LUSTRAL 50MG TABLETS
Wirkstoff(e): SERTRALIN / SERTRALINHYDROCHLORID
Lustral®50 mg Tabletten
Ref:0973/090517/1/F
(Sertralinhydrochlorid)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht weiter an
andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Lustral 50 mg Tabletten, wird in dieser Patienteninformationsbroschüre jedoch als Lustral
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen über andere Stärken des Arzneimittels Lustral 100 mg enthält.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1 Was Lustral ist und wofür es angewendet wird
2 Was Sie brauchen Dies sollten Sie wissen, bevor Sie Lustral einnehmen
3 Wie ist Lustral einzunehmen
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Lustral aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was Lustral ist und wofür es angewendet wird
Lustral enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden; Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen eingesetzt.
Lustral kann zur Behandlung von Folgendem angewendet werden:
* Depressionen und Vorbeugung gegen das Wiederauftreten einer Depression (bei Erwachsenen).
* Soziale Angststörung ( bei Erwachsenen).
* Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) (bei Erwachsenen).
* Panikstörung (bei Erwachsenen).
* Zwangsstörung (OCD) (bei Erwachsenen und Kindern und
Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Symptomen wie Traurigkeit und Unfähigkeit
Schlafen Sie richtig oder genießen Sie das Leben wie früher.
Zwangsstörungen und Panikstörungen sind mit Angst verbundene Krankheiten mit Symptomen wie
ständiger Beunruhigung durch hartnäckige Ideen (Obsessionen), die Sie dazu zwingen, sich wiederholende Rituale (Zwänge) durchzuführen ).
PTBS ist eine Erkrankung, die nach einer sehr emotional traumatischen
Erfahrung auftreten kann und einige Symptome aufweist, die einer Depression und
Angstzuständen ähneln. Die soziale Angststörung (Soziale Phobie) ist eine mit Angst verbundene Krankheit.
Sie ist durch Gefühle intensiver Angst oder Bedrängnis in sozialen
Situationen gekennzeichnet (zum Beispiel: Gespräche mit Fremden, Reden vor Gruppen). Menschen, die vor anderen essen oder trinken oder sich Sorgen machen, dass Sie es könnten
Verhalten Sie sich peinlich.
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
Krankheit geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie nicht sicher sind, warum Ihnen
Lustral verabreicht wurde.< br> 2
Was Sie vor der Einnahme von Lustral beachten müssen
Nehmen Sie Lustral nicht ein:
* Wenn Sie allergisch gegen Sertralin oder einen der anderen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6 ).
* Wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, die Monoaminoxidase-
Hemmer (MAO-Hemmer wie Selegilin, Moclobemid) oder MAOI-ähnliche Arzneimittel
(wie Linezolid) heißen. Wenn Sie die Behandlung mit Sertralin abbrechen, müssen Sie mindestens eine Woche warten, bevor Sie mit der Behandlung mit einem MAOI beginnen. Nachdem
Sie die Behandlung mit einem MAOI abgebrochen haben, müssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor
Sie mit der Behandlung mit Sertralin beginnen können.
* Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Pimozid (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen) einnehmenStörungen wie Psychosen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lustral einnehmen.
Arzneimittel sind nicht immer für jeden geeignet. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Lustral einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben: Wenn Sie einen Anfall
(Anfall) haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
* Wenn Sie an einer manisch-depressiven Erkrankung (bipolare Störung) oder
Schizophrenie gelitten haben. Wenn Sie eine manische Episode haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
sofort.
* Wenn Sie Gedanken daran haben oder hatten, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen
(siehe unten – Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder
Angststörung).
* Wenn Sie Serotonin haben Syndrom. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen.
(Symptome siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen). Ihr Arzt wird Ihnen
mitgeteilt haben, ob Sie in der Vergangenheit darunter gelitten haben.
* Wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel in Ihrem Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Lustral auftreten kann. Sie sollten auch Ihren Arzt informieren, wenn Sie
habenEinnahme bestimmter Arzneimittel gegen Bluthochdruck, da diese Arzneimittel
auch den Natriumspiegel in Ihrem Blut verändern können.
* Wenn Sie älter sind, da bei Ihnen möglicherweise ein höheres Risiko für einen niedrigen Natriumspiegel
in Ihrem Blut besteht (siehe oben).
* Wenn Sie eine Lebererkrankung haben; Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Sie eine
niedrigere Dosis von Lustral erhalten sollten.
* Wenn Sie Diabetes haben; Ihr Blutzuckerspiegel kann durch Lustral verändert sein und Ihre Diabetes-Arzneimittel müssen möglicherweise angepasst werden (Aspirin) oder
Warfarin) oder kann das Blutungsrisiko erhöhen.
* Wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Lustral sollte nur zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden, die an einer Zwangsstörung (OCD) leiden. Wenn Sie wegen dieser Erkrankung behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen wollen (siehe unten: Kinder und Jugendliche).
* Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
* Wenn ja Augenprobleme, wie z. B. bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter
Druck im Auge).
* Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie nach einem Elektrokardiogramm (EKG), das als verlängert bezeichnet wird, eine Anomalie der Herzfrequenz
haben QT-Intervall.
Unruhe/Akathisie:
Die Einnahme von Sertralin wird mit einer quälenden Unruhe und dem Drang, sich zu bewegen, in Verbindung gebracht, oft mit der Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie). Dies tritt höchstwahrscheinlich in den ersten Behandlungswochen auf. Eine Erhöhung der Dosis kann
schädlich sein. Wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten, sollten Sie daher mit Ihrem Arzt sprechen.
Absetzreaktionen:
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Behandlung (Entzugsreaktionen) treten häufig auf, insbesondere wenn dies der Fall ist Die Behandlung wird plötzlich abgebrochen (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie die Einnahme von Lustral abbrechen“ und Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“). Das Risiko von
Entzugserscheinungen hängt von der Dauer der Behandlung, der Dosierung und
abGeschwindigkeit, mit der die Dosis reduziert wird. Im Allgemeinen sind solche Symptome leicht bis mittelschwer. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Behandlung auf. Im Allgemeinen verschwinden solche
Symptome von selbst und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen
Patienten können sie länger anhalten (2–3 Monate oder länger). Beim Absetzen
der Behandlung mit Sertralin wird empfohlen, die Dosis schrittweise
über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten zu reduzieren, und Sie sollten
immer mit Ihrem Arzt besprechen, wie Sie die Behandlung am besten beenden können.
Gedanken Selbstmord und eine Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Störung:
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können Sie manchmal
Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese können erhöht sein, wenn Sie zum ersten Mal
mit der Einnahme von Antidepressiva beginnen, da die Wirkung dieser Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit einsetzt, in der Regel
etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
* Wenn Sie haben schon einmal darüber nachgedacht, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
* Wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen unter 25 Jahren
mit psychiatrischen Erkrankungen, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten besteht.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich umgehend an Ihren
Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind
oder an einer Angststörung leiden, und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten
sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre Depression oder Angst verschlimmert, oder ob
sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
Kinder und Jugendliche:
Sertralin sollte normalerweise nicht betroffen sein wird bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörungen
(OCD). Bei Patienten unter 18 Jahren besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen,
B. Selbstmordversuch, Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung (Selbstmordgedanken) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut), wenn sie mit Arzneimitteln dieser Klasse behandelt werden. Dennoch ist es möglich, dass Ihr Arzt beschließt, einem Patienten unter 18 Jahren Lustral zu verschreiben, wenn dies im Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt Ihnen Lustral verschrieben hat und Sie jünger als 18 Jahre sind und dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte an ihn/sie. Darüber hinaus sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn während der Einnahme von Lustral eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Auch die langfristige Sicherheit von Lustral im Hinblick auf Wachstum, Reifung und Lernen (kognitiv)
sowie die Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe wurde noch nicht
nachgewiesen.
Andere Arzneimittel und Lustral:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel oder Lustral selbst können die Wirkungsweise von Lustral beeinflussen.
verringern die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden.
Die Einnahme von Lustral zusammen mit den folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben:
* Arzneimittel, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden, wie Moclobemid
( zur Behandlung von Depressionen) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), das
Antibiotikum Linezolid und Methylenblau (zur Behandlung hoher Werte von
).Methämoglobin im Blut). Verwenden Sie Lustral nicht zusammen mit diesen
Arzneimitteln.
* Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Psychosen (Pimozid).
Verwenden Sie Lustral nicht zusammen mit Pimozid.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
* Pflanzliches Arzneimittel, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält. Die
Wirkung von Johanniskraut kann 1-2 Wochen anhalten.
* Produkte, die die Aminosäure Tryptophan enthalten.
* Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen (z. B. Tramadol).
* Arzneimittel zur Anwendung in Anästhesie oder zur Behandlung chronischer Schmerzen (z. B. Fentanyl,
).Mivacurium und Suxamethonium).
* Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Sumatriptan).
* Blutverdünnende Arzneimittel (Warfarin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/Arthritis (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
( NSAID) wie Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin)).
* Beruhigungsmittel (Diazepam).
* Diuretika (auch „Wassertabletten“ genannt).
* Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin). ).
* Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid).
* Arzneimittel zur Behandlung von übermäßiger Magensäure, Geschwüren und Sodbrennen
(Cimetidin, Omeprazol, Lanzoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium).
* Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Nortriptylin,
Nefazodon, Fluoxetin, Fluvoxamin ).
* Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Störungen (wie
Perphenazin, Levomepromazin und Olanzapin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen oder zur Regulierung der Frequenz und des Rhythmus des Herzens (wie Verapamil, Diltiazem, Flecainid,
Propafenon).
* Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin,
Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol,
Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Fluconazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS und Hepatitis C (Protease). Hemmstoffe
wie Ritonavir, Telaprevir).
* Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation oder
Chemotherapie (Aprepitant).
* Arzneimittel, die bekanntermaßen das Risiko von Veränderungen der elektrischen Aktivität erhöhen
des Herzens (z. B. einige Antipsychotika und Antibiotika).
Lustral zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Lustral-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Alkohol sollte während der Einnahme von Lustral vermieden werden.
Sertralin sollte nicht in Kombination mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies
den Sertralinspiegel in Ihrem Körper erhöhen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Sicherheit von Sertralin bei schwangeren Frauen ist nicht vollständig erwiesen.
Sertralin wird Ihnen während der Schwangerschaft nur verabreicht, wenn Ihr Arzt dies in Betracht zieht
dass der Nutzen für Sie größer ist als jedes mögliche Risiko für das sich entwickelnde Baby.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Lustral einnehmen. Bei Einnahme
während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, können Arzneimittel
wie Lustral das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Babys, der sogenannten persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen Baby
atmet schneller und erscheint bläulich. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby passiert, sollten Sie
sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Ihr Neugeborenes könnte auch andere Erkrankungen haben, die normalerweise beginnen
in den ersten 24 Stunden nach der Geburt. Zu den Symptomen gehören:
* Atembeschwerden,
* eine bläuliche Haut oder zu heißes oder zu kaltes Gefühl,
* blaue Lippen,
* Erbrechen oder nicht richtig trinken,
* starke Müdigkeit, nicht in der Lage zu schlafen oder viel zu weinen,
* steife oder schlaffe Muskeln,
* Zittern, Zittern oder Anfälle,
* verstärkte Reflexreaktionen,
* Reizbarkeit,
* niedriger Blutzucker.
Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome aufweist oder Sie sich Sorgen um die Gesundheit Ihres Babys machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, die Sie beraten kann.< br> Es gibt Hinweise darauf, dass Sertralin in die menschliche Muttermilch übergeht. Sertralin
sollte bei stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass der Nutzen das mögliche Risiko für das Baby überwiegt.
Einige Arzneimittel wie Sertralin können die Spermienqualität bei Tieren verringern
Studium. Theoretisch könnte dies Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben, Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden jedoch bisher nicht beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Psychopharmaka wie Sertralin können Ihre Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten daher kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie
wissen, wie sich dieses Medikament auf Ihre Fähigkeit auswirkt, diese Aktivitäten auszuführen.
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Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50 mg Tabletten
(Sertralinhydrochlorid)
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Wie ist Lustral einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:
Depression und Zwangsstörung
Bei Depressionen und Zwangsstörungen beträgt die übliche wirksame Dosis 50 mg/Tag. Die tägliche
Dosis kann über einen Zeitraum von mehreren Wochen in Schritten von 50 mg und in Abständen von mindestens
einer Woche erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt
200 mg/Tag.
Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung
Störung:
Bei Panikstörung, sozialer Angststörung und posttraumatischer Belastungsstörung
Die Behandlung sollte mit 25 mg/Tag begonnen und nach einer Woche auf
50 mg/Tag erhöht werden.
Die Tagesdosis kann dann über einen bestimmten Zeitraum in Schritten von 50 mg erhöht werden
von Wochen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg/Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Lustral darf nur zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit
Zwangsstörungen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden.
Zwangsstörungen Störung:
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg täglich.
Nach einer Woche kann Ihr Arzt diese auf 50 mg täglich erhöhen. Die Höchstdosis beträgt 200 mg täglich. Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich.
Die Höchstdosis beträgt 200 mg täglich.
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt und befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Art der Anwendung:
Lustral-Tabletten können mit oder ohne eingenommen werden Essen.
Nehmen Sie Ihr Medikament einmal täglich entweder morgens oder abends ein.
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie lange Sie dieses Medikament einnehmen sollen. Dies hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Die Behandlung einer Depression sollte in der Regel noch 6 Monate danach fortgesetzt werden
Besserung.
Wenn Sie mehr Lustral eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Lustral eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie immer die beschriftete Arzneimittelpackung mit, unabhängig davon, ob noch Medikamente übrig sind oder nicht. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Unruhe, Schwindel und in seltenen Fällen auch Schwindelgefühle gehören Fälle von Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Lustral vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis einZum richtigen Zeitpunkt.
Wenn Sie die Einnahme von Lustral abbrechen:
Brechen Sie die Einnahme von Lustral nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Ihr Arzt wird
Ihre Lustral-Dosis schrittweise über mehrere Wochen reduzieren wollen, bevor
Sie die Einnahme dieses Arzneimittels endgültig abbrechen. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann es zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzuständen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern kommen. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen auftreten, während Sie die Einnahme von Lustral beenden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten.
Übelkeit ist die häufigste Nebenwirkung. Die Nebenwirkungen hängen von der
Dosis ab und verschwinden oft oder lassen bei fortgesetzter Behandlung nach.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt,
können diese schwerwiegend sein.
Sie entwickeln einen schweren Hautausschlag, der Blasenbildung verursacht (Erythem
* Ifmultiforme) ,
(dies kann Mund und Zunge betreffen). Dies können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. Ihr Arzt wird in diesen Fällen Ihre Behandlung abbrechen.
Allergische Reaktion oder Allergie, die Symptome wie juckende
* Haut
umfassen kannHautausschlag, Atembeschwerden, pfeifende Atmung, geschwollene Augenlider, geschwollenes Gesicht oder Lippen.
Sie verspüren Unruhe, Verwirrtheit, Durchfall, hohe Temperatur und
* Wenn Blutdruck
, übermäßiges Schwitzen und schneller Herzschlag. Dies sind
Symptome des Serotonin-Syndroms. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen. Ihr
Arzt möchte möglicherweise Ihre Behandlung abbrechen.
entwickeln gelbe Haut und Augen, was auf eine Leberschädigung hinweisen kann.
* Wenn Sie
bei Ihnen depressive Symptome mit dem Gedanken an Schädigung oder Tötung verspüren
* Sie selbst
(Selbstmordgedanken).
Sie bekommen ein Gefühl der Unruhe und können nicht mehr sitzen oder stehen
* Wenn Sie danach noch still sind
, beginnen Sie mit der Einnahme von Lustral. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie
beginnen, sich unruhig zu fühlen.
einen Anfall (Anfall) haben.
* Wenn Sie
* Sie eine manische Episode haben (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) .
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien bei Erwachsenen beobachtet.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit, Mundtrockenheit, Ejakulationsversagen, Müdigkeit.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen). bei 10 Personen):
Hals, Anorexie, gesteigerter Appetit,
* Schmerzen
seltsames Gefühl, Albtraum, Angst, Unruhe, Nervosität,
* Depression,
vermindertes sexuelles Interesse, Zähneknirschen,
und Kribbeln, Zittern, Muskelverspannungen, ungewöhnlicher Geschmack, Mangel an
* Taubheitsgefühl
Aufmerksamkeit,
Störung, Ohrensausen,
* visuelle
Hitzewallung, Gähnen,
* Herzklopfen,
Schmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Magenbeschwerden, Blähungen,< br> * Bauch
vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, erektile Dysfunktion, Brustschmerzen
* Hautausschlag,
Schmerzen,
* Gelenk
* Unwohlsein.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Erkältung, laufende Nase,
* Brust
* Überempfindlichkeit,
Schilddrüsenhormone,
* niedrig
sich zu glücklich fühlen, mangelnde Fürsorge, abnormales Denken,
* Halluzinationen,
Aggression,
unwillkürliche Muskelkontraktionen, abnormale Koordination,
* Krämpfe,
viel Bewegung, Amnesie, vermindertes Gefühl, Sprachstörung, Schwindel
beim Aufstehen, Ohnmacht, Migräne,
Pupillen,
* vergrößerte
Schmerzen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Hitzewallungen,
* Ohr
Schwierigkeiten, möglicherweise pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Nasenbluten,
* Atmung
der Speiseröhre, Schluckbeschwerden, Hämorrhoiden,
* Entzündung
vermehrter Speichelfluss, Zungenstörung, Aufstoßen,
Schwellung, violette Flecken auf der Haut, Gesichtsödeme, Haarausfall, kalter Schweiß, trockene
* Augen
Haut, Nesselsucht, Juckreiz,
Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Muskelzuckungen,
* Arthrose,
Wasserlassen, Unfähigkeit zum Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen, erhöhte
* nächtliche
Häufigkeit des Wasserlassens, Probleme beim Wasserlassen, Harninkontinenz,
Blutung, sexuelle Dysfunktion, weibliche sexuelle Dysfunktion,
* vaginale
Menstruationsstörungen, Schwellung der Beine, Schüttelfrost, Fieber, Schwäche, Durst,
Anstieg der Leberenzymwerte, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Problem, Ohrenentzündung, Krebs, geschwollene Drüsen, hoher Cholesterinspiegel,
* Darm
niedriger Blutzucker,
Symptome aufgrund von Stress oder Emotionen, Drogenabhängigkeit, psychotische
*körperliche
Störung, Paranoia, Selbstmordgedanken, Schlafwandeln, vorzeitige Ejakulation,
allergische Reaktion,
* schwere
abnormale Bewegungen, Bewegungsschwierigkeiten, erhöhte Empfindung,
* Koma,
Sinnesstörungen,
Tränenprobleme, Flecken vor den Augen, Doppeltsehen, Licht
* Glaukom,
Augenschmerzen, Blut im Auge,
Probleme bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels (Diabetes),
* Herz
Anfall, langsamer Herzschlag, Herzprobleme, schlechte Durchblutung von Armen und Beinen, Verschließen der Kehle, schnelles Atmen, langsames Atmen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schluckauf, Stuhlgang, wunder Mund , Zungengeschwür, Zahnstörung, Zunge
* Blutprobleme, Mundgeschwüre, Probleme mit der Leberfunktion, Probleme mit Blasen, Haarausschlag, abnormale Haarstruktur, Hautgeruch Zögern, Blut im Urin,
* verringerte
Vaginalblutungen, trockener Vaginalbereich, roter, schmerzhafter Penis und
* übermäßige
Vorhaut, Genitalausfluss, verlängerte Erektion, Brustausfluss,
Hernie,
verminderte Verträglichkeit, Schwierigkeiten beim Gehen, abnormales Sperma,
* erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, Verletzung, Entspannung der Blutgefäße
Verfahren,
von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten< br> * Fälle
, die während der Sertralin-Therapie oder kurz nach Absetzen der Behandlung
gemeldet wurden (siehe Abschnitt 2).
Nach der Markteinführung von Sertralin wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet
berichtet:
in weißen Blutkörperchen, Abnahme der Gerinnungszellen, endokrine
* Abnahme
Problem, niedrige Blutsalze, Anstieg des Blutzuckerspiegels,
abnormale Träume, suizidales Verhalten,
* erschreckend
muskuläre
Bewegungsprobleme (z. B. viel Bewegung, angespannte Muskeln,
* Schwierigkeiten beim Gehen
und Steifheit, Krämpfe und unwillkürliche Bewegungen
Muskel), plötzliche starke Kopfschmerzen (die ein Zeichen für eine schwerwiegende
Erkrankung sein können, die als Reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom
(RCVS) bekannt ist),
abnormale, ungleich große Pupillen, Blutungsprobleme (wie
* Sehstörungen, Magenblutungen, fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung), Pankreatitis, schwerwiegende Leberfunktionsstörungen, gelbe Haut und Augen (Gelbsucht), Ödeme, Hautreaktionen auf die Sonne , Muskelkrämpfe, Brustvergrößerung,
* Haut
Probleme mit der Blutgerinnung, abnormale Labortests, Bettnässen.
Ohnmacht oder Beschwerden in der Brust, die Anzeichen dafür sein können
* Benommenheit,
von Veränderungen der elektrischen Aktivität (erkennbar im Elektrokardiogramm) oder
abnormalem Rhythmus des Herzens.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
In klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen waren die Nebenwirkungen im Allgemeinen
ähnlich wie bei Erwachsenen (siehe oben). Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und
Jugendlichen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und Unwohlsein.
Symptome, die auftreten können, wenn die Behandlung abgebrochen wird
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können Nebenwirkungen wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzustände, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern auftreten (siehe Abschnitt 3. „Wenn Sie aufhören<). br> Einnahme von Lustral“).
Bei Patienten, die diese
Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie helfen
Stellen Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereit.
Vereinigtes Königreich
Website des Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Wie ist Lustral aufzubewahren
Verfallsdatum Datum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Kartonetikett angegebenen Verfallsdatum oder
Blisterstreifen. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen sollen, geben Sie alle nicht verwendeten Tabletten zur sicheren Entsorgung an Ihren Apotheker zurück. Bewahren Sie dieses Arzneimittel nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder
andere Anzeichen von Verfall zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
Bewahren Sie Ihr Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf
* Nehmen Sie
Ihre Tabletten nicht aus dem Blisterstreifen, bis es Zeit für die Einnahme Ihrer
* Do
Dosis ist.
Wichtig
Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel für Sie bestimmt ist. Nur ein Arzt kann es verschreiben. Geben Sie Ihr Arzneimittel niemals an andere Personen weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Ihre. Diese Packungsbeilage sagt Ihnen nicht alles über Ihr Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er/sie verfügt über weitere
Informationen zu diesem Arzneimittel und kann Sie beraten.
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lustral enthält
Jede Tablette enthält Sertralinhydrochlorid-Äquivalent bis 50 mg Sertralin
als Wirkstoff.
Weitere Inhaltsstoffe: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat,
Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 6000 , Polysorbat-80,
Hypromellose E3, Hypromellose E5.
Wie Lustral aussieht und Inhalt der Packung
Bei Lustral handelt es sich um weiße, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe, die auf der einen Seite mit „ZLT-50“ und auf der anderen mit „PFIZER“ gekennzeichnet sind. Jede Blisterpackung enthält 15 Tabletten und wird in Schachteln mit 30 Tabletten geliefert.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien hergestellt und innerhalb der EU bezogen neu verpackt durch den Produktlizenzinhaber: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind , fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker. Sie verfügen über zusätzliche Informationen zu diesem Arzneimittel und können Sie beraten.
POM
PL 15184/0973
Lustral ist eine eingetragene Marke von Pfizer Products Inc.
Revisionsdatum: 09 /05/17
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an,
Tel.: 01527 505414, um die Broschüre zu erhalten
in a für Sie geeignetes Format
Tatig® 50 mg Tabletten
Ref:0973/090517/2/F
(Sertralinhydrochlorid)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen Arzneimittel
, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Tatig 50 mg Tabletten, wird in dieser Patienteninformationsbroschüre jedoch als Tatig
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen über andere Stärken des Arzneimittels Tatig 100 mg enthält.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1 Was Tatig ist und wofür es angewendet wird
2 Was Sie brauchen Was Sie vor der Einnahme von Tatig wissen sollten
3 Wie ist Tatig einzunehmen
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Tatig aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was Tatig ist und wofür es angewendet wird
Tatig enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen eingesetzt.
Tatig kann zur Behandlung von Folgendem angewendet werden:
* Depression und Prävention des Wiederauftretens einer Depression (bei Erwachsenen).
* Soziale Angststörung (bei Erwachsenen).
* Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen).
* Panikstörung (bei Erwachsenen). ).
* Zwangsstörung (OCD) (bei Erwachsenen und Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Symptomen wie Traurigkeit und Schlaflosigkeit richtig zu sein oder das Leben so zu genießen, wie Sie es gewohnt sind.
Zwangsstörungen und Panikstörungen sind Krankheiten, die mit Angstzuständen verbunden sind, mit Symptomen wie
der ständigen Beunruhigung durch hartnäckige Ideen (Obsessionen), die Sie dazu bringen
sich wiederholende Rituale (Zwänge) durchführen.
PTBS ist eine Erkrankung, die nach einer sehr emotional traumatischen
Erfahrung auftreten kann und einige Symptome aufweist, die einer Depression und
Angstzuständen ähneln. Die soziale Angststörung (Soziale Phobie) ist eine mit Angst verbundene Krankheit.
Sie ist durch Gefühle intensiver Angst oder Bedrängnis in sozialen
Situationen gekennzeichnet (zum Beispiel: Gespräche mit Fremden, Reden vor Gruppen). Menschen, Essen oder Trinken vor anderen oder die Sorge, dass Sie sich
peinlich verhalten könnten).
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
Krankheit geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Ihnen
Tatig verabreicht wurde.
2
Was Sie vor der Einnahme von Tatig wissen müssen
Nehmen Sie Tatig nicht ein:
* Wenn ja allergisch gegen Sertralin oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
* Wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, die als Monoaminoxidase-
Hemmer (MAO-Hemmer wie Selegilin, Moclobemid) oder MAOI-ähnliche Arzneimittel
(wie Linezolid) bezeichnet werden. Wenn Sie die Behandlung mit Sertralin abbrechen, müssen Sie mindestens eine Woche warten, bevor Sie mit der Behandlung mit einem MAOI beginnen. Nachdem Sie die Behandlung mit einem MAOI abgebrochen haben, müssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Sertralin beginnen können.
* Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Pimozid einnehmen (ein Arzneimittel gegen psychische Störungen wie z B. Psychose).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tatig einnehmen.
Medikamente sind nicht immer für jeden geeignet. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Tatig einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
* Wenn Sie an Epilepsie (Anfall) leiden oder in der Vergangenheit Anfälle hatten. Wenn Sie einen Anfall
(Anfall) haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
* Wenn Sie an einer manisch-depressiven Erkrankung (bipolare Störung) oder
Schizophrenie gelitten haben. Wenn bei Ihnen eine manische Episode auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
>Angststörung).
* Wenn Sie an einem Serotonin-Syndrom leiden. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen.
(Symptome siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen). Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, ob Sie in der Vergangenheit darunter gelitten haben.
* Wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel in Ihrem Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Tatig auftreten kann. Sie sollten Ihren Arzt auch darüber informieren, wenn Sie
bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da diese Arzneimittel
auch den Natriumspiegel in Ihrem Blut verändern können.
* Wenn Sie älter sind, besteht bei Ihnen möglicherweise ein höheres Risiko einen niedrigen Natriumspiegel haben
in Ihrem Blut (siehe oben).
* Wenn Sie eine Lebererkrankung haben; Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Sie eine
niedrigere Dosis von Tatig erhalten sollten.
* Wenn Sie Diabetes haben; Ihr Blutzuckerspiegel kann aufgrund von Tatig verändert sein und Ihre Diabetes-Arzneimittel müssen möglicherweise angepasst werden (Aspirin) oder
Warfarin) oder kann das Blutungsrisiko erhöhen.
* Wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Tatig sollte nur
zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden, die leiden
an einer Zwangsstörung (OCD) leiden. Wenn Sie wegen dieser Erkrankung behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen wollen (siehe unten: Kinder und Jugendliche).
* Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
* Wenn ja Augenprobleme, wie z. B. bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter
Druck im Auge).
* Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie nach einem Elektrokardiogramm (EKG), das als verlängert bezeichnet wird, eine Anomalie der Herzfrequenz
haben QT-Intervall.
Unruhe/Akathisie:
Die Einnahme von Sertralin wird mit einer quälenden Unruhe und dem Bedürfnis, sich zu bewegen, in Verbindung gebracht, oft mit der Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie). Das ist höchstwahrscheinlich
kann in den ersten Behandlungswochen auftreten. Eine Erhöhung der Dosis kann
schädlich sein. Wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten, sollten Sie daher mit Ihrem Arzt sprechen.
Absetzreaktionen:
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Behandlung (Entzugsreaktionen) treten häufig auf, insbesondere wenn dies der Fall ist Die Behandlung wird plötzlich abgebrochen (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie die Einnahme von Tatig abbrechen“ und Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“). Das Risiko von
Entzugserscheinungen hängt von der Dauer der Behandlung, der Dosierung und der
Geschwindigkeit ab, mit der die Dosis reduziert wird. Im Allgemeinen sind solche Symptome leicht bis mittelschwer. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Behandlung auf. Im Allgemeinen so
Die Symptome verschwinden von selbst und lassen innerhalb von 2 Wochen nach. Bei einigen
Patienten können sie länger anhalten (2–3 Monate oder länger). Beim Absetzen
der Behandlung mit Sertralin wird empfohlen, die Dosis schrittweise
über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten zu reduzieren, und Sie sollten
immer mit Ihrem Arzt besprechen, wie Sie die Behandlung am besten beenden können.
Gedanken Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
:
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können
Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese können beim ersten Mal erhöht werden
Beginnen Sie mit der Einnahme von Antidepressiva, da es einige Zeit dauert, bis diese Medikamente wirken, in der Regel
etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
* Wenn Sie schon früher daran gedacht haben, zu töten oder zu verletzen sich selbst.
* Wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein
erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren
mit psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen , wenden Sie sich umgehend an Ihren
Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind
oder an einer Angststörung leiden, und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten
sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre Depression oder Angst verschlimmert, oder ob
sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
Kinder und Jugendliche:
Sertralin sollte normalerweise nicht betroffen sein wird bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörungen
(OCD). Bei Patienten unter 18 Jahren besteht bei der Behandlung ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen
wie Suizidversuche, Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung (Suizidgedanken) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressivität, oppositionelles Verhalten und
Wut). mit dieser Medikamentenklasse. Dennoch ist es
Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, einem Patienten unter 18 Jahren Tatig zu verschreiben, wenn dies im Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt Ihnen Tatig verschrieben hat und Sie unter 18 Jahre alt sind und Sie dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte an ihn/sie. Darüber hinaus sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn während der Einnahme von Tatig eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Auch die langfristige Sicherheit von Tatig in Bezug auf Wachstum, Reifung und Lernen (kognitiv) sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe wurde noch nicht nachgewiesen. Andere Arzneimittel und Tatig:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen,
zu nehmenNehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Tatig beeinflussen, oder Tatig selbst kann
die Wirksamkeit anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern.
Die Einnahme von Tatig zusammen mit den folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen
Wirkungen:
* Arzneimittel, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden, wie Moclobemid
(zur Behandlung von Depressionen) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), das
Antibiotikum Linezolid und Methylenblau (zur Behandlung von Depressionen). Methämoglobinspiegel im Blut). Verwenden Sie Tatig nicht zusammen mit diesen
Arzneimitteln.
* Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen wie Psychosen (Pimozid).
Wenden Sie Tatig nicht zusammen mit Pimozid an.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
* Pflanzliches Arzneimittel, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält. Die
Wirkung von Johanniskraut kann 1-2 Wochen anhalten.
* Produkte, die die Aminosäure Tryptophan enthalten.
* Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen (z. B. Tramadol).
* Arzneimittel zur Anwendung in Anästhesie oder zur Behandlung chronischer Schmerzen (z. B. Fentanyl,
Mivacurium und Suxamethonium).
* Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Sumatriptan).
* Blutverdünnendes Arzneimittel (Warfarin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/Arthritis (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
(NSAID) wie Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin)).
* Beruhigungsmittel (Diazepam) .
* Diuretika (auch „Wassertabletten“ genannt).
* Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid).
* Arzneimittel zur Behandlung übermäßige Magensäure, Geschwüre und Sodbrennen
(Cimetidin, Omeprazol, Lanzoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium).
* Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Amitriptylin, Nortriptylin, Nefazodon, Fluoxetin, Fluvoxamin). Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Störungen (z. B. Perphenazin, Levomepromazin). und Olanzapin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen oder zur Regulierung der Herzfrequenz und des Herzrhythmus (wie Verapamil, Diltiazem, Flecainid, Propafenon).
* Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin,
).Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol,
Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Fluconazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS und Hepatitis C (Protease). Hemmstoffe
wie Ritonavir, Telaprevir).
* Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation oder
Chemotherapie (Aprepitant).
* Arzneimittel, die bekanntermaßen das Risiko von Veränderungen der elektrischen Aktivität erhöhen
des Herzens (z. B. einige Antipsychotika und Antibiotika).
Bei Einnahme von Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Tatig-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Alkohol sollte während der Einnahme von Tatig vermieden werden.
Sertralin sollte nicht in Kombination mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies
den Sertralinspiegel in Ihrem Körper erhöhen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Sicherheit von Sertralin bei schwangeren Frauen ist nicht vollständig erwiesen.
Sertralin wird Ihnen während der Schwangerschaft nur verabreicht, wenn Ihr Arzt dies in Betracht zieht
dass der Nutzen für Sie größer ist als jedes mögliche Risiko für das sich entwickelnde Baby.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Tatig einnehmen. Bei Einnahme
während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, können Arzneimittel
wie Tatig das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Babys, der sogenannten persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen Baby
atmet schneller und erscheint bläulich. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby passiert, sollten Sie
sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Ihr Neugeborenes könnte auch andere Erkrankungen haben, die normalerweise beginnen
in den ersten 24 Stunden nach der Geburt. Zu den Symptomen gehören:
* Atembeschwerden,
* eine bläuliche Haut oder zu heißes oder zu kaltes Gefühl,
* blaue Lippen,
* Erbrechen oder nicht richtige Nahrungsaufnahme,
* starke Müdigkeit, nicht in der Lage zu schlafen oder viel zu weinen,
* steife oder schlaffe Muskeln,
* Zittern, Zittern oder Anfälle,
* verstärkte Reflexreaktionen,
* Reizbarkeit,
* niedriger Blutzucker.
Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome aufweist oder Sie sich Sorgen um die Gesundheit Ihres Babys machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, die Sie beraten kann.< br> Es gibt Hinweise darauf, dass Sertralin in die menschliche Muttermilch übergeht. Sertralin
sollte bei stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass der Nutzen das mögliche Risiko für das Baby überwiegt.
Einige Arzneimittel wie Sertralin können die Spermienqualität bei Tieren verringern
Studium. Theoretisch könnte dies Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben, Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden jedoch bisher nicht beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Psychopharmaka wie Sertralin können Ihre Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten daher kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie
wissen, wie sich dieses Medikament auf Ihre Fähigkeit auswirkt, diese Aktivitäten auszuführen.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig® 50 mg Tabletten
(Sertralin Hydrochlorid)
3
Wie ist Tatig einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:< br> Depression und Zwangsstörung
Bei Depressionen und Zwangsstörungen beträgt die übliche wirksame Dosis 50 mg/Tag. Die tägliche
Dosis kann in Schritten von 50 mg und in Abständen von mindestens
erhöht werdeneine Woche über einen Zeitraum von mehreren Wochen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt
200 mg/Tag.
Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung
Störung:
Bei Panikstörung, sozialer Angststörung und posttraumatischer Belastungsstörung
Die Behandlung sollte mit 25 mg/Tag begonnen und nach einer Woche auf
50 mg/Tag erhöht werden.
Die Tagesdosis kann dann über einen Zeitraum
von Wochen in Schritten von 50 mg erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg/Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Tatig darf nur zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit
Zwangsstörungen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden.
Zwangsstörung:
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg täglich.
Nach einer Woche kann Ihr Arzt die Dosis auf 50 mg täglich erhöhen. Die
Höchstdosis beträgt 200 mg täglich.
Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt
50 mg täglich.
Die Höchstdosis beträgt 200 mg täglich.
Wenn Sie Leber haben oder Nierenproblemen, informieren Sie bitte Ihren Arzt und befolgen Sie die Anweisungen
Anweisungen des Arztes.
Art der Anwendung:
Tatig-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Nehmen Sie Ihr Medikament einmal täglich entweder morgens oder abends ein.
Ihr Arzt wird Sie über die Dauer informieren Nehmen Sie dieses Medikament ein. Dies hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Die Behandlung einer Depression sollte in der Regel 6 Monate nach der Besserung fortgesetzt werden.
Wenn Sie mehr Tatig eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Tatig eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie immer die beschriftete Arzneimittelpackung mit, unabhängig davon, ob noch Medikamente übrig sind oder nicht. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Unruhe, Schwindel und in seltenen Fällen auch Schwindelgefühle gehören Fälle von Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Tatig vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Tatig abbrechen:
Brechen Sie die Einnahme von Tatig nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Ihr Arzt wird
Ihre Tatig-Dosis schrittweise über mehrere Wochen reduzieren wollen, bevor Sie
die Einnahme dieses Arzneimittels endgültig abbrechen. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann es zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzuständen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern kommen. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen auftreten, während Sie die Einnahme von Tatig beenden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten.
Übelkeit ist die häufigste Nebenwirkung. Die Nebenwirkungen hängen von der
Dosis ab und verschwinden oft oder lassen bei fortgesetzter Behandlung nach.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt,
Diese Symptome können schwerwiegend sein.
Sie entwickeln einen schweren Hautausschlag, der Blasenbildung verursacht (Erythem
* Ifmultiforme),
(dies kann Mund und Zunge betreffen). Dies können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. In diesen Fällen wird Ihr Arzt Ihre Behandlung abbrechen.
Allergische Reaktion oder Allergie, die Symptome wie einen juckenden
* Hautausschlag, Atembeschwerden, pfeifende Atmung, geschwollene Augenlider, geschwollenes Gesicht oder Lippen umfassen kann.
Sie unter Unruhe, Verwirrtheit, Durchfall, hoher Temperatur und
leiden* Bei Bluthochdruck, übermäßigem Schwitzen und schnellem Herzschlag. Dies sind
Symptome des Serotonin-Syndroms. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen. Ihr
Arzt möchte möglicherweise Ihre Behandlung abbrechen.
entwickeln gelbe Haut und Augen, was auf eine Leberschädigung hinweisen kann.
* Wenn Sie
depressive Symptome mit dem Gedanken verspüren, sich selbst zu verletzen oder zu töten
*
(Selbstmordgedanken).
beginnen, ein Gefühl der Unruhe zu verspüren und nicht in der Lage zu sitzen oder zu stehen
* Wenn Sie danach immer noch
beginnen, wenn Sie mit der Einnahme von Tatig beginnen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie
beginnen, sich unruhig zu fühlen.
einen Anfall (Anfall) haben.
* Wenn Sie
* Sie eine manische Episode haben (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) .
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien bei Erwachsenen beobachtet.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Trockenheit< br>Mund, Ejakulationsversagen, Müdigkeit.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Hals, Anorexie, gesteigerter Appetit,
*Wund
seltsames Gefühl, Albtraum, Angst, Unruhe, Nervosität ,
* Depression,
vermindertes sexuelles Interesse, Zähneknirschen
und Kribbeln, Zittern, Muskelverspannungen, abnormaler Geschmack, Mangel an
* Taubheitsgefühl
Aufmerksamkeit,
Störung, Ohrensausen,
* visuelle
Hitzewallung, Gähnen,
* Herzklopfen,
Schmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Magenverstimmung, Blähungen,
* Bauch
vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, erektile Dysfunktion, Brustschmerzen
* Hautausschlag,
Schmerzen,
* Gelenk
* Unwohlsein.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Erkältung, laufende Nase,
* Brust
* Überempfindlichkeit,
Schilddrüsenhormone,
* erniedrigt
sich zu glücklich fühlen, mangelnde Fürsorge, abnormales Denken,
* Halluzination,
Aggression,
unwillkürliche Muskelkontraktionen, abnormale Koordination,
* Krämpfe,
viel Bewegung, Amnesie, vermindertes Gefühl, Sprachstörung, Schwindel
beim Aufstehen, Ohnmacht, Migräne,
Pupillen,
* vergrößerte
Schmerzen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Hitzegefühl,
* Ohrenbeschwerden
, möglicherweise pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Nasenbluten,
* Atmung
der Speiseröhre, Schluckbeschwerden, Hämorrhoiden,
* Entzündung
vermehrter Speichelfluss, Zungenstörung, Aufstoßen,
Schwellung, violette Flecken auf der Haut, Gesichtsödem, Haarausfall, kalter Schweiß, trockenes
* Auge
Haut, Nesselsucht, Juckreiz,
Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Muskelzuckungen,
* Arthrose,
Harndrang, Unfähigkeit zu urinieren, vermehrtes Wasserlassen, Zunahme
* nachts
Häufigkeit des Wasserlassens, Probleme beim Wasserlassen, Harninkontinenz,
Blutungen, sexuelle Dysfunktion, weibliche sexuelle Dysfunktion,
* vaginale
Menstruationsunregelmäßigkeiten, Schwellungen in den Beinen, Schüttelfrost, Fieber, Schwäche, Durst,
Zunahme der Leberenzymwerte, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
Problem, Ohrenentzündung, Krebs, geschwollene Drüsen, hoher Cholesterinspiegel,
*Darm
erniedrigt Blutzucker,
Symptome aufgrund von Stress oder Emotionen, Drogenabhängigkeit, psychotische
* körperliche
Störung, Paranoia, Selbstmordgedanken, Schlafwandeln, vorzeitige Ejakulation,
allergische Reaktion,
* schwere
abnormale Bewegungen, Schwierigkeiten Bewegung, erhöhte Empfindung,
* Koma,
Sinnesstörung,
Tränenproblem, Flecken vor den Augen, Doppeltsehen, Licht
* Glaukom,
Augenschmerzen, Blut im Auge,
Probleme bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels (Diabetes),
* Herzinfarkt, langsamer Herzschlag, Herzprobleme, schlechte Durchblutung der Arme und
* Beine, Schließen< Halsschmerzen, schnelles Atmen, langsames Atmen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schluckauf, Stuhlgang, wunder Mund, Zungengeschwür, Zahnstörung, Zungenproblem, Geschwürbildung im Mund, Probleme mit Leberfunktion,
Probleme mit Blasen, Haarausschlag, abnormaler Haarstruktur, Hautgeruch
* Haut
abnormal, Knochenerkrankung,
Wasserlassen, Harnverhalt, Blut im Urin,
* verminderter
vaginaler Blutung, trocken Vaginalbereich, roter, schmerzhafter Penis und
* übermäßige
Vorhaut, Ausfluss aus dem Genitalbereich, verlängerte Erektion, Ausfluss aus der Brust,
Leistenbruch,
verminderte Verträglichkeit, Schwierigkeiten beim Gehen, abnormales Sperma,
* Erhöhter
Cholesterinspiegel im Blut, Verletzungen, Entspannung der Blutgefäße
Verfahren,
von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten wurden
* Fälle
während der Sertralin-Therapie oder kurz nach der Behandlung gemeldet
Absetzen (siehe Abschnitt 2).
Nach der Markteinführung von Sertralin wurden folgende Nebenwirkungen
berichtet:
in weißen Blutkörperchen, Abnahme der Gerinnungszellen, endokrine
* Abnahme
Problem, niedriger Salzspiegel im Blut, Anstieg des Blutzuckerspiegels,
ungewöhnliche Träume, suizidales Verhalten,
* beängstigende
muskuläre
Bewegungsprobleme (z. B. viel Bewegung, verspannte Muskeln,
* Schwierigkeiten beim Gehen
und Steifheit, Krämpfe und unwillkürliche Bewegungen
der Muskeln), plötzliche starke Kopfschmerzen (die ein Zeichen für eine schwerwiegende Erkrankung sein können, die als reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom bekannt ist
).(RCVS)),
abnormale, ungleich große Pupillen, Blutungsprobleme (wie
* Sehvermögen
Magenblutungen), fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung), Pankreatitis, schwere Leberfunktion Probleme, gelbe Haut und
Augen (Gelbsucht),
Ödeme, Hautreaktion auf Sonne, Muskelkrämpfe, Brustvergrößerung,
* Haut
Probleme mit der Blutgerinnung, abnormale Labortests, Bettnässen.
Ohnmacht oder Beschwerden in der Brust, die Anzeichen dafür sein könnten
* Benommenheit,
Veränderungen der elektrischen Aktivität (erkennbar im Elektrokardiogramm) oder
abnormaler Herzrhythmus.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
In klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen
ähnlich wie bei Erwachsenen (siehe oben). Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und
Jugendlichen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und Unwohlsein.
Symptome, die auftreten können, wenn die Behandlung abgebrochen wird
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können Nebenwirkungen auftreten
wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzustände,
Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern (siehe Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von Tatig abbrechen“).
Bei Patienten, die diese Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.< br> Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich
Website des Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Wie ist Tatig aufzubewahren?
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Kartonetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr oder
Blisterstreifen. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen sollen, geben Sie alle nicht verwendeten Tabletten zur sicheren Entsorgung an Ihren Apotheker zurück. Bewahren Sie dieses Arzneimittel nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder sichtbar werden
Wenn Sie andere Anzeichen einer Verschlechterung feststellen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie die Tabletten auf und nehmen Sie sie nicht heraus des Blisterstreifens, bis es Zeit ist, Ihre
* Do
Dosis einzunehmen.
Wichtig
Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel für Sie bestimmt ist. Nur ein Arzt kann es verschreiben. Niemals
Geben Sie Ihr Arzneimittel anderen Menschen. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Ihre. Diese Packungsbeilage sagt Ihnen nicht alles über Ihr Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er/sie verf
Ref:0973/090517/1/F
(Sertralinhydrochlorid)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht weiter an
andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Lustral 50 mg Tabletten, wird in dieser Patienteninformationsbroschüre jedoch als Lustral
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen über andere Stärken des Arzneimittels Lustral 100 mg enthält.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1 Was Lustral ist und wofür es angewendet wird
2 Was Sie brauchen Dies sollten Sie wissen, bevor Sie Lustral einnehmen
3 Wie ist Lustral einzunehmen
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Lustral aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was Lustral ist und wofür es angewendet wird
Lustral enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden; Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen eingesetzt.
