Lumark

المادة الفعالة: اللوتيتيوم، نظير الكتلة 177
الاسم الشائع: اللوتيتيوم، نظير الكتلة 177
رمز ATC: V09
حامل ترخيص التسويق: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
المادة الفعالة: اللوتيتيوم، نظير الكتلة 177
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2015-06 -19
المجال العلاجي: تصوير النويدات المشعة
المجموعة العلاجية الصيدلانية: المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية التشخيصية

المؤشرات العلاجية

Lumark هو سلائف الصيدلانية الإشعاعية. وليس المقصود للاستخدام المباشر في المرضى. يجب استخدام هذا الدواء فقط للوسم الإشعاعي للجزيئات الحاملة، والتي تم تطويرها خصيصًا وترخيصها للوسم الإشعاعي باستخدام هذه النويدات المشعة.

ما هو لومارك وفيم يستخدم؟

يحتوي لومارك على مركب اللوتيتيوم المشع (177Lu) ويستخدم في وضع العلامات الإشعاعية على الأدوية الأخرى. إن وضع العلامات الإشعاعية هو أسلوب لوضع علامات (أو وضع علامات) على الأدوية التي تحتوي على مركبات مشعة حتى تتمكن من نقل النشاط الإشعاعي إلى المكان المطلوب في الجسم، على سبيل المثال موقع الورم.

يتم استخدام Lumark فقط لـ أدوية Radiolabel التي تم تطويرها خصيصًا للاستخدام مع كلوريد اللوتيتيوم (177Lu).

كيف يتم استخدام Lumark؟

يتم استخدام Lumark فقط من قبل المتخصصين الذين أن يكون لديك خبرة في وضع العلامات الإشعاعية.

لا يتم إعطاء عقار لومارك للمريض بمفرده أبدًا. تتم عملية وضع العلامات الإشعاعية باستخدام Lumark في بيئة معملية. يتم بعد ذلك إعطاء الدواء الموسوم إشعاعيًا للمريض وفقًا للتعليمات الواردة في معلومات منتج هذا الدواء.

كيف يعمل لومارك؟

المادة الفعالة في لومارك، اللوتيتيوم (177) لو) كلوريد، هو مركب مشع ينبعث بشكل رئيسي نوع من الإشعاع يعرف باسم إشعاع بيتا، مع كميات صغيرة من إشعاع غاما. عندما يتم وضع علامة إشعاعية على الدواء باستخدام لومارك، يحمل الدواء الإشعاع إلى المكان المطلوب في الجسم، إما لقتل الخلايا السرطانية (عند استخدامه للعلاج) أو للحصول على صور على الشاشة (عند استخدامه في التشخيص).

ما هي فوائد Lumark التي أظهرتها الدراسات؟

نظرًا لأن استخدام اللوتيتيوم (177Lu) في أدوية Radiolabel أمر راسخ، فقد قدمت الشركة بيانات من الأدب العلمي. أثبتت العديد من الدراسات المنشورة فائدة اللوتيتيوم (177Lu) في أدوية وضع العلامات الإشعاعية لتشخيص وعلاج أورام الغدد الصم العصبية. هذه مجموعة من الأورام التي تؤثر على الخلايا المفرزة للهرمونات في أجزاء كثيرة من الجسم، بما في ذلك البنكرياس والأمعاء والمعدة والرئتين.

تعتمد فوائد لومارك إلى حد كبير على الدواء الذي يستخدمه إلى radiolabel.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Lumark؟

تعتمد الآثار الجانبية لـ Lumark إلى حد كبير على الدواء المستخدم معه وسيتم وصفها في نشرة عبوة هذا الدواء. لومارك نفسه مشع، وكما هو الحال مع أي منتج مشع آخر، فإن استخدامه قد يحمل خطر الإصابة بالسرطان والعيوب الوراثية. ومع ذلك، فإن كمية لومارك التي سيتم استخدامها صغيرة جدًا، وبالتالي تعتبر هذه المخاطر منخفضة. سيتأكد الطبيب من أن الفائدة المتوقعة للمرضى من استخدام لومارك تفوق المخاطر المرتبطة بالنشاط الإشعاعي.

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا مع لومارك (والتي قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص) هي فقر الدم ( انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)، ونقص الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية)، ونقص الكريات البيض (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء)، وقلة اللمفاويات (انخفاض مستويات الخلايا الليمفاوية، وهو نوع معين من خلايا الدم البيضاء).

الأدوية ذات العلامات الإشعاعية مع لومارك لا ينبغي أن تستخدم في النساء الحوامل أو النساء الذين قد يكونون حوامل. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود المفروضة على استخدام لومارك، راجع نشرة الحزمة. يمكن العثور على معلومات حول القيود التي تنطبق تحديدًا على الأدوية التي تحمل علامة Lumark إشعاعيًا في منشورات العبوة الخاصة بتلك الأدوية.

لماذا تمت الموافقة على Lumark؟

اعتبرت وكالة الأدوية الأوروبية أن استخدام Lumark لقد كان استخدام اللوتيتيوم (177Lu) في أدوية التوسيم الإشعاعي راسخًا وموثقًا جيدًا في المؤلفات العلمية. كما هو الحال مع جميع مواد وضع العلامات الإشعاعية للأدوية، هناك مخاطر مرتبطة بالتعرض للإشعاع من لومارك. تم تضمين معلومات حول كيفية تقليل المخاطر في معلومات المنتج الخاصة بـ Lumark.

وخلصت الوكالة إلى أن فوائد Lumark تفوق المخاطر وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Lumark؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Lumark في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول Lumark

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Lumark في 19 يونيو 2015.

لـ لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام لومارك، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية