LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
50 mg
Kapsułki twarde Itrakonazol
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla
pacjenta.
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to
ponownie.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Państwu
. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby
są takie same jak Twoje.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Lozanoc i w jakim celu się go stosuje

2 Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Lozanoc
3 Jak stosować lek Lozanoc
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Lozanoc
6 Zawartość opakowania i inne składniki
informacje
1 Co to jest lek Lozanoc i
w jakim celu się go stosuje
Lozanoc należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwgrzybiczymi do stosowania ogólnoustrojowego, zwanych także
lekami przeciwgrzybiczymi.
Lozanoc jest stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych,
w tym także tych wywołanych przez drożdżaki. Te
infekcje mogą dotyczyć:
• skóra
• płuca
• paznokcie
• narządy wewnętrzne
2 Co musisz wiedzieć
zanim
zażyjesz Lozanoc
Nie bierz Lozanoc:< br> • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość)
na itrakonazol lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Lozanoc (wymienionych w
punkcie 6)
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków
z pierwszej listy w sekcji „Inne leki
i Lozanoc poniżej.
➢ Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli uważasz, że
którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy powiedzieć lekarzowi
Lozanoc:
• jeśli u pacjenta występują lub występowały problemy
z wątrobą. Jeżeli lekarz zdecyduje się
przepisać lek Lozanoc, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki. Należy także
zwracać uwagę na objawy, które mogą wystąpić
podczas stosowania leku Lozanoc. Aby uzyskać
więcej informacji, przeczytaj
sekcję 4 „Możliwe skutki uboczne”. Jeśli pacjent przyjmuje lek Lozanoc
nieprzerwanie przez dłużej niż jeden miesiąc,
lekarz może zalecić regularne
badania krwi.
• jeśli u pacjenta występują lub występowały problemy
z sercem. Jeśli lekarz zdecyduje
o przepisać lek Lozanoc, należy
zwracać uwagę na objawy, które mogą wystąpić
podczas jego stosowania. Przeczytaj sekcję
4, „Możliwe skutki uboczne”, aby uzyskać więcej
informacji.
• jeśli masz lub miałeś problem z
twoje nerki. Jeśli lekarz zdecyduje się
przepisać lek Lozanoc, może zaistnieć
konieczność dostosowania dawki.
• jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV lub nabył
zespół niedoboru odporności (AIDS),
lub jakikolwiek stan, który oznacza, że ​​Twój
układ odpornościowy nie działa tak dobrze,
jak powinien.
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna
na jakikolwiek inny lek przeciwgrzybiczy
leku.
Lek Lozanoc może bardzo rzadko powodować utratę słuchu, która zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku, ale może być trwała.
Inne leki i lek Lozanoc
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceutą przed
zażyciem leku Lozanoc, jeśli pacjent przyjmuje,
ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne
inne
leki, w tym leki ziołowe
lub inne leki zakupione
bez recepty.
Nie należy stosować leku Lozanoc, jeśli pacjent przyjmuje
którykolwiek z poniższych leków:
• leki przeciwhistaminowe na katar sienny lub
alergie, zawierające terfenadynę,
astemizol lub mizolastyna
• niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub
wysokiego ciśnienia krwi, takie jak beprydyl
lub nisoldypina
• niektóre leki (statyny) obniżające
cholesterol, takie jak lowastatyna lub
symwastatyna
• niektóre leki stosowane w leczeniu lęku lub
ułatwiające zasypianie (środki uspokajające), takie jak
midazolam (przez usta) lub triazolam
• eletryptan, stosowany w leczeniu migreny
• niektóre leki (alkaloidy sporyszu) stosowane w leczeniu migreny, takie jak ergotamina i
dihydroergotamina
• niektóre leki (alkaloidy sporyszu) podawane
po porodzie, takie jak asergotamina
(ergonowina) i metyloergometryna
(metyloergonowina)
• niektóre leki stosowane w leczeniu problemów psychicznych
, takie jak pimozyd i
sertindol
• niektóre leki stosowane w leczeniu nieregularnych rytmów serca
, takie jak chinidyna, dofetylid
i dronedaron
• lewacetylometadol, stosowany w leczeniu uzależnienia od narkotyków (opioidów)
• cyzapryd, stosowany w leczeniu niektórych problemów trawiennych
.
➢ Należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku
Lozanoc, jeśli pacjent przyjmuje którekolwiek z
powyższych lub jeśli nie jesteś pewien.
Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność leku Lozanoc
:
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki,
takie jak karbamazepina, fenytoina i
fenobarbital
• niektóre leki stosowane w leczeniu gruźlicy
(TB), takie jak ryfampicyna, ryfabutyna i
izoniazyd
➢ Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek
z nich, ponieważ może zaistnieć
konieczność dostosowania dawki leku Lozanoc.
W przypadku niektórych leków i leku Lozanoc
może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku:
Jeśli pacjent przyjmuje lek Lozanoc
w tym samym czasie
co niektóre leki, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki
leku Lozanoc lub dawki innego
leku. Te
leki obejmują:
• antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych
zwane klarytromycyną lub erytromycyną
• niektóre leki działające na serce i
naczynia krwionośne (digoksyna, dyzopiramid
i niektóre blokery kanału wapniowego
takie jak dihydropirydyny, werapamil
i cylostazol)
• leki rozrzedzające krew (zmniejszające
krzepliwość krwi), takie jak warfaryna i
dabigatran
• niektóre leki podawane doustnie
lub w zastrzykach stosowane w leczeniu stanów zapalnych,
astmy i alergii, takie jak
metyloprednizolon, budezonid,
flutykazon i deksametazon
• leki podawane po przeszczepieniu narządu
w celu zapobiegania odrzuceniu
takie jak cyklosporyna, takrolimus i
rapamycyna (zwana także syrolimusem)
• niektóre leki stosowane w leczeniu wirusów
zakażenia, takie jak rytonawir, indynawir
i sakwinawir
• niektóre leki stosowane w leczeniu raka,
takie jak busulfan, docetaksel i
trimetreksat i alkaloidy barwinka
• niektóre leki stosowane w leczeniu lęku lub
ułatwiające zasypianie (środki uspokajające), takie jak
buspiron, alprazolam i brotizolam
• fentanyl, silny środek przeciwbólowy
• alfentanyl, środek przeciwbólowy
• atorwastatyna na obniżenie cholesterolu
• halofantryna na malarię
• repaglinid na cukrzycę
• ebastyna na alergie
• reboksetyna, stosowana w leczeniu depresji
• midazolam, stosowany w leczeniu lęku lub pomagający
zasnąć (środek uspokajający), gdy jest podawany w formie
wstrzyknięcia dożylnego.
➢ Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z nich lub jeśli nie masz pewności.
Lozanoc z jedzeniem i piciem
Kapsułki Lozanoc można przyjmować z
posiłkiem lub bez posiłku (chociaż
powiedziano wcześniej, że należy przyjmować inne
leki przeciwgrzybicze po pełnym posiłku).
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować leku Lozanoc, jeśli jesteś w ciąży
Należy powiedzieć lekarzowi i nie przyjmuj
Lozanoc, jeśli jesteś w ciąży,
przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub
planujesz mieć dziecko.
Jeśli możesz zajść w ciążę, stosuj
skuteczną antykoncepcję (poród kontrola)
podczas stosowania leku Lozanoc. Po
zakończeniu leczenia lekiem Lozanoc
kontynuuj stosowanie skutecznej antykoncepcji
aż do następnej miesiączki.
Jeśli karmisz piersią
➢ Przed zastosowaniem leku
zapytaj lekarza br> Lozanoc. Niewielkie ilości
leku mogą przenikać do mleka matki.
Dzieci i osoby starsze
Nie zaleca się stosowania leku Lozanoc u dzieci
lub osób starszych, chyba że potencjalne
korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowanie leku Lozanoc zwykle nie wpływa
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak bardzo rzadko Lozanoc może powodować zawroty głowy, dzwonienie w uszach (szumy uszne) i
utratę słuchu. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli
nie czujesz się dobrze.
3 Jak stosować lek Lozanoc
Lek Lozanoc
należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami
lekarza. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki połknąć i popić wodą. Lek Lozanoc
można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie.
Ile leku stosować
Kapsułki Lozanoc dają dwukrotnie większą
dawkę aktywnego leku, itrakonazolu, niż
inne kapsułki przeciwgrzybicze, które można stosować mieć
podjęte wcześniej. Zatem kapsułka 50 mg
leku Lozanoc daje tyle samo leku
, co kapsułki 100 mg itrakonazolu
innych marek.
ODWRÓĆ się
Czego można się spodziewać po leczeniu lekiem Lozanoc

Nie martw się, jeśli po leczeniu nie zauważysz natychmiastowej
poprawy.
• W przypadku infekcji skóry znamiona lub
plamki (zmiany) zazwyczaj znikają

kilka tygodni po zakończeniu kursu.
Chociaż lek zabija grzyby,
znamiona znikają dopiero po zakończeniu kursu
urósł nowy naskórek.
• W przypadku infekcji paznokci, zmiany na paznokciach
mogą zająć od 6 do 9 miesięcy,
ponieważ nowy paznokieć musi wyrosnąć.
➢ Zapytaj swojego lekarza lub lekarza farmaceuta, jeśli
nie masz pewności, czy leczenie
jest skuteczne.
Rodzaj zakażenia
W przypadku przyjęcia większej niż
dawki leku Lozanoc
należy
Skontaktować się z najbliższym szpitalem
Oddział ratunkowy lub
> natychmiast zasięgnij porady lekarza:
• jeśli Ty (lub ktoś inny) połkniesz dużo
Kapsułki Lozanoc
• jeśli przypuszczasz, że dziecko połknęło kapsułki
Lozanoc.
Zabierz ze sobą tę ulotkę, wszelkie pozostałe
kapsułki i pojemnik
do szpitala lub lekarza, aby wiedziało jaki
lek został połknięty.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Lozanoc
W przypadku pominięcia dawki, następną
dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Następnie kontynuuj
Oczywiście do wyczerpania wszystkich kapsułek.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W przypadku przerwania stosowania leku Lozanoc
W przypadku przerwania stosowania leku Lozanoc przed
po spożyciu wszystkich kapsułek z
kursu, Twoja infekcja może nie zostać
w pełni wyleczona i może powrócić.
Nie przerywaj, dopóki nie zakończysz kursu
, nawet jeśli poczujesz się lepiej.
Ile kapsułek?
(patrz uwaga powyżej)
Jak długo stosować
Lozanoc
Łupież pstry (grzybica pstrego, infekcja skóry,
zwykle na klatce piersiowej i plecach)
2 kapsułki raz dziennie
7 dni
Zakażenie skóry w
pachwinie, rękach lub nogach
1 kapsułka raz dziennie
2 tygodnie
Stopa sportowca
Zakażenie skóry na nogach ręka
1 kapsułka raz dziennie
4 tygodnie
Infekcje paznokci
2 kapsułki raz dziennie
12 tygodni
Infekcje wewnętrzne
1 do 2 kapsułek raz lub
dwa razy dziennie
Zależy od reakcji
zakażenia.
Lekarz zaleci .
4 Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lozanoc może powodować
działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Objawy wymagające
natychmiastowej uwagi
Należy przerwać stosowanie leku Lozanoc i natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub udać się do
oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi:
• obrzęk warg, twarzy lub szyi
• poważne trudności w oddychaniu
• swędząca, grudkowata wysypka skórna (pokrzywka)
Mogą to być objawy bardzo rzadkiej, ale bardzo
poważna reakcja alergiczna. Może być konieczne leczenie w szpitalu.
Należy przerwać stosowanie leku Lozanoc i natychmiast skontaktować się
z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
• utrata apetytu , mdłości (nudności),
wymioty
• ból brzucha (żołądka)
• zmęczenie, osłabienie mięśni
• ciemniejszy mocz lub jaśniejszy stolec (kupa) niż
normalny
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia, drętwienie lub
osłabienie rąk lub nóg
• ciężka wysypka skórna
• duszność
• szybki, nieoczekiwany przyrost masy ciała
• obrzęk nóg lub brzucha
• niezwykłe zmęczenie
• budzenie się częściej niż zwykle w
noc
Mogą to być objawy bardzo rzadkiego działania
na wątrobę lub serce.