Lustral kann zur Behandlung von Folgendem angewendet werden:
* Depressionen und Vorbeugung gegen das Wiederauftreten einer Depression (bei Erwachsenen).
* Soziale Angststörung ( bei Erwachsenen).
* Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) (bei Erwachsenen).
* Panikstörung (bei Erwachsenen).
* Zwangsstörung (OCD) (bei Erwachsenen und Kindern und
Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Symptomen wie Traurigkeit und Unfähigkeit
Schlafen Sie richtig oder genießen Sie das Leben wie früher.
Zwangsstörungen und Panikstörungen sind mit Angst verbundene Krankheiten mit Symptomen wie
ständiger Beunruhigung durch hartnäckige Ideen (Obsessionen), die Sie dazu zwingen, sich wiederholende Rituale (Zwänge) durchzuführen ).
PTBS ist eine Erkrankung, die nach einer sehr emotional traumatischen
Erfahrung auftreten kann und einige Symptome aufweist, die einer Depression und
Angstzuständen ähneln. Die soziale Angststörung (Soziale Phobie) ist eine mit Angst verbundene Krankheit.
Sie ist durch Gefühle intensiver Angst oder Bedrängnis in sozialen
Situationen gekennzeichnet (zum Beispiel: Gespräche mit Fremden, Reden vor Gruppen). Menschen, die vor anderen essen oder trinken oder sich Sorgen machen, dass Sie es könnten
Verhalten Sie sich peinlich.
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
Krankheit geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie nicht sicher sind, warum Ihnen
Lustral verabreicht wurde.< br> 2
Was Sie vor der Einnahme von Lustral beachten müssen
Nehmen Sie Lustral nicht ein:
* Wenn Sie allergisch gegen Sertralin oder einen der anderen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6 ).
* Wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, die Monoaminoxidase-
Hemmer (MAO-Hemmer wie Selegilin, Moclobemid) oder MAOI-ähnliche Arzneimittel
(wie Linezolid) heißen. Wenn Sie die Behandlung mit Sertralin abbrechen, müssen Sie mindestens eine Woche warten, bevor Sie mit der Behandlung mit einem MAOI beginnen. Nachdem
Sie die Behandlung mit einem MAOI abgebrochen haben, müssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor
Sie mit der Behandlung mit Sertralin beginnen können.
* Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Pimozid (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen) einnehmenStörungen wie Psychosen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lustral einnehmen.
Arzneimittel sind nicht immer für jeden geeignet. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Lustral einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben: Wenn Sie einen Anfall
(Anfall) haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
* Wenn Sie an einer manisch-depressiven Erkrankung (bipolare Störung) oder
Schizophrenie gelitten haben. Wenn Sie eine manische Episode haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
sofort.
* Wenn Sie Gedanken daran haben oder hatten, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen
(siehe unten – Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder
Angststörung).
* Wenn Sie Serotonin haben Syndrom. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen.
(Symptome siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen). Ihr Arzt wird Ihnen
mitgeteilt haben, ob Sie in der Vergangenheit darunter gelitten haben.
* Wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel in Ihrem Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Lustral auftreten kann. Sie sollten auch Ihren Arzt informieren, wenn Sie
habenEinnahme bestimmter Arzneimittel gegen Bluthochdruck, da diese Arzneimittel
auch den Natriumspiegel in Ihrem Blut verändern können.
* Wenn Sie älter sind, da bei Ihnen möglicherweise ein höheres Risiko für einen niedrigen Natriumspiegel
in Ihrem Blut besteht (siehe oben).
* Wenn Sie eine Lebererkrankung haben; Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Sie eine
niedrigere Dosis von Lustral erhalten sollten.
* Wenn Sie Diabetes haben; Ihr Blutzuckerspiegel kann durch Lustral verändert sein und Ihre Diabetes-Arzneimittel müssen möglicherweise angepasst werden (Aspirin) oder
Warfarin) oder kann das Blutungsrisiko erhöhen.
* Wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Lustral sollte nur zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden, die an einer Zwangsstörung (OCD) leiden. Wenn Sie wegen dieser Erkrankung behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen wollen (siehe unten: Kinder und Jugendliche).
* Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
* Wenn ja Augenprobleme, wie z. B. bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter
Druck im Auge).
* Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie nach einem Elektrokardiogramm (EKG), das als verlängert bezeichnet wird, eine Anomalie der Herzfrequenz
haben QT-Intervall.
Unruhe/Akathisie:
Die Einnahme von Sertralin wird mit einer quälenden Unruhe und dem Drang, sich zu bewegen, in Verbindung gebracht, oft mit der Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie). Dies tritt höchstwahrscheinlich in den ersten Behandlungswochen auf. Eine Erhöhung der Dosis kann
schädlich sein. Wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten, sollten Sie daher mit Ihrem Arzt sprechen.
Absetzreaktionen:
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Behandlung (Entzugsreaktionen) treten häufig auf, insbesondere wenn dies der Fall ist Die Behandlung wird plötzlich abgebrochen (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie die Einnahme von Lustral abbrechen“ und Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“). Das Risiko von
Entzugserscheinungen hängt von der Dauer der Behandlung, der Dosierung und
abGeschwindigkeit, mit der die Dosis reduziert wird. Im Allgemeinen sind solche Symptome leicht bis mittelschwer. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Behandlung auf. Im Allgemeinen verschwinden solche
Symptome von selbst und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen
Patienten können sie länger anhalten (2–3 Monate oder länger). Beim Absetzen
der Behandlung mit Sertralin wird empfohlen, die Dosis schrittweise
über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten zu reduzieren, und Sie sollten
immer mit Ihrem Arzt besprechen, wie Sie die Behandlung am besten beenden können.
Gedanken Selbstmord und eine Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Störung:
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können Sie manchmal
Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese können erhöht sein, wenn Sie zum ersten Mal
mit der Einnahme von Antidepressiva beginnen, da die Wirkung dieser Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit einsetzt, in der Regel
etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
* Wenn Sie haben schon einmal darüber nachgedacht, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
* Wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen unter 25 Jahren
mit psychiatrischen Erkrankungen, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten besteht.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich umgehend an Ihren
Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind
oder an einer Angststörung leiden, und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten
sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre Depression oder Angst verschlimmert, oder ob
sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
Kinder und Jugendliche:
Sertralin sollte normalerweise nicht betroffen sein wird bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörungen
(OCD). Bei Patienten unter 18 Jahren besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen,
B. Selbstmordversuch, Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung (Selbstmordgedanken) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut), wenn sie mit Arzneimitteln dieser Klasse behandelt werden. Dennoch ist es möglich, dass Ihr Arzt beschließt, einem Patienten unter 18 Jahren Lustral zu verschreiben, wenn dies im Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt Ihnen Lustral verschrieben hat und Sie jünger als 18 Jahre sind und dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte an ihn/sie. Darüber hinaus sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn während der Einnahme von Lustral eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Auch die langfristige Sicherheit von Lustral im Hinblick auf Wachstum, Reifung und Lernen (kognitiv)
sowie die Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe wurde noch nicht
nachgewiesen.
Andere Arzneimittel und Lustral:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel oder Lustral selbst können die Wirkungsweise von Lustral beeinflussen.
verringern die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden.
Die Einnahme von Lustral zusammen mit den folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben:
* Arzneimittel, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden, wie Moclobemid
( zur Behandlung von Depressionen) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), das
Antibiotikum Linezolid und Methylenblau (zur Behandlung hoher Werte von
).Methämoglobin im Blut). Verwenden Sie Lustral nicht zusammen mit diesen
Arzneimitteln.
* Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Psychosen (Pimozid).
Verwenden Sie Lustral nicht zusammen mit Pimozid.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
* Pflanzliches Arzneimittel, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält. Die
Wirkung von Johanniskraut kann 1-2 Wochen anhalten.
* Produkte, die die Aminosäure Tryptophan enthalten.
* Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen (z. B. Tramadol).
* Arzneimittel zur Anwendung in Anästhesie oder zur Behandlung chronischer Schmerzen (z. B. Fentanyl,
).Mivacurium und Suxamethonium).
* Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Sumatriptan).
* Blutverdünnende Arzneimittel (Warfarin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/Arthritis (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
( NSAID) wie Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin)).
* Beruhigungsmittel (Diazepam).
* Diuretika (auch „Wassertabletten“ genannt).
* Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin). ).
* Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid).
* Arzneimittel zur Behandlung von übermäßiger Magensäure, Geschwüren und Sodbrennen
(Cimetidin, Omeprazol, Lanzoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium).
* Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Nortriptylin,
Nefazodon, Fluoxetin, Fluvoxamin ).
* Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Störungen (wie
Perphenazin, Levomepromazin und Olanzapin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen oder zur Regulierung der Frequenz und des Rhythmus des Herzens (wie Verapamil, Diltiazem, Flecainid,
Propafenon).
* Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin,
Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol,
Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Fluconazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS und Hepatitis C (Protease). Hemmstoffe
wie Ritonavir, Telaprevir).
* Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation oder
Chemotherapie (Aprepitant).
* Arzneimittel, die bekanntermaßen das Risiko von Veränderungen der elektrischen Aktivität erhöhen
des Herzens (z. B. einige Antipsychotika und Antibiotika).
Lustral zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Lustral-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Alkohol sollte während der Einnahme von Lustral vermieden werden.
Sertralin sollte nicht in Kombination mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies
den Sertralinspiegel in Ihrem Körper erhöhen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Sicherheit von Sertralin bei schwangeren Frauen ist nicht vollständig erwiesen.
Sertralin wird Ihnen während der Schwangerschaft nur verabreicht, wenn Ihr Arzt dies in Betracht zieht
dass der Nutzen für Sie größer ist als jedes mögliche Risiko für das sich entwickelnde Baby.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Lustral einnehmen. Bei Einnahme
während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, können Arzneimittel
wie Lustral das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Babys, der sogenannten persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen Baby
atmet schneller und erscheint bläulich. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby passiert, sollten Sie
sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Ihr Neugeborenes könnte auch andere Erkrankungen haben, die normalerweise beginnen
in den ersten 24 Stunden nach der Geburt. Zu den Symptomen gehören:
* Atembeschwerden,
* eine bläuliche Haut oder zu heißes oder zu kaltes Gefühl,
* blaue Lippen,
* Erbrechen oder nicht richtig trinken,
* starke Müdigkeit, nicht in der Lage zu schlafen oder viel zu weinen,
* steife oder schlaffe Muskeln,
* Zittern, Zittern oder Anfälle,
* verstärkte Reflexreaktionen,
* Reizbarkeit,
* niedriger Blutzucker.
Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome aufweist oder Sie sich Sorgen um die Gesundheit Ihres Babys machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, die Sie beraten kann.< br> Es gibt Hinweise darauf, dass Sertralin in die menschliche Muttermilch übergeht. Sertralin
sollte bei stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass der Nutzen das mögliche Risiko für das Baby überwiegt.
Einige Arzneimittel wie Sertralin können die Spermienqualität bei Tieren verringern
Studium. Theoretisch könnte dies Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben, Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden jedoch bisher nicht beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Psychopharmaka wie Sertralin können Ihre Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten daher kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie
wissen, wie sich dieses Medikament auf Ihre Fähigkeit auswirkt, diese Aktivitäten auszuführen.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50 mg Tabletten
(Sertralinhydrochlorid)
3
Wie ist Lustral einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:
Depression und Zwangsstörung
Bei Depressionen und Zwangsstörungen beträgt die übliche wirksame Dosis 50 mg/Tag. Die tägliche
Dosis kann über einen Zeitraum von mehreren Wochen in Schritten von 50 mg und in Abständen von mindestens
einer Woche erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt
200 mg/Tag.
Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung
Störung:
Bei Panikstörung, sozialer Angststörung und posttraumatischer Belastungsstörung
Die Behandlung sollte mit 25 mg/Tag begonnen und nach einer Woche auf
50 mg/Tag erhöht werden.
Die Tagesdosis kann dann über einen bestimmten Zeitraum in Schritten von 50 mg erhöht werden
von Wochen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg/Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Lustral darf nur zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit
Zwangsstörungen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden.
Zwangsstörungen Störung:
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg täglich.
Nach einer Woche kann Ihr Arzt diese auf 50 mg täglich erhöhen. Die Höchstdosis beträgt 200 mg täglich. Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich.
Die Höchstdosis beträgt 200 mg täglich.
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt und befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Art der Anwendung:
Lustral-Tabletten können mit oder ohne eingenommen werden Essen.
Nehmen Sie Ihr Medikament einmal täglich entweder morgens oder abends ein.
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie lange Sie dieses Medikament einnehmen sollen. Dies hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Die Behandlung einer Depression sollte in der Regel noch 6 Monate danach fortgesetzt werden
Besserung.
Wenn Sie mehr Lustral eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Lustral eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie immer die beschriftete Arzneimittelpackung mit, unabhängig davon, ob noch Medikamente übrig sind oder nicht. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Unruhe, Schwindel und in seltenen Fällen auch Schwindelgefühle gehören Fälle von Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Lustral vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis einZum richtigen Zeitpunkt.
Wenn Sie die Einnahme von Lustral abbrechen:
Brechen Sie die Einnahme von Lustral nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Ihr Arzt wird
Ihre Lustral-Dosis schrittweise über mehrere Wochen reduzieren wollen, bevor
Sie die Einnahme dieses Arzneimittels endgültig abbrechen. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann es zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzuständen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern kommen. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen auftreten, während Sie die Einnahme von Lustral beenden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten.
Übelkeit ist die häufigste Nebenwirkung. Die Nebenwirkungen hängen von der
Dosis ab und verschwinden oft oder lassen bei fortgesetzter Behandlung nach.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt,
können diese schwerwiegend sein.
Sie entwickeln einen schweren Hautausschlag, der Blasenbildung verursacht (Erythem
* Ifmultiforme) ,
(dies kann Mund und Zunge betreffen). Dies können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. Ihr Arzt wird in diesen Fällen Ihre Behandlung abbrechen.
Allergische Reaktion oder Allergie, die Symptome wie juckende
* Haut
umfassen kannHautausschlag, Atembeschwerden, pfeifende Atmung, geschwollene Augenlider, geschwollenes Gesicht oder Lippen.
Sie verspüren Unruhe, Verwirrtheit, Durchfall, hohe Temperatur und
* Wenn Blutdruck
, übermäßiges Schwitzen und schneller Herzschlag. Dies sind
Symptome des Serotonin-Syndroms. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen. Ihr
Arzt möchte möglicherweise Ihre Behandlung abbrechen.
entwickeln gelbe Haut und Augen, was auf eine Leberschädigung hinweisen kann.
* Wenn Sie
bei Ihnen depressive Symptome mit dem Gedanken an Schädigung oder Tötung verspüren
* Sie selbst
(Selbstmordgedanken).
Sie bekommen ein Gefühl der Unruhe und können nicht mehr sitzen oder stehen
* Wenn Sie danach noch still sind
, beginnen Sie mit der Einnahme von Lustral. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie
beginnen, sich unruhig zu fühlen.
einen Anfall (Anfall) haben.
* Wenn Sie
* Sie eine manische Episode haben (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) .
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien bei Erwachsenen beobachtet.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit, Mundtrockenheit, Ejakulationsversagen, Müdigkeit.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen). bei 10 Personen):
Hals, Anorexie, gesteigerter Appetit,
* Schmerzen
seltsames Gefühl, Albtraum, Angst, Unruhe, Nervosität,
* Depression,
vermindertes sexuelles Interesse, Zähneknirschen,
und Kribbeln, Zittern, Muskelverspannungen, ungewöhnlicher Geschmack, Mangel an
* Taubheitsgefühl
Aufmerksamkeit,
Störung, Ohrensausen,
* visuelle
Hitzewallung, Gähnen,
* Herzklopfen,
Schmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Magenbeschwerden, Blähungen,< br> * Bauch
vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, erektile Dysfunktion, Brustschmerzen
* Hautausschlag,
Schmerzen,
* Gelenk
* Unwohlsein.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Erkältung, laufende Nase,
* Brust
* Überempfindlichkeit,
Schilddrüsenhormone,
* niedrig
sich zu glücklich fühlen, mangelnde Fürsorge, abnormales Denken,
* Halluzinationen,
Aggression,
unwillkürliche Muskelkontraktionen, abnormale Koordination,
* Krämpfe,
viel Bewegung, Amnesie, vermindertes Gefühl, Sprachstörung, Schwindel
beim Aufstehen, Ohnmacht, Migräne,
Pupillen,
* vergrößerte
Schmerzen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Hitzewallungen,
* Ohr
Schwierigkeiten, möglicherweise pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Nasenbluten,
* Atmung
der Speiseröhre, Schluckbeschwerden, Hämorrhoiden,
* Entzündung
vermehrter Speichelfluss, Zungenstörung, Aufstoßen,
Schwellung, violette Flecken auf der Haut, Gesichtsödeme, Haarausfall, kalter Schweiß, trockene
* Augen
Haut, Nesselsucht, Juckreiz,
Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Muskelzuckungen,
* Arthrose,
Wasserlassen, Unfähigkeit zum Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen, erhöhte
* nächtliche
Häufigkeit des Wasserlassens, Probleme beim Wasserlassen, Harninkontinenz,
Blutung, sexuelle Dysfunktion, weibliche sexuelle Dysfunktion,
* vaginale
Menstruationsstörungen, Schwellung der Beine, Schüttelfrost, Fieber, Schwäche, Durst,
Anstieg der Leberenzymwerte, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Problem, Ohrenentzündung, Krebs, geschwollene Drüsen, hoher Cholesterinspiegel,
* Darm
niedriger Blutzucker,
Symptome aufgrund von Stress oder Emotionen, Drogenabhängigkeit, psychotische
*körperliche
Störung, Paranoia, Selbstmordgedanken, Schlafwandeln, vorzeitige Ejakulation,
allergische Reaktion,
* schwere
abnormale Bewegungen, Bewegungsschwierigkeiten, erhöhte Empfindung,
* Koma,
Sinnesstörungen,
Tränenprobleme, Flecken vor den Augen, Doppeltsehen, Licht
* Glaukom,
Augenschmerzen, Blut im Auge,
Probleme bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels (Diabetes),
* Herz
Anfall, langsamer Herzschlag, Herzprobleme, schlechte Durchblutung von Armen und Beinen, Verschließen der Kehle, schnelles Atmen, langsames Atmen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schluckauf, Stuhlgang, wunder Mund , Zungengeschwür, Zahnstörung, Zunge
* Blutprobleme, Mundgeschwüre, Probleme mit der Leberfunktion, Probleme mit Blasen, Haarausschlag, abnormale Haarstruktur, Hautgeruch Zögern, Blut im Urin,
* verringerte
Vaginalblutungen, trockener Vaginalbereich, roter, schmerzhafter Penis und
* übermäßige
Vorhaut, Genitalausfluss, verlängerte Erektion, Brustausfluss,
Hernie,
verminderte Verträglichkeit, Schwierigkeiten beim Gehen, abnormales Sperma,
* erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, Verletzung, Entspannung der Blutgefäße
Verfahren,
von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten< br> * Fälle
, die während der Sertralin-Therapie oder kurz nach Absetzen der Behandlung
gemeldet wurden (siehe Abschnitt 2).
Nach der Markteinführung von Sertralin wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet
berichtet:
in weißen Blutkörperchen, Abnahme der Gerinnungszellen, endokrine
* Abnahme
Problem, niedrige Blutsalze, Anstieg des Blutzuckerspiegels,
abnormale Träume, suizidales Verhalten,
* erschreckend
muskuläre
Bewegungsprobleme (z. B. viel Bewegung, angespannte Muskeln,
* Schwierigkeiten beim Gehen
und Steifheit, Krämpfe und unwillkürliche Bewegungen
Muskel), plötzliche starke Kopfschmerzen (die ein Zeichen für eine schwerwiegende
Erkrankung sein können, die als Reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom
(RCVS) bekannt ist),
abnormale, ungleich große Pupillen, Blutungsprobleme (wie
* Sehstörungen, Magenblutungen, fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung), Pankreatitis, schwerwiegende Leberfunktionsstörungen, gelbe Haut und Augen (Gelbsucht), Ödeme, Hautreaktionen auf die Sonne , Muskelkrämpfe, Brustvergrößerung,
* Haut
Probleme mit der Blutgerinnung, abnormale Labortests, Bettnässen.
Ohnmacht oder Beschwerden in der Brust, die Anzeichen dafür sein können
* Benommenheit,
von Veränderungen der elektrischen Aktivität (erkennbar im Elektrokardiogramm) oder
abnormalem Rhythmus des Herzens.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
In klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen waren die Nebenwirkungen im Allgemeinen
ähnlich wie bei Erwachsenen (siehe oben). Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und
Jugendlichen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und Unwohlsein.
Symptome, die auftreten können, wenn die Behandlung abgebrochen wird
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können Nebenwirkungen wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzustände, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern auftreten (siehe Abschnitt 3. „Wenn Sie aufhören<). br> Einnahme von Lustral“).
Bei Patienten, die diese
Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie helfen
Stellen Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereit.
Vereinigtes Königreich
Website des Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Wie ist Lustral aufzubewahren
Verfallsdatum Datum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Kartonetikett angegebenen Verfallsdatum oder
Blisterstreifen. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen sollen, geben Sie alle nicht verwendeten Tabletten zur sicheren Entsorgung an Ihren Apotheker zurück. Bewahren Sie dieses Arzneimittel nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder
andere Anzeichen von Verfall zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
Bewahren Sie Ihr Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf
* Nehmen Sie
Ihre Tabletten nicht aus dem Blisterstreifen, bis es Zeit für die Einnahme Ihrer
* Do
Dosis ist.
Wichtig
Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel für Sie bestimmt ist. Nur ein Arzt kann es verschreiben. Geben Sie Ihr Arzneimittel niemals an andere Personen weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Ihre. Diese Packungsbeilage sagt Ihnen nicht alles über Ihr Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er/sie verfügt über weitere
Informationen zu diesem Arzneimittel und kann Sie beraten.
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lustral enthält
Jede Tablette enthält Sertralinhydrochlorid-Äquivalent bis 50 mg Sertralin
als Wirkstoff.
Weitere Inhaltsstoffe: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat,
Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 6000 , Polysorbat-80,
Hypromellose E3, Hypromellose E5.
Wie Lustral aussieht und Inhalt der Packung
Bei Lustral handelt es sich um weiße, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe, die auf der einen Seite mit „ZLT-50“ und auf der anderen mit „PFIZER“ gekennzeichnet sind. Jede Blisterpackung enthält 15 Tabletten und wird in Schachteln mit 30 Tabletten geliefert.
Hersteller und Lizenzinhaber
Die Tabletten werden von Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien hergestellt und innerhalb der EU bezogen neu verpackt durch den Produktlizenzinhaber: Lexon (UK)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind , fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker. Sie verfügen über zusätzliche Informationen zu diesem Arzneimittel und können Sie beraten.
POM
PL 15184/0973
Lustral ist eine eingetragene Marke von Pfizer Products Inc.
