LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES

Prospect: Informații pentru utilizator
50 mg
Capsule tari Itraconazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
să începeți să luați acest medicament, deoarece
conține informații importante pentru
dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dvs.
. Nu-l transmite altora. Le poate
să le dăuneze, chiar dacă semnele lor de boală
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest
prospect.
În acest prospect
1 Ce este Lozanoc și pentru ce se utilizează
pentru
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Lozanoc
3 Cum să luați Lozanoc
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Lozanoc
6 Conținutul ambalajului și mai departe
informații
1 Ce este Lozanoc și
pentru ce se utilizează
Lozanoc aparține unui grup de medicamente
numite antimicotice de uz sistemic,
numite și medicamente antifungice
Lozanoc. este utilizat pentru a trata infecțiile fungice,
inclusiv cele cauzate de drojdii. Aceste
infecții pot afecta:
• pielea
• plămânii
• unghiile
• organe interne
2 Ce trebuie să știți
înainte de a lua Lozanoc

Nu luați Lozanoc:< br> • dacă sunteți alergic (hipersensibil)
la itraconazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Lozanoc (enumerate la
Secțiunea 6)
• dacă luați oricare dintre medicamentele
din prima listă la „Alte medicamente
și Lozanoc „, mai jos.
➢ Consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că
oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați
Lozanoc:
• dacă aveți sau ați avut o problemă
cu ficatul. Dacă medicul dumneavoastră decide să
să vă prescrie Lozanoc, este posibil ca doza dumneavoastră să fie necesară
ajustată. De asemenea, va trebui să
urmăriți simptomele care pot apărea
în timp ce luați Lozanoc. Citiți
Secțiunea 4, „Reacții adverse posibile”, pentru
mai multe informații. Dacă luați Lozanoc
mai mult de o lună în mod continuu,
medicul dumneavoastră vă poate cere să vă faceți
analize de sânge în mod regulat.
• dacă aveți sau ați avut o problemă
cu inima. Dacă medicul dumneavoastră decide
să vă prescrie Lozanoc, va trebui să
să urmăriți simptomele care pot apărea
în timp ce îl luați. Citiți Secțiunea
4, „Reacții adverse posibile”, pentru mai multe
informații.
• dacă aveți sau ați avut o problemă cu
rinichii tăi. Dacă medicul dumneavoastră decide să
să vă prescrie Lozanoc, este posibil ca doza dumneavoastră să fie ajustată.
• dacă sunteți seropozitiv sau ați dobândit
sindromul imunodeficienței (SIDA),
sau orice afecțiune care înseamnă
sistemul tău imunitar nu funcționează la fel de bine ca
ar trebui să fie.
• dacă ai avut vreodată o reacție alergică
la orice alt antifungic
medicament.
Lozanoc poate provoca, foarte rar, pierderea auzului
, care de obicei se îmbunătățește atunci când
încetați să îl luați, dar poate fi permanentă.
Alte medicamente și Lozanoc
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de
să luați Lozanoc dacă luați, ați
luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante
sau alte medicamente pe care le-ați cumpărat fără
prescripție medicală.
Nu luați Lozanoc dacă luați
oricare dintre următoarele medicamente:
• antihistaminice pentru febra fânului sau
alergii, care conțin terfenadină,
astemizol sau mizolastină
• unele medicamente pentru tratarea anginei pectorale sau
hipertensiune arterială, cum sunt bepridil
sau nisoldipina
• unele medicamente (statine) pentru a scădea
colesterolul, cum ar fi lovastatina sau
simvastatina
• unele medicamente pentru a trata anxietatea sau pentru
să vă ajute să dormi (tranchilizante), cum ar fi
midazolam (prin gura) sau triazolam
• eletriptan, pentru tratarea migrenei
• unele medicamente (alcaloizi din ergot) pentru
tratarea migrenei, cum ar fi ergotamina si
dihidroergotamina
• unele medicamente (alcaloizi din ergot) administrate
după naștere, cum ar fi asergotamina
(ergonovină) și metilergometrină
(metilergonovină)
• unele medicamente pentru tratarea problemelor de sănătate mintală
, cum ar fi pimozida și
sertindol
• unele medicamente pentru tratarea ritmurilor neregulate ale inimii
, cum ar fi chinidina, dofetilida
și dronedarona
• levacetilmetadol, pentru a trata dependența de droguri
(dependența de opioide)
• cisapridă, pentru a trata unele probleme
digestive.
