Lumark

Діюча речовина: лютецій, ізотоп маси 177
Загальна назва: лютецій, ізотоп маси 177
Код ATC: V09
Власник реєстраційного посвідчення: I.D.B. Radiopharmacy B.V.
Діюча речовина: лютецій, ізотоп маси 177
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2015-06 -19
Терапевтична область: Радіонуклідна візуалізація
Фармакотерапевтична група: Діагностичні радіофармацевтичні препарати

Терапевтичні показання

Lumark є радіофармацевтичний прекурсор. Він не призначений для безпосереднього застосування пацієнтами. Цей лікарський засіб слід використовувати лише для радіомічення молекул-носіїв, які були спеціально розроблені та дозволені для радіомічення цим радіонуклідом.

Що таке Lumark і для чого він використовується?

Lumark містить радіоактивну сполуку лютецію (¹⁷⁷Lu) хлорид і використовується для радіоактивного мічення інших ліків. Радіоактивне маркування – це техніка позначення (або маркування) лікарських засобів радіоактивними сполуками, щоб вони могли переносити радіоактивність туди, де це необхідно в організмі, наприклад, до місця пухлини.

Lumark слід використовувати лише для лікарські засоби з радіоактивною міткою, які були спеціально розроблені для використання з хлоридом лютецію (¹⁷⁷Lu).

Як використовується Lumark?

Lumark використовується лише фахівцями, які мають досвід радіомічення.

Lumark ніколи не дають пацієнту самостійно. Радіологічне мічення за допомогою Lumark відбувається в лабораторних умовах. Потім мічений радіоактивним ізотопом препарат дають пацієнту згідно з інструкціями в інформації про цей препарат.

Як працює Lumark?

Діюча речовина Lumark — лютецій (^177).Lu) хлорид – це радіоактивна сполука, яка в основному випромінює тип випромінювання, відомий як бета-випромінювання, з невеликою кількістю гамма-випромінювання. Коли ліки мічено радіоактивним засобом Lumark, ліки переносять випромінювання туди, де це потрібно в організмі, або для знищення ракових клітин (якщо використовується для лікування), або для отримання зображення на екрані (якщо використовується для діагностики).

Які переваги Lumark продемонстрували дослідження?

Оскільки використання лютецію (¹⁷⁷Lu) для радіоактивних міток ліків добре відоме, компанія представила дані з наукової літератури. Кілька опублікованих досліджень підтвердили корисність лютецію (¹⁷⁷Lu) у лікарських засобах для радіомічення для діагностики та лікування нейроендокринних пухлин. Це група пухлин, які вражають клітини, що виділяють гормони, у багатьох частинах тіла, включаючи підшлункову залозу, кишечник, шлунок і легені.

Переваги Lumark значною мірою залежатимуть від ліків, які він застосовує. для радіоактивної мітки.

Які ризики пов’язані з Lumark?

Побічні ефекти Lumark значною мірою залежать від лікарського засобу, з яким він використовується, і будуть описані в інструкції до цього препарату. Lumark сам по собі є радіоактивним, і, як і будь-який інший радіоактивний продукт, його використання може нести ризик розвитку раку та спадкових дефектів. Однак кількість Lumark, яку слід використовувати, дуже мала, тому ці ризики вважаються низькими. Лікар переконається, що очікувана користь для пацієнтів від використання Lumark переважає ризики, пов’язані з радіоактивністю.

Найпоширенішими побічними ефектами Lumark (які можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб) є анемія ( низька кількість еритроцитів), тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів), лейкопенія (низька кількість лейкоцитів) і лімфопенія (низький рівень лімфоцитів, певного типу лейкоцитів).

Ліки, мічені радіоактивним ізотопом з Lumark не слід застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які можуть бути вагітними. Повний перелік усіх побічних ефектів і обмежень, пов’язаних із застосуванням Lumark, див. Інформацію про обмеження, які застосовуються саме до лікарських засобів, позначених радіоактивним міченням Lumark, можна знайти в інструкціях до цих ліків.

Чому схвалено Lumark?

Європейське агентство з лікарських засобів вважає, що використання Лютецій (¹⁷⁷Lu) для радіоактивного мічення лікарських засобів був добре відомий і добре задокументований у науковій літературі. Як і у випадку з усіма матеріалами для радіоактивного маркування ліків, існує ризик, пов’язаний із радіаційним опроміненням Lumark. Інформація про те, як мінімізувати ризики, міститься в інформації про продукт Lumark.

Агентство дійшло висновку, що переваги Lumark переважають ризики, і рекомендувало надати йому дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Lumark?

Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Lumark, включено до короткої характеристики продукту. та інструкцію з упаковки.

Інша інформація про Lumark

19 червня 2015 року Європейська комісія надала дозвіл на продаж для Lumark, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для більше інформації про лікування Lumark читайте в інструкції з упаковки (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.