ini boleh menjadi tanda-tanda yang sangat jarang berlaku tetapi sangat
tindak balas alahan yang serius. Anda mungkin perlu
dirawat di hospital.
Berhenti mengambil Lozanoc dan hubungi
doktor dengan segera jika anda mendapat:
• kulit atau mata menjadi kuning (jaundis)
• hilang selera makan , rasa mual (loya),
sakit (muntah)
• sakit perut (perut)
• keletihan, lemah otot
• air kencing lebih gelap atau najis lebih pucat (berak) daripada
normal
• rambut gugur
• rasa kesemutan, kebas atau
kelemahan pada lengan atau kaki
• ruam kulit yang teruk
• sesak nafas
• pertambahan berat badan yang cepat dan tidak dijangka
• bengkak kaki atau perut
• keletihan yang luar biasa
• bangun lebih daripada biasa semasa
malam
Ini boleh menjadi tanda kesan yang sangat jarang berlaku
pada hati atau jantung anda.
Sangat penting untuk melihat
simptom ini jika anda telah mengalami
masalah dengan hati anda atau jantung anda.
Kesan sampingan biasa
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang:
• sakit perut, rasa mual (loya)
Kesan sampingan yang jarang berlaku
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang:
• masalah senggugut
• sakit kepala, pening
• sembelit, cirit-birit, angin, sakit
(muntah), senak, perubahan rasa.< br> • bengkak akibat cecair di bawah kulit
• rambut gugur atau penipisan luar biasa (alopecia)
Kesan sampingan yang jarang berlaku
Ini boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang:
• peningkatan dalam ujian fungsi hati (ditunjukkan
melalui ujian darah)
• pembuangan air kencing yang tidak dijangka atau perlu
buang air kecil (buang air) dengan lebih kerap
• masalah penglihatan termasuk kabur
penglihatan dan penglihatan berganda
• gangguan darah tertentu yang mungkin
meningkatkan risiko pendarahan, lebam
atau jangkitan
• berdering di telinga anda
• sakit perut bahagian atas yang teruk, selalunya dengan
loya dan muntah
• demam atau suhu tinggi
Kesan sampingan berikut telah
dilaporkan, namun kekerapan yang tepat
tidak boleh dianggarkan daripada yang tersedia< br> data dan dikelaskan sebagai tidak diketahui:
• tahap trigliserida yang tinggi dalam darah
(ditunjukkan oleh ujian darah)
• sakit otot, sakit sendi
• kulit merah, gatal, mengelupas atau mengelupas
• kesukaran ereksi
• kepekaan kulit terhadap kehilangan pendengaran yang ringan
(mungkin kekal)
• tahap kalium yang lebih rendah dalam darah anda
( ditunjukkan oleh ujian darah)
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
5 Cara menyimpan Lozanoc
Jauhkan Lozanoc daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Botol HDPE dan Suhu Lembut
Lepuh aluminium foil:
Produk perubatan ini tidak memerlukan
sebarang keadaan storan suhu khas
.
Simpan dalam pakej asal untuk
melindungi daripada cahaya dan lembapan.
Lepuh Triplex:
Jangan simpan melebihi 25°C.
Simpan dalam bungkusan asal untuk
melindungi daripada cahaya dan kelembapan.
Jangan ambil Lozanoc selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada pembungkusan luar.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Jangan buang sebarang ubat melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat
yang tidak anda gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
6 Maklumat lanjut
Kandungan Lozanoc
Bahan aktif ialah itraconazole.
Setiap kapsul keras mengandungi 50 mg
itraconazole.
Bahan-bahan lain ialah hipromelosa
phthalate, natrium kanji glikolat (Jenis
A), silika koloid anhidrat, magnesium
stearat.
Kapsul diperbuat daripada gelatin dan
warna FD&C Blue FC ( E133), titanium
dioksida (E171).
Kapsul dicetak dengan Dakwat hitam (SW9008), terdiri daripada syelek, kalium
hidroksida, oksida besi hitam (E172) dan
air yang telah dimurnikan.
Apakah rupa Lozanoc dan
kandungan pek
Lozanoc 50 mg kapsul keras adalah kapsul keras
gelatin biru muda (saiz 1) dengan
i-50 dicetak dalam dakwat hitam.
Lozanoc tersedia dalam saiz pek lepuh
4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 dan 60
kapsul.
Lozanoc tersedia dalam saiz pek botol
15, 30, 60 dan 90 kapsul.
Tidak semua saiz pek dan jenis bekas boleh
dipasarkan.
Kebenaran Pemasaran
Pemegang dan Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran
MAYNE PHARMA UK LIMITED
London WC2A 3LH, UK
Pengeluar
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Poland
Diedarkan oleh
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
UK
[email protected]
perubatan produk dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut:
LOZANOC: United Kingdom
MYTRA: Austria
ITRAGERM Sepanyol,Portugal, Itali
ITRAISDIN: Jerman,Belgium
501220/2
Hanya ambil seberapa banyak kapsul Lozanoc
seperti yang telah ditetapkan dan
tanya anda doktor atau ahli farmasi jika anda
tidak pasti.
Dos biasa Lozanoc bergantung pada
jenis jangkitan kulat yang anda alami: lihat
jadual di bawah.
Doktor anda mungkin menetapkan dos yang berbeza
untuk tempoh masa yang berbeza, bergantung pada
anda syarat. Adalah penting untuk mengambil
kursus penuh yang telah ditetapkan oleh doktor anda.
risalah ini kali terakhir diluluskan dalam DDMMYYYY