Lumark

Substance active : lutécium, isotope de masse 177
Nom commun : lutécium, isotope de masse 177
Code ATC : V09
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Substance active : lutécium, isotope de masse 177
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2015-06 -19
Domaine thérapeutique : Imagerie des radionucléides
Groupe pharmacothérapeutique : Produits radiopharmaceutiques diagnostiques

Indication thérapeutique

Lumark est un précurseur radiopharmaceutique. Il n’est pas destiné à être utilisé directement chez les patients. Ce médicament doit être utilisé uniquement pour le radiomarquage de molécules porteuses, qui ont été spécifiquement développées et autorisées pour le radiomarquage avec ce radionucléide.

Qu'est-ce que Lumark et à quoi sert-il ?

Lumark contient le composé radioactif chlorure de lutétium (¹⁷⁷Lu) et est utilisé pour le radiomarquage d'autres médicaments. Le radiomarquage est une technique permettant de marquer (ou d'étiqueter) des médicaments avec des composés radioactifs afin qu'ils puissent transporter la radioactivité là où elle est nécessaire dans le corps, par exemple sur le site d'une tumeur.

Lumark ne doit être utilisé que pour médicaments radiomarqués spécialement développés pour être utilisés avec le chlorure de lutétium (¹⁷⁷Lu).

Comment Lumark est-il utilisé ?

Lumark est utilisé uniquement par des spécialistes qui avoir de l'expérience en radiomarquage.

Lumark n'est jamais administré seul à un patient. Le radiomarquage avec Lumark a lieu en laboratoire. Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions contenues dans les informations sur le produit de ce médicament.

Comment Lumark agit-il ?

Le principe actif de Lumark, le lutécium (¹⁷⁷Le chlorure de Lu) est un composé radioactif qui émet principalement un type de rayonnement appelé rayonnement bêta, avec de petites quantités de rayonnement gamma. Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Lumark, le médicament transporte le rayonnement là où il est nécessaire dans le corps, soit pour tuer les cellules cancéreuses (lorsqu'il est utilisé pour le traitement), soit pour obtenir des images sur un écran (lorsqu'il est utilisé pour le diagnostic).

Quels avantages de Lumark ont été démontrés dans les études ?

Étant donné que l'utilisation du lutétium (¹⁷⁷Lu) pour radiomarquer les médicaments est bien établie, la société a présenté les données de l'étude littérature scientifique. Plusieurs études publiées ont établi l'utilité du lutétium (¹⁷⁷Lu) dans le radiomarquage de médicaments pour le diagnostic et le traitement des tumeurs neuroendocrines. Il s'agit d'un groupe de tumeurs qui affectent les cellules sécrétant des hormones dans de nombreuses parties du corps, notamment le pancréas, l'intestin, l'estomac et les poumons.

Les bienfaits de Lumark dépendront en grande partie du médicament qu'il est utilisé. au radiomarquage.

Quels sont les risques associés à Lumark ?

Les effets secondaires de Lumark dépendent en grande partie du médicament avec lequel il est utilisé et seront décrits dans la notice de ce médicament. Lumark lui-même est radioactif et, comme tout autre produit radioactif, son utilisation peut comporter un risque de cancer et de malformations héréditaires. Cependant, la quantité de Lumark à utiliser est très faible et ces risques sont donc considérés comme faibles. Le médecin veillera à ce que le bénéfice attendu de l'utilisation de Lumark pour les patients dépasse les risques liés à la radioactivité.

Les effets indésirables les plus courants sous Lumark (qui peuvent affecter plus d'une personne sur 10) sont l'anémie ( faible nombre de globules rouges), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), leucopénie (faible nombre de globules blancs) et lymphopénie (faibles taux de lymphocytes, un type particulier de globules blancs).

Médicaments radiomarqués avec Lumark ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être. Pour la liste complète de tous les effets secondaires et restrictions liés à Lumark, consultez la notice. Les informations sur les restrictions qui s'appliquent spécifiquement aux médicaments radiomarqués avec Lumark figurent dans les notices de ces médicaments.

Pourquoi Lumark est-il approuvé ?

L'Agence européenne des médicaments a considéré que l'utilisation de le lutétium (¹⁷⁷Lu) pour le radiomarquage de médicaments était bien établi et bien documenté dans la littérature scientifique. Comme pour tous les matériaux de radiomarquage destinés aux médicaments, il existe des risques liés à l’exposition aux radiations de Lumark. Des informations sur la façon de minimiser les risques sont incluses dans les informations sur le produit de Lumark.

L'agence a conclu que les avantages de Lumark l'emportent sur les risques et a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché lui soit accordée.

Quelles mesures sont prises pour garantir une utilisation sûre et efficace de Lumark ?

Des recommandations et précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Lumark ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit. et la notice.

Autres informations sur Lumark

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Lumark le 19 juin 2015.

Pour Pour plus d'informations sur le traitement par Lumark, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.