Lumark

Substanță activă: lutețiu, izotop de masă 177
Denumire comună: lutețiu, izotop de masă 177
Codul ATC: V09
Deținătorul autorizației de punere pe piață: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Substanță activă: lutețiu, izotop de masă 177
Stare: Autorizat
Data autorizației: 2015-06 -19
Zona terapeutică: Imagistica cu radionuclizi
Grupul farmacoterapeutic: Produse radiofarmaceutice de diagnostic

Indicație terapeutică

Lumark este un precursor radiofarmaceutic. Nu este destinat utilizării directe la pacienți. Acest medicament trebuie utilizat numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost special dezvoltate și autorizate pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.

Ce este Lumark și pentru ce se utilizează?

Lumark conține compusul radioactiv lutețiu (¹⁷⁷Lu) clorură și este utilizat pentru radiomarcarea altor medicamente. Radiomarcarea este o tehnică de etichetare (sau etichetare) a medicamentelor cu compuși radioactivi, astfel încât acestea să poată transporta radioactivitatea acolo unde este necesară în organism, de exemplu, locul unei tumori.

Lumark trebuie utilizat numai pentru medicamente radiomarcate care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de lutețiu (¹⁷⁷Lu).

Cum se utilizează Lumark?

Lumark este utilizat numai de specialiști care au experiență în radiomarcare.

Lumark nu este niciodată administrat singur unui pacient. Radiomarcarea cu Lumark are loc într-un cadru de laborator. Medicamentul radiomarcat este apoi administrat pacientului conform instrucțiunilor din informațiile despre produs ale medicamentului respectiv.

Cum acționează Lumark?

Substanța activă din Lumark, lutețiul (^177).Clorura Lu), este un compus radioactiv care emite în principal un tip de radiație cunoscut sub numele de radiații beta, cu cantități mici de radiații gamma. Când un medicament este marcat radioactiv cu Lumark, medicamentul transportă radiațiile acolo unde este nevoie în organism, fie pentru a distruge celulele canceroase (când este utilizat pentru tratament), fie pentru a obține imagini pe un ecran (când este utilizat în diagnostic).

Ce beneficii ale Lumark au fost evidențiate în studii?

Deoarece utilizarea lutețiului (¹⁷⁷Lu) pentru radiomarcarea medicamentelor este bine stabilită, compania a prezentat date de la literatura stiintifica. Mai multe studii publicate au stabilit utilitatea lutețiului (¹⁷⁷Lu) în medicamentele de radiomarcare pentru diagnosticarea și tratarea tumorilor neuroendocrine. Acesta este un grup de tumori care afectează celulele secretoare de hormoni în multe părți ale corpului, inclusiv pancreasul, intestinul, stomacul și plămânii.

Beneficiile Lumark vor depinde în mare măsură de medicamentul utilizat. pentru a radiomarca.

Care sunt riscurile asociate cu Lumark?

Efectele secundare ale Lumark depind în mare măsură de medicamentul cu care este utilizat și vor fi descrise în prospectul medicamentului respectiv. Lumark în sine este radioactiv și, ca și în cazul oricărui alt produs radioactiv, utilizarea acestuia poate prezenta un risc de a dezvolta cancer și defecte ereditare. Cu toate acestea, cantitatea de Lumark care trebuie utilizată este foarte mică și, prin urmare, aceste riscuri sunt considerate scăzute. Medicul se va asigura că beneficiul așteptat pentru pacienți în urma utilizării Lumark depășește riscurile legate de radioactivitate.

Cele mai frecvente reacții adverse ale Lumark (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt anemia ( număr scăzut de celule roșii din sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), leucopenie (număr scăzut de globule albe) și limfopenie (nivel scăzut de limfocite, un anumit tip de globule albe).

Medicamente radiomarcate. cu Lumark nu trebuie utilizat la femeile gravide sau la femeile care pot fi însărcinate. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Lumark, consultați prospectul. Informații privind restricțiile care se aplică în mod specific medicamentelor marcate radioactiv cu Lumark vor fi găsite în prospectele acestor medicamente.

De ce este aprobat Lumark?

Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea de lutețiul (¹⁷⁷Lu) pentru medicamentele de radiomarcare a fost bine stabilit și bine documentat în literatura științifică. Ca și în cazul tuturor materialelor de radiomarcare pentru medicamente, există riscuri legate de expunerea la radiații de la Lumark. Informații despre modul de minimizare a riscurilor sunt incluse în informațiile despre produs pentru Lumark.

Agenția a concluzionat că beneficiile Lumark depășesc riscurile și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Lumark?

Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Lumark au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul.

Alte informații despre Lumark

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Lumark la 19 iunie 2015.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Lumark, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.