Lumark

Bahan Aktif: lutetium, isotop berjisim 177
Nama Biasa: lutetium, isotop berjisim 177
Kod ATC: V09
Pemegang Kebenaran Pemasaran: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Bahan Aktif: lutetium, isotop berjisim 177
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2015-06 -19
Kawasan Terapeutik: Pengimejan Radionuklid
Kumpulan Farmakoterapi: Radiofarmaseutikal diagnostik

Petunjuk terapeutik

Lumark ialah prekursor radiofarmaseutikal. Ia tidak bertujuan untuk kegunaan langsung pada pesakit. Ubat ini mesti digunakan hanya untuk pelabelan radio molekul pembawa, yang telah dibangunkan secara khusus dan dibenarkan untuk pelabelan radio dengan radionuklid ini.

Apakah Lumark dan untuk apa ia digunakan?

Lumark mengandungi sebatian radioaktif lutetium (177Lu) klorida dan digunakan untuk pelabelan radio ubat lain. Pelabelan radio ialah teknik untuk menandai (atau melabel) ubat dengan sebatian radioaktif supaya ia boleh membawa radioaktiviti ke tempat yang diperlukan dalam badan, contohnya tapak tumor.

Lumark hanya digunakan untuk ubat radiolabel yang telah dibangunkan khusus untuk digunakan dengan lutetium (177Lu) klorida.

Bagaimanakah Lumark digunakan?

Lumark hanya digunakan oleh pakar yang mempunyai pengalaman dalam pelabelan radio.

Lumark tidak pernah diberikan kepada pesakit sendiri. Pelabelan radio dengan Lumark berlaku dalam persekitaran makmal. Ubat berlabel radio kemudian diberikan kepada pesakit mengikut arahan dalam maklumat produk ubat tersebut.

Bagaimana Lumark berfungsi?

Bahan aktif dalam Lumark, lutetium (177 Lu) klorida, ialah sebatian radioaktif yang terutamanya mengeluarkan sejenis sinaran yang dikenali sebagai sinaran beta, dengan jumlah sinaran gamma yang kecil. Apabila ubat dilabel radio dengan Lumark, ubat itu membawa sinaran ke tempat yang diperlukan dalam badan, sama ada untuk membunuh sel kanser (apabila digunakan untuk rawatan) atau untuk mendapatkan imej pada skrin (apabila digunakan dalam diagnosis).

Apakah faedah Lumark yang telah ditunjukkan dalam kajian?

Oleh kerana penggunaan lutetium (177Lu) untuk ubat-ubatan radiolabel sudah mantap, syarikat membentangkan data daripada sastera saintifik. Beberapa kajian yang diterbitkan telah membuktikan kegunaan lutetium (177Lu) dalam ubat pelabelan radio untuk mendiagnosis dan merawat tumor neuroendokrin. Ini adalah kumpulan tumor yang menjejaskan sel-sel yang merembeskan hormon di banyak bahagian badan, termasuk pankreas, usus, perut dan paru-paru.

Kebaikan Lumark sebahagian besarnya bergantung pada ubat yang digunakan. kepada radiolabel.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Lumark?

Kesan sampingan dengan Lumark bergantung sebahagian besarnya pada ubat yang digunakan bersamanya dan akan diterangkan dalam risalah pakej ubat tersebut. Lumark sendiri adalah radioaktif, dan seperti mana-mana produk radioaktif lain, penggunaannya mungkin membawa risiko mendapat kanser dan kecacatan keturunan. Walau bagaimanapun, kuantiti Lumark yang akan digunakan adalah sangat kecil dan oleh itu risiko ini dianggap rendah. Doktor akan memastikan bahawa manfaat yang dijangkakan kepada pesakit yang menggunakan Lumark melebihi risiko yang dikaitkan dengan radioaktiviti.

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Lumark (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah anemia ( kiraan sel darah merah yang rendah), trombositopenia (kiraan platelet darah rendah), leukopenia (kiraan sel darah putih rendah) dan limfopenia (paras limfosit rendah, jenis sel darah putih tertentu).

Ubat berlabel radio dengan Lumark tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau wanita yang mungkin hamil. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Lumark, lihat risalah pakej. Maklumat tentang sekatan yang dikenakan khusus untuk ubat-ubatan yang dilabel radio dengan Lumark akan ditemui dalam risalah pakej ubat-ubatan tersebut.

Mengapa Lumark diluluskan?

Agensi Ubat Eropah menganggap bahawa penggunaan lutetium (177Lu) untuk ubat pelabelan radio telah mantap dan didokumenkan dengan baik dalam kesusasteraan saintifik. Seperti semua bahan pelabelan radio untuk ubat-ubatan, terdapat risiko yang dikaitkan dengan pendedahan radiasi daripada Lumark. Maklumat tentang cara meminimumkan risiko disertakan dalam maklumat produk untuk Lumark.

Agensi membuat kesimpulan bahawa manfaat Lumark mengatasi risiko dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Lumark yang selamat dan berkesan?

Syor dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Lumark yang selamat dan berkesan telah disertakan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Lumark

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Lumark pada 19 Jun 2015.

Untuk maklumat lanjut tentang rawatan dengan Lumark, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.


Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular