Lumark

Werkzame stof: lutetium, isotoop met massa 177
Gemeenschappelijke naam: lutetium, isotoop met massa 177
ATC-code: V09
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Werkzame stof: lutetium, isotoop met massa 177
Status: Geautoriseerd
Authorisatiedatum: 2015-06 -19
Therapeutisch gebied: Radionuclidenbeeldvorming
Farmacotherapeutische groep: Diagnostische radiofarmaceutica

Therapeutische indicatie

Lumark is een radiofarmaceutische precursor. Het is niet bedoeld voor direct gebruik bij patiënten. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen, die specifiek zijn ontwikkeld en geautoriseerd voor het radioactief labelen met deze radionuclide.

Wat is Lumark en waarvoor wordt het gebruikt?

Lumark bevat de radioactieve verbinding lutetium (¹⁷⁷Lu)-chloride en wordt gebruikt voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen. Radioactief labelen is een techniek voor het labelen (of labelen) van geneesmiddelen met radioactieve stoffen, zodat ze de radioactiviteit kunnen transporteren naar de plek in het lichaam waar deze nodig is, bijvoorbeeld de plaats van een tumor.

Lumark mag uitsluitend worden gebruikt voor radioactief gelabelde geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met lutetium (¹⁷⁷Lu)-chloride.

Hoe wordt Lumark gebruikt?

Lumark wordt alleen gebruikt door specialisten die ervaring hebt met radioactief labelen.

Lumark wordt nooit alleen aan een patiënt toegediend. Het radiolabelen met Lumark vindt plaats in een laboratoriumomgeving. Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt vervolgens aan de patiënt gegeven volgens de instructies in de productinformatie van dat geneesmiddel.

Hoe werkt Lumark?

De werkzame stof in Lumark, lutetium (¹⁷⁷Lu)chloride is een radioactieve verbinding die voornamelijk een soort straling uitzendt die bekend staat als bètastraling, met kleine hoeveelheden gammastraling. Wanneer een geneesmiddel radioactief wordt gelabeld met Lumark, transporteert het geneesmiddel de straling naar de plek in het lichaam waar deze nodig is, hetzij om kankercellen te doden (bij gebruik voor de behandeling) of om beelden op een scherm te verkrijgen (bij gebruik bij diagnose).

Welke voordelen van Lumark zijn in onderzoeken aangetoond?

Omdat het gebruik van lutetium (¹⁷⁷Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen algemeen bekend is, presenteerde het bedrijf gegevens van de wetenschappelijke literatuur. Verschillende gepubliceerde onderzoeken hebben het nut van lutetium (¹⁷⁷Lu) aangetoond bij het radioactief labelen van geneesmiddelen voor het diagnosticeren en behandelen van neuro-endocriene tumoren. Dit is een groep tumoren die hormoonafscheidende cellen in veel delen van het lichaam aantasten, waaronder de alvleesklier, de darmen, de maag en de longen.

De voordelen van Lumark zullen grotendeels afhangen van het geneesmiddel waarmee het wordt gebruikt. om radioactief te labelen.

Wat zijn de risico's van Lumark?

De bijwerkingen van Lumark hangen grotendeels af van het geneesmiddel waarmee het wordt gebruikt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel. Lumark zelf is radioactief en net als bij elk ander radioactief product kan het gebruik ervan een risico met zich meebrengen op het ontwikkelen van kanker en erfelijke afwijkingen. De te gebruiken hoeveelheid Lumark is echter zeer klein en daarom worden deze risico's als laag beschouwd. De arts zal ervoor zorgen dat het verwachte voordeel voor de patiënten van het gebruik van Lumark opweegt tegen de risico's die verband houden met de radioactiviteit.

De meest voorkomende bijwerkingen van Lumark (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn bloedarmoede ( laag aantal rode bloedcellen), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen) en lymfopenie (laag aantal lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen).

Geneesmiddelen die radioactief zijn gemerkt met Lumark mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen zijn. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Lumark. Informatie over beperkingen die specifiek van toepassing zijn op geneesmiddelen die radioactief gelabeld zijn met Lumark vindt u in de bijsluiters van die geneesmiddelen.

Waarom is Lumark goedgekeurd?

Het Europees Geneesmiddelenbureau was van mening dat het gebruik van lutetium (¹⁷⁷Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen was goed ingeburgerd en goed gedocumenteerd in de wetenschappelijke literatuur. Zoals bij alle radiolabelingsmaterialen voor medicijnen zijn er risico's verbonden aan blootstelling aan straling van Lumark. Informatie over hoe de risico's tot een minimum kunnen worden beperkt, is opgenomen in de productinformatie voor Lumark.

Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lumark groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lumark.

Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Lumark te garanderen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten worden gevolgd voor een veilig en effectief gebruik van Lumark zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Lumark

De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lumark verleend.

Voor Voor meer informatie over de behandeling met Lumark kunt u de bijsluiter lezen (ook onderdeel van het EPAR) of contact opnemen met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.