Lumark

Δραστική ουσία: λουτέτιο, ισότοπο μάζας 177
Κοινή ονομασία: λουτέτιο, ισότοπο μάζας 177
Κωδικός ATC: V09
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Δραστική ουσία: λουτέτιο, ισότοπο μάζας 177
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία έγκρισης: 2015-06 -19
Θεραπευτική περιοχή: Απεικόνιση ραδιονουκλεϊδίων
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διαγνωστικά ραδιοφάρμακα

Θεραπευτική ένδειξη

Η Lumark είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό πρόδρομο. Δεν προορίζεται για άμεση χρήση σε ασθενείς. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη ραδιοσήμανση μορίων-φορέων, τα οποία έχουν αναπτυχθεί και εγκριθεί ειδικά για ραδιοσήμανση με αυτό το ραδιονουκλίδιο.

Τι είναι το Lumark και σε τι χρησιμοποιείται;

Το Lumark περιέχει τη ραδιενεργή ένωση χλωριούχο λουτέτιο (¹⁷⁷Lu) και χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων. Η ραδιοσήμανση είναι μια τεχνική για την επισήμανση (ή την επισήμανση) φαρμάκων με ραδιενεργές ενώσεις, ώστε να μπορούν να μεταφέρουν τη ραδιενέργεια στο σημείο που χρειάζεται στο σώμα, για παράδειγμα στη θέση ενός όγκου.

Το Lumark πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για φάρμακα ραδιοετικέτας που έχουν αναπτυχθεί ειδικά για χρήση με χλωριούχο λουτέτιο (¹⁷⁷Lu).

Πώς χρησιμοποιείται το Lumark;

Το Lumark χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς που έχουν έχουν εμπειρία στη ραδιοσήμανση.

Το Lumark δεν χορηγείται ποτέ μόνο του σε έναν ασθενή. Η ραδιοσήμανση με Lumark πραγματοποιείται σε εργαστηριακό περιβάλλον. Στη συνέχεια, το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες προϊόντος αυτού του φαρμάκου.

Πώς δρα το Lumark;

Η δραστική ουσία του Lumark, το λουτέτιο (¹⁷⁷⁾Lu) χλωρίδιο, είναι μια ραδιενεργή ένωση που εκπέμπει κυρίως έναν τύπο ακτινοβολίας γνωστό ως ακτινοβολία βήτα, με μικρές ποσότητες ακτινοβολίας γάμμα. Όταν ένα φάρμακο είναι ραδιοσημασμένο με Lumark, το φάρμακο μεταφέρει την ακτινοβολία στο σημείο που χρειάζεται στο σώμα, είτε για να σκοτώσει καρκινικά κύτταρα (όταν χρησιμοποιείται για θεραπεία) είτε για να λάβει εικόνες σε μια οθόνη (όταν χρησιμοποιείται στη διάγνωση).

Ποια οφέλη του Lumark έχουν αποδειχθεί σε μελέτες;

Επειδή η χρήση του λουτέτιου (¹⁷⁷Lu) για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων είναι καλά τεκμηριωμένη, η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από επιστημονική βιβλιογραφία. Αρκετές δημοσιευμένες μελέτες έχουν τεκμηριώσει τη χρησιμότητα του λουτέτιου (¹⁷⁷Lu) στη ραδιοσήμανση φαρμάκων για τη διάγνωση και τη θεραπεία νευροενδοκρινών όγκων. Αυτή είναι μια ομάδα όγκων που επηρεάζουν τα κύτταρα που εκκρίνουν ορμόνες σε πολλά μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του παγκρέατος, του εντέρου, του στομάχου και των πνευμόνων.

Τα οφέλη του Lumark θα εξαρτηθούν σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο που χρησιμοποιείται. στη ραδιοσήμανση.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Lumark;

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Lumark εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο με το οποίο χρησιμοποιείται και θα περιγραφούν στο φύλλο οδηγιών χρήσης αυτού του φαρμάκου. Το ίδιο το Lumark είναι ραδιενεργό και, όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε άλλο ραδιενεργό προϊόν, η χρήση του μπορεί να ενέχει κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου και κληρονομικών ανωμαλιών. Ωστόσο, η ποσότητα του Lumark που θα χρησιμοποιηθεί είναι πολύ μικρή και επομένως αυτοί οι κίνδυνοι θεωρούνται χαμηλοί. Ο γιατρός θα διασφαλίσει ότι το αναμενόμενο όφελος για τους ασθενείς από τη χρήση του Lumark υπερτερεί των κινδύνων που συνδέονται με τη ραδιενέργεια.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Lumark (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η αναιμία ( χαμηλούς αριθμούς ερυθρών αιμοσφαιρίων), θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων) και λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα λεμφοκυττάρων, ένας συγκεκριμένος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).

Φάρμακα με ραδιοσήμανση. με το Lumark δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που μπορεί να είναι έγκυες. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών με το Lumark, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Πληροφορίες σχετικά με περιορισμούς που ισχύουν ειδικά για φάρμακα με ραδιοσήμανση Lumark θα βρεθούν στα φύλλα οδηγιών αυτών των φαρμάκων.

Γιατί έχει εγκριθεί η Lumark;

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η χρήση του Το λουτέτιο (¹⁷⁷Lu) για φάρμακα ραδιοσήμανσης ήταν καλά καθιερωμένο και καλά τεκμηριωμένο στην επιστημονική βιβλιογραφία. Όπως συμβαίνει με όλα τα υλικά ραδιοσήμανσης για φάρμακα, υπάρχουν κίνδυνοι που συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία από τη Lumark. Πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο ελαχιστοποίησης των κινδύνων περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τη Lumark.

Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Lumark υπερτερούν των κινδύνων και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Lumark;

Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lumark έχουν συμπεριληφθεί στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το Lumark

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Lumark, στις 19 Ιουνίου 2015.

Για το Lumark. περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lumark, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.