Lumark

Bahan Aktif: lutetium, isotop bermassa 177
Nama Umum: lutetium, isotop bermassa 177
Kode ATC: V09
Pemegang Izin Pemasaran: I.D.B. Radiofarmasi B.V.
Bahan Aktif: lutetium, isotop bermassa 177
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 2015-06 -19
Area Terapi: Pencitraan Radionuklida
Kelompok Farmakoterapi: Radiofarmasi diagnostik

Indikasi terapeutik

Lumark adalah merupakan prekursor radiofarmasi. Ini tidak dimaksudkan untuk penggunaan langsung pada pasien. Obat ini hanya boleh digunakan untuk pelabelan radio pada molekul pembawa, yang telah dikembangkan secara khusus dan disahkan untuk pelabelan radio dengan radionuklida ini.

Apa itu Lumark dan kegunaannya?

Lumark mengandung senyawa radioaktif lutetium (¹⁷⁷Lu) klorida dan digunakan untuk radiolabelling obat-obatan lain. Radiolabelling adalah teknik untuk menandai (atau memberi label) obat-obatan yang mengandung senyawa radioaktif sehingga obat tersebut dapat membawa radioaktivitas ke tempat yang memerlukannya di dalam tubuh, misalnya di lokasi tumor.

Lumark hanya digunakan untuk tujuan tersebut. obat radiolabel yang telah dikembangkan secara khusus untuk digunakan dengan lutetium (¹⁷⁷Lu) klorida.

Bagaimana Lumark digunakan?

Lumark hanya digunakan oleh spesialis yang memiliki pengalaman dalam pelabelan radio.

Lumark tidak pernah diberikan kepada pasien begitu saja. Radiolabelling dengan Lumark dilakukan di laboratorium. Obat radiolabel tersebut kemudian diberikan kepada pasien sesuai petunjuk pada informasi produk obat tersebut.

Bagaimana cara kerja Lumark?

Zat aktif dalam Lumark, lutetium (¹⁷⁷Lu) klorida, adalah senyawa radioaktif yang sebagian besar memancarkan jenis radiasi yang dikenal sebagai radiasi beta, dengan sejumlah kecil radiasi gamma. Ketika suatu obat diberi radiolabel dengan Lumark, obat tersebut membawa radiasi ke tempat yang dibutuhkan dalam tubuh, baik untuk membunuh sel kanker (saat digunakan untuk pengobatan) atau untuk mendapatkan gambar di layar (saat digunakan dalam diagnosis).

Apa manfaat Lumark yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Karena penggunaan lutetium (¹⁷⁷Lu) pada obat radiolabel sudah diketahui dengan baik, perusahaan menyajikan data dari literatur ilmiah. Beberapa penelitian yang dipublikasikan telah membuktikan kegunaan lutetium (¹⁷⁷Lu) dalam radiolabelling obat untuk mendiagnosis dan mengobati tumor neuroendokrin. Ini adalah sekelompok tumor yang memengaruhi sel-sel yang mensekresi hormon di banyak bagian tubuh, termasuk pankreas, usus, lambung, dan paru-paru.

Manfaat Lumark sangat bergantung pada obat yang digunakan. terhadap radiolabel.

Apa risiko yang terkait dengan Lumark?

Efek samping Lumark sangat bergantung pada obat yang digunakan dan akan dijelaskan dalam brosur paket obat tersebut. Lumark sendiri bersifat radioaktif, dan seperti produk radioaktif lainnya, penggunaannya dapat menimbulkan risiko terkena kanker dan cacat keturunan. Namun, jumlah Lumark yang akan digunakan sangat kecil sehingga risikonya dianggap rendah. Dokter akan memastikan bahwa manfaat yang diharapkan dari penggunaan Lumark bagi pasien lebih besar daripada risiko yang terkait dengan radioaktivitas.

Efek samping yang paling umum dari Lumark (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah anemia ( jumlah sel darah merah yang rendah), trombositopenia (jumlah trombosit darah yang rendah), leukopenia (jumlah sel darah putih yang rendah), dan limfopenia (tingkat limfosit yang rendah, suatu jenis sel darah putih tertentu).

Obat-obatan yang diberi radiolabel dengan Lumark tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau wanita yang mungkin sedang hamil. Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan Lumark, lihat brosur paket. Informasi tentang pembatasan yang berlaku khusus untuk obat-obatan yang diberi radiolabel Lumark dapat ditemukan dalam brosur kemasan obat-obatan tersebut.

Mengapa Lumark disetujui?

Badan Obat Eropa menganggap bahwa penggunaan lutetium (¹⁷⁷Lu) untuk radiolabelling obat sudah mapan dan terdokumentasi dengan baik dalam literatur ilmiah. Seperti semua bahan radiolabelling untuk obat-obatan, terdapat risiko yang terkait dengan paparan radiasi dari Lumark. Informasi tentang cara meminimalkan risiko disertakan dalam informasi produk Lumark.

Badan menyimpulkan bahwa manfaat Lumark lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar produk tersebut diberikan izin edar.

Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Lumark secara aman dan efektif?

Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Lumark yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket.

Informasi lain tentang Lumark

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Lumark pada 19 Juni 2015.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Lumark, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.