Lumark

Substancja czynna: lutet, izotop o masie 177
Nazwa zwyczajowa: lutet, izotop o masie 177
Kod ATC: V09
Podmiot odpowiedzialny: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Substancja czynna: lutet, izotop o masie 177
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 2015-06 -19
Obszar terapeutyczny: Obrazowanie radionuklidów
Grupa farmaceutyczna: Radiofarmaceutyki diagnostyczne

Wskazanie terapeutyczne

Lumark to prekursor radiofarmaceutyczny. Nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów. Tego leku należy używać wyłącznie do radioznakowania cząsteczek nośnika, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do radioznakowania tym radionuklidem.

Co to jest Lumark i w jakim celu się go stosuje?

Lumark zawiera radioaktywny związek chlorek lutetu (¹⁷⁷Lu) i jest używany do znakowania radioaktywnego innych leków. Radioznakowanie to technika znakowania (lub etykietowania) leków związkami radioaktywnymi, tak aby mogły one przenosić radioaktywność tam, gdzie jest ona potrzebna w organizmie, na przykład do miejsca guza.

Lumark należy stosować wyłącznie w celu leki znakowane radioaktywnie, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem lutetu (¹⁷⁷Lu).

Jak stosować lek Lumark?

Lumark jest stosowany wyłącznie przez specjalistów, którzy mieć doświadczenie w znakowaniu radioaktywnym.

Lumark nigdy nie jest podawany pacjentowi samodzielnie. Znakowanie radioaktywne produktem Lumark odbywa się w warunkach laboratoryjnych. Następnie pacjentowi podaje się lek znakowany radioaktywnie zgodnie z instrukcją zawartą w drukach informacyjnych tego leku.

Jak działa lek Lumark?

Substancją czynną leku Lumark jest lutet (^{177 Chlorek Lu) to związek radioaktywny, który emituje głównie rodzaj promieniowania znany jako promieniowanie beta, z niewielkimi ilościami promieniowania gamma. Kiedy lek jest znakowany radioaktywnie produktem Lumark, lek przenosi promieniowanie tam, gdzie jest potrzebne w organizmie, albo w celu zabicia komórek nowotworowych (w przypadku stosowania w leczeniu), albo w celu uzyskania obrazów na ekranie (w przypadku stosowania w diagnostyce).}

Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lumark wykazano w badaniach?

Ponieważ wykorzystanie lutetu (¹⁷⁷Lu) do znakowania radioaktywnego leków jest dobrze poznane, firma przedstawiła dane z badania literatura naukowa. W kilku opublikowanych badaniach ustalono przydatność lutetu (¹⁷⁷Lu) w znakowanych radioaktywnie lekach do diagnozowania i leczenia nowotworów neuroendokrynnych. Jest to grupa nowotworów atakujących komórki wydzielające hormony w wielu częściach ciała, w tym w trzustce, jelitach, żołądku i płucach.

Korzyści ze stosowania leku Lumark będą w dużej mierze zależeć od stosowanego leku do znakowania radioaktywnego.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Lumark?

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lumark zależą w dużej mierze od leku, z którym jest on stosowany i zostaną opisane w ulotce dołączonej do opakowania tego leku. Sam Lumark jest radioaktywny i, jak w przypadku każdego innego produktu radioaktywnego, jego stosowanie może wiązać się z ryzykiem zachorowania na raka i wady dziedziczne. Jednakże ilość leku Lumark, jaką należy zastosować, jest bardzo mała i dlatego ryzyko to uważa się za niskie. Lekarz upewni się, że oczekiwane korzyści dla pacjentów wynikające ze stosowania leku Lumark przewyższają ryzyko związane z radioaktywnością.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lumark (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to niedokrwistość ( mała liczba czerwonych krwinek), małopłytkowość (niska liczba płytek krwi), leukopenia (niska liczba białych krwinek) i limfopenia (niski poziom limfocytów, szczególnego rodzaju białych krwinek).

Leki znakowane radioaktywnie leku Lumark nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub kobiet, które mogą być w ciąży. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lumark znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. Informacje na temat ograniczeń mających zastosowanie w szczególności do leków znakowanych radioaktywnie produktem Lumark można znaleźć w ulotkach dołączanych do opakowania tych leków.

Dlaczego produkt Lumark został zatwierdzony?

Europejska Agencja Leków uznała, że stosowanie lutet (¹⁷⁷Lu) do radioznakowania leków jest powszechnie stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze naukowej. Podobnie jak w przypadku wszystkich materiałów do znakowania radioaktywnego leków, istnieje ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie produktu Lumark. Informacje dotyczące minimalizacji ryzyka znajdują się w drukach informacyjnych produktu Lumark.

Agencja stwierdziła, że korzyści ze stosowania preparatu Lumark przewyższają ryzyko i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lumark?

Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Lumark, zostały zawarte w charakterystyce produktu oraz ulotka dołączona do opakowania.

Inne informacje o leku Lumark

W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lumark do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Dla Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Lumark, zapoznaj się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.