➢ Spuneți medicului dumneavoastră și nu luați
Lozanoc, dacă luați oricare dintre aceste
sau dacă nu sunteți sigur.
Unele medicamente pot face ca Lozanoc
să acționeze mai puțin eficient:
• unele medicamente pentru tratarea epilepsiei,
cum sunt carbamazepina, fenitoina și
fenobarbital
• unele medicamente pentru tratamentul tuberculozei
(TB), cum sunt rifampicina, rifabutina și
izoniazida
➢ Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice
> dintre acestea, deoarece doza dumneavoastră de Lozanoc poate
trebuie ajustată.
Cu unele medicamente și Lozanoc,
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră:
Dacă luați Lozanoc în același timp
cu unele medicamente, poate fi necesar să fie ajustată fie doza
de Lozanoc, fie doza celuilalt
medicament. Aceste
medicamente includ:
• antibiotice pentru infecții bacteriene
numite claritromicină sau eritromicină
• unele medicamente care acționează asupra inimii și
vaselor de sânge (digoxină, disopiramidă
și unele blocante ale canalelor de calciu
cum ar fi dihidropiridinele, verapamilul
și cilostazolul)
• medicamente care subțiază sângele (reduc
coagularea sângelui), cum ar fi warfarina și
dabigatran
• unele medicamente administrate pe cale orală
sau injecții pentru a trata inflamația,
astmul și alergiile, cum ar fi
metilprednisolon, budesonida,
fluticazonă și dexametazonă
• medicamente administrate după un transplant de organ
, pentru a preveni respingerea,
cum sunt ciclosporină, tacrolimus și
rapamicina (numită și sirolimus)
• unele medicamente pentru tratarea virusului
infecții, cum ar fi ritonavir, indinavir
și saquinavir
• unele medicamente pentru tratarea cancerului,
cum ar fi busulfan, docetaxel și
trimetrexat și alcaloizi vinca
• unele medicamente pentru tratarea anxietății sau pentru
să vă ajute să dormi (tranchilizante), cum ar fi
buspirona, alprazolam și brotizolam
• fentanil, un analgezic puternic
• alfentanil, un analgezic
• atorvastatina, pentru a scădea colesterolul
• halofantrină, pentru a trata malaria
• repaglinidă, pentru a trata diabetul
• ebastina, pentru a trata alergiile
• reboxetină, pentru a trata depresia
• midazolam, pentru a trata anxietatea sau pentru a vă ajuta
să dormi (tranchilizant), atunci când este administrată prin
injecție intravenoasă.
➢ Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice
dintre acestea sau dacă nu sunteți sigur.
Lozanoc cu alimente și băuturi
Lozanoc capsule pot fi luate cu
sau fără alimente (deși este posibil să aveți
s-a spus anterior că trebuie să luați alte
medicamente antifungice după o masă completă).
Sarcina și alăptarea
Nu luați Lozanoc dacă sunteți gravidă
Spuneți medicului dumneavoastră și nu luați
Lozanoc dacă sunteți gravidă, dacă
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă
plănuiți să aveți un copil.
Dacă ați putea rămâne gravidă, utilizați
contracepție sigură (naștere control)
în timp ce luaţi Lozanoc. După ce
ați terminat tratamentul cu Lozanoc,
continuați să utilizați contracepție fiabilă
până după următoarea menstruație.
Dacă alăptați
➢ Întrebați medicul înainte de a lua< br> Lozanoc. Cantități mici de
medicament pot trece în laptele matern.
Copii și vârstnici
Lozanoc nu este recomandat copiilor
sau persoanele în vârstă, cu excepția cazului în care beneficiile potențiale
depășesc riscurile.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Utilizarea Lozanoc nu va afecta, de obicei,
capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dar,
foarte rar, Lozanoc poate provoca amețeli,
zgomote în urechi (tinitus) și pierderea auzului
. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă
vă simțiți bine.
3 Cum să luați Lozanoc
Luați întotdeauna Lozanoc exact așa cum
v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți capsulele cu apă. Lozanoc
poate fi luat cu sau fără alimente.
Cât de mult să luați
Lozanoc capsule vă oferă de două ori mai mult
medicament activ, itraconazol, decât
alte capsule antifungice pe care le puteți au
luate înainte. Așadar, o capsulă de 50 mg
de Lozanoc vă oferă la fel de mult medicament
ca și alte mărci de itraconazol de 100 mg
capsulă.
ÎNTOARCĂ
La ce să vă așteptați de la tratamentul cu Lozanoc

Nu vă faceți griji dacă nu observați o
îmbunătățire imediată după tratament.
• În cazul infecțiilor cutanate, semnele sau
petele (leziunile) dispar de obicei la
câteva săptămâni după terminarea cursului.
Deși medicamentul ucide ciuperca,
semnele nu dispar decât după
pielea nouă a crescut.
• În cazul infecțiilor unghiilor, urmele de pe unghie
pot dura între 6 și 9 luni să dispară,
deoarece unghia nouă trebuie să crească.
➢ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacist dacă
nu sunteți sigur dacă tratamentul
funcționează.
Tip de infecție
Dacă luați mai mult Lozanoc decât
ar trebui
Contactați cel mai apropiat spital
Departamentul de urgență sau
> medicul imediat:
• dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi multe
Lozanoc capsule
• dacă credeți că un copil a înghițit orice
capsule Lozanoc.
Luați acest prospect, orice
capsule rămase și recipientul cu dumneavoastră la
la spital sau la medic, pentru ca ei să știe ce
medicament a fost înghițit.
Dacă uitați să luați Lozanoc
Dacă uitați să luați o doză, luați
următoarea doză ca de obicei. Apoi continuați cu
până când toate capsulele sunt terminate.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o
doza uitată.
Dacă încetați să luați Lozanoc
Dacă încetați să luați Lozanoc înainte de a vă
ați terminat toate capsulele din
cursul dvs., este posibil ca infecția dvs. să nu fie complet
tratată și să revină.
Nu vă opriți până când nu ați terminat
cursul, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Câte capsule?
(vezi nota de mai sus)
Cât timp să luați
Lozanoc
Pitiriazis versicolor (tinea
versicolor, o infecție a pielii,
de obicei pe piept și spate)
2 capsule o dată pe zi
7 zile
Infecție cutanată la
inghinale, brațe sau picioare
1 capsulă o dată pe zi
2 săptămâni
Piciorul atletului
Infecție cutanată la nivelul mână
1 capsulă o dată pe zi
4 săptămâni
Infecții ale unghiilor
2 capsule o dată pe zi
12 săptămâni
Infecții interne
1 până la 2 capsule o dată sau
de două ori pe zi
Depinde de modul în care reacționează
infecția.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui .
4 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Lozanoc poate provoca
reacții adverse, deși nu apar
toate.
Simptome care necesită
atenție imediată
Opriți administrarea Lozanoc și contactați
imediat un medic sau mergeți la
serviciul de urgență al celui mai apropiat spital
dacă aveți:
• umflarea buzelor, feței sau gâtului
• dificultăți severe de respirație
• erupție cutanată cu mâncărime, nodulare (urticarie)
Acestea pot fi semne ale unei foarte rare, dar foarte
reacție alergică gravă. Este posibil să fie nevoie să
să fiți tratat în spital.
Opriți administrarea Lozanoc și contactați imediat un
medic dacă aveți:
• îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter)
• pierderea apetitului , senzație de rău (greață),
stare de rău (vărsături)
• durere abdominală (de stomac)
• oboseală, slăbiciune musculară
• urină mai închisă la culoare sau scaune mai palide (caca) decât
normal
• căderea părului
• o senzație de furnicături, amorțeală sau
slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor
• o erupție cutanată severă
• dificultăți de respirație
• creștere rapidă, neașteptată în greutate
• umflarea picioarelor sau a abdomenului
• oboseală neobișnuită
• trezirea mai mult decât de obicei în timpul
noaptea
Acestea pot fi semne ale efectelor foarte rare
asupra ficatului sau inimii.
Este deosebit de important să fiți atenți
la aceste simptome dacă ați avut deja
probleme cu ficatul. sau inima dumneavoastră.
Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
• dureri de stomac, senzație de rău (greață)
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
• probleme cu menstruația
• dureri de cap, amețeli
• constipație, diaree, vânt, stare de rău
(vărsături), indigestie, modificare a gustului.< br> • umflare din cauza lichidului de sub piele
• căderea neobișnuită sau subțierea părului (alopecie)
Reacții adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
• creșteri ale testelor funcției hepatice (afișat
prin analize de sânge)
• urinare neașteptată sau nevoia
de a urina (de apă) mai des
• probleme cu vederea, inclusiv vedere încețoșată
și vedere dublă
• anumite tulburări de sânge care pot
crește riscul de sângerare, vânătăi
sau infecții
• țiuit în urechi
• dureri severe de stomac, adesea cu
greață și vărsături
• febră sau temperatură ridicată
Au fost raportate următoarele reacții adverse
, cu toate acestea frecvența precisă
nu poate fi estimată din datele disponibile< br> date și este clasificat ca necunoscut:
• niveluri ridicate de trigliceride în sânge
(indicate prin analize de sânge)
• dureri musculare, articulații dureroase
• piele roșie, mâncărime, descuamări sau descuamări
• dificultăți de erecție
• sensibilitate a pielii la ușoară pierderea auzului
(poate fi permanentă)
• niveluri mai scăzute de potasiu în sânge
( demonstrat prin analize de sânge)
Dacă manifestați orice reacție adversă
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5 Cum se păstrează Lozanoc
Nu lăsați Lozanoc la vederea și îndemâna copiilor
.
Sticle HDPE și temperatură moale
Blistere din folie de aluminiu:
Acest medicament nu necesită
Condiții speciale de păstrare la temperatură
.
A se păstra în ambalajul original pentru a
protejați de lumină și umiditate.
Blister triplex:
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a
proteja de lumină și umiditate.
Nu luați Lozanoc după data de expirare
înscrisă pe ambalajul exterior.
Data de expirare se referă la ultima zi a
a acelei luni.
Nu aruncați niciun medicament prin
ape uzate sau deșeuri menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele
pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6 Informații suplimentare
Ce conține Lozanoc
Substanța activă este itraconazol.
Fiecare capsulă conține 50 mg
itraconazol.
Celelalte componente sunt hipromeloză
ftalat, amidon glicolat de sodiu (Tip
A), dioxid de siliciu coloidal anhidru,
stearat de magneziu.
Capsula este făcută din gelatină și culorile
FD&C Blue FC ( E133), dioxid de titan
(E171).
Capsula este imprimată cu cerneală neagră (SW9008), constând din șelac, hidroxid de potasiu, oxid de fier negru (E172) și apă purificată.
Cum arată Lozanoc și
conținutul ambalajului
Lozanoc 50 mg capsule sunt capsule tari
de gelatină de culoare albastru deschis (mărimea 1) cu
i-50 imprimat cu cerneală neagră.
Lozanoc este disponibil în cutii cu blistere
de 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 și 60
capsule.
Lozanoc este disponibil în flacoane cu dimensiuni de
15, 30, 60 și 90 de capsule.
Nu toate dimensiunile de ambalaj și tipurile de containere pot
să fie comercializate.
Autorizație de introducere pe piață
Deținătorul și producătorul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
MAYNE PHARMA UK LIMITED
Londra WC2A 3LH, Regatul Unit
Producător
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13, Radom, 26-613, Polonia
Distribuit de
Glenmark Generics (Europe) Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
Marea Britanie
[email protected]
medicament produsul este autorizat în
statele membre ale SEE sub următoarele
denumiri:
LOZANOC: Regatul Unit
MYTRA: Austria
ITRAGERM Spania, Portugalia, Italia
ITRAISDIN: Germania, Belgia
501220/2
Luați numai atâtea capsule de Lozanoc
cât v-au fost prescrise și
întrebați medic sau farmacist dacă
nu sunteți sigur.
Doza obișnuită de Lozanoc depinde de
tipul de infecție fungică pe care o aveți: consultați
tabelul de mai jos.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie diferite doze
pentru diferite durate de timp, în funcție de
dvs. stare. Este important să urmați
cursul complet prescris de medicul dumneavoastră.
acest prospect a fost aprobat ultima dată în ZZAAAA