Szczególnie ważne jest, aby zwrócić uwagę na
te objawy, jeśli u pacjenta występowały już
problemy z wątrobą lub serce.
Częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób:
• ból brzucha, mdłości (nudności)
Niezbyt częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób:
• problemy z miesiączką
• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, wymioty
(wymioty), niestrawność, zmiana smaku.< br> • obrzęk spowodowany płynem pod skórą
• nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów (łysienie)
Rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób:
• zwiększenie aktywności testów wątrobowych (pokazano
na podstawie badań krwi)
• nieoczekiwane oddawanie moczu lub potrzeba
częstszego oddawania moczu
• problemy ze wzrokiem, w tym niewyraźne
widzenie i podwójne widzenie
• niektóre zaburzenia krwi, które mogą
zwiększają ryzyko krwawienia, siniaków
lub infekcji
• dzwonienie w uszach
• silny ból w górnej części brzucha, często z
nudnościami i wymiotami
• gorączką lub wysoką temperaturą
Zgłoszono następujące działania niepożądane
, jednakże dokładna częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych
br> danych i jest klasyfikowany jako nieznany:
• wysoki poziom trójglicerydów we krwi
(wykazany w badaniach krwi)
• ból mięśni, bolesność stawów
• czerwona, swędząca, łuszcząca się lub łuszcząca się skóra
• trudności z erekcją
• wrażliwość skóry na światło
utrata słuchu (może być trwała)
• niższy poziom potasu we krwi
( wykazane w badaniach krwi)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
5 Jak przechowywać lek Lozanoc
Lek Lozanoc przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dla dzieci.
Butelki HDPE i miękka temperówka
Blistry z folii aluminiowej:
Ten produkt leczniczy nie wymaga
żadnych specjalne warunki przechowywania w temperaturze
.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
chronić przed światłem i wilgocią.
Blister potrójny:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować Lozanoc po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków przez
ścieki lub odpady z gospodarstw domowych. Zapytaj
farmaceutę, jak wyrzucić leki,
których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6 Dalsze informacje
Co zawiera lek Lozanoc
Substancją czynną jest itrakonazol.
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg
itrakonazolu.
Pozostałe składniki to ftalan hypromelozy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Kapsułka jest wykonana z żelatyny i barwników FD&C Blue FC ( E133), dwutlenek tytanu (E171). Kapsułka ma nadruk wykonany czarnym tuszem (SW9008) składającym się z szelaku, wodorotlenku potasu, czarnego tlenku żelaza (E172) i wody oczyszczonej.
Jak wygląda lek Lozanoc i
co zawiera opakowanie
Lozanoc 50 mg kapsułki twarde to twarde
jasnoniebieskie kapsułki żelatynowe (rozmiar 1) z
i-50 wydrukowanym czarnym tuszem.
Lozanoc jest dostępny w opakowaniach blistrowych
po 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 i 60
kapsułek.
Lozanoc jest dostępny w opakowaniach butelkowych po 15, 30, 60 i 90 kapsułek.
Nie wszystkie rozmiary opakowań i rodzaje pojemników mogą
znajdować się w obrocie.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Posiadacz i producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MAYNE PHARMA UK LIMITED
London WC2A 3LH, UK
Producent
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polska
Dystrybucja:
Glenmark Generics (Europe) Limited
Budynek 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Wielka Brytania
[email protected]
lekarstwo produkt jest dopuszczony w
Państwach Członkowskich EOG pod
następującymi nazwami:
LOZANOC: Wielka Brytania
MYTRA: Austria
ITRAGERM Hiszpania,Portugalia, Włochy
ITRAISDIN: Niemcy,Belgia
501220/2
Należy przyjmować tylko tyle kapsułek Lozanoc
, ile zostało przepisane i
zapytać swojego lekarza lekarzem lub farmaceutą, jeśli
nie jesteś pewien.
Zwykle stosowana dawka leku Lozanoc zależy od
rodzaju zakażenia grzybiczego: patrz
poniższa tabela.
Lekarz może przepisać różne dawki
na różny okres, w zależności od
stanu zdrowia pacjenta. stan : schorzenie. Ważne jest, aby przyjąć
pełny kurs przepisany przez lekarza.
ta ulotka została ostatnio zatwierdzona w DDMMYYYY