Lumark

Активное вещество: лютеций, изотоп с массой 177
Общее название: лютеций, изотоп с массой 177
Код АТХ: V09
Владелец регистрационного удостоверения: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Активное вещество: лютеций, изотоп с массой 177
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 2015-06 -19
Область терапии: Радионуклидная визуализация
Фармакотерапевтическая группа: Диагностические радиофармацевтические препараты

Терапевтическое показание

Лумарк радиофармацевтический предшественник. Он не предназначен для непосредственного применения у пациентов. Это лекарственное средство следует использовать только для мечения радиоактивным изотопом молекул-носителей, которые были специально разработаны и разрешены для мечения этим радионуклидом.

Что такое Люмарк и для чего он используется?

Люмарк содержит радиоактивное соединение хлорид лютеция (177Lu) и используется для радиоактивной маркировки других лекарств. Радиомаркировка — это метод маркировки (или маркировки) лекарств радиоактивными соединениями, чтобы они могли переносить радиоактивность туда, где это необходимо в организме, например, к месту опухоли.

Lumark можно использовать только для препараты с радиоактивными метками, специально разработанные для использования с хлоридом лютеция (177Lu).

Как используется Lumark?

Lumark используется только специалистами, которые иметь опыт применения радиоактивных меток.

Лумарк никогда не назначается пациенту отдельно. Радиомечение с помощью Lumark происходит в лабораторных условиях. Затем меченное радиоактивным изотопом лекарство вводится пациенту в соответствии с инструкциями, указанными в информации о препарате.

Как действует Lumark?

Активное вещество Lumark — лютеций (177) Хлорид Lu) представляет собой радиоактивное соединение, которое в основном испускает тип излучения, известный как бета-излучение, с небольшим количеством гамма-излучения. Когда лекарство помечено радиоактивным изотопом Люмарка, оно переносит радиацию туда, где оно необходимо в организме, либо для уничтожения раковых клеток (при использовании для лечения), либо для получения изображений на экране (при использовании в диагностике).

Какие преимущества Lumark были показаны в исследованиях?

Поскольку использование лютеция (177Lu) для радиоактивной метки лекарств хорошо известно, компания представила данные научная литература. Несколько опубликованных исследований установили полезность лютеция (177Lu) в лекарствах с радиоактивной меткой для диагностики и лечения нейроэндокринных опухолей. Это группа опухолей, которые поражают секретирующие гормоны клетки во многих частях тела, включая поджелудочную железу, кишечник, желудок и легкие.

Польза от Люмарка во многом будет зависеть от лекарства, в котором он используется. на радиомаркировку.

Каковы риски, связанные с Lumark?

Побочные эффекты Lumark во многом зависят от лекарства, с которым оно используется, и будут описаны в инструкции к этому лекарству. Сам по себе Люмарк радиоактивен, и, как и любой другой радиоактивный продукт, его использование может нести риск развития рака и наследственных дефектов. Однако количество используемого Люмарка очень мало, и поэтому эти риски считаются низкими. Врач гарантирует, что ожидаемая польза для пациентов от использования Lumark перевешивает риски, связанные с радиоактивностью.

Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Lumark (которые могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек) являются анемия ( низкое количество эритроцитов), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов), лейкопения (низкое количество лейкоцитов) и лимфопения (низкий уровень лимфоцитов, определенного типа лейкоцитов).

Лекарства, меченные радиоактивным изотопом. с Люмарком нельзя применять беременным женщинам или женщинам, которые могут быть беременны. Полный список всех побочных эффектов и ограничений применения Люмарка см. в листке-вкладыше. Информацию об ограничениях, применимых конкретно к лекарствам, меченным радиоактивным изотопом Lumark, можно найти в листках-вкладышах к этим лекарствам.

Почему одобрен Lumark?

Европейское агентство по лекарственным средствам считает, что использование лютеций (177Lu) для радиоактивных лекарств был хорошо известен и хорошо описан в научной литературе. Как и в случае со всеми материалами для радиоактивной маркировки лекарств, Люмарк несет в себе риски, связанные с радиационным воздействием. Информация о том, как минимизировать риски, включена в информацию о продукте Lumark.

Агентство пришло к выводу, что преимущества Lumark перевешивают риски, и рекомендовало дать ему разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Lumark?

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Lumark, включены в краткий обзор характеристик продукта. и листовку на упаковке.

Другая информация о Lumark

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Lumark, действительное на всей территории Европейского Союза, 19 июня 2015 года.

Для Дополнительную информацию о лечении препаратом Люмарк можно получить, прочитав листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.


Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова