LUSTRAL 50MG TABLETS
Sustancia(s) activa(s): SERTRALINE / SERTRALINE HIDROCLORURO
Tabletas Lustral®50mg
Ref:0973/090517/1/F
(clorhidrato de sertralina)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo pases a
otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
Su medicamento se llama Lustral 50 mg comprimidos, pero en este Folleto de información para el paciente se hará referencia a él como Lustral
. Tenga en cuenta que el prospecto también
contiene información sobre otras concentraciones del medicamento Lustral 100 mg.
qué contiene este prospecto:
1 Qué es Lustral y para qué se utiliza
2 Qué necesita Lo que debe saber antes de tomar Lustral
3 Cómo tomar Lustral
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Lustral
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Lustral y para qué se utiliza
Lustral contiene el principio activo sertralina. La sertralina pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); Estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o los trastornos de ansiedad.
Lustral se puede usar para tratar:
* La depresión y la prevención de la recurrencia de la depresión (en adultos).
* El trastorno de ansiedad social ( en adultos).
* Trastorno de estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
* Trastorno de pánico (en adultos).
* Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 17 años).
La depresión es una enfermedad clínica con síntomas como sentirse triste, incapaz
dormir bien o disfrutar de la vida como antes.
El TOC y los trastornos de pánico son enfermedades relacionadas con la ansiedad con síntomas como
estar constantemente preocupado por ideas persistentes (obsesiones) que te hacen
llevar a cabo rituales repetitivos (compulsiones). ).
El trastorno de estrés postraumático es una afección que puede ocurrir después de una experiencia
muy traumática emocionalmente y tiene algunos síntomas que son similares a la depresión y
ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad relacionada con la ansiedad.
Se caracteriza por sentimientos de ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales
(por ejemplo: hablar con extraños, hablar frente a grupos de
personas, comer o beber delante de otros o preocuparse de que usted pueda
comportarse de manera vergonzosa).
Su médico ha decidido que este medicamento es adecuado para tratar su
enfermedad.
Debe preguntarle a su médico si no está seguro de por qué le han administrado
Lustral.< br> 2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lustral
No tome Lustral:
* Si es alérgico a la sertralina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6 ).
* Si está tomando o ha tomado medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO como selegilina, moclobemida) o medicamentos similares a los IMAO
(como linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar
hasta al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Después de
suspender el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos 2 semanas antes de
poder comenzar el tratamiento con sertralina.
* Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento para el tratamiento mental
trastornos como la psicosis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lustral.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todas las personas. Informe a su médico antes de
tomar Lustral, si sufre o ha sufrido en el pasado cualquiera de las
siguientes afecciones:
* Si tiene epilepsia (ataque) o antecedentes de convulsiones. Si tiene un ataque
(convulsiones), comuníquese con su médico inmediatamente.
* Si ha sufrido una enfermedad maníaco depresiva (trastorno bipolar) o
esquizofrenia. Si tiene un episodio maníaco, comuníquese con su médico
inmediatamente.
* Si tiene o ha tenido anteriormente pensamientos de hacerse daño o suicidarse
(ver más abajo-Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o
trastorno de ansiedad).
* Si tiene serotonina Síndrome. En casos raros, este síndrome puede ocurrir
cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina.
(Para conocer los síntomas, consulte la sección 4. Posibles efectos secundarios). Su médico
le habrá dicho si ha sufrido esto en el pasado.
* Si tiene niveles bajos de sodio en sangre, ya que esto puede ocurrir como resultado
del tratamiento con Lustral. También debe informar a su médico si está
tomar ciertos medicamentos para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden
también alterar el nivel de sodio en la sangre.
* Si es de edad avanzada, ya que puede tener mayor riesgo de tener un nivel bajo de sodio
en la sangre (ver arriba).
* Si tiene enfermedad hepática; su médico puede decidir que usted debe recibir una dosis más baja de Lustral. * Si tiene diabetes; sus niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados debido a
Lustral y es posible que sea necesario ajustar sus medicamentos para la diabetes.
* Si ha sufrido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando
medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). (aspirina), o
warfarina) o puede aumentar el riesgo de sangrado.
*Si es un niño o adolescente menor de 18 años. Lustral sólo debe
utilizarse para tratar a niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad que padezcan
trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si está recibiendo tratamiento para
este trastorno, su médico querrá controlarlo de cerca (consulte a continuación Niños y adolescentes).
* Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
* Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento
de la presión en el ojo).
* Si le han dicho que tiene una anomalía en el trazado de su corazón
después de un electrocardiograma (ECG) conocido como prolongado Intervalo QT.
Inquietud/Acatisia:
El uso de sertralina se ha relacionado con una inquietud angustiosa y la necesidad
de moverse, siendo a menudo incapaz de sentarse o permanecer quieto (acatisia). Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento. Aumentar la dosis puede ser
perjudicial, por lo que si desarrolla dichos síntomas debe hablar con su médico.
Reacciones de abstinencia:
Los efectos secundarios relacionados con la interrupción del tratamiento (reacciones de abstinencia) son
comunes, especialmente si el el tratamiento se interrumpe repentinamente (ver sección
3 Si deja de tomar Lustral y sección 4 Posibles efectos adversos). El riesgo de
síntomas de abstinencia depende de la duración del tratamiento, la dosis y
velocidad a la que se reduce la dosis. Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados. Sin embargo, pueden ser graves en algunos pacientes. Normalmente
ocurren dentro de los primeros días después de suspender el tratamiento. En general, estos síntomas desaparecen por sí solos y desaparecen en 2 semanas. En algunos
pacientes pueden durar más (2-3 meses o más). Al suspender
el tratamiento con sertralina, se recomienda reducir la dosis gradualmente
durante un período de varias semanas o meses, y siempre debe discutir
la mejor manera de suspender el tratamiento con su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o ansiedad
trastorno:
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener
pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pueden aumentar cuando
comienza a tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, generalmente
alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que piense así:
* Si anteriormente ha tenido pensamientos de matarse o hacerse daño.
* Si es un adulto joven. La información de ensayos clínicos ha demostrado un
mayor riesgo de conducta suicida en adultos menores de 25 años
con afecciones psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, comuníquese con su
médico o vaya a un hospital de inmediato.
Puede resultarle útil decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido
o tiene un trastorno de ansiedad y pídales que lean este folleto. Puede pedirles
que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si
están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes:
Por lo general, la sertralina no debe tomarse utilizado en niños y adolescentes menores de
18 años, excepto pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
(TOC). Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos indeseables,
tales como intento de suicidio, pensamientos de hacerse daño o suicidarse (pensamientos
suicidas) y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y
ira) cuando son tratados con esta clase de medicamentos. Sin embargo, es
posible que su médico decida prescribir Lustral a un paciente menor de 18 años si
es por el interés del paciente. Si su médico le ha recetado Lustral y
tiene menos de 18 años y desea hablar sobre esto, comuníquese con
él/ella. Además, si alguno de los síntomas enumerados anteriormente aparece o empeora mientras está tomando Lustral, debe informar a su médico. Además, aún no se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Lustral con respecto al crecimiento, la maduración y el aprendizaje (cognitivo)
y el desarrollo conductual en este grupo de edad.
Uso de Lustral con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Lustral, o el propio Lustral puede afectar la forma en que actúa Lustral.
reducir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
Tomar Lustral junto con los siguientes medicamentos puede causar efectos secundarios
graves:
* Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como moclobemida
( para tratar la depresión) y selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), el
antibiótico linezolid y azul de metileno (para tratar los niveles elevados de
metahemoglobina en la sangre). No utilice Lustral junto con estos
medicamentos.
* Medicamentos para tratar trastornos mentales como la psicosis (pimozida). No
use Lustral junto con pimozida.
Hable con su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
* Medicina herbaria que contiene hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los
efectos de la hierba de San Juan pueden durar de 1 a 2 semanas.
* Productos que contienen el aminoácido triptófano.
* Medicamentos para tratar el dolor intenso (por ejemplo, tramadol).
* Medicamentos utilizados en anestesia o para tratar el dolor crónico (por ejemplo, fentanilo,
mivacurio y suxametonio).
* Medicamentos para tratar las migrañas (por ejemplo, sumatriptán).
* Medicamentos anticoagulantes (warfarina).
* Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamento antiinflamatorio no esteroide
( AINE) como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
* Sedantes (diazepam).
* Diuréticos (también llamados tabletas de agua).
* Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina). ).
* Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar el exceso de ácido estomacal, úlceras y acidez estomacal
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
* Otros medicamentos para tratar la depresión (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina). ).
* Medicamentos para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como
perfenazina, levomepromazina y olanzapina).
* Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor de pecho o regular la
frecuencia y el ritmo. del corazón (como verapamilo, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (como ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA y la hepatitis C (proteasa inhibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos utilizados para prevenir las náuseas y los vómitos después de una operación o
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de cambios en la actividad eléctrica.
del corazón (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos).
Lustral con alimentos, bebidas y alcohol:
Las tabletas de Lustral se pueden tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el alcohol mientras se toma Lustral.
La sertralina no debe tomarse en combinación con jugo de pomelo, ya que esto
puede aumentar el nivel de sertralina en su cuerpo.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
La seguridad de la sertralina no se ha establecido completamente en mujeres embarazadas.
Sólo se le administrará sertralina durante el embarazo si su médico lo considera
que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el desarrollo
del bebé.
Asegúrese de que su partera y/o médico sepan que está tomando Lustral. Cuando se toman
durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, medicamentos
como Lustral pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo que hace que el bebé
respira más rápido y se ve azulado. Estos síntomas suelen comenzar durante las
primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé, debe
comunicarse con su partera y/o médico de inmediato.
Su bebé recién nacido también podría tener otras afecciones, que generalmente comienzan
durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Los síntomas incluyen:
* problemas para respirar,
* piel azulada o demasiado calor o frío,
* labios azules,
* vómitos o no alimentarse adecuadamente,
* estar muy cansado, no poder dormir o llorar mucho,
* músculos rígidos o flácidos,
* temblores, nerviosismo o ataques,
* aumento de reacciones reflejas,
* irritabilidad,
* nivel bajo de azúcar en sangre.
Si tu bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, o estás
preocupada por la salud de tu bebé, contacta con tu médico o matrona quienes
podrán asesorarte.< br> Existe evidencia de que la sertralina pasa a la leche materna humana. Sertralina
sólo debe usarse en mujeres durante la lactancia, si su médico
considera que el beneficio supera cualquier posible riesgo para el bebé.
Algunos medicamentos como la sertralina pueden reducir la calidad del esperma en los animales
estudios. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero aún no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas:
Los medicamentos psicotrópicos como la sertralina pueden influir en su capacidad para conducir o
utilizar máquinas. Por lo tanto, no debe conducir ni utilizar maquinaria, hasta que
sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para realizar estas actividades.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Comprimidos
(clorhidrato de sertralina)
3
Cómo tomar Lustral
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Depresión y Trastorno Obsesivo Compulsivo
Para la depresión y el TOC, la dosis eficaz habitual es de 50 mg/día. La dosis diaria
puede aumentarse en incrementos de 50 mg y a intervalos de al menos
una semana durante un período de semanas. La dosis máxima recomendada es
200 mg/día.
Trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
:
Para trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
, el tratamiento debe iniciarse con 25 mg/día y aumentarse a
50 mg/día después de una semana.
Luego, la dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 50 mg durante un período
de semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg/día.
Uso en niños y adolescentes:
Lustral sólo debe utilizarse para tratar a niños y adolescentes que padecen
TOC de entre 6 y 17 años.
Obsesivo Compulsivo Trastorno:
Niños de 6 a 12 años: la dosis inicial recomendada es de 25 mg al día.
Después de una semana, su médico puede aumentarla a 50 mg al día. La
dosis máxima es de 200 mg al día.
Adolescentes de 13 a 17 años: la dosis inicial recomendada es
50 mg al día.
La dosis máxima es de 200 mg al día.
Si tiene problemas de hígado o riñón, informe a su médico y siga las
instrucciones del médico.
Método de administración:
Los comprimidos de Lustral se pueden tomar con o sin alimentos.
Tome su medicamento una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Esto
dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de qué tan bien esté respondiendo
al tratamiento. Pueden pasar varias semanas antes de que sus síntomas comiencen a mejorar. El tratamiento de la depresión generalmente debe continuar durante 6 meses después
mejora.
Si toma más Lustral del que debe:
Si accidentalmente toma demasiado Lustral, comuníquese con su médico de inmediato o vaya al
departamento de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el paquete del medicamento etiquetado, independientemente de si queda o no algún medicamento. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, frecuencia cardíaca rápida, temblores, agitación, mareos y, en raras ocasiones, casos de pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Lustral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida
tomar una dosis, no tome la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis en el
momento adecuado.
Si deja de tomar Lustral:
No deje de tomar Lustral a menos que su médico se lo indique. Su médico querrá reducir gradualmente su dosis de Lustral durante varias semanas, antes de que finalmente deje de tomar este medicamento. Si deja de tomar este medicamento repentinamente, puede experimentar efectos secundarios como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, dolores de cabeza, sensación de malestar, náuseas y temblores. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro efecto secundario mientras deja de tomar Lustral, hable con su médico. Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico.o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Las náuseas son el efecto secundario más común. Los efectos secundarios dependen de la
dosis y a menudo desaparecen o disminuyen con el tratamiento continuado.
Informe a su médico inmediatamente:
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento,
estos síntomas pueden ser graves.
desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema
*Simultiforme) ,
(esto puede afectar la boca y la lengua). Estos pueden ser signos de una afección conocida como síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Su médico suspenderá su tratamiento en estos casos.
Reacción alérgica o alergia, que puede incluir síntomas como picazón
*piel
erupción cutánea, problemas respiratorios, sibilancias, párpados, cara o labios hinchados.
experimenta agitación, confusión, diarrea, temperatura elevada y
* Ifpresión arterial
, sudoración excesiva y taquicardia. Estos son
síntomas del síndrome serotoninérgico. En casos raros, este síndrome puede ocurrir cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Es posible que su
médico desee suspender su tratamiento.
desarrolla piel y ojos amarillos, lo que puede indicar daño hepático.
* Si usted
experimenta síntomas depresivos con ideas de dañar o matar
* usted mismo
(pensamientos suicidas).
comienza a tener sentimientos de inquietud y no puede sentarse ni ponerse de pie
* Si aún así
comienza a tomar Lustral. Debe informar a su médico si comienza
a sentirse inquieto.
tiene un ataque (convulsión).
* SiSi
* tiene un episodio maníaco (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) .
Los siguientes efectos secundarios se observaron en ensayos clínicos en adultos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Insomnio, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, sequedad
de boca, problemas de eyaculación, fatiga.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
en 10 personas):
garganta, anorexia, aumento del apetito,
* dolor
sensación extraña, pesadilla, ansiedad, agitación, nerviosismo,
* depresión,
disminución del interés sexual, rechinar de dientes,
y hormigueo, temblores, tensión muscular, sabor anormal, falta de
* entumecimiento
atención,
alteración, zumbidos en los oídos,
* visual
sofocos, bostezos,
* palpitaciones,
dolor, vómitos, estreñimiento, malestar estomacal, gases,< br> *abdominal
aumento de la sudoración, dolor muscular, disfunción eréctil, dolor en el pecho
*erupción,
dolor,
* articulaciones
* malestar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
resfriado, secreción nasal,
* pecho
* hipersensibilidad,
hormonas tiroideas,
* niveles bajos
sentirse demasiado feliz, falta de atención, pensar de forma anormal,
* alucinaciones,
agresión,
contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal,
* convulsiones,
moverse mucho, amnesia, disminución de la sensibilidad, trastornos del habla, mareos
al estar de pie, desmayarse, migraña,
pupilas,
* agrandamiento
dolor, latidos cardíacos rápidos, presión arterial alta, enrojecimiento,
* oído
dificultad, posibles sibilancias, dificultad para respirar, sangrado nasal,
* respiración
del esófago, dificultad para tragar, hemorroides,
* inflamación
aumento de la saliva, trastornos de la lengua, eructos,
hinchazón, manchas moradas en la piel, edema facial, caída del cabello, sudor frío, piel seca
* ojos
, urticaria, picazón,
debilidad muscular, dolor de espalda, espasmos musculares,
* osteoartritis,
micción, incapacidad para orinar, aumento de la micción, aumento de
* durante la noche
frecuencia de la micción, problemas para orinar, incontinencia urinaria,
hemorragia, disfunción sexual, disfunción sexual femenina,
*vaginal
irregularidades menstruales, hinchazón de las piernas, escalofríos, fiebre, debilidad, sed,
aumento de los niveles de enzimas hepáticas, disminución de peso, aumento de peso.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
problema, infección de oído, cáncer, glándulas inflamadas, colesterol alto,
* Intestino
nivel bajo de azúcar en sangre,
síntomas debidos al estrés o las emociones, dependencia de drogas, psicótico
* trastorno físico
, paranoia, pensamientos suicidas, sonambulismo, eyaculación precoz,
reacción alérgica,
* severo
movimientos anormales, dificultad para moverse, aumento de la sensación,
* coma,
alteración sensorial,
problema de lágrimas, manchas delante de los ojos, visión doble, luz
* glaucoma,
dolor en los ojos, sangre en los ojos,
problemas para controlar los niveles de azúcar en sangre (diabetes),
* corazón
ataque, ritmo cardíaco lento, problema cardíaco, mala circulación de brazos y
* piernas, cierre
de la garganta, respiración rápida, respiración lenta, dificultad para hablar,
hipo,
en las heces, dolor de boca , ulceración de la lengua, trastorno dental, lengua
* problema de sangre
, ulceración de la boca, problemas con la función hepática,
problema con ampollas, erupción capilar, textura anormal del cabello, olor de la piel
* piel
anormal, trastorno óseo,
micción, orina vacilación, sangre en la orina,
* disminución
del sangrado vaginal, área vaginal seca, pene rojo doloroso y
* prepucio excesivo
, secreción genital, erección prolongada, secreción mamaria,
hernia,
tolerancia disminuida, dificultad para caminar, semen anormal,
* aumento
de los niveles de colesterol en la sangre, lesiones, relajación de los vasos sanguíneos
procedimiento,
de ideación suicida y conductas suicidas han sido< br> * Casos
notificados durante el tratamiento con sertralina o poco después de la interrupción del tratamiento
(ver sección 2).
Después de la comercialización de sertralina, se han observado los siguientes efectos secundarios
informado:
de glóbulos blancos, disminución de las células de coagulación, endocrinas
* Disminución
del problema, niveles bajos de sal en sangre, aumento de los niveles de azúcar en sangre,
sueños anormales, comportamiento suicida,
* aterrador
problemas de movimiento
musculares (como moverse mucho, músculos tensos,
*dificultad para caminar
y rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de
músculos), dolor de cabeza intenso y repentino (que puede ser un signo de una afección
grave conocida como síndrome de vasoconstricción cerebral reversible
(RCVS)),
pupilas anormales y de tamaño desigual, problemas de sangrado (como
* visión
hemorragia estomacal), cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar
intersticial), pancreatitis, problemas graves de función hepática, piel y ojos
amarillentos (ictericia),
edema, reacción de la piel al sol , calambres musculares, agrandamiento de los senos,
* piel
problemas con la coagulación, pruebas de laboratorio anormales, enuresis.
desmayos o molestias en el pecho que podrían ser signos
* Mareos,
de cambios en la actividad eléctrica (observados en el electrocardiograma) o
ritmo anormal del corazón.
Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes
En ensayos clínicos con niños y adolescentes, los efectos secundarios fueron generalmente
similares a los de los adultos (ver arriba). Los efectos secundarios más comunes en niños y
adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y sensación de malestar.
Síntomas que pueden ocurrir cuando se interrumpe el tratamiento.
Si deja de tomar este medicamento repentinamente, puede experimentar efectos secundarios
como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad,
dolores de cabeza, sensación de malestar, náuseas y temblores (ver sección 3. “Si deja de tomar
br> tomando Lustral”).
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este
tipo de medicamentos.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente (consulte los detalles a continuación). Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar
proporcione más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido
Sitio web del Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5
Conservación de Lustral
Caducidad fecha
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase o
tira de ampolla. Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier comprimido no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura. Conserve este medicamento únicamente si su médico se lo indica. Si sus comprimidos se decoloran o muestran
cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico, quien le indicará
qué hacer.
Almacenamiento de su medicamento
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
* MANTENGA
no saque sus comprimidos del blíster hasta que llegue el momento de tomar su
* Haga
dosis.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo un médico puede prescribirlo. Nunca
le dé su medicamento a otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos. Este prospecto no le informa todo
acerca de su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Él/ella tendrá información adicional
sobre este medicamento y podrá aconsejarle.
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lustral
Cada comprimido contiene equivalente a hidrocloruro de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente activo.
Otros ingredientes: hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio,
dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 6000. , polisorbato-80,
hipromelosa E3, hipromelosa E5.
Aspecto de Lustral y contenido del envase
Lustral son comprimidos recubiertos con película, blancos, con forma capsular y ranurados, codificados con
'ZLT-50' en una cara y 'PFIZER' en la otra.
Cada blíster contiene 15 comprimidos y se presenta en cajas de 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Las tabletas son fabricadas por Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia y se obtienen en
dentro de la UE y reempaquetado por el titular de la licencia del producto: Lexon (Reino Unido)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo , consulte a su médico o
farmacéutico. Tendrán información adicional sobre este medicamento y
podrán asesorarlo.
POM
PL 15184/0973
Lustral es una marca registrada de Pfizer Products Inc.
