Lumark

Aktif Madde: lutesyum, kütle izotopu 177
Ortak Ad: lutesyum, kütle izotopu 177
ATC Kodu: V09
Pazarlama Yetki Sahibi: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Etkin Madde: lutesyum, kütle izotopu 177
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2015-06 -19
Terapötik Alan: Radyonüklid Görüntüleme
Farmakoterapötik Grup: Tanısal radyofarmasötikler

Terapötik endikasyon

Lumark bir radyofarmasötik öncüsüdür. Hastalarda doğrudan kullanıma yönelik değildir. Bu ilaç yalnızca, bu radyonüklid ile radyoetiketleme için özel olarak geliştirilmiş ve yetkilendirilmiş taşıyıcı moleküllerin radyoetiketlemesi için kullanılmalıdır.

Lumark nedir ve ne için kullanılır?

Lumark radyoaktif bileşik lutesyum (¹⁷⁷Lu) klorür içerir ve diğer ilaçların radyoaktif olarak etiketlenmesinde kullanılır. Radyo etiketleme, ilaçları radyoaktif bileşiklerle etiketlemeye (veya etiketlemeye) yönelik bir tekniktir; böylece radyoaktiviteyi vücutta ihtiyaç duyulan yere, örneğin tümör bölgesine taşıyabilirler.

Lumark yalnızca şu amaçlarla kullanılır: lutesyum (¹⁷⁷Lu) klorür ile kullanılmak üzere özel olarak geliştirilmiş radyo-etiketli ilaçlar.

Lumark nasıl kullanılır?

Lumark yalnızca aşağıdaki uzmanlar tarafından kullanılır: Radyoetiketleme konusunda deneyiminiz olmalıdır.

Lumark asla hastaya tek başına verilmez. Lumark ile radyo etiketleme laboratuvar ortamında gerçekleştirilir. Daha sonra radyoaktif işaretli ilaç, o ilacın ürün bilgisindeki talimatlara göre hastaya verilir.

Lumark nasıl çalışır?

Lumark'ın içindeki aktif madde lutesyum (¹⁷⁷⁾Lu) klorür, esas olarak beta radyasyonu olarak bilinen bir tür radyasyon ve az miktarda gama radyasyonu yayan radyoaktif bir bileşiktir. Bir ilaç Lumark ile radyo-etiketlendiğinde, ilaç, kanser hücrelerini öldürmek (tedavi için kullanıldığında) veya ekranda görüntü elde etmek (tanı amacıyla kullanıldığında) için radyasyonu vücutta ihtiyaç duyulan yere taşır.

Çalışmalarda Lumark'ın ne gibi faydaları gösterildi?

Lutetyumun (¹⁷⁷Lu) radyoetiketli ilaçlarda kullanımı iyi bilindiğinden, şirket şu verileri sundu: bilimsel literatür. Yayınlanmış çeşitli çalışmalar, nöroendokrin tümörlerin teşhisi ve tedavisi için ilaçların radyoaktif olarak etiketlenmesinde lutesyumun (¹⁷⁷Lu) kullanışlılığını ortaya koymuştur. Bu, pankreas, bağırsak, mide ve akciğerler de dahil olmak üzere vücudun birçok yerindeki hormon salgılayan hücreleri etkileyen bir tümör grubudur.

Lumark'ın faydaları büyük ölçüde kullanıldığı ilaca bağlı olacaktır. radyoetiketleme.

Lumark'la ilişkili riskler nelerdir?

Lumark'ın yan etkileri büyük ölçüde birlikte kullanıldığı ilaca bağlıdır ve o ilacın kullanma talimatında açıklanacaktır. Lumark'ın kendisi radyoaktiftir ve diğer radyoaktif ürünlerde olduğu gibi kullanımı da kansere ve kalıtsal kusurlara yakalanma riski taşıyabilir. Ancak kullanılacak Lumark miktarı çok az olduğundan bu risklerin düşük olduğu değerlendirilmektedir. Doktor, hastalara Lumark kullanmanın beklenen faydasının radyoaktiviteyle bağlantılı risklerden daha ağır basmasını sağlayacaktır.

Lumark'ın en sık görülen yan etkileri (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) anemidir ( düşük kırmızı kan hücresi sayısı), trombositopeni (düşük kan trombosit sayısı), lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayısı) ve lenfopeni (düşük lenfosit seviyeleri, belirli bir beyaz kan hücresi türü).

Radyo-etiketli ilaçlar Lumark ile birlikte hamile kadınlarda veya hamile olma ihtimali olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Lumark ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın. Özellikle Lumark ile radyo-etiketli ilaçlara uygulanan kısıtlamalara ilişkin bilgiler, bu ilaçların kullanma talimatında bulunacaktır.

Lumark neden onaylanmıştır?

Avrupa İlaç Ajansı, İlaçların radyoaktif olarak etiketlenmesinde lutesyumun (¹⁷⁷Lu) kullanımı bilimsel literatürde iyice yerleşmiş ve belgelenmiştir. İlaçlara yönelik tüm radyo etiketleme materyallerinde olduğu gibi, Lumark'tan kaynaklanan radyasyona maruz kalmayla bağlantılı riskler vardır. Lumark'ın ürün bilgilerinde risklerin nasıl en aza indirileceğine ilişkin bilgiler yer almaktadır.

Ajans, Lumark'ın faydalarının risklerden daha ağır bastığı sonucuna vardı ve ona pazarlama izni verilmesini önerdi.

Lumark'ın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Lumark'ın güvenli ve etkili kullanımı için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken öneri ve önlemler ürün özellikleri özetinde yer aldı ve ambalaj broşürü.

Lumark hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 19 Haziran 2015 tarihinde Lumark'a Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Şunlar için: Lumark tedavisi hakkında daha fazla bilgi almak için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.