LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Folheto informativo: Informações para o usuário
50 mg
Cápsulas duras Itraconazol
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informações importantes para
você.
Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si
. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença
sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer
possíveis efeitos colaterais não listados neste
folheto.
Neste folheto
1 O que é Lozanoc e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de
tomar Lozanoc
3 Como tomar Lozanoc
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Lozanoc
6 Conteúdo da embalagem e mais
informação
1 O que é Lozanoc e
para que é utilizado
Lozanoc pertence a um grupo de medicamentos
denominados antimicóticos de uso sistémico, também
denominados medicamentos antifúngicos.
Lozanoc é usado para tratar infecções fúngicas,
incluindo aquelas causadas por leveduras. Essas
infecções podem afetar:
• a pele
• os pulmões
• as unhas
• órgãos internos
2 O que você precisa
saber antes de
tomar Lozanoc
Não tome Lozanoc:< br> • se você é alérgico (hipersensível)
ao itraconazol ou a qualquer outro
componente de Lozanoc (listados na
Seção 6)
• se você estiver tomando algum dos medicamentos
da primeira lista em “Outros medicamentos
e Lozanoc ', abaixo.
➢ Consulte o seu médico se você acha que
alguma destas situações se aplica a você.
Advertências e precauções
Informe o seu médico antes de começar a tomar
Lozanoc:
• se tem, ou já teve, um problema
de fígado. Se o seu médico decidir
prescrever Lozanoc, sua dose pode precisar
ser ajustada. Você também precisará
estar atento aos sintomas que podem aparecer
enquanto estiver tomando Lozanoc. Leia
a Seção 4, ‘Efeitos colaterais possíveis’, para
mais informações. Se você tomar Lozanoc
por mais de um mês continuamente,
seu médico pode pedir que você faça exames de sangue
regulares.
• se você tem ou já teve um problema
de coração. Se o seu médico decidir
prescrever Lozanoc, você precisará
estar atento aos sintomas que podem aparecer
enquanto estiver tomando o medicamento. Leia a Seção
4, ‘Possíveis efeitos colaterais’, para mais
informações.
• se você tem, ou já teve, algum problema com
seus rins. Se o seu médico decidir
prescrever Lozanoc, a sua dose poderá necessitar
de ser ajustada.
• se for VIH positivo ou tiver adquirido
síndrome de imunodeficiência (SIDA),
ou qualquer condição que signifique que seu
sistema imunológico não está funcionando tão bem
como deveria.
• se você já teve uma reação alérgica
a qualquer outro antifúngico
medicamento.
Lozanoc pode, muito raramente, causar perda
auditiva, que geralmente melhora quando você
para de tomá-lo, mas pode ser permanente.
Outros medicamentos e Lozanoc
Informe o seu médico ou farmacêutico antes
de tomar Lozanoc se você estiver tomando,
tomou recentemente ou vier a tomar qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos fitoterápicos
ou outros medicamentos que você comprou sem receita
.
Não tome Lozanoc se estiver tomando
algum dos seguintes medicamentos:
• anti-histamínicos para febre do feno ou
alergias, contendo terfenadina,
astemizol ou mizolastina
• alguns medicamentos para tratar angina ou
hipertensão, como bepridil
ou nisoldipina
• alguns medicamentos (estatinas) para baixar
o colesterol, como a lovastatina ou
sinvastatina
• alguns medicamentos para tratar a ansiedade ou para
ajudar a dormir (tranquilizantes), como
midazolam (por boca) ou triazolam
• eletriptano, para tratar enxaqueca
• alguns medicamentos (alcalóides da cravagem do centeio) para
tratar enxaqueca, como ergotamina e
dihidroergotamina
• alguns medicamentos (alcalóides da cravagem do centeio) administrados
após o parto, como asergotamina
(ergonovina) e metilergometrina
(metilergonovina)
• alguns medicamentos para tratar problemas de saúde
mental, como pimozida e
sertindol
• alguns medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares
, como quinidina, dofetilida
e dronedarona
• levacetilmetadol, para tratar a toxicodependência
(dependência de opiáceos)
• cisaprida, para tratar alguns problemas
digestivos.
➢ Informe o seu médico e não tome
Lozanoc, se estiver a tomar algum
destes ou se não tiver certeza.
Alguns medicamentos podem fazer com que Lozanoc
atue de forma menos eficaz:
• alguns medicamentos para tratar a epilepsia,
como carbamazepina, fenitoína e
fenobarbital
• alguns medicamentos para tratar a tuberculose
(TB), como rifampicina, rifabutina e
isoniazida
➢ Informe o seu médico se estiver tomando algum
destes, pois sua dose de Lozanoc pode
precisar ser ajustada.
Com alguns medicamentos e Lozanoc,
sua dose pode precisar ser ajustada:
Se você tomar Lozanoc ao mesmo tempo
que alguns medicamentos, sua dose
de Lozanoc ou a dose do outro
medicamento pode precisar ser ajustada. Esses
medicamentos incluem:
• antibióticos para infecções bacterianas
chamados claritromicina ou eritromicina
• alguns medicamentos que atuam no coração e
nos vasos sanguíneos (digoxina, disopiramida
e alguns bloqueadores dos canais de cálcio
como dihidropiridinas, verapamil
e cilostazol)
• medicamentos que afinam o sangue (reduzem
a coagulação sanguínea), como varfarina e
dabigatrana
• alguns medicamentos administrados por via oral
ou injeção para tratar inflamação,
asma e alergias, como
metilprednisolona, ​​budesonida,
fluticasona e dexametasona
• medicamentos administrados após um transplante de órgão
, para prevenir a rejeição,
como ciclosporina, tacrolimus e
rapamicina (também denominada sirolimus)
• alguns medicamentos para tratar doenças virais
> infecções, como ritonavir, indinavir
e saquinavir
• alguns medicamentos para tratar o câncer,
como bussulfano, docetaxel e
trimetrexato e alcalóides da vinca
• alguns medicamentos para tratar a ansiedade ou para
ajudar a dormir (tranquilizantes), como
buspirona, alprazolam e brotizolam
• fentanil, um analgésico forte
• alfentanil, um analgésico
• atorvastatina, para baixar o colesterol
• halofantrina, para tratar a malária
• repaglinida, para tratar diabetes
• ebastina, para tratar alergias
• reboxetina, para tratar a depressão
• midazolam, para tratar a ansiedade ou para ajudar
a dormir (tranqüilizante), quando administrado por injeção
intravenosa.
➢ Informe o seu médico se estiver tomando algum
destes ou se você não tiver certeza.
Lozanoc com alimentos e bebidas
As cápsulas de Lozanoc podem ser tomadas com
ou sem alimentos (embora você possa ter
foi informado anteriormente que você deveria tomar outros
medicamentos antifúngicos após uma refeição completa).
Gravidez e amamentação
Não tome Lozanoc se estiver grávida
Informe o seu médico e não tome tome
Lozanoc se estiver grávida, se
pensa que pode estar grávida ou se está
planejando engravidar.
Se você puder engravidar, use
métodos contraceptivos confiáveis ​​(parto controle)
enquanto estiver a tomar Lozanoc. Depois de
terminar o tratamento com Lozanoc,
continue usando métodos contraceptivos confiáveis
até depois do próximo período menstrual.
Se estiver amamentando
➢ Pergunte ao seu médico antes de tomar
br>Lozanoc. Pequenas quantidades do
medicamento podem passar para o leite materno.
Crianças e idosos
Lozanoc não é recomendado para crianças
ou idosos, a menos que os benefícios potenciais
superem os riscos.
Dirigir e usar máquinas
Tomar Lozanoc geralmente não afetará
sua capacidade de dirigir ou usar máquinas. Mas,
muito raramente, Lozanoc pode causar tonturas,
zumbidos nos ouvidos (zumbido) e perda
auditiva. Não conduza nem utilize máquinas a menos que
se sinta bem.
3 Como tomar Lozanoc
Tome sempre Lozanoc exatamente como o seu
médico lhe recomendou. Consulte o seu
médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Engula as cápsulas com água. Lozanoc
pode ser tomado com ou sem alimentos.
Quanto tomar
As cápsulas de Lozanoc fornecem o dobro
do medicamento ativo, itraconazol, do que
outras cápsulas antifúngicas que você pode tem
tomado antes. Portanto, uma cápsula de 50 mg
de Lozanoc fornece tanto medicamento
quanto outras marcas de cápsulas de 100 mg de itraconazol
.
TURN OVER
O que esperar do tratamento com Lozanoc

Não se preocupe se você não notar uma melhora
imediata após o tratamento.
• Nas infecções de pele, as marcas ou
manchas (lesões) geralmente desaparecem
algumas semanas após o término do tratamento.
Embora o medicamento mate o fungo,
as marcas só desaparecem depois
a nova pele cresceu.
• Com infecções nas unhas, as marcas nas unhas
podem levar de 6 a 9 meses para desaparecer,
porque a nova unha precisa crescer.
➢ Consulte o seu médico ou farmacêutico se
você não tem certeza se o tratamento
está funcionando.
Tipo de infecção
Se você tomar mais Lozanoc do que
deveria
Contate o hospital mais próximo
Departamento de emergência ou
> médico imediatamente:
• se você (ou outra pessoa) engolir muito
Cápsulas de Lozanoc
• se você acha que uma criança engoliu
cápsulas de Lozanoc.
Leve este folheto, quaisquer
cápsulas restantes e o recipiente com você para
o hospital ou médico, para que eles saibam qual
medicamento foi engolido.
Caso você se esqueça de tomar Lozanoc
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima
dose normalmente. Então continue com o
curso até que todas as cápsulas terminem.
Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de tomar Lozanoc
Se você parar de tomar Lozanoc antes de
tiver terminado todas as cápsulas do seu
tratamento, a sua infecção poderá não ser totalmente
tratada e poderá voltar.
Não pare até terminar o
tratamento, mesmo que se sinta melhor.
Quantas cápsulas?
(veja a nota acima)
Quanto tempo tomar
Lozanoc
Pitiríase versicolor (tinea
versicolor, uma infecção de pele,
geralmente no peito e nas costas)
2 cápsulas uma vez ao dia
7 dias
Infecção de pele na
virilha, braços ou pernas
1 cápsula uma vez ao dia
2 semanas
Pé de atleta
Infecção de pele no mão
1 cápsula uma vez ao dia
4 semanas
Infecções das unhas
2 cápsulas uma vez ao dia
12 semanas
Infecções internas
1 a 2 cápsulas uma ou
duas vezes ao dia
Depende de como
a infecção responde.
Seu médico irá aconselhar .
4 Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Lozanoc pode causar
efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas
os apresentem.
Sintomas que necessitam de
atenção imediata
Pare de tomar Lozanoc e contacte
um médico imediatamente ou dirija-se ao
serviço de urgência
do hospital mais próximo se tiver:
• inchaço dos lábios, face ou pescoço
• dificuldade grave em respirar
• erupção cutânea com comichão e caroços (urticária)
Estes podem ser sinais de uma doença muito rara, mas muito
reação alérgica grave. Talvez você precise
ser tratado no hospital.
Pare de tomar Lozanoc e entre em contato com um
médico imediatamente se tiver:
• amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia)
• perda de apetite , enjoos (náuseas),
enjôos (vômitos)
• dor abdominal (estômago)
• cansaço, fraqueza muscular
• urina mais escura ou fezes mais claras (cocô) do que
normal
• queda de cabelo
• sensação de formigamento, dormência ou
fraqueza nos braços ou pernas
• erupção cutânea grave
• falta de ar
• ganho de peso rápido e inesperado
• inchaço das pernas ou abdômen
• cansaço incomum
• acordar mais do que o normal durante o
noite
Estes podem ser sinais de efeitos muito raros
no fígado ou no coração.
É especialmente importante estar atento a
estes sintomas se você já teve
problemas no fígado ou o seu coração.
Efeitos secundários frequentes
Estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
• dor de estômago, enjoos (náuseas)
Efeitos secundários pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:
• problemas menstruais
• dor de cabeça, tonturas
• obstipação, diarreia, gases, enjoos
(vómitos), indigestão, alteração do paladar.< br> • inchaço devido a líquido sob a pele
• perda incomum de cabelo ou enfraquecimento (alopecia)
Efeitos colaterais raros
Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
• aumento nos testes de função hepática (mostrado
por exames de sangue)
• urina inesperada ou necessidade
de urinar (passar água) com mais frequência
• problemas de visão, incluindo visão
turva e visão dupla
• certas doenças do sangue que podem
aumenta o risco de sangramento, hematomas
ou infecções
• zumbido nos ouvidos
• dor intensa na parte superior do estômago, muitas vezes com
náuseas e vómitos
• febre ou temperatura elevada
Os seguintes efeitos secundários foram notificados
, no entanto a frequência precisa
não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis< br> e é classificado como desconhecido:
• níveis elevados de triglicerídeos no sangue
(demonstrados por exames de sangue)
• dores musculares, dores nas articulações
• pele vermelha, com coceira, descamação ou descamação
• dificuldades de ereção
• sensibilidade da pele à luz
perda auditiva (pode ser permanente)
• níveis mais baixos de potássio no sangue
( demonstrado por exames de sangue)
Se tiver quaisquer efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer
efeitos colaterais não listados neste folheto.
5 Como conservar Lozanoc
Mantenha Lozanoc fora da vista e do alcance
das crianças.
Frascos de HDPE e têmpera suave
Blisters de folha de alumínio:
Este medicamento não requer
nenhum condições especiais de armazenamento
em temperatura.
Armazene na embalagem original para
proteger da luz e da umidade.
Blister triplex:
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem original para
proteger da luz e da umidade.
Não tomar Lozanoc após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade refere-se ao último dia
desse mês.
Não deite fora nenhum medicamento via
águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos
que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
6 Outras informações
Qual a composição de Lozanoc
A substância activa é o itraconazol.
Cada cápsula contém 50 mg
de itraconazol.
Os outros ingredientes são hipromelose
ftalato, amidoglicolato de sódio (Tipo
A), sílica coloidal anidra, estearato
de magnésio.
A cápsula é feita de gelatina e as
cores FD&C Blue FC ( E133), dióxido de titânio
(E171).
A cápsula é impressa com tinta preta (SW9008), composta por goma-laca, hidróxido de potássio
, óxido de ferro preto (E172) e
água purificada.
Qual o aspecto de Lozanoc e
conteúdo da embalagem
As cápsulas de Lozanoc 50 mg são cápsulas duras
de gelatina azul-clara (tamanho 1) com
i-50 impresso em tinta preta.
Lozanoc está disponível em embalagens blister
de 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 e 60
cápsulas.
Lozanoc está disponível em embalagens de frascos de
15, 30, 60 e 90 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagens e tipos de recipientes podem
ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MAYNE PHARMA UK LIMITED
Londres WC2A 3LH, Reino Unido
Fabricante
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polônia
Distribuído por
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Reino Unido
[email protected]
medicinal o produto está autorizado nos
Estados-Membros do EEE sob os
seguintes nomes:
LOZANOC: Reino Unido
MYTRA: Áustria
ITRAGERM Espanha, Portugal, Itália
ITRAISDIN: Alemanha, Bélgica
501220/2
Tome apenas quantas cápsulas de Lozanoc
conforme prescrito e
pergunte ao seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
A dose habitual de Lozanoc depende
do tipo de infecção fúngica que você tem: veja
a tabela abaixo.
Seu médico pode prescrever diferentes doses
por diferentes períodos de tempo, dependendo
do seu doença. É importante tomar
o tratamento completo prescrito pelo seu médico.
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