Fecha de revisión: 09 /05/17
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtener el folleto
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Tatig®50mg Comprimidos
Ref:0973/090517/2/F
(clorhidrato de sertralina)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
Su medicamento se llama Tatig 50 mg comprimidos, pero en este Folleto de información para el paciente se le denominará Tatig
. Tenga en cuenta que el prospecto también
contiene información sobre otras concentraciones del medicamento, Tatig 100 mg.
qué contiene este prospecto:
1 Qué es Tatig y para qué se utiliza
2 Qué necesita qué debe saber antes de tomar Tatig
3 Cómo tomar Tatig
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Tatig
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Tatig y para qué se utiliza
Tatig contiene el principio activo sertralina. La sertralina pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); Estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o los trastornos de ansiedad.
Tatig se puede usar para tratar:
* Depresión y prevención de la recurrencia de la depresión (en adultos).
* Trastorno de ansiedad social (en adultos).
* Trastorno de estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
* Trastorno de pánico (en adultos). ).
* Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 17 años).
La depresión es una enfermedad clínica con síntomas como sentirse triste, incapaz
de dormir. adecuadamente o disfrutar de la vida como antes.
El TOC y los trastornos de pánico son enfermedades relacionadas con la ansiedad con síntomas como
estar constantemente preocupado por ideas persistentes (obsesiones) que te hacen
llevar a cabo rituales repetitivos (compulsiones).
El trastorno de estrés postraumático es una condición que puede ocurrir después de una experiencia muy traumática
emocionalmente y tiene algunos síntomas similares a la depresión y
ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad relacionada con la ansiedad.
Se caracteriza por sentimientos de ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales
(por ejemplo: hablar con extraños, hablar frente a grupos de
personas, comer o beber delante de otros o preocuparse de poder
comportarse de manera embarazosa).
Su médico ha decidido que este medicamento es adecuado para tratar su
enfermedad.
Debe preguntar a su médico si no está seguro de por qué le han administrado Tatig.
2
Lo que necesita saber antes de tomar Tatig
No tome Tatig:
* Si Alérgico a la sertralina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
* Si está tomando o ha tomado medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO como selegilina, moclobemida) o medicamentos similares a los IMAO
(como linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar
hasta al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Después de
suspender el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos 2 semanas antes
de poder comenzar el tratamiento con sertralina.
* Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento para trastornos mentales
como como psicosis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tatig.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todos. Informe a su médico antes de
tomar Tatig, si padece o ha sufrido en el pasado cualquiera de las
siguientes afecciones:
* Si tiene epilepsia (ataque) o antecedentes de convulsiones. Si tiene un ataque
(convulsiones), comuníquese con su médico inmediatamente.
* Si ha sufrido una enfermedad maníaco depresiva (trastorno bipolar) o
esquizofrenia. Si tiene un episodio maníaco, comuníquese con su médico
inmediatamente.
* Si tiene o ha tenido anteriormente pensamientos de hacerse daño o suicidarse
(ver más abajo-Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o
trastorno de ansiedad).
* Si tiene síndrome serotoninérgico. En casos raros, este síndrome puede ocurrir
cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina.
(Para conocer los síntomas, consulte la sección 4. Posibles efectos secundarios). Su médico
le habrá dicho si ha sufrido esto en el pasado.
* Si tiene un nivel bajo de sodio en sangre, ya que esto puede ocurrir como
resultado del tratamiento con Tatig. También debe informar a su médico si está
tomando ciertos medicamentos para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden
también alterar el nivel de sodio en su sangre.
* Si es una persona mayor, ya que puede tener mayor riesgo de sufrirla. tener un nivel bajo de sodio
en su sangre (ver arriba).
* Si tiene enfermedad hepática; su médico puede decidir que usted debe recibir una dosis más baja de Tatig. * Si tiene diabetes; sus niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados debido a
Tatig y es posible que sea necesario ajustar sus medicamentos para la diabetes.
* Si ha sufrido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando
medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). (aspirina), o
warfarina) o puede aumentar el riesgo de sangrado.
* Si es un niño o adolescente menor de 18 años. Tatig sólo debe
utilizarse para tratar a niños y adolescentes de entre 6 y 17 años que padezcan
del trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si está recibiendo tratamiento para
este trastorno, su médico querrá controlarlo de cerca (consulte a continuación Niños y adolescentes).
* Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
* Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento
de la presión en el ojo).
* Si le han dicho que tiene una anomalía en el trazado de su corazón
después de un electrocardiograma (ECG) conocido como prolongado Intervalo QT.
Inquietud/Acatisia:
El uso de sertralina se ha relacionado con una inquietud angustiosa y necesidad
de moverse, siendo a menudo incapaz de sentarse o permanecer quieto (acatisia). Esto es muy probable
ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento. Aumentar la dosis puede ser
perjudicial, por lo que si desarrolla dichos síntomas debe hablar con su médico.
Reacciones de abstinencia:
Los efectos secundarios relacionados con la interrupción del tratamiento (reacciones de abstinencia) son
comunes, especialmente si el el tratamiento se interrumpe repentinamente (ver sección
3 Si deja de tomar Tatig y sección 4 Posibles efectos adversos). El riesgo de
síntomas de abstinencia depende de la duración del tratamiento, la dosis y la
velocidad a la que se reduce la dosis. Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados. Sin embargo, pueden ser graves en algunos pacientes. Normalmente
ocurren dentro de los primeros días después de suspender el tratamiento. En general, tales
Los síntomas desaparecen por sí solos y desaparecen en 2 semanas. En algunos
pacientes pueden durar más (2-3 meses o más). Al suspender
el tratamiento con sertralina, se recomienda reducir la dosis gradualmente
durante un período de varias semanas o meses, y siempre debe discutir
la mejor manera de suspender el tratamiento con su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
:
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener
pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pueden aumentarse la primera vez.
comenzar a tomar antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, generalmente
alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que piense así:
* Si anteriormente ha tenido pensamientos sobre matar o hacer daño usted mismo.
* Si es un adulto joven. La información de ensayos clínicos ha demostrado un
mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años
con afecciones psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento , comuníquese con su
médico o vaya a un hospital de inmediato.
Puede resultarle útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido
o tiene un trastorno de ansiedad y pídales que lean este folleto. Puede pedirles
que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si
están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes:
Por lo general, la sertralina no debe tomarse utilizado en niños y adolescentes menores de
18 años, excepto pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
(TOC). Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos indeseables,
como intentos de suicidio, pensamientos de hacerse daño o suicidarse (pensamientos
suicidas) y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y
ira) cuando reciben tratamiento. con esta clase de medicamentos. Sin embargo, es
Es posible que su médico decida prescribir Tatig a un paciente menor de 18 años si
es por el interés del paciente. Si su médico le ha recetado Tatig y usted
tiene menos de 18 años y desea hablar sobre esto, comuníquese con
él/ella. Además, si alguno de los síntomas enumerados anteriormente aparece o empeora mientras está tomando Tatig, debe informar a su médico. Además, aún no se ha demostrado la seguridad a largo plazo
de Tatig en lo que respecta al crecimiento, la maduración y el aprendizaje (cognitivo) y
el desarrollo conductual en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Tatig:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tome otros medicamentos.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Tatig, o Tatig en sí puede
reducir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
Tomar Tatig junto con los siguientes medicamentos puede causar efectos secundarios graves.
efectos:
* Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como moclobemida
(para tratar la depresión) y selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), el
antibiótico linezolid y azul de metileno (para tratar la hipertensión). niveles de
metahemoglobina en la sangre). No utilice Tatig junto con estos
medicamentos.
* Medicamentos para tratar trastornos mentales como la psicosis (pimozida). No
use Tatig junto con pimozida.
Hable con su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
* Medicina herbaria que contiene hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los
efectos de la hierba de San Juan pueden durar de 1 a 2 semanas.
* Productos que contienen el aminoácido triptófano.
* Medicamentos para tratar el dolor intenso (por ejemplo, tramadol).
* Medicamentos utilizados en anestesia o para tratar el dolor crónico (por ejemplo, fentanilo,
mivacurio y suxametonio).
* Medicamentos para tratar las migrañas (por ejemplo, sumatriptán).
* Medicamentos anticoagulantes (warfarina) .
* Diuréticos (también llamados comprimidos 'diuréticos').
* Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
* Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar ácido estomacal excesivo, úlceras y acidez estomacal
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
* Otros medicamentos para tratar la depresión (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
Medicamentos
para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como
*
perfenazina, levomepromazina y olanzapina).
* Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor de pecho o regular la
frecuencia y el ritmo del corazón (como verapamilo, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos utilizado para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (como ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA y la hepatitis C (proteasa inhibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos utilizados para prevenir las náuseas y los vómitos después de una operación o
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de cambios en la actividad eléctrica.
del corazón (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos).
Tatig con alimentos, bebidas y alcohol:
Las tabletas de Tatig se pueden tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el alcohol mientras se toma Tatig.
La sertralina no se debe tomar en combinación con jugo de pomelo, ya que esto
puede aumentar el nivel de sertralina en su cuerpo.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
La seguridad de la sertralina no se ha establecido completamente en mujeres embarazadas.
Sólo se le administrará sertralina durante el embarazo si su médico lo considera
que el beneficio para usted es mayor que cualquier riesgo posible para el bebé en desarrollo.
Asegúrese de que su partera y/o médico sepan que está tomando Tatig. Cuando se toman
durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, medicamentos
como Tatig pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo que hace que el bebé
respira más rápido y se ve azulado. Estos síntomas suelen comenzar durante las
primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé, debe
comunicarse con su partera y/o médico de inmediato.
Su bebé recién nacido también podría tener otras afecciones, que generalmente comienzan
durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Los síntomas incluyen:
* problemas para respirar,
* piel azulada o demasiado calor o frío,
* labios azules,
* vómitos o no alimentarse adecuadamente,
* estar muy cansado, no poder dormir o llorar mucho,
* músculos rígidos o flácidos,
* temblores, nerviosismo o ataques,
* aumento de reacciones reflejas,
* irritabilidad,
* nivel bajo de azúcar en sangre.
Si tu bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, o estás
preocupada por la salud de tu bebé, contacta con tu médico o matrona quienes
podrán asesorarte.< br> Existe evidencia de que la sertralina pasa a la leche materna humana. Sertralina
sólo debe usarse en mujeres durante la lactancia, si su médico
considera que el beneficio supera cualquier posible riesgo para el bebé.
Algunos medicamentos como la sertralina pueden reducir la calidad del esperma en los animales
estudios. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero aún no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas:
Los medicamentos psicotrópicos como la sertralina pueden influir en su capacidad para conducir o
utilizar máquinas. Por lo tanto, no debe conducir ni utilizar maquinaria, hasta que
sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para realizar estas actividades.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertralina clorhidrato)
3
Cómo tomar Tatig
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
Adultos:< br> Depresión y Trastorno Obsesivo Compulsivo
Para la depresión y el TOC, la dosis eficaz habitual es de 50 mg/día. La dosis diaria
puede aumentarse en incrementos de 50 mg y a intervalos de al menos
una semana durante un período de semanas. La dosis máxima recomendada es
200 mg/día.
Trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
:
Para trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
, el tratamiento debe iniciarse con 25 mg/día y aumentarse a
50 mg/día después de una semana.
Luego, la dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 50 mg durante un período
de semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg/día.