Revisionsdatum: 09 /05/17
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited an,
Tel.: 01527 505414, um die Broschüre zu erhalten
in a für Sie geeignetes Format
Tatig® 50 mg Tabletten
Ref:0973/090517/2/F
(Sertralinhydrochlorid)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen Arzneimittel
, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
* Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
* Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
* Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
* Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehört
mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel heißt Tatig 50 mg Tabletten, wird in dieser Patienteninformationsbroschüre jedoch als Tatig
bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch
Informationen über andere Stärken des Arzneimittels Tatig 100 mg enthält.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1 Was Tatig ist und wofür es angewendet wird
2 Was Sie brauchen Was Sie vor der Einnahme von Tatig wissen sollten
3 Wie ist Tatig einzunehmen
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Tatig aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was Tatig ist und wofür es angewendet wird
Tatig enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder Angststörungen eingesetzt.
Tatig kann zur Behandlung von Folgendem angewendet werden:
* Depression und Prävention des Wiederauftretens einer Depression (bei Erwachsenen).
* Soziale Angststörung (bei Erwachsenen).
* Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen).
* Panikstörung (bei Erwachsenen). ).
* Zwangsstörung (OCD) (bei Erwachsenen und Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Symptomen wie Traurigkeit und Schlaflosigkeit richtig zu sein oder das Leben so zu genießen, wie Sie es gewohnt sind.
Zwangsstörungen und Panikstörungen sind Krankheiten, die mit Angstzuständen verbunden sind, mit Symptomen wie
der ständigen Beunruhigung durch hartnäckige Ideen (Obsessionen), die Sie dazu bringen
sich wiederholende Rituale (Zwänge) durchführen.
PTBS ist eine Erkrankung, die nach einer sehr emotional traumatischen
Erfahrung auftreten kann und einige Symptome aufweist, die einer Depression und
Angstzuständen ähneln. Die soziale Angststörung (Soziale Phobie) ist eine mit Angst verbundene Krankheit.
Sie ist durch Gefühle intensiver Angst oder Bedrängnis in sozialen
Situationen gekennzeichnet (zum Beispiel: Gespräche mit Fremden, Reden vor Gruppen). Menschen, Essen oder Trinken vor anderen oder die Sorge, dass Sie sich
peinlich verhalten könnten).
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
Krankheit geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Ihnen
Tatig verabreicht wurde.
2
Was Sie vor der Einnahme von Tatig wissen müssen
Nehmen Sie Tatig nicht ein:
* Wenn ja allergisch gegen Sertralin oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
* Wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, die als Monoaminoxidase-
Hemmer (MAO-Hemmer wie Selegilin, Moclobemid) oder MAOI-ähnliche Arzneimittel
(wie Linezolid) bezeichnet werden. Wenn Sie die Behandlung mit Sertralin abbrechen, müssen Sie mindestens eine Woche warten, bevor Sie mit der Behandlung mit einem MAOI beginnen. Nachdem Sie die Behandlung mit einem MAOI abgebrochen haben, müssen Sie mindestens 2 Wochen warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Sertralin beginnen können.
* Wenn Sie ein anderes Arzneimittel namens Pimozid einnehmen (ein Arzneimittel gegen psychische Störungen wie z B. Psychose).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tatig einnehmen.
Medikamente sind nicht immer für jeden geeignet. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Tatig einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
* Wenn Sie an Epilepsie (Anfall) leiden oder in der Vergangenheit Anfälle hatten. Wenn Sie einen Anfall
(Anfall) haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
* Wenn Sie an einer manisch-depressiven Erkrankung (bipolare Störung) oder
Schizophrenie gelitten haben. Wenn bei Ihnen eine manische Episode auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
>Angststörung).
* Wenn Sie an einem Serotonin-Syndrom leiden. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen.
(Symptome siehe Abschnitt 4. Mögliche Nebenwirkungen). Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, ob Sie in der Vergangenheit darunter gelitten haben.
* Wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel in Ihrem Blut haben, da dies als Folge der Behandlung mit Tatig auftreten kann. Sie sollten Ihren Arzt auch darüber informieren, wenn Sie
bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da diese Arzneimittel
auch den Natriumspiegel in Ihrem Blut verändern können.
* Wenn Sie älter sind, besteht bei Ihnen möglicherweise ein höheres Risiko einen niedrigen Natriumspiegel haben
in Ihrem Blut (siehe oben).
* Wenn Sie eine Lebererkrankung haben; Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Sie eine
niedrigere Dosis von Tatig erhalten sollten.
* Wenn Sie Diabetes haben; Ihr Blutzuckerspiegel kann aufgrund von Tatig verändert sein und Ihre Diabetes-Arzneimittel müssen möglicherweise angepasst werden (Aspirin) oder
Warfarin) oder kann das Blutungsrisiko erhöhen.
* Wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Tatig sollte nur
zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden, die leiden
an einer Zwangsstörung (OCD) leiden. Wenn Sie wegen dieser Erkrankung behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen wollen (siehe unten: Kinder und Jugendliche).
* Wenn Sie eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
* Wenn ja Augenprobleme, wie z. B. bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter
Druck im Auge).
* Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie nach einem Elektrokardiogramm (EKG), das als verlängert bezeichnet wird, eine Anomalie der Herzfrequenz
haben QT-Intervall.
Unruhe/Akathisie:
Die Einnahme von Sertralin wird mit einer quälenden Unruhe und dem Bedürfnis, sich zu bewegen, in Verbindung gebracht, oft mit der Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie). Das ist höchstwahrscheinlich
kann in den ersten Behandlungswochen auftreten. Eine Erhöhung der Dosis kann
schädlich sein. Wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten, sollten Sie daher mit Ihrem Arzt sprechen.
Absetzreaktionen:
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Behandlung (Entzugsreaktionen) treten häufig auf, insbesondere wenn dies der Fall ist Die Behandlung wird plötzlich abgebrochen (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie die Einnahme von Tatig abbrechen“ und Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“). Das Risiko von
Entzugserscheinungen hängt von der Dauer der Behandlung, der Dosierung und der
Geschwindigkeit ab, mit der die Dosis reduziert wird. Im Allgemeinen sind solche Symptome leicht bis mittelschwer. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Behandlung auf. Im Allgemeinen so
Die Symptome verschwinden von selbst und lassen innerhalb von 2 Wochen nach. Bei einigen
Patienten können sie länger anhalten (2–3 Monate oder länger). Beim Absetzen
der Behandlung mit Sertralin wird empfohlen, die Dosis schrittweise
über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten zu reduzieren, und Sie sollten
immer mit Ihrem Arzt besprechen, wie Sie die Behandlung am besten beenden können.
Gedanken Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
:
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können
Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese können beim ersten Mal erhöht werden
Beginnen Sie mit der Einnahme von Antidepressiva, da es einige Zeit dauert, bis diese Medikamente wirken, in der Regel
etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
* Wenn Sie schon früher daran gedacht haben, zu töten oder zu verletzen sich selbst.
* Wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein
erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren
mit psychiatrischen Erkrankungen gezeigt, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen , wenden Sie sich umgehend an Ihren
Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind
oder an einer Angststörung leiden, und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten
sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass sich Ihre Depression oder Angst verschlimmert, oder ob
sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
Kinder und Jugendliche:
Sertralin sollte normalerweise nicht betroffen sein wird bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet, mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörungen
(OCD). Bei Patienten unter 18 Jahren besteht bei der Behandlung ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen
wie Suizidversuche, Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung (Suizidgedanken) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressivität, oppositionelles Verhalten und
Wut). mit dieser Medikamentenklasse. Dennoch ist es
Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, einem Patienten unter 18 Jahren Tatig zu verschreiben, wenn dies im Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt Ihnen Tatig verschrieben hat und Sie unter 18 Jahre alt sind und Sie dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte an ihn/sie. Darüber hinaus sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn während der Einnahme von Tatig eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Auch die langfristige Sicherheit von Tatig in Bezug auf Wachstum, Reifung und Lernen (kognitiv) sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe wurde noch nicht nachgewiesen. Andere Arzneimittel und Tatig:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen,
zu nehmenNehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Tatig beeinflussen, oder Tatig selbst kann
die Wirksamkeit anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern.
Die Einnahme von Tatig zusammen mit den folgenden Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen
Wirkungen:
* Arzneimittel, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden, wie Moclobemid
(zur Behandlung von Depressionen) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), das
Antibiotikum Linezolid und Methylenblau (zur Behandlung von Depressionen). Methämoglobinspiegel im Blut). Verwenden Sie Tatig nicht zusammen mit diesen
Arzneimitteln.
* Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen wie Psychosen (Pimozid).
Wenden Sie Tatig nicht zusammen mit Pimozid an.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
* Pflanzliches Arzneimittel, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält. Die
Wirkung von Johanniskraut kann 1-2 Wochen anhalten.
* Produkte, die die Aminosäure Tryptophan enthalten.
* Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen (z. B. Tramadol).
* Arzneimittel zur Anwendung in Anästhesie oder zur Behandlung chronischer Schmerzen (z. B. Fentanyl,
Mivacurium und Suxamethonium).
* Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Sumatriptan).
* Blutverdünnendes Arzneimittel (Warfarin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen/Arthritis (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
(NSAID) wie Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin)).
* Beruhigungsmittel (Diazepam) .
* Diuretika (auch „Wassertabletten“ genannt).
* Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Tolbutamid).
* Arzneimittel zur Behandlung übermäßige Magensäure, Geschwüre und Sodbrennen
(Cimetidin, Omeprazol, Lanzoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression (Lithium).
* Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Amitriptylin, Nortriptylin, Nefazodon, Fluoxetin, Fluvoxamin). Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Störungen (z. B. Perphenazin, Levomepromazin). und Olanzapin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen oder zur Regulierung der Herzfrequenz und des Herzrhythmus (wie Verapamil, Diltiazem, Flecainid, Propafenon).
* Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin,
).Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin).
* Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol,
Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Fluconazol).
* Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS und Hepatitis C (Protease). Hemmstoffe
wie Ritonavir, Telaprevir).
* Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation oder
Chemotherapie (Aprepitant).
* Arzneimittel, die bekanntermaßen das Risiko von Veränderungen der elektrischen Aktivität erhöhen
des Herzens (z. B. einige Antipsychotika und Antibiotika).
Bei Einnahme von Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Tatig-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Alkohol sollte während der Einnahme von Tatig vermieden werden.
Sertralin sollte nicht in Kombination mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies
den Sertralinspiegel in Ihrem Körper erhöhen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Sicherheit von Sertralin bei schwangeren Frauen ist nicht vollständig erwiesen.
Sertralin wird Ihnen während der Schwangerschaft nur verabreicht, wenn Ihr Arzt dies in Betracht zieht
dass der Nutzen für Sie größer ist als jedes mögliche Risiko für das sich entwickelnde Baby.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Tatig einnehmen. Bei Einnahme
während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, können Arzneimittel
wie Tatig das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Babys, der sogenannten persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen Baby
atmet schneller und erscheint bläulich. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby passiert, sollten Sie
sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Ihr Neugeborenes könnte auch andere Erkrankungen haben, die normalerweise beginnen
in den ersten 24 Stunden nach der Geburt. Zu den Symptomen gehören:
* Atembeschwerden,
* eine bläuliche Haut oder zu heißes oder zu kaltes Gefühl,
* blaue Lippen,
* Erbrechen oder nicht richtige Nahrungsaufnahme,
* starke Müdigkeit, nicht in der Lage zu schlafen oder viel zu weinen,
* steife oder schlaffe Muskeln,
* Zittern, Zittern oder Anfälle,
* verstärkte Reflexreaktionen,
* Reizbarkeit,
* niedriger Blutzucker.
Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome aufweist oder Sie sich Sorgen um die Gesundheit Ihres Babys machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, die Sie beraten kann.< br> Es gibt Hinweise darauf, dass Sertralin in die menschliche Muttermilch übergeht. Sertralin
sollte bei stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass der Nutzen das mögliche Risiko für das Baby überwiegt.
