Lumark

Účinná látka: lutecium, izotop o hmotnosti 177
Běžný název: lutecium, izotop o hmotnosti 177
Kód ATC: V09
Držitel rozhodnutí o registraci: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Účinná látka: lutecium, izotop o hmotnosti 177
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2015-06 -19
Terapeutická oblast: Radionuklidové zobrazování
Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka

Terapeutická indikace

Lumark je radiofarmaceutický prekurzor. Není určen k přímému použití u pacientů. Tento léčivý přípravek se musí používat pouze k radioaktivnímu značení nosných molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.

Co je Lumark a k čemu se používá?

Lumark obsahuje radioaktivní sloučeninu luteciumchlorid (¹⁷⁷Lu) a používá se k radioaktivnímu značení jiných léků. Radiolabelling je technika pro označování (nebo označování) léků radioaktivními sloučeninami, aby mohly přenášet radioaktivitu tam, kde je v těle potřeba, například na místo nádoru.

Lumark je určen pouze k použití. radioaktivně značené léky, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem lutetickým (¹⁷⁷Lu).

Jak se přípravek Lumark používá?

Lumark používají pouze odborníci, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením.

Lumark se nikdy nepodává pacientovi samostatně. Radioaktivní značení Lumarkem probíhá v laboratorním prostředí. Radioaktivně značený léčivý přípravek je poté podán pacientovi podle pokynů uvedených v informacích o přípravku.

Jak přípravek Lumark působí?

Léčivá látka v přípravku Lumark, lutecium (¹⁷⁷Lu) chlorid je radioaktivní sloučenina, která převážně vyzařuje typ záření známého jako beta záření s malým množstvím záření gama. Když je lék radioaktivně označen Lumarkem, lék přenáší záření tam, kde je v těle potřeba, buď k zabíjení rakovinných buněk (při použití k léčbě) nebo k získání snímků na obrazovce (při použití k diagnostice).

Jaké přínosy přípravku Lumark byly prokázány ve studiích?

Vzhledem k tomu, že použití lutecia (¹⁷⁷Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zavedeno, předložila společnost údaje z vědecká literatura. Několik publikovaných studií prokázalo užitečnost lutecia (¹⁷⁷Lu) při radioaktivním značení léků pro diagnostiku a léčbu neuroendokrinních nádorů. Jedná se o skupinu nádorů, které postihují buňky vylučující hormony v mnoha částech těla, včetně slinivky břišní, střeva, žaludku a plic.

Přínosy přípravku Lumark budou do značné míry záviset na léku, který se použije k radiolabel.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Lumark?

Nežádoucí účinky přípravku Lumark do značné míry závisí na léku, se kterým se používá, a budou popsány v příbalové informaci daného léku. Lumark sám o sobě je radioaktivní a stejně jako u jakéhokoli jiného radioaktivního produktu může jeho použití nést riziko rozvoje rakoviny a dědičných vad. Množství Lumarku, které se má použít, je však velmi malé, a proto jsou tato rizika považována za nízká. Lékař zajistí, aby očekávaný přínos pro pacienty používání přípravku Lumark převýšil rizika spojená s radioaktivitou.

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Lumark (které mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) jsou anémie ( nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukopenie (nízký počet bílých krvinek) a lymfopenie (nízké hladiny lymfocytů, zvláštního typu bílých krvinek).

Léky radioaktivně značené s Lumarkem nesmí být podáván těhotným ženám nebo ženám, které mohou být těhotné. Úplný seznam vedlejších účinků a omezení přípravku Lumark je uveden v příbalové informaci. Informace o omezeních, která se vztahují konkrétně na léčiva radioaktivně značená Lumarkem, naleznete v příbalových informacích těchto léčivých přípravků.

Proč je přípravek Lumark schválen?

Evropská léková agentura usoudila, že použití přípravku lutecium (¹⁷⁷Lu) pro radioaktivní značení léčiv bylo dobře zavedeno a dobře zdokumentováno ve vědecké literatuře. Stejně jako u všech materiálů pro radioaktivní značení léků existují rizika spojená s radiační expozicí Lumarku. Informace o tom, jak minimalizovat rizika, jsou uvedeny v informacích o přípravku Lumark.

Agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Lumark převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lumark?

Do souhrnu údajů o přípravku jsou zahrnuta doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Lumark. a příbalové informace.

Další informace o přípravku Lumark

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lumark platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.

Pro více informací o léčbě přípravkem Lumark si přečtěte příbalovou informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.