Uso en niños y adolescentes:
Tatig sólo debe utilizarse para tratar a niños y adolescentes que padecen
TOC de entre 6 y 17 años.
Trastorno obsesivo compulsivo:
Niños de 6 a 12 años: la dosis inicial recomendada es de 25 mg al día.
Después de una semana, su médico puede aumentar la dosis a 50 mg al día. La
dosis máxima es de 200 mg al día.
Adolescentes de 13 a 17 años: la dosis inicial recomendada es
50 mg al día.
La dosis máxima es de 200 mg al día.
Si tiene hígado o problemas renales, informe a su médico y siga las
instrucciones del médico.
Método de administración:
Los comprimidos de Tatig se pueden tomar con o sin alimentos.
Tome su medicamento una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche.
Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomarlo. tomar este medicamento para. Esto
dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de qué tan bien esté respondiendo
al tratamiento. Pueden pasar varias semanas antes de que sus síntomas comiencen a mejorar. El tratamiento de la depresión normalmente debe continuar durante 6 meses después de
la mejoría.
Si toma más Tatig del que debe:
Si accidentalmente toma demasiado Tatig, póngase en contacto con su médico inmediatamente o diríjase al departamento de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el paquete del medicamento etiquetado, independientemente de si queda o no algún medicamento. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, frecuencia cardíaca rápida, temblores, agitación, mareos y, en raras ocasiones, casos de pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Tatig:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida
tomar una dosis, no tome la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis en el
momento adecuado.
Si deja de tomar Tatig:
No deje de tomar Tatig a menos que su médico se lo indique. Su médico
querrá reducir gradualmente su dosis de Tatig durante varias semanas, antes de que
finalmente deje de tomar este medicamento. Si deja de tomar este medicamento repentinamente, puede experimentar efectos secundarios como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, dolores de cabeza, sensación de malestar, náuseas y temblores. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro efecto secundario mientras deja de tomar Tatig, hable con su médico. Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico. o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Las náuseas son el efecto secundario más común. Los efectos secundarios dependen de la
dosis y a menudo desaparecen o disminuyen con el tratamiento continuado.
Informe a su médico de inmediato:
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento,
estos síntomas pueden ser graves.
desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema
*Ifmultiforme),
(esto puede afectar la boca y la lengua). Estos pueden ser signos de una afección conocida como síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Su médico suspenderá su tratamiento en estos casos.
Reacción alérgica o alergia, que puede incluir síntomas como picazón
* erupción cutánea
, problemas respiratorios, sibilancias, párpados, cara o labios hinchados.
experimenta agitación, confusión, diarrea, temperatura alta y
*Si presión arterial
, sudoración excesiva y taquicardia. Estos son
síntomas del síndrome serotoninérgico. En casos raros, este síndrome puede ocurrir cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Su
médico puede querer suspender su tratamiento.
desarrolla piel y ojos amarillos, lo que puede significar daño hepático.
* Si usted
experimenta síntomas depresivos con ideas de lastimarse o matarse
* usted mismo
(pensamientos suicidas).
Empieza a tener sensación de inquietud y no puede sentarse ni ponerse de pie.
* Si aún así
empieza a tomar Tatig. Debe informar a su médico si comienza
a sentirse inquieto.
tiene un ataque (convulsión).
* SiSi
* tiene un episodio maníaco (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) .
Los siguientes efectos adversos se observaron en ensayos clínicos en adultos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Insomnio, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, sequedad< br>boca, falta de eyaculación, fatiga.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
garganta, anorexia, aumento del apetito,
* Dolor
sensación extraña, pesadilla, ansiedad, agitación, nerviosismo ,
* depresión,
disminución del interés sexual, rechinar de dientes,
y hormigueo, temblores, tensión muscular, gusto anormal, falta de
* entumecimiento
atención,
alteración, zumbidos en los oídos,
* visual
sofocos, bostezos,
* palpitaciones,
dolor, vómitos, estreñimiento, malestar estomacal, gases,
* abdominal
aumento de la sudoración, dolor muscular, disfunción eréctil, dolor en el pecho
* erupción,
dolor,
* articulación
* malestar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
resfriado, secreción nasal,
* Pecho
* hipersensibilidad,
hormonas tiroideas,
* niveles bajos
sentirse demasiado feliz, falta de atención, pensar de manera anormal,
* alucinaciones,
agresión,
contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal,
* convulsiones,
moverse mucho, amnesia, disminución de la sensación, trastorno del habla, mareos
al estar de pie, desmayo, migraña,
pupilas,
* aumento de tamaño
dolor, latidos cardíacos rápidos, presión arterial alta, enrojecimiento,
* dificultad en el oído
, posibles sibilancias, dificultad para respirar, sangrado nasal,
* respiración
del esófago, dificultad para tragar, hemorroides,
* inflamación
aumento de la saliva, trastorno de la lengua, eructos,
hinchazón, manchas moradas en la piel, edema facial, caída del cabello, sudor frío, sequedad
* ojo
piel, urticaria, picazón,
debilidad muscular, dolor de espalda, espasmos musculares,
* osteoartritis,
micción, incapacidad para orinar, aumento de la micción, aumento de la
* noche
frecuencia de micción, problemas para orinar, incontinencia urinaria,
hemorragia, disfunción sexual, disfunción sexual femenina,
* vaginal
irregularidades menstruales, hinchazón de piernas, escalofríos, fiebre, debilidad, sed,
aumento de niveles de enzimas hepáticas, disminución de peso, aumento de peso.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
problema, infección de oído, cáncer, glándulas inflamadas, colesterol alto,
* Intestino
bajo azúcar en la sangre,
síntomas debidos al estrés o las emociones, dependencia de drogas, psicótico
* trastorno físico
, paranoia, pensamientos suicidas, sonambulismo, eyaculación precoz,
reacción alérgica,
* movimientos anormales graves
, dificultad movimiento, aumento de la sensación,
* coma,
alteración sensorial,
problema de lágrimas, manchas delante de los ojos, visión doble, luz
* glaucoma,
dolor en los ojos, sangre en los ojos,
problemas para controlar los niveles de azúcar en la sangre (diabetes),
*ataque al corazón
, latidos cardíacos lentos, problemas cardíacos, mala circulación de brazos y
*piernas, cierre< br> garganta agitada, respiración rápida, respiración lenta, dificultad para hablar,
hipo,
en las heces, dolor de boca, ulceración de la lengua, trastorno dental, lengua
* problema de sangre
, ulceración de la boca, problemas con función hepática,
problema con ampollas, sarpullido capilar, textura anormal del cabello, olor de la piel
* piel
anormal, trastorno óseo,
micción, vacilación al orinar, sangre en la orina,
* disminución
sangrado vaginal, sequedad área vaginal, pene rojo doloroso y
* prepucio excesivo
, secreción genital, erección prolongada, secreción mamaria,
hernia,
tolerancia disminuida, dificultad para caminar, semen anormal,
* aumento del fármaco
en los niveles de colesterol en sangre, lesiones, relajación de los vasos sanguíneos
procedimiento,
de ideación suicida y comportamientos suicidas han sido
* Casos
reportados durante el tratamiento con sertralina o poco después del tratamiento
discontinuación (ver sección 2).
Después de la comercialización de sertralina, se han notificado los siguientes efectos adversos
:
en los glóbulos blancos, disminución de las células de coagulación, endocrinas
* Disminución
del problema, niveles bajos de sal en sangre, aumento de los niveles de azúcar en sangre,
sueños anormales, comportamiento suicida,
* aterradores
problemas de movimiento
musculares (como moverse mucho, músculos tensos,
* dificultad para caminar
y rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de
los músculos), dolor de cabeza intenso y repentino (que puede ser un signo de una afección
grave conocida como síndrome de vasoconstricción cerebral reversible
(RCVS)),
pupilas anormales y de tamaño desigual, problemas de sangrado (como
* visión
sangrado estomacal), cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar
intersticial), pancreatitis, función hepática grave problemas, piel y
ojos amarillentos (ictericia),
edema, reacción de la piel al sol, calambres musculares, agrandamiento de los senos,
* problemas de la piel
con la coagulación, pruebas de laboratorio anormales, enuresis.
desmayos o molestias en el pecho que podrían ser signos
* Mareos,
cambios en la actividad eléctrica (observados en el electrocardiograma) o
ritmo anormal del corazón.
Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes
En ensayos clínicos con niños y adolescentes, los efectos secundarios fueron generalmente
similares a los de los adultos (ver arriba). Los efectos secundarios más comunes en niños y
adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y sensación de malestar.
Síntomas que pueden ocurrir cuando se interrumpe el tratamiento
Si deja de tomar este medicamento repentinamente puede experimentar efectos secundarios
como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad,
dolores de cabeza, sensación de malestar, malestar y temblores (ver sección 3. “Si deja
de tomar Tatig”).
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este
tipo de medicamentos.< br> Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente (consulte los detalles a continuación). Al informar efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido
Sitio web del Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5
Cómo conservar Tatig
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase. o
tira blíster. Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier comprimido no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura. Conserve este medicamento únicamente si su médico se lo indica. Si sus tabletas se decoloran o muestran
cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico quien le indicará
qué hacer.
Guardar su medicamento
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
* MANTENGA
no saque sus comprimidos de la tira del blíster hasta que llegue el momento de tomar su dosis
* Do
.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo un médico puede prescribirlo. Nunca
dé su medicamento a otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos. Este prospecto no le informa todo
acerca de su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Él/ella tendrá información adicional
sobre este medicamento y podrá aconsejarle.
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Tatig
Cada comprimido contiene equivalente a hidrocloruro de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente activo.
Otros ingredientes: hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio,
dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 6000. , polisorbato-80,
hipromelosa E3, hipromelosa E5.
Aspecto de Tatig y contenido del envase
Tatig son comprimidos recubiertos con película, blancos, con forma capsular y ranurados, codificados con
'ZLT-50' por un lado y 'PFIZER' por el otro.
Cada blister contiene 15 comprimidos y se presenta en cajas de 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia y se obtienen en
dentro de la UE y son reenvasados por el titular de la licencia del producto: Lexon (Reino Unido)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o
farmacéutico. Tendrán información adicional sobre este medicamento y
podrán asesorarlo.
POM
PL 15184/0973
Tatig es una marca registrada de Pfizer Products Inc.
Fecha de revisión: 05/09/17
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver o leer?
Teléfono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtener el folleto
en un formato adecuado para usted
Sertraline ® 50 mg comprimidos
Ref:0973/090517/3/F
( clorhidrato de sertralina)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Sertralina 50 mg comprimidos, pero lo denominaremos
Sertralina en este Folleto de
Ref:0973/090517/1/F
(clorhidrato de sertralina)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo pases a
otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
Su medicamento se llama Lustral 50 mg comprimidos, pero en este Folleto de información para el paciente se hará referencia a él como Lustral
. Tenga en cuenta que el prospecto también
contiene información sobre otras concentraciones del medicamento Lustral 100 mg.
qué contiene este prospecto:
1 Qué es Lustral y para qué se utiliza
2 Qué necesita Lo que debe saber antes de tomar Lustral
3 Cómo tomar Lustral
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Lustral
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Lustral y para qué se utiliza
Lustral contiene el principio activo sertralina. La sertralina pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); Estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o los trastornos de ansiedad.
Lustral se puede usar para tratar:
* La depresión y la prevención de la recurrencia de la depresión (en adultos).
* El trastorno de ansiedad social ( en adultos).
* Trastorno de estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
* Trastorno de pánico (en adultos).
* Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 17 años).
La depresión es una enfermedad clínica con síntomas como sentirse triste, incapaz
dormir bien o disfrutar de la vida como antes.
El TOC y los trastornos de pánico son enfermedades relacionadas con la ansiedad con síntomas como
estar constantemente preocupado por ideas persistentes (obsesiones) que te hacen
llevar a cabo rituales repetitivos (compulsiones). ).
El trastorno de estrés postraumático es una afección que puede ocurrir después de una experiencia
muy traumática emocionalmente y tiene algunos síntomas que son similares a la depresión y
ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad relacionada con la ansiedad.
Se caracteriza por sentimientos de ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales
(por ejemplo: hablar con extraños, hablar frente a grupos de
personas, comer o beber delante de otros o preocuparse de que usted pueda
comportarse de manera vergonzosa).
Su médico ha decidido que este medicamento es adecuado para tratar su
enfermedad.
Debe preguntarle a su médico si no está seguro de por qué le han administrado
Lustral.< br> 2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lustral
No tome Lustral:
* Si es alérgico a la sertralina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6 ).
* Si está tomando o ha tomado medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO como selegilina, moclobemida) o medicamentos similares a los IMAO
(como linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar
hasta al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Después de
suspender el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos 2 semanas antes de
poder comenzar el tratamiento con sertralina.
* Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento para el tratamiento mental
trastornos como la psicosis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lustral.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todas las personas. Informe a su médico antes de
tomar Lustral, si sufre o ha sufrido en el pasado cualquiera de las
siguientes afecciones:
* Si tiene epilepsia (ataque) o antecedentes de convulsiones. Si tiene un ataque
(convulsiones), comuníquese con su médico inmediatamente.
* Si ha sufrido una enfermedad maníaco depresiva (trastorno bipolar) o
esquizofrenia. Si tiene un episodio maníaco, comuníquese con su médico
inmediatamente.
* Si tiene o ha tenido anteriormente pensamientos de hacerse daño o suicidarse
(ver más abajo-Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o
trastorno de ansiedad).
* Si tiene serotonina Síndrome. En casos raros, este síndrome puede ocurrir
cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina.
(Para conocer los síntomas, consulte la sección 4. Posibles efectos secundarios). Su médico
le habrá dicho si ha sufrido esto en el pasado.
* Si tiene niveles bajos de sodio en sangre, ya que esto puede ocurrir como resultado
del tratamiento con Lustral. También debe informar a su médico si está
tomar ciertos medicamentos para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden
también alterar el nivel de sodio en la sangre.
* Si es de edad avanzada, ya que puede tener mayor riesgo de tener un nivel bajo de sodio
en la sangre (ver arriba).
* Si tiene enfermedad hepática; su médico puede decidir que usted debe recibir una dosis más baja de Lustral. * Si tiene diabetes; sus niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados debido a
Lustral y es posible que sea necesario ajustar sus medicamentos para la diabetes.
* Si ha sufrido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando
medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). (aspirina), o
warfarina) o puede aumentar el riesgo de sangrado.
*Si es un niño o adolescente menor de 18 años. Lustral sólo debe
utilizarse para tratar a niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad que padezcan
trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si está recibiendo tratamiento para
este trastorno, su médico querrá controlarlo de cerca (consulte a continuación Niños y adolescentes).
* Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
* Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento
de la presión en el ojo).
* Si le han dicho que tiene una anomalía en el trazado de su corazón
después de un electrocardiograma (ECG) conocido como prolongado Intervalo QT.
Inquietud/Acatisia:
El uso de sertralina se ha relacionado con una inquietud angustiosa y la necesidad
de moverse, siendo a menudo incapaz de sentarse o permanecer quieto (acatisia). Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento. Aumentar la dosis puede ser
perjudicial, por lo que si desarrolla dichos síntomas debe hablar con su médico.
Reacciones de abstinencia:
Los efectos secundarios relacionados con la interrupción del tratamiento (reacciones de abstinencia) son
comunes, especialmente si el el tratamiento se interrumpe repentinamente (ver sección
3 Si deja de tomar Lustral y sección 4 Posibles efectos adversos). El riesgo de
síntomas de abstinencia depende de la duración del tratamiento, la dosis y
velocidad a la que se reduce la dosis. Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados. Sin embargo, pueden ser graves en algunos pacientes. Normalmente
ocurren dentro de los primeros días después de suspender el tratamiento. En general, estos síntomas desaparecen por sí solos y desaparecen en 2 semanas. En algunos
pacientes pueden durar más (2-3 meses o más). Al suspender
el tratamiento con sertralina, se recomienda reducir la dosis gradualmente
durante un período de varias semanas o meses, y siempre debe discutir
la mejor manera de suspender el tratamiento con su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o ansiedad
trastorno:
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener
pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pueden aumentar cuando
comienza a tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, generalmente
alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que piense así:
* Si anteriormente ha tenido pensamientos de matarse o hacerse daño.
* Si es un adulto joven. La información de ensayos clínicos ha demostrado un
mayor riesgo de conducta suicida en adultos menores de 25 años
con afecciones psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, comuníquese con su
médico o vaya a un hospital de inmediato.
Puede resultarle útil decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido
o tiene un trastorno de ansiedad y pídales que lean este folleto. Puede pedirles
que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si
están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes:
Por lo general, la sertralina no debe tomarse utilizado en niños y adolescentes menores de
18 años, excepto pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
(TOC). Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos indeseables,
tales como intento de suicidio, pensamientos de hacerse daño o suicidarse (pensamientos
suicidas) y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y
ira) cuando son tratados con esta clase de medicamentos. Sin embargo, es
posible que su médico decida prescribir Lustral a un paciente menor de 18 años si
es por el interés del paciente. Si su médico le ha recetado Lustral y
tiene menos de 18 años y desea hablar sobre esto, comuníquese con
él/ella. Además, si alguno de los síntomas enumerados anteriormente aparece o empeora mientras está tomando Lustral, debe informar a su médico. Además, aún no se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Lustral con respecto al crecimiento, la maduración y el aprendizaje (cognitivo)
y el desarrollo conductual en este grupo de edad.
Uso de Lustral con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Lustral, o el propio Lustral puede afectar la forma en que actúa Lustral.
reducir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
Tomar Lustral junto con los siguientes medicamentos puede causar efectos secundarios
graves:
* Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como moclobemida
( para tratar la depresión) y selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), el
antibiótico linezolid y azul de metileno (para tratar los niveles elevados de
metahemoglobina en la sangre). No utilice Lustral junto con estos
medicamentos.
* Medicamentos para tratar trastornos mentales como la psicosis (pimozida). No
use Lustral junto con pimozida.
Hable con su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
* Medicina herbaria que contiene hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los
efectos de la hierba de San Juan pueden durar de 1 a 2 semanas.
* Productos que contienen el aminoácido triptófano.
* Medicamentos para tratar el dolor intenso (por ejemplo, tramadol).
* Medicamentos utilizados en anestesia o para tratar el dolor crónico (por ejemplo, fentanilo,
mivacurio y suxametonio).
* Medicamentos para tratar las migrañas (por ejemplo, sumatriptán).
* Medicamentos anticoagulantes (warfarina).
* Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamento antiinflamatorio no esteroide
( AINE) como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
* Sedantes (diazepam).
* Diuréticos (también llamados tabletas de agua).
* Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina). ).
* Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar el exceso de ácido estomacal, úlceras y acidez estomacal
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
* Otros medicamentos para tratar la depresión (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina). ).
* Medicamentos para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como
perfenazina, levomepromazina y olanzapina).
* Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor de pecho o regular la
frecuencia y el ritmo. del corazón (como verapamilo, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (como ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA y la hepatitis C (proteasa inhibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos utilizados para prevenir las náuseas y los vómitos después de una operación o
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de cambios en la actividad eléctrica.
del corazón (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos).
Lustral con alimentos, bebidas y alcohol:
Las tabletas de Lustral se pueden tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el alcohol mientras se toma Lustral.
La sertralina no debe tomarse en combinación con jugo de pomelo, ya que esto
puede aumentar el nivel de sertralina en su cuerpo.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
La seguridad de la sertralina no se ha establecido completamente en mujeres embarazadas.
Sólo se le administrará sertralina durante el embarazo si su médico lo considera
que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el desarrollo
del bebé.
Asegúrese de que su partera y/o médico sepan que está tomando Lustral. Cuando se toman
durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, medicamentos
como Lustral pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo que hace que el bebé
respira más rápido y se ve azulado. Estos síntomas suelen comenzar durante las
primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé, debe
comunicarse con su partera y/o médico de inmediato.
Su bebé recién nacido también podría tener otras afecciones, que generalmente comienzan
durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Los síntomas incluyen:
* problemas para respirar,
* piel azulada o demasiado calor o frío,
* labios azules,
* vómitos o no alimentarse adecuadamente,
* estar muy cansado, no poder dormir o llorar mucho,
* músculos rígidos o flácidos,
* temblores, nerviosismo o ataques,
* aumento de reacciones reflejas,
* irritabilidad,
* nivel bajo de azúcar en sangre.
Si tu bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, o estás
preocupada por la salud de tu bebé, contacta con tu médico o matrona quienes
podrán asesorarte.< br> Existe evidencia de que la sertralina pasa a la leche materna humana. Sertralina
sólo debe usarse en mujeres durante la lactancia, si su médico
considera que el beneficio supera cualquier posible riesgo para el bebé.
Algunos medicamentos como la sertralina pueden reducir la calidad del esperma en los animales
estudios. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero aún no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas:
Los medicamentos psicotrópicos como la sertralina pueden influir en su capacidad para conducir o
utilizar máquinas. Por lo tanto, no debe conducir ni utilizar maquinaria, hasta que
sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para realizar estas actividades.
®
Ref:0973/090517/1/B
Lustral 50mg Comprimidos
(clorhidrato de sertralina)
3
Cómo tomar Lustral
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Depresión y Trastorno Obsesivo Compulsivo
Para la depresión y el TOC, la dosis eficaz habitual es de 50 mg/día. La dosis diaria
puede aumentarse en incrementos de 50 mg y a intervalos de al menos
una semana durante un período de semanas. La dosis máxima recomendada es
200 mg/día.
Trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
:
Para trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
, el tratamiento debe iniciarse con 25 mg/día y aumentarse a
50 mg/día después de una semana.
Luego, la dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 50 mg durante un período
de semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg/día.
Uso en niños y adolescentes:
Lustral sólo debe utilizarse para tratar a niños y adolescentes que padecen
TOC de entre 6 y 17 años.
Obsesivo Compulsivo Trastorno:
Niños de 6 a 12 años: la dosis inicial recomendada es de 25 mg al día.
Después de una semana, su médico puede aumentarla a 50 mg al día. La
dosis máxima es de 200 mg al día.
Adolescentes de 13 a 17 años: la dosis inicial recomendada es
50 mg al día.
La dosis máxima es de 200 mg al día.
Si tiene problemas de hígado o riñón, informe a su médico y siga las
instrucciones del médico.
Método de administración:
Los comprimidos de Lustral se pueden tomar con o sin alimentos.
Tome su medicamento una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Esto
dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de qué tan bien esté respondiendo
al tratamiento. Pueden pasar varias semanas antes de que sus síntomas comiencen a mejorar. El tratamiento de la depresión generalmente debe continuar durante 6 meses después
mejora.
Si toma más Lustral del que debe:
Si accidentalmente toma demasiado Lustral, comuníquese con su médico de inmediato o vaya al
departamento de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el paquete del medicamento etiquetado, independientemente de si queda o no algún medicamento. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, frecuencia cardíaca rápida, temblores, agitación, mareos y, en raras ocasiones, casos de pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Lustral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida
tomar una dosis, no tome la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis en el
momento adecuado.
Si deja de tomar Lustral:
No deje de tomar Lustral a menos que su médico se lo indique. Su médico querrá reducir gradualmente su dosis de Lustral durante varias semanas, antes de que finalmente deje de tomar este medicamento. Si deja de tomar este medicamento repentinamente, puede experimentar efectos secundarios como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, dolores de cabeza, sensación de malestar, náuseas y temblores. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro efecto secundario mientras deja de tomar Lustral, hable con su médico. Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico.o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Las náuseas son el efecto secundario más común. Los efectos secundarios dependen de la
dosis y a menudo desaparecen o disminuyen con el tratamiento continuado.
Informe a su médico inmediatamente:
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento,
estos síntomas pueden ser graves.
desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema
*Simultiforme) ,
(esto puede afectar la boca y la lengua). Estos pueden ser signos de una afección conocida como síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Su médico suspenderá su tratamiento en estos casos.
Reacción alérgica o alergia, que puede incluir síntomas como picazón
*piel
erupción cutánea, problemas respiratorios, sibilancias, párpados, cara o labios hinchados.
experimenta agitación, confusión, diarrea, temperatura elevada y
* Ifpresión arterial
, sudoración excesiva y taquicardia. Estos son
síntomas del síndrome serotoninérgico. En casos raros, este síndrome puede ocurrir cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Es posible que su
médico desee suspender su tratamiento.
desarrolla piel y ojos amarillos, lo que puede indicar daño hepático.
* Si usted
experimenta síntomas depresivos con ideas de dañar o matar
* usted mismo
(pensamientos suicidas).
comienza a tener sentimientos de inquietud y no puede sentarse ni ponerse de pie
* Si aún así
comienza a tomar Lustral. Debe informar a su médico si comienza
a sentirse inquieto.
tiene un ataque (convulsión).
* SiSi
* tiene un episodio maníaco (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) .
Los siguientes efectos secundarios se observaron en ensayos clínicos en adultos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Insomnio, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, sequedad
de boca, problemas de eyaculación, fatiga.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
en 10 personas):
garganta, anorexia, aumento del apetito,
* dolor
sensación extraña, pesadilla, ansiedad, agitación, nerviosismo,
* depresión,
disminución del interés sexual, rechinar de dientes,
y hormigueo, temblores, tensión muscular, sabor anormal, falta de
* entumecimiento
atención,
alteración, zumbidos en los oídos,
* visual
sofocos, bostezos,
* palpitaciones,
dolor, vómitos, estreñimiento, malestar estomacal, gases,< br> *abdominal
aumento de la sudoración, dolor muscular, disfunción eréctil, dolor en el pecho
*erupción,
dolor,
* articulaciones
* malestar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
resfriado, secreción nasal,
* pecho
* hipersensibilidad,
hormonas tiroideas,
* niveles bajos
sentirse demasiado feliz, falta de atención, pensar de forma anormal,
* alucinaciones,
agresión,
contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal,
* convulsiones,
moverse mucho, amnesia, disminución de la sensibilidad, trastornos del habla, mareos
al estar de pie, desmayarse, migraña,
pupilas,
* agrandamiento
dolor, latidos cardíacos rápidos, presión arterial alta, enrojecimiento,
* oído
dificultad, posibles sibilancias, dificultad para respirar, sangrado nasal,
* respiración
del esófago, dificultad para tragar, hemorroides,
* inflamación
aumento de la saliva, trastornos de la lengua, eructos,
hinchazón, manchas moradas en la piel, edema facial, caída del cabello, sudor frío, piel seca
* ojos
, urticaria, picazón,
debilidad muscular, dolor de espalda, espasmos musculares,
* osteoartritis,
micción, incapacidad para orinar, aumento de la micción, aumento de
* durante la noche
frecuencia de la micción, problemas para orinar, incontinencia urinaria,
hemorragia, disfunción sexual, disfunción sexual femenina,
*vaginal
irregularidades menstruales, hinchazón de las piernas, escalofríos, fiebre, debilidad, sed,
aumento de los niveles de enzimas hepáticas, disminución de peso, aumento de peso.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
problema, infección de oído, cáncer, glándulas inflamadas, colesterol alto,
* Intestino
nivel bajo de azúcar en sangre,
síntomas debidos al estrés o las emociones, dependencia de drogas, psicótico
* trastorno físico
, paranoia, pensamientos suicidas, sonambulismo, eyaculación precoz,
reacción alérgica,
* severo
movimientos anormales, dificultad para moverse, aumento de la sensación,
* coma,
alteración sensorial,
problema de lágrimas, manchas delante de los ojos, visión doble, luz
* glaucoma,
dolor en los ojos, sangre en los ojos,
problemas para controlar los niveles de azúcar en sangre (diabetes),
* corazón
ataque, ritmo cardíaco lento, problema cardíaco, mala circulación de brazos y
* piernas, cierre
de la garganta, respiración rápida, respiración lenta, dificultad para hablar,
hipo,
en las heces, dolor de boca , ulceración de la lengua, trastorno dental, lengua
* problema de sangre
, ulceración de la boca, problemas con la función hepática,
problema con ampollas, erupción capilar, textura anormal del cabello, olor de la piel
* piel
anormal, trastorno óseo,
micción, orina vacilación, sangre en la orina,
* disminución
del sangrado vaginal, área vaginal seca, pene rojo doloroso y
* prepucio excesivo
, secreción genital, erección prolongada, secreción mamaria,
hernia,
tolerancia disminuida, dificultad para caminar, semen anormal,
* aumento
de los niveles de colesterol en la sangre, lesiones, relajación de los vasos sanguíneos
procedimiento,
de ideación suicida y conductas suicidas han sido< br> * Casos
notificados durante el tratamiento con sertralina o poco después de la interrupción del tratamiento
(ver sección 2).
Después de la comercialización de sertralina, se han observado los siguientes efectos secundarios
informado:
de glóbulos blancos, disminución de las células de coagulación, endocrinas
* Disminución
del problema, niveles bajos de sal en sangre, aumento de los niveles de azúcar en sangre,
sueños anormales, comportamiento suicida,
* aterrador
problemas de movimiento
musculares (como moverse mucho, músculos tensos,
*dificultad para caminar
y rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de
músculos), dolor de cabeza intenso y repentino (que puede ser un signo de una afección
grave conocida como síndrome de vasoconstricción cerebral reversible
(RCVS)),
pupilas anormales y de tamaño desigual, problemas de sangrado (como
* visión
hemorragia estomacal), cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar
intersticial), pancreatitis, problemas graves de función hepática, piel y ojos
amarillentos (ictericia),
edema, reacción de la piel al sol , calambres musculares, agrandamiento de los senos,
* piel
problemas con la coagulación, pruebas de laboratorio anormales, enuresis.
desmayos o molestias en el pecho que podrían ser signos
* Mareos,
de cambios en la actividad eléctrica (observados en el electrocardiograma) o
ritmo anormal del corazón.
Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes
En ensayos clínicos con niños y adolescentes, los efectos secundarios fueron generalmente
similares a los de los adultos (ver arriba). Los efectos secundarios más comunes en niños y
adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y sensación de malestar.
Síntomas que pueden ocurrir cuando se interrumpe el tratamiento.
Si deja de tomar este medicamento repentinamente, puede experimentar efectos secundarios
como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad,
dolores de cabeza, sensación de malestar, náuseas y temblores (ver sección 3. “Si deja de tomar
br> tomando Lustral”).
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este
tipo de medicamentos.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente (consulte los detalles a continuación). Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar
proporcione más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido
Sitio web del Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5
Conservación de Lustral
Caducidad fecha
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase o
tira de ampolla. Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier comprimido no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura. Conserve este medicamento únicamente si su médico se lo indica. Si sus comprimidos se decoloran o muestran
cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico, quien le indicará
qué hacer.
Almacenamiento de su medicamento
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
* MANTENGA
no saque sus comprimidos del blíster hasta que llegue el momento de tomar su
* Haga
dosis.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo un médico puede prescribirlo. Nunca
le dé su medicamento a otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos. Este prospecto no le informa todo
acerca de su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Él/ella tendrá información adicional
sobre este medicamento y podrá aconsejarle.
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lustral
Cada comprimido contiene equivalente a hidrocloruro de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente activo.
Otros ingredientes: hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio,
dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 6000. , polisorbato-80,
hipromelosa E3, hipromelosa E5.
Aspecto de Lustral y contenido del envase
Lustral son comprimidos recubiertos con película, blancos, con forma capsular y ranurados, codificados con
'ZLT-50' en una cara y 'PFIZER' en la otra.
Cada blíster contiene 15 comprimidos y se presenta en cajas de 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Las tabletas son fabricadas por Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia y se obtienen en
dentro de la UE y reempaquetado por el titular de la licencia del producto: Lexon (Reino Unido)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo , consulte a su médico o
farmacéutico. Tendrán información adicional sobre este medicamento y
podrán asesorarlo.
POM
PL 15184/0973
Lustral es una marca registrada de Pfizer Products Inc.
Fecha de revisión: 09 /05/17
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtener el folleto
en un formato adecuado para usted
Tatig®50mg Comprimidos
Ref:0973/090517/2/F
(clorhidrato de sertralina)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
Su medicamento se llama Tatig 50 mg comprimidos, pero en este Folleto de información para el paciente se le denominará Tatig
. Tenga en cuenta que el prospecto también
contiene información sobre otras concentraciones del medicamento, Tatig 100 mg.
qué contiene este prospecto:
1 Qué es Tatig y para qué se utiliza
2 Qué necesita qué debe saber antes de tomar Tatig
3 Cómo tomar Tatig
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Tatig
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Tatig y para qué se utiliza
Tatig contiene el principio activo sertralina. La sertralina pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); Estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o los trastornos de ansiedad.
Tatig se puede usar para tratar:
* Depresión y prevención de la recurrencia de la depresión (en adultos).
* Trastorno de ansiedad social (en adultos).
* Trastorno de estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
* Trastorno de pánico (en adultos). ).
* Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 17 años).
La depresión es una enfermedad clínica con síntomas como sentirse triste, incapaz
de dormir. adecuadamente o disfrutar de la vida como antes.
El TOC y los trastornos de pánico son enfermedades relacionadas con la ansiedad con síntomas como
estar constantemente preocupado por ideas persistentes (obsesiones) que te hacen
llevar a cabo rituales repetitivos (compulsiones).
El trastorno de estrés postraumático es una condición que puede ocurrir después de una experiencia muy traumática
emocionalmente y tiene algunos síntomas similares a la depresión y
ansiedad. El trastorno de ansiedad social (fobia social) es una enfermedad relacionada con la ansiedad.
Se caracteriza por sentimientos de ansiedad intensa o angustia en situaciones sociales
(por ejemplo: hablar con extraños, hablar frente a grupos de
personas, comer o beber delante de otros o preocuparse de poder
comportarse de manera embarazosa).
Su médico ha decidido que este medicamento es adecuado para tratar su
enfermedad.
Debe preguntar a su médico si no está seguro de por qué le han administrado Tatig.
2
Lo que necesita saber antes de tomar Tatig
No tome Tatig:
* Si Alérgico a la sertralina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
* Si está tomando o ha tomado medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO como selegilina, moclobemida) o medicamentos similares a los IMAO
(como linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar
hasta al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Después de
suspender el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos 2 semanas antes
de poder comenzar el tratamiento con sertralina.
* Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento para trastornos mentales
como como psicosis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tatig.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todos. Informe a su médico antes de
tomar Tatig, si padece o ha sufrido en el pasado cualquiera de las
siguientes afecciones:
* Si tiene epilepsia (ataque) o antecedentes de convulsiones. Si tiene un ataque
(convulsiones), comuníquese con su médico inmediatamente.
* Si ha sufrido una enfermedad maníaco depresiva (trastorno bipolar) o
esquizofrenia. Si tiene un episodio maníaco, comuníquese con su médico
inmediatamente.
* Si tiene o ha tenido anteriormente pensamientos de hacerse daño o suicidarse
(ver más abajo-Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o
trastorno de ansiedad).
* Si tiene síndrome serotoninérgico. En casos raros, este síndrome puede ocurrir
cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina.
(Para conocer los síntomas, consulte la sección 4. Posibles efectos secundarios). Su médico
le habrá dicho si ha sufrido esto en el pasado.
* Si tiene un nivel bajo de sodio en sangre, ya que esto puede ocurrir como
resultado del tratamiento con Tatig. También debe informar a su médico si está
tomando ciertos medicamentos para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden
también alterar el nivel de sodio en su sangre.
* Si es una persona mayor, ya que puede tener mayor riesgo de sufrirla. tener un nivel bajo de sodio
en su sangre (ver arriba).
* Si tiene enfermedad hepática; su médico puede decidir que usted debe recibir una dosis más baja de Tatig. * Si tiene diabetes; sus niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados debido a
Tatig y es posible que sea necesario ajustar sus medicamentos para la diabetes.
* Si ha sufrido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando
medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). (aspirina), o
warfarina) o puede aumentar el riesgo de sangrado.
* Si es un niño o adolescente menor de 18 años. Tatig sólo debe
utilizarse para tratar a niños y adolescentes de entre 6 y 17 años que padezcan
del trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si está recibiendo tratamiento para
este trastorno, su médico querrá controlarlo de cerca (consulte a continuación Niños y adolescentes).
* Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
* Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento
de la presión en el ojo).
* Si le han dicho que tiene una anomalía en el trazado de su corazón
después de un electrocardiograma (ECG) conocido como prolongado Intervalo QT.
Inquietud/Acatisia:
El uso de sertralina se ha relacionado con una inquietud angustiosa y necesidad
de moverse, siendo a menudo incapaz de sentarse o permanecer quieto (acatisia). Esto es muy probable
ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento. Aumentar la dosis puede ser
perjudicial, por lo que si desarrolla dichos síntomas debe hablar con su médico.
Reacciones de abstinencia:
Los efectos secundarios relacionados con la interrupción del tratamiento (reacciones de abstinencia) son
comunes, especialmente si el el tratamiento se interrumpe repentinamente (ver sección
3 Si deja de tomar Tatig y sección 4 Posibles efectos adversos). El riesgo de
síntomas de abstinencia depende de la duración del tratamiento, la dosis y la
velocidad a la que se reduce la dosis. Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados. Sin embargo, pueden ser graves en algunos pacientes. Normalmente
ocurren dentro de los primeros días después de suspender el tratamiento. En general, tales
Los síntomas desaparecen por sí solos y desaparecen en 2 semanas. En algunos
pacientes pueden durar más (2-3 meses o más). Al suspender
el tratamiento con sertralina, se recomienda reducir la dosis gradualmente
durante un período de varias semanas o meses, y siempre debe discutir
la mejor manera de suspender el tratamiento con su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
:
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener
pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pueden aumentarse la primera vez.
comenzar a tomar antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, generalmente
alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que piense así:
* Si anteriormente ha tenido pensamientos sobre matar o hacer daño usted mismo.
* Si es un adulto joven. La información de ensayos clínicos ha demostrado un
mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años
con afecciones psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento , comuníquese con su
médico o vaya a un hospital de inmediato.
Puede resultarle útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido
o tiene un trastorno de ansiedad y pídales que lean este folleto. Puede pedirles
que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si
están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes:
Por lo general, la sertralina no debe tomarse utilizado en niños y adolescentes menores de
18 años, excepto pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo
(TOC). Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos indeseables,
como intentos de suicidio, pensamientos de hacerse daño o suicidarse (pensamientos
suicidas) y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y
ira) cuando reciben tratamiento. con esta clase de medicamentos. Sin embargo, es
Es posible que su médico decida prescribir Tatig a un paciente menor de 18 años si
es por el interés del paciente. Si su médico le ha recetado Tatig y usted
tiene menos de 18 años y desea hablar sobre esto, comuníquese con
él/ella. Además, si alguno de los síntomas enumerados anteriormente aparece o empeora mientras está tomando Tatig, debe informar a su médico. Además, aún no se ha demostrado la seguridad a largo plazo
de Tatig en lo que respecta al crecimiento, la maduración y el aprendizaje (cognitivo) y
el desarrollo conductual en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Tatig:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tome otros medicamentos.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Tatig, o Tatig en sí puede
reducir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
Tomar Tatig junto con los siguientes medicamentos puede causar efectos secundarios graves.
efectos:
* Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como moclobemida
(para tratar la depresión) y selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), el
antibiótico linezolid y azul de metileno (para tratar la hipertensión). niveles de
metahemoglobina en la sangre). No utilice Tatig junto con estos
medicamentos.
* Medicamentos para tratar trastornos mentales como la psicosis (pimozida). No
use Tatig junto con pimozida.
Hable con su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
* Medicina herbaria que contiene hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los
efectos de la hierba de San Juan pueden durar de 1 a 2 semanas.
* Productos que contienen el aminoácido triptófano.
* Medicamentos para tratar el dolor intenso (por ejemplo, tramadol).
* Medicamentos utilizados en anestesia o para tratar el dolor crónico (por ejemplo, fentanilo,
mivacurio y suxametonio).
* Medicamentos para tratar las migrañas (por ejemplo, sumatriptán).
* Medicamentos anticoagulantes (warfarina) .
* Diuréticos (también llamados comprimidos 'diuréticos').
* Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
* Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
* Medicamentos para tratar ácido estomacal excesivo, úlceras y acidez estomacal
(cimetidina, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
* Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
* Otros medicamentos para tratar la depresión (como amitriptilina, nortriptilina,
nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
Medicamentos
para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como
*
perfenazina, levomepromazina y olanzapina).
* Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor de pecho o regular la
frecuencia y el ritmo del corazón (como verapamilo, diltiazem, flecainida,
propafenona).
* Medicamentos utilizado para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina,
claritromicina, telitromicina, eritromicina).
* Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (como ketoconazol,
itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
* Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA y la hepatitis C (proteasa inhibidores
como ritonavir, telaprevir).
* Medicamentos utilizados para prevenir las náuseas y los vómitos después de una operación o
quimioterapia (aprepitant).
* Medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de cambios en la actividad eléctrica.
del corazón (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos).
Tatig con alimentos, bebidas y alcohol:
Las tabletas de Tatig se pueden tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el alcohol mientras se toma Tatig.
La sertralina no se debe tomar en combinación con jugo de pomelo, ya que esto
puede aumentar el nivel de sertralina en su cuerpo.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes
tomando este medicamento.
La seguridad de la sertralina no se ha establecido completamente en mujeres embarazadas.
Sólo se le administrará sertralina durante el embarazo si su médico lo considera
que el beneficio para usted es mayor que cualquier riesgo posible para el bebé en desarrollo.
Asegúrese de que su partera y/o médico sepan que está tomando Tatig. Cuando se toman
durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, medicamentos
como Tatig pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo que hace que el bebé
respira más rápido y se ve azulado. Estos síntomas suelen comenzar durante las
primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé, debe
comunicarse con su partera y/o médico de inmediato.
Su bebé recién nacido también podría tener otras afecciones, que generalmente comienzan
durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Los síntomas incluyen:
* problemas para respirar,
* piel azulada o demasiado calor o frío,
* labios azules,
* vómitos o no alimentarse adecuadamente,
* estar muy cansado, no poder dormir o llorar mucho,
* músculos rígidos o flácidos,
* temblores, nerviosismo o ataques,
* aumento de reacciones reflejas,
* irritabilidad,
* nivel bajo de azúcar en sangre.
Si tu bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, o estás
preocupada por la salud de tu bebé, contacta con tu médico o matrona quienes
podrán asesorarte.< br> Existe evidencia de que la sertralina pasa a la leche materna humana. Sertralina
sólo debe usarse en mujeres durante la lactancia, si su médico
considera que el beneficio supera cualquier posible riesgo para el bebé.
Algunos medicamentos como la sertralina pueden reducir la calidad del esperma en los animales
estudios. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero aún no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas:
Los medicamentos psicotrópicos como la sertralina pueden influir en su capacidad para conducir o
utilizar máquinas. Por lo tanto, no debe conducir ni utilizar maquinaria, hasta que
sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para realizar estas actividades.
Ref:0973/090517/2/B
Tatig®50mg Tablets
(sertralina clorhidrato)
3
Cómo tomar Tatig
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
Adultos:< br> Depresión y Trastorno Obsesivo Compulsivo
Para la depresión y el TOC, la dosis eficaz habitual es de 50 mg/día. La dosis diaria
puede aumentarse en incrementos de 50 mg y a intervalos de al menos
una semana durante un período de semanas. La dosis máxima recomendada es
200 mg/día.
Trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
:
Para trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático
, el tratamiento debe iniciarse con 25 mg/día y aumentarse a
50 mg/día después de una semana.
Luego, la dosis diaria puede aumentarse en incrementos de 50 mg durante un período
de semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg/día.
Uso en niños y adolescentes:
Tatig sólo debe utilizarse para tratar a niños y adolescentes que padecen
TOC de entre 6 y 17 años.
Trastorno obsesivo compulsivo:
Niños de 6 a 12 años: la dosis inicial recomendada es de 25 mg al día.
Después de una semana, su médico puede aumentar la dosis a 50 mg al día. La
dosis máxima es de 200 mg al día.
Adolescentes de 13 a 17 años: la dosis inicial recomendada es
50 mg al día.
La dosis máxima es de 200 mg al día.
Si tiene hígado o problemas renales, informe a su médico y siga las
instrucciones del médico.
Método de administración:
Los comprimidos de Tatig se pueden tomar con o sin alimentos.
Tome su medicamento una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche.
Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomarlo. tomar este medicamento para. Esto
dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de qué tan bien esté respondiendo
al tratamiento. Pueden pasar varias semanas antes de que sus síntomas comiencen a mejorar. El tratamiento de la depresión normalmente debe continuar durante 6 meses después de
la mejoría.
Si toma más Tatig del que debe:
Si accidentalmente toma demasiado Tatig, póngase en contacto con su médico inmediatamente o diríjase al departamento de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el paquete del medicamento etiquetado, independientemente de si queda o no algún medicamento. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia, náuseas y vómitos, frecuencia cardíaca rápida, temblores, agitación, mareos y, en raras ocasiones, casos de pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Tatig:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida
tomar una dosis, no tome la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis en el
momento adecuado.
Si deja de tomar Tatig:
No deje de tomar Tatig a menos que su médico se lo indique. Su médico
querrá reducir gradualmente su dosis de Tatig durante varias semanas, antes de que
finalmente deje de tomar este medicamento. Si deja de tomar este medicamento repentinamente, puede experimentar efectos secundarios como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, dolores de cabeza, sensación de malestar, náuseas y temblores. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro efecto secundario mientras deja de tomar Tatig, hable con su médico. Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico. o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Las náuseas son el efecto secundario más común. Los efectos secundarios dependen de la
dosis y a menudo desaparecen o disminuyen con el tratamiento continuado.
Informe a su médico de inmediato:
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento,
estos síntomas pueden ser graves.
desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema
*Ifmultiforme),
(esto puede afectar la boca y la lengua). Estos pueden ser signos de una afección conocida como síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Su médico suspenderá su tratamiento en estos casos.
Reacción alérgica o alergia, que puede incluir síntomas como picazón
* erupción cutánea
, problemas respiratorios, sibilancias, párpados, cara o labios hinchados.
experimenta agitación, confusión, diarrea, temperatura alta y
*Si presión arterial
, sudoración excesiva y taquicardia. Estos son
síntomas del síndrome serotoninérgico. En casos raros, este síndrome puede ocurrir cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Su
médico puede querer suspender su tratamiento.
desarrolla piel y ojos amarillos, lo que puede significar daño hepático.
* Si usted
experimenta síntomas depresivos con ideas de lastimarse o matarse
* usted mismo
(pensamientos suicidas).
Empieza a tener sensación de inquietud y no puede sentarse ni ponerse de pie.
* Si aún así
empieza a tomar Tatig. Debe informar a su médico si comienza
a sentirse inquieto.
tiene un ataque (convulsión).
* SiSi
* tiene un episodio maníaco (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) .
Los siguientes efectos adversos se observaron en ensayos clínicos en adultos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Insomnio, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, sequedad< br>boca, falta de eyaculación, fatiga.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
garganta, anorexia, aumento del apetito,
* Dolor
sensación extraña, pesadilla, ansiedad, agitación, nerviosismo ,
* depresión,
disminución del interés sexual, rechinar de dientes,
y hormigueo, temblores, tensión muscular, gusto anormal, falta de
* entumecimiento
atención,
alteración, zumbidos en los oídos,
* visual
sofocos, bostezos,
* palpitaciones,
dolor, vómitos, estreñimiento, malestar estomacal, gases,
* abdominal
aumento de la sudoración, dolor muscular, disfunción eréctil, dolor en el pecho
* erupción,
dolor,
* articulación
* malestar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
resfriado, secreción nasal,
* Pecho
* hipersensibilidad,
hormonas tiroideas,
* niveles bajos
sentirse demasiado feliz, falta de atención, pensar de manera anormal,
* alucinaciones,
agresión,
contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal,
* convulsiones,
moverse mucho, amnesia, disminución de la sensación, trastorno del habla, mareos
al estar de pie, desmayo, migraña,
pupilas,
* aumento de tamaño
dolor, latidos cardíacos rápidos, presión arterial alta, enrojecimiento,
* dificultad en el oído
, posibles sibilancias, dificultad para respirar, sangrado nasal,
* respiración
del esófago, dificultad para tragar, hemorroides,
* inflamación
aumento de la saliva, trastorno de la lengua, eructos,
hinchazón, manchas moradas en la piel, edema facial, caída del cabello, sudor frío, sequedad
* ojo
piel, urticaria, picazón,
debilidad muscular, dolor de espalda, espasmos musculares,
* osteoartritis,
micción, incapacidad para orinar, aumento de la micción, aumento de la
* noche
frecuencia de micción, problemas para orinar, incontinencia urinaria,
hemorragia, disfunción sexual, disfunción sexual femenina,
* vaginal
irregularidades menstruales, hinchazón de piernas, escalofríos, fiebre, debilidad, sed,
aumento de niveles de enzimas hepáticas, disminución de peso, aumento de peso.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
problema, infección de oído, cáncer, glándulas inflamadas, colesterol alto,
* Intestino
bajo azúcar en la sangre,
síntomas debidos al estrés o las emociones, dependencia de drogas, psicótico
* trastorno físico
, paranoia, pensamientos suicidas, sonambulismo, eyaculación precoz,
reacción alérgica,
* movimientos anormales graves
, dificultad movimiento, aumento de la sensación,
* coma,
alteración sensorial,
problema de lágrimas, manchas delante de los ojos, visión doble, luz
* glaucoma,
dolor en los ojos, sangre en los ojos,
problemas para controlar los niveles de azúcar en la sangre (diabetes),
*ataque al corazón
, latidos cardíacos lentos, problemas cardíacos, mala circulación de brazos y
*piernas, cierre< br> garganta agitada, respiración rápida, respiración lenta, dificultad para hablar,
hipo,
en las heces, dolor de boca, ulceración de la lengua, trastorno dental, lengua
* problema de sangre
, ulceración de la boca, problemas con función hepática,
problema con ampollas, sarpullido capilar, textura anormal del cabello, olor de la piel
* piel
anormal, trastorno óseo,
micción, vacilación al orinar, sangre en la orina,
* disminución
sangrado vaginal, sequedad área vaginal, pene rojo doloroso y
* prepucio excesivo
, secreción genital, erección prolongada, secreción mamaria,
hernia,
tolerancia disminuida, dificultad para caminar, semen anormal,
* aumento del fármaco
en los niveles de colesterol en sangre, lesiones, relajación de los vasos sanguíneos
procedimiento,
de ideación suicida y comportamientos suicidas han sido
* Casos
reportados durante el tratamiento con sertralina o poco después del tratamiento
discontinuación (ver sección 2).
Después de la comercialización de sertralina, se han notificado los siguientes efectos adversos
:
en los glóbulos blancos, disminución de las células de coagulación, endocrinas
* Disminución
del problema, niveles bajos de sal en sangre, aumento de los niveles de azúcar en sangre,
sueños anormales, comportamiento suicida,
* aterradores
problemas de movimiento
musculares (como moverse mucho, músculos tensos,
* dificultad para caminar
y rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de
los músculos), dolor de cabeza intenso y repentino (que puede ser un signo de una afección
grave conocida como síndrome de vasoconstricción cerebral reversible
(RCVS)),
pupilas anormales y de tamaño desigual, problemas de sangrado (como
* visión
sangrado estomacal), cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar
intersticial), pancreatitis, función hepática grave problemas, piel y
ojos amarillentos (ictericia),
edema, reacción de la piel al sol, calambres musculares, agrandamiento de los senos,
* problemas de la piel
con la coagulación, pruebas de laboratorio anormales, enuresis.
desmayos o molestias en el pecho que podrían ser signos
* Mareos,
cambios en la actividad eléctrica (observados en el electrocardiograma) o
ritmo anormal del corazón.
Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes
En ensayos clínicos con niños y adolescentes, los efectos secundarios fueron generalmente
similares a los de los adultos (ver arriba). Los efectos secundarios más comunes en niños y
adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y sensación de malestar.
Síntomas que pueden ocurrir cuando se interrumpe el tratamiento
Si deja de tomar este medicamento repentinamente puede experimentar efectos secundarios
como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad,
dolores de cabeza, sensación de malestar, malestar y temblores (ver sección 3. “Si deja
de tomar Tatig”).
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este
tipo de medicamentos.< br> Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente (consulte los detalles a continuación). Al informar efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido
Sitio web del Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
5
Cómo conservar Tatig
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase. o
tira blíster. Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier comprimido no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura. Conserve este medicamento únicamente si su médico se lo indica. Si sus tabletas se decoloran o muestran
cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico quien le indicará
qué hacer.
Guardar su medicamento
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
* MANTENGA
no saque sus comprimidos de la tira del blíster hasta que llegue el momento de tomar su dosis
* Do
.
Importante
Recuerde que este medicamento es para usted. Sólo un médico puede prescribirlo. Nunca
dé su medicamento a otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos. Este prospecto no le informa todo
acerca de su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Él/ella tendrá información adicional
sobre este medicamento y podrá aconsejarle.
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Tatig
Cada comprimido contiene equivalente a hidrocloruro de sertralina a 50 mg de sertralina
como ingrediente activo.
Otros ingredientes: hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina,
hidroxipropilcelulosa, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio,
dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 6000. , polisorbato-80,
hipromelosa E3, hipromelosa E5.
Aspecto de Tatig y contenido del envase
Tatig son comprimidos recubiertos con película, blancos, con forma capsular y ranurados, codificados con
'ZLT-50' por un lado y 'PFIZER' por el otro.
Cada blister contiene 15 comprimidos y se presenta en cajas de 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Haupt Pharma Latina S.r.l: S.S. 156, Km
47, 600, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia y se obtienen en
dentro de la UE y son reenvasados por el titular de la licencia del producto: Lexon (Reino Unido)
Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o
farmacéutico. Tendrán información adicional sobre este medicamento y
podrán asesorarlo.
POM
PL 15184/0973
Tatig es una marca registrada de Pfizer Products Inc.
Fecha de revisión: 05/09/17
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver o leer?
Teléfono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtener el folleto
en un formato adecuado para usted
Sertraline ® 50 mg comprimidos
Ref:0973/090517/3/F
( clorhidrato de sertralina)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Sertralina 50 mg comprimidos, pero lo denominaremos
Sertralina en este Folleto de
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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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