Einige Arzneimittel wie Sertralin können die Spermienqualität bei Tieren verringern
Studium. Theoretisch könnte dies Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben, Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden jedoch bisher nicht beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Psychopharmaka wie Sertralin können Ihre Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten daher kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Sie
wissen, wie sich dieses Medikament auf Ihre Fähigkeit auswirkt, diese Aktivitäten auszuführen.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig® 50 mg Tabletten
(Sertralin Hydrochlorid)
3
Wie ist Tatig einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene:< br> Depression und Zwangsstörung
Bei Depressionen und Zwangsstörungen beträgt die übliche wirksame Dosis 50 mg/Tag. Die tägliche
Dosis kann in Schritten von 50 mg und in Abständen von mindestens
erhöht werdeneine Woche über einen Zeitraum von mehreren Wochen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt
200 mg/Tag.
Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung
Störung:
Bei Panikstörung, sozialer Angststörung und posttraumatischer Belastungsstörung
Die Behandlung sollte mit 25 mg/Tag begonnen und nach einer Woche auf
50 mg/Tag erhöht werden.
Die Tagesdosis kann dann über einen Zeitraum
von Wochen in Schritten von 50 mg erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg/Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Tatig darf nur zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit
Zwangsstörungen im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden.
Zwangsstörung:
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg täglich.
Nach einer Woche kann Ihr Arzt die Dosis auf 50 mg täglich erhöhen. Die
Höchstdosis beträgt 200 mg täglich.
Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt
50 mg täglich.
Die Höchstdosis beträgt 200 mg täglich.
Wenn Sie Leber haben oder Nierenproblemen, informieren Sie bitte Ihren Arzt und befolgen Sie die Anweisungen
Anweisungen des Arztes.
Art der Anwendung:
Tatig-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Nehmen Sie Ihr Medikament einmal täglich entweder morgens oder abends ein.
Ihr Arzt wird Sie über die Dauer informieren Nehmen Sie dieses Medikament ein. Dies hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. Es kann mehrere Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Die Behandlung einer Depression sollte in der Regel 6 Monate nach der Besserung fortgesetzt werden.
Wenn Sie mehr Tatig eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Tatig eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie immer die beschriftete Arzneimittelpackung mit, unabhängig davon, ob noch Medikamente übrig sind oder nicht. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen, schneller Herzschlag, Zittern, Unruhe, Schwindel und in seltenen Fällen auch Schwindelgefühle gehören Fälle von Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Tatig vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Tatig abbrechen:
Brechen Sie die Einnahme von Tatig nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Ihr Arzt wird
Ihre Tatig-Dosis schrittweise über mehrere Wochen reduzieren wollen, bevor Sie
die Einnahme dieses Arzneimittels endgültig abbrechen. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann es zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzuständen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern kommen. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen auftreten, während Sie die Einnahme von Tatig beenden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
oder Apotheker.
4
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten.
Übelkeit ist die häufigste Nebenwirkung. Die Nebenwirkungen hängen von der
Dosis ab und verschwinden oft oder lassen bei fortgesetzter Behandlung nach.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt,
Diese Symptome können schwerwiegend sein.
Sie entwickeln einen schweren Hautausschlag, der Blasenbildung verursacht (Erythem
* Ifmultiforme),
(dies kann Mund und Zunge betreffen). Dies können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. In diesen Fällen wird Ihr Arzt Ihre Behandlung abbrechen.
Allergische Reaktion oder Allergie, die Symptome wie einen juckenden
* Hautausschlag, Atembeschwerden, pfeifende Atmung, geschwollene Augenlider, geschwollenes Gesicht oder Lippen umfassen kann.
Sie unter Unruhe, Verwirrtheit, Durchfall, hoher Temperatur und
leiden* Bei Bluthochdruck, übermäßigem Schwitzen und schnellem Herzschlag. Dies sind
Symptome des Serotonin-Syndroms. In seltenen Fällen kann dieses Syndrom auftreten
, wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig mit Sertralin einnehmen. Ihr
Arzt möchte möglicherweise Ihre Behandlung abbrechen.
entwickeln gelbe Haut und Augen, was auf eine Leberschädigung hinweisen kann.
* Wenn Sie
depressive Symptome mit dem Gedanken verspüren, sich selbst zu verletzen oder zu töten
*
(Selbstmordgedanken).
beginnen, ein Gefühl der Unruhe zu verspüren und nicht in der Lage zu sitzen oder zu stehen
* Wenn Sie danach immer noch
beginnen, wenn Sie mit der Einnahme von Tatig beginnen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie
beginnen, sich unruhig zu fühlen.
einen Anfall (Anfall) haben.
* Wenn Sie
* Sie eine manische Episode haben (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) .
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien bei Erwachsenen beobachtet.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Trockenheit< br>Mund, Ejakulationsversagen, Müdigkeit.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Hals, Anorexie, gesteigerter Appetit,
*Wund
seltsames Gefühl, Albtraum, Angst, Unruhe, Nervosität ,
* Depression,
vermindertes sexuelles Interesse, Zähneknirschen
und Kribbeln, Zittern, Muskelverspannungen, abnormaler Geschmack, Mangel an
* Taubheitsgefühl
Aufmerksamkeit,
Störung, Ohrensausen,
* visuelle
Hitzewallung, Gähnen,
* Herzklopfen,
Schmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Magenverstimmung, Blähungen,
* Bauch
vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, erektile Dysfunktion, Brustschmerzen
* Hautausschlag,
Schmerzen,
* Gelenk
* Unwohlsein.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Erkältung, laufende Nase,
* Brust
* Überempfindlichkeit,
Schilddrüsenhormone,
* erniedrigt
sich zu glücklich fühlen, mangelnde Fürsorge, abnormales Denken,
* Halluzination,
Aggression,
unwillkürliche Muskelkontraktionen, abnormale Koordination,
* Krämpfe,
viel Bewegung, Amnesie, vermindertes Gefühl, Sprachstörung, Schwindel
beim Aufstehen, Ohnmacht, Migräne,
Pupillen,
* vergrößerte
Schmerzen, schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Hitzegefühl,
* Ohrenbeschwerden
, möglicherweise pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Nasenbluten,
* Atmung
der Speiseröhre, Schluckbeschwerden, Hämorrhoiden,
* Entzündung
vermehrter Speichelfluss, Zungenstörung, Aufstoßen,
Schwellung, violette Flecken auf der Haut, Gesichtsödem, Haarausfall, kalter Schweiß, trockenes
* Auge
Haut, Nesselsucht, Juckreiz,
Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Muskelzuckungen,
* Arthrose,
Harndrang, Unfähigkeit zu urinieren, vermehrtes Wasserlassen, Zunahme
* nachts
Häufigkeit des Wasserlassens, Probleme beim Wasserlassen, Harninkontinenz,
Blutungen, sexuelle Dysfunktion, weibliche sexuelle Dysfunktion,
* vaginale
Menstruationsunregelmäßigkeiten, Schwellungen in den Beinen, Schüttelfrost, Fieber, Schwäche, Durst,
Zunahme der Leberenzymwerte, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
Problem, Ohrenentzündung, Krebs, geschwollene Drüsen, hoher Cholesterinspiegel,
*Darm
erniedrigt Blutzucker,
Symptome aufgrund von Stress oder Emotionen, Drogenabhängigkeit, psychotische
* körperliche
Störung, Paranoia, Selbstmordgedanken, Schlafwandeln, vorzeitige Ejakulation,
allergische Reaktion,
* schwere
abnormale Bewegungen, Schwierigkeiten Bewegung, erhöhte Empfindung,
* Koma,
Sinnesstörung,
Tränenproblem, Flecken vor den Augen, Doppeltsehen, Licht
* Glaukom,
Augenschmerzen, Blut im Auge,
Probleme bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels (Diabetes),
* Herzinfarkt, langsamer Herzschlag, Herzprobleme, schlechte Durchblutung der Arme und
* Beine, Schließen< Halsschmerzen, schnelles Atmen, langsames Atmen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schluckauf, Stuhlgang, wunder Mund, Zungengeschwür, Zahnstörung, Zungenproblem, Geschwürbildung im Mund, Probleme mit Leberfunktion,
Probleme mit Blasen, Haarausschlag, abnormaler Haarstruktur, Hautgeruch
* Haut
abnormal, Knochenerkrankung,
Wasserlassen, Harnverhalt, Blut im Urin,
* verminderter
vaginaler Blutung, trocken Vaginalbereich, roter, schmerzhafter Penis und
* übermäßige
Vorhaut, Ausfluss aus dem Genitalbereich, verlängerte Erektion, Ausfluss aus der Brust,
Leistenbruch,
verminderte Verträglichkeit, Schwierigkeiten beim Gehen, abnormales Sperma,
* Erhöhter
Cholesterinspiegel im Blut, Verletzungen, Entspannung der Blutgefäße
Verfahren,
von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten wurden
* Fälle
während der Sertralin-Therapie oder kurz nach der Behandlung gemeldet
Absetzen (siehe Abschnitt 2).
Nach der Markteinführung von Sertralin wurden folgende Nebenwirkungen
berichtet:
in weißen Blutkörperchen, Abnahme der Gerinnungszellen, endokrine
* Abnahme
Problem, niedriger Salzspiegel im Blut, Anstieg des Blutzuckerspiegels,
ungewöhnliche Träume, suizidales Verhalten,
* beängstigende
muskuläre
Bewegungsprobleme (z. B. viel Bewegung, verspannte Muskeln,
* Schwierigkeiten beim Gehen
und Steifheit, Krämpfe und unwillkürliche Bewegungen
der Muskeln), plötzliche starke Kopfschmerzen (die ein Zeichen für eine schwerwiegende Erkrankung sein können, die als reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom bekannt ist
).(RCVS)),
abnormale, ungleich große Pupillen, Blutungsprobleme (wie
* Sehvermögen
Magenblutungen), fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung), Pankreatitis, schwere Leberfunktion Probleme, gelbe Haut und
Augen (Gelbsucht),
Ödeme, Hautreaktion auf Sonne, Muskelkrämpfe, Brustvergrößerung,
* Haut
Probleme mit der Blutgerinnung, abnormale Labortests, Bettnässen.
Ohnmacht oder Beschwerden in der Brust, die Anzeichen dafür sein könnten
* Benommenheit,
Veränderungen der elektrischen Aktivität (erkennbar im Elektrokardiogramm) oder
abnormaler Herzrhythmus.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
In klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen
ähnlich wie bei Erwachsenen (siehe oben). Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und
Jugendlichen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Durchfall und Unwohlsein.
Symptome, die auftreten können, wenn die Behandlung abgebrochen wird
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können Nebenwirkungen auftreten
wie Schwindel, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen, Unruhe oder Angstzustände,
Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zittern (siehe Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von Tatig abbrechen“).
Bei Patienten, die diese Art von Arzneimitteln einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.< br> Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Vereinigtes Königreich
Website des Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
5
Wie ist Tatig aufzubewahren?
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Kartonetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr oder
Blisterstreifen. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen sollen, geben Sie alle nicht verwendeten Tabletten zur sicheren Entsorgung an Ihren Apotheker zurück. Bewahren Sie dieses Arzneimittel nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder sichtbar werden
Wenn Sie andere Anzeichen einer Verschlechterung feststellen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie die Tabletten auf und nehmen Sie sie nicht heraus des Blisterstreifens, bis es Zeit ist, Ihre
* Do
Dosis einzunehmen.
Wichtig
Denken Sie daran, dass dieses Arzneimittel für Sie bestimmt ist. Nur ein Arzt kann es verschreiben. Niemals
Geben Sie Ihr Arzneimittel anderen Menschen. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Ihre. Diese Packungsbeilage sagt Ihnen nicht alles über Ihr Arzneimittel. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er/sie verf
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