LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
50 mg
harde capsules itraconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat
u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
er staat belangrijke informatie voor
u.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het
opnieuw lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is alleen aan u
voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen
dezelfde zijn als die van u.
Als u last krijgt van
bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit omvat alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld.
In deze bijsluiter
1 Wat is Lozanoc en waarvoor wordt het gebruikt

2 Wat u moet weten voordat u
Lozanoc inneemt
3 Hoe wordt Lozanoc ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Lozanoc
6 Inhoud van de verpakking en verder
informatie
1 Wat is Lozanoc en
waarvoor wordt het gebruikt
Lozanoc behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd antimycotica voor systemisch gebruik, ook
antischimmelmiddelen genoemd.
Lozanoc wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties,
inclusief infecties veroorzaakt door gisten. Deze
infecties kunnen invloed hebben op:
• de huid
• de longen
• de nagels
• inwendige organen
2 Wat u moet
weten voordat u
Lozanoc inneemt
Neem Lozanoc niet in:< br> • als u allergisch (overgevoelig) bent
aan itraconazol of een van de
andere ingrediënten van Lozanoc (vermeld in
rubriek 6)
• als u een van de geneesmiddelen
in de eerste lijst onder 'Andere geneesmiddelen
en Lozanoc gebruikt ', hieronder.
➢ Neem contact op met uw arts als u denkt
dat een van deze situaties op u van toepassing is.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Vertel het uw arts voordat u begint
Lozanoc:
• als u een probleem
met uw lever heeft of heeft gehad. Als uw arts besluit
Lozanoc voor te schrijven, moet uw dosis mogelijk
worden aangepast. U moet ook
letten op de symptomen die kunnen optreden
terwijl u Lozanoc gebruikt. Lees
rubriek 4, ‘Mogelijke bijwerkingen’, voor
meer informatie. Als u Lozanoc
langer dan één maand onafgebroken gebruikt,
Het kan zijn dat uw arts u vraagt ​​om regelmatig
bloedonderzoek te laten doen.
• als u een probleem
met uw hart heeft of heeft gehad. Als uw arts besluit
Lozanoc voor te schrijven, moet u
letten op de symptomen die
kunnen optreden terwijl u het middel gebruikt. Lees sectie
4, 'Mogelijke bijwerkingen', voor meer
informatie.
• als u een probleem heeft of heeft gehad met
uw nieren. Als uw arts besluit
Lozanoc voor te schrijven, moet uw dosis mogelijk
worden aangepast.
• als u HIV-positief bent, of
het immuundeficiëntiesyndroom (AIDS) heeft gekregen,
of elke aandoening waardoor uw
immuunsysteem niet zo goed
werkt als
zou moeten.
• als u ooit een allergische
reactie heeft gehad op een ander antischimmelmiddel
geneesmiddel.
Lozanoc kan in zeer zeldzame gevallen gehoorverlies
veroorzaken, wat meestal beter wordt als u
stopt met het gebruik, maar dit kan permanent zijn.
Andere medicijnen en Lozanoc
Vertel het uw arts of apotheker voordat
u Lozanoc gebruikt. Als u
andere geneesmiddelen
gebruikt, heeft
kort geleden gebruikt of mogelijk heeft gebruikt, inclusief kruidengeneesmiddelen
of andere geneesmiddelen die u zonder
recept heeft gekocht.
Gebruik Lozanoc niet als u
een van de volgende geneesmiddelen
gebruikt:
• antihistaminica tegen hooikoorts of
allergieën, die terfenadine bevatten,
astemizol of mizolastine
• sommige geneesmiddelen om angina pectoris of
hoge bloeddruk te behandelen, zoals bepridil
of nisoldipine
• sommige geneesmiddelen (statines) om
cholesterol te verlagen, zoals lovastatine of
simvastatine
• sommige geneesmiddelen om angst te behandelen of om
u te helpen slapen (kalmeringsmiddelen), zoals
midazolam (door mond) of triazolam
• eletriptan, om migraine te behandelen
• bepaalde geneesmiddelen (ergot-alkaloïden) om
migraine te behandelen, zoals ergotamine en
dihydro-ergotamine
• sommige geneesmiddelen (ergot-alkaloïden) die
na de bevalling worden gegeven, zoals asergotamine
(ergonovine) en methylergometrine
(methylergonovine)
• sommige geneesmiddelen om geestelijke gezondheidsproblemen
te behandelen, zoals pimozide en
sertindol
• sommige geneesmiddelen voor de behandeling van onregelmatige hartritmes
, zoals kinidine, dofetilide
en dronedarone
• levacetylmethadol, voor de behandeling van
drugsverslaving (opioïdenafhankelijkheid)
• cisapride, voor de behandeling van
spijsverteringsproblemen.
➢ Vertel het uw arts en gebruik
Lozanoc niet, als u een van
deze heeft of als u het niet zeker weet.
Sommige geneesmiddelen kunnen ervoor zorgen dat Lozanoc
minder effectief werkt:
• sommige geneesmiddelen om epilepsie te behandelen,
zoals carbamazepine, fenytoïne en
fenobarbital
• sommige geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose
(tbc), zoals rifampicine, rifabutine en
isoniazide
➢ Vertel het uw arts als u
geneesmiddelen gebruikt > hiervan, omdat uw dosis Lozanoc
mogelijk moet worden aangepast.
Bij sommige geneesmiddelen en Lozanoc
Het kan nodig zijn dat uw dosis wordt aangepast:
Als u Lozanoc samen
met bepaalde geneesmiddelen gebruikt, moet mogelijk uw dosis
Lozanoc of uw dosis van het andere
geneesmiddel worden aangepast. Deze
geneesmiddelen omvatten:
• antibiotica voor bacteriële infecties
genaamd claritromycine of erytromycine
• sommige geneesmiddelen die inwerken op het hart en
de bloedvaten (digoxine, disopyramide
en sommige calciumkanaalblokkers
zoals dihydropyridines, verapamil
en cilostazol)
• geneesmiddelen die het bloed verdunnen (
de bloedstolling verminderen), zoals warfarine en
dabigatran
• sommige geneesmiddelen die via de mond
of injectie worden toegediend om ontstekingen,
astma en allergieën te behandelen, zoals
methylprednisolon, budesonide,
fluticason en dexamethason
• geneesmiddelen gegeven na een
orgaantransplantatie, om afstoting te voorkomen
zoals ciclosporine, tacrolimus en
rapamycine (ook wel sirolimus genoemd)
• sommige geneesmiddelen om virale
te behandelen
> infecties, zoals ritonavir, indinavir
en saquinavir
• sommige geneesmiddelen om kanker te behandelen,
zoals busulfan, docetaxel en
trimetrexaat en vinca-alkaloïden
• sommige geneesmiddelen om angst te behandelen of
u te helpen slapen (kalmeringsmiddelen), zoals
buspiron, alprazolam en brotizolam
• fentanyl, een sterke pijnstiller
• alfentanil, een pijnstiller
• atorvastatine, om het cholesterol te verlagen
• halofantrine, om malaria te behandelen
• repaglinide, om diabetes te behandelen
• ebastine, om allergieën te behandelen
• reboxetine, om depressie te behandelen
• midazolam, om angst te behandelen of om
u te helpen slapen (kalmeringsmiddel), indien toegediend via
intraveneuze injectie.
➢ Vertel het uw arts als u

> hiervan of als u het niet zeker weet.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Lozanoc-capsules kunnen met
of zonder voedsel worden ingenomen (hoewel u mogelijk
u eerder is verteld dat u na een volledige maaltijd andere
antischimmelmedicijnen moet nemen).
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Lozanoc niet als u zwanger bent
Vertel het uw arts en doe dat niet neem
Lozanoc als u zwanger bent,
denkt dat u zwanger bent of
van plan bent zwanger te worden.
Als u zwanger zou kunnen worden, gebruik
betrouwbare anticonceptiemiddelen (geboorte controle)
terwijl u Lozanoc gebruikt. Nadat u
uw Lozanoc-kuur heeft beëindigd,
doorgaan met het gebruik van betrouwbare anticonceptie
tot na uw volgende menstruatie.
Als u borstvoeding geeft
➢ Vraag uw arts voordat u
inneemt. br> Lozanoc. Kleine hoeveelheden
geneesmiddel kunnen in de moedermelk terechtkomen.
Kinderen en ouderen
Lozanoc wordt niet aanbevolen voor kinderen
of oudere mensen, tenzij de potentiële
voordelen groter zijn dan de risico's.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Lozanoc heeft doorgaans geen
invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen. Maar,
zeer zelden kan Lozanoc duizeligheid,
oorsuizen (tinnitus) en gehoorverlies
veroorzaken. Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines tenzij
u zich goed voelt.
3 Hoe gebruikt u Lozanoc
Gebruik Lozanoc altijd precies zoals uw
arts u dat heeft verteld. Neem bij twijfel contact op met uw
arts of apotheker.
Slik de capsules door met water. Lozanoc
kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hoeveel moet u innemen
Lozanoc-capsules geven u twee keer zoveel
van het werkzame geneesmiddel, itraconazol, als
andere antischimmelcapsules die u mag gebruiken hebben
eerder genomen. Een capsule van 50 mg
Lozanoc geeft u dus evenveel geneesmiddel
als andere merken itraconazolcapsules van 100 mg
.
OMKEREN
Wat u kunt verwachten van de behandeling met Lozanoc

Maak u geen zorgen als u na uw behandeling
geen onmiddellijke verbetering ziet.
• Bij huidinfecties verdwijnen de vlekken of vlekken (laesies) doorgaans een
paar weken nadat u de kuur heeft afgerond.
Hoewel het geneesmiddel de schimmel doodt,
verdwijnen de vlekken pas daarna

er is een nieuwe huid gegroeid.
• Bij nagelinfecties kan het 6 tot 9 maanden duren voordat vlekken op de nagel
verdwijnen,
omdat een nieuwe nagel moet groeien.
➢ Vraag het aan uw arts of apotheker als
u weet niet zeker of de behandeling
werkt.
Type infectie
Wat u moet doen als u meer van Lozanoc heeft ingenomen dan
u zou mogen
Neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis
Spoedeisende hulp of uw
> onmiddellijk arts:
• als u (of iemand anders) veel
heeft ingesliktLozanoc-capsules
• als u denkt dat een kind
Lozanoc-capsules heeft ingeslikt.
Neem deze bijsluiter, eventuele resterende
capsules en de verpakking mee naar
het ziekenhuis of de arts, zodat zij dit weten welk
geneesmiddel is ingeslikt.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lozanoc
in te nemen. Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan de volgende
dosis zoals gewoonlijk. Ga dan verder met de
kuur tot alle capsules op zijn.
Neem geen dubbele dosis om een
gemiste dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lozanoc
Als u stopt met het innemen van Lozanoc voordat
Als u alle capsules van uw
kuur heeft opgebruikt, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig
behandeld is en terugkomt.
Stop niet totdat u de
kuur heeft afgerond, zelfs als u zich beter voelt.
Hoeveel capsules?
(zie de opmerking hierboven)
Hoe lang in te nemen
Lozanoc
Pityriasis versicolor (tinea
versicolor, een huidinfectie
meestal op de borst en rug)
2 capsules eenmaal daags
7 dagen
Huidinfectie in de
lies, armen of benen
1 capsule eenmaal daags
2 weken
Voetschimmel
Huidinfectie op de hand
1 capsule eenmaal daags
4 weken
Infecties van de nagels
2 capsules eenmaal per dag
12 weken
Inwendige infecties
1 tot 2 capsules een of
tweemaal daags
Afhankelijk van hoe
de infectie reageert.
Uw arts zal u adviseren .
4 Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Lozanoc
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze krijgt.
Symptomen die
onmiddellijke aandacht vereisen
Stop met het gebruik van Lozanoc en neem onmiddellijk contact
op met een arts, of ga naar
de spoedeisende hulp
afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u:
• zwelling van de lippen, het gezicht of de nek
• ernstige ademhalingsmoeilijkheden krijgt

• jeukende, bobbelige huiduitslag (netelroos)
Dit kunnen tekenen zijn van een zeer zeldzame, maar zeer
ernstige allergische reactie. Mogelijk moet
u in het ziekenhuis worden behandeld.
Stop met het gebruik van Lozanoc en neem onmiddellijk contact op met een
arts als u:
• geelverkleuring van de huid of ogen (geelzucht)
• verlies van eetlust krijgt , zich ziek voelen (misselijkheid),
ziek zijn (braken)
• buikpijn (maagpijn)
• vermoeidheid, spierzwakte
• donkerdere urine of lichtere ontlasting (poep) dan
normaal
• haaruitval
• een tintelend gevoel, gevoelloosheid of
zwakte in de armen of benen
• een ernstige huiduitslag
• kortademigheid
• snelle, onverwachte gewichtstoename
• zwelling van de benen of buik
• ongewone vermoeidheid
• meer dan normaal wakker worden tijdens de
nacht
Dit kunnen tekenen zijn van zeer zeldzame effecten
op uw lever of uw hart.
Het is vooral belangrijk om op
deze symptomen te letten als u al
problemen met uw lever heeft gehad of uw hart.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen:
• maagpijn, misselijkheid (misselijkheid)
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen:
• menstruatieproblemen
• hoofdpijn, duizeligheid
• obstipatie, diarree, winderigheid, ziek zijn
(braken), indigestie, verandering in smaak.< br> • zwelling door vocht onder de huid
• ongewoon haarverlies of dunner wordend haar (alopecia)
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen:
• stijgingen in leverfunctietesten (getoond
door bloedtesten)
• onverwacht plassen of
vaker moeten plassen
• problemen met zien, waaronder wazig
zien en dubbelzien
• bepaalde bloedaandoeningen die kunnen
verhogen het risico op bloedingen, blauwe plekken
of infecties
• oorsuizen
• ernstige pijn in de bovenbuik, vaak met
misselijkheid en braken
• koorts of hoge temperatuur
De volgende bijwerkingen zijn
gemeld, maar de precieze frequentie
kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare
br> gegevens en is geclassificeerd als onbekend:
• hoge niveaus van triglyceriden in het bloed
(aangetoond door bloedtesten)
• spierpijn, pijnlijke gewrichten
• rode, jeukende, schilferende of vervellende huid
• erectieproblemen
• gevoeligheid van de huid voor licht gehoorverlies
verlies (kan permanent zijn)
• lagere kaliumspiegels in uw bloed
( blijkt uit bloedtesten)
Krijgt u last van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit omvat alle
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
5 Hoe bewaart u Lozanoc
Houd Lozanoc buiten het zicht en bereik
van kinderen.
HDPE-flessen en Soft Temper
Aluminiumfolieblisters:
Voor dit geneesmiddel zijn
geen speciale bewaaromstandigheden
bij temperaturen.
Bewaren in de originele verpakking om
beschermen tegen licht en vocht.
Triplex blister:
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de originele verpakking om
te beschermen tegen licht en vocht.
Niet gebruiken Lozanoc na de vervaldatum
die staat vermeld op de buitenverpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van
die maand.
Gooi geen geneesmiddelen weg via
afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, weggooit. Deze maatregelen zullen
helpen het milieu te beschermen.
6 Overige informatie
Wat bevat Lozanoc
De werkzame stof is itraconazol.
Elke harde capsule bevat 50 mg
itraconazol.
De andere stoffen zijn hypromelloseftalaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat. De capsule is gemaakt van gelatine en de kleuren FD&C Blue FC ( E133), titaandioxide (E171).
De capsule is bedrukt met zwarte inkt (SW9008), bestaande uit schellak,
kaliumhydroxide, zwart ijzeroxide (E172) en
gezuiverd water.
Hoe ziet Lozanoc eruit en
inhoud van de verpakking
Lozanoc 50 mg harde capsules zijn harde
lichtblauwe gelatinecapsules (maat 1) met
i-50 gedrukt in zwarte inkt.
Lozanoc is verkrijgbaar in blisterverpakkingen
van 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 en 60
capsules.
Lozanoc is verkrijgbaar in flesverpakkingen van
15, 30, 60 en 90 capsules.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten en containertypen
in de handel worden gebracht.
Vergunning voor het in de handel brengen
Houder en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MAYNE PHARMA UK LIMITED
Londen WC2A 3LH, VK
Fabrikant
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polen
Gedistribueerd door
Glenmark Generics (Europe) Limited
Gebouw 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
VK
[email protected]
medicijn product is toegelaten in de
lidstaten van de EER onder de
volgende namen:
LOZANOC: Verenigd Koninkrijk
MYTRA: Oostenrijk
ITRAGERM Spanje,Portugal, Italië
ITRAISDIN: Duitsland,België
501220/2
Neem slechts zoveel Lozanoc-capsules
als u is voorgeschreven, en
vraag uw arts arts of apotheker als u
het niet zeker weet.
De gebruikelijke dosis Lozanoc hangt af van
het type schimmelinfectie dat u heeft: zie
de onderstaande tabel.
Uw arts kan verschillende doses voorschrijven
voor verschillende tijdsduur, afhankelijk van
uw voorwaarde. Het is belangrijk dat u de
volledige kuur volgt die uw arts heeft voorgeschreven.
deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op DDMMJJJJ